ISO 9001質(zhì)量體系基礎(chǔ)知識

ISO9001質(zhì)量管理體系1精品課件通過本次培訓，我們可以了解——ISO9001是什么？ISO9001對崗位的要求？ISO9001與其他體系的關(guān)系？2精品課件總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦的ISO至今已有60多年歷史非政府性的國際標準化組織InternationalOrganizationforStandardization(簡稱ISO)TC176和ISO9000—品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會國際標準化組織旨在促進世界標準化及其相關(guān)活動的開展，制定國際標準，協(xié)調(diào)世界范圍內(nèi)的標準化工作。ISO9001?質(zhì)量管理體系要求?是對質(zhì)量管理體系的建立和實施提出了要求和規(guī)定，是認證的依據(jù)。3精品課件ISO9000是一“族〞標準1987年第一版〔6個〕1994年第二版〔16個〕2000年第三版〔核心標準4個〕2021年發(fā)布新版的ISO9001ISO9000：2000根底和術(shù)語ISO9001：2021要求ISO9004：2000業(yè)績改進指南ISO19011：2002體系審核指南ISO9000：2000根底和術(shù)語ISO9001：2000要求ISO9004：2000業(yè)績改進指南ISO19011：2002體系審核指南4精品課件幾個比較重要的術(shù)語/概念產(chǎn)品——過程的結(jié)果，效勞、軟件、硬件、過程性材料籌劃——制定目標，并規(guī)定必要運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)目標不合格——未滿足標準/規(guī)定要求質(zhì)量——固有特性滿足要求的程度5精品課件八項質(zhì)量管理原那么是體系的重要根底以顧客為關(guān)注焦點領(lǐng)導作用全員參與過程方法管理系統(tǒng)方法持續(xù)改進基于事實的決策方法與供方互利的關(guān)系6精品課件八項質(zhì)量管理原那么我們依存于顧客，體系的目的是到達顧客滿意，以獲得效益。〔識別、落實、措施、驗證、反響……)質(zhì)量管理是一把手工程，宗旨和方向從上往下傳達和貫徹?！矝Q策層：目標；管理層：措施；執(zhí)行者：實施〕〔明確權(quán)限：職責〕〔提供資源：環(huán)境〕質(zhì)量是全員的事情，人人都是質(zhì)量管理的主角?！矂?chuàng)造環(huán)境和參與、目標、培訓、業(yè)績評估〕過程是輸入轉(zhuǎn)化成輸出，以及之中有效配置資源，得到高效產(chǎn)出的活動?！矊①Y源和活動作為一個過程來進行管理時，就能夠最有效地以最高效率實現(xiàn)預期的目的〕系統(tǒng)是管理相互關(guān)聯(lián)的過程，以提高效率為實現(xiàn)目標?！沧R別、理解并管理一個由相互聯(lián)系的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率?！吵浞掷斫夂瓦\用戴明環(huán)〔PDCA〕，保持改進?！踩粘８倪M、重大工程的改進〕〔產(chǎn)品/特性〕〔過程/能力、效率〕〔體系/有效性，目標〕數(shù)據(jù)和信息的分析是提供決策的根底，靠事實說話、靠數(shù)據(jù)說話?！灿行У臎Q策是在對數(shù)據(jù)和信息進行分析根底上〕強調(diào)與供給商的合作共贏，不能只講控制?！泊烬X相依、選擇供方、溝通、推動〕7精品課件讓我們看一下一位家庭主婦怎么做飯的老公：再接再厲，下次買鉆石但是“做飯恒久遠，鉆石就一顆〞老婆：老公，你想要吃什么我做菜，兒子洗菜、老公切菜偷偷嘗一口咸淡；問一下老公好不好吃柴米油鹽錢鍋采買老公：很好吃，親愛的，走，咱買衣服去做菜上菜飯菜識別需求產(chǎn)品實現(xiàn)配備資源職責分工測量分析改進獲得滿意持續(xù)改進戴明環(huán)PDCA環(huán)17精品課件其實，質(zhì)量管理體系〔ISO9001〕就是這一張圖18精品課件上圖展開，就是ISO9001?質(zhì)量管理體系—要求?的內(nèi)容1范圍2標準性引用文件3術(shù)語及定義4質(zhì)量管理體系〔總要求、質(zhì)量手冊、文件控制、記錄控制〕5管理職責〔管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點、質(zhì)量方針和目標、職責權(quán)限和溝通等〕6資源管理〔人力資源、根底設(shè)施、工作環(huán)境等〕7產(chǎn)品實現(xiàn)〔識別顧客需求、設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)過程、標識、產(chǎn)品防護、監(jiān)測設(shè)備控制等〕8測量、分析和改進〔顧客滿意、內(nèi)部審核、產(chǎn)品監(jiān)視和測量、不合格品控制、糾正和預防等〕我們的管理手冊、程序文件的依據(jù)均來源于此。19精品課件下面帶著大家認真學習一下ISO9001的條款……ISO總共六、七十個條款，幾百項要求，讓我們來仔細研究一下zzzzz……zzzzz……

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20精品課件如果你不是內(nèi)審員或?qū)＜媛汅w系人員，那么不妨這樣去了解體系最高管理者的承諾；籌劃的體系，了解質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)；崗位的質(zhì)量控制〔4M1E:人、機、料、法、環(huán)〕；持續(xù)改進才是體系的精髓！21精品課件最高管理者的承諾傳達意愿制定方針目標管理評審確保資源22精品課件傳達意愿滿足顧客要求——市場的導向滿足法律法規(guī)的要求——對社會對政府的承諾

思考：意愿還有哪些？23精品課件質(zhì)量方針和目標質(zhì)量方針是公司對質(zhì)量的承諾，在質(zhì)量方面的關(guān)注焦點誠信為本，顧客至上，合力管理，精工紡造；保國內(nèi)領(lǐng)先，爭國際先進，創(chuàng)員工共進，造美好生活質(zhì)量目標〔中長期、年度、短期的〕是公司質(zhì)量開展上追求的目的地產(chǎn)品一等品率穩(wěn)定在96%，顧客滿意度95%，顧客投訴及時解決率100%公司的質(zhì)量目標可以分解到相關(guān)部門去，形成部門的質(zhì)量目標24精品課件管理評審7大輸入3大輸出內(nèi)外審結(jié)果顧客反響過程績效和產(chǎn)品符合性預防措施和糾正措施以往管理評審跟蹤措施可能影響體系的變更其他改進建議體系是否有效產(chǎn)品改進措施資源配置25精品課件確保資源人力資源根底設(shè)施工作環(huán)境能力意識培訓設(shè)備軟件通訊溫度濕度照明26精品課件籌劃——過程識別和控制確定過程控制的流程確定過程順序和相互作用識別過程確定如何控制流程形成文件，明確要求執(zhí)行、記錄、反響、更新27精品課件質(zhì)量管理體系文件可分成四層次質(zhì)量手冊程序文件質(zhì)量方案/作業(yè)指導書/操作規(guī)程/檢驗標準表格/記錄/分析報告/檔案等綱領(lǐng)文件，說明意向及到達此目的的策略及方法說明由誰負責執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序說細說明如何執(zhí)行某些工作證明已按文件執(zhí)行工作的證據(jù)28精品課件氨綸公司目前的體系文件——至金字塔第二層1管理手冊質(zhì)量環(huán)境管理手冊Q/HFAG001-200929001程序文件不合格品控制程序Q/HFAG015-20093采購控制程序Q/HFAG003-20094產(chǎn)品標識和追溯程序Q/HFAG004-20095產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序Q/HFAG005-20096產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新管理程序Q/HFAG006-20097與產(chǎn)品相關(guān)要求評審及顧客溝通服務(wù)程序Q/HFAG007-20098產(chǎn)品貯存和防護控制程序Q/HFAG008-20099供方評定與控制程序Q/HFAG009-200910監(jiān)視和測量裝置控制程序Q/HFAG010-200911交付控制程序/發(fā)貨管理程序Q/HFAG011-200912設(shè)備管理程序Q/HFAG013-200913生產(chǎn)過程控制程序Q/HFAG014-2009149001和14001共用程序文件文件控制程序Q/HFAG002-200915管理評審程序Q/HFAG016-200916內(nèi)部審核程序Q/HFAG017-200917員工培訓程序Q/HFAG012-200918糾正和預防措施控制程序Q/HFAG018-200919記錄控制程序Q/HFAG019-2009思考：多少個程序文件才是適宜的？崗位的質(zhì)量控制——體系對我的要求？對于生產(chǎn)性崗位，我們引入全面質(zhì)量管理/現(xiàn)場管理五因素〔4M1E〕方法人機法料環(huán)ISO900130精品課件ISO9001招聘、培訓、管理員工使其滿足崗位要求明確的崗位職責，確定了崗位要求，包括專業(yè)、經(jīng)驗、經(jīng)歷、相關(guān)素質(zhì)等。是否按照要求進行招聘？如何進行培訓，體系相關(guān)知識是否納入培訓范疇。培訓到達效果了嗎？我的崗位能力評估。特別地，我具備質(zhì)量控制/質(zhì)量管理/質(zhì)量改進的意識嗎？5.5職責權(quán)限溝通、6.2人力資源、?培訓控制程序?、?新員工培訓制度?、技能考試、日?？己说取Ｈ俗鳛橐幻鶎庸芾碚撸绾螐摹叭栓暤慕嵌人伎紒砉芾韱T工？31精品課件具體來看生產(chǎn)人員符合崗位技能要求，經(jīng)過相關(guān)培訓考核。對關(guān)鍵工序應明確規(guī)定關(guān)鍵工序操作、檢驗人員應具備的專業(yè)知識和操作技能，考核合格者持證上崗。對有特殊要求的關(guān)鍵崗位，必須選派經(jīng)專業(yè)考核合格、有現(xiàn)場質(zhì)量控制知識、經(jīng)驗豐富的人員擔任。操作人員能嚴格遵守公司制度和嚴格按工藝文件操作，對工作和質(zhì)量認真負責。檢驗人員能嚴格按工藝規(guī)程和檢驗指導書進行檢驗，做好檢驗原始記錄，并按規(guī)定報送。

人ISO900132精品課件采用適宜的設(shè)備和工具根據(jù)工藝、生產(chǎn)要求獲取適宜的設(shè)備、工具，如反響釜、卷繞機、DCS控制系統(tǒng)、檢驗儀器、各類泵、管道等。設(shè)備的選型采購、調(diào)試驗收、維護保養(yǎng)、調(diào)撥報廢等。特別地，監(jiān)測設(shè)備的特殊要求，檢定、校準、降級等，計量管理的要求。是否收集了相關(guān)的法律法規(guī)要求并進行相應的配置？7.5.1獲得和使用適宜的設(shè)備；7.6監(jiān)測設(shè)備的控制；?設(shè)備控制程序?；?監(jiān)測設(shè)備控制程序?；?特種設(shè)備管理制度?等機您了解你所在崗位設(shè)備嗎？監(jiān)測設(shè)備按照國家/企業(yè)規(guī)定作校準了嗎？ISO900133精品課件具體來看有完整的設(shè)備管理方法，包括設(shè)備的購置、流轉(zhuǎn)、維護、保養(yǎng)、檢定等均有明確規(guī)定。設(shè)備管理方法各項規(guī)定均有效實施，有設(shè)備臺賬、設(shè)備技能檔案、維修檢定方案、有相關(guān)記錄，記錄內(nèi)容完整準確。生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備、工裝工具、計量器具等均符合工藝規(guī)程要求，能滿足工序能力要求，加工條件假設(shè)隨時間變化能及時采取調(diào)整和補償，保證質(zhì)量要求。生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備、工裝工具、計量器具等處于完好狀態(tài)和受控狀態(tài)。機ISO900134精品課件獲取、使用和控制物料，使其到達工藝要求根據(jù)工藝要求為生產(chǎn)提供物料，包括原輔料、半成品等。掌握物料屬性并予以相應的管理，包括產(chǎn)品防護，如化學品；建立物料的監(jiān)視和測量規(guī)那么并實施；7.4.3采購驗證；7.5.3標識和可追溯；7.5.5產(chǎn)品防護；8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量；?采購控制程序?；?標識和可追溯控制程序?；?產(chǎn)品儲存和防護控制程序?；??；房刂瞥绦?等料您了解崗位相關(guān)物料的詳細信息嗎？產(chǎn)品儲存、檢驗是否嚴格實施？效果如何？ISO900135精品課件具體來看有明確可行的物料采購、倉儲、運輸、質(zhì)檢等方面的管理制度，并嚴格執(zhí)行。建立進料驗證、入庫、保管、標識、發(fā)放制度，并認真執(zhí)行，嚴格控制質(zhì)量。轉(zhuǎn)入本工序的原料或半成品，必須符合技術(shù)文件的規(guī)定。所加工出半成品、成品符合質(zhì)量要求，有批次或序列號標識。對不合格品有控制方法，職責清楚，能對不合格品有效隔離、標識、記錄和處理。生產(chǎn)物料信息管理有效，質(zhì)量問題可追溯。料ISO900136精品課件建立并遵循生產(chǎn)過程中的規(guī)章制度

建立各類標準、方法、規(guī)程、制度以控制人、設(shè)備、物料、環(huán)境。嚴格遵守規(guī)章制度以進行質(zhì)量控制；建立監(jiān)督、檢查的措施；7.5.1獲得作業(yè)指導書；7.5.2生產(chǎn)效勞提供過程確實認；8.2.3過程監(jiān)視和測量；8.2.2內(nèi)部審核；?產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序?；?生產(chǎn)過程控制程序?；?不合格品控制程序?；?內(nèi)部審核程序?；生產(chǎn)例會制度；工廠晨會制度；班組制度；工段日常考核細那么；?崗位操作規(guī)程?等法您的崗位作業(yè)指導書建立了嗎？指導性強不強？ISO900137精品課件具體來看建立工序流程，區(qū)分關(guān)鍵工序和一般工序，有效確立工序質(zhì)控點，對工序和控制點能標識清楚。有正規(guī)有效的生產(chǎn)管理方法、質(zhì)量控制方法和工藝操作文件。主要工序都有工藝規(guī)程或作業(yè)指導書，工藝文件對人員、工裝、設(shè)備、操作方法、生產(chǎn)環(huán)境、過程參數(shù)等提出具體的技術(shù)要求。工藝文件重要的過程參數(shù)和特性值經(jīng)過工藝評定或工藝驗證；對每個質(zhì)量控制點規(guī)定檢查要點、檢查方法和接收準那么，并規(guī)定相關(guān)處理方法。規(guī)定并執(zhí)行工藝文件的編制、評定和審批程序，以保證生產(chǎn)現(xiàn)場所使用文件的正確、完整、統(tǒng)一性，工藝文件處于受控狀態(tài)，現(xiàn)場能取得現(xiàn)行有效版本的工藝文件。各項文件能嚴格執(zhí)行，記錄資料能及時按要求填報。大多數(shù)重要的生產(chǎn)過程采用了控制圖或其它的控制方法。法ISO900138精品課件確保環(huán)境滿足要求，保障質(zhì)量穩(wěn)定

根據(jù)工藝要求確定和管理為到達產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。噪音、溫度、濕度、照明、天氣等；獲取適宜的設(shè)備或采用相應方法控制環(huán)境；6.4工作環(huán)境；7.5.5產(chǎn)品防護；?生產(chǎn)過程控制程序?等，如紡絲工段的溫濕度、物檢室的溫濕度、包裝工位上的照明等?！碍h(huán)〞的要求更多地還和ISO14001環(huán)境管理體系關(guān)聯(lián)，在環(huán)境管理體系中有很多具體的要求和控制方法。環(huán)您所在崗位的環(huán)境要求是什么？ISO900139精品課件具體來看有生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境方面的管理制度。環(huán)境因素如溫度、濕度、光線等符合生產(chǎn)技術(shù)文件要求。生產(chǎn)環(huán)境中有相關(guān)平安環(huán)保設(shè)備和措施，職工健康平安符合法律法規(guī)要求。生產(chǎn)環(huán)境保持清潔、整齊、有序，無與生產(chǎn)無關(guān)的雜物。可借鑒5S相關(guān)要求。材料、工裝、夾具等均定置整齊存放。相關(guān)環(huán)境記錄能有效填報或取得。環(huán)ISO900140精品課件持續(xù)改進—當我們剛滿足了顧客要求時，顧客的期望又在提高合理化建議電腦軟件的更新速度做明天的產(chǎn)品，引導明天的需求何為“基業(yè)常青〞——每天學習一點點，每天進步一點點思考：我們的持續(xù)改進點在哪里？41精品課件持續(xù)改進—和我們密切相關(guān)的讓我們來重新看待內(nèi)部審核——我們都是內(nèi)審員！糾正、糾正措施、預防措施——要做有效的糾正和預防！如平安四不放過如合理化建議如管理思維的提升如質(zhì)量意識的提高如溝通的增強如作業(yè)標準的建立如今天的交流…………42精品課件一個嚴峻的問題為什么做不到持續(xù)改進？！43精品課件讓我們來總結(jié)一下就生產(chǎn)崗位來說，質(zhì)量體系的要求和5M1E方法的要求是相通的，我們不必拘泥于ISO9001?質(zhì)量管理體系-要求?的條條框框，而應關(guān)注如何才能有效進行質(zhì)量控制。很多時候我們所