GSP實務教程課題十三 計算機管理信息系統(tǒng)

課題十三

計算機管理信息系統(tǒng)目錄任務一GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)的要求任務二計算機系統(tǒng)在藥品經(jīng)營企業(yè)中的應用任務一GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)的要求學習目標了解計算機系統(tǒng)的組成。了解《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對計算機系統(tǒng)的要求。任務一GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)的要求一、計算機系統(tǒng)的組成1.業(yè)務ERP：管理企業(yè)采購、銷售、庫存、人事績效考核、財務等方面的軟件系統(tǒng)，統(tǒng)稱為ERP。2.倉庫管理系統(tǒng)：專門用于物流基地智能倉儲管理的軟件系統(tǒng)，主要由軟件和相應的硬件設施組成。3.運輸管理系統(tǒng)：專門用于物流基地車輛智能調(diào)度的運輸管理系統(tǒng)，主要由軟件和相應的硬件設施組成。4.溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)：主要是通過在倉庫的各個監(jiān)測點安裝“溫濕度傳感器”采集數(shù)據(jù)，通過有線或者無線的方式傳輸數(shù)據(jù)到計算機，配合相應的軟件和報警設備實現(xiàn)監(jiān)測功能。任務一GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)的要求一、計算機系統(tǒng)的組成計算機系統(tǒng)的核心功能主要包括：權限控制、業(yè)務流程管控、數(shù)據(jù)真實可追溯、系統(tǒng)可升級對接監(jiān)管平臺。系統(tǒng)可升級對接監(jiān)管平臺中的數(shù)據(jù)庫和應用軟件主要包括以下三點要求：①供應商資格認定。②質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)。③系統(tǒng)對接近失效的質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)進行提示、預警，提醒相關部門及崗位人員及時索取、更新相關資料。任務一GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)的要求二、GSP對計算機系統(tǒng)的要求GSP對藥品批發(fā)企業(yè)計算機系統(tǒng)的要求（1）計算機系統(tǒng)的硬件設施和網(wǎng)絡環(huán)境應當符合的要求：1）有支持系統(tǒng)正常運行的服務器；2）質(zhì)量管理、采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復核、銷售等崗位配備專用的終端設備；3）有穩(wěn)定、安全的網(wǎng)絡環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和可靠的信息安全平臺；4）有實現(xiàn)相關部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)；5）有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及企業(yè)管理實際需要的應用軟件和相關數(shù)據(jù)庫。任務一GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)的要求二、GSP對計算機系統(tǒng)的要求（2）負責信息管理的部門應當履行的職責：1）負責系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測試及網(wǎng)絡維護；2）負責系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫管理和數(shù)據(jù)備份；3）負責培訓、指導相關崗位人員使用系統(tǒng)；4）負責系統(tǒng)程序的運行及維護管理；5）負責系統(tǒng)網(wǎng)絡以及數(shù)據(jù)的安全管理；6）保證系統(tǒng)日志的完整性；7）負責建立系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案。任務一GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)的要求二、GSP對計算機系統(tǒng)的要求（3）質(zhì)量管理部門應當履行的職責：1）負責指導設定系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；2）負責系統(tǒng)操作權限的審核，并定期跟蹤檢查；3）監(jiān)督各崗位人員嚴格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)；4）負責質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的審核、確認生效及鎖定；5）負責經(jīng)營業(yè)務數(shù)據(jù)修改申請的審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改；6）負責處理系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關問題。任務一GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)的要求二、GSP對計算機系統(tǒng)的要求（4）藥品批發(fā)企業(yè)應當嚴格按照管理制度和操作規(guī)程進行計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改和保存，以保證各類記錄的原始、真實、準確、安全和可追溯。（5）藥品批發(fā)企業(yè)應當根據(jù)計算機管理制度對系統(tǒng)各類記錄和數(shù)據(jù)進行安全管理。（6）藥品批發(fā)企業(yè)應當將審核合格的供貨單位、購貨單位及經(jīng)營品種等信息錄入計算機系統(tǒng)，建立質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)庫并有效運用。（7）藥品采購訂單中的質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)應當依據(jù)數(shù)據(jù)庫生成。（8）藥品到貨時，計算機系統(tǒng)應當支持收貨人員查詢采購記錄，對照隨貨同行單（票）及實物確認相關信息后，方可收貨。任務一GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)的要求二、GSP對計算機系統(tǒng)的要求

（9）驗收人員按規(guī)定進行藥品質(zhì)量驗收，對照藥品實物在計算機系統(tǒng)采購記錄的基礎上錄入藥品的批號、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量、驗收結果等內(nèi)容，確認后系統(tǒng)自動生成驗收記錄。（10）計算機系統(tǒng)應當按照藥品的管理類別及儲存特性，自動提示相應的儲存庫區(qū)。（11）計算機系統(tǒng)應當依據(jù)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)和養(yǎng)護制度，對庫存藥品按期自動生成養(yǎng)護工作計劃，提示養(yǎng)護人員對庫存藥品進行有序、合理的養(yǎng)護。（12）計算機系統(tǒng)應當對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，具備近效期預警提示、超有效期自動鎖定及停銷等功能。（13）銷售藥品時，計算機系統(tǒng)應當依據(jù)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)及庫存記錄生成銷售訂單，系統(tǒng)拒絕無質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)或無有效庫存數(shù)據(jù)支持的任何銷售訂單的生成。二、GSP對計算機系統(tǒng)的要求（14）計算機系統(tǒng)應當將確認后的銷售數(shù)據(jù)傳輸至倉儲部門提示出庫及復核。復核人員完成出庫復核操作后，系統(tǒng)自動生成出庫復核記錄。（15）計算機系統(tǒng)對銷后退回藥品的處理。（16）計算機系統(tǒng)應當對經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問藥品進行控制。（17）計算機系統(tǒng)應當對藥品運輸?shù)脑谕緯r間進行跟蹤管理，對有運輸時限要求的，應當提示或警示相關部門及崗位人員。（18）計算機系統(tǒng)的硬件、軟件、網(wǎng)絡環(huán)境及管理人員的配備，應當滿足企業(yè)經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量管理的實際需要。任務一GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)的要求任務一GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)的要求二、GSP對計算機系統(tǒng)的要求2.GSP對藥品零售企業(yè)計算機系統(tǒng)的要求（1）藥品零售企業(yè)系統(tǒng)的銷售管理應當符合的要求：1）建立包括供貨單位、經(jīng)營品種等相關內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)；2）依據(jù)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)，自動識別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國家有專門管理要求的藥品；3）拒絕國家有專門管理要求的藥品超數(shù)量銷售；4）與結算系統(tǒng)、開票系統(tǒng)對接，對每筆銷售自動打印銷售票據(jù)，并自動生成銷售記錄；5）依據(jù)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)，對拆零藥品單獨建立銷售記錄，對拆零藥品實施安全、合理的銷售控制；二、GSP對計算機系統(tǒng)的要求2.GSP對藥品零售企業(yè)計算機系統(tǒng)的要求6）依據(jù)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)，定期自動生成陳列藥品檢查計劃；7）依據(jù)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)，對藥品有效期進行跟蹤，對近效期的藥品給予預警提示，超有效期的藥品自動鎖定及停銷；8）各類數(shù)據(jù)的錄入與保存的要求與上述藥品批發(fā)企業(yè)第（4）、第（5）項相同。任務一GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)的要求任務一GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)的要求二、GSP對計算機系統(tǒng)的要求（2）藥品經(jīng)營企業(yè)應當根據(jù)有關法律法規(guī)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及質(zhì)量管理體系內(nèi)審的要求，及時對系統(tǒng)進行升級，完善系統(tǒng)功能。任務一GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)的要求任務實施【材料準備】材料：紙、筆等。設備：計算機、連鎖藥店經(jīng)營管理系統(tǒng)等。任務一GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)的要求任務實施【實施步驟】步驟一認識連鎖藥店經(jīng)營管理系統(tǒng)的基本組成步驟二了解商品及供應商管理的基本功能步驟三了解采購管理的基本功能步驟四了解智能養(yǎng)護管理的基本功能步驟五了解質(zhì)量管理部門審核的基本功能步驟六了解倉儲管理的基本功能步驟七了解配送管理的基本功能步驟八了解門店管理的基本功能任務一GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)的要求任務實施【操作要點及注意事項】不同連鎖藥店的經(jīng)營管理系統(tǒng)在功能上會有所差別，本任務要求對系統(tǒng)的基本功能有所了解，建立初步認識，實訓任務開展時應根據(jù)實際情況進行調(diào)整。任務二計算機系統(tǒng)在藥品經(jīng)營企業(yè)中的應用學習目標能運用計算機系統(tǒng)處理GSP業(yè)務。能說出計算機系統(tǒng)在GSP中的運用過程。能獨立操作連鎖藥店經(jīng)營管理系統(tǒng)進行收銀、盤點。任務二計算機系統(tǒng)在藥品經(jīng)營企業(yè)中的應用一、計算機系統(tǒng)的作用1.降低運營成本，提高工作效率。2.提高產(chǎn)品質(zhì)量，促進藥品銷售。3.提高醫(yī)藥企業(yè)管理水平。二、計算機系統(tǒng)在GSP中的運用1.采購藥品的采購訂單應當依據(jù)計算機管理系統(tǒng)建立的質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)制定。系統(tǒng)對各購貨單位的法定資質(zhì)能自動識別、審核，拒絕無質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)支持的任何采購訂單的生成。系統(tǒng)對各供貨單位的法定資質(zhì)自動審核，拒絕超出經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式的采購行為發(fā)生。采購訂單確認后，自動生成采購記錄，沒有質(zhì)量保證協(xié)議不能生成采購計劃，系統(tǒng)拒絕生成計劃時會顯示原因。任務二計算機系統(tǒng)在藥品經(jīng)營企業(yè)中的應用二、計算機系統(tǒng)在GSP中的運用2.收貨藥品到貨時，系統(tǒng)應支持收貨人員查詢采購訂單，對照隨貨同行單（票）及實物確認相關信息無誤后，方可進行收貨。系統(tǒng)支持收貨人員查詢到貨品種和供應商的基礎信息，支持收貨人員記錄相關到貨信息。收貨人員核對確認到貨信息后，提交驗收組驗收。3.驗收驗收人員對照系統(tǒng)信息提示進行藥品實物驗收，對照藥品實物在系統(tǒng)采購記錄的基礎上錄入藥品的批號、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量、驗收結果等內(nèi)容，系統(tǒng)自動顯示驗收記錄和驗收員姓名。確認后，系統(tǒng)自動生成驗收記錄。驗收結束后系統(tǒng)可打印或輸入入庫指令，通知倉庫入庫。系統(tǒng)根據(jù)藥品的管理類別及儲存特性，自動提示相應的儲存庫區(qū)。任務二計算機系統(tǒng)在藥品經(jīng)營企業(yè)中的應用二、計算機系統(tǒng)在GSP中的運用4.養(yǎng)護系統(tǒng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)庫和養(yǎng)護制度及驗收記錄，對庫存藥品按期自動生成養(yǎng)護工作計劃，提示養(yǎng)護人員對庫存藥品進行有序、合理的養(yǎng)護，自動提示養(yǎng)護工作進度。5.效期管理系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，具備近效期預警提示、超有效期自動鎖定及停售等功能。企業(yè)應建立“近效期停銷制”，判斷近效期銷售的合理性和可預期的危害。近效期預警的期限應根據(jù)企業(yè)在供應鏈所處的位置、銷售對象、藥品正常使用完畢的合理期限來綜合評估。任務二計算機系統(tǒng)在藥品經(jīng)營企業(yè)中的應用二、計算機系統(tǒng)在GSP中的運用6.銷售藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，系統(tǒng)根據(jù)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)及庫存記錄生成銷售訂單，系統(tǒng)拒絕無質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)或無有效庫存數(shù)據(jù)支持的任何銷售訂單的生成。系統(tǒng)對購貨單位的法定資質(zhì)能夠自動識別并審核，防止超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍的銷售行為的發(fā)生。銷售訂單確認后，系統(tǒng)自動生成銷售記錄。7.出庫藥品經(jīng)營企業(yè)將確認后的銷售數(shù)據(jù)傳輸至倉儲部門，提示出庫、復核及開票，系統(tǒng)自動生成出庫指令，打印出庫單或生成揀貨任務，跟蹤揀貨出庫進程。復核人員在系統(tǒng)界面上進行復核操作，生成相應的質(zhì)量復核結果，標明復核人員姓名。復核人員完成出庫復核操作后，系統(tǒng)自動生成出庫復核記錄。任務二計算機系統(tǒng)在藥品經(jīng)營企業(yè)中的應用二、計算機系統(tǒng)在GSP中的運用8.退回藥品經(jīng)營企業(yè)的系統(tǒng)對銷后退回的藥品開展以下工作：（1）處理銷后退回藥品時，調(diào)出原對應的銷售、出庫復核記錄。（2）對應的銷售、出庫復核記錄與銷后退回藥品實物信息一致時，方可開展收貨、驗收，并依據(jù)原銷售、出庫復核記錄數(shù)據(jù)以及驗收情況，生成銷后退回驗收記錄。（3）退回藥品實物與原記錄不符，或退回藥品數(shù)量超出原銷售數(shù)量時，系統(tǒng)拒絕藥品退回操作。（4）保持原始銷售記錄，無法做任何更改。任務二計算機系統(tǒng)在藥品經(jīng)營企業(yè)中的應用二、計算機系統(tǒng)在GSP中的運用9.有疑問藥品控制系統(tǒng)對經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問藥品進行控制，各崗位人員發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品時，按照本崗位操作權限實施鎖定，并通知質(zhì)量管理人員。被鎖定藥品由質(zhì)量管理人員確認，不屬于質(zhì)量問題的，解除鎖定；屬于不合格藥品的，由系統(tǒng)生成不合格記錄。系統(tǒng)對不合格藥品的處理過程、處理結果進行記錄，并跟蹤處理結果。10.運輸系統(tǒng)應當對藥品運輸?shù)脑谕緯r間進行跟蹤管理，記錄發(fā)運記錄，建立運輸記錄；對