神經(jīng)血管介入診療技術(shù)管理規(guī)范

神經(jīng)血管介入診療技術(shù)管理規(guī)范為規(guī)范神經(jīng)血管介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制訂本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開(kāi)展神經(jīng)血管介入診療技術(shù)的最低規(guī)定。本規(guī)范所稱的神經(jīng)血管介入診療技術(shù)是指在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備引導(dǎo)下，經(jīng)血管或經(jīng)皮穿刺途徑在頭頸部和脊柱脊髓血管內(nèi)進(jìn)行的診療或者治療的技術(shù)。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本規(guī)定（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展神經(jīng)血管介入診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功效、任務(wù)相適應(yīng)。（二）三級(jí)醫(yī)院。有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科和醫(yī)學(xué)影像科的診療科目，有介入手術(shù)室（造影室）和重癥監(jiān)護(hù)室。1.神經(jīng)外科。床位不少于30張，含有顯微神經(jīng)外科手術(shù)條件，能夠獨(dú)立開(kāi)展動(dòng)脈瘤夾閉、血管畸形切除、腦出血去除等手術(shù)。2.神經(jīng)內(nèi)科。床位不少于40張。3.介入手術(shù)室（造影室）。（1）符合放射防護(hù)及無(wú)菌操作條件。有菌區(qū)、緩沖區(qū)及無(wú)菌分辨界清晰，有單獨(dú)的更衣洗手區(qū)域。（2）配備數(shù)字減影血管造影機(jī)，含有“路圖”功效，影像質(zhì)量和放射防護(hù)條件良好；含有醫(yī)學(xué)影像圖像管理系統(tǒng)。（3）含有氣管插管和全身麻醉?xiàng)l件，能夠進(jìn)行心、肺、腦急救復(fù)蘇，含有供氧系統(tǒng)、麻醉機(jī)、除顫器、吸引器、血氧監(jiān)測(cè)儀等必要的急救設(shè)備和藥品。（4）含有寄存導(dǎo)管、導(dǎo)絲、造影劑、栓塞劑以及其它物品、藥品的寄存柜，有專人負(fù)責(zé)登記保管。4.重癥監(jiān)護(hù)室。（1）設(shè)立符合有關(guān)規(guī)范規(guī)定，達(dá)成Ⅲ級(jí)干凈輔助用房原則，病床不少于6張，每病床凈使用面積不少于15平方米，能夠滿足神經(jīng)血管介入診療專業(yè)需要。（2）符合神經(jīng)專業(yè)危重病人的救治規(guī)定：配備多功效監(jiān)護(hù)儀和呼吸機(jī)，多功效監(jiān)護(hù)儀能夠進(jìn)行心電圖、血壓和血氧等項(xiàng)目監(jiān)測(cè)；能夠開(kāi)展有創(chuàng)顱壓監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和有創(chuàng)呼吸機(jī)治療；有院內(nèi)安全轉(zhuǎn)運(yùn)重癥患者的方法和設(shè)備。（3）含有通過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的、有5年以上重癥監(jiān)護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)的專職醫(yī)師和護(hù)士。（三）其它有關(guān)科室和設(shè)備。1.醫(yī)學(xué)影像科能夠運(yùn)用多普勒超聲診療設(shè)備進(jìn)行常規(guī)和床旁腦血管檢查。2.含有磁共振（MRI）、計(jì)算機(jī)X線斷層攝影（CT）和醫(yī)學(xué)影像圖像管理系統(tǒng)。（四）有最少2名通過(guò)正規(guī)培訓(xùn)、含有神經(jīng)血管介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師，有通過(guò)神經(jīng)血管介入診療有關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)的、與開(kāi)展的神經(jīng)血管介入診療相適應(yīng)的其它專業(yè)技術(shù)人員。（五）擬開(kāi)展神經(jīng)血管介入診療技術(shù)的二級(jí)醫(yī)院，除滿足上述規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：1.有神經(jīng)血管介入診療需求。設(shè)區(qū)的市以區(qū)為單位，區(qū)域范疇內(nèi)無(wú)獲得神經(jīng)血管介入診療技術(shù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；縣域內(nèi)需要開(kāi)展急診神經(jīng)血管介入診療技術(shù)時(shí)無(wú)法及時(shí)達(dá)成有神經(jīng)血管介入診療資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2.由獲得神經(jīng)血管介入診療技術(shù)資質(zhì)的三級(jí)甲等醫(yī)院派駐獲得資質(zhì)人員進(jìn)行長(zhǎng)久技術(shù)幫扶和指導(dǎo)，時(shí)間最少1年，1年后通過(guò)省級(jí)衛(wèi)生行政部門組織的臨床應(yīng)用能力評(píng)定。（六）擬開(kāi)展神經(jīng)血管介入診療技術(shù)的新建或新設(shè)有關(guān)專業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范的人員、科室、設(shè)備、設(shè)施條件，并向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，通過(guò)省級(jí)衛(wèi)生行政部門組織的臨床應(yīng)用能力評(píng)定后方可開(kāi)展。二、人員基本規(guī)定（一）神經(jīng)血管介入醫(yī)師。1.獲得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范疇為外科、內(nèi)科或醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)。2.有3年以上神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科或者放射介入臨床診療工作經(jīng)驗(yàn)，含有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。神經(jīng)外科醫(yī)師需要接受神經(jīng)內(nèi)科、醫(yī)學(xué)影像和放射治療最少各9個(gè)月的培訓(xùn)；神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師需要接受神經(jīng)外科、醫(yī)學(xué)影像和放射治療最少各9個(gè)月的培訓(xùn)；醫(yī)學(xué)影像和放射治療醫(yī)師需要接受神經(jīng)外科和神經(jīng)內(nèi)科最少各9個(gè)月的培訓(xùn)。3.通過(guò)衛(wèi)生部認(rèn)定的神經(jīng)血管介入診療手術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。（二）專業(yè)護(hù)士及其它技術(shù)人員通過(guò)神經(jīng)血管介入診療技術(shù)有關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。三、技術(shù)管理基本規(guī)定（一）嚴(yán)格恪守神經(jīng)血管介入診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合判斷治療方法，因病施治，合理治療，嚴(yán)格掌握神經(jīng)血管介入診療手術(shù)的適應(yīng)證。（二）神經(jīng)血管介入診療由最少2名本院神經(jīng)血管介入醫(yī)師決定，術(shù)者由本院神經(jīng)血管介入醫(yī)師擔(dān)任，制訂合理的治療方案與術(shù)前和術(shù)后管理方案。（三）實(shí)施神經(jīng)血管介入診療前，應(yīng)當(dāng)向患者和其家眷告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及防止方法等，并訂立知情同意書。（四）建立健全的神經(jīng)血管介入診療后的隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪和統(tǒng)計(jì)。（五）在完畢每例次神經(jīng)血管介入治療病例診療后10個(gè)工作日內(nèi)，使用衛(wèi)生部規(guī)定的軟件，按照規(guī)定將有關(guān)信息報(bào)送至衛(wèi)生部及省級(jí)衛(wèi)生行政部門（告知另行下發(fā)）。（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年完畢的神經(jīng)血管介入診療病例原則上不少于100例，其中治療性病例不少于30例。開(kāi)展神經(jīng)血管介入診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年與介入治療操作有關(guān)嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率應(yīng)當(dāng)?shù)陀?%，死亡率應(yīng)當(dāng)?shù)陀?%；治療例數(shù)局限性100例的，每年與介入治療操作有關(guān)的死亡病例數(shù)不得超出3例。（七）含有神經(jīng)血管介入診療技術(shù)資質(zhì)的醫(yī)師作為術(shù)者每年完畢神經(jīng)血管介入治療病例不少于30例。（八）各省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開(kāi)展神經(jīng)血管介入診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師名單進(jìn)行公示。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定時(shí)組織對(duì)已經(jīng)獲得資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師神經(jīng)血管介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用狀況進(jìn)行評(píng)定,涉及病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生狀況、術(shù)后病人管理、平均住院日、病人生存質(zhì)量、病人滿意度、隨訪狀況和病歷質(zhì)量等。評(píng)定不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師，暫停有關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)并責(zé)令整治，整治期不少于3個(gè)月。整治后評(píng)定符合條件者方可繼續(xù)開(kāi)展有關(guān)技術(shù)；整治不合格或持續(xù)2次評(píng)定不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師，取消神經(jīng)血管介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)，并向社會(huì)公示。（九）其它管理規(guī)定：1.使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審批的神經(jīng)血管介入診療器材。2.建立神經(jīng)血管介入診療器材登記制度，確保器材來(lái)源可追溯。在神經(jīng)血管介入診療患者住院病歷中手術(shù)統(tǒng)計(jì)部分留存介入診療器材條形碼或者其它合格證明文獻(xiàn)。3.不得違規(guī)重復(fù)使用一次性神經(jīng)血管介入診療器材。4.嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi)。四、培訓(xùn)擬從事神經(jīng)血管介入診療的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受不少于12個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。（一）培訓(xùn)基地由衛(wèi)生部認(rèn)定，且含有下列條件：1.三級(jí)甲等醫(yī)院，并經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)予開(kāi)展神經(jīng)血管介入診療技術(shù)。2.神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科和神經(jīng)血管介入床位總數(shù)不少于150張。收治病種應(yīng)當(dāng)涉及出血性、缺血性腦血管病和脊柱脊髓血管性病變等。3.有最少3名含有神經(jīng)血管介入診療技術(shù)資質(zhì)的指導(dǎo)醫(yī)師，其中最少1名為主任醫(yī)師。4.有與開(kāi)展神經(jīng)血管介入診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。5.每年完畢各類神經(jīng)血管介入診療病例不少于500例，其中治療性病例不少于250例；或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)開(kāi)展神經(jīng)血管介入診療技術(shù)以上，累計(jì)治療性病例不少于例；最少有1名醫(yī)師近3年來(lái)每年獨(dú)立完畢神經(jīng)血管介入治療病例不少于150例。6.有關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)水平居國(guó)內(nèi)前列，且在本地有較強(qiáng)的影響力。（二）培訓(xùn)工作的基本規(guī)定。1.使用衛(wèi)生部統(tǒng)一編寫的培訓(xùn)大綱和培訓(xùn)教材。2.制訂培訓(xùn)計(jì)劃，確保接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完畢規(guī)定的培訓(xùn)。3.按照規(guī)定在培訓(xùn)期間對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師的理論知識(shí)掌握水平、實(shí)踐能力操作水平進(jìn)行定時(shí)測(cè)試、評(píng)定；在培訓(xùn)結(jié)束后,對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師進(jìn)行評(píng)定。4.為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案，并做好考勤統(tǒng)計(jì)。5.根據(jù)實(shí)際狀況和培訓(xùn)能力決定培訓(xùn)醫(yī)師數(shù)量。（三）神經(jīng)血管介入醫(yī)師培訓(xùn)規(guī)定。1.在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下,參加完畢不少于100例診療性腦與脊髓血管造影檢查和不少于50例神經(jīng)血管介入治療病例，作為術(shù)者完畢不少于40例診療性腦與脊髓血管造影檢查和不少于20例神經(jīng)血管介入治療病例，并經(jīng)考核合格。2.在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下,參加對(duì)神經(jīng)血管介入診療患者的全過(guò)程管理,涉及術(shù)前評(píng)價(jià)、診療性檢查成果解釋、與其它學(xué)科共同會(huì)診、神經(jīng)血管介入診療操作、介入診療操作過(guò)程統(tǒng)計(jì)、圍手術(shù)期解決、重癥監(jiān)護(hù)治療和手術(shù)后隨訪等。3.在境外接受神經(jīng)血管介入診療系統(tǒng)培訓(xùn)12個(gè)月以上、完畢規(guī)定病例數(shù)的醫(yī)師,有培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明,并經(jīng)考試、考核合格的,能夠認(rèn)定為達(dá)成規(guī)定的培訓(xùn)規(guī)定。五、其它管理規(guī)定（一）本規(guī)范實(shí)施前已經(jīng)同時(shí)含有下列條件的醫(yī)師，能夠不通過(guò)培訓(xùn)和考核，開(kāi)展神經(jīng)血管介入診療工作：1.獲得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范疇為外科、內(nèi)科或醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)。2.有良好的職業(yè)道德，同行專家評(píng)議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得3名以上本專業(yè)主任醫(yī)師的推薦，其中最少1名為外院醫(yī)師。3.含有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。4.持續(xù)從事神經(jīng)血管介入診療臨床工作以上，近5年累計(jì)獨(dú)立完畢神經(jīng)血管介入治療病例不少于150例；或者持續(xù)從事神經(jīng)血管介入診療臨床工作5-，近5年累計(jì)獨(dú)立完畢神經(jīng)血管介入治療病例不少于300例。5.近3年未發(fā)生二級(jí)以上與神經(jīng)血管介入診療有關(guān)的醫(yī)療事故，血管造影嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率低于0.3%，神經(jīng)血管介入診療有關(guān)死亡率低于3%。（二）本規(guī)范實(shí)施前已經(jīng)同時(shí)含有下列條件的醫(yī)師，能夠不通過(guò)培訓(xùn)直接參加考核，經(jīng)考核合格后開(kāi)展神經(jīng)血管介入診療工作：1.獲得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范疇為外科、內(nèi)科或醫(yī)學(xué)影像和放