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,.文件發(fā)放登記表序 版 發(fā)放記錄 回收記錄文件名稱 文件編號 分發(fā)號 備 注號 本 簽 收 日 期 數(shù)量 簽 回 日 期 數(shù)量部門質(zhì)量管理職責(zé)庫房管理制度產(chǎn)品報廢管理制度服務(wù)管理制度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測05管理制度人員評價和再評價管理06制度質(zhì)量目標(biāo)管理制度

WY/QI—001—ZH012016．05.81ZH/2016WY/QI—004—ZH022016．05.81ZH/2016WY/QI—001—ZG012016．05.81ZG/2016WY/QI—003—ZH032016．05.81ZH/2016WY/QI—009—ZH092016．05.81ZH/2016WY/QI—007—ZH072016．05.81ZH/2016WY/QI—006—ZH062016．05.81ZH/2016人員健康檔案管理制度生產(chǎn)環(huán)境及產(chǎn)品清潔管09理規(guī)定上瓷部工作人員個人衛(wèi)10生管理規(guī)程供應(yīng)商審核管理制度易燃易爆氣體鋼瓶存放12與使用管理制度檢測設(shè)備與計量器具管13理制度生產(chǎn)設(shè)備和檢測儀器定14期維護(hù)與校準(zhǔn)制度設(shè)備管理制度設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理制度批號管理制度

WY/QI—005—ZH/2016WY/QI—003—SJ/2016WY/QI—004—SJ/2016WY/QI—010—ZH/2016WY/QI—008—ZH/2016WY/QI—002—ZG/2016WY/QI—003—ZG/2016WY/QI—005—SJ/2016WY/QI—006—SJ/2016WY/QI—004—ZG/2016

ZH05SJ03SJ04ZH10ZH08ZG02ZG03SJ05SJ06ZH04

,.2016．05.8 12016．05.8 12016．05.8 12016．05.8 12016．05.8 12016．05.8 12016．05.8 12016．05.8 12016．05.8 12016．05.8 1,.文件控制程序質(zhì)量記錄控制程序19管理評審控制程序20人力資源控制程序21與顧客有關(guān)的控制程序22設(shè)計和開發(fā)控制程序23采購控制程序24

WY/QP 4.2-01WY/QP4.2-02WY/QP5.6-01WY/QP6.2-01WY/QP7.2-01WY/QP7.3-01WY/QP7.4-01

ZH11A/02016．05.81A/ZG04 2016．05.8 10A/ZH12 2016．05.8 10A/ZH13 2016．05.8 10A/SC01 2016．05.8 10A/SJ07 2016．05.8 10A/ZH14 2016．05.8 10,.生產(chǎn)過程控制程序25 WY/QP7.5-01產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控26 WY/QP7.5-02制程序產(chǎn)品防護(hù)控制程序27 WY/QP7.5-03監(jiān)視和測量設(shè)備的控制28 WY/QP7.6-01程序風(fēng)險管理控制程序29 WY/QP7.3-02顧客反饋（滿意度）控30 WY/QP8.2-01制程序內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制31 WY/QP8.2-02

A/SJ08 2016．05.8 10A/ZG05 2016．05.8 10A/ZG06 2016．05.8 10A/ZG07 2016．05.8 10A/ZG08 2016．05.8 10A/SC02 2016．05.8 10A/ZH15 2016．05.8 1程序 0,.質(zhì)量控制程序32不合格品控制程序33糾正措施和預(yù)防措施控34制程序忠告性通知、產(chǎn)品追回35控制程序醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測36和再評價控制程序數(shù)據(jù)分析控制程序返工控制程序38

WY/QP8.2-03WY/QP8.3-01WY/QP8.5-01WY/QP8.3-02WY/QP8.3-01WY/QP8.4-01WY/QP8.3-02

A/ZG09 2016．05.8 10A/ZG10 2016．05.8 10A/ZG11 2016．05.8 10A/SC03 2016．05.8 10A/ZH16 2016．05.8 10A/ZH17 2016．05.8 10A/SJ09 2016．05.8 10,.固定義齒工藝流程示意39圖固定組代型作業(yè)指導(dǎo)書固定組蠟型作業(yè)指導(dǎo)書固定義齒蠟型包埋作業(yè)42指導(dǎo)書鑄造組作業(yè)指導(dǎo)書固定組車金作業(yè)指導(dǎo)書固定組OP作業(yè)指導(dǎo)書固定組上瓷作業(yè)指導(dǎo)書固定組車瓷作業(yè)指導(dǎo)書固定組上釉作業(yè)指導(dǎo)書固定組拋光作業(yè)指導(dǎo)書義齒生產(chǎn)流程卡

WY/QI-SJ-02WY/QI-SJ-03WY/QI-SJ-04WY/QI-SJ-05WY/QI-SJ-06WY/QI-SJ-07WY/QI-SJ-08WY/QI-SJ-09WY/QI-SJ-10WY/QI-SJ-11WY/QI-SJ-12WY/QI-SJ-21

SJ10 2016．07.8 1SJ112016．07.81SJ122016．07.81SJ13 2016．07.8 1SJ142016．07.81SJ152016．07.81SJ162016．07.81SJ172016．07.81SJ182016．07.81SJ192016．07.81SJ202016．07.81SJ212016．07.81采購物資分類明細(xì)表包裝盒設(shè)計圖合格證活動義齒產(chǎn)品使用說明54書活動義齒金屬支架（鋼托）蠟型包埋作業(yè)指導(dǎo)書活動義齒金屬支架（鋼56托）包埋作業(yè)指導(dǎo)書鑄造作業(yè)指導(dǎo)書活動義齒金屬支架（鋼托）打磨及拋光作業(yè)指

WY/QI-SJ-22SJ22WY/QI-SJ-23SJ23WY/QI-SJ-24SJ24WY/QI-ZG-25SJ25WY/QI-SJ-26SJ26WY/QI-SJ-27SJ27WY/QI-SJ-28SJ28WY/QI-SJ-29SJ29

,.2016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 1導(dǎo)書活動義齒膠托蠟型作業(yè)59指導(dǎo)書膠托包埋作業(yè)指導(dǎo)書膠托打磨作業(yè)指導(dǎo)書活動義齒彎制卡環(huán)作業(yè)62指導(dǎo)書活動義齒排牙作業(yè)指導(dǎo)63書活動義齒裝盒充膠作業(yè)64指導(dǎo)書活動義齒打磨拋光作業(yè)65指導(dǎo)書活動義齒工藝流程示意66

WY/QI-SJ-30WY/QI-SJ-31WY/QI-SJ-32WY/QI-SJ-33WY/QI-SJ-34WY/QI-SJ-35WY/QI-SJ-36WY/QI-SJ-37

SJ30SJ31SJ32SJ33SJ34SJ35SJ36SJ37

,.2016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 1圖原材料驗收標(biāo)準(zhǔn)牙模來件檢驗規(guī)程固定部生產(chǎn)過程（車金）69檢驗規(guī)程固定部生產(chǎn)過程（車瓷）70檢驗規(guī)程固定部生產(chǎn)過程（鑄造）71檢驗規(guī)程

WY/QI-ZG-16WY/QI-ZG-17WY/QI-ZG -18WY/QI-ZG-19WY/QI-ZG-20

ZG12ZG13ZG14ZG15ZG16

,.2016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 172固定成品檢驗規(guī)程WY/QI-ZG-21活動部生產(chǎn)過程（排牙）73WY/QI-ZG-33檢驗規(guī)程活活動部生產(chǎn)過程（鑄造74WY/QI-ZG-34支架）檢驗規(guī)程75活動成品檢驗規(guī)程WY/QI-ZG-35

ZG17ZG18ZG19ZG20

2016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 1,.定制式固定義齒技術(shù)要76 SJ38 2016．07.8 1求定制式活動義齒技術(shù)要77 SJ39 2016．07.8 1求定制式固定義齒技術(shù)要78 SJ40 2016．07.8 1求定制式活動義齒技術(shù)要79 SJ41 2016．07.8 1求定制式固定義齒技術(shù)要80 SJ42 2016．07.8 1求定制式活動義齒技術(shù)要81 SJ43 2016．07.8 1求定制式固定義齒技術(shù)要82 SJ44 2016．07.8 1求,.定制式活動義齒技術(shù)要83 SJ45 2016．07.8 1求定制式固定義齒技術(shù)要84 SJ46 2016．07.8 1求定制式固定義齒技術(shù)要85 SJ47 2016．07.8 1求定制式固定義齒技術(shù)要86 SJ48 2016．07.8 1求固定義齒產(chǎn)品使用說明87 SJ49 2016．07.8 1書固定義齒產(chǎn)品使用說明88 SC04 2016．07.8 1書活動義齒產(chǎn)品使用說明89 SC05 2016．07.8 1書,.固定組代型作業(yè)指導(dǎo)書固定組蠟型作業(yè)指導(dǎo)書固定義齒蠟型包埋作業(yè)92指導(dǎo)書鑄造組作業(yè)指導(dǎo)書固定組車金作業(yè)指導(dǎo)書固定組OP作業(yè)指導(dǎo)書固定組上瓷作業(yè)指導(dǎo)書固定組車瓷作業(yè)指導(dǎo)書固定組上釉作業(yè)指導(dǎo)書固定組拋光作業(yè)指導(dǎo)書全瓷數(shù)字化作業(yè)指導(dǎo)書全瓷數(shù)字化作業(yè)指導(dǎo)書

WY/QI-SJ-03WY/QI-SJ-04WY/QI-SJ-05WY/QI-SJ-06WY/QI-SJ-07WY/QI-SJ-08WY/QI-SJ-09WY/QI-SJ-10WY/QI-SJ-11WY/QI-SJ-12WY/QI-SJ-13WY/QI-SJ-13

SJ502016．07.81SJ512016．07.81SJ52 2016．07.8 1SJ532016．07.81SJ542016．07.81SJ552016．07.81SJ562016．07.81SJ572016．07.81SJ582016．07.81SJ592016．07.81SJ602016．07.81SJ612016．07.81活動義齒金屬支架（鋼102托）蠟型作業(yè)指導(dǎo)書活動義齒金屬支架（鋼103托）包埋作業(yè)指導(dǎo)書活動義齒金屬支架（鋼托）打磨及拋光作業(yè)指導(dǎo)書活動義齒膠托蠟型作業(yè)105指導(dǎo)書膠托包埋作業(yè)指導(dǎo)書膠托打磨作業(yè)指導(dǎo)書活動義齒彎制卡環(huán)作業(yè)108指導(dǎo)書

WY/QI-SJ-26SJ62WY/QI-SJ-27SJ63WY/QI-SJ-29SJ64WY/QI-SJ-30SJ65WY/QI-SJ-31SJ66WY/QI-SJ-32SJ67WY/QI-SJ-33SJ68

,.2016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 1,.活動義齒排牙作業(yè)指導(dǎo)109書活動義齒裝盒充膠作業(yè)110指導(dǎo)書活動義齒打磨拋光作業(yè)111指導(dǎo)書義齒接件作業(yè)指導(dǎo)書定制式固定義齒技術(shù)要113求定制式活動義齒技術(shù)要114求定制式活動義齒技術(shù)要115求上瓷部工作人員個人衛(wèi)116生管理規(guī)程

WY/QI

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