深圳市萬富達(dá)醫(yī)藥有限公司銷售II類.III類射線裝置項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表

(報(bào)批稿)表1項(xiàng)目概況 -1- -4- -4- -5- -7- -8- -9- -12- -20- -21- -23- -27- -28-表1項(xiàng)目概況///應(yīng)用類型/Ⅱ類Ⅲ類/放射診斷治療設(shè)備，為患者提供先進(jìn)而有效的診斷手段和相號）對射線裝置的分類，數(shù)字減影血管造影裝置（DSA）、電電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像裝置（PET）用放射性藥物的加速器余設(shè)備均屬Ⅲ類射線裝置。根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)），深圳市萬富達(dá)醫(yī)藥有限公司位于深圳市龍崗區(qū)坂田街道深圳市萬富達(dá)醫(yī)藥有限公司已取得深圳市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)頒發(fā)的醫(yī)療用射線裝置的銷售對象為各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)。射線裝置的運(yùn)輸、安裝和調(diào)試等工作均由醫(yī)≤1250≤50MeV器≤50MeV序號注：放射源包括放射性中子源，對其要說明是何種核素以及產(chǎn)生的中子流強(qiáng)度（n/s）?；|(zhì)理性注：日等效最大操作量和操作方式見《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-2002）。1/電子≤502/質(zhì)子≤50產(chǎn)(二)X射線機(jī)，包括工業(yè)探傷、醫(yī)用診1/-2/-3/-4/-5/-6/-7/-8/-9/-序號類別數(shù)量流(μA)無無表‘評價(jià)依據(jù)（4）《中華人民共和國職業(yè)病防治法》（中華人民共和國主席令第52（8）《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》（環(huán)境保護(hù)部令第3/本項(xiàng)目為銷售Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)用射線裝置項(xiàng)目，依據(jù)《輻射環(huán)境保護(hù)管理導(dǎo)則核技術(shù)利劑量不超過附錄B（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）中規(guī)定的相應(yīng)劑量限值醫(yī)用電子直線加速器是指用于腫瘤放射治療的微波電子直線加速器，是指電子從微波電磁加速場中獲得能量并沿直線軌道加速運(yùn)動(dòng)的電子裝置。電子加速器一般(1)當(dāng)其用于常規(guī)放療時(shí)其適應(yīng)癥為：醫(yī)用加速器適應(yīng)癥廣泛，可用于頭頸、胸腔、腹腔、盆腔、四肢等部位的原發(fā)或繼發(fā)腫瘤，以及手術(shù)后殘留的單純根治的腫瘤：鼻咽癌、早期喉癌、早期口腔癌、副鼻竇癌、早期惡性淋巴與手術(shù)綜合治療：上頜竇、耳鼻喉癌、膠質(zhì)神經(jīng)細(xì)胞瘤、肺癌、胸腺瘤、胃腸道癌、軟組織肉瘤等。有計(jì)劃性的術(shù)前放療、術(shù)中放療、術(shù)后放療。姑息性放療：顱內(nèi)腫瘤：特別是位于重要解剖結(jié)構(gòu)，形態(tài)不規(guī)則不適合外科手術(shù)或手術(shù)難切除的腫瘤；頭頸部腫瘤：包括術(shù)后、常規(guī)放療后殘留或復(fù)發(fā)的腫瘤，如鼻咽癌、顱9.1.2放射診斷用普通X射在熒光屏上或攝影膠片上引起的熒光作用或感光作用的強(qiáng)弱就有較大差別，因而在熒成為對人體組織器官中那些自然對比差，如胃腸道、支氣管、血管、腦室、腎、膀胱9.1.3數(shù)字減影血管造影裝置（DSA）數(shù)字減影血管造影裝置（DigitalSubtr線成像系統(tǒng)，是常規(guī)血管造影術(shù)和電子計(jì)算機(jī)圖像處理技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)物。普通血管造影圖像具有很多的解剖結(jié)構(gòu)信息，例如骨骼、肌肉、血管及含氣腔隙等等，彼像分割成許多的小方格，做成矩陣化，形成由小方格中的像素所組成的視頻圖像，入電子計(jì)算機(jī)處理并將兩幅圖像的數(shù)字信息相減，獲得的不同數(shù)值的差值信號，再9.1.4數(shù)字化X線攝影系統(tǒng)（DR）3.該設(shè)備在透視狀態(tài)下，可實(shí)時(shí)顯示數(shù)字圖像，醫(yī)生再根據(jù)患者病癥的狀況進(jìn)行5.由于它改變了以往傳統(tǒng)的膠片攝影方法，可使醫(yī)院放射線科取消原來的圖像管9.1.5X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備(CT)利用計(jì)算機(jī)技術(shù)對被測物體斷層掃描圖像進(jìn)行重建獲得三維斷層圖像的掃描方車載式醫(yī)用X射線診斷系統(tǒng)（medicalX-raydi也稱醫(yī)用X射線診斷車（medicaldiagnosticX-rayvehicl9.1.10制備正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像裝置（PET）用放射性藥物的加速器制備正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像裝置（PET）用放射性藥物的生理和病理的功能及代謝情況。所以PET/CT依靠回旋加醫(yī)用電子直線加速器也是射線裝置的一種，醫(yī)用電子直線加速器通常是以磁控管為微波功率源的駐波型直線加速器。醫(yī)用電子直線加速器既可利用電子束，也可電離室和二次準(zhǔn)直器限束，最后到達(dá)患者病灶實(shí)現(xiàn)治療目的。電子槍產(chǎn)生的電子經(jīng)9.2.2制備正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像裝置（PET）用放射性藥物的加速器器）生產(chǎn)放射性同位素過程中的輻射源主要有：瞬時(shí)輻射源（主要指放射性同位素和伴隨產(chǎn)生的中子、α粒子）、中子活化產(chǎn)物以及中子在慢化吸收過程中產(chǎn)生的高能γ射線和放射性廢物。放射性同位素產(chǎn)物的收集、分裝過程主要的輻射源是γ射生氣載放射性，有少量的放射性氣體和臭氧、氮氧化物產(chǎn)生，極少量的放射性固體和陽極組成，陰極是鎢制燈絲，它裝在聚焦杯中。當(dāng)燈絲通電加熱時(shí)，電子就“蒸DSA介入室手術(shù)過程中因手術(shù)操作人員需在儲(chǔ)存工作，我公司職員不開封、不操作接觸射線裝置。用戶書面簽收后，安全責(zé)任由以上分析的影響均在通電情況下，均在射線裝置運(yùn)行情況下產(chǎn)生，射線裝置只深圳市萬富達(dá)醫(yī)藥有限公司在射線裝置銷售過程不需要對機(jī)器試運(yùn)行或機(jī)器的安裝調(diào)試，射線裝置的試運(yùn)行及安裝調(diào)試均在購買完成后由供貨單位派專業(yè)技術(shù)人員到使用現(xiàn)場進(jìn)行操作，深圳市萬富達(dá)醫(yī)藥有限公司的員工不需參與。深圳市萬富達(dá)醫(yī)藥有限公司只負(fù)責(zé)銷售各射線裝置，不需參與各射線裝置的安裝調(diào)試工作，在正常的銷售過程中不會(huì)產(chǎn)生射線，不會(huì)對環(huán)境和人員造成外照射影響。但是作為射線裝置的中介機(jī)構(gòu)即銷售機(jī)構(gòu)，同樣需嚴(yán)格按照國家有關(guān)對放射性同位素與射線裝此外，射線裝置主要發(fā)生的放射性事故只可能發(fā)生在射線裝置運(yùn)行時(shí)，所以本（1）銷售中不涉及產(chǎn)品保存，產(chǎn)品直接由供貨單位發(fā)往使用單位，并不參與（2）射線裝置不含放射源，即裝置通電后方有射線產(chǎn)生，不通電則不成輻射A.確保供貨單位持有含相應(yīng)類別的輻射安全許可證，采購單位提供或辦理許學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作，在許可規(guī)定的范圍內(nèi)從事工），深圳市萬富達(dá)醫(yī)藥有限公司代理的射線裝置必須是專業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)公司生產(chǎn)（1）深圳市萬富達(dá)醫(yī)藥有限公司成立輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理小組，下設(shè)輻射（2）目前深圳市萬富達(dá)醫(yī)藥有限公司已制定培訓(xùn)計(jì)劃，計(jì)劃組織相關(guān)輻射安全（3）深圳市萬富達(dá)醫(yī)藥有限公司已建立射線裝置銷售臺(tái)賬，建立了銷售臺(tái)賬記規(guī)定的落實(shí)情況，基本具備銷售直線加速器、制備正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像裝置），），），裝和調(diào)試工作均由射線裝置的供貨單位負(fù)責(zé)。銷售過程中不會(huì)產(chǎn)生各種輻射影響和經(jīng)辦人簽字經(jīng)辦人簽字經(jīng)辦人簽字輻射安全事故應(yīng)急預(yù)案2.及時(shí)向應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告工作，上報(bào)環(huán)境保護(hù)部門、衛(wèi)生行政部門及公安部門，3、事故處理必須在單位負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，在有經(jīng)驗(yàn)的工作人員和衛(wèi)生防護(hù)人員的3、協(xié)助和指導(dǎo)在現(xiàn)場執(zhí)行任務(wù)的工作人員佩戴防護(hù)用具及個(gè)人劑量儀。對嚴(yán)重劑