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文檔簡介
ProductionPartApprovalProcess
PPAP
生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP引言目的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)規(guī)定了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求﹐包括生產(chǎn)和散裝材料。PPAP的目的是用來確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求﹐并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過程﹐具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。適用性PPAP必須適用于散裝材料﹑生產(chǎn)材料﹑生產(chǎn)件或維修件的內(nèi)部和外部供方現(xiàn)場。途徑“必須”(Shall)表示強(qiáng)制的要求?!睉?yīng)”(Should)也表示強(qiáng)制性的要求﹐但在符合方法上允許一些靈活性。標(biāo)有”注”(Note)的段落是理解或澄清有關(guān)要求的指南?!弊ⅰ敝械摹睉?yīng)”(Should)只有指導(dǎo)性的含義。PPAP總則供方必須對下列情況獲得顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的完全批準(zhǔn)﹕一種新的零件或產(chǎn)品(既﹕以前未曾提供給某個(gè)顧客的某種零件﹑材料或顏色)。對以前提交零件不符合的糾正。由于設(shè)計(jì)記錄﹑規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變。顧客的通知和提交要求中的任一種情況PPAP的過程要求―重要的生產(chǎn)過程對于生產(chǎn)件﹕用于PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過程。該過程必須是1小時(shí)到8小時(shí)的生產(chǎn)﹐且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的部件﹐除非顧客授權(quán)的質(zhì)量代表另有規(guī)定。該過程必須在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與生產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝﹑量具﹑過程﹑材料和操作工作進(jìn)行生產(chǎn)。來自每一個(gè)生產(chǎn)過程的部件﹐如﹕相同的裝配線和/或工作單元﹑多穴沖模﹑鑄模﹑工?;蚰P偷拿恳粋€(gè)位置﹐都必須進(jìn)行測量和對代表性樣件進(jìn)行試驗(yàn)。PPAP的過程要求―PPAP要求供方必須滿足所有的規(guī)定要求﹐如﹕設(shè)計(jì)記錄﹑規(guī)范。若不能滿足這些要求﹐供方則不提交零件﹑文件和/或記錄。PPAP的檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須由有資格的實(shí)驗(yàn)室完成。對任何試驗(yàn)結(jié)果只籠統(tǒng)地描述其符合性是不可接受的。供方若想例外或偏離PPAP要求﹐必須事先得到顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的批準(zhǔn)。1設(shè)計(jì)記錄﹕供方必須具備所有的可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄﹐包括﹕部門件的設(shè)計(jì)記錄或可銷售產(chǎn)品的詳細(xì)信息。注﹕PPAP要求中的所有項(xiàng)目或記錄并不一定適用于每個(gè)供方的每個(gè)顧客零件編號。注﹕對于任何可銷售的產(chǎn)品﹑零件或部件﹐無論誰具有設(shè)計(jì)責(zé)任﹐應(yīng)只有唯一的設(shè)計(jì)記錄。2任何授權(quán)的工程更改文件﹕供方必須具有尚未記入設(shè)計(jì)記錄中﹑但已在產(chǎn)品﹑零件或工裝上體現(xiàn)出來的任何授權(quán)的工程更改文件。3要求時(shí)的工程批準(zhǔn)﹕在設(shè)計(jì)記錄有規(guī)定時(shí)﹐供方必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。PPAP的過程要求―PPAP要求4設(shè)計(jì)失效模式及后果分析﹕供方對于所負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的零件或材料﹐必須按照QS-9000第三版的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA分析。5過程流程圖﹕供方必須具備使用供方規(guī)定的格式﹑清楚地描述生產(chǎn)過程的步驟和次序的過程流程圖﹐同時(shí)應(yīng)恰當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)定的需求﹑要求和期望。6過程失效模式及后果分析(過程FMEA)﹕供方必須按照QS-900第三版的要求進(jìn)行過程FMEA注﹕如果對新零件的共通性已經(jīng)過評審﹐那么類似零件的“系列”產(chǎn)品的過程流程圖是可接受的。注﹕同一份設(shè)計(jì)或過程FMEA可適用于相似零件或材料的生產(chǎn)過程。PPAP的過程要求―PPAP要求7尺寸結(jié)果﹕注﹕所有在設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃中注明的尺寸﹑特性和規(guī)范均應(yīng)將實(shí)際的結(jié)果記錄在簡捷的表格中供方必須提供設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃要求的尺寸驗(yàn)證已經(jīng)完成﹐以及其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證據(jù)。對于每一個(gè)的加工過程﹐如﹕單元或生產(chǎn)線和所有的型腔﹑模型﹑樣板或沖模﹐供方必須有尺寸結(jié)果。供方必須標(biāo)明設(shè)計(jì)記錄的日期﹑更改等級和任何尚未包括在制造零件所依據(jù)的設(shè)計(jì)記錄中的﹑經(jīng)授權(quán)的工程更改文件。供方必須在所測量的零件中確定一件為標(biāo)準(zhǔn)樣品。供方必須在所有的輔助文件上記錄更改的等級﹑給圖日期﹑供方名稱和零件編號。根據(jù)保留/提交要求表﹐這些輔助材料的復(fù)印件也必須與尺寸結(jié)果一起提交。PPAP的過程要求―PPAP要求8材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄﹕關(guān)于設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定的試驗(yàn)﹐供方必須有材料和/或性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄。8.1材料試驗(yàn)結(jié)果﹕當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定有化學(xué)﹑物理或金相的要求時(shí)﹐供方必須對所有的零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。設(shè)計(jì)記錄和有關(guān)規(guī)范要求的所有試驗(yàn)均應(yīng)使用簡捷的格式將試驗(yàn)的數(shù)量和每項(xiàng)試驗(yàn)的實(shí)際結(jié)果列出。尚未納入設(shè)計(jì)記錄中的任何授權(quán)的工程更改文件也應(yīng)進(jìn)行注明。材料試驗(yàn)報(bào)告必須說明以下內(nèi)容﹕被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級﹐以及被試驗(yàn)零件的技朮規(guī)范的編號﹑日期及更改等級。進(jìn)行試驗(yàn)的日期。材料分承包方的名稱﹐以及當(dāng)顧客提出要求時(shí)﹐注明他們在顧客批準(zhǔn)的分承包方名單上的材料供方代碼號。對于顧客開發(fā)的材料規(guī)范及有顧客批準(zhǔn)的分承包方名單的產(chǎn)品﹐供方必須從分承包方名單上的分承包方采購材料和/或服務(wù)(如﹕油漆﹑電鍍和熱處理)PPAP的過程要求―PPAP要求8.2性能試驗(yàn)結(jié)果.﹕當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃規(guī)定有性能或功能要求時(shí)﹐供方必須對所有的零件或產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)報(bào)告必須說明以下內(nèi)容﹕被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級﹐以及被試驗(yàn)零件的技朮規(guī)范的編號﹑日期及更改等級。尚未納入設(shè)計(jì)記錄的任何授權(quán)的工程更改文件。進(jìn)行試驗(yàn)的日期。注﹕由設(shè)計(jì)記錄或相關(guān)技朮規(guī)范要求的所有試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)以易于理解的形式列出﹐并包括試驗(yàn)的數(shù)量。PPAP的過程要求―PPAP要求9初始過程研究.﹕9.1總則﹕在提交由顧客或供方指定的所有特殊特性之前﹐必須確定初始過程能力或性能的水平是可以接受的。為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值﹐供方必須進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。注1﹕本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過程是否有可能生產(chǎn)出能滿足顧客要求的產(chǎn)品。注2﹕初始過程研究是短期的﹐且預(yù)測不出時(shí)間以及人﹑材料﹑方法﹑設(shè)備﹑測量系統(tǒng)和環(huán)境的變差的影響。注3﹕對于能夠使用于X-R圖研究的那些特性﹐應(yīng)該根據(jù)取自重要的生產(chǎn)過程的連續(xù)零件中最少25個(gè)子組的數(shù)據(jù)﹐并至少得到100個(gè)讀數(shù)的情況下進(jìn)行短期的研究。到得顧客同意時(shí)﹐可以使用來自相同的或類似過程的長期結(jié)果代替初始數(shù)據(jù)要求。對于特定的過程﹐若有顧客的事有批準(zhǔn)﹐可使用替代的分析工具﹐如單值移動(dòng)極差圖。PPAP的過程要求―PPAP要求9.2質(zhì)量指數(shù)﹕如果適用﹐應(yīng)使用能力或性能指數(shù)對初始過程研究進(jìn)行總結(jié)。Cpk-穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。σ的估計(jì)值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的(R/d2或S/C4)。Ppk-性能指數(shù)。根據(jù)總變差估計(jì)σ值(所有單個(gè)樣本數(shù)據(jù)使用標(biāo)準(zhǔn)偏差〔均方根等式〕﹐“s”)。短期研究。初始過程研究的目的是了解過程變差﹐而不是達(dá)到一個(gè)規(guī)定的指數(shù)值。當(dāng)可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)來繪制控制圖時(shí)(至少100個(gè)個(gè)體樣本)﹐可以在過程穩(wěn)定時(shí)計(jì)算Cpk。對于輸出滿足規(guī)范要求且呈可預(yù)測的波形的長期不穩(wěn)定過程﹐應(yīng)使用Ppk。當(dāng)不能得到足夠的數(shù)據(jù)時(shí)(小于100個(gè)樣本)﹐應(yīng)與顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門取得聯(lián)系﹐以制定出一個(gè)適當(dāng)?shù)挠?jì)劃。9.3初始研究的接受準(zhǔn)則﹕對于穩(wěn)定過程﹐供方在評價(jià)初始過程研究結(jié)果時(shí)﹐必須采用以下的接受準(zhǔn)則﹕指數(shù)>1.67―該過程目前能滿足顧客要求。批準(zhǔn)后即可開始生產(chǎn)﹐并按照控制計(jì)劃進(jìn)行。1.33<指數(shù)<1.67―該過程目前可被接受﹐但是可能會(huì)要求進(jìn)行一些改進(jìn)。與你的顧客取得聯(lián)系﹐并評審研究結(jié)果。如果在批量生產(chǎn)開始之前仍沒有改進(jìn)﹐將要求對控制計(jì)劃進(jìn)行更改。指數(shù)<1.33―該過程目前不能滿足接受準(zhǔn)則。與適當(dāng)?shù)念櫩痛砣〉寐?lián)系﹐對研究結(jié)果進(jìn)行評審。注﹕Cpk只有用于穩(wěn)定過程。PPAP的過程要求―PPAP要求9.4非穩(wěn)定過程﹕一個(gè)非穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的要求。9.5單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程﹕對于單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程﹐供方必須與顧客一起確定替代的接受準(zhǔn)則。PPAP的過程要求―PPAP要求9.6不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略﹕如果過程不能改進(jìn)﹐供方必須與顧客取得聯(lián)系。如果在PPAP提交允許的日期之前仍不能達(dá)到接受準(zhǔn)則﹐那么供方必須向顧客提交一份糾正措施計(jì)劃和一份通常包含100%檢驗(yàn)的修改的控制計(jì)劃。持續(xù)進(jìn)行減少變差的努力﹐直到Ppk或Cpk達(dá)到1.33或更大時(shí)﹐或直到從顧客那里獲得了完全批準(zhǔn)為止。10測量系統(tǒng)分析研究﹕供方必須對所有新的或改進(jìn)后的測量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行適用的測量系統(tǒng)分析研究﹐如﹕量具的雙性﹑偏倚﹑線性﹑穩(wěn)定性研究。11具有資格實(shí)驗(yàn)室的文件要求﹕供方必須具備實(shí)驗(yàn)室范圍和表明所有的實(shí)驗(yàn)室符合QS-9000第三版1.10.6和/或4.10.7要求的文件。12控制計(jì)劃﹕供方必須具備規(guī)定用于過程控制的所有控制方法的控制計(jì)劃﹐并應(yīng)符合QS-9000的要求。注1﹕如果對新零件的共通性已經(jīng)評審﹐那么相似零件的“零件系列”控制計(jì)劃是可接受的。注2﹕有些顧客要求在提交之前進(jìn)行控制計(jì)劃的批準(zhǔn)﹐如﹕顧客在控制計(jì)劃上簽字。13.零件提交保證書(PSW)在圓滿完成所有要求的測量和試驗(yàn)后﹐供方必須在零件提交保護(hù)書(PSW)上填寫所要求的內(nèi)容。對于每一顧客零件編號都必須完成一份單獨(dú)的PSW﹐隊(duì)非顧客同意其他的形式。如果生產(chǎn)零件是采用一個(gè)以上型腔﹑鑄模﹑工具﹑沖模或模型﹐或采用如生產(chǎn)線或工作單元之類的生產(chǎn)過程加工出來的﹐則供方必須對來自每一處的一個(gè)零件進(jìn)行尺寸評價(jià)。這時(shí)﹐必須在PSW上或在PSW附件上﹐在“鑄模/型腔/生產(chǎn)過程”一欄中填上特定的型腔﹑鑄模﹑生產(chǎn)線﹐等等。供方必須驗(yàn)證所有測量和試驗(yàn)結(jié)果符合顧客要求﹐并且可得到所要求的所有文件。供方的負(fù)責(zé)人必須批準(zhǔn)該P(yáng)SW﹐并注明日期﹐職務(wù)和電話號碼。PPAP的過程要求―PPAP要求注1﹕針對顧客零件編號的一份保證書可以用于對許多更改進(jìn)行匯總﹐前提是這些更改已形成文件﹐且提交符合顧客時(shí)間要求。注2﹕如果可行的話﹐PSW可能采用符合顧客要求的電子形式提交。PPAP的過程要求―PPAP要求13.1零件重量(質(zhì)量)供方必須在PSW上記錄要發(fā)運(yùn)的零件重量﹐除非顧客另有規(guī)定﹐否則一律用千克(kg)表示﹐并精確到小數(shù)點(diǎn)后4位(0.0000)。重量不能包括運(yùn)輸時(shí)的保護(hù)裝置﹑裝配輔具或包裝材料。為了確定零件重量﹐供方必須隨機(jī)選擇10個(gè)零件分別稱重﹐然后計(jì)算并報(bào)告平均重量。用于生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)的每個(gè)型腔﹑模具﹑生產(chǎn)線或過程都必須至少選取一個(gè)零件進(jìn)行稱重。注﹕這一重量只用于車輛重量分析﹐并不影響批準(zhǔn)過程。在沒有至少10個(gè)零件的生產(chǎn)或服務(wù)要求的情況下﹐供方必須使用要求的數(shù)量進(jìn)行平均零件重量的計(jì)算。PPAP的過程要求―PPAP要求14外觀件批準(zhǔn)報(bào)告(AAR)如果在設(shè)計(jì)記錄上某一要求提交的零件或零件系列有外觀要求﹐則必須完成該產(chǎn)品/零件一份單獨(dú)的外觀批準(zhǔn)報(bào)告(AAR)。一旦完全滿足所有要求的準(zhǔn)則﹐供方則必須在AAR上記錄所要求的信息。必須到你的顧客指定的地點(diǎn)提交完成的AAR和代表性的生產(chǎn)產(chǎn)品/零件﹐并等候處置。按照所要求的提交等級﹐在最后提交時(shí)﹐AAR(填入零件交接情況和顧客簽名)與PSW一起提交。15生產(chǎn)件樣品供方必須按照顧客的要求和提交要求的規(guī)定提供產(chǎn)品樣品。注1﹕AAR通常只適用于帶有顏色﹑表面粒度或表面外觀要求的零件。注2﹕有些顧客不要求填滿所有AAR的要求。PPAP的過程要求―PPAP要求16標(biāo)準(zhǔn)樣品供方必須保存一件標(biāo)準(zhǔn)樣品﹐與生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄保存的時(shí)間相同﹐或a)直到顧客批準(zhǔn)而生產(chǎn)出一個(gè)用于相同顧客零件編號的新標(biāo)準(zhǔn)樣品為止﹔或b)在設(shè)計(jì)記錄﹑控制計(jì)劃或檢驗(yàn)準(zhǔn)則要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品的地方﹐作為一個(gè)基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)使用。必須對標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行標(biāo)識﹐并在樣品上標(biāo)出顧客批準(zhǔn)的日期。對于多腔沖模﹑鑄模﹑工具或模型﹑或生產(chǎn)過程的每一個(gè)位置﹐除非顧客另有規(guī)定﹐否則供方必須各保留一件標(biāo)準(zhǔn)樣品。注﹕當(dāng)零件尺寸﹑零件的絕對的體積等使標(biāo)準(zhǔn)樣品貯存困難時(shí)﹐可改變樣品的保留要求或由顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的代表書面放棄保留樣品的要求。標(biāo)準(zhǔn)樣品的作用是為了幫助確定生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)﹐特別是用于數(shù)據(jù)含糊或缺乏充分的細(xì)節(jié)來完全再現(xiàn)初始批準(zhǔn)狀態(tài)下的零件的情況。PPAP的過程要求―PPAP要求17檢查輔具如果顧客提出要求﹐供方必須在提交PPAP時(shí)同時(shí)提交任何零件特殊裝配輔具或部件檢查輔具。供方必須證明檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致。提交時(shí)﹐供方必須將納入檢查輔具的工程設(shè)計(jì)更改形成文件。供方必須在零件壽命期內(nèi)﹐對任何檢查輔具提供預(yù)防性維護(hù)。必須按照顧客的要求進(jìn)行測量系統(tǒng)分析研究﹐如﹕量具的雙性﹑準(zhǔn)確度﹑偏倚﹑線性和穩(wěn)定性研究。18顧客的特殊要求供方必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。注﹕特別是對于提交的產(chǎn)品﹐檢查輔具可包括夾具﹑量具﹑模具﹑模板﹑薄膜圖的具體規(guī)定。顧客的通知和提交要求-顧客的通知供方必須將下表列出的任何設(shè)計(jì)和過程更改通知給顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門。顧客可能因些決定要求提交PPAP批準(zhǔn)。(見表Ⅰ.3.1)要求說明或舉例1.和以前批準(zhǔn)的零件或產(chǎn)品相比﹐使用了其它不同的加工方法或材料。例如﹐在一個(gè)偏差(允差)上標(biāo)明的或設(shè)計(jì)記錄中作為注解包括進(jìn)去的不同的加工方法﹐且又沒有包含在表Ⅰ.3..2#3描述的工程更改中。2.使用新的或改進(jìn)的工裝(不包括易損工裝)﹑模具﹑鑄模﹑模型等﹐包括附加的或替換用的工裝。本村注只適用于根據(jù)其獨(dú)特的形式或功能﹐可能影響到最終產(chǎn)品完整性的工裝。并不意味著對標(biāo)準(zhǔn)工裝(新的或維修過的)﹐例如標(biāo)準(zhǔn)測量裝置﹑起子(手動(dòng)或電動(dòng))等的描述。3.在對現(xiàn)有的工裝或設(shè)備進(jìn)行翻新或重新布置之后進(jìn)行生產(chǎn)是指對工裝或機(jī)器改造或改進(jìn)﹐或增加其能力﹑性能﹑或改變它現(xiàn)有的功能。不要和維護(hù)﹑修理﹑或零件更換等相混淆﹐這些工作不會(huì)引起性能上的改變﹐而且在其后還有維修驗(yàn)證的方法加以保護(hù)。重新布置定義為過程流程圖(包括新過程的加入)中規(guī)定的內(nèi)容相比﹐對生產(chǎn)/過程流程的次序進(jìn)行更改的那些活動(dòng)??赡芤髮ιa(chǎn)設(shè)備進(jìn)行微小調(diào)整以滯安全村注﹐如﹕安裝防護(hù)罩﹑消除潛在ESD風(fēng)險(xiǎn)等等。這些更改可以不用顧客批準(zhǔn)﹐除非該調(diào)整改變了過程流程。顧客的通知和提交要求-顧客的通知要求說明或舉例4.生產(chǎn)是在工裝和設(shè)備轉(zhuǎn)移到不同的工廠或在一個(gè)新增的廠址進(jìn)行的。生產(chǎn)過程工裝和/或設(shè)備在一個(gè)或多個(gè)場地中的建筑或設(shè)施間轉(zhuǎn)移。5.分承包方對零件﹑非等效材料﹑或服務(wù)(如﹕熱處理﹑電鍍)的更改﹐從而影響顧客的裝配﹑成型﹑功能﹑耐久性或性能的要求。供方負(fù)責(zé)對分承包方的材料和服務(wù)進(jìn)行批準(zhǔn)﹐使其不影響顧客裝配﹑成型﹑功能﹑耐久性或性能的要求。6.在工裝停止批量生產(chǎn)達(dá)到或超過12個(gè)月以后重新啟用而生產(chǎn)的產(chǎn)品對于工裝停止批量生產(chǎn)達(dá)到或超過12個(gè)月后生產(chǎn)的產(chǎn)品﹕若該零件一直沒有采購定單且現(xiàn)有工裝已經(jīng)停止批量生產(chǎn)已經(jīng)達(dá)到或超過12個(gè)月時(shí)﹐要求通知顧客。唯一一種例外是當(dāng)該零件是以小批量方式生產(chǎn)的﹐如維修件或?qū)S密?。然而﹐顧客可能對維修零件規(guī)定特定的PPAP要求。顧客的通知和提交要求-顧客的通知要求說明或舉例7.涉及由內(nèi)部制造的﹐或由分承包方制造的生產(chǎn)產(chǎn)品部件的產(chǎn)品和過程更改。這些部件會(huì)影響到銷售產(chǎn)品的裝配性﹑成型﹑功能﹑性能和/或耐久性。另外﹐在提交顧客之前﹐供方必須一分承包方提出的任何申請﹐先與分包方達(dá)成一致。任何影響顧客要求的裝配性﹑成型﹑功能﹑性能和/或耐久性的更改均要求通知顧客。注﹕關(guān)于裝配性﹑成型﹑功能﹑性能和/或耐久性的要求應(yīng)該是在合同評審時(shí)達(dá)成一致的顧客技朮規(guī)范的一部分。8.試驗(yàn)/檢驗(yàn)方法的更改—新技朮的采用(不影響接受準(zhǔn)則)對于試驗(yàn)方法的更改﹐供方有證據(jù)表明新方法提供的結(jié)果與老方法的等效性。提交要求在下列要求下﹐供方必須在首批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前提交PPAP批準(zhǔn)﹐除非負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)部門放棄了該要求。(見表Ⅰ.3.2)不論顧客是否要求正式提交﹐供方必須在需要時(shí)對PPAP文件中所有適用的項(xiàng)目進(jìn)行評審和更新﹐以反映生產(chǎn)過程的情況。PPAP文件必須包括顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門負(fù)責(zé)核準(zhǔn)特許書人員的姓名和日期。顧客的通知和提交要求顧客的通知和提交要求要求說明或舉例1.新的零件或產(chǎn)品(即﹕以前未曾提供給某顧客的一種特定的零件﹑材料﹑或顏色)。對于一種新產(chǎn)品(最初放行)﹑或一種以前批準(zhǔn)的產(chǎn)品﹐但又指定了一個(gè)新的或修改(如﹕后綴)的產(chǎn)品/零件編號時(shí)﹐要求提交。一種新增加到一個(gè)產(chǎn)品系列的零件/產(chǎn)品或材料可以使用以前的在相同產(chǎn)品系列中獲完全批準(zhǔn)的適當(dāng)?shù)腜PAP文件。2.對以前提交零件的不符合進(jìn)行糾正。要求提交時(shí)所有以前提交的零件的不符合的糾正?!安环稀卑ㄒ韵聝?nèi)容﹕●產(chǎn)品性能不同于顧客的要求●尺寸或能力問題●分承包方問題●零件的完全批準(zhǔn)代替臨時(shí)性批準(zhǔn)●試驗(yàn)﹑包括材料﹑性能﹑工程確認(rèn)問題3.關(guān)于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件編號的設(shè)計(jì)記錄﹑技朮規(guī)范﹑或材料方面的工程更改。對于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件編號的設(shè)計(jì)記錄﹑技朮規(guī)范﹑或材料的所有工程更改都要求提交。顧客不要求通知的情況在下表中所描述的情況不要求通知顧客和提交(如:PSW)。供方有責(zé)任跟蹤更改和/或改進(jìn)﹐并更新任何受到影響的PPAP文件。下面是制造和質(zhì)量體系狀態(tài)和/或改進(jìn)方面的例子。任何情況下﹐一旦影響到顧客對裝配性﹑成型﹑功能﹑性能和/或耐久性的產(chǎn)品要求﹐便要求通知顧客。顧客的通知和提交要求顧客的通知和提交要求要求說明或舉例1.對部件級圖紙的更改﹐內(nèi)部制造或由分承包方制造﹐不影響到提供給顧客產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄。所進(jìn)行的更改不影響到顧客關(guān)于配合﹑成型﹑功能﹑耐久性或性能的要求。2.工裝在同一工廠內(nèi)移動(dòng)(用于等效的設(shè)備﹐過程流程不改變﹐不拆卸工裝)﹐或設(shè)備在同一工廠內(nèi)移動(dòng)(相同的設(shè)備﹑過程流程不改變)?;诰嫔a(chǎn)的目的﹐有些設(shè)備設(shè)計(jì)為可移動(dòng)式﹐如﹕裝在輪子上﹐并可快速拆卸。一個(gè)部門的工作單元的配置或位置在不影響過程流程的情況下進(jìn)行更改。不會(huì)對過程流程或控制計(jì)劃引起更改。3.設(shè)備方面的更改(具有相同的基本技朮或方法的相同的過程流程)。例如﹕晰設(shè)備﹑附加設(shè)備﹑替換制備﹑或設(shè)備尺寸有變化。4.等同的量具更換作業(yè)量具維護(hù)或校準(zhǔn)系統(tǒng)一部分的替換量具。5.重新平衡操作工的作業(yè)含量﹐對過程流程不引起更改。精益生產(chǎn)允許再次平衡工作含量以消除瓶頸問題。6.導(dǎo)致減少PFMEA的RPN值的更改)過程流程沒有更改。例如﹕附加的控制﹑增加樣本容量和抽樣頻次﹑以及防錯(cuò)技朮在安裝上的應(yīng)用。提交要求-證據(jù)的等級提交等級供方必須按顧客要求的等級﹐提交該等級規(guī)定的項(xiàng)目和/或記錄﹕等級1—只向顧客提交保證書﹔等級2—向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的支持?jǐn)?shù)據(jù)﹔等級3—向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)﹔等級4—提交保護(hù)書和顧客規(guī)定的其它要求﹔等級5—在供方制造廠備有保護(hù)書﹑產(chǎn)品樣品和完整的支持性數(shù)據(jù)及供評審﹔每一等級的詳細(xì)要求見表Ⅰ.4.1保存/提交要求如果顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)部門沒有其它的規(guī)定﹐則供方必須使用等級3作業(yè)墨認(rèn)等級﹐進(jìn)行全部提交。由顧客來確定每位供方或供方和顧客零件編號組合所采用的提交等級。對于同一個(gè)供方制造場所﹐不同的顧客場所可能指定不同的提交等級。要求提交等級等級1等級2等級3等級4等級51.可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄RSS*R__對于專利部件﹑詳細(xì)資料RRR*R__對于所有其它部件﹑詳細(xì)資料RSS*R2.工程更必文件﹐如果有RSS*R3.顧客工程批準(zhǔn)﹐如果要求RRS*R4.設(shè)計(jì)FMEA(見I.2.2.4)RRS*R5.過程流程圖RRS*R6.過程FMEARRS*R7.尺寸結(jié)果RSS*R8.材料﹑性能試驗(yàn)結(jié)果RSS*R9.初始過程研究RRS*R10.測量系統(tǒng)分析研究RRS**R提交要求-證據(jù)的等級提交要求-證據(jù)的等級11.具有資格的實(shí)驗(yàn)室文件RSS*R12.控制計(jì)劃RRS*R13.零件提交保證書(PSW)
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