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含特殊藥品復(fù)方制劑相關(guān)知識(shí)、法規(guī)與管理培訓(xùn)試題一、單選題(每小題5分,共20分)1、生產(chǎn)企業(yè)在與批發(fā)企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同時(shí),要將嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑的要求作為加以約定()A.合同內(nèi)容(正確答案)B.口頭要求C.可選內(nèi)容D.附加內(nèi)容2、個(gè)體診所、單體零售藥店在購(gòu)買含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí),可以使用法定代表人的進(jìn)行結(jié)算()A.現(xiàn)金B(yǎng).銀行卡(正確答案)C微信D支付寶3、據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委決定將含可待因復(fù)方口服液體制劑(包括口服溶液劑、糖漿劑)列入藥品管理,自2015年5月1日施行.()A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品(正確答案)D.含特殊藥品復(fù)方制劑4.國(guó)家藥監(jiān)局、公安部和國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告》(2023年第43號(hào)),將曲馬多復(fù)方制劑、依他佐辛(包括其鹽、異構(gòu)體和單方制劑,下同)、毗侖帕奈(包括其鹽、異構(gòu)體和單方制劑,下同)列入——,自2023年7月1日起施行。A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品(正確答案)D.含特殊藥品復(fù)方制劑二、多選題(每題6分,共30分)1、含特殊藥品復(fù)方制劑藥品包括?()A.復(fù)方甘草片(正確答案)B.麻黃堿類復(fù)方制劑(正確答案)C.復(fù)方福爾可定口服溶液(正確答案)D.復(fù)方地酚諾酯片(正確答案)2、銷售含特殊藥品復(fù)方制劑應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度,并確保藥品送達(dá)購(gòu)買方的()A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所載明的倉(cāng)庫(kù)地址。(正確答案)B.藥品零售企業(yè)注冊(cè)地址。(正確答案)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫(kù)。(正確答案)D.指定地點(diǎn)。3、經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí),應(yīng)當(dāng)()A.核實(shí)并留存購(gòu)銷方資質(zhì)證明復(fù)印件(正確答案)B.核實(shí)并留存采購(gòu)人員(銷售人員)法人委托書和身份證明復(fù)印件(正確答案)C.核實(shí)記錄(正確答案)D.保存被委托人簽字及蓋公章或者收貨章的隨貨同行單(簽收單)(正確答案)4、經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí),應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)()A.采購(gòu)(正確答案)B.銷售(正確答案)C.驗(yàn)收(正確答案)D.簽訂買賣合同(正確答案)5、關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知中所稱含麻黃堿類復(fù)方制劑是指含有《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》所附品種目錄中麻黃堿類物質(zhì)的藥品復(fù)方制劑,下列物質(zhì)屬于麻黃堿類物質(zhì)有()A.麻黃素(正確答案)B.偽麻黃素(正確答案)C.麻黃浸膏(正確答案)D.麻黃三、判斷題(每小題5分,共50分)1、不可以使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易。()[單選題]對(duì)(正確答案)錯(cuò)2、采購(gòu)時(shí)要索取合法票據(jù),并核實(shí)采購(gòu)單位、金額與票據(jù)載明的單位、金額一致()[單選題]對(duì)(正確答案)錯(cuò)3、購(gòu)買含特殊藥品復(fù)方制劑的客戶可以自行提貨。()[單選題]對(duì)錯(cuò)(正確答案)4、藥品送達(dá)后,送貨員應(yīng)要求購(gòu)買方當(dāng)場(chǎng)查驗(yàn)貨物,無(wú)誤后由購(gòu)買方收貨人員在簽收單(隨貨同行單)上進(jìn)行簽字及加蓋購(gòu)買方收貨章或公章后及時(shí)返回公司存檔o()[單選題]對(duì)(正確答案)錯(cuò)5、含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給零售藥店、盈利性醫(yī)院診所、衛(wèi)生室、婦保所時(shí),每日開(kāi)單數(shù)量不超過(guò)100盒,月開(kāi)單數(shù)量不得超過(guò)1500盒。()[單選題]對(duì)(正確答案)錯(cuò)6、銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí),如發(fā)現(xiàn)購(gòu)買方資質(zhì)可疑的,應(yīng)立即報(bào)公司質(zhì)量管理部,質(zhì)量管理部認(rèn)為確實(shí)可疑的,應(yīng)立即報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局協(xié)助核實(shí);發(fā)現(xiàn)采購(gòu)人員身份可疑的,質(zhì)量管理部應(yīng)立即報(bào)請(qǐng)當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)協(xié)助核實(shí)。()對(duì)(正確答案)錯(cuò)我司從創(chuàng)美藥業(yè)股份有限公司采購(gòu)的復(fù)方甘草片可以銷售給珠海創(chuàng)美藥業(yè)有限公司o()[單選題]對(duì)錯(cuò)(正確答案)含地芬諾酯復(fù)方制劑、復(fù)方甘草片、含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑產(chǎn)品等藥品禁止網(wǎng)上交易。()[單選題]對(duì)(正確答案)錯(cuò)自2023年7月1日起,不具備第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得再購(gòu)進(jìn)曲馬多復(fù)方制劑,原有庫(kù)存產(chǎn)品登記造冊(cè)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案后,按規(guī)定售完為止。()[
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