IATF16949：2016新要求的解讀

IATF16949:2021

新標(biāo)準(zhǔn)要求的解讀和應(yīng)對(duì)ISO/TS16949IATF16949:2021版的結(jié)構(gòu)變化條款I(lǐng)ATF16949:2016ISO/TS16949:20091范圍范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義4組織環(huán)境質(zhì)量管理體系5領(lǐng)導(dǎo)力管理職責(zé)6策劃7支持資源管理8運(yùn)作產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)9績(jī)效評(píng)價(jià)測(cè)量、分析和改進(jìn)10改進(jìn)內(nèi)容大綱

MainContentBriefingIATF16949主要新要求關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)分析關(guān)于升級(jí)管理〔4.4.1.2h);9111e〕關(guān)于供給商管理關(guān)于替代設(shè)計(jì)〔8321,8331，8332〕以及權(quán)衡曲線〔tradeoff,8331〕關(guān)于平安件管理關(guān)于可追溯性管理關(guān)于應(yīng)急方案〔85611中替代控制方法管理〕關(guān)于客戶績(jī)效得分卡討論與問答IATF16949的宏觀結(jié)構(gòu)---新標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)IATF16949主要新要求背景按照ISO9001:2021結(jié)構(gòu)框架的同步升級(jí)；如知識(shí)管理〔最正確實(shí)踐〕，風(fēng)險(xiǎn)管理；IATF見證審核〔witness〕的發(fā)現(xiàn)，尤其是典型問題，如售后索賠問題，軟件開發(fā)和管理，供給商二次開發(fā)等問題；OEM主機(jī)廠的反響，主要是針對(duì)供給商反響問題的反響；汽車行業(yè)新的開展動(dòng)向要求，如電動(dòng)車要求，汽車智能化軟件系統(tǒng)的要求；IATFOEM主機(jī)廠的特殊要求轉(zhuǎn)化為通用的汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求，如升級(jí)管理，平安件管理，備份工藝等；IATF16949:2021新標(biāo)準(zhǔn)要求的解讀和應(yīng)對(duì)不確定性的影響。注1：偏離預(yù)期的影響——正面或負(fù)面注2：不確定指缺乏對(duì)事件、其后果或發(fā)生概率的知識(shí)或理解相關(guān)的信息的整個(gè)或局部的狀態(tài)注3：風(fēng)險(xiǎn)通常以潛在事件、其后果、或其結(jié)合為特征注4：風(fēng)險(xiǎn)往往表達(dá)為事件〔包括情況變化〕的后果和相關(guān)概率的結(jié)合注5：風(fēng)險(xiǎn)有時(shí)僅用在只有負(fù)面的后果可能性的場(chǎng)合ISO9001中涉及到的QMS術(shù)語(yǔ)風(fēng)險(xiǎn)4.1理解組織及其環(huán)境組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。組織應(yīng)對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。注1：這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。注2：考慮來自于國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素，有助于理解外部環(huán)境。注3：考慮組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等相關(guān)因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。4.2理解相關(guān)方的需求和期望由于相關(guān)方對(duì)組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和效勞的能力具有影響或潛在影響，因此，組織應(yīng)確定：a〕與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；b〕與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。組織應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審這些相關(guān)方的信息及其相關(guān)要求IATF16949:2021新標(biāo)準(zhǔn)要求的解讀和應(yīng)對(duì)6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施----ISO9001:20216.1.1在籌劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：a〕確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b〕增強(qiáng)有利影響；c〕預(yù)防或減少不利影響；d〕實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。6.1.2組織應(yīng)籌劃：a〕應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；b〕如何：1〕在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施〔見4.4〕；2〕評(píng)價(jià)這些措施的有效性。應(yīng)對(duì)措施應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇對(duì)產(chǎn)品和效勞符合性的潛在影響相適應(yīng)。注1：通過信息充分的決策，應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可選擇躲避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或保存風(fēng)險(xiǎn)。注2：機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場(chǎng)，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)和其他可行之處，以應(yīng)對(duì)組織或其顧客的需求。IATF16949:2021新標(biāo)準(zhǔn)要求的解讀和應(yīng)對(duì)IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)6.1.2.1風(fēng)險(xiǎn)分析組織應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)分析中至少包括從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場(chǎng)的退貨和修理、投訴、報(bào)廢及返工中吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。組織應(yīng)保存形成文件的信息，作為風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果的證據(jù)。風(fēng)險(xiǎn)管理的三個(gè)層次風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與籌劃---最高管理層，表達(dá)在戰(zhàn)略層面；風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別-----管理層，表達(dá)在相關(guān)過程中風(fēng)險(xiǎn)工程，主要表達(dá)過程績(jī)效指標(biāo)達(dá)成風(fēng)險(xiǎn)，運(yùn)作工程上等；風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施-----作業(yè)者層面，實(shí)施過程的保證，如產(chǎn)品開發(fā)過程的FMEA；環(huán)境的根本概念組織環(huán)境是指影響組織活動(dòng)的一切內(nèi)部和外部因素的組合。組織環(huán)境的特征整體性和綜合性復(fù)雜性不確定性和動(dòng)亂性。環(huán)境的復(fù)雜性和變化性復(fù)雜性—構(gòu)成要素的多樣性；要素間關(guān)系的復(fù)雜程度.變化性—從構(gòu)成要素變化的頻度、速度、程度與規(guī)律性衡量.環(huán)境研究的目的環(huán)境分析的目的在于通過分析組織活動(dòng)的內(nèi)外影響因素，揭示活動(dòng)條件變化的規(guī)律，預(yù)測(cè)其未來變化，為活動(dòng)方向和內(nèi)容的選擇與調(diào)整提供依據(jù)。21世紀(jì)是充滿競(jìng)爭(zhēng)的世紀(jì)。如果只閉門造車，對(duì)其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的情況不聞不問，這樣的企業(yè)的存活期是絕對(duì)不會(huì)長(zhǎng)久的，因?yàn)楦嗟母?jìng)爭(zhēng)才能促成更快的開展；在這樣一個(gè)環(huán)境迅速變化的時(shí)代里，如果不能對(duì)外部迅速變化的環(huán)境適時(shí)做出反響，企業(yè)只能一敗涂地。環(huán)境研究的作用環(huán)境的構(gòu)成1.外部環(huán)境(1)一般環(huán)境(或宏觀環(huán)境)(政治法律P、經(jīng)濟(jì)E、社會(huì)文化S、技術(shù)T、自然N)(2)特殊環(huán)境(或微觀環(huán)境)(顧客、現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)者、潛在競(jìng)爭(zhēng)者、供給商、替代者、政府及公眾群體)2.內(nèi)部環(huán)境(1)內(nèi)部物質(zhì)環(huán)境(2)內(nèi)部文化環(huán)境組織的環(huán)境一般環(huán)境分析與管理外部一般環(huán)境的分析方法與技術(shù)PEST分析技術(shù)對(duì)外部環(huán)境中政治法律〔Politicalandlegal〕、經(jīng)濟(jì)(Economic)、社會(huì)和文化(Socialandcutural)、技術(shù)(Tecnological)等是最關(guān)鍵的因素進(jìn)行分析PESTN分析技術(shù)近年來，自然環(huán)境〔Naturalenvironment〕問題的突出性與影響性日益增強(qiáng)，因此需要加以分析。政治法律環(huán)境〔P〕政治環(huán)境(1)政治制度(2)政黨和政黨制度(3)政治性團(tuán)體(4)國(guó)家的方針政策(5)政治氣氛1、政局的穩(wěn)定性對(duì)組織產(chǎn)生重大影響2、組織必須了解國(guó)家和政府禁止企業(yè)做什么，允許企業(yè)做什么，鼓勵(lì)企業(yè)做什么，以保證企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)既符合國(guó)家利益又有利于自身開展。政治風(fēng)險(xiǎn)分析成為跨國(guó)公司環(huán)境評(píng)價(jià)中的一個(gè)重要方面。法律環(huán)境法律環(huán)境〔1〕法律標(biāo)準(zhǔn)和制度〔2〕法律執(zhí)行〔3〕法律遵守和法律意識(shí)----不同國(guó)家之間，政府的法律法規(guī)各不相同。這就使得跨國(guó)公司的業(yè)務(wù)往來面臨來自各個(gè)方面的挑戰(zhàn)。----必須了解東道國(guó)關(guān)于消費(fèi)者保護(hù)、信息與標(biāo)識(shí)、就業(yè)與平安、工資與保險(xiǎn)等種種法律。經(jīng)濟(jì)環(huán)境〔E〕〔1〕社會(huì)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)〔核心是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)〕〔2〕經(jīng)濟(jì)開展水平〔3〕經(jīng)濟(jì)體制〔4〕經(jīng)濟(jì)政策〔經(jīng)濟(jì)開展政策、產(chǎn)業(yè)政策、國(guó)民收入分配政策、價(jià)格政策、貨幣政策〕經(jīng)濟(jì)環(huán)境對(duì)組織的影響：1、經(jīng)濟(jì)因素對(duì)組織具有重大影響，經(jīng)濟(jì)景氣狀況會(huì)影響供給。2、經(jīng)濟(jì)繁榮使組織易于獲取資源；相反，經(jīng)濟(jì)蕭條那么限制組織獲取資源。經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)文化環(huán)境〔S〕社會(huì)環(huán)境〔1〕社會(huì)秩序〔2〕社會(huì)中的權(quán)力與結(jié)構(gòu)〔3〕人們的生活方式〔4〕人口狀況〔人口規(guī)模、素質(zhì)、結(jié)構(gòu)、人口政策〕〔5〕工作方式一個(gè)國(guó)家的人口屬性不僅決定了現(xiàn)在和未來組織中的人力資源的數(shù)量和質(zhì)量，也決定著市場(chǎng)上的消費(fèi)者偏好!1、社會(huì)的不同多源于社會(huì)結(jié)構(gòu)的不同；2、管理者個(gè)人和組織必須對(duì)不同國(guó)家的社會(huì)環(huán)境因素的變化和差異做出積極的反響，并能相應(yīng)調(diào)整自己的行為方式。文化環(huán)境文化環(huán)境〔1〕哲學(xué)〔2〕宗教〔3〕語(yǔ)言〔4〕文學(xué)藝術(shù)國(guó)家文化〔社會(huì)文化/民族文化〕：是指一個(gè)社會(huì)中被認(rèn)為是重要的一套價(jià)值觀或被社會(huì)接受和認(rèn)可的行為標(biāo)準(zhǔn)。宗教信仰、風(fēng)俗習(xí)慣、審美觀念和價(jià)值觀念等，對(duì)組織的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)也會(huì)產(chǎn)生至關(guān)重要的影響!1、不同國(guó)家的文化差異很大；2、國(guó)家文化影響著管理者鼓勵(lì)和協(xié)調(diào)員工的方式，影響組織的商業(yè)模式。3、管理者有效應(yīng)對(duì)的方法是了解社會(huì)價(jià)值觀之間的差異！技術(shù)環(huán)境〔T〕〔1〕社會(huì)科技水平〔2〕社會(huì)科技力量〔3〕科技體制〔4〕科技政策---科學(xué)技術(shù)變化的總體速度大大加快；---社會(huì)技術(shù)變化能夠使組織現(xiàn)有產(chǎn)品變得過時(shí)或毫無用途；---信息技術(shù)的變化改變了組織內(nèi)部的工作性質(zhì)、溝通方式和管理方式。管理者要想使自己的組織生存和開展，就必須對(duì)科技環(huán)境的變化作出快速反響。？信息技術(shù)對(duì)人們的生活方式、企業(yè)的生產(chǎn)方式和溝通方式有何影響？自然環(huán)境〔N〕1〕自然資源〔2〕生態(tài)環(huán)境〔3〕地理位置---自然資源是許多組織經(jīng)營(yíng)所不可缺少的；---對(duì)自然資源的利用要遵循可持續(xù)開展原那么；---技術(shù)的進(jìn)步可降低對(duì)自然資源的依賴。特殊環(huán)境分析與管理從企業(yè)角度看組織外部的特殊環(huán)境包括：〔1〕顧客〔2〕競(jìng)爭(zhēng)者〔現(xiàn)存的、潛在的、替代品制造者〕〔3〕供給商〔4〕政府與公眾(管制與壓力)等特殊利益群體顧客顧客含義：顧客是指購(gòu)置組織產(chǎn)品或效勞的個(gè)人或單位。---顧客作為組織產(chǎn)出的接受者是至關(guān)重要的，顧客是組織生存的根底，組織是為滿足顧客需要而存在的。---顧客對(duì)組織是一個(gè)潛在的不確定性因素。顧客分析內(nèi)容：顧客需求〔現(xiàn)實(shí)的、潛在的〕；顧客需求結(jié)構(gòu)；顧客購(gòu)置力；顧客對(duì)價(jià)格的敏感性；買賣雙方的討價(jià)還價(jià)能力思考：顧客對(duì)組織的影響表達(dá)在哪些方面？競(jìng)爭(zhēng)者(現(xiàn)存的、潛在的、替代品制造者)競(jìng)爭(zhēng)者含義：在相同或同類業(yè)務(wù)中，向同一顧客群體提供產(chǎn)品或效勞的其它組織。競(jìng)爭(zhēng)者之間的對(duì)抗是管理者必須應(yīng)對(duì)的最具潛在性威脅的因素。競(jìng)爭(zhēng)者的分類：行業(yè)內(nèi)現(xiàn)存的競(jìng)爭(zhēng)者；潛在競(jìng)爭(zhēng)者；替代品制造者供給商供給商含義：向組織提供資源投入的單位。供給商分析內(nèi)容：供給商供給能力能否按時(shí)、按質(zhì)、按量提供所需的產(chǎn)品或效勞？供給商討價(jià)還價(jià)能力供給商集中或壟斷程度？是否存在其他供給渠道？供給商創(chuàng)新能力思考：1.供給商對(duì)組織的影響主要表達(dá)在哪些方面？

政府與公眾等特殊利益群體特殊利益群體是指代表著社會(huì)上某一局部人的特殊利益的群眾組織，如婦聯(lián)、工會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、環(huán)境保護(hù)組織等;雖然沒有像政府那么大的權(quán)力，但同樣可以對(duì)各類組織施加重大影響。企業(yè)與政府之間的關(guān)系、企業(yè)在公眾等利益群體中的形象都會(huì)影響到企業(yè)的經(jīng)營(yíng)與開展!組織的內(nèi)部環(huán)境1、內(nèi)部物質(zhì)環(huán)境：〔1〕組織結(jié)構(gòu)〔注意戰(zhàn)略的先導(dǎo)性與組織結(jié)構(gòu)的滯后性〕〔2〕內(nèi)部資源〔人、財(cái)、物、技術(shù)、信息〕2、內(nèi)部文化環(huán)境：〔1〕管理狀況〔管理模式、管理水平〕〔2〕組織文化〔作用：優(yōu)化作用、鼓勵(lì)作用、約束作用〕組織文化組織文化含義：被組織所有成員所共有的核心價(jià)值觀、信念、共識(shí)及行為標(biāo)準(zhǔn)的組合。組織文化的三個(gè)層次：精神文化、制度文化、物質(zhì)文化組織文化對(duì)一個(gè)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)是極其重要的！思考：為什么組織文化會(huì)構(gòu)成一個(gè)企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)能力？SWOT分析IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)---關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)管理優(yōu)勢(shì)（Strength）劣勢(shì)（Weakness）1、豐富的設(shè)計(jì)、制造經(jīng)驗(yàn)：泵送繼承了近10年的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造經(jīng)驗(yàn)，能全面的理解、實(shí)現(xiàn)汽車行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)的要求。2、可靠的品質(zhì)：從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)完全按照TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行，以確保產(chǎn)品品質(zhì)達(dá)到客戶要求，并完全通過行業(yè)內(nèi)苛刻的信賴性要求。3、完好的服務(wù)：公司提供一站式的服務(wù)，產(chǎn)品從客戶定義開始，整個(gè)設(shè)計(jì)、制樣、量產(chǎn)全部由本公司完成，不但可以更好的為客戶服務(wù)，同時(shí)也可有效的降低成本。與優(yōu)質(zhì)客戶配套、服務(wù)的理念。公司的客戶大部分是國(guó)內(nèi)維修市場(chǎng)，維修市場(chǎng)的退泵換泵成大氣候，無法避免，損失較大。機(jī)遇（Opportunities）威脅（Threat）1、“購(gòu)置稅減免”、“以舊換新”等惠民政策的推行，以價(jià)格杠桿刺激市場(chǎng)的新增消費(fèi)需求，迎來了國(guó)內(nèi)汽車市場(chǎng)的新高潮；2、汽車行業(yè)企業(yè)頻頻發(fā)生重組，進(jìn)行強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，總體實(shí)力有所提升，必將帶來汽車行業(yè)的飛速發(fā)展；

3、全球經(jīng)濟(jì)一體化。隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，中國(guó)已成為世界工廠，國(guó)際知名品牌紛紛在華建廠，并推行當(dāng)?shù)夭少?gòu)策略。1、汽車配件行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力日益激烈，不少小的齒輪泵廠以價(jià)格優(yōu)勢(shì)打進(jìn)維修市場(chǎng)，市場(chǎng)份額將可能縮小。2、主機(jī)廠降價(jià)計(jì)劃，必將給公司的成本管控帶來挑戰(zhàn)。3、國(guó)家強(qiáng)制要求汽車排氣標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)5；4、主機(jī)廠新的供應(yīng)商質(zhì)量目標(biāo)提升，索賠基準(zhǔn)提高；公司戰(zhàn)略因素分析〔SWOT表〕相關(guān)方的需求和期望：相關(guān)方的需求—評(píng)審—是否能滿足？-簽合同后必須要滿足〔顧客要求〕帶來的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇—采取措施—落實(shí)到體系過程中顧客特殊要求，其他相關(guān)方6.1.2.2預(yù)防措施組織應(yīng)確定并實(shí)施措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的嚴(yán)重程度相適應(yīng)。組織應(yīng)建立一個(gè)用于減輕風(fēng)險(xiǎn)負(fù)面影響的過程，過程包栝以下方面:a)確定潛在不合格及其原因,b)評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求:c)確定和實(shí)施所需的措施;d)所采取措施的成文信息:e)評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性:f)利用取得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)預(yù)防類似過程中的再次發(fā)生〔見第7.1.6〕。IATF16949:2021新標(biāo)準(zhǔn)要求的解讀和應(yīng)對(duì)6.1.2.3應(yīng)急方案組織應(yīng):a〕對(duì)保持生產(chǎn)輸出并確保顧客要求得意滿足而言必不可少的所有制造過程和根底設(shè)施設(shè)備,識(shí)別并評(píng)價(jià)相關(guān)的的內(nèi)部和外部風(fēng)險(xiǎn)，b〕根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)顧客的影響制定應(yīng)急方案；c〕準(zhǔn)備應(yīng)急方案，以在以下任一情況下保證供給的連續(xù)性；關(guān)鍵設(shè)備故障〔見第8.5.6.1.1條〕、外部提供產(chǎn)品、過程和效勞中斷；常見自然災(zāi)害；火災(zāi)；公共設(shè)施中斷；勞動(dòng)力短缺；或者根底設(shè)施破壞；d〕作為對(duì)應(yīng)急方案的補(bǔ)充，包含一個(gè)通知顧客和其他相關(guān)方的過程，告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時(shí)間；IATF16949:2021新標(biāo)準(zhǔn)要求的解讀和應(yīng)對(duì)6.1.2.3應(yīng)急方案----續(xù)e〕定期測(cè)試應(yīng)急方案的有效性〔如：模擬，視情況而定〕；f〕利用包括最高管理者在內(nèi)的跨部門的小組對(duì)應(yīng)急方案進(jìn)行評(píng)審〔至少每年一次〕，并在需要時(shí)進(jìn)行更新；g〕對(duì)應(yīng)急方案形成文件，并保存描述修訂以及更改授權(quán)人員的形成文件的信息。應(yīng)急方案應(yīng)包含相關(guān)規(guī)定，用以在發(fā)生生產(chǎn)停止的緊急情況后重新開始生產(chǎn)之后，以及在常規(guī)停機(jī)過程未得到遵循的情況下，確認(rèn)制造的產(chǎn)品持續(xù)符合顧客標(biāo)準(zhǔn)。IATF16949:2021新標(biāo)準(zhǔn)要求的解讀和應(yīng)對(duì)IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)升級(jí)管理定義：升級(jí)過程escalationprocess用于在組織內(nèi)部強(qiáng)調(diào)或觸發(fā)特定問題的過程，以便適當(dāng)人員可對(duì)這些情況作出適當(dāng)相應(yīng)并監(jiān)控其解決.相關(guān)條款：4.4.1.2產(chǎn)品平安h)包括最高管理者在內(nèi)的,明確的職責(zé)，升級(jí)過程和信息流的定義,以及顧客通知;9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測(cè)量e)當(dāng)不滿足接收準(zhǔn)那么時(shí)的反響方案和升級(jí)過程.IATF16949:2021新標(biāo)準(zhǔn)要求的解讀和應(yīng)對(duì)一般常見升級(jí)方案實(shí)施對(duì)象：生產(chǎn)中出現(xiàn)異常的快速反響流程，尤其是批量異常處置流程；平安件中平安特性出現(xiàn)異常的升級(jí)反響方案；產(chǎn)品審核發(fā)現(xiàn)缺陷的升級(jí)反響方案，尤其是A,B類缺陷；過程審核發(fā)現(xiàn)的問題，現(xiàn)場(chǎng)需要制定并實(shí)施快速升級(jí)反響方案；防錯(cuò)裝置驗(yàn)證異常的升級(jí)反響方案；最終檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)異常的升級(jí)反響方案；客戶端出現(xiàn)不合格或干擾的升級(jí)反響方案；對(duì)升級(jí)方案的管理定期評(píng)審以及適當(dāng)?shù)尿?yàn)證其有效性；實(shí)施過程中可追溯可行性；執(zhí)行人員的培訓(xùn)，能力以及授權(quán)。IATF16949:2021新標(biāo)準(zhǔn)要求的解讀和應(yīng)對(duì)4.4.1.2產(chǎn)品平安組織應(yīng)有形成文件的過程，用于于產(chǎn)品平安有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理，形成文件的過程應(yīng)包括但不限于〔在適用的情況下〕:a)組織對(duì)產(chǎn)品平安法律法規(guī)要求的識(shí)別；b)通知顧客a)項(xiàng)中的要求；c)設(shè)計(jì)FMEA的特殊審批；d)產(chǎn)品平安相關(guān)特性的設(shè)別；e)產(chǎn)品制造時(shí),平安相關(guān)特性的識(shí)別和控制；f)控制方案和過程FMEA的特殊批準(zhǔn)；g)反響方案(見第9.1.1.1)；IATF16949:2021新標(biāo)準(zhǔn)要求的解讀和應(yīng)對(duì)4.4.1.2產(chǎn)品平安〔續(xù)〕h)包括最高管理者在內(nèi)的,明確的職責(zé)，升級(jí)過程和信息流的定義,以及顧客通知，i)組織或顧客為與產(chǎn)品平安有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn),j)產(chǎn)品或過程的更改在實(shí)施之前應(yīng)獲得批準(zhǔn)，包括對(duì)過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品平安的潛在影響進(jìn)行評(píng)價(jià)(見第8.3.6)；k)整個(gè)供給鏈中關(guān)于產(chǎn)品平安的要求轉(zhuǎn)移,包括顧客指定的貨源(見第8.4.3.1)；l)整個(gè)供給鏈中按制造批次(至少)的產(chǎn)品可追溯性(見第8.5.2.1)；m)為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。注:特殊批準(zhǔn)是指負(fù)責(zé)批準(zhǔn)含有平安相關(guān)內(nèi)容文件的職能機(jī)構(gòu)(通常為顧客)作出的額外批準(zhǔn)。IATF16949:2021新標(biāo)準(zhǔn)要求的解讀和應(yīng)對(duì)Formel-QVer:810.2.5保修管理體系當(dāng)組織被要求為其產(chǎn)品提供保修時(shí)，組織應(yīng)實(shí)施一個(gè)保修管理過程。組織應(yīng)在該過程中包含一個(gè)保修件分析法，包括NTF〔未發(fā)現(xiàn)故障〕。當(dāng)顧客指定時(shí)，組織應(yīng)實(shí)施所要求的保修管理過程。10.2.6顧客投訴和使用現(xiàn)場(chǎng)失效試驗(yàn)分析組織應(yīng)對(duì)顧客投訴和使用現(xiàn)場(chǎng)失效，包括退貨零件，進(jìn)行分析，并應(yīng)采取問題解決和糾正措施以預(yù)防再次發(fā)生。在顧客要求的情況下，這應(yīng)包括最終顧客產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)，組織產(chǎn)品嵌入式軟件相互作用的分析。組織應(yīng)向顧客并在組織內(nèi)部傳達(dá)試驗(yàn)/分析的結(jié)果。IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)----關(guān)于售后反響以及索賠NTF要求Formel-QP7.5是否設(shè)計(jì)一個(gè)能夠有效開展受損部件分析的過程最低要求/有關(guān)問題點(diǎn)：---旨在對(duì)現(xiàn)場(chǎng)受損部件開展分析的過程，在組織內(nèi)部開展至始至終

得到貫徹并加以描述。IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)----關(guān)于售后反響以及索賠NTF要求---續(xù)IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)---關(guān)于索賠與售后9.1.2.1顧客滿意-補(bǔ)充應(yīng)通過對(duì)內(nèi)部及外部績(jī)效指標(biāo)的持續(xù)評(píng)價(jià)來監(jiān)視顧客對(duì)組織的滿意度，以確保產(chǎn)品和過程符合標(biāo)準(zhǔn)及其他顧客要求。績(jī)效指標(biāo)應(yīng)基于客觀證據(jù)，包括但不限于:已交付零件的質(zhì)量績(jī)效；對(duì)顧客造成的干擾；使用現(xiàn)場(chǎng)退貨、召回和保修〔在適用情況下〕交付時(shí)間安排的績(jī)效〔包括超額運(yùn)費(fèi)的情況〕；與質(zhì)量或交付問題相關(guān)的顧客通知，包括特殊狀態(tài)；組織應(yīng)監(jiān)視制造過程的績(jī)效以證明符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。監(jiān)視應(yīng)包括顧客績(jī)效數(shù)據(jù)的評(píng)審，其中包含所提供的在線顧客門戶和顧客計(jì)分卡。IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)---------關(guān)于顧客績(jī)效得分卡顧客績(jī)效表〔顧客門戶網(wǎng)站〕，scorecards,performancereport

IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)---------關(guān)于顧客績(jī)效得分卡9.3.2.1管理評(píng)審輸入-補(bǔ)充管理評(píng)審輸入應(yīng)包括:不良質(zhì)量本錢〔內(nèi)部和外部不符合本錢〕；過程有效性的衡量；過程效率的衡量；產(chǎn)品符合性；對(duì)現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或新產(chǎn)品進(jìn)行的制造可行性評(píng)估〔見第7.1.3.1條〕；顧客滿意〔見ISO9001第9.1.2條〕；對(duì)照維護(hù)目標(biāo)的績(jī)效評(píng)審；保修績(jī)效〔在適用情況下〕；顧客計(jì)分卡的評(píng)審〔在適用情況下〕；通過風(fēng)險(xiǎn)分析〔如FMEA〕識(shí)別的潛在使用現(xiàn)場(chǎng)失效標(biāo)識(shí)；實(shí)際使用現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)平安或環(huán)境的影響。IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)---------關(guān)于顧客績(jī)效得分卡8.4.2.3供給商質(zhì)量管理體系開發(fā)組織應(yīng)要求其汽車產(chǎn)品和效勞的供給商開發(fā)、實(shí)施并改進(jìn)一個(gè)通過ISO9001認(rèn)證的質(zhì)量管理體系，除非顧客另行授權(quán)〔如：下文的a〕項(xiàng)〕,最終目標(biāo)是通過本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。除非顧客另有規(guī)定,應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下順序來達(dá)本錢要求：a)經(jīng)由第二方審核符合ISO9001；b)經(jīng)由第三方審核通過ISO9001認(rèn)證；除非顧客另有規(guī)定，組織的供給商應(yīng)通過保持認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的第三方認(rèn)證證明來證實(shí)對(duì)ISO9001的符合性，證明上應(yīng)有被成認(rèn)的IAFMLA〔國(guó)際認(rèn)可論壇多邊相互成認(rèn)協(xié)議〕成員的認(rèn)可標(biāo)志，其中，認(rèn)可機(jī)構(gòu)的主要范圍包括ISO/IEC17021管理體系認(rèn)證；c)經(jīng)由第二方審核通過ISO9001認(rèn)證，同時(shí)符合其他顧客確定的質(zhì)量管理體系要求〔如：次級(jí)供給商最低汽車質(zhì)量管理體系要求〔MAQMSR〕或等效要求〕；d)通過ISO9001認(rèn)證，同時(shí)經(jīng)由第二方審核符合IATF16949；e)經(jīng)由第三方審核通過IATF16949認(rèn)證〔IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的有效的供給商IATF16949第三方認(rèn)證〕。IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)---關(guān)于供給商管理8.4.2.4供給商監(jiān)視組織應(yīng)為供給商績(jī)效評(píng)價(jià)制定形成文件的過程和準(zhǔn)那么，以便確保外部提供的產(chǎn)品、過程和效勞符合內(nèi)部要求和外部顧客要求。至少應(yīng)監(jiān)視以下供給商績(jī)效指標(biāo):a)已交付產(chǎn)品對(duì)要求的符合性；b)在收貨工廠對(duì)顧客造成的干擾，包括整車侯檢和停止出貨；c)交付排程的績(jī)效；d)超額運(yùn)費(fèi)發(fā)生次數(shù)。如顧客有所規(guī)定，組織還應(yīng)視情況在供給商績(jī)效監(jiān)視中包括:e)與質(zhì)量或交付有關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知；f)經(jīng)銷商退貨、保修、使用現(xiàn)場(chǎng)措施和召回。IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)---關(guān)于供給商管理幾個(gè)供給商績(jī)效表，scorecards,performancereport

IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)---關(guān)于供給商管理8.4.2.4.1第二方審核組織的供給商管理方法中應(yīng)包括一個(gè)第二方審核過程。第二方審核可以用于：a)供給商風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；b)供給商監(jiān)視；c)供給商質(zhì)量管理體系開發(fā)；d)產(chǎn)品審核；e)過程審核。基于風(fēng)險(xiǎn)分析，包括產(chǎn)品平安/法規(guī)要求、供給商績(jī)效和質(zhì)量管理體系水平，組織應(yīng)至少對(duì)第二方審核的需求、類型、頻率和范圍確實(shí)定準(zhǔn)那么形成文件。組織應(yīng)保存第二方審核報(bào)吿的記錄。如果二方審核的范圍是評(píng)估供給商的質(zhì)量管理體系，那么方法應(yīng)與汽車過程方法相符注：可從IATF審核員指南和ISO19011獲得指導(dǎo)。IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)---關(guān)于供給商管理幾個(gè)本卷須知：月度供給商業(yè)績(jī)監(jiān)控的結(jié)果要反響供給商；相關(guān)業(yè)績(jī)監(jiān)控結(jié)果需要與供給商質(zhì)量目標(biāo)結(jié)合；供給商審核方案----關(guān)于審核的頻次與安排等信息需要有依據(jù)，需要結(jié)合供貨業(yè)績(jī)以及產(chǎn)品產(chǎn)品重要度等信息保持對(duì)應(yīng)；審核員需要有資格，尤其是審核哪些沒有獲得ISO9001認(rèn)證的供給商；軟件供給商的管理；外包供給商管理，尤其是工序外包；IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)---關(guān)于供給商管理8.3.2.1設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃–補(bǔ)充組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃涵蓋組織內(nèi)部所有受影響的利益相關(guān)者及其〔適當(dāng)時(shí)〕供給鏈。使用多方論證方法的方面包括但不限于:a)工程管理〔如：APQP或VDA-RGA〕;b)產(chǎn)品和制造過程設(shè)計(jì)活動(dòng)〔如：DFM和DFA，例如：考慮使用替代的設(shè)計(jì)和制造過程；c)產(chǎn)品設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析〔FMEA〕的開發(fā)和評(píng)審，包括降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施；d)制造過程風(fēng)險(xiǎn)分析〔如：FMEA、過程流程、控制方案和標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)指導(dǎo)書〕的開發(fā)和評(píng)審。注：多方論證方法通常包括組織的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)、釆購(gòu)、供方、維護(hù)和其他適當(dāng)職能。IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)---關(guān)于替代設(shè)計(jì)以及權(quán)衡曲線〔tradeoff〕8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入組織應(yīng)對(duì)作為合同評(píng)審結(jié)果的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求包括但不限于:a)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于特殊特性〔見第8.3.3.3條〕；b)邊界和對(duì)接要求:c)標(biāo)識(shí)、可追溯性和包裝:d)對(duì)設(shè)計(jì)的替代選擇的考慮;e)對(duì)輸入要求風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估，以及對(duì)組織緩解/管理風(fēng)險(xiǎn)〔包括來自可行性分析的風(fēng)險(xiǎn)〕的能力的評(píng)估；f)產(chǎn)品要求符合性的目標(biāo)，包括防護(hù)、可靠性、耐久性、可效勞性、健康、平安、環(huán)境、開發(fā)進(jìn)度和本錢等方面；IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)---關(guān)于替代設(shè)計(jì)以及權(quán)衡曲線〔tradeoff〕g)顧客確定的目的國(guó)〔如有提供〕的適用法律法規(guī)要求;h)嵌入式軟件要求。組織應(yīng)有一個(gè)過程，將從以前設(shè)計(jì)工程、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品分析〔標(biāo)桿〉、供給商反響、內(nèi)部輸入、使用現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)和其他相關(guān)資源中獲取的信息，推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來相似性質(zhì)的工程。注：使用權(quán)衡曲線是考慮設(shè)計(jì)的替代選擇的一種方法。IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)---關(guān)于替代設(shè)計(jì)以及權(quán)衡曲線〔tradeoff〕IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)---關(guān)于替代設(shè)計(jì)以及權(quán)衡曲線〔tradeoff〕8.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸入組織應(yīng)對(duì)制造過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括但不限于:a)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)，包括特殊特性；b)生產(chǎn)力、過程能力、時(shí)程安排及本錢的目標(biāo)；c)可替代的制造技術(shù)d)顧客要求.如有;e)以往開發(fā)的經(jīng)驗(yàn):f)新材料:g)產(chǎn)品搬運(yùn)和人體工學(xué)要求；以及h)制造設(shè)計(jì)和裝配設(shè)計(jì)。

制造過程設(shè)計(jì)應(yīng)包括，針對(duì)問題適當(dāng)?shù)闹匾猿潭龋退庥龅斤L(fēng)險(xiǎn)相稱的程度來使用防錯(cuò)方法。IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)---關(guān)于旁路過程〔Bypass〕8.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸入組織應(yīng)對(duì)制造過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括但不限于:a)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)，包括特殊特性；b)生產(chǎn)力、過程能力、時(shí)程安排及本錢的目標(biāo)；c)可替代的制造技術(shù)d)顧客要求.如有;e)以往開發(fā)的經(jīng)驗(yàn):f)新材料:g)產(chǎn)品搬運(yùn)和人體工學(xué)要求；以及h)制造設(shè)計(jì)和裝配設(shè)計(jì)。

制造過程設(shè)計(jì)應(yīng)包括，針對(duì)問題適當(dāng)?shù)闹匾猿潭?，和所遭遇到風(fēng)險(xiǎn)相稱的程度來使用防錯(cuò)方法。IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)---關(guān)于旁路過程〔Bypass〕8.5.6.1.1過程控制的臨時(shí)更改組織應(yīng)識(shí)別過程控制手段，包括檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)和防錯(cuò)裝置，形成文件化的清單并予以保持，清單包含主要過程控制和經(jīng)批準(zhǔn)的備用或替代方法。組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的過程，對(duì)替代控制方法的使用進(jìn)行管理。組織應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)分析〔如FMEA〕和嚴(yán)重程度，在本過程中包含要在生產(chǎn)中實(shí)施的替代控制方法之前獲得的內(nèi)部批準(zhǔn)。在發(fā)運(yùn)采用替代方法檢驗(yàn)或試驗(yàn)的產(chǎn)品之前，如有要求，組織應(yīng)獲得顧客批準(zhǔn)。組織應(yīng)保持一份控制方