山東泰鋼2011年實驗室監(jiān)督審核不符合項整改報告

2011年實驗室監(jiān)督審核不符合項整改計劃及整改報告山東泰山鋼鐵集團有限公司理化檢測中心前言2011年4月16日至4月17日中國合格評定國家認可委員會派出2人審核組對我公司2010年度實驗室管理體系運行情況進行定期監(jiān)督審核，審核組共開具6項不符合，并在審核中提出了很好的改進建議。檢測中心領導對此非常重視，于2011年4月18日組織相關人員專門召開會議，對開具的不符合項進行了原因分析，按照審核組提出的整改要求，制定了整改計劃和糾正/預防措施，明確責任部門/人、計劃完成時間和驗證人。各責任部門根據(jù)整改計劃對不符合項進行整改并在規(guī)定時間內整改完畢?，F(xiàn)將不符合項整改情況匯總如下：不符合項整改報告No.1不符合項描述：未對化學分析檢測和物理性能檢測崗位技術管理者的職責、權限做規(guī)定。與CNAS-CL01：2006，4.1.5f)不符。原因分析：1）由于對質量手冊管理要求4.1組織第4.1.5.1條款理解深度不夠，認為有技術負責人的崗位職責即可，故未對設置的不同檢測領域技術管理者制定崗位職責和權限。2）未明確技術管理者制定崗位職責和權限。糾正或預防措施：1）由質量負責人組織對質量手冊管理要求4.1組織第4.1.5.1條款進行修改，增加技術管理者的崗位職責和權限。2）對確定的職責組織相關人員實施宣貫。3）技術負責人對技術管理者崗位職責、權限履行監(jiān)督檢查。計劃完成時間：于2011年5月1日前完成。責任部門/人：管理科/王超群畢研菊整改結果：1）2011年4月23日由質量負責人陳峰組織內審員王超群編制技術管理者的職責和權限，2）2011年4月25日文件管理員畢研菊接到審批后的《文件修改通知單》，編制《文件作廢保留/回收記錄》，對《質量手冊》進行回收換頁。3）2011年4月26日由質量負責人對修改頁詳見附件：1）附件1：《文件修改通知單》2）附件2：新修改頁：技術管理者的崗位職責和權限3）附件3：《回收文件銷毀／作廢保留記錄》4）附件4：《培訓實施記錄》6）附件5：技術負責人的《監(jiān)督檢查記錄》驗證人：日期：不符合項整改報告No.2不符合項描述：實驗室的組織機構框圖未清楚表述理化檢測中心在其母體組織中的地位及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系。與CNAS-CL01：2006，4.1.5e)不符。原因分析：1）由于手冊編制人員對CNAS-CL01:20064.1.5e)理解不透徹，在表述泰鋼理化檢測中心隸屬關系圖體現(xiàn)不出其在母體組織中的地位及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系。2）泰鋼理化檢測中心組織機構圖體現(xiàn)不出檢測中心覆蓋的檢測機構范圍和檢測崗位。糾正/預防措施：1）由質量負責人組織對質量手冊附件1、附件2進行合并修改為“泰鋼理化檢測中心隸屬關系圖及組織機構圖”和“泰鋼理化檢測中心崗位圖“。2）在“泰鋼理化檢測中心隸屬關系圖及組織機構圖”突出檢測中心的隸屬關系和檢測中心覆蓋的檢測機構范圍。3）在“泰鋼理化檢測中心崗位圖”中突出檢測中心崗位。4）對修改內容組織相關人員實施宣貫。計劃完成時間：于2011年5月1日前完成。責任部門/人：管理科/王超群畢研菊整改結果：1）2011年4月23日由質量負責人陳峰組織內審員王超群將《質量手冊》附件1、附件2進行合并修改為“泰鋼理化檢測中心隸屬關系圖及組織機構圖”和“泰鋼理化檢測中心崗位圖”，突出檢測中心的隸屬關系和檢測中心覆蓋的檢測機構范圍及崗位，并編制《文件修改通知單》，報原文件審批人審批。2）2011年4月25日文件管理員畢研菊接到審批后的《文件修改通知單》，編制《文件作廢保留/回收記錄》，對《質量手冊》進行回收換頁。3）2011年4月26日由質量負責人對修改頁組織相關人員進行培訓學習，并形成《培訓實施記錄詳見附件：1）附件1：《文件修改通知單》2）附件6：《泰鋼理化檢測中心隸屬關系圖及組織機構圖》3）附件7：《泰鋼理化檢測中心崗位圖》4）附件3：《回收文件銷毀／作廢保留記錄》5）附件4：《培訓實施記錄》驗證人：日期：不符合項整改報告No.3不符合項描述：查2011年1-3月化學試劑和重要消耗材料的驗收:缺少對鹽酸、硝酸等化學用品進行符合性驗收、評價記錄。與CNAS-CL01：2006，4.6.2條款不符。原因分析：1）在TGJCCX05《服務和供應品管理程序》5.4.1條款有相關要求，但《供應品驗收記錄》中缺少“對產(chǎn)品進行外觀質量目測”欄。2）《供應品驗收記錄》中雖有“必要時進行內在質量檢驗”欄目，但未按要求進行內在質量檢驗。糾正/預防措施：1）由中心實驗室辦理記錄增添/更改審批手續(xù)，按照《服務和供應品管理程序》5.4.1條款要求重新設計《供應品驗收記錄》，增加“外觀質量目測”欄目，并將“必要時進行內在質量檢驗”欄改為“內在質量檢驗”。2）中心實驗室負責采購品驗收的人員按程序文件要求增加對采購品“外觀質量目測和內在質量”的驗收。3）由技術科質量管理員監(jiān)督檢查驗收記錄執(zhí)行情況。計劃完成時間：計劃于2011年5月1日前完成。責任部門/人：中心實驗室/趙紅英整改結果：1）2011年4月23日由中心實驗室主任組織質量管理員肖燕修改《供應品驗收記錄》，增加“外觀質量目測”欄目，并將“必要時進行內在質量檢驗”2）2011年4月26日起中心實驗室采購品驗收人員對采購的鹽酸、硝酸等化學用品按要求進行符合性驗收、評價記錄，并使用新修改的驗收記錄。3）2011年4月30日技術科質量管理員巴曉煜監(jiān)督檢查驗收記錄執(zhí)行情況詳見附件：1）附件8：《記錄表格增添/修改審批表》2）附件9：新修改的《供應品驗收記錄》3）附件10：質量管理員的《監(jiān)督檢查記錄》驗證人：日期：不符合項整改報告No.4不符合項描述：經(jīng)檢定，BS124S電子天平為Ⅰ級合格（天平偏載誤差-0.2mg）、FA2004D電子天平為Ⅰ級合格（天平偏載誤差-0.6mg），實驗室未按要求對儀器能否滿足規(guī)定的準確度予以確認。與CNAS-CL01：2006，4.6.2條款不符。原因分析：由于設備管理員對CNAS-CL01:20065.5.2條款理解出現(xiàn)偏差，認為只要儀器設備檢定合格即可，故未對其能否滿足規(guī)定的準確度予以確認。糾正/預防措施：1）由技術負責人組織設備管理員對CNAS-CL01:20065.5.2條款進行學習并充分理解。2）由設備管理員對所有檢定未確認的儀器設備進行驗證確認，并形成記錄。計劃完成時間：計劃于2011年5月5日前完成。責任部門/人：技術科/朱坤亮整改結果：1）2011年4月28日由技術負責人兼技術科科長亓興平組織設備管理員朱坤亮進行CNAS-CL01:20062）2011年4月30日設備管理員對所有檢定未確認的儀器設備進行驗證確認，并形成驗證記錄：詳見附件：1）附件11：設備管理員的培訓學習記錄2）附件12：《實驗室儀器設備驗證一覽表》驗證人：日期：不符合項整改報告No.5不符合項描述：未按實驗室管理要求提供2011年參加實驗室間比對或能力驗證計劃。與CNAS-CL01：2006，5.9.1b)條款不符。原因分析：由于技術科查看“中實國金能力驗證計劃”無本實驗室參加的相關項目，故未制定2011年能力驗證計劃。糾正/預防措施：1）由技術負責人組織技術科質量管理員重新學習TGJCZX30《能力驗證管理程序》并深刻領會文件要求。2）由質量管理員根據(jù)“中實國金能力驗證計劃”和本實驗室實際情況編制2011年實驗室能力驗證計劃。計劃完成時間：計劃于2011年5月1日前完成。責任部門/人：技術科/巴曉煜整改結果：1）2011年4月28日由技術負責人兼技術科科長亓興平組織質量管理員巴曉煜進行CNAS-CL01:20065.9.12）2011年4月30日由質量管理員巴曉煜結合本實驗室實際情況并根據(jù)“中實國金2011年第二批能力驗證計劃”，編制《2011年實驗室能力驗證和實驗室間比對計劃》，經(jīng)技術負責人詳見附件：1）附件13：質量管理員的培訓學習記錄2）附件14：《2011年泰鋼理化檢測中心能力驗證和實驗室間比對計劃》驗證人：日期：不符合項整改報告No.6不符合項描述：鐵礦石容量分析原始記錄（RTGJCCX17-03）檢測結果中缺少報出值信息。與CNAS-CL01：2006，4.13.2.1條款不符。原因分析：實驗室認為檢測人員在原始記錄中已記錄原始值，在檢測報告單中出具修約值即報出值即可，故未原始記錄中未設計上該欄目。。糾正/預防措施：1）由中心實驗室主任組織質量管理員修改《鐵礦石容量分析原始記錄》，增加“報出值”欄目。2）由質量管理員辦理《記錄表格增添/修改審批表》相關手續(xù)，經(jīng)技術負責人批準后登記使用。3）由技術科質量管理員監(jiān)督檢查驗收記錄執(zhí)行情況。計劃完成時間：計劃于2011年4月30日前完成。責任部門/人：中心實驗室/趙紅英整改結果：1）2011年4月23日由中心實驗室