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文檔簡介

主管中藥師-專業(yè)實踐能力-中藥藥劑學-注射劑眼用溶液[單選題]1.不能有效除去熱原的是A.180℃,3~4hB.活性炭吸附C.微孔濾膜濾過D.250℃,30~45minE.二(江南博哥)乙氨基乙基葡聚糖凝膠A-25正確答案:C參考解析:注射劑中熱原的除去方法除去熱原的方法:①吸附法,用活性炭作為吸附劑,通常用量為0.1%~0.5%。經煮沸、攪拌15min后可除去大部分熱原。②超濾法,常溫條件下,相對分子質量較大的熱原能被一定規(guī)格的超濾膜截留除去。③離子交換法,帶負電荷的磷酸根與羧酸根,強堿性陰離子交換樹脂可吸附除去溶劑中的熱原。④凝膠濾過法,用分子篩陰離子交換劑(二乙氨基乙基葡聚糖凝膠A-25)濾過可除去水中熱原。⑤反滲透法,三醋酸纖維膜或聚酰胺膜進行反滲透可除去熱原。⑥高溫法和酸堿法,常采用180℃/3~4h、250℃/30~45min等條件徹底破壞熱原。掌握“注射劑”知識點。[單選題]2.熱原的性質不包括A.濾過性B.耐熱性C.水溶性D.揮發(fā)性E.被吸附正確答案:D參考解析:熱原的基本性質1)耐熱性在通常的滅菌條件下,熱原往往不能被破壞,一般采用180℃3~4小時、250℃30~45分鐘或650℃1分鐘等條件可徹底破壞熱原。2)濾過性熱原直徑約為1~5nm,可通過一般濾器,甚至是微孔濾膜,但孔徑小于1nm的超濾膜可除去絕大部分甚至全部熱原。3)水溶性熱原水溶性極強,其濃縮的水溶液帶有乳光。4)不揮發(fā)性熱原具有不揮發(fā)性,但可溶于水蒸氣所夾帶的霧滴而帶入蒸餾水中,因此,蒸餾水器上附有隔沫裝置。5)被吸附性熱原可以被活性炭、離子交換樹脂等吸附。6)熱原能被強酸、強堿、強氯化劑、超聲波等所破壞。掌握“注射劑”知識點。[單選題]3.驅除注射劑安瓿空間的空氣,可以采取A.通入純凈空氣B.加入卵磷脂C.通入惰性氣體D.加入鹽酸普魯卡因E.加入焦亞硫酸鈉正確答案:C參考解析:通入惰性氣體:常用高純度的氮或二氧化碳置換藥液或容器中的空氣。使用二氧化碳時,應注意對藥液pH值的影響。此外還可采用降低溫度、避光、調節(jié)適宜的pH值等措施。掌握“注射劑”知識點。[單選題]4.依地酸二鈉在注射劑中的作用主要為A.pH調節(jié)劑B.防止藥物氧化的附加劑C.增溶劑D.抑菌劑E.滲透壓調節(jié)劑正確答案:B參考解析:防止藥物氧化的方法控制微量金屬離子:微量金屬離子對藥物自氧化反應有催化作用。應避免與金屬器械的接觸,或采取加入依地酸鹽等螯合劑(如依地酸二鈉)等方法,控制微量金屬離子的影響。掌握“注射劑”知識點。[單選題]5.亞硫酸鈉在注射劑中作為A.抗氧劑B.滲透壓調節(jié)劑C.pH調節(jié)劑D.金屬離子絡合劑E.穩(wěn)定劑正確答案:A參考解析:添加抗氧劑:常用的抗氧劑有焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、亞硫酸鈉和硫代硫酸鈉。掌握“注射劑”知識點。[單選題]6.注射用油的質量要求中A.酸值不大于0.1B.碘值越高越好C.皂化值越低越好D.皂化值越高越好E.酸值越高越好正確答案:A參考解析:注射用大豆油本品系由豆科植物大豆種子提煉制成的脂肪油。為淡黃色的澄明液體,無臭或幾乎無臭。相對密度0.916~0.922,折光率為1.472~1.476,酸值[中和1g大豆油中含有的游離脂肪酸所需氫氧化鉀的重量(mg)]不大于0.1,皂化值[中和并皂化1g大豆油中游離脂肪酸和所結合成酯類所需氫氧化鉀的重量(mg)]為188~195,碘值[100g大豆油充分鹵化時所需的碘量(g)]為126~140。掌握“注射劑”知識點。[單選題]7.注射用水的pH值應該為A.5.0-7.0B.6.0-7.0C.4.0-6.0D.5.5-7.5E.6.0-8.0正確答案:A參考解析:滅菌注射用水的質量要求為:(1)性狀:為無色的澄明液體;無臭,無味。(2)檢查:pH值應為5.0—7.0;氨含量應小于0.00002%;每lml中含細菌內毒素應小于0.25EU;細菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每100ml不得超過l0個。硝酸鹽與亞硝酸鹽、電導率、總有機酸、不揮發(fā)物與重金屬檢查應符合規(guī)定。掌握“注射劑”知識點。[單選題]8.不能作為注射劑溶劑的是A.丙二醇B.聚乙二醇C.甘油D.乙醇E.純水正確答案:E參考解析:常用注射劑的溶劑常用的注射劑溶劑分為水性溶劑和非水性溶劑。其中,水性溶劑中最常用的為注射用水為純化水經蒸餾所得,其pH應為5.0~7.0。非水性溶劑常用的為植物油,主要為供注射用大豆油。其他還有乙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油等溶液。掌握“注射劑”知識點。[單選題]9.注射用油的皂化值為A.79~128B.188~195C.135~175D.128~185E.79~200正確答案:B參考解析:非水性溶劑大豆油(供注射用)為淡黃色的澄明液體,其酸值不大于0.1,皂化值為188~195,碘值為126~140。掌握“注射劑”知識點。[單選題]10.輸液劑的制備流程為A.容器處理→配液→濾過→灌封→滅菌→質檢→包裝B.容器處理→配液→灌封→濾過→質檢→滅菌→包裝C.容器處理→滅菌→配液→濾過→灌封→質檢→包裝D.容器處理→配液→滅菌→濾過→灌封→質檢→包裝E.容器處理→配液→濾過→滅菌→灌封→質檢→包裝正確答案:A參考解析:輸液劑的制備輸液劑的制備流程為:①容器處理;②配液;③濾過;④灌封;⑤滅菌;⑥質量檢查與包裝。掌握“注射劑”知識點。[單選題]11.正清風痛寧注射液中,亞硫酸氫鈉的作用A.抗氧劑B.抑菌劑C.增溶劑D.金屬離子絡合劑E.乳化劑正確答案:A參考解析:防止主藥氧化的附加劑亞硫酸氫鈉是防止主藥氧化的附加劑,加入注射液中起著抗氧劑的作用。掌握“注射劑”知識點。[單選題]12.關于熱原的錯誤表述是A.熱原是微量即能引起恒溫動物體溫異常升高的物質B.大多數(shù)細菌都能產生熱原,致熱能力最強的是革蘭陰性桿菌產生的熱原C.熱原是微生物產生的一種內毒素,它存在于細菌的細胞膜和固體膜之間D.內毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白質所組成的復合物E.蛋白質是內毒素的致熱中心正確答案:E參考解析:熱原由磷脂、脂多糖和蛋白質組成,多存在于細菌的細胞外膜。其中脂多糖(LPS)是熱原活性的主要成分,LPS的結構隨菌種不同而異。掌握“注射劑”知識點。[單選題]13.注射劑pH要求為A.與血漿pH相同B.7.35~7.45C.4~9D.7~8E.8~10正確答案:C參考解析:注射劑的質量要求一般注射劑要求pH4~9,脊椎腔注射劑要求pH5~8。掌握“注射劑”知識點。[單選題]14.用于去除含熱敏性成分中藥注射液中熱原的方法是A.熱壓滅菌法B.高溫法C.酸堿法D.活性炭吸附法E.蒸餾法正確答案:D參考解析:吸附法:常用對熱原有較強吸附作用的活性炭作為吸附劑,通常用量為0.1%~0.5%。經煮沸、攪拌l5分鐘后可除去大部分熱原。其余四種方法均需要加熱,會破壞熱敏性成分。掌握“注射劑”知識點。[單選題]15.蒸餾法制備注射用水,是利用熱原的什么性質A.耐熱性B.不揮發(fā)性C.帶電性D.水溶性E.濾過性正確答案:B參考解析:熱原具有不揮發(fā)性,但可溶于水蒸氣所夾帶的霧滴而帶入蒸餾水中,因此,蒸餾水器上附有隔沫裝置。掌握“注射劑”知識點。[單選題]16.注射劑中慎用附加劑A.pH調節(jié)劑B.氯化鈉C.增溶劑D.卵磷脂E.助懸劑正確答案:C參考解析:增加主藥溶解度的附加劑為了提高注射劑的澄明度,常采取在藥物分子結構上引入親水基團;或使用混合溶劑、非水溶劑;或加酸堿使生成可溶性鹽類,或加增溶劑、助溶劑等方法增加藥物的溶解度,但供靜脈注射用的注射液應慎用增溶劑,脊椎腔注射用的注射液不得添加增溶劑。掌握“注射劑”知識點。[單選題]17.下列說法有誤的是A.一般注射劑要求pH5~8,脊椎腔注射劑要求pH4~9B.注射劑成品中不得含有任何活的微生物C.供靜脈注射和脊椎腔注射的注射劑必須符合無熱原的質量指標D.供靜脈注射和脊椎腔注射的注射劑應當與血漿滲透壓相等或接近E.注射劑要求具有必要的化學穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物穩(wěn)定性正確答案:A參考解析:注射劑的質量要求(1)無菌:注射劑成品中不得含有任何活的微生物。(2)無熱原:供靜脈注射和脊椎腔注射的注射劑必須符合無熱原的質量指標。(3)澄明度:按照澄明度檢查的規(guī)定,應符合規(guī)定要求。(4)pH值:一般注射劑要求pH4~9,脊椎腔注射劑要求pH5~8。(5)滲透壓:注射劑要求有一定的滲透壓。供靜脈注射和脊椎腔注射的注射劑應當與血漿滲透壓相等或接近。否則,低滲溶液會造成紅細胞脹破、溶血;高滲溶液會使紅細胞萎縮。(6)安全性:注射劑安全試驗包括刺激性試驗、溶血試驗、過敏試驗、急性毒性試驗、長期毒性試驗等。(7)穩(wěn)定性:在制備、貯藏、使用過程中,注射劑要求具有必要的化學穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物穩(wěn)定性,有明確的有效期。掌握“注射劑”知識點。[單選題]18.不屬于注射劑中除去熱原的方法的是A.0.1%~0.5%活性炭作為吸附劑,經煮沸、攪拌15分鐘B.在常溫條件下超濾膜截留C.強堿性陰離子交換樹脂吸附D.二錳酸鉀硫酸溶液可除去容器或用具上的熱原E.三醋酸纖維膜或聚酰胺膜進行反滲透正確答案:D參考解析:根據(jù)熱原的基本性質和制備過程可能被熱原污染的途徑,除去注射液中熱原的方法有:吸附法、超濾法、離子交換法、凝膠濾過法和反滲透法;除去容器或用具上熱原的方法有高溫法和酸堿法。1)吸附法常用對熱原有較強吸附作用的活性炭作為吸附劑,通常用量為0.1%~0.5%。經煮沸、攪拌15分鐘后可除去大部分熱原。2)超濾法在常溫條件下,相對分子質量較大的熱原能被一定規(guī)格的超濾膜截留除去。3)離子交換法熱原分子上含有帶負電荷的磷酸根與羧酸根,強堿性陰離子交換樹脂可吸附除去溶劑中的熱原,強酸性陽離子交換樹脂效果稍差一些。4)凝膠濾過法用分子篩陰離子交換劑(如二乙氨基乙基葡聚糖凝膠A-25)濾過可除去水中熱原。5)反滲透法如選用三醋酸纖維膜或聚酰胺膜進行反滲透可除去熱原。6)高溫法和酸堿法常采用180℃3~4小時、250℃30~45分鐘等條件徹底破壞熱原,或采用高錳酸鉀硫酸溶液可除去容器或用具上的熱原。掌握“注射劑”知識點。[單選題]19.注射劑常用的非水性溶劑不包括A.0.9%氯化鈉B.大豆油C.乙醇D.丙二醇E.聚乙二醇正確答案:A參考解析:注射劑的溶劑一般分為水性溶劑和非水性溶劑。最常用的水性溶劑為注射用水,還有0.9%氯化鈉溶液等。常用的非水性溶劑為植物油,主要有供注射用的大豆油,還有乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇等。掌握“注射劑”知識點。[單選題]20.哪項不是調整注射劑pH值的附加劑A.枸櫞酸B.鹽酸C.碳酸氫鈉D.氫氧化鈉E.焦亞硫酸鈉正確答案:E參考解析:常用的調節(jié)pH值的附加劑有鹽酸、枸櫞酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉等。掌握“注射劑”知識點。[單選題]21.下列不屬于注射劑特點的是A.藥效迅速,作用可靠B.適用于不宜口服的藥物C.適用于昏迷、不能吞咽或其他消化系統(tǒng)障礙的患者給藥D.可使某些藥物發(fā)揮定時、定位、定向的藥效E.制備過程簡單、使用方便正確答案:E參考解析:注射劑具有以下優(yōu)點:①藥效迅速,作用可靠;②適用于不宜口服的藥物;③適用于昏迷、不能吞咽或其他消化系統(tǒng)障礙的患者給藥;④可使某些藥物發(fā)揮定時、定位、定向的藥效;⑤有的藥物制成注射劑還能發(fā)揮緩釋作用。注射劑的主要不足之處:①使用不便且注射時疼痛,使用不當有一定危險性;②制備過程比較復雜,制劑技術和設備要求較高。掌握“注射劑”知識點。[單選題]22.中和1g大豆油中含有的游離脂肪酸所需氫氧化鉀的重量(mg),稱為A.碘值B.堿值C.酸值D.皂化值E.鉀值正確答案:C參考解析:注射用大豆油本品系由豆科植物大豆種子提煉制成的脂肪油。為淡黃色的澄明液體,無臭或幾乎無臭。相對密度0.916~0.922,折光率為1.472~1.476,酸值[中和1g大豆油中含有的游離脂肪酸所需氫氧化鉀的重量(mg)]不大于0.1,皂化值[中和并皂化1g大豆油中游離脂肪酸和所結合成酯類所需氫氧化鉀的重量(mg)]為188~195,碘值[100g大豆油充分鹵化時所需的碘量(g)]為126~140。掌握“注射劑”知識點。[單選題]23.注射劑中熱原污染的途徑不包括A.溶劑帶入B.原輔料帶入C.外包裝材料帶入D.制備過程污染E.使用過程帶入正確答案:C參考解析:注射劑中污染熱原的途徑1)由原輔料帶入原輔料規(guī)格不當、貯存時間過長、包裝不嚴等均易帶有或污染熱原。2)由溶劑帶入如注射用水制備時操作不當或貯放時間過長,均易帶有熱原。3)由容器與設備帶入配制注射劑的容器、用具、管道、濾器等,使用前清洗不徹底或滅菌不完全,均可污染熱原。4)制備過程污染不按操作規(guī)程操作,或時間過長,氣溫太高,滅菌不及時或滅菌不徹底,包裝不嚴等,都可能使注射劑污染熱原。5)使用過程帶入臨床使用時由于輸液用具污染熱原而發(fā)生熱原反應。掌握“注射劑”知識點。[單選題]24.已知1g鹽酸普魯卡因溶液能產生與0.21g氯化鈉相同的滲透壓,配制1%鹽酸普魯卡因等滲溶液100ml需要加入NaCl的克數(shù)應為A.0.48gB.0.56gC.0.60gD.0.64gE.0.69g正確答案:E參考解析:解:NaCl%=0.009V-G1E1-G2V2......其中,G1、G2為藥物的百分濃度,E1、E2為藥物的氯化鈉等滲當量。0.21*1=0.21g代入公式:NaCl%=0.009*100-1×0.21=0.69(g)則:100ml鹽酸普魯卡因溶液需要加0.69g氯化鈉使成等滲溶液。掌握“注射劑”知識點。[單選題]25.常用于去除鞣質的方法不包括的是A.膠醇法B.改良明膠法C.活性炭吸附法D.聚酰胺吸附法E.醇溶液調pH值法正確答案:C參考解析:含有鞣質的中藥注射液肌內注射時常常引起疼痛、硬結。常用于去除鞣質的方法有:(1)改良明膠法(膠醇法):在提取濃縮液中加入明膠生成鞣酸蛋白沉淀后,不濾過,直接加乙醇處理,可減少明膠對某些有效成分吸附,以除去鞣質的方法。(2)醇溶液調pH值法:利用鞣質可與堿成鹽,使鞣質在高濃度乙醇中難溶而沉淀除去的方法。(3)聚酰胺吸附法:利用聚酰胺分子內存在的酰胺鍵,可與酚類、酸類、醌類、硝基化合物等形成氫鍵而有吸附作用的性質,以除去鞣質的方法。掌握“注射劑”知識點。[單選題]26.眼用溶液劑中可以調整滲透壓的附加劑不包括A.氯化鈉B.硼酸C.磷酸鹽D.葡萄糖E.硼砂正確答案:C參考解析:眼用溶液劑的滲透壓應調整在相當于0.8%~1.2%氯化鈉濃度的范圍。低滲溶液應調整成等滲溶液,因治療需要也可采用偏高滲溶液,而洗眼劑則應力求等滲。常用于調整滲透壓的附加劑有氯化鈉、硼酸、葡萄糖、硼砂等,滲透壓調節(jié)的計算方法與注射劑相同,即用冰點降低數(shù)據(jù)法或氯化鈉等滲當量法。掌握“注射劑”知識點。[單選題]27.可除去絕大部分甚至全部熱原的孔徑是A.孔徑小于7nmB.孔徑大于10nmC.孔徑小于1nmD.孔徑大于1nmE.孔徑小于20nm正確答案:C參考解析:熱原直徑約為1~5nm,可通過一般濾器,甚至是微孔濾膜,但孔徑小于1nm的超濾膜可除去絕大部分甚至全部熱原。掌握“注射劑”知識點。[單選題]28.除去容器或用具上熱原的方法是A.超濾法B.高溫法和酸堿法C.反滲透法D.凝膠過濾法E.離子交換法正確答案:B參考解析:根據(jù)熱原的基本性質和制備過程可能被熱原污染的途徑,除去注射液中熱原的方法有:吸附法、超濾法、離子交換法、凝膠濾過法和反滲透法;除去容器或用具上熱原的方法有高溫法和酸堿法。掌握“注射劑”知識點。[單選題]29.不屬于常用的抑菌劑的是A.硫柳汞B.硝酸苯汞C.硼酸D.苯乙醇E.氯化苯甲羥氨正確答案:C參考解析:常用的抑菌劑有氯化苯甲羥氨、硝酸苯汞、硫柳汞、苯乙醇等。掌握“注射劑”知識點。[單選題]30.關于鱟試驗法的敘述錯誤的是A.鱟試驗法操作簡單,結果迅速可得B.鱟試驗法容易出現(xiàn)假陽性,且對革蘭陰性菌以外的內毒素不夠敏感C.鱟試驗法不能完全代替家兔致熱試驗法D.鱟試驗法的試驗費用多E.鱟試驗法反應靈敏正確答案:D參考解析:鱟試驗法反應靈敏,操作簡單,結果迅速可得,試驗費用也少,但容易出現(xiàn)假陽性,且對革蘭陰性菌以外的內毒素不夠敏感,故不能完全代替家兔致熱試驗法。掌握“注射劑”知識點。[單選題]31.關于眼用溶液劑說法錯誤的是A.適用于口服吸收不理想的蛋白質類、肽類藥物B.不可以避免肝臟首過作用C.眼用溶液劑系直接用于眼部發(fā)揮局部或全身治療作用的液體制劑D.適用于口服吸收不理想的蛋白質類、肽類藥物E.與注射給藥相比,眼部給藥簡單、經濟正確答案:B參考解析:眼用溶液劑系直接用于眼部發(fā)揮局部或全身治療作用的液體制劑。藥物通過眼部給藥而吸收進入體循環(huán)有許多優(yōu)點:①藥物可通過眼黏膜吸收與注射給藥同樣有效,而與注射給藥相比,眼部給藥簡單、經濟;②可避免肝臟首過作用;③眼部組織與其他組織或器官相比,對于免疫反應不敏感,適用于口服吸收不理想的蛋白質類、肽類藥物。掌握“注射劑”知識點。[單選題]32.關于注射劑的說法錯誤的是A.注射劑可分為注射液、注射用無菌粉末和注射用濃溶液B.供靜脈滴注用的大體積(除另有規(guī)定外,一般不小于100ml)注射液也稱靜脈輸液C.按給藥部位分類,注射液分為溶液型、乳狀液型或混懸型注射液D.注射用無菌粉末系指采用無菌操作法或凍干技術制成的注射用無菌粉末或塊狀制劑。E.注射液可用于肌內注射、靜脈注射或靜脈滴注等正確答案:C參考解析:按分散體系分類,注射液可分為溶液型、乳狀液型或混懸型注射液。掌握“注射劑”知識點。[單選題]33.靜脈注射多為A.水溶液B.混懸液C.丙酮D.乙醇E.注射用油正確答案:A參考解析:靜脈注射分為靜脈推注和靜脈滴注,前者用量一般為5~10ml,后者用量較大,多至數(shù)千毫升。靜脈注射多為水溶液,注射用油溶液和一般混懸型注射液不能作靜脈注射用。掌握“注射劑”知識點。[單選題]34.與脊椎腔注射液的滲透壓相等的是A.血液B.細胞液C.脊椎液D.腦髓液E.體液正確答案:C參考解析:脊椎腔注射液的滲透壓應與脊椎液相等,注射體積在10ml以下。掌握“注射劑”知識點。[單選題]35.常用于過敏性試驗或疾病診斷的是A.肌內注射B.皮下注射C.靜脈注射D.脊椎腔注射E.皮內注射正確答案:E參考解析:皮內注射系注射于表皮和真皮之間,習慣稱為皮試,一次注射量在0.2ml以下,常用于過敏性試驗或疾病診斷。掌握“注射劑”知識點。[單選題]36.關于注射用水的敘述錯誤的是A.注射用水可作為配制注射劑、眼用溶液劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗用水B.注射用水常采用蒸餾法制備,常用生產設備是塔式蒸餾器或多效蒸餾水器C.注射用水為純化水經離子交換法所得的水,應符合細菌內毒素試驗要求D.滅菌注射用水為注射用水按照注射劑生產工藝制備所得E.滅菌注射用水不含任何添加劑,主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑正確答案:C參考解析:注射用水為純化水經蒸餾所得的水,應符合細菌內毒素試驗要求。注射用水必須在防止產生細菌內毒素的條件下生產、貯藏及分裝,其質量應符合注射用水項下的規(guī)定。注射用水可作為配制注射劑、眼用溶液劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗用水。滅菌注射用水為注射用水按照注射劑生產工藝制備所得,不含任何添加劑,主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑,其質量符合滅菌注射用水項下的規(guī)定。掌握“注射劑”知識點。[單選題]37.下列說法錯誤的是A.乙醇能與水、甘油、揮發(fā)油等任意混溶B.采用乙醇為注射用溶劑,乙醇濃度超過10%時可能會引起溶血或疼痛感C.丙二醇能與水、乙醇、甘油混溶,能溶解多種揮發(fā)油,可供靜注或肌注D.PEG300、PEG400均可用作注射用溶劑E.甘油常用濃度20%~50%,大劑量注射會導致驚厥、麻痹、溶血正確答案:E參考解析:甘油:能與水或醇任意混合,但在揮發(fā)油和脂肪油中不溶,由于黏度和刺激性較大,不單獨作為注射用溶劑。常用濃度1%~50%,大劑量注射會導致驚厥、麻痹、溶血。常與乙醇、丙二醇、水等組成復合溶劑。掌握“注射劑”知識點。[單選題]38.適用于熔點較低,或結構比較復雜的黏稠藥物是A.烘干干燥B.反復冷凍升華法C.減壓干燥D.冷凍干燥法E.一次升華法正確答案:B參考解析:常用的升華干燥方法有兩種,一是一次升華法,適用于低共熔點10℃~20℃的藥物,且溶液的濃度、黏度不大,裝量厚度在10~15mm的制品;二是反復冷凍升華法,適用于熔點較低,或結構比較復雜的黏稠藥物。掌握“注射劑”知識點。[單選題]39.下列不屬于中藥注射劑常見的問題是A.有效成分的水溶性較小B.刺激性問題C.水分問題D.療效不穩(wěn)定問題E.雜質未除盡正確答案:C參考解析:中藥注射劑常見問題1)澄明度問題(1)雜質未除盡(2)pH值不適(3)有效成分的水溶性較??;2)刺激性問題(1)有效成分本身具刺激性(2)含有多量雜質(3)藥液滲透壓和pH值不適宜;3)療效不穩(wěn)定問題。掌握“注射劑”知識點。[單選題]40.下列關于注射劑的優(yōu)點描述,錯誤的是A.藥效迅速,作用可靠B.適用于消化系統(tǒng)障礙的患者給藥C.適用于不能吞咽的患者給藥D.適用于昏迷患者E.可使全部藥物發(fā)揮定時、定位、定向的藥液正確答案:E參考解析:注射劑具有以下優(yōu)點:1)藥效迅速,作用可靠;2)適用于不宜口服的藥物;3)適用于昏迷、不能吞咽或其他消化系統(tǒng)障礙的患者給藥;4)可使某些藥物發(fā)揮定時、定位、定向的藥效。注意關鍵詞是某些,不是全部藥物;5)有的藥物制成注射劑還能發(fā)揮緩釋作用。掌握“注射劑”知識點。[單選題]41.靜脈推注的一般用量為A.5~10mlB.10~15mlC.15~20mlD.25~30mlE.35~40ml正確答案:A參考解析:不同部位給藥的注射劑具有不同的要求:靜脈注射分為靜脈推注和靜脈滴注,前者用量一般為5~10ml,后者用量較大,多至數(shù)千毫升。掌握“注射劑”知識點。[單選題]42.下列不屬于注射劑的質量檢查項目的是A.裝量B.熱原或細菌內毒素C.滲透壓摩爾濃度D.不溶性微粒E.病毒正確答案:E參考解析:注射劑的質量檢查(1)裝量:注射液和注射用濃溶液照《中國藥典》(2010版一部)附錄“最低裝量檢查法”檢查,應符合規(guī)定。(2)裝量差異:除另有規(guī)定外,注射用無菌粉末照《中國藥典》(一)部附錄“裝量差異”檢查,應符合規(guī)定。(3)滲透壓摩爾濃度:除另有規(guī)定外,靜脈輸液及椎管注射用注射液按各品種項下的規(guī)定,照《中國藥典》(一部)附錄“滲透壓摩爾濃度測定法”檢查,應符合規(guī)定。(4)可見異物:除另有規(guī)定外,照《中國藥典》(2010版一部)附錄“可見異物檢查法”檢查,應符合規(guī)定。(5)不溶性微粒:除另有規(guī)定外,溶液型靜脈用注射液、溶液型靜脈用注射用無菌粉末及注射用濃溶液照《中國藥典》(2010版一部)附錄“不溶性微粒檢查法”檢查,應符合規(guī)定。(6)有關物質:按各品種項下規(guī)定,照《中國藥典》(2010版一部)附錄“注射劑有關物質檢查法”檢查,應符合有關規(guī)定。(7)無菌:照《中國藥典》(2010版一部)附錄“無菌檢查法”檢查,應符合規(guī)定。(8)熱原或細菌內毒素:除另有規(guī)定外,靜脈用注射劑按各品種項下的規(guī)定,照《中國藥典》(2010版一部)附錄“熱原檢查法”或“細菌內毒素檢查法”檢查,應符合規(guī)定。掌握“注射劑”知識點。[單選題]43.熱原主要由什么細菌產生A.革蘭氏陽性桿菌B.革蘭氏陽性球菌C.革蘭氏陰性桿菌D.革蘭氏陰性球菌E.霉菌、酵母菌正確答案:C參考解析:熱原主要由革蘭陰性桿菌產生,且產生的熱原致熱作用最強,革蘭陽性桿菌產生的次之,革蘭陽性球菌產生的最弱,霉菌、酵母菌甚至病毒也能產生熱原。掌握“注射劑”知識點。[單選題]44.下列滅菌條件下,不能徹底破壞熱原的是A.180℃1~2小時B.180℃3~4小時C.250℃30~45分鐘D.250℃45~50分鐘E.650℃1分鐘正確答案:A參考解析:在通常的滅菌條件下,熱原往往不能被破壞,一般采用l80℃3~4小時、250℃30~45分鐘或650℃1分鐘等條件可徹底破壞熱原。D項250℃45~50分鐘更能徹底破壞熱原。掌握“注射劑”知識點。[單選題]45.下列關于注射用大豆油的質量要求中,敘述錯誤的是A.相對密度0.916~0.922B.折光率為1.472~1.476C.酸值不小于0.1D.皂化值為188~195E.碘值為126~140正確答案:C參考解析:注射用大豆油本品系由豆科植物大豆種子提煉制成的脂肪油。為淡黃色的澄明液體,無臭或幾乎無臭。相對密度0.916~0.922,折光率為1.472~1.476,酸值(中和1g大豆油中含有的游離脂肪酸所需氫氧化鉀的重量(mg)]不大于0.1,皂化值(中和并皂化1g大豆油中游離脂肪酸和所結合成酯類所需氫氧化鉀的重量(mg)]為188~195,碘值(100g大豆油充分鹵化時所需的碘量(g)]為126~140。掌握“注射劑”知識點。[單選題]46.配制2%鹽酸普魯卡因溶液100ml,需要加多少氯化鈉使成等滲溶液?(查表a=0.12)A.0.12gB.0.24gC.0.36gD.0.48gE.0.60g正確答案:D參考解析:解:代入公式:W=(0.52-a)/bW=(0.52-0.12*2)/0.58=0.48%則:100ml鹽酸普魯卡因溶液需要加0.48g氯化鈉使成等滲溶液。掌握“注射劑”知識點。[單選題]47.已知1g鹽酸普魯卡因溶液能產生與0.21g氯化鈉相同的滲透壓,配制2%鹽酸普魯卡因等滲溶液100ml需要加人NaCl的克數(shù)應為多少?A.0.12gB.0.24gC.0.36gD.0.48gE.0.60g正確答案:D參考解析:解:代入公式:NaCl%=0.009*100-2×0.21=0.48(g)則:l00ml鹽酸普魯卡因溶液需要加0.48g氯化鈉使成等滲溶液。掌握“注射劑”知識點。[單選題]48.含有哪個基團的化合物不能與酰胺鍵形成氫鍵,來除去鞣質A.酚類B.酸類C.醛類D.醌類E.硝基正確答案:C參考解析:聚酰胺吸附法:利用聚酰胺分子內存在的酰胺鍵,可與酚類、酸類、醌類、硝基化合物等形成氫鍵而有吸附作用的性質,以除去鞣質的方法。掌握“注射劑”知識點。[單選題]49.復方柴胡注射液中,聚山梨酯-80的作用是A.增溶劑B.助溶劑C.抗氧劑D.防腐劑E.止痛劑正確答案:A參考解析:復方柴胡注射液[處方]柴胡(水蒸氣蒸餾液)200g細辛(水蒸氣蒸餾液)25g聚山梨酯-804ml氯化鈉0.8g注射用水加至200ml。[制法]取柴胡飲片,加水充分潤濕,按水蒸氣蒸餾法收集餾液,再將餾液重蒸餾,收集餾液l80ml,加入聚山梨酯-80溶解,加人氯化鈉溶解后,繼加蒸餾水至200ml,依次用G6號垂熔漏斗和0.22μm微孔濾膜精濾,灌封,100℃滅菌30分鐘。[備注]方中聚山梨酯-80為增溶劑,氯化鈉為滲透壓調節(jié)劑。掌握“注射劑”知識點。[單選題]50.眼用溶液中,調節(jié)黏度的附加劑一般不可以選用A.甲基纖維素B.硝酸苯汞C.聚乙烯醇D.聚維酮E.聚乙二醇正確答案:B參考解析:調節(jié)黏度的附加劑適當增加眼用溶液劑的黏度,既可延長藥物與作用部位的接觸時間,又能降低藥物對眼的刺激性,有利于發(fā)揮藥物的作用。常用的有甲基纖維素、聚乙烯醇、聚維酮、聚乙二醇等。掌握“注射劑”知識點。[單選題]51.眼用溶液中一般可以作為抗氧劑的附加劑是A.EDTAB.聚山梨酯C.氯化鈉D.硼酸E.硼砂正確答案:A參考解析:根據(jù)眼用溶液劑中主藥的性質,也可酌情加入增溶劑(如聚山梨酯、泊洛沙姆等)、助溶劑、抗氧劑(如亞硫酸鈉、EDTA)等。掌握“注射劑”知識點。共享答案題A.百萬分之五B.百萬分之三C.千萬分之一D.百萬分之二E.百萬分之十[單選題]1.中藥注射劑半成品中,含重金屬不得過A.百萬分之五B.百萬分之三C.千萬分之一D.百萬分之二E.百萬分之十正確答案:E參考解析:掌握“注射劑的制備、輸液劑及眼用溶劑”知識點。共享答案題A.百萬分之五B.百萬分之三C.千萬分之一D

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