Unit-3測(cè)量-37-失效模式分析

測(cè)量(Measure)階段失效模式分析FMEA路徑位置DefineMeasureAnalyzeImproveControlStep4-項(xiàng)目Y’s的確定

當(dāng)前流程的理解

-ProcessMap

潛在原因的導(dǎo)出

-魚骨圖，C&E矩陣

潛在原因變數(shù)的排序

-XYMatrix,FMEAStep6-發(fā)掘潛在的原因變數(shù)(X)Step5-把握Y的現(xiàn)水平FMEA定義FMEA樣式FMEA

制作順序FMEA和其他工具的聯(lián)系FMEA

制作練習(xí)

目錄FMEA是FailureModeandEffectAnalysis的縮寫,通常翻譯為失效模式及影響分析,最早用于20世紀(jì)60年代Apollo計(jì)劃期間的宇宙航空工業(yè)

,1974年美國(guó)海軍應(yīng)用FMEA開發(fā)了MIL-STD-1629

,在20世紀(jì)70年代后期，由于成本驅(qū)動(dòng)而應(yīng)用于汽車工業(yè)。定義目的把握產(chǎn)品或服務(wù)可能發(fā)生的不良或流程可能發(fā)生的錯(cuò)誤等情況,預(yù)測(cè)其潛在原因和相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)化為減小風(fēng)險(xiǎn)而采取的措施

評(píng)價(jià)產(chǎn)品/流程設(shè)計(jì)的驗(yàn)證計(jì)劃或當(dāng)前的管理計(jì)劃通過事前預(yù)測(cè)產(chǎn)品或服務(wù)流程設(shè)計(jì)中可能發(fā)生的故障/不良類型/問題點(diǎn)等,并評(píng)價(jià)其風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先度,從而對(duì)事前預(yù)防起到一定的作用主要考慮事項(xiàng)FMEA風(fēng)險(xiǎn)從何而來？模糊的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

差的管理計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序原材料的散布差的規(guī)格限

測(cè)量散布(生產(chǎn)線上和QC)設(shè)備的可靠性差潛在的安全危險(xiǎn)不明確的顧客期望差的流程能力

風(fēng)險(xiǎn)的集合FMEA危險(xiǎn)存在哪里?–

非制造

新員工的不熟練債券/庫存帳本和實(shí)物的不一致慣性業(yè)務(wù)處理VOC等缺乏調(diào)查,確認(rèn)推測(cè)的問題陳述必要情報(bào)的調(diào)查不足Excel

計(jì)算式的錯(cuò)誤簽約部門的簽約條件危險(xiǎn)

不知道顧客的價(jià)值期望無優(yōu)先次序的業(yè)務(wù)處理危險(xiǎn)的集合FMEAFMEA的優(yōu)點(diǎn)●有利于提高產(chǎn)品的品質(zhì)，信賴性，安全性●有利于提高公司的形象和競(jìng)爭(zhēng)力●提高顧客滿足度●節(jié)約產(chǎn)品開發(fā)時(shí)間和費(fèi)用FMEAFMEA的輸入與輸出PROCESSMAPQFD/FDM風(fēng)險(xiǎn)分析過去失敗事例工程履歷找出故障，查明原因及防止再發(fā)生的措施計(jì)劃相關(guān)對(duì)策的記錄輸入輸出FMEAFMEA的實(shí)施時(shí)期-FMEA在產(chǎn)品或流程開發(fā)設(shè)計(jì)的任何階段都可以運(yùn)用，但運(yùn)用的最佳時(shí)期通常有如下幾種情況：-當(dāng)進(jìn)行新產(chǎn)品/新流程開發(fā)時(shí)；-當(dāng)產(chǎn)品/流程的水平較低，需要修正時(shí)；-因新設(shè)備的導(dǎo)入，預(yù)想有流程變化時(shí)；-因開發(fā)/環(huán)境的變化，預(yù)想有流程變化時(shí)；-因改進(jìn)事項(xiàng)，預(yù)想有潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)；-如果不是第一次做FMEA，可以利用以前的有關(guān)信息，進(jìn)行必要的修正即可，反正FMEA不是一成不變的，應(yīng)該是不斷完善的FMEA系統(tǒng)FMEA（SFMEA）在早期產(chǎn)品概念設(shè)計(jì)階段用來分析系統(tǒng)和子系統(tǒng)的集中于潛在的與系統(tǒng)功能相關(guān)的由設(shè)計(jì)造成的失敗模式設(shè)計(jì)FMEA（DFMEA）在產(chǎn)品投產(chǎn)之前，用于分析產(chǎn)品設(shè)計(jì)中的潛在故障類型集中于產(chǎn)品功能

流程FMEA（PFMEA）用于分析制造流程中因不遵守設(shè)計(jì)的事項(xiàng)或規(guī)格而可能發(fā)生的潛在故障類型時(shí)集中于工程輸入軟件FMEA用于分析與軟件（Software）相關(guān)的潛在故障類型時(shí)FMEA的類型FMEA各種FMEA之間的聯(lián)系性系統(tǒng)FMEA設(shè)計(jì)FMEA流程FMEAFMEA實(shí)施FMEA事前準(zhǔn)備事項(xiàng)-1-確認(rèn)目的-提高產(chǎn)品的品質(zhì)，信賴性，安全性；-準(zhǔn)備對(duì)計(jì)劃設(shè)計(jì)的分析及實(shí)驗(yàn)方法；-減少風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)及保證費(fèi)用；-評(píng)價(jià)產(chǎn)品設(shè)計(jì)；-過去經(jīng)驗(yàn)文件化，標(biāo)準(zhǔn)化；-提高顧客滿足度；-縮短產(chǎn)品開發(fā)時(shí)間和費(fèi)用FMEA實(shí)施FMEA事前準(zhǔn)備事項(xiàng)-2組建團(tuán)隊(duì)

-項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)

-推薦代表（與產(chǎn)品變更有關(guān)者）

制造著（作業(yè)者）技術(shù)者/監(jiān)督者

品質(zhì)工程師

PE工程師設(shè)備工程師部品工程師其他專家FMEA實(shí)施FMEA事前準(zhǔn)備事項(xiàng)-3-收集必要的情報(bào)-類似產(chǎn)品或流程的過去的文件資料；-類似產(chǎn)品顧客反饋資料；-設(shè)計(jì)規(guī)格及參數(shù)確認(rèn)單，指南等；-實(shí)驗(yàn)結(jié)果分析；-顧客要求事項(xiàng)；-預(yù)想的環(huán)境及條件；-政府及其他機(jī)構(gòu)的安全規(guī)章制度等FMEAFMEA的部分模型FMEAFMEA的主要術(shù)語失效模式（FailureMode）指流程中特定的輸入因素可能失敗的方式如果在流程中沒有被發(fā)現(xiàn)或消除，將給顧客帶來不好的影響

-與缺陷相關(guān)

-使工程超出規(guī)格的輸入變數(shù)

-其他作業(yè)者可能判斷為失效模式的事項(xiàng)-失效模式的例子溫度過高電話不能接通FMEAFMEA的主要術(shù)語失效模式的種類設(shè)計(jì)上的缺陷設(shè)計(jì)錯(cuò)誤的缺陷無圖紙，遺漏制造上的缺陷加工方法的錯(cuò)誤組裝失誤品質(zhì)管理上的缺陷檢查不充分或失誤工程管理不當(dāng)使用上的缺陷錯(cuò)誤的操作在與設(shè)計(jì)條件不同的狀態(tài)下使用設(shè)備維護(hù)上的缺陷維護(hù)作業(yè)失誤無維護(hù)指導(dǎo)手冊(cè)FMEAFMEA的主要術(shù)語影響（Effect）是指對(duì)顧客要求帶來一定的負(fù)面作用；顧客對(duì)象通常有外部顧客下游工序下游系統(tǒng)內(nèi)部顧客相關(guān)法規(guī)環(huán)境※注意:失效模式和影響之間不局限于一對(duì)一的關(guān)系FMEAFMEA的主要術(shù)語（影響的）嚴(yán)重度（Severity

）對(duì)顧客要求的影響重要程度

如果失敗發(fā)生，可能帶來其他的安全或風(fēng)險(xiǎn)加重值范圍：1～10分

（1分=不嚴(yán)重，10分=非常嚴(yán)重）

FMEA嚴(yán)重度加重值評(píng)分參考基準(zhǔn)加重值嚴(yán)重程度定性描述1客戶不會(huì)注意到負(fù)面影響,或者講影響尚不明顯2客戶可能會(huì)有少許不滿3由于性能有些下降，客戶會(huì)感到厭煩4性能下降引起客戶不滿5由于持續(xù)的不良影響,導(dǎo)致客戶不舒服或者使客戶的生產(chǎn)率降低6有保質(zhì)期內(nèi)修理,或者比較明顯的制造或安裝7客戶感到明顯不滿,元器件失效,但尚未完全喪失功能，高報(bào)廢率和返工率影響到生產(chǎn)率8客戶感到非常不滿,功能喪失,但尚未影響安全或違反政府規(guī)定9由于對(duì)安全體制的正常運(yùn)行造成負(fù)面影響,使客戶面臨危險(xiǎn),不過尚能在失效或違反政府規(guī)定前發(fā)出警告信號(hào)10由于對(duì)安全體制的正常運(yùn)行造成負(fù)面影響,使客戶面臨危險(xiǎn),并且在發(fā)生失效或違反政府規(guī)定FMEA的主要術(shù)語潛在原因（Cause）引起失效模式發(fā)生的工程變動(dòng)的原因；定義原因時(shí)要考慮的事項(xiàng)盡可能地簡(jiǎn)潔盡可能的完整查明原因?qū)τ绊懚雀叩氖Ｊ劫x予優(yōu)先權(quán)

※注意:潛在原因和潛在影響不局限于一一對(duì)應(yīng)的關(guān)系.FMEAFMEA的主要術(shù)語（原因的）發(fā)生頻率（Occurrence）指給定的原因發(fā)生并導(dǎo)致失效模式發(fā)生的頻率。有時(shí)也可以指失效模式發(fā)生的頻率;加重值范圍：1～10分（1=發(fā)生頻率很低，10=發(fā)生頻率很高）

FMEA發(fā)生頻率加重值評(píng)分參考基準(zhǔn)加重值發(fā)生可能性定性描述1發(fā)生率很低2失效率較低有支持文件3失效率較低無支持文件4只是偶而進(jìn)行的失效5失效率相對(duì)一般,有支持文件6失效率一般無支持文件7失效率相對(duì)較高，有支持文件8失效率高,無支持文件9根據(jù)質(zhì)量保證參數(shù)或明顯的DV測(cè)試結(jié)果,失效幾乎是可以肯定的10根據(jù)質(zhì)保參數(shù)或明顯的DV測(cè)試結(jié)果,失效是可以肯定的FMEAFMEA的主要術(shù)語當(dāng)前控制方法（CurrentControls）查明失效模式及原因，從而預(yù)防失效發(fā)生的系統(tǒng)的方法；預(yù)防方法防差錯(cuò)FailSafe設(shè)計(jì)管理監(jiān)測(cè)，檢查，實(shí)驗(yàn)，訓(xùn)練，預(yù)防維護(hù)等FMEAFMEA的主要術(shù)語（當(dāng)前的控制方法的）探測(cè)力（Detection）查明當(dāng)前控制計(jì)劃的探測(cè)或預(yù)防的能力：

-在導(dǎo)致失敗模式之前的要因

-在導(dǎo)致影響之前探測(cè)或預(yù)防的失敗模式-加重值范圍：1～10分（1=很容易探測(cè)出來,10=根本不可能探測(cè)出來）

FMEA加重值檢測(cè)能力定性描述1肯定能發(fā)現(xiàn)潛在失效或防止它影響下一個(gè)客戶2幾乎可以肯定潛在失效在影響到下一個(gè)客戶之前就能被發(fā)現(xiàn)或防止3潛在失效影響到下一個(gè)客戶的可能性很小4控制可能檢測(cè)到或者防止?jié)撛谑в绊懙较乱粋€(gè)客戶5導(dǎo)致潛在失效影響下一個(gè)客戶的可能性一般6控制系統(tǒng)難以檢測(cè)并防止?jié)撛谑в绊懴乱粋€(gè)客戶7能夠檢測(cè)并防止?jié)撛谑?，影響到下一個(gè)客戶的可能性較小8檢測(cè)到并防止?jié)撛谑в绊懙较乱粋€(gè)客戶的可能性很小9目前的控制手段甚至不能檢測(cè)到潛在失效10有絕對(duì)的把握說,當(dāng)前的控制手段不可能檢測(cè)到潛在失效探測(cè)力加重值評(píng)分參考基準(zhǔn)FMEA控制影響外部顧客或下工序要因失敗模式(缺陷)工序材料或工程輸入預(yù)防探測(cè)探測(cè)探測(cè)因?yàn)樘綔y(cè)力分值有一點(diǎn)難理解，我們一起做下面的練習(xí)。分別對(duì)下面的每個(gè)方框給一個(gè)探測(cè)力分值：Det=10Det=7Det=1Det=3FMEAFMEA的主要術(shù)語風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（RPN）它等于三個(gè)定量的加重分值的乘積，分別相對(duì)于影響，要因和控制，即

RPN=嚴(yán)重度×發(fā)生頻率×探測(cè)力FMEA各加重值組合的處理對(duì)策SEVOCCDET結(jié)果措施111理想的狀態(tài)無需措施1110確認(rèn)有把握無需措施1011失效不易到達(dá)顧客處無需措施10110失效容易到達(dá)顧客處加強(qiáng)控制1101經(jīng)常失效,但可探測(cè)且費(fèi)用高工程改進(jìn)11010經(jīng)常失效，且易到達(dá)顧客處首先改進(jìn)探測(cè)，然后改進(jìn)工程10101經(jīng)常失效，且伴有主要影響立即改進(jìn)工程101010大問題！采取一切措施探測(cè),再解決工程,設(shè)計(jì)FMEA流程FMEA的目的分析

新的工程

確認(rèn)工程管理計(jì)劃中的不足

建立

措施的優(yōu)先順序

評(píng)估工程變化的風(fēng)險(xiǎn)

確認(rèn)

Multi-vari和DOE研究中要考慮的潛在變量支援

新工程的開發(fā)

幫助

建立突破的舞臺(tái)

FMEA流程FMEA制作步驟1.填寫基本信息2.填寫流程階段和輸入

(DFMEA填寫要求部件/功能)3.填寫潛在失效模式4.填寫潛在影響5.填寫嚴(yán)重度分值6.填寫潛在原因7.填寫發(fā)生頻率8.填寫當(dāng)前控制方法

(DFMEA填寫當(dāng)前設(shè)計(jì)管理方法)9.填寫檢測(cè)力10.計(jì)算RPN并排序11.填寫建議措施12.填寫措施執(zhí)行責(zé)任者13.填寫實(shí)際執(zhí)行狀態(tài)14.RPN再計(jì)算FMEA測(cè)量階段FMEA和其他工具間的聯(lián)系高層次流程圖詳細(xì)