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采購(gòu)委托書(shū)茲委托同志,身份證號(hào):負(fù)責(zé)我單位經(jīng)營(yíng)品種(涉及含麻黃堿類復(fù)方制劑)在河北康恒醫(yī)藥有限公司的采購(gòu)事宜。期間嚴(yán)格恪守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī),并在授權(quán)范疇內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。授權(quán)使用期自年月日至年月日授權(quán)單位:負(fù)責(zé)人簽字或簽章:簽發(fā)日期:年月日提貨、收貨委托書(shū)茲委托同志,身份證號(hào):負(fù)責(zé)我單位經(jīng)營(yíng)品種在河北康恒醫(yī)藥有限公司的收貨、提貨事宜(含麻黃堿類復(fù)方制劑不得自提)。期間嚴(yán)格恪守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī),并在授權(quán)范疇內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。授權(quán)使用期自年月日至年月日授權(quán)單位:負(fù)責(zé)人簽字或簽章:簽發(fā)日期:年月日?qǐng)D書(shū)館觀后感今天是星期天,媽媽帶我去參觀濱海新區(qū)圖書(shū)館,據(jù)說(shuō)這個(gè)圖書(shū)館是很出名的網(wǎng)紅圖書(shū)館,我始終非常向往,今天終于能夠一飽眼福了。來(lái)到圖書(shū)館入口時(shí),哇!好多的人在排隊(duì),簡(jiǎn)直是人山人海,我和媽媽趕快也列入隊(duì)伍中檔著進(jìn)圖書(shū)館,即使人諸多,但是秩序井然的不一會(huì)就進(jìn)入了圖書(shū)館。首先進(jìn)入眼簾的就是一種巨大的圓球它就是我們從外面看到的大眼睛,被稱為濱海之眼,圍繞著圓球一層層的白色階梯狀書(shū)架像波浪似的鋪開(kāi),美麗極了。特別是那一排排而有整潔的書(shū),我用盡了力氣在頭腦里搜索著,這樣的景象該用什么來(lái)形容,真是來(lái)到了書(shū)的海洋中,我看的眼花繚亂不知從何下手。這里的書(shū)各式各樣,有童話故事書(shū),科技書(shū)、軍事書(shū)等,我真想一口氣把它讀完。圖書(shū)館里閱覽室清靜極了,里面有好多的哥哥姐姐在認(rèn)真看書(shū),我們的到來(lái)絲毫沒(méi)有影響到他們,他們看的那么認(rèn)真,那么認(rèn)真,完全進(jìn)入到書(shū)的意境當(dāng)中了。我想:從此后來(lái)我一定也要好好學(xué)習(xí),好好讀書(shū)。記得莎士比亞的一句話說(shuō)“書(shū)籍是全世界的營(yíng)養(yǎng)品。讀書(shū)給我?guī)?lái)了許多樂(lè)趣,我喜歡讀書(shū)。桂林路小學(xué)四年三班蘇熙雅自查報(bào)告我公司于年7月?lián)Q取《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司許可證》,按照《陜西省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司檢查驗(yàn)收原則》的規(guī)定進(jìn)行了嚴(yán)格的自查。現(xiàn)將自查狀況報(bào)告以下:(一)機(jī)構(gòu)與人員(1)、公司設(shè)立有合理的組織機(jī)構(gòu)。(2)、公司負(fù)責(zé)人為:桑康,熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章。(3)、公司設(shè)立有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),對(duì)公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品具有質(zhì)量裁決權(quán)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員:柳福孝,有幾十年質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。驗(yàn)收員:梁妮,中專學(xué)歷。上述質(zhì)量管理人員均都熟悉國(guó)家及醫(yī)療器械有關(guān)管理法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文獻(xiàn)規(guī)定及有關(guān)專業(yè)知識(shí),且在職在崗,無(wú)兼職現(xiàn)象。年2月安裝了藥械實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng),并將器械的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售數(shù)據(jù)定時(shí)上傳。(二)醫(yī)藥器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理狀況(1)公司含有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范疇相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)合。(2)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)合面積40平方米,環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生。(3)公司的營(yíng)業(yè)場(chǎng)合集中,與生活區(qū)域分開(kāi),設(shè)立有與公司組織機(jī)構(gòu)相符合的標(biāo)記門(mén)牌。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)合配備有辦公桌椅、固定電話、文獻(xiàn)柜、電腦等辦公設(shè)備。(三)技術(shù)培訓(xùn)與售后服務(wù)(1)公司對(duì)從事質(zhì)量管理、產(chǎn)品采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管、業(yè)務(wù)銷售及售后服務(wù)等崗位的人員進(jìn)行了有關(guān)法規(guī)規(guī)章、專業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理和職業(yè)道德等知識(shí)的培訓(xùn),有培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)并建立了培訓(xùn)檔案。(2)公司定時(shí)收集產(chǎn)品的質(zhì)量信息,及時(shí)上報(bào)、解決和反饋。對(duì)已銷售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)召回。屬于國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管的產(chǎn)品向市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告,并及時(shí)做好統(tǒng)計(jì)。(3)公司按國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度的規(guī)定和公司有關(guān)制度,及時(shí)收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良事件狀況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時(shí),按規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門(mén)。(4)對(duì)質(zhì)量查詢、投訴和銷售過(guò)程出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題查明原因,分清責(zé)任,并采用有效的解決方法,做好統(tǒng)計(jì)。(四)質(zhì)量管理與制度狀況(1)公司質(zhì)量部收集和保存了與經(jīng)營(yíng)有關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品有關(guān)的使用原則或有關(guān)技術(shù)材料。(2)行。質(zhì)量管理制度涉及:質(zhì)量文獻(xiàn)管理制度;質(zhì)量方針和目的管理制度;各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制度;首營(yíng)公司和初次經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械審核制度;醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度;醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度;醫(yī)療器械儲(chǔ)存管理制度;醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核管理制度;醫(yī)療器械銷售管理制度;效期醫(yī)療器械管理制度;不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理制度;設(shè)施設(shè)備管理制度等。(3)公司建立有真實(shí)、全方面的質(zhì)量管理統(tǒng)計(jì),以確保產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)量管理統(tǒng)計(jì)涉及:醫(yī)療器械首營(yíng)公司、首營(yíng)品種審核統(tǒng)計(jì);產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核和銷售統(tǒng)計(jì);溫濕度統(tǒng)計(jì);出入庫(kù)單據(jù);不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量事故、查詢投訴的報(bào)告及解決統(tǒng)計(jì);效公司制訂了符合本身實(shí)際的管理制度并嚴(yán)格執(zhí)期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理,始終確保產(chǎn)品的可追溯性。(4)公司建立有醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案。對(duì)于首營(yíng)公司和首-3營(yíng)第三類醫(yī)療器械品種,公司制訂了有關(guān)制度,并與有關(guān)公司訂立了質(zhì)保合同或勞動(dòng)合同,同時(shí)索要該公司的正當(dāng)有效的證件。(5)質(zhì)量管理驗(yàn)收人員熟悉公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量性能,并根據(jù)有關(guān)原則、合同及質(zhì)量驗(yàn)證辦法對(duì)對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐品種、逐批次的驗(yàn)收,同時(shí)還對(duì)醫(yī)療器械闡明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)記以及有關(guān)證明文獻(xiàn)、合格證和隨機(jī)文獻(xiàn)進(jìn)行檢查。(6)醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收有驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)。驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容。驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)保存至超出產(chǎn)品使用期滿后2年。售后退回產(chǎn)品,驗(yàn)收人員按進(jìn)貨的規(guī)定驗(yàn)收,并注明因素。(7)公司每年對(duì)直接接觸產(chǎn)品的人員進(jìn)行一次體檢,并建立了健康檔案。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的有精神病、傳染病、皮膚病等患者及時(shí)調(diào)離其工作崗位。(8)公司對(duì)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械進(jìn)行控制性管理,其管理重點(diǎn)是:A、不合格醫(yī)療器械確實(shí)認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀有完善的手續(xù)和統(tǒng)計(jì);退回的產(chǎn)品有退回統(tǒng)計(jì),并單獨(dú)寄存。B、不合格醫(yī)療器械寄存在不合格區(qū),并有明顯的標(biāo)志;C、查明-4質(zhì)量不合格的因素、分清質(zhì)量責(zé)任,及時(shí)解決并制訂預(yù)防措施;D、公司發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械不合格,按規(guī)定的要求及時(shí)上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局;(9)公司購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械,均向供貨公司索取并保存下列加蓋供貨單位原印章的復(fù)印件:《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》法定代表人明確授權(quán)范疇的委托授權(quán)書(shū);銷售人員身份證明;《出廠檢查報(bào)告書(shū)》《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及附件。(10)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械有正當(dāng)?shù)馁?gòu)進(jìn)憑證,并按規(guī)定建立了真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)統(tǒng)計(jì),做到票、帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)統(tǒng)計(jì)涉及:購(gòu)進(jìn)日期、供貨單位、產(chǎn)品名稱、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批
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