IATF 16949-標準第6章策劃

汽車質量管理體系標準

IATF16949:2021

?汽車生產件及相關效勞件組織的

質量管理體系要求?第一版2021年10月1日國際汽車推動小組發(fā)布1整理課件6籌劃6.1應對風險和機遇的措施6.1.1籌劃質量管理體系，組織應考慮到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，確定需要應對的風險和機遇，以便：a〕確保質量管理體系能夠實現預期的目標；b〕增強有力影響；c〕防止或減少不利影響；d〕實現改進。4.1和4.2是輸入識別和確定需應對的風險和機遇2整理課件6籌劃6.1應對風險和機遇的措施6.1.2組織應籌劃：a〕應對這些風險和機遇的措施；b〕如何：1〕在質量管理體系過程中整合并實施這些措施〔見4.4〕；2〕評價這些措施的有效性。應對風險和機遇的措施應與其對于產品和效勞符合性的潛在影響相適應。注1：應對風險可包括躲避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性和后果，分擔風險，或通過明智決策延緩風險。注2：機遇可能導致采用新實踐、推出新產品、開辟新市場、贏得新客戶、建立合作伙伴關系，利用新技術以及能夠解決組織或其他顧客需求的其他有利可能性。制定措施實施措施評價有效性3整理課件6籌劃6.1應對風險和機遇的措施6.1.2.1風險分析組織應在風險分析中至少包含從產品召回、產品審核、使用現場的退貨和修理、投訴、報廢及返工中吸取的經驗教訓。組織應保存形成文件的信息，作為風險分析結果的證據。4整理課件6籌劃6.1應對風險和機遇的措施6.1.2.2預防措施組織應確定并實施措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預防措施應與潛在問題的嚴重程度相適應。組織應建立一個用于減輕負面影響的過程，過程包括以下方面：a〕確定潛在不合格及其原因；b〕評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；c〕確定和實施所需的措施；d〕所采取措施的形成文件的信息；e〕評審所采取的預防措施的有效性。f〕利用獲得的經驗教訓預防類似過程中的再次發(fā)生〔見ISO9001第7.1.6條〕。5整理課件6籌劃6.1應對風險和機遇的措施6.1.2.3應急方案組織應：a〕對保持生產輸出和顧客要求得以滿足而言必不可少的所有制造過程和根底設施設備，識別和評價相關的內部和外部風險，；b〕根據風險和對顧客的影響制定應急方案；c〕準備應急方案，以在以下任一情況發(fā)生時確保供給的持續(xù)性：關鍵設備故障〔見8.5.6.1.1〕；外部提供的產品、過程或效勞的中斷；常見自然災害；火災；公共設施中斷；勞動力短缺；或者根底設施破壞；d〕作為對應急方案的補充，包含一個通知顧客和其他相關方的過程，告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時間。e〕定期測試應急方案的有效性，〔如：模擬，視情況而定〕；f〕利用包括最高管理者在內的跨部門小組對應急方案進行評審〔至少每年一次〕，并在需要時進行更新；g〕對應急方案形成文件，并保存描述修訂以及更改授權人的形成文件的信息。6整理課件6籌劃6.2質量目標及其實現的籌劃6.2.1組織應對質量管理體系所需的相關職能、層次和過程設定質量目標。質量目標應：a〕與質量方針保持一致；b〕可測量；c〕考慮到適用的要求；d〕與提供合格產品和效勞以及增強顧客滿意相關；e〕予以監(jiān)視；f〕予以溝通；g〕適時更新。組織應保存有關質量目標的形成文件的信息。7整理課件6籌劃6.2質量目標及其實現的籌劃6.2.2籌劃如何實現質量目標時，組織應確定：a〕采取的措施；b〕需要的資源；c〕由誰負責；d〕何時完成；e〕如何評價。8整理課件6籌劃6.2質量目標及其實現的籌劃6.2.2.1質量目標及其實現的籌劃－補充最高管理者應確保為整個組織內的相關職能、過程和級別，明確、建立并保持符合顧客要求的質量目標。組織在建立其年度〔至少每年一次〕質量目標和相關性能指標〔內部和外部〕時，應考慮組織對相關方及其有關要求的評審結果。如：顧客規(guī)定的質量目標，包括零公里、裝配現場和顧客處等的要求。董事會確定經營指標和內部質量目標。9整理課件6籌劃6.3變更的籌劃當組織確定需要對質量管理體系進行變更時，此種變更應經籌劃并系統(tǒng)地實施〔見4.4〕。組織應考慮：a〕變更的目的及其潛在后果；b〕質量管理體系的完整性；c〕資源的可獲得性；d〕責任和權限的分配或再分配。一、變更涉及的主要方面——政策法規(guī)、標準——工程〔含外包〕、合同——組織機構、人員——工藝、技術——設施設備——作業(yè)過程——作業(yè)環(huán)境——材料——信息系統(tǒng)——能源采購和能