實(shí)驗(yàn)室規(guī)章管理制度

海斯摩爾生物科技有限公司實(shí)驗(yàn)室管理制度目錄實(shí)驗(yàn)室管理制度檢測(cè)員實(shí)驗(yàn)室儀器使用管理制度藥品使用管理制度數(shù)據(jù)管理制度檢測(cè)成果審核制度實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生制度前言為了加強(qiáng)公司內(nèi)部質(zhì)量管理，提高實(shí)驗(yàn)人員工作素質(zhì)，確保明驗(yàn)工作質(zhì)量，從而確保公司整體目的的實(shí)現(xiàn)，根據(jù)國(guó)標(biāo)或行業(yè)原則及現(xiàn)行的規(guī)程、規(guī)范和規(guī)定，特制訂本管理?xiàng)l例。此管理制度涉及實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)管理、實(shí)驗(yàn)室各級(jí)人員崗位責(zé)任制、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)資料的整頓歸檔、實(shí)驗(yàn)設(shè)備儀器的使用、保養(yǎng)、率定及實(shí)驗(yàn)人員的資格規(guī)定、實(shí)驗(yàn)室安全工作規(guī)定等。由于實(shí)驗(yàn)工作是檢測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段，因此規(guī)定實(shí)驗(yàn)根據(jù)精確，項(xiàng)目的數(shù)據(jù)要齊全、真實(shí)，統(tǒng)計(jì)和臺(tái)帳要明確清晰。實(shí)驗(yàn)室管理制度1、實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測(cè)分析、保存實(shí)驗(yàn)儀器用品和出具實(shí)驗(yàn)資料的重要場(chǎng)合。應(yīng)保持嚴(yán)肅安靜．非本實(shí)驗(yàn)人員未經(jīng)許可，不得入內(nèi)。2、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保持清潔、整潔，按指定位置放置實(shí)驗(yàn)器具，并清晰標(biāo)記。3、對(duì)的使用儀器，經(jīng)常維護(hù)，不用時(shí)要及時(shí)切斷電源。4、對(duì)所檢測(cè)項(xiàng)目要認(rèn)真熟悉檢測(cè)方案，并按檢測(cè)內(nèi)容填寫記錄表交實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。5、為確保明驗(yàn)結(jié)論精確，數(shù)據(jù)真實(shí)。實(shí)驗(yàn)人員必須排除多個(gè)干擾，做到實(shí)事求是。6、實(shí)驗(yàn)原始統(tǒng)計(jì)應(yīng)做到具體、整潔，并用鋼筆填寫及簽名。7、實(shí)驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告須經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字，加蓋部門章后方可有效。8、檢測(cè)委托單、記錄表、原始統(tǒng)計(jì)和實(shí)驗(yàn)報(bào)告一并歸檔保存。9、儀器與設(shè)備應(yīng)明確負(fù)責(zé)人，注意維護(hù)保養(yǎng)。10、為滿足顧客的規(guī)定，現(xiàn)有明確分工，同時(shí)又互相配合，使其精確及時(shí)。檢測(cè)員崗位職責(zé)要樹立崇高的職業(yè)道德，熱愛本職工作，鉆研分析技術(shù)，培養(yǎng)科學(xué)作風(fēng)。應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)，考試合格后方能承當(dāng)分析檢測(cè)工作。應(yīng)系統(tǒng)掌握檢測(cè)辦法和檢測(cè)所根據(jù)的原則，理解檢測(cè)過程，嚴(yán)守操作規(guī)程，以使操作精確無誤。分析檢測(cè)前認(rèn)真做好檢測(cè)的一切準(zhǔn)備工作（涉及儀器，設(shè)備，試劑，藥品，標(biāo)本等）。各項(xiàng)檢測(cè)條件均符合實(shí)驗(yàn)室分析質(zhì)量控制規(guī)定方可進(jìn)行樣品分析檢測(cè)。在接受新的分析項(xiàng)目時(shí)應(yīng)先完畢規(guī)定原則樣質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)，經(jīng)質(zhì)控人員審核，達(dá)成規(guī)定方可進(jìn)行新項(xiàng)目的檢測(cè)。嚴(yán)格執(zhí)行檢測(cè)分析質(zhì)量控制的有關(guān)規(guī)定，發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)應(yīng)及時(shí)找因素進(jìn)行糾正，以確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。認(rèn)真填寫分析原始統(tǒng)計(jì)、筆跡要清晰，統(tǒng)計(jì)要完整，要實(shí)事求是，嚴(yán)禁偽造數(shù)據(jù)，校對(duì)要嚴(yán)格，做到精確無誤。對(duì)所領(lǐng)用的精密貴重儀器要加強(qiáng)管理，經(jīng)常檢查，精密貴重儀器要統(tǒng)計(jì)檔案，明確責(zé)任。要熟悉實(shí)驗(yàn)室有關(guān)儀器，設(shè)備的功效，特點(diǎn)和操作辦法，要含有維護(hù)，保養(yǎng)的知識(shí)，并能進(jìn)行簡(jiǎn)樸維修，因違反而損壞儀器者，應(yīng)酌情解決。恪守實(shí)驗(yàn)室制度，準(zhǔn)時(shí)上、下班，工作時(shí)要堅(jiān)守崗位，配合主管加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的安全管理工作。實(shí)驗(yàn)室人員要經(jīng)常清掃和保持實(shí)驗(yàn)室的，使用的儀器、藥品要及時(shí)洗滌、擦拭，做到窗明幾凈，臺(tái)面整潔，放置有序，標(biāo)志分明，使用方便。加強(qiáng)儀器設(shè)備和器材的管理，確保帳、卡、物相符，如有損壞、丟失，必須上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)研究解決。對(duì)已超出規(guī)定使用年限、損壞嚴(yán)重?zé)o法修理的儀器、設(shè)備和失效藥品，實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一上報(bào)，經(jīng)同意后進(jìn)行妥善解決，任何人不得私自拆改拿用。要本著節(jié)省精神，嚴(yán)格控制實(shí)驗(yàn)中各類藥品的使用量，不得隨意浪費(fèi)，對(duì)損壞的儀器將按個(gè)酌情進(jìn)行解決。任何人不得將實(shí)驗(yàn)室任何物品轉(zhuǎn)送別人，公司其它部門借用儀器藥品，須經(jīng)主管同意后，并辦理借用手續(xù)。外單位及個(gè)人借用須經(jīng)總經(jīng)理同意后方可辦理借用手續(xù)。確保人身安全，避免觸電、中毒、爆炸等危險(xiǎn)事故發(fā)生，下班時(shí)要認(rèn)真檢查各實(shí)驗(yàn)室門窗、水、電與否關(guān)好，發(fā)現(xiàn)有不安全因素要及時(shí)報(bào)告，對(duì)廢液要倒在統(tǒng)一指定的地方，及時(shí)銷毀解決。完畢上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交給的其它任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室安全管理制度實(shí)驗(yàn)室需裝設(shè)多個(gè)必備的安全設(shè)施(通風(fēng)櫥、防塵罩、試劑柜、消防滅火器材等)。對(duì)消防滅火器材應(yīng)做到定時(shí)檢查，不任意挪用，確保隨時(shí)均可取用。經(jīng)常對(duì)全體員工進(jìn)行安全防火教育，確保人人都能對(duì)的使用所備的多個(gè)消防滅火器材。實(shí)驗(yàn)室多個(gè)儀器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定放置在固定的處所，不得任意移動(dòng)，多個(gè)標(biāo)簽確保清晰完整，避免拿錯(cuò)用錯(cuò)造成事故。加強(qiáng)對(duì)劇毒，易燃、易爆物品、放射源及貴重物品的管理。凡屬危險(xiǎn)品必須設(shè)專人保管。劇毒藥品或試劑應(yīng)貯于保險(xiǎn)柜中，其鑰匙必須嚴(yán)格管理。要嚴(yán)格領(lǐng)用手續(xù)，隨用隨領(lǐng)，嚴(yán)格控制領(lǐng)用量，并做好使用統(tǒng)計(jì)，不準(zhǔn)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)任意寄存。使用易燃、易爆和劇毒化學(xué)試劑要首先理解其物理化學(xué)性質(zhì)，恪守有關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作。濃酸、燒堿含有強(qiáng)烈的腐蝕性，切勿濺到皮膚和衣服上，使用濃硝酸、鹽酸、硫酸、高氯酸、時(shí)，均應(yīng)在通風(fēng)廚或在通風(fēng)狀況下操作。劇毒試劑的廢液，必須排入廢水池進(jìn)行轉(zhuǎn)化解決，不能任意排入下水道。全部藥品、標(biāo)樣、溶液都應(yīng)有標(biāo)簽，絕對(duì)不要在容器內(nèi)裝入與標(biāo)簽不相符的藥品。嚴(yán)禁使用實(shí)驗(yàn)室的器皿盛裝食物，也不要用茶杯、食具盛裝藥品，更不要用燒杯等當(dāng)茶具使用。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不準(zhǔn)吸煙、吃食物、寄存與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品。取下正在沸騰的溶液時(shí)，應(yīng)用瓶夾先輕搖動(dòng)后來取下，以免濺出傷人。將玻璃棒、玻璃管、溫度計(jì)等插入或拔出膠塞、膠布時(shí)應(yīng)墊有棉布，兩手都要靠近塞子或用、甚至水，都能夠?qū)⒉Ａ?dǎo)管很容易插入或拔出塞孔中，切不可強(qiáng)行插入或拔出，以免折斷刺傷人。啟動(dòng)高壓氣瓶時(shí)應(yīng)緩慢，并不得將出口對(duì)人。使用易燃易爆物品的實(shí)驗(yàn)，要嚴(yán)禁煙火，不準(zhǔn)吸煙或動(dòng)用明火，易燃易爆物品的儲(chǔ)存必須符合安全寄存規(guī)定。使用酒精噴燈時(shí)，應(yīng)先將氣孔調(diào)小，再點(diǎn)燃。酒精不能加的太多，用后應(yīng)及時(shí)熄滅酒精燈。嚴(yán)禁用濕手去啟動(dòng)電閘和電器開關(guān)，凡漏電儀器不要使用，以免觸電。保持實(shí)驗(yàn)室環(huán)境整潔，走道暢通，設(shè)備器材擺放整潔。實(shí)驗(yàn)室用的全部?jī)x器，都應(yīng)嚴(yán)格恪守，儀器使用完畢后拔出插頭，將儀器各部旋鈕恢復(fù)到原位。實(shí)驗(yàn)室發(fā)生事故，應(yīng)快速切斷電源或氣源、火源，立刻采用有效方法解決，并按規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門，重大事故要立刻急救，保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)。下班時(shí)，整頓好器材、工具和多個(gè)資料，切斷電源，關(guān)好門窗和水龍頭。應(yīng)有專人檢查門、窗、水、電、氣等，避免因疏忽大意造成損失。儀器使用管理制度實(shí)驗(yàn)室儀器安放合理，精密、貴重儀器器皿由專人保管，登記造冊(cè)，建立儀器檔案，并備有操作辦法、保養(yǎng)、維修、闡明書及使用登記本。各儀器做到經(jīng)常維護(hù)、保養(yǎng)和檢查，精密儀器不得隨意移動(dòng)，若有損壞不得私自拆動(dòng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告告知有關(guān)人員，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)同意后送儀器維修部門。實(shí)驗(yàn)室所使用的儀器、容器應(yīng)符合原則規(guī)定，確保精確可靠，凡計(jì)量?jī)x器、器具須經(jīng)要定時(shí)校驗(yàn)、標(biāo)定，以確保測(cè)量值的質(zhì)量。易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的儀器，用后應(yīng)及時(shí)擦洗干凈，放通風(fēng)干燥處保存。易老化變粘的橡膠制品應(yīng)避免受熱、光照或與有機(jī)溶劑接觸，用后應(yīng)洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中寄存。多個(gè)儀器設(shè)備（冰箱、溫箱除外），使用完畢后要立刻切斷電源，旋鈕復(fù)原歸位，待認(rèn)真檢查后方可離開。一切儀器設(shè)備未經(jīng)部門主管同意，不得外借，使用的按登記本內(nèi)容進(jìn)行登記。儀器設(shè)備應(yīng)保持清潔，普通應(yīng)有儀器套罩。使用儀器時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行，對(duì)違反操作規(guī)程和因保管不善致使儀器、器械損壞，要追究當(dāng)事人責(zé)任。藥品使用管理制度根據(jù)檢測(cè)任務(wù)，制訂多個(gè)藥品、試劑，寫清品名、單位、數(shù)量、純度、包裝規(guī)格等。各藥品應(yīng)建立賬目，專人管理，定時(shí)做出消耗表，并清點(diǎn)剩余藥品。藥品試劑應(yīng)分類陳列整潔，放置有序、避光、防潮、通風(fēng)干燥，標(biāo)簽完整，易燃、易揮發(fā)、腐蝕品種單獨(dú)貯存。劇毒藥品應(yīng)鎖至保險(xiǎn)柜，配備的鑰匙由兩人同時(shí)管理，兩個(gè)人同時(shí)開柜才干取出藥品。稱取藥品試劑應(yīng)按操作規(guī)程進(jìn)行，用后蓋好，必要時(shí)可封口或黑紙包裹。配制多個(gè)試劑和原則溶液必須嚴(yán)格恪守操作規(guī)程，配完后立刻貼上標(biāo)簽。不得使用過期或變質(zhì)和純度不符合規(guī)定的藥品。揮發(fā)性強(qiáng)的試劑必須在通風(fēng)櫥內(nèi)取用。使用揮發(fā)性強(qiáng)的有機(jī)溶劑時(shí)要注意避免明火，決不可用明火加熱。購置試劑由使用人和部門負(fù)責(zé)人簽字，任何人無權(quán)私自出借或饋送藥品試劑，我司或外單位互借時(shí)需經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字。數(shù)據(jù)管理制度檢測(cè)分析的多個(gè)原始統(tǒng)計(jì)（涉及采樣、檢測(cè)、數(shù)據(jù)的驗(yàn)證與分析）都應(yīng)用鋼筆或圓珠筆填寫。分析檢測(cè)的原始數(shù)據(jù)應(yīng)統(tǒng)計(jì)對(duì)應(yīng)的取樣量、校準(zhǔn)曲線實(shí)驗(yàn)、密碼樣、空白樣的成果和樣品檢測(cè)成果。統(tǒng)計(jì)不得隨意涂抹、更不得丟失。檢測(cè)數(shù)據(jù)的有效數(shù)字按分析辦法的規(guī)定填寫。修改錯(cuò)誤數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)在原數(shù)上畫一條橫線表達(dá)棄去，并保存原數(shù)字清晰可辨的筆跡。確知在操作過程存在錯(cuò)誤時(shí)，所檢測(cè)分析的數(shù)據(jù)無論好壞都必須舍棄。原始數(shù)據(jù)應(yīng)統(tǒng)一管理，歸檔存查。常規(guī)檢測(cè)的原始統(tǒng)計(jì)普通保存2~3年。專項(xiàng)項(xiàng)目的原始統(tǒng)計(jì)隨專項(xiàng)報(bào)告存檔。任何個(gè)人都不得將檢測(cè)數(shù)據(jù)據(jù)為己有。檢測(cè)成果未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意不得隨意向外提供。檢測(cè)成果審核制度各級(jí)檢測(cè)技術(shù)人員均需參加合格證考核?？荚嚭细窈蠓侥塬@得測(cè)報(bào)檢測(cè)數(shù)據(jù)的資格。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)修及代培人員不得獨(dú)自報(bào)出數(shù)據(jù)，必須有專門指導(dǎo)人員或?qū)嶒?yàn)室技術(shù)主管人員的同意和簽字，其檢測(cè)成果方能生效。實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證和解決。檢測(cè)成果除由分析人員自校、互校無誤外，必須經(jīng)部門負(fù)責(zé)人復(fù)核無誤后方可填寫報(bào)告單。報(bào)告單上必須有分析人員和復(fù)核人員的簽字。在審核過程中，任何一級(jí)負(fù)責(zé)人無權(quán)更改檢測(cè)數(shù)據(jù)。即使發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，也應(yīng)由分析人員負(fù)責(zé)更改、簽字后重新推行逐級(jí)審核手續(xù)。檢測(cè)報(bào)告應(yīng)按一式兩份填寫，交實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審核并簽字，由實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一編號(hào)登記后蓋章。普通檢測(cè)報(bào)告蓋章后即可報(bào)出。遇有檢測(cè)成果超標(biāo)或樣品不符合規(guī)定等異常狀況時(shí)，報(bào)告應(yīng)在交技術(shù)負(fù)責(zé)人審查簽字后方可報(bào)出。實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生制度1．實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要經(jīng)常保持清潔衛(wèi)生，每天上下班應(yīng)進(jìn)行清掃整頓，桌柜等表面應(yīng)每天用消毒液擦拭，保持無塵，杜絕污染。2．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)井然有序，不得寄存實(shí)驗(yàn)室外及個(gè)人物品、儀器等，實(shí)驗(yàn)室用品要擺放合理，