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采購委托書茲委托同志,身份證號:負(fù)責(zé)我單位經(jīng)營品種(涉及含麻黃堿類復(fù)方制劑)在河北康恒醫(yī)藥有限公司的采購事宜。期間嚴(yán)格恪守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī),并在授權(quán)范疇內(nèi)從事經(jīng)營活動。授權(quán)使用期自年月日至年月日授權(quán)單位:負(fù)責(zé)人簽字或簽章:簽發(fā)日期:年月日提貨、收貨委托書茲委托同志,身份證號:負(fù)責(zé)我單位經(jīng)營品種在河北康恒醫(yī)藥有限公司的收貨、提貨事宜(含麻黃堿類復(fù)方制劑不得自提)。期間嚴(yán)格恪守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī),并在授權(quán)范疇內(nèi)從事經(jīng)營活動。授權(quán)使用期自年月日至年月日授權(quán)單位:負(fù)責(zé)人簽字或簽章:簽發(fā)日期:年月日圖書館觀后感今天是星期天,媽媽帶我去參觀濱海新區(qū)圖書館,據(jù)說這個圖書館是很出名的網(wǎng)紅圖書館,我始終非常向往,今天終于能夠一飽眼福了。來到圖書館入口時,哇!好多的人在排隊,簡直是人山人海,我和媽媽趕快也列入隊伍中檔著進圖書館,即使人諸多,但是秩序井然的不一會就進入了圖書館。首先進入眼簾的就是一種巨大的圓球它就是我們從外面看到的大眼睛,被稱為濱海之眼,圍繞著圓球一層層的白色階梯狀書架像波浪似的鋪開,美麗極了。特別是那一排排而有整潔的書,我用盡了力氣在頭腦里搜索著,這樣的景象該用什么來形容,真是來到了書的海洋中,我看的眼花繚亂不知從何下手。這里的書各式各樣,有童話故事書,科技書、軍事書等,我真想一口氣把它讀完。圖書館里閱覽室清靜極了,里面有好多的哥哥姐姐在認(rèn)真看書,我們的到來絲毫沒有影響到他們,他們看的那么認(rèn)真,那么認(rèn)真,完全進入到書的意境當(dāng)中了。我想:從此后來我一定也要好好學(xué)習(xí),好好讀書。記得莎士比亞的一句話說“書籍是全世界的營養(yǎng)品。讀書給我?guī)砹嗽S多樂趣,我喜歡讀書。桂林路小學(xué)四年三班蘇熙雅自查報告我公司于年7月?lián)Q取《醫(yī)療器械經(jīng)營公司許可證》,按照《陜西省醫(yī)療器械經(jīng)營公司檢查驗收原則》的規(guī)定進行了嚴(yán)格的自查?,F(xiàn)將自查狀況報告以下:(一)機構(gòu)與人員(1)、公司設(shè)立有合理的組織機構(gòu)。(2)、公司負(fù)責(zé)人為:??担煜矣嘘P(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章。(3)、公司設(shè)立有質(zhì)量管理機構(gòu),對公司所經(jīng)營產(chǎn)品具有質(zhì)量裁決權(quán)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員:柳福孝,有幾十年質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。驗收員:梁妮,中專學(xué)歷。上述質(zhì)量管理人員均都熟悉國家及醫(yī)療器械有關(guān)管理法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文獻規(guī)定及有關(guān)專業(yè)知識,且在職在崗,無兼職現(xiàn)象。年2月安裝了藥械實時監(jiān)控系統(tǒng),并將器械的購進、儲存、銷售數(shù)據(jù)定時上傳。(二)醫(yī)藥器械經(jīng)營質(zhì)量管理狀況(1)公司含有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范疇相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場合。(2)經(jīng)營場合面積40平方米,環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生。(3)公司的營業(yè)場合集中,與生活區(qū)域分開,設(shè)立有與公司組織機構(gòu)相符合的標(biāo)記門牌。經(jīng)營場合配備有辦公桌椅、固定電話、文獻柜、電腦等辦公設(shè)備。(三)技術(shù)培訓(xùn)與售后服務(wù)(1)公司對從事質(zhì)量管理、產(chǎn)品采購、質(zhì)量驗收、儲存保管、業(yè)務(wù)銷售及售后服務(wù)等崗位的人員進行了有關(guān)法規(guī)規(guī)章、專業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理和職業(yè)道德等知識的培訓(xùn),有培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)統(tǒng)計并建立了培訓(xùn)檔案。(2)公司定時收集產(chǎn)品的質(zhì)量信息,及時上報、解決和反饋。對已銷售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題,及時召回。屬于國家重點監(jiān)管的產(chǎn)品向市食品藥品監(jiān)督管理局報告,并及時做好統(tǒng)計。(3)公司按國家有關(guān)醫(yī)療器械不良事件報告制度的規(guī)定和公司有關(guān)制度,及時收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良事件狀況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時,按規(guī)定及時上報有關(guān)部門。(4)對質(zhì)量查詢、投訴和銷售過程出現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因,分清責(zé)任,并采用有效的解決方法,做好統(tǒng)計。(四)質(zhì)量管理與制度狀況(1)公司質(zhì)量部收集和保存了與經(jīng)營有關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營產(chǎn)品有關(guān)的使用原則或有關(guān)技術(shù)材料。(2)行。質(zhì)量管理制度涉及:質(zhì)量文獻管理制度;質(zhì)量方針和目的管理制度;各級質(zhì)量責(zé)任制度;首營公司和初次經(jīng)營醫(yī)療器械審核制度;醫(yī)療器械購進管理制度;醫(yī)療器械驗收管理制度;醫(yī)療器械儲存管理制度;醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理制度;醫(yī)療器械銷售管理制度;效期醫(yī)療器械管理制度;不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理制度;設(shè)施設(shè)備管理制度等。(3)公司建立有真實、全方面的質(zhì)量管理統(tǒng)計,以確保產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)量管理統(tǒng)計涉及:醫(yī)療器械首營公司、首營品種審核統(tǒng)計;產(chǎn)品購進、驗收、保管養(yǎng)護、出庫復(fù)核和銷售統(tǒng)計;溫濕度統(tǒng)計;出入庫單據(jù);不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量事故、查詢投訴的報告及解決統(tǒng)計;效公司制訂了符合本身實際的管理制度并嚴(yán)格執(zhí)期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理,始終確保產(chǎn)品的可追溯性。(4)公司建立有醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案。對于首營公司和首-3營第三類醫(yī)療器械品種,公司制訂了有關(guān)制度,并與有關(guān)公司訂立了質(zhì)保合同或勞動合同,同時索要該公司的正當(dāng)有效的證件。(5)質(zhì)量管理驗收人員熟悉公司所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量性能,并根據(jù)有關(guān)原則、合同及質(zhì)量驗證辦法對對購進醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進行逐品種、逐批次的驗收,同時還對醫(yī)療器械闡明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)記以及有關(guān)證明文獻、合格證和隨機文獻進行檢查。(6)醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收有驗收統(tǒng)計。驗收統(tǒng)計記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號、數(shù)量、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員簽字等內(nèi)容。驗收統(tǒng)計保存至超出產(chǎn)品使用期滿后2年。售后退回產(chǎn)品,驗收人員按進貨的規(guī)定驗收,并注明因素。(7)公司每年對直接接觸產(chǎn)品的人員進行一次體檢,并建立了健康檔案。對于發(fā)現(xiàn)的有精神病、傳染病、皮膚病等患者及時調(diào)離其工作崗位。(8)公司對質(zhì)量不合格醫(yī)療器械進行控制性管理,其管理重點是:A、不合格醫(yī)療器械確實認(rèn)、報告、報損、銷毀有完善的手續(xù)和統(tǒng)計;退回的產(chǎn)品有退回統(tǒng)計,并單獨寄存。B、不合格醫(yī)療器械寄存在不合格區(qū),并有明顯的標(biāo)志;C、查明-4質(zhì)量不合格的因素、分清質(zhì)量責(zé)任,及時解決并制訂預(yù)防措施;D、公司發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械不合格,按規(guī)定的要求及時上報市食品藥品監(jiān)督管理局;(9)公司購進醫(yī)療器械,均向供貨公司索取并保存下列加蓋供貨單位原印章的復(fù)印件:《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》法定代表人明確授權(quán)范疇的委托授權(quán)書;銷售人員身份證明;《出廠檢查報告書》《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及附件。(10)購進醫(yī)療器械有正當(dāng)?shù)馁忂M憑證,并按規(guī)定建立了真實完整的購進統(tǒng)計,做到票、帳、貨相符。購進統(tǒng)計涉及:購進日期、供貨單位、產(chǎn)品名稱、購進數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批
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