ISO9001理解和應(yīng)用之二

“ISO9001:2021〞分享〔理解和應(yīng)用之二〕1精品課件注意以下細(xì)節(jié)：2精品課件內(nèi)容提要我們使用的是GB/T19001-2021等同采用ISO9001:2021正版ISO9001:2021系英文版5領(lǐng)導(dǎo)5.1領(lǐng)導(dǎo)和承諾5.2方針5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限6籌劃6.1風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實施的籌劃6.3變更的籌劃3精品課件一、GB/T19001:2021目錄—構(gòu)架4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3質(zhì)量管理體系的范圍4.4質(zhì)量管理體系及其過程5領(lǐng)導(dǎo)5.1領(lǐng)導(dǎo)和承諾5.2方針5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限6籌劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施0.引言0.1總那么0.2質(zhì)量管理原那么0.3過程方法0.4與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系1范圍2標(biāo)準(zhǔn)性引用文件3術(shù)語和定義4組織的環(huán)境4精品課件一、GB/T19001:2021目錄—構(gòu)架6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實施的籌劃6.3變更的籌劃7支持7.1資源7.2能力7.3意識7.4溝通7.5形成文件的信息8運(yùn)行8.1運(yùn)行籌劃和控制8.2產(chǎn)品和效勞的要求8.3產(chǎn)品和效勞的設(shè)計和開發(fā)8.4外部提供過程、產(chǎn)品和效勞的控制8.5生產(chǎn)和效勞提供8.6產(chǎn)品和效勞放行8.7不合格輸出的控制9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.2內(nèi)部審核9.3管理評審5精品課件一、GB/T19001:2021目錄—構(gòu)架我們使用的是GB/T19001-2021等同采用ISO9001:2021正版ISO9001:2021系英文版10持續(xù)改進(jìn)10.1不合格和糾正措施10.2持續(xù)改進(jìn)6精品課件5.領(lǐng)導(dǎo)——標(biāo)準(zhǔn)原文7精品課件5領(lǐng)導(dǎo)5.1領(lǐng)導(dǎo)和承諾5.1.1總那么——理解1.最高管理者對質(zhì)量管理體系的有效性和實現(xiàn)預(yù)期〔籌劃〕的結(jié)果〔績效〕負(fù)責(zé)。2.要開展的工作：—書面承諾——公司建立、實施、改進(jìn)質(zhì)量管理體系，并為此提供相應(yīng)的資源和支持。—組織制定公司相應(yīng)的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)體系—建立公司的流程：過程與職能的接口、過程與過程的接口，協(xié)同中的風(fēng)險回避?！獙究冃У脑u價，對預(yù)期工作進(jìn)度的監(jiān)視—組織管理評審〔評審體系的有效性、適宜性〕—建立適當(dāng)溝通方式〔如質(zhì)量例會，價值效益的溝通、改進(jìn)的溝通等。〕—其他信息和管理職能在體系中的理解、應(yīng)用、支持。8精品課件5領(lǐng)導(dǎo)5.1領(lǐng)導(dǎo)和承諾5.1.1總那么——理解3.展示的結(jié)果：書面承諾目標(biāo)達(dá)成結(jié)果績效評價結(jié)果內(nèi)部溝通結(jié)果管理評審結(jié)果改進(jìn)的結(jié)果日常的態(tài)度和自身的典范〔以身作那么〕9精品課件5領(lǐng)導(dǎo)5.1領(lǐng)導(dǎo)和承諾5.1.1總那么——理解4.落地建立公司統(tǒng)一的目的和方向：確定公司的愿景和質(zhì)量戰(zhàn)略；形成公司的質(zhì)量文化和質(zhì)量價值觀；制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)體系、評價體系；進(jìn)行過程識別梳理、進(jìn)行職責(zé)職能分工。公司質(zhì)量目標(biāo)體系分解到過程、產(chǎn)品和效勞的與質(zhì)量相關(guān)的職能和層次上，建立評價標(biāo)準(zhǔn)預(yù)期結(jié)果導(dǎo)向，以獲得業(yè)務(wù)結(jié)果、有效性、效率等為目的，建立公司的流程，將業(yè)務(wù)和其他職能同質(zhì)量體系整合。在各個過程運(yùn)行中，融入風(fēng)險評估，使用風(fēng)險評估工具〔波特五力分析模型、PESTEL分析模型、SWOT分析模型〕建立溝通機(jī)制〔如質(zhì)量例會制，進(jìn)行結(jié)果、有效性、效率的溝通〕舉行管理評審，評價績效、適宜性、有效性。通過溝通、評價獲得改進(jìn)的契機(jī)和點(diǎn)位，組織實施改進(jìn)。指導(dǎo)監(jiān)督其他管理者角色的職能作用管理、鼓勵人員擔(dān)當(dāng)事務(wù)，并指導(dǎo)、支持人員為質(zhì)量體系做奉獻(xiàn)。10精品課件5領(lǐng)導(dǎo)——標(biāo)準(zhǔn)原文11精品課件5領(lǐng)導(dǎo)5.1領(lǐng)導(dǎo)和承諾

5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)——理解領(lǐng)導(dǎo)在“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)〞方面的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，如何實現(xiàn)〔彰顯的〕。開展的工作：——跟顧客的雙向溝通——顧客的要求〔具體產(chǎn)品和效勞〕和公司的質(zhì)量目標(biāo)體系相結(jié)合，安排將顧客的要求轉(zhuǎn)化成具體的技術(shù)指標(biāo)、工藝指標(biāo)、質(zhì)量指標(biāo)、效勞指標(biāo)、工作指標(biāo)等——向公司各層級宣貫顧客的要求——顧客是否滿意的測評，并采取適當(dāng)?shù)拇胧R別顧客滿意與否所帶來的風(fēng)險和機(jī)遇，安排下一階段工作。12精品課件5領(lǐng)導(dǎo)——標(biāo)準(zhǔn)原文13精品課件5領(lǐng)導(dǎo)5.2方針5.2.1制定質(zhì)量方針——理解如何制定質(zhì)量方針，應(yīng)注意的事項開展的工作：●確定和評價公司的宗旨、環(huán)境，同公司的使命、遠(yuǎn)景、指導(dǎo)原那么、價值觀的一致性●確定質(zhì)量方針為建立質(zhì)量目標(biāo)提供的框架是什么？擬實現(xiàn)的目標(biāo)如何表述？使用什么樣的準(zhǔn)那么來評價目標(biāo)是否實現(xiàn)？●如何驗證滿足要求的承諾得到履行〔階段評審、驗證、確認(rèn)等等〕●度量和分析“履行持續(xù)改進(jìn)承諾的績效〞●案例：鐵路——平安、正點(diǎn)、舒適、便利〔轉(zhuǎn)化成目標(biāo)〕●創(chuàng)想的質(zhì)量方針：如何轉(zhuǎn)化成目標(biāo)？14精品課件5領(lǐng)導(dǎo)——標(biāo)準(zhǔn)原文15精品課件5領(lǐng)導(dǎo)5.2方針5.2.2溝通質(zhì)量方針——理解宣貫公司的質(zhì)量方針開展的工作：體系文件〔紙質(zhì)、電子版〕、網(wǎng)絡(luò)平臺、標(biāo)語、口號等等展示質(zhì)量方針以及質(zhì)量方針的理解通過各種渠道，向顧客、公司各層級及員工、相關(guān)方宣傳質(zhì)量方針及其質(zhì)量方針的理解和應(yīng)用。安排適當(dāng)?shù)慕逃团嘤?xùn)活動，保證理解的一致性16精品課件5領(lǐng)導(dǎo)——標(biāo)準(zhǔn)原文17精品課件5領(lǐng)導(dǎo)5.3組織的崗位、職責(zé)、權(quán)限——理解最高管理者對相關(guān)崗位進(jìn)行指派，并讓他們了解被期許完成的事〔職責(zé)〕、被允許做的事〔權(quán)限〕、各類工作的負(fù)責(zé)人以及各職責(zé)和權(quán)限之間的關(guān)系。開展的工作：——形成文件：組織機(jī)構(gòu)圖、質(zhì)量矩陣圖、崗位描述、工作指南、工作手冊等等——宣貫培訓(xùn)、口頭指導(dǎo)——設(shè)備/設(shè)施約束性使用條件——運(yùn)行信息的必要控制〔如訪問權(quán)限〕等18精品課件6.籌劃——標(biāo)準(zhǔn)原文19精品課件6.籌劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施——理解為實現(xiàn)質(zhì)量體系預(yù)期的效果，需要考慮到應(yīng)有的風(fēng)險和機(jī)遇，并采取相應(yīng)的措施躲避風(fēng)險或抓住機(jī)遇開展的工作：●搞明白〔確定〕預(yù)期的結(jié)果是什么〔想要的結(jié)果〕●搞明白〔確定〕影響所要結(jié)果的因素〔魚骨頭分析法〕●搞明白〔確定〕相關(guān)方對所要結(jié)果的影響〔SWOT分析〕●利用風(fēng)險評估工具〔波特五力、PESTLE、SWOT〕評估可能存在的風(fēng)險，采取相應(yīng)的措施，如研發(fā)采用失效模式分析和APQP，生產(chǎn)采用控制方案〔作業(yè)指導(dǎo)書〕控制等?！窭谩吧虡I(yè)機(jī)遇七步分析法〞分析可能有的機(jī)遇，采取相應(yīng)的措施。如提供新產(chǎn)品和效勞，如減少浪費(fèi)、提高績效等。20精品課件風(fēng)險的理解：對預(yù)期結(jié)果所產(chǎn)生的不確定性影響。負(fù)面的稱危險，正面的稱機(jī)遇〔有利的時機(jī)、境遇、條件、環(huán)境〕。風(fēng)險評估——風(fēng)險識別——風(fēng)險分析——風(fēng)險評估風(fēng)險處置說明：標(biāo)準(zhǔn)沒有詳細(xì)規(guī)定，但可以參考?ISO31000風(fēng)險管理原那么和指南?，?ISO31004風(fēng)險管理風(fēng)險評估技術(shù)?建立公司的風(fēng)險管理框架。21精品課件6.籌劃——標(biāo)準(zhǔn)原文22精品課件6.籌劃6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的籌劃——理解對公司質(zhì)量目標(biāo)的建立和質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成提出了明確的要求和指導(dǎo)。質(zhì)量目標(biāo)的建立：●考慮預(yù)期的結(jié)果和影響預(yù)期結(jié)果的因素〔輸入〕，采用智思、比較、測量、分析、預(yù)測、開拓等方法，反復(fù)討論修改，制定出科學(xué)、合理、高于現(xiàn)狀的目標(biāo)?！褡⒁饽繕?biāo)必須和質(zhì)量方針保持一致，同產(chǎn)品和效勞的要求相適應(yīng)，具有可測量性、能進(jìn)度監(jiān)控〔評審〕，必須進(jìn)行過程、層級、職能、崗位分解，予以必要的溝通和詮釋，適當(dāng)?shù)臅r候可以修訂?！褡⒁赓|(zhì)量目標(biāo)可以考慮使用SMART原那么來設(shè)立，可以利用平衡積分卡〔KPI，或績效參數(shù)〕和戰(zhàn)略地圖來進(jìn)行目標(biāo)展開。23精品課件6.籌劃6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的籌劃——理解質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成〔完成質(zhì)量目標(biāo)必須進(jìn)行如下籌劃工作——完成4W1H〕：●what——要做什么●What——所需資源●Who——由誰負(fù)責(zé)●When——什么時間完成●How——如何評價結(jié)果對是否達(dá)成特定目標(biāo)的評價結(jié)果可在管理評審時作為一個局部進(jìn)行評審，其他目標(biāo)的達(dá)成可在平時相應(yīng)的審查會上審查評定。24精品課件6.籌劃——標(biāo)準(zhǔn)原文25精品課件6.籌劃6.3變更的籌劃——理解在進(jìn)行質(zhì)量體系相關(guān)更改的時候，要注意預(yù)防因為變更造成的不良影響〔反響式行為、顛覆性行為〕，必須確保在可控的情況下變更。識別變更的時機(jī)，控制變更朝預(yù)期的結(jié)果方向開展。變更是必須的，防止好心辦壞事！26精品課件6.籌劃6.3變更的籌劃——理解開展的工作：●關(guān)注外部動態(tài)的變化：技術(shù)、市場、競爭、法律等外部、內(nèi)部有重大變化或早期變化跡象，要籌劃變更了。●注意選擇變更籌劃的時機(jī)：體系建立的初始階段，組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化，生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化，新要求需要調(diào)整充實現(xiàn)存體系?！褡⒁庾兏婕暗膬?nèi)容：標(biāo)準(zhǔn)、合同、機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施、工藝、材料、環(huán)境、工程、顧客等等●關(guān)注變更的目的和潛在的后果：質(zhì)量更好，或者不能預(yù)期?！褡⒅伢w系的完整性：文件更改、資源籌備、職責(zé)權(quán)限的再分配。●識別變更前的風(fēng)險和機(jī)遇：注重論證、小試、模擬實驗、理論計算、樣品、小批等●進(jìn)行變更：相應(yīng)文件