第十章 藥學(xué)藥師和藥學(xué)職業(yè)道德

第十章

藥學(xué)、藥師和藥學(xué)職業(yè)道德Chapter10Pharmacy,PharmacistandPharmacyProfessionalEthics藥學(xué)職業(yè)藥師藥師法藥學(xué)職業(yè)道德12341、藥學(xué)職業(yè)的形成2、藥學(xué)的社會(huì)功能和任務(wù)藥學(xué)職業(yè)的形成藥學(xué)的含義

藥學(xué)（pharmacy）這個(gè)術(shù)語來源于希臘文pharmkeia，其原意是“藥”、“毒”或“魔力”。目前pharmacy的含義包括有：藥學(xué)科學(xué)（pharmacyscience）藥學(xué)職業(yè)（pharmacyprofession）藥房、藥店（drugstore,chemist’sshop）制藥、配藥（preparinganddispensingdrugs）等藥學(xué)職業(yè)職業(yè)（Profession）與行業(yè)(Trade)職業(yè)的基本要素：1.專門化的知識(shí)和社會(huì)效用2.利他的、無私的為公共利益服務(wù)的態(tài)度和以此為指導(dǎo)的職業(yè)行為。3.社會(huì)的承認(rèn)藥學(xué)職業(yè)（或職業(yè)群體）系統(tǒng)學(xué)習(xí)專業(yè)理論知識(shí)國家考核合格遵循藥學(xué)倫理原則為人類健康事業(yè)服務(wù)，并以此為生藥學(xué)職業(yè)化發(fā)展原始社會(huì)的醫(yī)藥古代社會(huì)的醫(yī)藥業(yè)和醫(yī)藥學(xué)醫(yī)藥分業(yè)現(xiàn)代藥業(yè)藥學(xué)職業(yè)的形成Primitive

society(Eolithic)巫、醫(yī)、藥結(jié)合------witchcraft,medicineandpharmacybelongedtoanorganicwhole.原始社會(huì)的醫(yī)藥原始社會(huì)的醫(yī)藥根據(jù)傳說，伏羲屬海岱民族（又稱泰族），是東夷人的祖先，大約生活在距今1萬-4000年前。伏羲曾教民眾結(jié)網(wǎng)，從事漁獵畜牧，因此，將其視為原始畜牧業(yè)時(shí)期的代表。伏羲使用畫八卦的方法記事，這比結(jié)繩記事有了較大的進(jìn)步。伏羲還嘗試百藥，創(chuàng)制了九針，從那時(shí)起，人們開始用針具治病。有關(guān)伏羲的傳說從側(cè)面反映了原始社會(huì)人類對(duì)砭石的使用及有關(guān)藥物的發(fā)現(xiàn)。—伏羲制九針?biāo)帉W(xué)職業(yè)的形成原始社會(huì)的醫(yī)藥—神農(nóng)嘗百草神農(nóng)據(jù)說即是炎帝。相傳在遠(yuǎn)古時(shí)代，人民過著采集漁獵生活。神農(nóng)發(fā)明了木制農(nóng)具，教人們進(jìn)行農(nóng)業(yè)生產(chǎn)。當(dāng)時(shí)，人類維持生活的主要食物來源是植物類和肉類食物，由于人多獸少，人們主要還是靠采集天然植物為生。在這個(gè)過程中，人們?cè)啻沃卸?，但也從中積累了不少藥物知識(shí)。神農(nóng)為了發(fā)現(xiàn)更多的藥物，遍嘗百草。許多史書均將神農(nóng)嘗百草作為醫(yī)藥的起始。藥學(xué)職業(yè)化發(fā)展原始社會(huì)的醫(yī)藥古代社會(huì)的醫(yī)藥業(yè)和醫(yī)藥學(xué)醫(yī)藥分業(yè)現(xiàn)代藥業(yè)藥學(xué)職業(yè)的形成藥學(xué)職業(yè)的形成Ancienttimes(5thcentury~13thcentury)醫(yī)學(xué)職業(yè)獨(dú)立medicineseparatedfromwitchcraft.古代社會(huì)的醫(yī)藥業(yè)和醫(yī)藥學(xué)中國的《黃帝內(nèi)經(jīng)》、《神農(nóng)本草經(jīng)》古埃及的《伊伯氏紙草本》古希膜的《醫(yī)典》古印度的《阿達(dá)婆吠陀經(jīng)》、《生命經(jīng)》古代社會(huì)的醫(yī)藥業(yè)和醫(yī)藥學(xué)藥學(xué)職業(yè)的形成古代社會(huì)的醫(yī)藥業(yè)和醫(yī)藥學(xué)—黃帝教民治百病相傳黃帝姓姬，號(hào)軒轅氏、有熊氏。他初為部落首領(lǐng)，后因戰(zhàn)勝九黎族、炎帝族和蚩尤族而被擁戴為部落聯(lián)盟領(lǐng)袖。黃帝族也從西北地區(qū)遷居到中原地區(qū)。黃帝被認(rèn)為是醫(yī)家之祖，是最早向人們傳授醫(yī)學(xué)知識(shí)的人。中國現(xiàn)存最早的醫(yī)學(xué)典籍《內(nèi)經(jīng)》就是托名黃帝與岐伯、雷公等討論醫(yī)學(xué)的著作，因此又被稱作《黃帝內(nèi)經(jīng)》。藥學(xué)職業(yè)化發(fā)展原始社會(huì)的醫(yī)藥古代社會(huì)的醫(yī)藥業(yè)和醫(yī)藥學(xué)醫(yī)藥分業(yè)現(xiàn)代藥業(yè)藥學(xué)職業(yè)的形成醫(yī)藥分業(yè)Separationpharmacyfrommedicine藥學(xué)獨(dú)立-pharmacybecameanindependenttrade（1）腓特立二世衛(wèi)生立法的影響1240年FridrichⅡ衛(wèi)生立法，將藥學(xué)從醫(yī)學(xué)中分離出來，其中有3條法規(guī)使藥學(xué)成為衛(wèi)生事業(yè)中獨(dú)立一支。這3條法規(guī)如下：①將藥學(xué)職業(yè)與醫(yī)學(xué)職業(yè)完全分開，禁止公開或私下合作的醫(yī)師和藥師有任何生意往來。②官方直接監(jiān)督藥學(xué)實(shí)踐，藥師對(duì)消費(fèi)者有不負(fù)責(zé)任的違法行為將受到嚴(yán)厲懲罰。③用誓言保證是按照規(guī)定的工藝制備藥品的,藥品的質(zhì)量可靠,均勻一致。12世紀(jì)13-14世紀(jì)15-16世紀(jì)17-18世紀(jì)19世紀(jì)（1841）時(shí)間胡椒商胡椒商雜貨商號(hào)香料商香料商藥商藥商協(xié)會(huì)藥學(xué)協(xié)會(huì)藥師化學(xué)師藥師煉金術(shù)士醫(yī)師醫(yī)藥分業(yè)英國藥學(xué)協(xié)會(huì)

(2)倫敦藥師協(xié)會(huì)成立的影響

(3)歐洲第一本官方藥典的影響1498年，意大利佛洛倫斯醫(yī)科大學(xué)編輯出版了“NuovoReceptario”該書原名為“名城佛洛倫斯的著名醫(yī)生們編輯的新處方集”，又稱為佛洛倫斯藥典。它被認(rèn)為是歐洲第一本官方的藥典，包括了當(dāng)時(shí)希臘－阿拉伯藥物治療的全部。藥學(xué)職業(yè)化發(fā)展原始社會(huì)的醫(yī)藥古代社會(huì)的醫(yī)藥業(yè)和醫(yī)藥學(xué)醫(yī)藥分業(yè)現(xiàn)代藥業(yè)藥學(xué)職業(yè)的形成藥學(xué)職業(yè)的形成現(xiàn)代藥學(xué)——藥學(xué)職業(yè)的形成Formknowledgesystemofpharmacy藥學(xué)科學(xué)體系形成pharmacydevelopedintoaprofession1醫(yī)藥分業(yè)的原因該國（地區(qū)）的政治、經(jīng)濟(jì)、文化教育較發(fā)達(dá)。例如腓特立二世的衛(wèi)生立法，發(fā)生在意大利的藥品貿(mào)易發(fā)達(dá)的中心城市西西里，該城市的藥商多，并組織了行商協(xié)會(huì)。2分業(yè)的模式3醫(yī)藥分業(yè)的類型4醫(yī)藥分業(yè)的衡量標(biāo)準(zhǔn)藥學(xué)行業(yè)組織發(fā)動(dòng)，政府頒布醫(yī)藥分業(yè)法規(guī)，政府和藥學(xué)行業(yè)共同組織形成藥業(yè)，如：意、英藥學(xué)行業(yè)組織努力，得到政府的支持，藥學(xué)行業(yè)組織形成藥業(yè)，如：美國政府制定醫(yī)藥分業(yè)法律法規(guī)，藥商、藥學(xué)人員組成行業(yè)組織，形成藥業(yè)，如：日本一種是“separationpharmacyfrommedicine”，翻譯為把藥學(xué)從醫(yī)學(xué)中分離出來；另一種是“separationofdispensingfrommedicalpractice”，翻譯為將調(diào)配從醫(yī)學(xué)實(shí)踐中分離出來。開業(yè)醫(yī)師不得自己調(diào)配處方；醫(yī)院門診不得調(diào)配處方；診所和醫(yī)院門診醫(yī)師的處方，病人持處方到社會(huì)藥房配方。把藥學(xué)從醫(yī)學(xué)分離出來（separationpharmacyfrommedicine），西方國家藥學(xué)史的記載為：頒布藥師法，明確藥師與醫(yī)師有平等的法律地位;藥師必須受過高等藥學(xué)教育，并通過資格考試和注冊(cè)，才能執(zhí)業(yè);有一定數(shù)量高等藥學(xué)院校，有醫(yī)師、藥學(xué)的行業(yè)組織，如藥師協(xié)會(huì)、藥學(xué)會(huì)等;門診病人的醫(yī)師處方，主要在社會(huì)藥房由執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配。1、藥學(xué)職業(yè)的形成2、藥學(xué)的社會(huì)功能和任務(wù)藥學(xué)的社會(huì)功能和任務(wù)藥學(xué)的社會(huì)任務(wù)研制新藥生產(chǎn)供應(yīng)藥品保證合理用藥培養(yǎng)藥師、藥學(xué)科學(xué)家和企業(yè)家組織藥學(xué)力量DevelopingnewdrugsManufacturingandsupplyingdrugsEnsuringrationaldruguseTrainingpharmacist,pharmaceuticalscientistsandpharmaceuticalenterpriserPlaythefunctionofpharmaceuticalorganization藥學(xué)職業(yè)藥師藥師法藥學(xué)職業(yè)道德12341、藥師的定義和類別2、藥師的功能Anindividuallicensedbythisstatetoengageinpracticeofpharmacy藥師系指州藥房理事會(huì)正式發(fā)給執(zhí)照并準(zhǔn)予從事藥房工作的個(gè)人。從事藥房工作的個(gè)人Licensedpharmacist：Onewhohaspassedtheuniformexaminationsforthequalificationoflicensedpharmacist,obtained“credentialoflicensedpharmacist”,anduponregistration,worksfordrugmanufacturing,distributionandutilizationorganizations執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。Onewhohasreceivedhighereducationofpharmacy,wasapprovedtoengageinthejobofdispensing,preparing,inspecting,andmanu-facturingofdrugs受過高等藥學(xué)教育或在醫(yī)療預(yù)防機(jī)構(gòu)、藥事機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)從事藥品調(diào)劑、制備、檢定和生產(chǎn)等工作并經(jīng)衛(wèi)生部門審查合格的高級(jí)藥學(xué)人員。藥師的定義（字典和法律表述不同）《辭?！肺覈秷?zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》美國韋氏字典美國《標(biāo)準(zhǔn)州藥房法》廣義的藥師（pharmacist）藥師的定義和類別泛指受過高等藥學(xué)專業(yè)教育，從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作的個(gè)人。Onewhoiseducatedandlicensedtodispensedrugandtoprovidedruginformation.──指領(lǐng)有執(zhí)照，可從事調(diào)劑并開業(yè)行醫(yī)的人。英國《藥師法》藥師的定義和類別藥師的類別根據(jù)所學(xué)專業(yè)分為根據(jù)職稱職務(wù)分為根據(jù)工作單位分為根據(jù)是否擁有藥房所有權(quán)分為根據(jù)是否依法注冊(cè)分為西藥師中藥師臨床藥師藥師主管藥師副主任藥師主任藥師開業(yè)藥師practitioner-pharmacist

被聘任藥師employed-pharmacist藥房藥師生產(chǎn)企業(yè)藥師經(jīng)營企業(yè)藥師藥物科研單位藥師藥檢所藥師藥品監(jiān)督管理藥師執(zhí)業(yè)藥師藥師1、藥師的定義和類別2、藥師的功能藥師的功能藥師的功能類型藥學(xué)專業(yè)性功能藥學(xué)基本技術(shù)功能行政、監(jiān)督和管理的功能企業(yè)家功能藥師的根本職責(zé)；保證所提供藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量對(duì)人的管理和對(duì)藥品的管理具有承擔(dān)投資風(fēng)險(xiǎn)和企業(yè)發(fā)展的能力藥師的功能藥房藥師的社會(huì)功能藥房藥師的專業(yè)性功能藥房藥師的基本技術(shù)功能管理功能企業(yè)家的功能調(diào)配處方提供專業(yè)意見選擇貯存的藥品收方檢查處方調(diào)配處方貼標(biāo)簽復(fù)查處方發(fā)藥分裝、貼標(biāo)簽、藥品上架一般服務(wù)功能Generalservicefunctions調(diào)配處方提供藥物信息管理藥品臨床藥學(xué)功能Clinicalpharmacyfunctions提供藥學(xué)保健-PharmaceuticalCare開展藥物治療監(jiān)測；開展藥物利用評(píng)價(jià)；進(jìn)行ADR與藥物相互作用監(jiān)測；等藥房藥師的專業(yè)功能管理藥品提供相關(guān)衛(wèi)生保健服務(wù)社會(huì)藥房藥師功能供應(yīng)合格藥品處方調(diào)配與用藥指導(dǎo)Functionofcommunitypharmacists

Qualityassurance——質(zhì)量保證（QA）Qualitycontrol——質(zhì)量控制（QC）Supplydrugs依據(jù)市場需求，制定生產(chǎn)計(jì)劃，保證供應(yīng)足夠藥品追蹤藥品上市后使用信息，及時(shí)、妥善處理不良藥品事件制藥企業(yè)藥師功能Functionofindustry

pharmacists

Linkingwithsupplyanddemand.構(gòu)建藥品流通渠道，溝通藥品供需環(huán)節(jié)Keepingthequalityofdrugsduringdistribution.合理儲(chǔ)運(yùn)藥品，保持藥品在流通過程中的質(zhì)量Providinginformation,educatinghealthprofessioners.與醫(yī)療專業(yè)人員溝通、交流，傳遞藥品信息流通領(lǐng)域藥師功能Functionofdistribution

pharmacists研發(fā)領(lǐng)域藥師功能分析新產(chǎn)品開發(fā)方向和前景設(shè)計(jì)、篩選和制備新產(chǎn)品確定藥品的物理化學(xué)性質(zhì)和劑型通過臨床前和臨床研究，確定新產(chǎn)品質(zhì)量，尤其是有效性和安全性研究確定新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)新藥管理要求獲得新產(chǎn)品的批準(zhǔn)，并確保新產(chǎn)品正式生產(chǎn)的質(zhì)量FunctionofResearchfield

pharmacists——R&Dofnewdrug藥學(xué)職業(yè)藥師藥師法藥學(xué)職業(yè)道德1234問題：辯析下列關(guān)于藥師的稱謂職業(yè)藥師執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)藥師臨床藥師藥師主管藥師為什么是“執(zhí)”業(yè)藥師而不是“職”業(yè)藥師？執(zhí)業(yè)藥師是職稱嗎？藥師、主管藥師、主任藥師是職稱嗎？藥師法的歷史發(fā)展藥師法的內(nèi)容我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》123藥師法的歷史發(fā)展1、早期的藥師法律法規(guī)2、近代藥師法的發(fā)展3、我國有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員管理的法規(guī)藥師法的歷史發(fā)展早期的藥師法律法規(guī)1240年意大利腓特立二世醫(yī)藥分業(yè)的法規(guī)，要求藥學(xué)職業(yè)要完全從醫(yī)學(xué)職業(yè)分離出來，實(shí)行藥師許可證制度，僅有少數(shù)合符條件的人得到政府許可作藥師。13世紀(jì)法國的parisian法規(guī)，明確了藥師必須通過考試才能開業(yè)。13世紀(jì)后歐洲一些國家制定了《藥師法》或在有關(guān)法律中，對(duì)藥師的批準(zhǔn)、行為規(guī)范等作出規(guī)定。藥師法的歷史發(fā)展近代藥師法的發(fā)展近代的藥師法有兩種名稱一是《藥師法》（PharmacistsLaw）；一是《藥房法》（PharmacyAct）。1852年英國議會(huì)立法頒布了《藥房法》1865年后美國許多州頒布了《藥房法》，目前仍是州法20世紀(jì)70年代美國全國藥房委員會(huì)制定發(fā)表了標(biāo)準(zhǔn)州藥房法ModelStatePharmacyAct,MSPA19世紀(jì)明治22年1960年1999年12月日本制定了“藥品經(jīng)營及藥品取拿規(guī)則”頒布了《藥劑師法》

修訂《藥劑師法》藥師法的歷史發(fā)展我國有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員管理的法規(guī)1929年發(fā)布《藥師暫行條例》1944年頒布了《藥師法》1951年衛(wèi)生部發(fā)布了《藥師暫行條例》之后衛(wèi)生部發(fā)布了《醫(yī)院工作制度與工作人員職責(zé)》等規(guī)章1984年《藥品管理法》頒布后開始了藥師法立法的醞釀1994年人事部和醫(yī)藥局發(fā)布《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》1995年開始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)1999年修訂《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》及《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》目前正進(jìn)行藥師法立法的準(zhǔn)備工作藥師法的歷史發(fā)展藥師法的內(nèi)容我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》123藥師法的內(nèi)容現(xiàn)代藥師法的主要內(nèi)容獲得許可，取得執(zhí)照才能執(zhí)業(yè)藥師資格條件考試業(yè)務(wù)罰則藥師法的歷史發(fā)展藥師法的內(nèi)容我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》123我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》

執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。Onewhohaspassedtheuniformexaminationsforthequalificationoflicensedpharmacist,obtained“credentialoflicensedpharmacist”,anduponregistration,worksfordrugmanufacturing,distributionandutilizationorganizations1、執(zhí)業(yè)藥師（LicensedPharmacist）定義我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行的職業(yè)準(zhǔn)入控制Theregulationoflicensedpharmacistisacontrolmethodofapprovingintopharmacyprofession執(zhí)業(yè)藥師制度屬于職業(yè)資格制度Itbelongstotheregulationofprofessionalqualification2、執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)執(zhí)業(yè)資格Licensingqualification從業(yè)資格Attendingqualification職業(yè)資格QualificationofProfession職業(yè)資格是對(duì)從事某一職業(yè)所必須的學(xué)術(shù)、技術(shù)、能力的基本要求。Thebasicrequirementofknowledge,skillandabilityengaginginoneprofession.職業(yè)資格從業(yè)資格執(zhí)業(yè)資格Attendingqualification從事某一工作的起點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)Theelementarystandardsengaginginsomejob.

Licensingqualification政府對(duì)某些責(zé)任較大，社會(huì)通用性強(qiáng)，關(guān)系公共利益的行業(yè)實(shí)行的準(zhǔn)入控制，是依法獨(dú)立開業(yè)或從事某一特定專業(yè)的學(xué)識(shí)、技術(shù)、能力的必備標(biāo)準(zhǔn)。Theessentialstandardsofknowledge,skillandabilityengaginginaspecialprofessionwhichhastheimportantresponsibility

forpublicorsociety.------《職業(yè)資格證書規(guī)定》勞動(dòng)部、人事部1994.2頒布執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)稅務(wù)師注冊(cè)建筑師注冊(cè)會(huì)計(jì)師注冊(cè)資產(chǎn)評(píng)估師注冊(cè)房地產(chǎn)估價(jià)師注冊(cè)造價(jià)工程師注冊(cè)監(jiān)理工程師注冊(cè)城市規(guī)劃師注冊(cè)結(jié)構(gòu)工程師注冊(cè)價(jià)格鑒證師監(jiān)理工程師企業(yè)法律顧問房地產(chǎn)經(jīng)紀(jì)人消防設(shè)施專項(xiàng)設(shè)計(jì)人員……執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)藥師護(hù)士執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)環(huán)保工程師注冊(cè)土木工程師注冊(cè)化工工程師注冊(cè)石油天然氣工程師注冊(cè)冶金工程師注冊(cè)采礦／礦物工程師注冊(cè)機(jī)械工程師注冊(cè)公用設(shè)備工程師注冊(cè)電氣工程師勘察設(shè)計(jì)工程師

建造師……

？？？職業(yè)資格從業(yè)資格執(zhí)業(yè)資格Question&AnswerQuestion&Answer對(duì)從事某一職業(yè)所必須的學(xué)術(shù)、技術(shù)、能力的基本要求。從事某一工作的起點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)。政府對(duì)某些責(zé)任較大，社會(huì)通用性強(qiáng)，關(guān)系公共利益的行業(yè)實(shí)行的準(zhǔn)入控制，是依法獨(dú)立開業(yè)或從事某一特定專業(yè)的學(xué)識(shí)、技術(shù)、能力的必備標(biāo)準(zhǔn)。執(zhí)業(yè)資格從業(yè)資格職業(yè)資格AttendingqualificationLicensingqualificationQualificationofProfession執(zhí)業(yè)藥師考試由國家人事部和國家藥監(jiān)局共同負(fù)責(zé)。實(shí)行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。一般每年舉行一次。成績?cè)谶B續(xù)兩年內(nèi)有效。ExamareholdinmiddleofOctobereveryyear,ApplingtimeisMarchorApril.Onehas2sequentialyearstopasstheexam.參加考試必須具備的條件①中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員。②學(xué)歷和從事藥學(xué)、中藥工作的時(shí)間應(yīng)符合以下要求：Ph.D;M.S+1year;B.S+3years;Diploma+5years;secondaryschoolofpharmacy+7years考試科目藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)(一)——藥理學(xué)，藥物分析Pharmaceuticalprofessionalknowledge1:---pharmacologyandpharmaceuticalanalysis藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)(二)——藥劑學(xué)，藥物化學(xué)

Pharmaceuticalprofessionalknowledge2---pharmaceuticsandmedicinalchemistry藥事管理與法規(guī)Pharmacyadministrationandregulations綜合知識(shí)與技能Synthesisknowledgeandskillofpharmacy

考試合格者，由省人事廳頒發(fā)國家藥監(jiān)局、國家人事部用印的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，該證書全國范圍內(nèi)有效Onehaspassedtheexamobtain“credentialoflicensedpharmacist”.Thecredentialisvalidalloverthecountry我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》3、執(zhí)業(yè)藥師考試我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》4、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)注冊(cè)機(jī)構(gòu)國家食品藥品監(jiān)督管理局為全國注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)。執(zhí)業(yè)藥師按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊(cè)執(zhí)業(yè)類別分為：執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)中藥師執(zhí)業(yè)范圍分為：藥品生產(chǎn)藥品經(jīng)營藥品使用執(zhí)業(yè)地區(qū)為：省自治區(qū)直轄市執(zhí)業(yè)藥師按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的條件申請(qǐng)人必須同時(shí)具備以下4項(xiàng)條件：①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德；③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。有下列情況之一者不予注冊(cè)①不具有完全民事行為之一者；②因受刑事處罰，自處罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)之日不滿2年的；③受過取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分不滿2年的；④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的。首次申請(qǐng)人填寫《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表》，并按規(guī)定提交有關(guān)材料；注冊(cè)機(jī)構(gòu)在收到申請(qǐng)30日內(nèi)，對(duì)符合條件者根據(jù)專業(yè)類別進(jìn)行注冊(cè)；在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊(cè)情況欄內(nèi)加蓋注冊(cè)專用印章；發(fā)給國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。注冊(cè)程序執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為3年有效期滿前3個(gè)月，持證者須到原注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)。再次注冊(cè)必須提交執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明。再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，以及變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，均須依法變更注冊(cè)。變更注冊(cè)有下列情況之一的，予以注銷注冊(cè)：①死亡或被宣告失蹤的；②受刑事處罰的；③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；④受開除行政處分的；⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。注銷注冊(cè)我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》5、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)1、執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則：執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。2、執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)、政策，對(duì)違法行為或決定，有責(zé)任提出勸告制止、拒絕執(zhí)行或向上級(jí)報(bào)告。3、執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。4、執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展藥物治療的監(jiān)測及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》6、執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學(xué)分制項(xiàng)目制登記制度實(shí)行必修選修繼續(xù)教育項(xiàng)目自修包括：培訓(xùn)、研修、學(xué)術(shù)會(huì)議、學(xué)術(shù)講座、專題研討會(huì)、專題調(diào)研或考察、撰寫論文和專著等實(shí)施部門省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織，由批準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由培訓(xùn)機(jī)構(gòu)出具學(xué)分證明，以此作為再次注冊(cè)的依據(jù)我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》7、法律責(zé)任(1)凡以騙取、轉(zhuǎn)讓、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》等不正當(dāng)手段進(jìn)行注冊(cè)人員，由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證并注銷注冊(cè)；構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任。(2)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)工作人員，在注冊(cè)工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，由所在單位給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。我國歷年執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)1994-2008年執(zhí)業(yè)藥師通過人數(shù)1994-2008年執(zhí)業(yè)藥師累計(jì)人數(shù)平均1.1萬人中才有１名執(zhí)業(yè)藥師在歐美等發(fā)達(dá)國家，每800－1000人配有一名執(zhí)業(yè)藥師我國尚需100萬名執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)藥師知識(shí)技能要求的變化藥品管理保證藥品及藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量藥學(xué)職業(yè)藥師藥師法藥學(xué)職業(yè)道德12341建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序2藥學(xué)職業(yè)道德原則3藥業(yè)職業(yè)道德規(guī)范建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序(一)道德與法律法律:是國家強(qiáng)制力保證其實(shí)施的行為規(guī)范體系，規(guī)定了人的權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任、懲罰，對(duì)人們行為的制約具有強(qiáng)制性。道德

道：指事物的變化規(guī)律、規(guī)則。

德：則表示人的品質(zhì)和行為，即把“道”具體化為行動(dòng)。

“德者道之舍”：認(rèn)識(shí)了“道”，然后內(nèi)得于己，外施與人為“德”。法律側(cè)重于懲治，而道德側(cè)重于防范尚未發(fā)生的違法行為法律是強(qiáng)制性的，道德主要依靠社會(huì)輿論和自我約束建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序(二)建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序的必要性1、有利于藥學(xué)事業(yè)的健康、經(jīng)濟(jì)、快速發(fā)展2、有利于糾正行業(yè)不正之風(fēng)3、有利于國際交流的順利進(jìn)行建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序齊二藥事件多病人突發(fā)腎功能衰竭2006年4月22日和4月24日，廣東省中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院住院的重癥肝炎病人中先后出現(xiàn)2例急性腎功能衰竭癥狀，至4月29日、30日又出現(xiàn)多例相同病癥病人，引起該院高度重視，及時(shí)組織肝腎疾病專家會(huì)診，分析原因，懷疑可能是患者新近使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”引起。建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序?qū)κ录醪蕉ㄐ裕菏∈称匪幤繁O(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳接獲醫(yī)院上報(bào)的情況后，即派有關(guān)人員趕赴現(xiàn)場處置，組織省內(nèi)著名腎病專家進(jìn)行再次會(huì)診。專家初步認(rèn)定該事件與藥物的毒副作用有關(guān)。建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序相關(guān)措施：

5月3日，兩部門按照規(guī)定立即采取了相關(guān)措施：積極搶救病人；由省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告有關(guān)情況；省食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查人員緊急出動(dòng)，封存該院在該批患者治療過程中使用的和藥品供應(yīng)商庫存的“亮菌甲素注射液”，并抽樣送檢；由省藥品檢驗(yàn)所對(duì)抽取的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，分析、查找原因；下發(fā)文件通知全省藥品經(jīng)營單位、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，停止銷售和使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”。建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序?qū)ιa(chǎn)企業(yè)的處置：黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局立即責(zé)令齊齊哈爾市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液的生產(chǎn)情況進(jìn)行檢查。由亮菌中提取亮菌甲素，亦可人工合成，具有利膽、消炎，改善蛋白質(zhì)代謝，調(diào)節(jié)肝功能等作用，很多藥品廠商都有生產(chǎn)，一般用于急性膽囊炎、慢性膽囊炎發(fā)作，其他膽道疾病并發(fā)急性感染及慢性淺表性胃炎、慢性淺表性萎