醫(yī)療安全不良事件報(bào)告制度

一、醫(yī)療安全不良事件的定義及范圍1、定義：醫(yī)療安全不良事件是指臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。2、范圍：2.1可能損害患者健康或延長患者住院時(shí)間的事件；2.2可能導(dǎo)致患者殘疾或死亡的事件；2.3不符合臨床診療規(guī)范的操作；2.4可能引起患者額外經(jīng)濟(jì)損失的事件；2.5可能給醫(yī)務(wù)人員帶來人身損害或經(jīng)濟(jì)損失的事件；2.6各類可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的事件；2.7其他可能導(dǎo)致不良后果的事件或隱患。二、醫(yī)療安全不良事件分級(jí)醫(yī)療安全不良事件按事件的嚴(yán)重程度分4個(gè)等級(jí)：1、Ⅰ級(jí)事件（警告事件）：非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。2、Ⅱ級(jí)事件（不良后果事件）：在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。3、Ⅲ級(jí)事件（未造成后果事件）：雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。4、Ⅳ級(jí)事件（隱患事件）：由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，但未形成事實(shí)。三、醫(yī)療安全不良事件報(bào)告的原則1、Ⅰ級(jí)和Ⅱ級(jí)事件屬于強(qiáng)制性報(bào)告范疇，報(bào)告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（國發(fā)【1987】63號(hào)）、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2002】206號(hào)）以及我院相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2、Ⅲ、Ⅳ級(jí)事件遵照自愿性、保密性、非處罰性原則，鼓勵(lì)報(bào)告。發(fā)現(xiàn)Ⅳ級(jí)事件的員工要及時(shí)向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，并填寫NearMiss表。2.1自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個(gè)人有自愿參與的權(quán)利，提供信息報(bào)告是報(bào)告人（部門）的自愿行為。2.2保密性：報(bào)告人可通過各種形式具名或匿名報(bào)告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。2.3非處罰性：報(bào)告內(nèi)容不作為對(duì)報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對(duì)所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。2.4公開性：職能部門將醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果在院內(nèi)通過適當(dāng)形式進(jìn)行公開和公示，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及科室及報(bào)告人和被告人的個(gè)人信息。報(bào)告流程（一）報(bào)告形式1、書面報(bào)告：發(fā)生安全不良事件后24h內(nèi)，當(dāng)事人或其他發(fā)現(xiàn)人員按照要求填寫《醫(yī)療安全不良事件報(bào)告表》，上報(bào)至相關(guān)職能部門。其中兩類不良事件須填報(bào)特定報(bào)表：藥品不良反應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，醫(yī)療器械不良事件填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》。2、緊急電話報(bào)告：僅限于在醫(yī)療安全不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的緊急情況使用，并隨后履行書面補(bǔ)報(bào)。夜間及節(jié)假日統(tǒng)一上報(bào)醫(yī)院總值班人員。（二）報(bào)告部門報(bào)告部門：發(fā)現(xiàn)不良事件，相關(guān)科室、人員按照不良事件報(bào)告原則、不良事件報(bào)告類別及報(bào)告形式，及時(shí)向相關(guān)職能部門主動(dòng)報(bào)告進(jìn)行處置。醫(yī)務(wù)部：醫(yī)療相關(guān)不良事件護(hù)理部：護(hù)理相關(guān)不良事件藥劑科：藥品不良反應(yīng)院感科：感染相關(guān)不良事件后勤部：器械相關(guān)不良事件、環(huán)境/設(shè)施不良事件、保衛(wèi)安全不良事件、后勤服務(wù)相關(guān)不良事件、服務(wù)中心：門診相關(guān)不良事件、投訴相關(guān)不良事件、服務(wù)行風(fēng)不良事件（三）報(bào)告程序發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全不良事件時(shí)，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告。當(dāng)事人或發(fā)現(xiàn)人在24h小時(shí)內(nèi)填報(bào)《醫(yī)療安全不良事件報(bào)告表》，并提交相關(guān)職能部門。相關(guān)職能部門對(duì)報(bào)告的不良事件及時(shí)調(diào)查核實(shí)，必要時(shí)上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。五、監(jiān)管1、醫(yī)療安全不良事件上報(bào)管理實(shí)行醫(yī)院質(zhì)量安全管理委員會(huì)、JCI質(zhì)量辦公室、各職能部門、全院各科室共同參與的管理體系?？剖邑?fù)責(zé)人或護(hù)士長及時(shí)組織科室成員對(duì)于醫(yī)療安全不良事件進(jìn)行討論分析，提出科室質(zhì)量與安全改進(jìn)措施。各職能部門對(duì)科室上報(bào)的醫(yī)療安全不良事件應(yīng)及時(shí)調(diào)查核實(shí)，給出處理意見，并督導(dǎo)科室整改、落實(shí)，消除隱患。4、各職能部門負(fù)責(zé)對(duì)所屬部門的不良事件進(jìn)行匯總并整理分析，定時(shí)上報(bào)JCI質(zhì)量辦公室，提出系統(tǒng)改進(jìn)辦法，在一定范圍內(nèi)開展相關(guān)教育培訓(xùn)，減少或避免類似事件再次發(fā)生。5、對(duì)發(fā)生頻率較高的或重大的醫(yī)療安全不良事件，JCI質(zhì)量辦公室要組織相關(guān)職能部門專題討論，并提出改進(jìn)建議，必要時(shí)上報(bào)醫(yī)院質(zhì)量安全管理委員會(huì)加以研究。6、JCI質(zhì)量辦公室負(fù)責(zé)對(duì)全院醫(yī)療安全不良事件定期進(jìn)行匯總，參與分析結(jié)果并提出持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的建議，不斷修訂完善相關(guān)制度。六、獎(jiǎng)罰機(jī)制1、由各職能部門提出，對(duì)主動(dòng)、及時(shí)上報(bào)不良事件的人員和科室，將根據(jù)不良事件的具體情況給予免責(zé)、減輕處罰或獎(jiǎng)勵(lì)處理。2、凡發(fā)生嚴(yán)重不良事件但隱瞞不報(bào)的科室和個(gè)人，一經(jīng)查實(shí)，根據(jù)事件具體情況給予當(dāng)事科室和個(gè)人相應(yīng)的行政和經(jīng)濟(jì)處罰。3、每年由醫(yī)院質(zhì)量安全管理委員會(huì)對(duì)不良事件報(bào)告中的表現(xiàn)突出的個(gè)人和集體提出獎(jiǎng)勵(lì)建議，并報(bào)請(qǐng)醫(yī)院批準(zhǔn)后給予獎(jiǎng)勵(lì)。附件1：醫(yī)療安全不良