《低聚半乳糖》規(guī)范

2QB/TXXXXX—XXXX低聚半乳糖本文件規(guī)定了低聚半乳糖的原輔料、感官、理化、食品安全等要求，描述了相應的試驗方法，規(guī)定了檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸、貯存的內容，給出了便于技術規(guī)定的產品分類以及分子式、結構式和相對分子質量的信息。本文件適用于低聚半乳糖的生產、檢驗和銷售。2規(guī)范性引用文件下列文件的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期的對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲運圖示標志GB/T601化學試劑標準滴定溶液的制備GB/T602化學試劑雜質測定用標準溶液的制備GB/T603化學試劑試驗方法中所用制劑及制品的制備GB1886.174食品安全國家標準食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑GB1903.27—2022食品安全國家標準食品營養(yǎng)強化劑低聚半乳糖GB2760食品安全國家標準食品添加劑使用標準GB5009.3—2016食品安全國家標準食品中水分的測定GB/T6682分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法GB7718食品安全國家標準預包裝食品標簽通則GB/T23528.2低聚糖質量要求第2部分：低聚果糖GB25595食品安全國家標準乳糖3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1低聚半乳糖galacto-oligosaccharides；GOS以乳糖為原料，經β-半乳糖苷酶催化水解半乳糖苷鍵，生成半乳糖和葡萄糖，并通過轉半乳糖苷的作用，將水解下來的半乳糖苷轉移、聚合，生成的低聚糖。4分子式、結構式、相對分子質量4.1分子式3QB/TXXXXX—XXXX分子式為（C6H11O5）n，n為2-8。4.2結構式分子結構示意圖見圖1。圖1低聚半乳糖分子結構示意圖4.3相對分子質量300~2000（按2021年國際相對原子質量）。5產品分類5.1按產品形態(tài)分為糖漿和糖粉。5.2按低聚半乳糖含量分為57型、70型和90型。6要求6.1原輔料要求6.1.1乳糖應為牛乳中的乳糖或符合GB25595要求的其他來源乳糖。6.1.2β-半乳糖苷酶酶來源應符合GB2760及國家衛(wèi)生行政部門發(fā)布的相關公告的規(guī)定，或來源于芽孢桿菌ATCC31382（Bacillussp.）。酶制劑的規(guī)格要求應符合GB1886.174。6.2感官要求應符合表1的規(guī)定。表1感官要求4QB/TXXXXX—XXXX6.3理化指標應符合表2的規(guī)定。表2理化指標低聚半乳糖（以干基計g/100g乳糖（以干基計g/100g葡萄糖（以干基計g/100g干物質（可溶性固形物g/100g — — pH6.4食品安全要求鉛和微生物限量應符合GB1903.27的規(guī)定。7試驗方法7.1一般要求本方法所用試劑和水，在沒有注明其他要求時，均指分析純試劑和GB/T6682中規(guī)定的三級水。試驗中所用標準滴定溶液、雜質測定用標準溶液、制劑及制品，在沒有注明其他要求時，均按GB/T601、GB/T602、GB/T603的規(guī)定制備。試驗中所用溶液在未注明用何種溶劑配制時，均指水溶液。7.2感官檢驗取適量試樣置于清潔、干燥的白瓷盤或燒杯中，在自然光線下，觀察其色澤和狀態(tài)，有無雜質。取少量樣品，聞其氣味做好記錄。7.3低聚半乳糖、乳糖、葡萄糖含量的測定7.3.1測定方法按GB1903.27-2022的規(guī)定執(zhí)行，部分要求可參考7.3.2、7.3.3的內容做相應調整。7.3.2采用高效液相色譜雙柱法測定過程中，如無低聚半乳二糖至低聚半乳八糖標準品時可參考GB1903.27-2022附錄B色譜圖定性。7.3.3高效離子交換色譜法的色譜參考條件也可調整如下：5QB/TXXXXX—XXXXa）色譜柱：色譜填料為季銨基改性的交聯(lián)苯乙烯和二乙烯基苯強陰離子交換樹脂的色譜柱，如MetrosepCarb2-250/4.0糖分離柱(250mm×4mm，粒徑5.0μm)或等效色譜柱；b）柱溫：30℃;c）流動相：洗脫梯度見表3；d）流動相流速：0.7mL/min;e）進樣量：20μL;f）檢測器：脈沖安培檢測器，金（Au）工作電極，鈀（Pd）參比電極，檢測器時間程序見表4。表3梯度洗脫程序表A氫氧化鈉（1.0mmol/L）+乙0000000表4檢測器電位波形程序 — 7.4干物質（可溶性固形物）含量的測定按GB/T23528.2測定。7.5水分含量的測定取樣量1.0g（精確至0.0001g干燥溫度和時間分別為（105±2）℃和3h，其他分析步驟按照GB5009.3—2016直接干燥法測定。7.6pH的測定配制成干物質（可溶性固形物）為30%質量分數的溶液后按GB1903.27測定。精密度要求在重復性條件下獲得的兩次獨立測得結果的絕對差值不應超過其算術平均值的3%。8檢驗規(guī)則8.1組批同原料、同配方、同工藝、同一生產線連續(xù)生產的，質量均一的產品為一批。6QB/TXXXXX—XXXX8.2抽樣8.2.1每批產品的檢驗按表5抽取樣本。表5產品抽樣表2141618.2.2槽車裝產品應每車檢驗。8.2.3桶裝和槽車裝產品應從表面10cm以下處抽取樣品，取樣器應符合相關規(guī)定。8.2.4根據每個樣本等量抽取原則抽取，槽車裝產品每批取樣量不少于1kg；桶裝產品每批取樣量不少于1kg；瓶裝產品從每個樣本中等量取樣，取樣總量不少于600g。8.2.5將抽取的樣品置于兩個潔凈、干燥的容器中，密封，注明產品名稱、批號、取樣時間、取樣人姓名等，一份供檢測用，一份封存保留半個月備查。8.3出廠檢驗8.3.1產品出廠前，應按本文件規(guī)定逐批進行檢驗。檢驗符合本文件要求后方可出廠。8.3.2出廠檢驗項目包括：——糖漿：感官、低聚半乳糖、乳糖、葡萄糖、干物質（可溶性固形物）、pH；——糖粉：感官、低聚半乳糖、乳糖、葡萄糖、水分、pH。8.4型式檢驗型式檢驗項目為本文件要求中規(guī)定的全部項目，一般情況下，型式檢驗每半年進行一次。有下列情況之一時，亦應進行型式檢驗：a）原輔材料有較大變化時；b）更改關鍵工藝或設備時；c）新試制的產品或正常生產的產品停產三個月后，重新恢復生產時；d）出廠檢驗與上次型式檢驗結果有較大差異時；e）國家監(jiān)管機構按有關規(guī)定需要抽檢時。8.5判定規(guī)則8.5.1抽取樣品經檢驗，檢驗項目全部符合要求，判定該批產品符合本文件。8.5.2檢驗項目如有一項至兩項不符合要求，應重新自同批產品中抽取兩倍量樣品進行復驗，以復驗結果為準。若仍有一項不符合要求，判定該批產品不符合本文件。8.5.3檢驗結果如有三項及以上指標不符合要求，判定該批產品不符合本文件。9標志、包裝、運輸、貯存9.1標志7QB/TXXXXX—XXXX產品標簽標示應符合GB7718的規(guī)定。包裝儲運圖示按GB/T191的規(guī)定執(zhí)行。9.2