內(nèi)部審核程序013R

歡迎閱讀本文檔，希望本文檔能對(duì)您有所幫助!歡迎閱讀本文檔，希望本文檔能對(duì)您有所幫助!感謝閱讀本文檔，希望本文檔能對(duì)您有所幫助!感謝閱讀本文檔，希望本文檔能對(duì)您有所幫助!歡迎閱讀本文檔，希望本文檔能對(duì)您有所幫助!感謝閱讀本文檔，希望本文檔能對(duì)您有所幫助!1目的確保本公司QMS1目的確保本公司QMS的有效性和符合性，并及時(shí)采取糾正措施和預(yù)防措施，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。2適用范圍本程序適用于公司QMS的各過程及接受本公司QMS控制的供方。3職責(zé)3.1管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核（以下簡(jiǎn)稱內(nèi)審）的組織領(lǐng)導(dǎo)工作。3.2廠務(wù)部負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)審的實(shí)施工作。3.3公司各個(gè)職能部門配合，接受內(nèi)審。4基本要求4.1內(nèi)審流程內(nèi)審流程見圖1。4.2內(nèi)審重點(diǎn)驗(yàn)證QMS及其質(zhì)量過程的符合性和有效性，評(píng)價(jià)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的程度，確認(rèn)改進(jìn)機(jī)會(huì)和措施。4.3內(nèi)審標(biāo)準(zhǔn)廠務(wù)部根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)際需要編制內(nèi)審年度計(jì)劃并組織實(shí)施，內(nèi)審時(shí)應(yīng)編制審核活動(dòng)計(jì)劃和檢查表，審核活動(dòng)應(yīng)按計(jì)劃和檢查表實(shí)施，內(nèi)審應(yīng)覆蓋QMS所有過程、部門和場(chǎng)所，每年至少一次。4.4內(nèi)審人員4.4.1內(nèi)審人員的資格條件：內(nèi)審人員應(yīng)是所在部門負(fù)責(zé)人或主要骨干；內(nèi)審人員必須通過QMS內(nèi)審課程培訓(xùn)并考試合格；內(nèi)審人員必須由總經(jīng)理確認(rèn)授權(quán)。4.4.2內(nèi)審人員的職責(zé)4.4.2.1內(nèi)審組長(zhǎng)的職責(zé)組建審核組，選擇審核成員；制定審核計(jì)劃，準(zhǔn)備相關(guān)文件資料，布置審核成員工作；主持審核會(huì)議，控制現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施，使審核按計(jì)劃和要求進(jìn)行；確認(rèn)內(nèi)審員審核發(fā)現(xiàn)和不合格項(xiàng)報(bào)告；提交審核報(bào)告，向受審核方提出改進(jìn)建議和要求；整理審核實(shí)施形成的所有文件，并做好傳遞及歸檔工作。4.4.2.2內(nèi)審員職責(zé)根據(jù)審核要求編制審核表；按審核計(jì)劃完成審核任務(wù)；將審核發(fā)現(xiàn)形成書面資料，編制不合格項(xiàng)報(bào)告，并整理、保存與審核有關(guān)的文件；支持配合審核組長(zhǎng)的工作，協(xié)助受審核方制定糾正措施，并實(shí)施跟蹤審核。參加公司組織的第二方審核。4.4.3內(nèi)審人員的管理挑選符合條件的人員接受QMS內(nèi)審課程培訓(xùn)，內(nèi)審人員的數(shù)量、素質(zhì)應(yīng)能滿足內(nèi)審需求；選擇和受審核方無直接責(zé)任的內(nèi)審人員進(jìn)行內(nèi)審活動(dòng)，以確保審核的獨(dú)立性和公證性，并經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)后開展工作；4.5內(nèi)審資源管理者代表提供內(nèi)審時(shí)所需資源，包括人員、技能、設(shè)備、經(jīng)費(fèi)、時(shí)間等。4.6內(nèi)審不合格項(xiàng)的糾正內(nèi)審中被判定的不合格項(xiàng)，必須采取糾正或預(yù)防措施，明確相關(guān)部門的責(zé)任和要求，內(nèi)審人員對(duì)實(shí)施過程和結(jié)果進(jìn)行跟蹤、評(píng)價(jià)和驗(yàn)證。51524.7內(nèi)審報(bào)告每次內(nèi)審都應(yīng)形成內(nèi)審報(bào)告，與受審核方取得一致意見后上報(bào)管理者代表審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)放至有關(guān)部門，確保執(zhí)行實(shí)施工作。5內(nèi)審時(shí)機(jī)4.7內(nèi)審報(bào)告每次內(nèi)審都應(yīng)形成內(nèi)審報(bào)告，與受審核方取得一致意見后上報(bào)管理者代表審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)放至有關(guān)部門，確保執(zhí)行實(shí)施工作。5內(nèi)審時(shí)機(jī)5.1根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)和內(nèi)審年度計(jì)劃開展內(nèi)審活動(dòng)。5.2當(dāng)合同要求或顧客需要評(píng)價(jià)QMS時(shí)開展內(nèi)審活動(dòng)。5.3當(dāng)機(jī)構(gòu)和職能有重大變更時(shí)開展內(nèi)審活動(dòng)。5.4發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格而需要審查時(shí)開展審核活動(dòng)。5.5第三方審核認(rèn)證或監(jiān)督審核前開展審核活動(dòng)。5.6總經(jīng)理提出要求時(shí)。6內(nèi)審步驟6.1廠務(wù)部根據(jù)內(nèi)審年度計(jì)劃或時(shí)機(jī)，提出內(nèi)審建議，管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。6.2建立審核小組根據(jù)審核活動(dòng)目的、范圍、部門、過程及內(nèi)審日程安排，審核組長(zhǎng)提出審核組名單，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后建立審核小組。6.3編制審核計(jì)劃審核小組成立后，由組長(zhǎng)編制《內(nèi)部審核計(jì)劃》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后組織召開審核小組會(huì)議，明確審核成員分工和要求，確保每位內(nèi)審員對(duì)審核任務(wù)清楚了解，審核前的準(zhǔn)備工作全部完成。審核所用的文件、質(zhì)量記錄由相關(guān)部門提供，清單見表1。6.4編制檢查表審核前，內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)分工編制檢查表，檢查表應(yīng)突出審核區(qū)域的主要職能，選擇典型關(guān)鍵的質(zhì)量問題。檢查表應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理方面的全部職能，包括本公司、顧客的一些特殊要求。檢查表使用一段時(shí)間后應(yīng)形成相對(duì)穩(wěn)定的內(nèi)容，作為標(biāo)準(zhǔn)檢查表，為以后內(nèi)審提供參考。表1內(nèi)審用文件、表格清單NO文件資料及質(zhì)量記錄名稱備注1質(zhì)量手冊(cè)審核前提供給內(nèi)審員2有關(guān)程序文件、質(zhì)量計(jì)劃審核前提供給內(nèi)審員3有關(guān)圖紙、工藝、檢驗(yàn)等技術(shù)性文件審核前提供給內(nèi)審員4審核用的其他標(biāo)準(zhǔn)和資料審核前提供給內(nèi)審員5質(zhì)量管理體系檢查表審核前由內(nèi)審員編制6現(xiàn)場(chǎng)審核記錄表審核過程中由內(nèi)審員記錄7質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃表審核前由審核組長(zhǎng)編制8不合格項(xiàng)報(bào)告審核過程中由內(nèi)審員編制9質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告審核結(jié)束后由審核組長(zhǎng)編制6.5通知審核內(nèi)審前至少提前一周通知受審核部門，通知可采用文件或口頭兩種形式。審核計(jì)劃應(yīng)得到受審核部門負(fù)責(zé)人的確認(rèn)。6.6首次會(huì)議6.6.1現(xiàn)場(chǎng)審核前召開首次會(huì)議，由審核組全體成員和受審核部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加，會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，與會(huì)人員簽到。6.6.2首次會(huì)議時(shí)間不超過0.5小時(shí)。6.6.3規(guī)模較小、時(shí)間較短或常規(guī)性內(nèi)容，可不召開首次會(huì)議，是否需要召開首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)決定。6.6.4首次會(huì)議召開的主要內(nèi)容向受審核部門介紹審核組成員分工；聲明審核范圍、目的和依據(jù)；簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核所采用的方式和程序；在審核組和受審核部門之間建立聯(lián)系；宣讀審核計(jì)劃，澄清審核計(jì)劃中的不明確內(nèi)容。6.7現(xiàn)場(chǎng)審核6.7.1現(xiàn)場(chǎng)審核原則內(nèi)審人員應(yīng)堅(jiān)持以下審核原則：以客觀事實(shí)為依據(jù)的原則?？陀^事實(shí)以證明為基礎(chǔ)，可陳述、驗(yàn)證，不含有任何個(gè)人猜想、推理成份；標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際核對(duì)的原則。凡標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際未核對(duì)過的項(xiàng)目，都不能判為合格或不合格。依次遞進(jìn)審核的原則。審核包括：是否有文件規(guī)定、做沒做、做得怎樣三個(gè)方面依次遞進(jìn)；獨(dú)立公正原則。6.7.2收集客觀證據(jù)內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)審核計(jì)劃、檢查表有目的、有重點(diǎn)地收集客觀證據(jù)，下列情況可作為客觀證據(jù)：存在的客觀事實(shí)；與被審核的質(zhì)量活動(dòng)負(fù)有責(zé)任的人的談話；現(xiàn)行有效的文件和記錄。內(nèi)審員應(yīng)將收集的客觀事實(shí)及時(shí)分析，形成審核證據(jù)（與審核有關(guān)的客觀事實(shí)）并記錄，避免事后追憶。6.7.3形成審核發(fā)現(xiàn)內(nèi)審員對(duì)所記錄的審核證據(jù)進(jìn)行整理、分析后形成審核發(fā)現(xiàn)，并作相應(yīng)的記錄。6.7.4編制不合格報(bào)告6.7.4.1內(nèi)審員對(duì)審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行評(píng)審后編制《不合格項(xiàng)報(bào)告》。6.7.4.2不合格項(xiàng)按其性質(zhì)分為嚴(yán)重（A）、一般（B）兩種。53546.7.4.2.1嚴(yán)重不合格項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)和結(jié)果與QMS文件要求嚴(yán)重不符；6.7.4.2.1嚴(yán)重不合格項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)和結(jié)果與QMS文件要求嚴(yán)重不符；造成系統(tǒng)性失效；造成區(qū)域性失效；會(huì)造成嚴(yán)重后果的失效。6.7.4.2.2一般不合格項(xiàng)孤立的、偶發(fā)性的但明顯不符合規(guī)定要求或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量特性有影響的不合格。6.7.4.3內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)天把所有不合格項(xiàng)向?qū)徍私M長(zhǎng)通報(bào)，審核組長(zhǎng)當(dāng)天對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行審查。審核結(jié)束前，所有的不合格項(xiàng)都應(yīng)得到受審核部門負(fù)責(zé)人的確認(rèn)并簽字，凡證據(jù)確鑿的不合格項(xiàng)，受審核部門負(fù)責(zé)人必須確認(rèn)并簽字，不得強(qiáng)調(diào)客觀理由，拒絕確認(rèn)簽字。6.8末次會(huì)議6.8.1審核結(jié)束后應(yīng)召開末次會(huì)議，由審核組全體人員和受審核部門相關(guān)人員參加。會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，到會(huì)人員簽到。6.8.2末次會(huì)議時(shí)間一般不超過1小時(shí)。6.8.3末次會(huì)議的主要內(nèi)容：重申審核范圍、目的和依據(jù)；審核說明宣讀不合格項(xiàng)報(bào)告；提出糾正措施要求；宣讀審核報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)講話。6.8.4末次會(huì)議應(yīng)有記錄，并保存。6.9審核報(bào)告6.9.1末次會(huì)議結(jié)束一周內(nèi)，審核組長(zhǎng)應(yīng)向總經(jīng)理和管理者代表提交《內(nèi)部審核報(bào)告》。6.9.2不合格項(xiàng)報(bào)告作為審核報(bào)告附件，發(fā)放給各部門的審核報(bào)告需附上與該部門相關(guān)的不合格項(xiàng)報(bào)告。6.9.3審核報(bào)告中有關(guān)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施執(zhí)行《持續(xù)改進(jìn)管理及糾正和預(yù)防措施控制程序》。6.9.4審核報(bào)告中應(yīng)對(duì)QMS運(yùn)行狀況作出評(píng)價(jià)。6.10跟蹤審核6.10.1審核組應(yīng)對(duì)糾正措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤，及時(shí)向管理者代表反映。糾正措施完成后，內(nèi)審員對(duì)糾正措施完成情況進(jìn)行驗(yàn)證，內(nèi)審員經(jīng)驗(yàn)證、確認(rèn)措施計(jì)劃已完成時(shí)，在不合格報(bào)告驗(yàn)證欄中記錄簽字。6.10.2內(nèi)審員證實(shí)采取糾正措施是有效的，可向管