“依諾肝素鈉”vs“那屈肝素鈣”“達(dá)肝素鈉”大有不同

“依諾肝素鈉”vs“那屈肝素鈣”“達(dá)肝素鈉”大有不同低分子量肝素（Low-molecular-weightHeparin,LMWH）作為一個(gè)品類已經(jīng)有30多年的使用歷史，市場上有大約9種低分子量肝素：阿地肝素貝米肝素舍脫肝素達(dá)肝素依諾肝素那屈肝素帕肝素瑞肝素亭扎肝素我國普遍應(yīng)用的是“依諾肝素鈉”“那屈肝素鈣”“達(dá)肝素鈉”；由于技術(shù)水平所限，2010年前所申報(bào)仿制的低分子量肝素并未進(jìn)行分級(jí)管理。在2015年~2016年面臨技術(shù)水平提升的問題。在這個(gè)大環(huán)境下，符合原研技術(shù)水平的新標(biāo)準(zhǔn)低分子量肝素將替換覆蓋整個(gè)市場，預(yù)計(jì)2016年整體市場將超過50億元。依諾肝素鈉將占據(jù)主導(dǎo)地位。為何“依諾肝素鈉”會(huì)一枝獨(dú)秀占領(lǐng)大量市場？我們從以下幾個(gè)方面來解析一下：生產(chǎn)工藝不同，帶來療效與雜質(zhì)含量的差異依諾肝素鈉的生產(chǎn)由于采用比較先進(jìn)的芐醇裂解的方式，通過“β-消除降解法”將UFH（普通肝素）長鏈的多糖分子裂解成為短鏈的依諾肝素鈉。由于工藝的獨(dú)特性：不會(huì)引入N-NO殘留，對(duì)于產(chǎn)品的品質(zhì)控制具有很大的優(yōu)勢(shì)患者使用的安全性更有保障。生產(chǎn)成本較高，生產(chǎn)效率較低，價(jià)格稍高于其他產(chǎn)品。藥物分子結(jié)構(gòu)差異，決定藥品臨床療效大有不同同等國際單位劑量注射情況下，依諾肝素的抗血栓能力更強(qiáng)。皮下注射血藥濃度達(dá)到峰值時(shí)間最短，更快起效。藥物代謝的動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)，依諾肝素較其他低分子肝素更優(yōu)*抗FXa/IIa表現(xiàn)低分子肝素藥物的抗血栓能力及出血風(fēng)險(xiǎn)的情況。*iv靜脈注射，sc皮下注射依諾肝素鈉抗栓能力更強(qiáng)，具有更低的出血風(fēng)險(xiǎn)。半衰期更長，更適合作為血透時(shí)作為體外循環(huán)的抗凝劑；皮下注射每天1~2次給藥即可滿足臨床使用的要求。適應(yīng)癥，依諾肝素臨床應(yīng)用適應(yīng)癥范圍更廣：可用于內(nèi)科預(yù)防DVT依諾肝素鈉可用于預(yù)防非手術(shù)原因造成的DVT（深部靜脈血栓形成）的預(yù)防，適用范圍更寬。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，依諾肝素是唯一同時(shí)被列入：英國、美國和歐洲藥典的低分子量肝素美國藥典：EnoxaparinSodiumInjection（USP38）英國藥典：EnoxaparinSodiumInjection(BP2015）歐洲藥典：依諾肝素鈉（歐洲藥典8.0）………………越人醫(yī)藥………………·致力于成為醫(yī)藥人身邊