IATF16949-過程清單及對應條款、風險措施及質(zhì)量目標

,,,,,,XXXX有限公司,,,,,,,,,,,,

IATF16949過程清單,,,,,,,,,,,,,,,,,,

★表示相關的過程有效性,,,,,,,,,,,,,,,,,,

過程編號,過程基本要素,,,,,,,過程有效性,,,,,過程風險機遇,,,風險機遇應對措施,,

,過程名稱,過程責任部門,對應標準條款,對應顧客特殊要求,過程輸入,過程的輸出,資源,過程績效指標,效率（結果與資源）,有效性（策劃結果相關）,對應的質(zhì)量目標,顧客目標,風險機遇,風險機遇等級,潛在后果,采取措施,過程控制文件,應急方案

C1,營銷和顧客要求管理,營銷中心,"8.2.1顧客溝通

8.2.1.1顧客溝通——補充

8.2.2與產(chǎn)品和服務有關的要求的確定

8.2.2.1產(chǎn)品和服務要求的確定—補充

8.2.3與產(chǎn)品和服務有關的要求的評審

8.2.3.1

8.2.3.1.1產(chǎn)品和服務要求的評審——補充

8.2.3.1.2顧客指定的特殊特性

8.2.3.1.3組織制造可行性

8.2.3.2

8.2.4產(chǎn)品和服務要求的更改

8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)

8.2.1顧客溝通d）",,"1、銷售合同、來電/函訂單

2、顧客變更要求

3、適用的法律法規(guī)要求

4、行業(yè)通用要求

5、顧客規(guī)定的要求、產(chǎn)品HSF要求（包括交付及交付后的活動）

6、規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求

8、環(huán)境要求

9、特性識別

10、質(zhì)量管理體系要求

11、生產(chǎn)能力

12、采購周期

13、庫存

14、供應商交付能力

15、經(jīng)營計劃/營銷戰(zhàn)略

16、市場調(diào)查

17、競爭對手數(shù)據(jù)、顧客樣品需求

18、顧客提供的材料、產(chǎn)品、工裝、模夾檢具、設備、知識產(chǎn)權、顧客個人信息、顧客的場所","1.新產(chǎn)品.新市場信息分析報告

2.合同訂單評審記錄

3.合同、訂單更改記錄

4.開發(fā)協(xié)議、銷售合同、訂單、報價單

5.客戶檔案

6.確定的顧客要求、產(chǎn)品要求、產(chǎn)品和過程HSF要求、法律法規(guī)要求

7.顧客指定的特殊特性

8.新項目制造可行性分析

9.顧客財產(chǎn)清單

10.顧客提供財產(chǎn)驗證報告、財產(chǎn)標識

11.得到保護的顧客財產(chǎn)和知識產(chǎn)權","1.通訊系統(tǒng)

2.網(wǎng)絡系統(tǒng)

3.打印機

4.車輛

5.市場和行業(yè)相關資料

3.顧客財產(chǎn)存儲環(huán)境","1.產(chǎn)品銷售完成率≥96%

2.年銷售額(萬元/年)≥60000

3.回款率≥96%

4.合同評審及時率（1個工作日內(nèi)完成）100%

5.顧客財產(chǎn)損壞次數(shù)0次",★,★,/,/,"1.客戶要求識別不完整

2.合同未能確保在滿足要求的情況下簽署合同。

3.顧客財產(chǎn)未做驗證，丟失、損壞或個人信息流出",一般風險,"1.顧客投訴及罰款

2.取消應有訂單

3.取消應有項目

4.導致質(zhì)量問題，影響交付","1.對客戶的要求采供部組織相關部門進行識別

2.在確定與客戶簽署合同前落實合同評審事宜

3.顧客財產(chǎn)進行驗收和定期檢查確認","1.合同評審控制程序

2.顧客供方財產(chǎn)控制程序

3.顧客特殊要求控制程序","針對未識別的要求，重新識別，采取補救措施，并與顧客達成一致。

與顧客確認備用方案"

C2,產(chǎn)品設計和開發(fā)過程,項目部,"4.4.1.2產(chǎn)品安全

6.1.2.1風險分析

6.1.2.2預防措施

7.1.3.1工廠、設施及設備策劃

8.1運行策劃和控制

8.1.1運行策劃和控制——補充

8.1.2保密

8.3產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)

8.4.3.1外部供方的信息——補充

8.5.1.1控制計劃

8.5.1.2標準化作業(yè)

8.5.6更改控制

8.5.6.1更改的控制——補充

7.5.3.2.2工程規(guī)范

9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量

9.1.1.2統(tǒng)計工具的確定",,"1、新產(chǎn)品、新市場信息分析報告

2、圖紙及技術規(guī)范

3、開發(fā)協(xié)議、樣件訂單

4、確定的顧客要求、法律法規(guī)要求、HSF環(huán)保要求、安全性能要求

5、顧客指定的特殊特性

6、新項目制造可行性分析

7、客戶樣品

8、類似產(chǎn)品開發(fā)資料和經(jīng)驗

9、標桿技術指標

10、量具與性能測試所需要的設備要求

11、所使用材料的要求

12、變更要求

13、標桿技術指標","1.接收準則

2.項目計劃

3.特殊特性清單

4.過程輸入變量

5.過程流程圖

6.PFMEA

7.控制計劃

8.作業(yè)指導書

9.工藝平面布置圖

10.能力研究

11.產(chǎn)能分析

12.維護計劃

13.過程批準的接收準則

14.產(chǎn)品安全特性的控制

15.階段評審

16.檢驗和試驗報告

17.樣品承認書及PPAP文件

18.批準的供應商PPAP

19.策劃更改控制

20.設計和開發(fā)更改控制

21.保密協(xié)議

22.事態(tài)升級","1.公用設施.電腦及制圖軟件

2.傳真機

3.打印機

4.網(wǎng)絡系統(tǒng)

5.實驗室

6.試生產(chǎn)設備

7.原輔材料、零部件","1.新產(chǎn)品按時交樣達成率≥95%

2.新項目客訴件數(shù)(按月計）≤1

3.關鍵項目開發(fā)成功率100%

4.新產(chǎn)品開發(fā)及時率≥82%

5.新品治具、自動化樣品按時交樣達成率≥95%",/,★,"1.新品送樣一次通過率≥75%

",/,"1.風險沒有有效控制

2.過程驗證不充分

3.需要重復交樣2次及以上

4.試生產(chǎn)問題過多無法進行批量生產(chǎn)

5.新產(chǎn)品開發(fā)日程未能遵守客戶要求

6.產(chǎn)品變更失控

7.沒有在供應鏈上轉移產(chǎn)品安全要求

8.未落實保密協(xié)議",高風險,"1.降低客戶信任程度

2.無法按預期時間交付

3.產(chǎn)品安全問題召回","1.對項目進行有效策劃，明確職責

2.配置現(xiàn)場工藝技術人員

3.設計開發(fā)策劃的計劃制訂，定期檢查

4.沿供應鏈簽訂產(chǎn)品安全特性及特殊特性承諾書","1.產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序

2.生產(chǎn)件批準控制程序

3.工程變更控制程序

4.產(chǎn)品安全性控制程序",與顧客協(xié)商，采取備選方案

C3,生產(chǎn)計劃,事業(yè)部,"8.5.1.7生產(chǎn)排程

6.1.2.3應急計劃

8.2.1顧客溝通e)

",,"1、訂單及訂單更改要求通知

2、庫存狀況、顧客的安全庫存要求

3、應急計劃(勞動力短缺、關鍵設備故障、公用設施中斷、材料短缺、產(chǎn)品退回)

","1.生產(chǎn)計劃及變更通知

2.采購計劃","1.辦公設施、網(wǎng)絡系統(tǒng)

2.環(huán)境設施",庫存周轉率≥2.0,★,,生產(chǎn)訂單完成率≥100%,,"1.生產(chǎn)計劃編制不合理，導致無法按時交貨，延誤產(chǎn)品交付

2.沒有響應應急計劃，生產(chǎn)不能準時完成計劃",一般風險,1.顧客投訴及罰款,"1.公司產(chǎn)能研究，合理安排生產(chǎn)計劃銷售人員每日全程跟蹤生產(chǎn)計劃的進度

2.制定安全庫存",1.生產(chǎn)計劃控制程序,與顧客協(xié)商，委外加工，批次排查

C4,制造過程,事業(yè)部,"8.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制

8.5.1.2標準化作業(yè)——操作指導書和目視標準

8.5.1.3作業(yè)準備的驗證

8.5.1.4停工后的驗證

8.5.4防護

8.5.4.1防護——補充

8.5.6更改控制8.5.6.1更改的控制——補充

8.5.6.1.1過程控制的臨時更改

6.1.2.3應急計劃

8.2.1顧客溝通e)

9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量

7.1.4過程運行環(huán)境

7.1.4.1過程操作的環(huán)境——補充

10.2.4防錯

8.5.2標識和可追溯性

8.5.2.1標識和可追溯性——補充

8.7.1.4返工產(chǎn)品的控制

8.7.1.5返修產(chǎn)品的控制

4.4.1.2產(chǎn)品安全

8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)

8.2.1顧客溝通d）",,"

1、產(chǎn)能分析

2、產(chǎn)品信息（產(chǎn)品圖紙/工藝圖紙/CP/檢驗/作業(yè)指導書/顧客特定要求/產(chǎn)品安全要求/HSF要求）

3、變更需求

4、安全生產(chǎn)要求及適宜的條件

5.產(chǎn)品標識、包裝、搬運、貯存、防護要求

6、應急計劃(勞動力短缺、關鍵設備故障、公用設施中斷、材料短缺、產(chǎn)品退回)

7、顧客、法規(guī)要求

8、可追溯性要求

9、顧客提供的材料、產(chǎn)品、工裝、模夾、檢具、設備、知識產(chǎn)權、顧客個人信息、顧客的場所

","1.生產(chǎn)計劃及變更通知

2.采購計劃

3.生產(chǎn)日報表

4.滿足合同/訂單要求的合格產(chǎn)品

5.產(chǎn)品和過程記錄

6.變更確認記錄

7.應急計劃的實施

8.符合要求的工作環(huán)境

9.標識和狀態(tài)明確的產(chǎn)品

11.產(chǎn)品的可追溯性的實現(xiàn)

12.追溯性記錄

13.得到保護的顧客供方財產(chǎn)","1.加工設備

2.合格的工裝夾具.量檢具

3.合格的材料

4.具有資格的員工

5.標識.搬運工具.防護用具.包裝材料

6.辦公設施.網(wǎng)絡系統(tǒng).

7.勞動防護用品.清潔用具

8.環(huán)境設施

9.標識牌.標簽.流程單

10.專用紅框.號碼章","生產(chǎn)效率≥98%

",★,★,"1.首件檢驗合格率≥98%

2.制程不良率≤1200

3.出貨檢驗批次合格率≥99.9%

4.報廢金額占產(chǎn)值比≤0.2%",/,"1.沒有進行作業(yè)準備驗證，特殊過程沒有控制，不良率過高，HSF產(chǎn)品污染

2.標識不清，導致混料

3.沒有按要求進行更改控制，顧客投訴

4.過程運行環(huán)境差，發(fā)生安全事故

5.發(fā)生質(zhì)量或安全相關不符合的情況時，無法實現(xiàn)追溯",一般風險,"1.顧客投訴及罰款

2.制造成本增加

3.生產(chǎn)停頓，進行安全整改","1.保留作業(yè)準備驗證記錄.特殊過程驗證記錄，監(jiān)控不良率指標，及時采用糾正預防措施

2.產(chǎn)品執(zhí)行批次和標識管理

3.開展應急計劃培訓

4.加強環(huán)境管理的監(jiān)督檢查","1.生產(chǎn)運行控制程序

2.顧客供方財產(chǎn)控制程序

3.產(chǎn)品防護程序

4.標識和可追溯性控制程序",與顧客協(xié)商，委外加工、批次排查

C5,交付和服務,營銷中心,"8.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制

8.5.4防護

8.5.4.1防護——補充

8.2.1顧客溝通c）

8.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制

8.5.5交付后的活動

8.5.5.1服務信息的反饋

8.5.5.2與顧客的服務協(xié)議

10.2.5保修管理體系

10.2.6顧客投訴和使用現(xiàn)場失效試驗分析

9.1.2顧客滿意

9.1.2.1顧客滿意——補充",,"1、顧客訂單、發(fā)貨通知

2、發(fā)貨單

3、檢測報告

4、產(chǎn)品儲存、運輸條件要求

5、顧客的包裝、交付要求

6、完工的合格產(chǎn)品

7、顧客投訴

8、顧客服務需求

9、顧客退回產(chǎn)品、特殊通知

10、顧客拜訪報告

11、客戶滿意度調(diào)查方案","1.成品出廠記錄單、材質(zhì)聲明、MSDS報告

2.送貨單

3.及時準確交付顧客的產(chǎn)品

4.適宜的防護、保存良好、包裝完好、標識明確的產(chǎn)品

5.對帳單

6.收款發(fā)票

7.8D報告

8.安裝.保修記錄

9.服務報告

10.顧客滿意評價報告和改進措施","1.辦公電腦、內(nèi)外部網(wǎng)絡系統(tǒng)

2.辦公電話

3.傳真機

4.打印機

5.打包機

6.快遞公司、運輸公司

7.叉車/行車

8.FIFO庫存系統(tǒng)

9.服務工具

10.退貨測試分析設備","1.客戶滿意度≥96分

2.客訴處理有效性率100%

3.客戶HSF滿意度100%",★,★,"1.交貨產(chǎn)品不良PPM≦4[汽車]

2.交貨產(chǎn)品不良率≦400[通訊]

2.客戶投訴件數(shù)(按月計）≤3件

3.交付產(chǎn)品及時率100%

4.錯、混料不良次數(shù)0",/,"1.不能按時交付

2.交付的產(chǎn)品未按FIFO不符合客戶要求

3.搬運和運輸途中造成產(chǎn)品磕碰，導致產(chǎn)品不合格

4.將過期產(chǎn)品或不合格品發(fā)給顧客

5.發(fā)貨清單與實物不符

6.未滿足顧客需求顧客投訴未能有效解決

7.調(diào)查數(shù)據(jù)不能反映真實的顧客滿意狀況",一般風險,"1.顧客投訴及罰款

2.物流成本增加

3.顧客滿意度低，沒有改進，導致客戶訂單減少甚至丟掉訂單

4.管理層對顧客滿意度判定失誤","1.產(chǎn)品準時交貨率指標監(jiān)控

2.成品出貨檢驗，與運輸公司簽訂質(zhì)量索賠協(xié)議

3.成品交付檢驗不合格品，加注不合格標記，及時撤出成品庫，發(fā)貨檢驗員增強復核責任

4.客戶投訴登錄臺賬，專人負責處理并及時回復客戶，保存相應證據(jù)

5.準確統(tǒng)計交付績效，按交付績計算滿意度，并與竟爭對手對比","1.產(chǎn)品防護程序

2.顧客服務和滿意度控制程序","1、緊急交付方案

2、增加對顧客的走訪，解決投訴和服務需求"

S1,設備設施管理,企劃中心,"7.1.1總則（資源）

7.1.3基礎設施

7.1.3.1工廠、設施及設備策劃

8.5.1.5全面生產(chǎn)維護

8.3.5.2制造過程設計輸出f)

8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)

8.2.1顧客溝通d）",,"1、公司經(jīng)營計劃

2、生產(chǎn)節(jié)拍要求

3、設備能力要求

4、新產(chǎn)品開發(fā)需要

5、老產(chǎn)品更改需要

6、設備設施改造要求

7、現(xiàn)有設備狀況

8、相關的圖紙資料

9、維修申請

10、工作環(huán)境和安全的要求

11、顧客特定要求

12、法律法規(guī)要求

13、顧客提供的設備

","1.場地平面布置圖

2.符合生產(chǎn)需求的設備設施

3.設備臺賬、檔案

4.設備點檢、保養(yǎng)、維修實施記錄

5.設備利用率報告

6.設備備品備件計劃

7.設備維護計劃、HSF驗證計劃

8.設備更新、改造、大修計劃

9.設備報廢清單

10.得到保護的顧客供方財產(chǎn)","1.維護用工具.設備.材料

2.設備管理系統(tǒng)

3.備品備件

4.檢測設備

5.通訊系統(tǒng).電腦

6.包裝和防護用品","1.生產(chǎn)設備利用率≥85%

2.關鍵設備效率（OEE）≥80%

3.關鍵設備平均故障間隔時間(MTBF)≥460小時

4.平均維修時間(MTTR)≤1.0H",★,★,/,/,"1.設備產(chǎn)能不足

2.設備能力不足

3.設備計劃內(nèi)損壞，影響生產(chǎn)計劃達成

4.特種設備未定期檢定，違反法律法規(guī)，安全生產(chǎn)風險增大

5.HSF產(chǎn)品生產(chǎn)設備污染，與HS產(chǎn)品交叉使用",高風險,無法按時完成訂單,"1.設備產(chǎn)能分析.生產(chǎn)節(jié)拍分析，實施精益生產(chǎn)

2.設備建立日常保養(yǎng)制度.定期保養(yǎng)計劃

3.設備建立易損件和備品備件清單

4.實施全面生產(chǎn)維護

5.特種設備定期備案和檢定，確保合格有效期

6.設備定期進行HSF驗證，HSF標識，換料后清洗","1.設施設備控制程序

2.顧客供方財產(chǎn)控制程序",關鍵設備應急預案

S2,工裝模具管理,生產(chǎn)技術部,"7.1.1總則（資源）

8.5.1.6生產(chǎn)工裝及制造、試驗、檢驗工裝和設備的管理

8.3.5.2制造過程設計輸出f)

8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)

8.2.1顧客溝通d）",,"1、公司經(jīng)營計劃

2、生產(chǎn)節(jié)拍要求

3、新產(chǎn)品開發(fā)需要

4、老產(chǎn)品更改需要

5、現(xiàn)有工裝狀況

6、工裝的新增、變更和更新需求

7、工裝購置計劃

8、工裝圖紙技術資料

9、維修申請

10、工作環(huán)境和安全的要求

11、顧客特定要求

12、法律法規(guī)要求

13、顧客提供的工裝、模夾、檢具、設備","1.場地平面布置圖

2.符合生產(chǎn)需求的工裝模具

3.工裝臺賬、檔案

4.工裝模夾具點檢、保養(yǎng)、維修實施記錄

5.工裝備品備件計劃

6.工裝維護計劃

7.易損工裝更換計劃

8.工裝維護保養(yǎng)記錄

9.工裝報廢清單

10.得到保護的顧客供方財產(chǎn)","1.維護用工具.設備.材料

2.工裝管理系統(tǒng)

3.備品備件

4.檢測設備

5.加工工裝的設備、刀具等

6.通訊系統(tǒng)、電腦

7.包裝和防護用品","1.工裝計劃保養(yǎng)完成率100%

2.工裝模具故障率<3%

3.備品備件金額≤40元/K",★,★,/,/,"1.工裝.夾具損壞無法順利生產(chǎn)

2.HSF產(chǎn)品生產(chǎn)設備工裝污染，與HS產(chǎn)品交叉使用",高風險,無法按時完成訂單,"1.工裝建立日常保養(yǎng)制度.定期保養(yǎng)計劃

2.工裝建立易損件和備品備件清單

3.實施全面生產(chǎn)維護

4.工裝定期進行HSF驗證，HSF標識，換料后清洗","1.工裝管理控制程序

2.顧客供方財產(chǎn)控制程序",關鍵設備應急預案

S3,倉庫管理,倉庫,"8.5.2標識和可追溯性8.5.2.1標識和可追溯性-補充

8.5.4防護

8.5.4.1防護——補充",,"1、物品監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的合格及不合格品

2、生產(chǎn)過程監(jiān)控分析結果

3、顧客反饋\抱怨\審核發(fā)現(xiàn)，投訴/通知

4、物流過程損壞，可疑產(chǎn)品，顧客退貨

5、顧客要求、法規(guī)要求、體系要求、產(chǎn)品要求、HSF要求

6、看板供貨

7、原材料、半成品、成品

8、庫存條件、標識儲存，對第三方物流要求

9、返工產(chǎn)品、可疑產(chǎn)品

10、操作規(guī)程、包裝方案，倉庫管理辦法","1.標識合格的產(chǎn)品、半成品、原材料

2.不合格品及區(qū)域的標識、隔離。

3.檢驗.試驗符合處理記錄、報告

4.待檢牌、待處理牌、退貨通知單、首件標識、末件標識、在制品標識、合格牌、不合格品牌、追溯性編碼、交貨單、證章、外箱

5.追溯性編碼標識、符合交付要求的產(chǎn)品：合格物品，庫存臺帳、出入庫流水帳、收發(fā)存匯總表、超儲存貨清單、短缺存貨清單、庫存物料檢查表、調(diào)撥單、組裝單、入庫單、出庫單

6.風險及控制措施等",電話傳真計算機/網(wǎng)絡辦公設備會議室檢驗區(qū)域、隔離區(qū)域、各類標識、證章、不合格品區(qū),"1.賬卡物一致率≥99%

2.入庫及時率（檢驗合格后一個工作日內(nèi)）≥99%

3.發(fā)貨準確率100%

4.產(chǎn)品有害物質(zhì)污染的次數(shù)0次",★,★,/,/,"1.不合格品混入合格品，存貯環(huán)境導致出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題

2.搬運和運輸途中造成產(chǎn)品磕碰，導致產(chǎn)品不合格

3.HSF產(chǎn)品、零部件或原材料被HS產(chǎn)品污染",一般風險,"1.顧客投訴及罰款

2.質(zhì)量、物流成本增加","1.設立安全庫存生產(chǎn)計劃每日統(tǒng)計達成

2.貨架實現(xiàn)FIFO擺放

3.成品出貨檢驗，與運輸公司簽訂質(zhì)量索賠協(xié)議

4.成品交付檢驗不合格品，加注不合格標記，及時撤出成品庫，發(fā)貨檢驗員增強復核責任

5.監(jiān)控超期庫存品，隔離處置

6.將HSF產(chǎn)品、零部件和原材料與HS物料分開存放，劃分HSF區(qū)域

","1.標識和可追溯性控制程序

2.產(chǎn)品防護程序

3.倉庫管理程序",交貨應急計劃

S4,采購管理,供應商管理中心,"8.4.1總則（外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制）

8.4.1.1總則——補充

8.4.1.2供應商選擇過程

8.4.1.3顧客指定的貨源

8.4.2控制類型和程度

8.4.2.1控制的類型和程度——補充

8.4.2.2法律法規(guī)要求

4.4.1.1產(chǎn)品和過程的符合性

8.4.2.3供應商質(zhì)量管理體系開發(fā)

8.4.2.3.1汽車產(chǎn)品相關軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品

8.4.2.4供應商監(jiān)視

8.4.2.4.1第二方審核

8.4.2.5供應商開發(fā)

8.4.3外部供方的信息

8.4.3.1外部供方的信息——補充

8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)",,"1、生產(chǎn)計劃

2、原輔料采購需求計劃、請購單、

3、外協(xié)需求、外協(xié)加工申請

4、庫存產(chǎn)品報告

5、新產(chǎn)品開發(fā)計劃

6、供應商質(zhì)量體系開發(fā)計劃

7、供應商評價辦法

8、供應商績效數(shù)據(jù)

9、顧客指定的供應商

10、物流供應商

11、校準單位

12、顧客和法律法規(guī)及HSF要求

13、供方提供的材料、產(chǎn)品、工裝、模夾、檢具、設備、知識產(chǎn)權、供方個人信息

14、采購產(chǎn)品價格表

15、產(chǎn)品明細

16、業(yè)務計劃","1.采購訂單.合同

2.緊急采購訂單

3.采購產(chǎn)品明細

4.訂單跟進

5.按時交付合格的原輔料、外協(xié)加工的產(chǎn)品

6.供應商質(zhì)量協(xié)議、環(huán)保協(xié)議

7.供應商開發(fā)計劃

8.樣品認可單、PPAP認可報告、HSF符合性聲明

9.合格供方清單

10.供方績效監(jiān)視記錄

11.供應商年度審核計劃

12.供應商審核報告

13.供方綜合評價表

14.供方財產(chǎn)清單

15.供方提供財產(chǎn)驗證報告.財產(chǎn)標識

16.得到保護的供方財產(chǎn)和知識產(chǎn)權","1.辦公設備（電腦、電話、傳真機、打印機）

2.網(wǎng)絡系統(tǒng)

3.快遞公司

4.具備能力的第二方審核員

5.供方財產(chǎn)存儲環(huán)境","1.供方財產(chǎn)損壞次數(shù)0

2.供方準時交貨率100%

3.供應商開發(fā)計劃完成率100%",★,★,"1.進料檢驗批次合格率≥98%

2.外購物料有害物質(zhì)合格率100%

3.進料上線PPM(五金件類)≤500

4.供應商品質(zhì)異常投訴件數(shù)≤3",/,"1.產(chǎn)品未按時交付

2.樣品未按時交付

3.供方財產(chǎn)未做驗證，丟失、損壞或個人信息流出

4.HSF物料被HS物質(zhì)污染

",一般風險,"1.無法按時完成訂單

2.無法按時交樣

3.影響產(chǎn)品驗收

","1.開發(fā)建立備用供方以及供方淘汰制度

2.供應商業(yè)績定期評價，對供方進行考核和扣款等

3.建立原輔材料安全庫存

4.供方財產(chǎn)進行驗收和定期檢查確認

5.物料包裝貼上RoHS標識，與HS物料分區(qū)域存放","1.采購控制程序

2.供應商評估控制程序

3.外協(xié)加工采購管理辦法

4.顧客供方財產(chǎn)控制程序","供貨短缺應急預案

與供方確認備用方案"

S5,監(jiān)視和測量,品質(zhì)中心,"8.6產(chǎn)品和服務的放行

8.6.1產(chǎn)品和服務的放行——補充

8.6.2全尺寸檢驗和功能性試驗

8.6.3外觀項目

8.6.4外部提供的產(chǎn)品和服務符合性的驗證和接受

8.6.5法律法規(guī)的符合性

8.6.6接收準則

4.4.1.1產(chǎn)品和過程的符合性

8.4.2.2法律法規(guī)要求",,"1、產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的要求

2、進料、過程、最終檢驗、測試需求

3、進貨、制程、最終產(chǎn)品

4、檢驗/測試的規(guī)程、顧客樣件、產(chǎn)品圖紙、技術協(xié)議、環(huán)保協(xié)議等

5、顧客對產(chǎn)品的特殊要求、HSF要求

6、法律法規(guī)要求、HS控制的法律法規(guī)

7、控制計劃、檢驗指導書、抽樣標準、接收準則

8、作業(yè)要求

9、內(nèi)外部質(zhì)量信息

10、檢驗通知單

11、產(chǎn)品包裝/標識要求","1.檢驗合格的產(chǎn)品

2.進貨檢驗報告

3.首末件記錄、巡檢記錄、終檢記錄報告、有害物質(zhì)檢測報告

4.產(chǎn)品合格證

5.包裝檢驗記錄表

6.產(chǎn)品抽樣檢查報告

7.異常記錄報告

8.全尺寸檢驗記錄

9.性能試驗報告

10.不合格品的識別

11.HSF符合性聲明","1.辦公設備（電腦、電話、傳真機、打印機）

2.網(wǎng)絡系統(tǒng)

3.合格的檢測設備

4.合格的實驗環(huán)境

5.經(jīng)授權的質(zhì)量人員",/,★,★,"1.錯(漏)檢率≦1%

2.產(chǎn)品有害物質(zhì)檢測合格率100%",/,"1.來料批量不良未檢出

2.首末件沒有確認，過程批量不良

3.結果判定錯誤，不良品流出至顧客端",高風險,不良品交付顧客,"1.進貨檢驗指導書，規(guī)定抽樣方案和接收.判退規(guī)定

2.工藝文件規(guī)定首巡末檢驗制度，執(zhí)行首巡末檢驗記錄

3.成品檢驗指導書，規(guī)定抽樣方案和接收、判退規(guī)定。","1.過程監(jiān)視和測量控制程序

2.產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序",交付不合格應急預案

S6,不合格品控制,品質(zhì)中心,"8.7不合格輸出的控制

8.7.1

8.7.1.1顧客的讓步授權

8.7.1.2不合格品控制——顧客規(guī)定的過程

8.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制

8.7.1.4返工產(chǎn)品的控制

8.7.1.5返修產(chǎn)品的控制

8.7.1.6顧客通知

8.7.1.7不合格品的處置

8.7.2

",,"1、不合格報告

2、來料、過程、最終不合格品

3、顧客退貨

4、產(chǎn)品審核不合格報告

5、過期庫存品

6、可疑產(chǎn)品

7、不合格服務

8、顧客的規(guī)定","1.按規(guī)定得到處理的不合格品（退貨、返工、返修、報廢、讓步等）

2.不合格品處理報告

3.風險分析、返工返修指導書

3.8D報告

4.供方問題整改報告

5.產(chǎn)品審核不合格品報告（處理結果）

6.顧客的讓步授權

7.不合格發(fā)運顧客通知

8.退貨報廢記錄","1.辦公設備（電腦.電話.傳真機.打印機）

2.網(wǎng)絡系統(tǒng)

3.不合格品的儲存空間

4.不合格品的各種標識

5.經(jīng)授權的質(zhì)量人員",/,★,★,"入庫檢驗合格率≥99.8%

",/,"1.不合格品標識不清楚，導致其非預期的使用

2.不合格未采取有效措施，導致不合格持續(xù)的發(fā)生

3.不合格品被發(fā)運，未及時通知顧客",一般風險,顧客質(zhì)量投訴,"1.車間設立不合格品區(qū)，不合格品進行標識，避免被使用

2.出現(xiàn)不合格后，質(zhì)量人員負責追蹤責任部門進行原因分析，制訂改善措施并對改善措施進行驗證，以確保不良不再次發(fā)生

3.不合格信息及時有效溝通，采取遏制措施",不合格品控制程序,交付不合格應急預案

S7,計量和實驗室管理,品質(zhì)中心,"7.1.1總則（資源）

7.1.5.1總則（監(jiān)視和測量資源）

7.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析

7.1.5.2測量溯源

7.1.5.2.1校準/驗證記錄

7.1.5.3實驗室要求7.1.5.3.1內(nèi)部實驗室7.1.5.3.2外部實驗室

8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)

8.2.1顧客溝通d）",,"1、公司所有的監(jiān)視和測量裝置

2、新品開發(fā)要求

3、控制計劃

4、監(jiān)視和測量裝置使用說明書

5、顧客的要求

6、監(jiān)視和測量裝置清單

7、監(jiān)視和測量裝置周期鑒定和校驗計劃

8、MSA計劃

9、檢驗通知單

10、內(nèi)校指導書

11、維護保養(yǎng)指導書

12、測量設備維護計劃

13、實驗室方針及管理要求

14、顧客提供的檢具","1.合格的監(jiān)視和測量設備清單

2.合格的監(jiān)視和測量設備

3.檢驗、測量和試驗設備周期校準

4.驗收記錄

5.校準記錄、報告

6.鑒定合格證和報告

6.維護記錄

7.MSA報告

8.報廢申請單

9.得到保護的顧客供方財產(chǎn)","1.內(nèi)校設備.內(nèi)?；鶞?實驗室

2.外部校驗機構

3.電腦、打印機

4.測量、分析軟件","1.定期校準計劃完成率100%

2.試驗計劃完成率100%",★,★,/,/,"1.檢測設備失效

2.儀器精度不夠，檢測結果不準確",一般風險,產(chǎn)品判定錯誤，不合格品交付顧客,"1.建立檢驗設備臺賬，制定校準計劃，合理制定校驗周期，按期進行校準

2.檢測設備精度按過程變差和產(chǎn)品公差選型。

3.檢驗設備日常保養(yǎng)","1.監(jiān)視和測量裝置控制程序

2.顧客供方財產(chǎn)控制程序

3.實驗室管理控制程序",備用精度高的測量設備判定

M1,管理策劃,總經(jīng)理,"4.1理解組織及其環(huán)境

4.2理解相關方的需求和期望

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

4.4質(zhì)量管理體系及其過程

5.1領導作用和承諾

5.2方針

5.3組織的崗位、職責和權限

6.1應對風險和機遇的措施

6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃

6.3變更的策劃

7.1.1總則（資源）

7.5.1.1質(zhì)量管理體系文件

9.1.1總則（監(jiān)視、測量、分析和評價）

7.4溝通

8.2.1顧客溝通

8.2.1.1顧客溝通——補充

8.4.3外部供方的信息

8.4.3.1外部供方的信息——補充

8.5.5.1服務信息的反饋",,"1、公司目標、戰(zhàn)略方向

2、不斷變化的內(nèi)部因素、外部因素3、相關方及其需求和期望

4、公司產(chǎn)品和服務

5、顧客特定要求

6、法律法規(guī)要求、環(huán)保要求

7、經(jīng)營理念

8、競爭對手相關資料

9、變更

10、質(zhì)量管理要求

12、相關方反饋信息

13、顧客滿意度

14、以往的績效數(shù)據(jù)

15、質(zhì)量成本分析報告","1.質(zhì)量方針.質(zhì)量目標

2.風險清單

3.相關方要求清單

4.中、長期業(yè)務計劃

5.年度業(yè)務計劃

6.應對風險和機遇的措施

7.質(zhì)量目標實施方案

8.公司的崗位.職責與權限

9.過程清單、過程目標

10.質(zhì)量體系文件

11.顧客特定要求清單、與過程矩陣

12.法律法規(guī)清單

13.質(zhì)量體系變更策劃

14.溝通方案

15.相關方信息有效傳遞","1.辦公設備（電腦、電話、傳真機、打印機）

2.公告欄、內(nèi)外部網(wǎng)絡系統(tǒng)

3.投影儀、白板等","1.風險機會控制率≥95%

2.年度經(jīng)營目標完成率≥90%

3.質(zhì)量成本損失率≤0.3%",★,★,/,/,"1.相關方期望識別不全.錯誤

2.與同行競爭對手相比SWOT分析失誤，導致業(yè)務減少

3.風險識別不齊全，風險沒有制訂相應的措施或者措施無效

4.關鍵信息未有效傳達",一般風險,"1.經(jīng)營方向錯誤

2.工作失誤、員工士氣下降

3.增加質(zhì)量成本、管理成本","1.根據(jù)公司的實際情況在符合法律法規(guī)的前提下，制定方針目標

2.競爭對手的調(diào)查分析應嚴謹細致

3.制訂風險措施，并追蹤結果。

4.建立溝通計劃，按計劃進行溝通","1.組織環(huán)境控制程序

2.相關方需求期望控制程序

3.風險和機遇控制程序

4.質(zhì)量成本控制程序

5.質(zhì)量方針和目標管理控制程序

6.質(zhì)量手冊","重新策劃數(shù)據(jù)收集，評估措施有效性

對信息重新進行傳遞，確認有效性"

M2,管理評審,總經(jīng)理,"9.3.1總則（管理評審）

9.3.1.1管理評審——補充

9.3.2管理評審輸入9.3.2.1管理評審輸入——補充

9.3.3管理評審輸出

9.3.3.1管理評審輸出——補充

5.1.1.2過程有效性和效率

7.1.3.1工廠、設施及設備策劃

8.3.4.1監(jiān)視

8.5.1.5全面生產(chǎn)維護

9.2.2.1內(nèi)部審核方案",,"1、管審計劃

2、以往管理評審所采取措施的實施情況

3、與質(zhì)量管理體系相關的內(nèi)外部因素的變化

4、有關質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括下列趨勢性信息：

a）顧客滿意和相關方的反饋

b）質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度

c）過程績效以及產(chǎn)品和服務的符合性

d）不合格以及糾正措施

e）監(jiān)視和測量結果

f）審核結果

g）外部供方的績效。

5）資源的充分性

6）應對風險和機遇所采取措施的有效性

7）改進的機會。

8）不良質(zhì)量成本（內(nèi)部和外部不符合成本）

9）過程有效性的衡量

10）過程效率的衡量

11）產(chǎn)品符合性

12）對現(xiàn)有操作更改和新設施或新產(chǎn)品進行的制造可行性評估

l3）顧客滿意

14）對照維護目標的績效評審

15）保修績效

16）顧客計分卡評審

17）通過風險分析（如FMEA）識別的潛在使用現(xiàn)場失效標識

18）實際使用現(xiàn)場失效及其對安全或環(huán)境的影響。

19)內(nèi)部審核方案

20)顧客關于組織的有害物質(zhì)管理績效的評價和反饋

21)任何因違反法律法規(guī)或顧客要求而造成的損失

22)有害物質(zhì)的識別和使用

","1.管理評審報告

2.改進的機會

3.質(zhì)量管理體系所需的變更

4.資源需求

5.未實現(xiàn)顧客績效目標時的措施計劃","1.辦公設施（電腦、電話、打印機）

2.內(nèi)部網(wǎng)絡系統(tǒng)

3.投影儀、白板",整改項目完成率100%,★,★,/,/,"1.輸入項不全，有遺漏

2.輸出改進項未能被有效落實。",一般風險,1.管理層判定失誤2.無法改進管理體系,"1.管理評審計劃的輸入項要分配到相應的責任部門，總經(jīng)理批準進行確認

2.管理評審輸出改進項，下一次管理當作輸入項，總經(jīng)理進行評審確認。",管理評審控制程序,更新管審資料，重新評審

M3,內(nèi)部審核,管理代表,"9.2內(nèi)部審核

9.2.1

9.2.2

9.2.2.1內(nèi)部審核方案

9.2.2.2質(zhì)量管理體系審核

9.2.2.3制造過程審核

9.2.2.4產(chǎn)品審核

8.4.2.3.1汽車產(chǎn)品相關軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品",,"1、審核計劃

2、內(nèi)審方案

3、顧客滿意度實施結果

4、質(zhì)量管理體系的變更

5、重大投訴和質(zhì)量事故

6、法律法規(guī)要求及變更

7、以往審核結果

8、審核檢查表

9、特殊特性

10、PFMEA/控制計劃/作業(yè)指導書

11、安全法規(guī)標準、HSF法律法規(guī)

12、顧客抱怨

13、顧客特殊要求/訂單

14、體系文件/標準","1.體系/產(chǎn)品/過程審核報告

2.審核不符合項統(tǒng)計報告

3.糾正預防措施","1.辦公設施（電腦、電話打印機）

2.內(nèi)部網(wǎng)絡系統(tǒng)

3.投影儀、白板

4.具備能力的內(nèi)審員",三審問題解決的效率100%,★,★,/,/,"1.內(nèi)審員能力不足，導致內(nèi)審僅做表面工作

2.審核的不符合項的糾正措施未能被及時執(zhí)行或者無效，導致不符合長期存在

3.審核方案沒有關注風險.重要過程，缺乏有效性",一般風險,無法建立自我檢查自我改進的機制,"1.對內(nèi)審員實施委外培訓，經(jīng)考試合格后獲得內(nèi)審證書。內(nèi)審員的任職要求，內(nèi)審員必須獲得內(nèi)審證書，經(jīng)過培訓獲得審核資格并保持每年最少審核量

2.內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項，由內(nèi)審組長追蹤改善措施，并驗證其有效期，直至不符合項關閉。

3.根據(jù)風險.內(nèi)部和外部績效趨勢和過程的關鍵程度確定審核方案的優(yōu)先級，對審核方案有效性進行評審。",內(nèi)部審核控制程序,復核后重審

M4,改進,管理代表,"9.1.1總則（監(jiān)視、測量、分析和評價）

9.1.3分析與評價

9.1.3.1優(yōu)先級

10.1總則（持續(xù)改進）

10.2不合格和糾正措施

10.2.1

10.2.2

10.2.3問題解決

10.2.4防錯

10.3持續(xù)改進

10.3.1持續(xù)改進——補充

6.1.2.1風險分析

6.1.2.2預防措施

9.1.1.2統(tǒng)計工具的確定

9.1.1.3統(tǒng)計概念的應用",,"1、來料、過程、最終、庫存不合格和過程異常狀況

2、客戶反饋/退貨

3、內(nèi)/外部審核不符合

4、顧客滿意狀況數(shù)據(jù)

5、過程監(jiān)視測量數(shù)據(jù)

6、產(chǎn)品監(jiān)視測量數(shù)據(jù)

7、供方的供貨業(yè)績

8、質(zhì)量成本數(shù)據(jù)

9、管理評審輸出

10、潛在產(chǎn)品和過程的不合格

11、潛在質(zhì)量體系問題

12、改進項目需求

13、合理化建議

14、策劃期間確定的風險和機遇

15.有害物質(zhì)削減計劃","1.各項統(tǒng)計圖.趨勢圖.數(shù)據(jù)

2.各種決策

3.糾正預防措施報告.8D報告

4.有效果的糾正預防措施

5.與持續(xù)改進相應的計劃，審批表項目匯總表，效果評定表

6.FMEAs更新數(shù)據(jù)分析報告

7.質(zhì)量成本報告

8.改進案例

","1.辦公設施.電腦.電話

2.內(nèi)外部網(wǎng)絡系統(tǒng)

3.各種分析軟件","1.改進項目完成率≥96%

2.糾正預防措施關閉率100%",★,★,/,/,"1.分析報告錯誤

2.收集的數(shù)據(jù)不準確或者無法利用分析

3.原因分析不到位

4.改善措施有效性不足",一般風險,"1.改進項目選擇錯誤

2.問題反復出現(xiàn)，根源未消除","1.建立數(shù)據(jù)分析項清單，明確分析責任人

2.設計合理的不良品統(tǒng)計報表，對出現(xiàn)不良類別進行分類收集便于分析和利用

3.人員進行培訓確保掌握QC七大手法質(zhì)量工具

4.改善對策，由質(zhì)量人員進行追蹤驗證，確保不良持續(xù)一段時間未再發(fā)生，再關閉","1.糾正措施控制程序

2.預防措施控制程序

3.統(tǒng)計及數(shù)據(jù)分析程序

4.持續(xù)改進控制程序",重新確認數(shù)據(jù)有效性、分析和更新措施

M5,知識管理,管理中心,7.1.6組織的知識,,"1.質(zhì)量管理體系運行所需的知識

2.過程所需的知識

3.確保產(chǎn)品和服務符合性所需知識

4.顧客滿意所需的知識

5.員工崗位技能所需的知識

6.體系變化時，評估所需更多的知識

7.HSF法律法規(guī)和顧客要求

8.材料、過程風險及控制

9.測量方法

10.對HS測量結果","1.良好的知識管理狀態(tài)

2.文件發(fā)放、借閱管理

3.技術資料、圖紙管理

4.知識資產(chǎn)清單","1.計算機及網(wǎng)絡

2.打印機

3.復印機

4.檔案柜

5.會議室

6.公告欄","相關知識易獲取率100%

",★,★,/,/,"1.組織知識未及時更新，失去參考使用價值

2.使用未經(jīng)驗證技術",一般風險,1.導致質(zhì)量風險,1.建立組織的知識收集總結評定推廣的流程,1.知識管理控制程序,評審知識適用性，對風險產(chǎn)品進行追回

M6,文件和記錄管理,文控中心,"7.5.1總則（形成文件的信息）

7.5.2創(chuàng)建和更新

7.5.3形成文件的信息的控制

7.5.3.1

7.5.3.2

7.5.3.2.1記錄保存

7.5.3.2.2工程規(guī)范

8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)

8.2.1顧客溝通d）",,"1、公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系文件

2、公司內(nèi)部技術文件

3、顧客提