復(fù)方崗梅合劑的研究進(jìn)展

復(fù)方崗梅合劑的研究進(jìn)展

著名的桂花梅根、青梅葉、金寶銀。為冬青科植物梅葉冬青Ilexasprella(Hook.et.Arn.)Champ.exBenth.的干燥根及莖。崗梅味苦、甘、性涼,清熱解毒、生津止渴。用于感冒、高熱煩渴、扁桃體炎、咽喉炎、氣管炎、百日咳等。崗梅為廣東地產(chǎn)常用藥材,在廣東民間也廣泛用其自制涼茶,作為治療喉病的藥物,也是醫(yī)院制劑和醫(yī)藥企業(yè)制成各種以崗梅為主的復(fù)方制劑,如王老吉涼茶、復(fù)方崗梅合劑等。在以崗梅為主的復(fù)方制劑中,市面和臨床上多為合劑、顆粒劑、片劑、糖漿劑。現(xiàn)將其復(fù)方制劑的研究進(jìn)展綜述如下。1常用臨床藥物及其制備方法1.1復(fù)方崗梅涂膜的制備中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院以崗梅根、廣東土牛膝、甘草等藥材,加水浸泡1h,煎煮提取3次(第1次2h,第2、3次各1.5h),將煎出液過(guò)濾,合并,濾液減壓濃縮至適量,靜置適當(dāng)時(shí)間,取上層藥液,加入防腐劑,分裝,即制得復(fù)方崗梅合劑。佛山市第二人民醫(yī)院以廣東土牛膝根500g,崗梅根500g,板藍(lán)根300g為處方置煎煮鍋中,加適量水浸泡0.5h以上至藥材透心,加熱煎煮2h,濾出藥液,取藥渣再加熱煮提2次(每次2h)。合并3次藥液,濾過(guò)后濃縮至需要量,加入白糖300g,煮沸30min,加入適量防腐劑(苯甲酸鈉、尼泊金乙酯),攪勻靜置,濾過(guò),加入蒸餾水至1000mL,攪勻后用無(wú)菌瓶分裝即制成廣東土牛膝合劑。1.2復(fù)方崗梅顆粒的提取廣東省深圳市人民醫(yī)院的崗梅根清喉顆粒是由崗梅根、板藍(lán)根、甘草、薄荷、冰片等中藥按比例取生藥64kg,加水6倍,提取90min,提取3次,濾過(guò),濾液濃縮至藥液與生藥量1∶1,加乙醇使含醇量達(dá)60%,于25℃放置48h,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1.2左右,備用。以上述提取濃縮液為黏合劑,并將蔗糖粉(50%)、甘露醇(20%)、乳糖(30%)三者的混合輔料置流化床制粒室的氣流分布板上,噴霧制粒。噴入適量冰片、薄荷腦的乙醇液,出料,過(guò)16目篩,整粒,分裝即得?，F(xiàn)在多數(shù)院內(nèi)顆粒劑也采用上述的方法,如廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院的復(fù)方崗梅沖服劑以崗梅、水楊梅、山芝麻,按1∶1∶0.5投料,經(jīng)煎煮,濃縮,浸膏,加入輔料,過(guò)篩制粒,干燥,整粒,分裝而成。另廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院對(duì)復(fù)方崗梅沖劑采取正交試驗(yàn),以水的用量,提取時(shí)間和提取次數(shù)3個(gè)因素,每個(gè)因素選取3個(gè)水平進(jìn)行實(shí)驗(yàn),以測(cè)定對(duì)金黃色葡萄球菌和乙型溶血性鏈球菌的抑菌作用以及浸膏得率尋找最佳提取工藝。結(jié)果顯示,最佳工藝為用11倍水提取3次,每次1.5h,此時(shí)對(duì)抑菌作用和浸膏得率效果非常顯著。此外,還有以崗梅根、板藍(lán)根、地膽頭、甘草等8種中藥制成的醫(yī)院制劑藍(lán)梅顆粒,具清熱解毒,利咽止咳之功效。深圳市人民醫(yī)院對(duì)該院制劑復(fù)方崗梅顆粒進(jìn)行提取工藝優(yōu)化,對(duì)提取時(shí)間、次數(shù)及加水量等3個(gè)影響出膏率的因素進(jìn)行考察,用均勻設(shè)計(jì)法,設(shè)定3個(gè)水平,同時(shí)對(duì)醇沉工藝進(jìn)行考察,結(jié)果得出佳提取工藝為:水提取3次,每次90min;醇沉法以含醇量60%、25℃最合理。中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院以崗梅60g,野菊花25g,三椏苦48g,板蘭根33g,鬼針草33g,甘草30g進(jìn)行提取,蒸發(fā)濃縮清膏。以含醇量達(dá)60%~65%的乙醇進(jìn)行沉淀,以白糖粉3份,糊精1份為輔料,制粒,干燥,整粒,分裝得崗梅感冒靈顆粒。1.3感冒靈片的輔料王德勤等對(duì)以崗梅為主藥的感冒靈片的工藝中輔料組方進(jìn)行優(yōu)化,最終選擇了以淀粉、糖粉和糊精(約2∶2∶1)作為感冒靈片的輔料,輔料用量為對(duì)乙酰氨基酚的1.1倍。中山大學(xué)第一附屬醫(yī)院對(duì)其院內(nèi)制劑主要由崗梅和土牛膝組成的咽炎方含片醇沉方法進(jìn)行優(yōu)化,以乙醇濃度和醇沉?xí)r間為影響因素,以崗梅中總皂苷提取率和土牛膝總黃酮提取率為定量指標(biāo),設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn),得出最佳乙醇體積分?jǐn)?shù)為80%、醇沉?xí)r間為24h。1.4藥渣的蒸發(fā)制備以崗梅為主藥的喉舒寧口服液是治療上呼吸道感染的良藥。工藝為常規(guī)口服液提取工藝,將崗梅40kg、土牛膝20kg、板藍(lán)根20kg、甘草8kg,沖洗干凈,在提取鍋中,用水浸過(guò)藥材表面約5cm,浸泡30min后煎煮1.5h,紗布過(guò)濾放出濾液。藥渣加水如上法再煎煮2次,每次1h,3次提取液合并后進(jìn)行常壓蒸發(fā)濃縮,濃縮至相對(duì)密度為1.12(30%)時(shí)為止,放出濃縮液,在溫度降至室溫時(shí)在攪拌下加入95%乙醇至藥液含醇量為60%,攪拌均勻后放人冷凍冰箱(溫度2~8℃)沉淀48h以上。經(jīng)過(guò)冷凍沉淀后的提取液,用吸管吸取上清液,藥渣用紗布過(guò)濾,合并濾液后回收乙醇直至無(wú)醇味。回收乙醇后的提取液加蒸餾水稀釋至全量,攪拌均勻后用壓濾機(jī)壓濾,濾液分裝于10mL鎖口瓶中。最后用100℃流通蒸汽滅菌35min。1.5天麻丸劑的制備眾生丸是根據(jù)祖國(guó)醫(yī)藥學(xué)“普濟(jì)消毒飲”及“仙方活命飲”兩方,方中即以崗梅根為主藥,加上蒲公英、當(dāng)歸、葛根、花粉、牛黃、板藍(lán)根、皂刺、地丁、黃芩、防風(fēng)、白芷、虎杖、柴胡、赤芍、玄參制成的丸劑。張婕等對(duì)眾生丸方中同一批蒲公英、黃芩、虎杖、赤芍藥材,分別處理成幾種規(guī)格,原藥材(切段10~15cm)、飲片、粗粉、中粉。每個(gè)規(guī)格取樣100g,加10倍量水煎煮2次,第1次2h,第2次1h,合并2次提取液,分別測(cè)定得膏率及咖啡酸、黃芩苷、虎杖苷、芍藥苷提取率并對(duì)工藝進(jìn)行驗(yàn)證,結(jié)果表明黃芩、虎杖、赤芍等致密結(jié)構(gòu)的根莖類藥材應(yīng)做必要的前處理,同時(shí)采用沸水投料是保證苷類成分提取率的重要條件。2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.1復(fù)方廣東土牛蒡糖漿方質(zhì)量控制吳喜英等對(duì)復(fù)方崗梅合劑進(jìn)行性狀鑒別和方中崗梅根與甘草的薄層鑒別、甘草酸的含量測(cè)定以及pH值、微生物限度檢查等。結(jié)果表明質(zhì)量控制方法簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確、重現(xiàn)性好。梅全喜等對(duì)復(fù)方廣東土牛膝糖漿方中的崗梅、廣東土牛膝、野菊花等進(jìn)行薄層鑒別,結(jié)果表明方法簡(jiǎn)便、靈敏、準(zhǔn)確、專屬性強(qiáng),可作質(zhì)量控制方法之一。陳翠環(huán)等對(duì)該院土牛膝合劑外觀性狀、土牛膝和崗梅總皂苷的定性分析、研究土牛膝合劑及其有效成分的鑒定,方法操作可行,可用于土牛膝合劑的質(zhì)量控制。2.2鑒別用藥的篩選大多數(shù)的顆粒劑都是僅對(duì)主藥崗梅進(jìn)行薄層鑒別,如楊曉軍等對(duì)復(fù)方崗梅沖劑中崗梅進(jìn)行了薄層鑒別研究,發(fā)現(xiàn)以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10∶3∶1)作展開(kāi)劑展開(kāi),氨熏后在紫外燈(365nm)下檢視。結(jié)果供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)位置上,顯相同特征的斑點(diǎn),方法快捷,圖譜清晰,重現(xiàn)性好,陰性對(duì)照無(wú)干擾,可作為該制劑質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)之一。李光喜等對(duì)青梅感冒沖劑中崗梅進(jìn)行了薄層鑒別研究,發(fā)現(xiàn)以甲苯∶乙酸乙醋∶水(5∶2∶0.1)為展開(kāi)劑,陰性無(wú)干擾,該法專屬性強(qiáng)。莫結(jié)麗等采用薄層色譜法對(duì)藍(lán)梅顆粒劑方中崗梅根進(jìn)行了鑒別研究,并采用薄層色譜掃描法對(duì)藍(lán)梅顆粒劑中齊墩果酸進(jìn)行了含量測(cè)定。2.3感冒清膠囊的鑒別蔡松濤等建立了以崗梅為主藥的感冒靈片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,其中對(duì)感冒靈中的崗梅進(jìn)行薄層鑒別研究,供試品加氨水浸泡并以氯仿超聲提取,與對(duì)照藥材,陰性對(duì)照同點(diǎn)于薄層板上,展開(kāi),檢視,結(jié)果表明薄層圖譜斑點(diǎn)清晰,陰性對(duì)照無(wú)干擾,方法重復(fù)性好,可作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。張建勤等采用TLC法對(duì)感冒清膠囊中的崗梅進(jìn)行了鑒別,以提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果在色譜中檢出崗梅,方法準(zhǔn)確。許曉蓮等也對(duì)感冒靈膠囊的崗梅進(jìn)行了薄層鑒別,供試品研細(xì),超聲,以乙酸乙酯提取,以甲苯-乙酸乙酯-冰乙酸(10∶3∶1)為展開(kāi)劑,展開(kāi)結(jié)果表明,斑點(diǎn)清晰,陰性無(wú)干擾。2.4顯微特征鑒別楊潔瑜等建立三十二味午時(shí)茶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),用顯微鑒別法建立了崗梅、荷葉、青蒿等顯微特征鑒別,結(jié)果顯微鑒別特征性強(qiáng);薄層色譜操作簡(jiǎn)單,專屬性強(qiáng),重復(fù)性好,陰性對(duì)照無(wú)干擾;含量測(cè)定操作簡(jiǎn)單,準(zhǔn)確。3算法治療前療效有關(guān)崗梅的制劑多用于治療上呼吸道疾病。中山大學(xué)第一附屬醫(yī)院將137例急性咽炎患者分治療組服用復(fù)方崗梅合劑,對(duì)照組則用清開(kāi)靈口服液,觀察其臨床療效,結(jié)果表明治療組治愈率達(dá)78.82%,總有效率達(dá)97.65%,均高于對(duì)照組。周端求將500例小兒上呼吸道感染發(fā)熱患者分復(fù)方崗梅合劑治療組和熱毒清糖漿對(duì)照組,觀察療效,結(jié)果治療組總有效率99.7%,高于對(duì)照組的99.5%。郭宏炳等觀察200例急性咽喉炎患者用復(fù)方崗梅沖服劑治療的療效,結(jié)果效果明顯。李寶傳等對(duì)175例患有上呼吸道感染的患者采用崗梅感冒靈顆粒治療,結(jié)果表明總有效率91.99%,未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。另還有用以崗梅為主藥的三冬茶治療急性咽炎的臨床療效觀察報(bào)道,以及眾生丸治療中度急性咽炎的臨床療效觀察均表明,含崗梅的制劑對(duì)上呼吸道感染疾病,療效明顯。4新型呼吸道感染的研究綜上所述,以崗梅為主的復(fù)方制劑在廣東地區(qū)不少醫(yī)院有制備和應(yīng)用,其主要?jiǎng)┬湍壳坝泻蟿㈩w粒劑、膠囊劑、口服液和片劑等,臨床應(yīng)用于治療廣東地區(qū)常見(jiàn)的多發(fā)病急慢性咽喉炎、扁桃體炎等上呼吸道感染有較好的效果,但也存在著不少問(wèn)題,