藥事管理與法規(guī)智慧樹知到課后章節(jié)答案2023年下通遼職業(yè)學(xué)院

藥事管理與法規(guī)智慧樹知到課后章節(jié)答案2023年下通遼職業(yè)學(xué)院通遼職業(yè)學(xué)院

項目一測試

地方性法規(guī)的立法機構(gòu)是（）

A:省、直轄市人大及其常委會B:國務(wù)院C:全國人大及其常委會D:國務(wù)院各部委E:地方人民政府

答案:省、直轄市人大及其常委會

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》屬于（）

A:地方性規(guī)章B:部門規(guī)章C:地方性法規(guī)D:行政法規(guī)E:法律

答案:行政法規(guī)

《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）

A:GPPB:GCPC:GVPD:GLPE:GAP

答案:GCP

《藥品管理法》共十二章（）條（）

A:104B:150C:155D:165E:152

答案:155

藥品零售企業(yè)的銷售對象是（）

A:消費者個人B:藥品經(jīng)營企業(yè)C:藥品生產(chǎn)企業(yè)D:藥品上市許可持有人E:醫(yī)療機構(gòu)

答案:消費者個人

藥事管理的宗旨包括（）

A:經(jīng)濟B:有效C:效益D:方便E:安全

答案:經(jīng)濟;有效;方便;安全

習(xí)總書記關(guān)于藥品安全“4個最嚴”要求是（）

A:最嚴苛的法規(guī)B:最嚴格的監(jiān)管C:最嚴肅的問責(zé)D:最嚴厲的處罰E:最嚴謹?shù)臉?biāo)準(zhǔn)

答案:最嚴格的監(jiān)管;最嚴肅的問責(zé);最嚴厲的處罰;最嚴謹?shù)臉?biāo)準(zhǔn)

《藥品管理法》對于生產(chǎn)銷售假藥的處罰中，罰款的倍數(shù)是（）倍至（）倍（）

A:5B:30C:15D:20E:10

答案:30;15

《中華人民共和國藥品管理法》由國家主席簽署主席令公布。（）

A:對B:錯

答案:對

《中華人民共和國藥品管理法》于2019年12月1日起實施。（）

A:對B:錯

答案:對

項目二測試

須提供參加繼續(xù)教育的證明是（）

A:對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求B:執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定C:執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定D:執(zhí)業(yè)藥師資格考試的規(guī)定E:執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)

答案:執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定

執(zhí)業(yè)藥師錯將“甲硝唑維生素B6片”當(dāng)成“天然維生素E膠丸”發(fā)給妊娠期患者，違反了執(zhí)業(yè)藥師的哪條道德準(zhǔn)則？（）

A:進德修業(yè)，珍視聲譽B:尊重同仁，密切協(xié)作C:愛崗敬業(yè)，樂于奉獻D:尊重患者，平等對待E:依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

答案:依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對患者進行藥物治療”屬于（）

A:尊重患者，平等相待B:依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一C:進德修業(yè)，珍視聲譽D:尊重同仁，密切協(xié)作E:救死扶傷，不辱使命

答案:尊重同仁，密切協(xié)作

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)保護患者的個人隱私，體現(xiàn)了（）

A:尊重同仁，密切協(xié)作B:救死扶傷，不辱使命C:進德修業(yè)，珍視聲譽D:尊重患者，平等相待E:依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

答案:尊重患者，平等相待

執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試屬于（）

A:主管藥師資格考核B:職稱考試C:職業(yè)資格準(zhǔn)入考試D:執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入考試E:藥師資格準(zhǔn)入考試

答案:職業(yè)資格準(zhǔn)入考試

對違反藥品管理法及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告是（）

A:執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定B:執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)C:執(zhí)業(yè)藥師變更注冊的規(guī)定D:執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定E:對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求

答案:執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)

執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期滿前，申請延續(xù)注冊的時限為（）

A:30日B:6個月C:9個月D:12個月E:3個月

答案:30日

取得藥學(xué)專業(yè)專科學(xué)歷，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿幾年可以報考初級藥士（）

A:5年B:2年C:7年D:3年E:1年

答案:1年

藥學(xué)高級職稱指的是（）

A:藥師B:主管藥師C:主任醫(yī)師D:主任藥師E:副主任藥師

答案:主任藥師;副主任藥師

主管藥師屬于藥學(xué)中級職稱。（）

A:對B:錯

答案:對

項目三測試

香港生產(chǎn)的化學(xué)藥品的藥品批準(zhǔn)文號格式是（）

A:HC+4位年號+4位順序號B:國藥準(zhǔn)字HC+4位年號+4位順序號C:SC+4位年號+4位順序號D:國藥準(zhǔn)字HJ+4位年號+4位順序號E:國藥準(zhǔn)字SC+4位年號+4位順序號

答案:國藥準(zhǔn)字HC+4位年號+4位順序號

擅自添加著色劑，防腐劑，香料，矯味劑及輔料的屬于（）

A:國家醫(yī)保藥物B:假藥C:新藥D:國家基本藥物E:劣藥

答案:劣藥

所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的，屬于（）

A:新藥B:國家醫(yī)保藥物C:國家基本藥物D:劣藥E:假藥

答案:假藥

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，違法生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其法定代表人、主要責(zé)任人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員在一定期限內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，該期限是（）

A:5年B:15年C:10年D:3年E:終身

答案:終身

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款倍數(shù)是（）

A:15倍-30倍B:20倍-30倍C:10倍-20倍D:10倍-50倍E:15倍-20倍

答案:10倍-20倍

非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是（）

A:穩(wěn)定性B:藥品的有效性C:藥品的專屬性D:藥品的給藥途徑E:藥品的安全性

答案:藥品的安全性

藥品的均一性是指藥品在規(guī)定的條件下能夠保持其有效性和安全性的能力。（）

A:錯B:對

答案:錯

醫(yī)療用毒性藥品的專有標(biāo)識是白底黑字的“毒”字。（）

A:對B:錯

答案:錯

國藥準(zhǔn)字HJ20160684代表的是境外生產(chǎn)的化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號。（）

A:對B:錯

答案:對

行政處罰的種類包括（）

A:人身罰B:資格罰C:名譽罰D:財產(chǎn)罰E:罰金

答案:人身罰;資格罰;名譽罰;財產(chǎn)罰

項目四測試

用藥過程中應(yīng)定期檢查血象的內(nèi)容應(yīng)列入說明書中的（）

A:【適應(yīng)癥】B:【禁忌】C:【注意事項】D:【不良反應(yīng)】E:【藥物相互作用】

答案:【注意事項】

在標(biāo)簽或說明書印制時應(yīng)當(dāng)顯著、突出，字體、字號和顏色必須一致的是（）

A:藥品商品名稱B:藥品專有標(biāo)識C:藥品注冊商標(biāo)D:藥品批準(zhǔn)文號E:藥品通用名稱

答案:藥品通用名稱

單字面積不得大于通用名二分之一的是（）

A:藥品商品名B:藥品生產(chǎn)批號C:藥品批準(zhǔn)文號D:藥品注冊商標(biāo)E:藥品專有標(biāo)識

答案:藥品商品名

藥品包裝標(biāo)簽和說明書必須按照（）規(guī)定的要求印刷（）

A:省級工商行政管理局B:省級藥品監(jiān)督管理局C:國家藥品監(jiān)督管理局D:省級衛(wèi)健委E:地、市藥品監(jiān)督管理局

答案:國家藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)注藥品商品名稱的規(guī)定，正確的是（）

A:藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著B:不得選用草書、篆書等不易識別字體C:藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫D:藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一E:藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色

答案:藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫

藥品說明書中所列的【有效期】是指該藥品被批準(zhǔn)的（）

A:貯存期限B:安全期限C:生產(chǎn)日期D:使用期限E:療程期限

答案:使用期限

下列藥品有效期標(biāo)注格式，錯誤的是（）

A:有效期至××××年××月B:有效期至××××.××.C:有效期至××××/××/××D:有效期至××/××/××××E:有效期至××××年××月××日

答案:有效期至××/××/××××

下列屬于化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書的主要內(nèi)容是（）

A:不良反應(yīng)B:功能主治C:規(guī)格D:用法用量E:藥品名稱

答案:不良反應(yīng);規(guī)格;用法用量;藥品名稱

藥品廣告中不能出現(xiàn)的內(nèi)容包括（）

A:藥品的名稱B:家庭必備C:藥品的有劑型D:免費贈送E:醫(yī)療機構(gòu)名稱

答案:家庭必備;免費贈送;醫(yī)療機構(gòu)名稱

含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品，應(yīng)在說明書和標(biāo)簽上加注警示語“運動員慎用”字樣。（）

A:對B:錯

答案:對

項目五測試

藥物臨床試驗必須執(zhí)行（）

A:GAPB:GLPC:GSPD:GMPE:GCP

答案:GCP

新藥上市后監(jiān)測是（）

A:生物等效性試驗B:Ⅳ期臨床試驗C:Ⅱ期臨床試驗D:Ⅲ期臨床試驗E:Ⅰ期臨床試驗

答案:Ⅳ期臨床試驗

負責(zé)全國藥品注冊管理工作，制定藥品注冊管理規(guī)范的是（）

A:人力資源和社會保障部B:省級衛(wèi)生健康管理部門C:國家衛(wèi)生健康委員會D:國家藥品監(jiān)督管理局E:省級藥品監(jiān)督管理局

答案:國家藥品監(jiān)督管理局

Ⅱ期臨床試驗病例數(shù)要求（）

A:不少于100例B:大于2000例C:不少于2000例D:不少于300例E:20到30例

答案:不少于100例

根據(jù)《藥品管理法》，可以成為藥品上市許可持有人的是（）

A:取得藥品注冊證書的藥品研制機構(gòu)B:取得藥品注冊證的企業(yè)C:取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)D:取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)E:取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)

答案:取得藥品注冊證書的藥品研制機構(gòu);取得藥品注冊證的企業(yè)

批準(zhǔn)進行藥物臨床試驗的部門是國家衛(wèi)生健康委員會。（）

A:對B:錯

答案:錯

Ⅲ期臨床試驗病例數(shù)要求不超過300例（）

A:對B:錯

答案:錯

現(xiàn)行版《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》于2020年7月1日起實施。（）

A:錯B:對

答案:對

藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。（）

A:錯B:對

答案:對

項目六測試

批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是（）

A:衛(wèi)生管理部門B:國家藥品監(jiān)督管理局C:市級藥品監(jiān)督管理部門D:縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門E:省級藥品監(jiān)督管理部門

答案:省級藥品監(jiān)督管理部門

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（）

A:經(jīng)過資格認定的與藥品生產(chǎn)相應(yīng)的技術(shù)人員B:新藥研發(fā)的團隊和儀器設(shè)備C:保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D:與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施E:部門崗位職責(zé)

答案:新藥研發(fā)的團隊和儀器設(shè)備

應(yīng)對委托生產(chǎn)或檢驗的全過程進行監(jiān)督的是（）

A:受托方負責(zé)人B:檢驗人員C:委托方D:生產(chǎn)車間E:受托方

答案:委托方

《藥品生產(chǎn)許可證》必須在有效期屆滿前（）個月提出換發(fā)申請（）

A:30日B:9個月C:6個月D:60日E:3個月

答案:6個月

《藥品生產(chǎn)許可證》上的登記事項包括（）

A:質(zhì)量負責(zé)人B:生產(chǎn)范圍C:企業(yè)名稱D:生產(chǎn)負責(zé)人E:注冊地址

答案:質(zhì)量負責(zé)人;企業(yè)名稱;生產(chǎn)負責(zé)人;注冊地址

根據(jù)《藥品管理法》，麻醉藥品不可進行委托生產(chǎn)。（）

A:錯B:對

答案:對

項目七測試

拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)（）

A:與整箱藥品一同存放B:集中存放C:專庫存放D:分類存放E:分開存放

答案:集中存放

藥品按批號堆碼，以下垛間距最合理的是（）

A:2cmB:100cmC:200cmD:10cmE:150cm

答案:10cm

有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的要求的說法，錯誤的是（）

A:儲存藥品實行色標(biāo)管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色B:儲存藥品相對濕度為35%～75%C:藥品按批號堆碼，臨近批號的藥品可以混垛D:藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放E:中藥材和中藥飲片分庫存放

答案:藥品按批號堆碼，臨近批號的藥品可以混垛

根據(jù)藥品質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量狀態(tài)不明確的為（）

A:黃色B:橙色C:綠色D:紅色E:藍色

答案:黃色

根據(jù)GSP規(guī)定，有關(guān)藥品零售說法正確的是（）

A:配備執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥B:無醫(yī)師開具的處方不得銷售非處方藥C:處方藥銷售不得采用有獎銷售等方式D:在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)掛牌明示E:處方藥銷售必須憑醫(yī)師開具的處方銷售

答案:配備執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥;處方藥銷售不得采用有獎銷售等方式;在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)掛牌明示;處方藥銷售必須憑醫(yī)師開具的處方銷售

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括（）

A:具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的人員以及必要的儀器B:具有與所經(jīng)營藥顯相造應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C:具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D:具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)成者人員E:具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

答案:具有與所經(jīng)營藥顯相造應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)成者人員;具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

藥品倉庫待發(fā)貨區(qū)通常懸掛黃色標(biāo)志。（）

A:錯B:對

答案:錯

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是GSP。（）

A:對B:錯

答案:對

藥品按批號堆碼，藥品與地面的距離應(yīng)不少于10厘米。（）

A:對B:錯

答案:對

項目八測試

哌醋甲酯，用于兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^（）日常用量（）

A:7B:15C:17D:1E:3

答案:15

為急診患者開具第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋ǎ┏Ｓ昧浚ǎ?/p>

A:7日B:1次C:1日D:9日E:3日

答案:1次

為急診患者開具普通處方，每張?zhí)幏讲坏贸^（）

A:15日常用量B:7日常用量C:1次常用量D:1日常用量E:3日常用量

答案:3日常用量

麻醉藥品處方的顏色是（）

A:淡黃色B:淡綠色C:淡紅色D:淡粉色E:白色

答案:淡紅色

根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫要求的說法，不正確的是（）

A:西藥與中成藥可以開具在同一張?zhí)幏缴螧:新生兒、嬰幼兒應(yīng)寫日、月齡C:中成藥與中藥飲片不得開具在同一張?zhí)幏缴螪:開具中成藥處方，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品E:處方應(yīng)字跡清楚，不得修改，如有錯誤必須重換一張?zhí)幏?/p>

答案:處方應(yīng)字跡清楚，不得修改，如有錯誤必須重換一張?zhí)幏?/p>

根據(jù)《處方管理辦法》，屬于處方前記應(yīng)注明的內(nèi)容是（）

A:臨床診斷B:門診或住院病歷號C:藥品名稱D:醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章E:藥品數(shù)量

答案:臨床診斷;門診或住院病歷號

“四查十對”中，查藥品，對哪些內(nèi)容（）

A:藥品劑型B:藥品數(shù)量C:藥品規(guī)格D:藥品名稱E:藥品性狀

答案:藥品劑型;藥品數(shù)量;藥品規(guī)格;藥品名稱

核對處方時要做到“四查十對”。（）

A:對B:錯

答案:對

新生兒、嬰幼兒開具處方需寫明日齡、月齡，必要時要注明體重。（）

A:錯B:對

答案:對

中藥注射劑可以申報醫(yī)療機構(gòu)制劑。（）

A:對B:錯

答案:錯

項目九測試

下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是（）

A:生草烏B:阿托品C:A型肉毒毒素D:生甘遂E:偽麻黃素

答案:偽麻黃素

我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品有（）

A:丁丙諾啡B:巴比妥C:地西泮D:美沙酮E:哌醋甲酯

答案:美沙酮

下列不屬于我國生產(chǎn)及使用的第二類精神藥品是（）

A:司可巴比妥B:苯巴比妥C:異戊巴比妥D:勞拉西泮E:巴比妥

答案:司可巴比妥

下列屬于毒性西藥品種的是（）

A:白降丹B:洋金花C:蟾酥D:水楊酸毒扁豆堿E:雄黃

答案:水楊酸毒扁豆堿

生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存()備查（）

A:4年B:2年C:5年D:3年E:1年

答案:5年

下列屬于麻醉藥品的是（）

A:芬太尼B:氫嗎啡酮C:地芬諾酯D:氯胺酮E:氫可酮

答案:芬太尼;氫嗎啡酮;地芬諾酯;氫可酮

一些復(fù)方感冒藥中常含有偽麻黃堿，偽麻黃堿屬于麻醉藥品。（）

A:對B:錯

答案:錯

項目十測試

中藥是指在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下用以防病治病的物質(zhì)，它包括（）

A:中藥材、中藥飲片、中成藥B:中藥材、中藥飲片、民族藥C:中藥飲片、中成藥、民族藥D:中藥材、中藥飲片、中成藥、民族藥E:中藥材、中成藥、民族藥