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文檔簡介
第一章II期臨床實驗設計符合的“四性原則”不涉及:()A.代表性B.重復性C.隨機性D.雙盲性E.合理性藥品臨床實驗中保障受試者權益的重要方法有:()A.GCP+倫理委員會B.知情同意書+GCPC.SOP+QC+GCPD.知情同意書+倫理委員會E.SOP+GCP.治療作用初步評價階段為()A.Ⅰ期臨床實驗B.Ⅱ期臨床實驗C.Ⅲ期臨床實驗D.Ⅳ期臨床實驗E、以上都不是針對健康志愿者進行的臨床實驗為()A.Ⅰ期臨床實驗B.Ⅱ期臨床實驗C.Ⅲ期臨床實驗D.Ⅳ期臨床實驗E.以上都不是耐受性實驗屬于()A.I期臨床實驗B.II期臨床實驗C.III期臨床實驗D.IV期臨床實驗E、以上都不是下列哪種說法對的的是()A.Ⅰ臨床實驗為隨機盲法對照臨床實驗B.Ⅱ期臨床實驗研究人體耐受狀況及最適給藥劑量、間隔及途徑C.Ⅲ期臨床實驗是在較大范疇內(nèi)進行新藥療效和安全性評價D.Ⅲ期臨床實驗的病例數(shù)不少于200例E.以上都對的臨床實驗中必須遵照()()()三項基本原則。1期臨床實驗是在人體進行新藥研究的起始期,對象重要是()。重要目的是()()()。為保障受試者的權益,確保臨床實驗的科學性,發(fā)達國家先后制訂()臨床藥理學的研究內(nèi)容(5點)臨床藥理學藥效學研究目的(2點)第三章下列哪項不是慣用的血藥濃度監(jiān)測辦法()A分光光度法B氣相色譜法C高效液相色譜法D免疫學辦法E容量分析法普通狀況下,下列哪項能夠間接作為受體部位活性藥品的指標()A口服藥品的劑量B血漿中活性藥品的濃度C藥品的消除速率常數(shù)D藥品的吸取速度E藥品的半衰期血藥濃度的影響因素不涉及()A生理因素B病理因素C藥品因素D環(huán)境因素E心理因素治療藥品監(jiān)測的基本環(huán)節(jié)涉及()()()()()。治療藥品監(jiān)測TDM的定義治療方案的調(diào)節(jié)(根據(jù)血藥濃度調(diào)節(jié)劑量)某哮喘病人口服茶堿,每8小時一次,每次100mg,兩天后在服藥前采血(谷濃度),測得血藥濃度4.0g/ml,求該病人的調(diào)節(jié)劑量?解:茶堿的t1/2為7.7小時,兩天后已達穩(wěn)態(tài)。茶堿的有效濃度最低值普通為7g/ml,因此設C’=8g/ml,原劑量D=100×3,測得血藥濃度C=4.0g/ml。代入上式得:D’=100×3×8/4=600mg。若按每日3次給藥,則每次劑量為200mg。即每次劑量由原100mg,調(diào)節(jié)為每次劑量200mg。第四章最低有效濃度與最低中毒濃度之間的血藥濃度范疇稱為()A.有效血藥濃度范疇B.治療指數(shù)C.穩(wěn)態(tài)血藥濃度D.目的濃度E.安全范疇右圖中“A”表達的意義為()A.起效時間B.療效持續(xù)時間C.作用殘留時間D.最大效應時間右圖中“B”表達的意義為()A.起效時間B.療效持續(xù)時間C.作用殘留時間D.最大效應時間E.達峰時間右圖中“C”表達的意義為()A.起效時間B.療效持續(xù)時間C.作用殘留時間D.最大效應時間應用競爭性拮抗藥后,受體激動藥的量效曲線變化體現(xiàn)為:()A.Emax不變,曲線右移B.Emax下降,曲線下移C.Emax不變,曲線左移D.Emax下降,曲線上移E.Emax不變,曲線不變部分激動劑的特點為()A.與受體親和力高而無內(nèi)在活性B.與受體親和力高有內(nèi)在活性C.含有一定親和力,但內(nèi)在活性弱,增加劑量后內(nèi)在活性增強D.含有一定親和力,內(nèi)在活性弱,低劑量單用時產(chǎn)生激動效應,高劑量時可拮抗激動劑的作用名解:量效曲線,治療指數(shù),受體脫敏,競爭性拮抗藥,非競爭性拮抗藥藥品的量效曲線可分為()和()兩種。從()曲線中可獲得ED50及LD50的參數(shù)。年紀的因素能夠影響藥品的效應重要體現(xiàn)于()和(),前者多因其全身器官(),而后者多因()。第六章下列哪種說法對的的是()A.Ⅰ臨床實驗為隨機盲法對照臨床實驗B.Ⅱ期臨床實驗研究人體耐受狀況及最適給藥劑量、間隔及途徑C.Ⅲ期臨床實驗是在較大范疇內(nèi)進行新藥療效和安全性評價D.Ⅲ期臨床實驗的病例數(shù)不少于200例E.以上都對的《藥品臨床實驗質(zhì)量管理規(guī)范》合用于()A藥品進行各期臨床實驗B人體生物運用度實驗C藥品進行各期臨床實驗,涉及人體生物運用度或生物等效性實驗D生物等效性實驗E藥品的毒性實驗藥品的臨床研究涉及()A臨床實驗B生物等效性實驗C臨床實驗和生物等效性實驗D藥理毒理實驗E動物藥代動力學實驗擴大的多中心臨床實驗,進一步評價有效性、安全性()隨機盲法對照臨床實驗,對新藥的有效性及安全性作出初步評價,推薦臨床給藥劑量()初步的臨床理學及人體安全性評價實驗()觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學,為新藥的給藥方案提供根據(jù)()A=1\*ROMANI期臨床實驗B=2\*ROMANII期臨床實驗C=3\*ROMANIII期臨床實驗D=4\*ROMANIV期臨床實驗E生物等效性實驗名解:GCP、臨床實驗、倫理委員會、知情同意Ⅱ期臨床實驗設計符合“四性原則”,即()()()()。臨床實驗的最低病例數(shù)(實驗組)規(guī)定:Ⅰ期為()例,Ⅱ期為()例,Ⅲ期為()。()()()三個藥代動力學參數(shù)構成了生物運用度、生物等效性評價的重要指標《藥品臨床實驗質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫()Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床實驗的重要內(nèi)容與目的第五章下列有關藥品互相作用描述不對的的是:()A.藥品互相作用能夠造成有益的治療作用B.藥品互相作用只會造成有害的不良反映C.藥品互相作用能夠發(fā)生在藥動學環(huán)節(jié)D.藥品互相作用能夠發(fā)生在藥效學環(huán)節(jié)E.藥品互相作用能夠發(fā)生在體外丙磺舒與青霉素合用能夠使青霉素發(fā)揮較持久的效果,這在藥品互相作用中屬于:()A.影響藥品的吸取B.影響藥品的排泄C.影響藥品的生物轉化過程D.影響藥品的分布E.以上都不是聯(lián)合用藥的意義在于(),(),()。藥品互相作用的類型分為:(),(),()。聯(lián)合用藥的成果可能是藥品作用的增強,稱為()。也可能是藥品作用的削弱,稱為()。藥品在胃腸吸取時互相影響的因素有(),(),(),()。藥品從腎排泄可通過三條途徑:(),(),()。名解:聯(lián)合用藥、藥品互相作用藥品互相作用引發(fā)的嚴重不良反映。第八章患者由于注射青霉素而發(fā)生過敏性休克的因素是:()A遺傳因素決定的不良反映B變態(tài)反映C獲得性異常D先天性敏感性增高引發(fā)的其它反映E特異質(zhì)紅細胞葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺損者服用伯氨喹時可發(fā)生嚴重的溶血性貧血,這種狀況屬于藥品不良反映中的:()A.副作用B.毒性作用C.變態(tài)反映D.特異質(zhì)反映E.后遺作用下列屬于藥品不良反映的是:()A.藥品過量B.藥品濫用C.后遺效應D.治療錯誤E.以上都是WHO對藥品不良反映的定義為A.藥品在正常人用劑量下發(fā)生的非盼望反映B.藥品在人用最大劑量下發(fā)生的有害反映C.藥品在人用最大劑量下發(fā)生的非盼望反映D.藥品在人用最小劑量下發(fā)生的非盼望反映E.藥品在人用最小劑量下發(fā)生的有害反映造成A型藥品不良反映是由于A.藥品的藥理作用增強B.藥品的毒性作用C.藥品的拮抗作用削弱D.藥品的化學反映E.藥品的過敏A型藥品不良反映的特點是A.與藥理作用有關B.死亡率高C.發(fā)生率低D.很難預測E.與用藥劑量有無關B型藥品不良反映的特點是A.與正常藥理作用有關B.與劑量呈正有關C.發(fā)生率高D.死亡率低E.很難預測名解:藥品不良反映,藥源性疾病與劑量有關和無關的不良反映的特點。第十一章戒毒的藥品脫毒治療可選擇:()A曲馬多B可樂定C安定D可卡因E氯胺酮下列哪個藥品屬于麻醉藥品:()A酒精B大麻C氯胺酮D安定
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