2021年執(zhí)業(yè)藥師考試培訓(xùn)基礎(chǔ)課程練習(xí)題一

第一章藥品與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

一、最佳選擇題

1、“CADN”代表

A、國(guó)際非專有藥名

B、中國(guó)藥品通用名稱

C、化學(xué)名

D、中文化學(xué)名

E、商品名

2、下列關(guān)于藥物命名的說法正確的是

A、含同樣活性成分的同一藥品，可以使用其他企業(yè)的商品名

B、藥品商品名在選用時(shí)最好暗示藥物的療效和用途

C、藥物的化學(xué)名是以一個(gè)母體為基本結(jié)構(gòu)，然后將其他取代基的位置和名稱標(biāo)出

D、國(guó)際非專利藥品名稱通常指的是最終藥品

E、藥品通用名受專利保護(hù)

3、關(guān)于藥品的特性，下列說法錯(cuò)誤的是

A、藥品包括化學(xué)結(jié)構(gòu)明確的小分子化合物和結(jié)構(gòu)不確定的大分子化合物

B、藥品具有結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性

C、藥品不是一種獨(dú)立的商品，它與醫(yī)學(xué)緊密結(jié)合，相輔相成

D、藥品具有質(zhì)量的嚴(yán)格性

E、藥品質(zhì)量和其他商品一樣，有質(zhì)量等級(jí)之分，如優(yōu)等品、一等品、二等品、合格品、殘次品等

4、下列不屬于劑型分類方法的是

A、按給藥途徑分類

B、按分散系統(tǒng)分類

C、按制法分類

D、按形態(tài)分類

E、按藥理作用分類

5、下列屬于按制法分類的藥物劑型是

A、氣體劑型

B、固體劑型

C、流浸膏劑

D、半固體劑型

E、液體劑型

6、下列表述藥物劑型重要性錯(cuò)誤的是

A、劑型決定藥物的治療作用

B、劑型可改變藥物的作用性質(zhì)

C、劑型能改變藥物的作用速度

D、改變劑型可降低（或消除）藥物的不良反應(yīng)

E、劑型可產(chǎn)生靶向作用

7、關(guān)于劑型的分類下列敘述錯(cuò)誤的是

A、糖漿劑為液體劑型

B、溶膠劑為半固體劑型

C、顆粒劑為固體劑型

D、氣霧劑為氣體分散型

E、吸入氣霧劑、吸入粉霧劑為經(jīng)呼吸道給藥劑型

8、為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制成的藥物應(yīng)用形式稱為

A、調(diào)劑

B、劑型

C、方劑

D、制劑

E、藥劑學(xué)

9、關(guān)于藥用輔料的一般質(zhì)量要求錯(cuò)誤的是

A、藥用輔料必須符合化工生產(chǎn)要求

B、藥用輔料應(yīng)通過安全性評(píng)估，對(duì)人體無毒害作用

C、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定不與主藥及其他輔料發(fā)生作用

D、藥用輔料的殘留溶劑、微生物限度或無菌應(yīng)符合要求

E、藥用輔料的安全性以及影響制劑生產(chǎn)、質(zhì)量、安全性和有效性的性質(zhì)應(yīng)符合要求

10、關(guān)于玻璃藥包材的特點(diǎn)說法錯(cuò)誤的是

A、化學(xué)穩(wěn)定性高，耐蝕性，與藥物相容性較好

B、表面光滑易于清洗

C、質(zhì)輕，密度小

D、具有良好的耐熱性和高熔點(diǎn)

E、易于造型

11、下列關(guān)于藥品包裝材料的性質(zhì)說法錯(cuò)誤的是

A、硅酸鹽玻璃對(duì)一般酸性介質(zhì)（氫氟酸和磷酸除外）具有較好的抗侵蝕能力

B、濃酸對(duì)玻璃的侵蝕能力高于稀酸

C、堿溶液有能力將玻璃完全溶解

D、氯乙烯單體有致癌作用，用于藥品包裝的聚氯乙烯片材的氯乙烯單體含量不超過百萬分之一

E、鋁箔無毒，表面極為干凈、衛(wèi)生、任何細(xì)菌或微生物都不能在其表面生長(zhǎng)

12、易發(fā)生水解的藥物為

A、酚類藥物

B、烯醇類藥物

C、雜環(huán)類藥物

D、磺胺類藥物

E、酯類與內(nèi)酯類藥物

13、容易發(fā)生氧化降解反應(yīng)的藥物是

A、維生素C

B、普魯卡因

C、青霉素

D、氯霉素

E、氨葦西林

14、較易發(fā)生氧化和異構(gòu)化降解的藥物是

A、青霉素G

B、頭抱理咻

C、腎上腺素

D、毛果蕓香堿

E、曝替哌

15、某藥物分解被確定為一級(jí)反應(yīng)，反應(yīng)速度常數(shù)在25'C時(shí)，k為2.48X10T(天D,則該藥物在室

溫下的有效期為

A、279天

B、375天

C、425天

D、516天

E、2794天

16、已知某藥物水溶液在弱堿性條件下穩(wěn)定，應(yīng)選用哪種抗氧劑比較合適

A、亞硫酸氫鈉

B、BHT

C、焦亞硫酸鈉

D、BHA

E、硫代硫酸鈉

17、一般藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)包括

A、高溫試驗(yàn)

B、高濕度試驗(yàn)

C、強(qiáng)光照射試驗(yàn)

D、加速和長(zhǎng)期試驗(yàn)

E、以上答案全對(duì)

18、一般藥物的有效期是指

A、藥物降解10%所需要的時(shí)間

B、藥物降解30%所需要的時(shí)間

C、藥物降解50%所需要的時(shí)間

D、藥物降解70%所需要的時(shí)間

E、藥物降解90%所需要的時(shí)間

19、下列不屬于影響藥物穩(wěn)定性的處方因素是

A、溫度

B、pH值

C、溶劑

D、離子強(qiáng)度

E、輔料

20、適用于偏酸性藥液的水溶性抗氧劑是

A、叔丁基對(duì)羥基茴香酸(BHA)

B、亞硫酸鈉

C、焦亞硫酸鈉

D、生育酚

E、硫代硫酸鈉

21、某藥的降解反應(yīng)為一級(jí)反應(yīng)，其反應(yīng)速度常數(shù)k=0.0096天t,其有效期t。,9是

A、1天

B、5天

C、8天

D、11天

E、72天

22、下列關(guān)于穩(wěn)定性試驗(yàn)的說法中錯(cuò)誤的是

A、加速試驗(yàn)可以預(yù)測(cè)藥物的有效期

B、長(zhǎng)期試驗(yàn)可用于確定藥物的有效期

C、影響因素試驗(yàn)包括加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)

D、長(zhǎng)期試驗(yàn)應(yīng)在實(shí)際貯存條件下進(jìn)行

E、加速試驗(yàn)應(yīng)在超常試驗(yàn)條件下進(jìn)行

23、用于弱酸性藥物溶液的抗氧劑是

A、亞硫酸鈉

B、BHA

C、亞硫酸氫鈉

D、BHT

E、硫代硫酸鈉

24、為防止藥物氧化通常向溶液中通入

A、一氧化碳

B、二氧化碳

C、氯氣

D、氫氣

E、一氧化氮

25、下列藥物制劑穩(wěn)定化的方法中不屬于改進(jìn)劑型與生產(chǎn)工藝的的是

A、制成固體制劑

B、制成微囊

C、直接壓片

D、加入干燥劑

E、制成包合物

26、《美國(guó)藥典》的最新版本為

A、USP(32)-NF(32)

B、USP(35)-NF(32)

C、USP(37)-NF(35)

D、USP(37)-NF(32)

E、USP(42)-NF(37)

27、藥典中，收載阿司匹林“含量測(cè)定”部分是

A、一部的凡例

B、一部的正文

C、一部附錄

D、二部的凡例

E、二部的正文

28、下列說法正確的是

A、標(biāo)準(zhǔn)品特性量值一般按純度（％）計(jì)

B、對(duì)照品是指用于生物檢定或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

C、冷處是指2?10℃

D、涼暗處是指避光且不超過25℃

E、常溫是指20?30℃

29、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中原料藥的含量（％）如未規(guī)定上限時(shí)，系指不超過

A、98.0%

B、99.0%

C、100.0%

D、101.0%

E、102.0%

30、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，收載外觀、臭、味等內(nèi)容的項(xiàng)目是

A、性狀

B、鑒別

C、檢查

D、含量測(cè)定

E、類別

31、與藥品質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定收載在《中國(guó)藥典》的

A、附錄部分

B、索引部分

C、前言部分

D、凡例部分

E、正文部分

32、《中國(guó)藥典》中貯藏項(xiàng)下規(guī)定密閉系指

A、用可防止塵土及異物進(jìn)入的容器包裝

B、用可防止空氣及水分的侵入與微生物污染的容器或適宜的材料包裝

C、用可防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入的容器包裝

D、避免日光直射

E、用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器

33、《中國(guó)藥典》的現(xiàn)行版本為

A、2000年版

B、2005年版

C、2010年版

D、2015年版

E、2020年版

34、《中華人民共和國(guó)藥典》的頒布執(zhí)行機(jī)構(gòu)是

A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B、衛(wèi)生部

C、中國(guó)藥品生物制品檢定所

D、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)

E、藥品檢驗(yàn)所

35、《中國(guó)藥典》的制定和修訂單位為

A、國(guó)家藥典委員會(huì)

B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

C、中國(guó)藥品生物制品檢定所

D、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)

E、衛(wèi)生部

36、除另有規(guī)定外，貯藏項(xiàng)下未規(guī)定貯藏溫度的一般系指

A、陰涼處

B、涼暗處

C、冷處

D、常溫

E、室溫

37、關(guān)于崩解時(shí)限檢查說法錯(cuò)誤的是

A、薄膜衣片應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解，如有1片不能完全崩解，應(yīng)另取6片復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定

B、糖衣片應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解，如有1片不能完全崩解，應(yīng)另取6片復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定

C、含片應(yīng)在10分鐘內(nèi)全部崩解或溶化，如有1片不符合規(guī)定，應(yīng)另取6片復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定

D、舌下片應(yīng)在5分鐘內(nèi)全部崩解并溶化，如有1片不能完全崩解或溶化，應(yīng)另取6片復(fù)試，均應(yīng)符合

規(guī)定

E、口崩片應(yīng)在60秒鐘內(nèi)全部崩解并通過篩網(wǎng)（篩孔內(nèi)徑710um）。如有1片不符合規(guī)定，應(yīng)另取6

片復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定

38、崩解時(shí)限檢查要求水溫為20c±5'C,應(yīng)在3分鐘內(nèi)全部崩解并溶化的是

A、薄膜衣片

B、糖衣片

C、可溶片

D、含片

E、口崩片

39、氨茶堿易結(jié)塊、在空氣中吸收二氧化碳并分解成茶堿，貯藏條件要求

A、涼暗處保存

B、干燥處保存

C、遮光、密封保存

D、密封保存

E、密封、陰涼處保存

40、對(duì)光與溫度均較為敏感的藥品適于的貯存條件為

A、密閉

B、密封

C、熔封或嚴(yán)封

D、冷處

E、涼暗處

41、引濕性特征描述與引濕性增重的界定中“極具引濕性”表示

A、吸收足量水分形成液體

B、引濕增重不小于15%

C、引濕增重小于15%但不小于2%

D、引濕增重小于2%但不小于0.2%

E、引濕增重小于0.2%

42、關(guān)于藥品質(zhì)量檢驗(yàn)，下列說法錯(cuò)誤的是

A、監(jiān)督抽檢是藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管需要對(duì)質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)

B、評(píng)價(jià)抽檢是藥品監(jiān)督管理部門為評(píng)價(jià)某類或一定區(qū)域藥品質(zhì)量狀況而開展的抽查檢驗(yàn)

C、在藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作中，抽樣是檢驗(yàn)工作的開始

D、檢驗(yàn)結(jié)果或處于臨界邊緣的項(xiàng)目，均予復(fù)檢

E、檢驗(yàn)報(bào)告上必須有檢驗(yàn)者、復(fù)核者（或技術(shù)部門審核）和部門負(fù)責(zé)人（或管理部門）的簽章及檢驗(yàn)

機(jī)構(gòu)公章，簽章應(yīng)寫全名，否則該檢驗(yàn)報(bào)告無效

43、下列色譜法中不用于體內(nèi)樣品測(cè)定的是

A、氣相色譜法

B、高效液相色譜法

C、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用

D、薄層色譜法

E、液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用

44、將采集的全血置含有抗凝劑的離心管中，混勻后，以約1500Xg離心力離心5?10分鐘，分取上

清液為

A、血漿

B、血清

C、血小板

D、紅細(xì)胞

E、血紅素

45、血清的短期保存條件是

A、-80℃

B、-40℃

C,-20℃

D、0℃

E、4℃

46、尿液中常用的防腐劑不包括

A、二甲苯

B、氯仿

C、鹽酸

D、醋酸

E、苯扎溟鏤

47、以下不屬于免疫分析法的是

A、放射免疫法

B、熒光免疫法

C、酶免疫法

D、紅外免疫法

E、發(fā)光免疫法

二、配伍選擇題

1、A.化學(xué)合成藥物

B.天然藥物

C.生物制品

D.中藥

E.原料藥

<1>、通過化學(xué)合成的方式得到的小分子藥物為

ABCDE

<2>、通過刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)，產(chǎn)生免疫物質(zhì)（如抗體）才發(fā)揮其功效

ABCDE

2、A.按藥物種類分類

B.按給藥途徑分類

C.按制法分類

D.按分散系統(tǒng)分類

E.按形態(tài)分類

<1>、與臨床使用密切結(jié)合的分類方法是

ABCDE

<2>、便于應(yīng)用物理化學(xué)的原理來闡明各類制劑特征的分類方法是

ABCDE

3、A.異構(gòu)化

B.水解

C.聚合

D.脫竣

E.氧化

<1>、對(duì)氨基水楊酸鈉轉(zhuǎn)化為間氨基酚屬于

ABCDE

<2>、腎上腺素轉(zhuǎn)化成腎上腺素紅屬于

ABCDE

<3>、氨羊西林水溶液貯存過程中形成聚合物失效屬于

ABCDE

4、A.異構(gòu)化

B.水解

C.聚合

D.脫竣

E.氧化

<1>、毛果蕓香堿在堿性下生成異毛果蕓香堿屬于

ABCDE

<2>、青霉素在水溶液中不穩(wěn)定屬于

ABCDE

5、A.水解

B.氧化

C.異構(gòu)化

D.聚合

E.脫竣

<1>、維生素A轉(zhuǎn)化為2,6-順式維生素

ABCDE

<2>、腎上腺素顏色變紅

ABCDE

<3>、青霉素鉀在磷酸鹽緩沖液中降解

ABCDE

6、A.JP

B.BP

C.USP

D.ChP

E.Ph.Eur.

以下藥典的英文縮寫為

<1>、《美國(guó)藥典》

ABCDE

<2>、《日本藥局方》

ABCDE

<3>、《中國(guó)藥典》

ABCDE

<4>、《歐洲藥典》

ABCDE

7、A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

關(guān)于藥典的出版周期

<1>、《美國(guó)藥典》

ABCDE

<2>、《歐洲藥典》

ABCDE

8、A.不超過20℃

B.避光并不超過20c

C.25±2℃

D.10~30℃

E.2?10℃

<1>、《中國(guó)藥典》貯藏項(xiàng)下規(guī)定，“陰涼處”為

ABCDE

<2>、《中國(guó)藥典》貯藏項(xiàng)下規(guī)定，“冷處”為

ABCDE

<3>、《中國(guó)藥典》貯藏項(xiàng)下規(guī)定，“涼暗處”為

ABCDE

<4>、《中國(guó)藥典》貯藏項(xiàng)下規(guī)定，“常溫”為

ABCDE

9、A.極易溶解

B.易溶

C.溶解

D.微溶

E.幾乎不溶或不溶

《中國(guó)藥典》對(duì)溶解度的規(guī)定

<1>、溶質(zhì)1g(ml)能在溶劑10?不到30ml中溶解

ABCDE

<2>、溶質(zhì)1g(ml)能在溶劑100?不到1000ml中溶解

ABCDE

<3>、溶質(zhì)1g(ml)在溶劑10000ml中不能完全溶解

ABCDE

10、A.純度檢查

B.雜質(zhì)檢查

C.特性檢查法

D.限量檢查法

E,微生物限度檢查法

<1>、主要用于評(píng)價(jià)藥品的有效性和均一性的是

ABCDE

<2>、用于評(píng)價(jià)藥品的安全性的是

ABCDE

n、A.游離水楊酸

B.對(duì)氯苯乙酰胺

C.對(duì)氨基苯甲酸

D.游離船

E.食若堿

下列藥物的特殊雜質(zhì)檢查

<1>、阿司匹林

ABCDE

<2>、鹽酸普魯卡因

ABCDE

<3>、硫酸阿托品

ABCDE

12、A.3分鐘

B.5分鐘

C.30分鐘

D.1小時(shí)

E.2小時(shí)

<1>、硬膠囊的崩解時(shí)限

ABCDE

<2>、軟膠囊的崩解時(shí)限

ABCDE

<3>、滴丸劑的溶散時(shí)限

ABCDE

13、A.避光

B.遮光

C.密封

D.熔封或嚴(yán)封

E.冷處

<1>、通常應(yīng)用于遇光不穩(wěn)定的藥品

ABCDE

<2>、適用于有引濕性或遇濕氣易水解的藥品、具有揮發(fā)性或易風(fēng)化的藥品的包裝

ABCDE

<3>、要求主要應(yīng)用于注射劑、沖洗劑等無菌制劑的包裝

ABCDE

<4>、通常應(yīng)用于遇熱不穩(wěn)定的藥品

ABCDE

14、A.遮光、嚴(yán)封保存

B.密封、干燥處保存

C.遮光、密封或嚴(yán)封、在干燥處保存

D.密封保存

E.密封、陰涼處保存

藥品的貯藏條件

<1>、異煙腫遇光漸變色，要求

ABCDE

<2>、阿司匹林遇濕氣即緩緩水解，要求

ABCDE

<3>、水合氯醛在空氣中漸漸揮發(fā)，要求

ABCDE

<4>、丙酸倍氯米松乳膏要求

ABCDE

15、A.按作用時(shí)間分類

B.按給藥途徑分類

C.按制法分類

D.按分散系統(tǒng)分類

E.按形態(tài)分類

下列劑型的分類方法

<1>、混懸液類

ABCDE

<2>、緩控釋制劑

ABCDE

<3>、腔道給藥栓劑

ABCDE

〈4>、無菌制劑

ABCDE

16、A.提高藥物穩(wěn)定性

B.提高藥物療效

C.降低藥物毒副作用

D.賦型

E.增加用藥順應(yīng)性

下列輔料的作用

<1>、制劑中加入矯味劑

ABCDE

<2>、加入抗氧劑

ABCDE

<3>、胰酶制成腸溶衣片

ABCDE

<4>、以硬脂酸鈉和蟲蠟為基質(zhì)制成的蕓香草油腸溶滴丸

ABCDE

三、綜合分析選擇題

1、某藥物化學(xué)名稱為6TD-(-)2-氨基-苯乙酰氨基］青霉烷酸三水合物，為白色結(jié)晶性粉末，味微

苦。

<1>、該藥品的通用名稱為

A、頭泡氨葦

B、氨葦西林

C、頭范曝后

D、環(huán)丙沙星

E、諾氟沙星

<2>、該藥品的母核結(jié)構(gòu)為

A、B-內(nèi)酰胺環(huán)

B、喋咻酮環(huán)

C、蔡環(huán)

D、笛體

E、口比咯烷環(huán)

2、藥品的包裝系指選用適當(dāng)?shù)牟牧匣蛉萜?、利用包裝技術(shù)對(duì)藥物制劑的半成品或成品進(jìn)行分(灌)、

封、裝、貼簽等操作，為藥品提供質(zhì)量保護(hù)、簽定商標(biāo)與說明的一種加工過程的總稱。

<1>、根據(jù)在流通領(lǐng)域中的作用可將藥品包裝分為

A、內(nèi)包裝和外包裝

B、商標(biāo)和說明書

C、保護(hù)包裝和外觀包裝

D、紙質(zhì)包裝和瓶裝

E、口服制劑包裝和注射劑包裝

<2>、藥品包裝的作用不包括

A、阻隔作用

B、緩沖作用

C、方便應(yīng)用

D、增強(qiáng)藥物療效

E、商品宣傳

<3>、按使用方式，可將藥品的包裝材料分為

A、容器、片材、袋、塞、蓋等

B、金屬、玻璃、塑料等

c、I、n、in三類

D、液體和固體

E、普通和無菌

<4>、下列不屬于藥品包裝材料的質(zhì)量要求的是

A、材料的鑒別

B、材料的化學(xué)性能檢查

C、材料的使用性能檢查

D、材料的生物安全檢查

E、材料的藥理活性檢查

四、多項(xiàng)選擇題

1、藥物的名稱包括

A、通用名

B、化學(xué)名

C、商品名

D、標(biāo)準(zhǔn)名

E、代號(hào)名

2、下列屬于制劑的是

A、青霉素V鉀片

B、紅霉素片

C、甲硝嚶注射液

D、維生素C注射液

E、軟膏劑

3、藥用輔料的作用包括

A、賦型

B、提高藥物穩(wěn)定性

C、提高藥物療效

D、降低藥物毒副作用

E、使制備過程順利進(jìn)行

4、下列劑型可以避免或減少肝臟首過效應(yīng)的是

A、胃溶片

B、舌下片劑

C、氣霧劑

D、注射劑

E、泡騰片

5、有關(guān)藥品包裝的敘述不正確的是

A、內(nèi)包裝系指直接與藥品接觸的包裝

B、外包裝選用不易破損的包裝，保證藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用過程中的質(zhì)量

C、非處方藥藥品標(biāo)簽上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)

D、n類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器

E、I類藥包材指直接接觸藥品，但便于清洗，并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器

6、藥品包裝的作用包括

A、阻隔作用

B、緩沖作用

C、標(biāo)簽作用

D、便于取用和分劑量

E、商品宣傳

7、常用藥品包裝材料包括

A、高硼硅玻璃

B、中硼硅玻璃

C、聚氯乙烯

D、聚乙烯

E、鋁箔

8、藥物化學(xué)降解兩條主要途徑是

A、聚合

B、水解

C、氧化

D、異構(gòu)化

E、脫竣

9、屬于制劑化學(xué)不穩(wěn)定性的是

A、水解

B、氧化

C、混懸劑中藥物結(jié)晶生長(zhǎng)

D、乳劑的分層

E、微生物污染

10＞下列輔料中，屬于油溶性抗氧劑的有

A、焦亞硫酸鈉

B、生育酚（維生素E）

C、叔丁基對(duì)羥基茴香酸

D、二丁甲苯酚

E、硫代硫酸鈉

11、影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素有

A、pH值

B、溶劑

C、溫度

D、表面活性劑

E、光線

12、藥物制劑穩(wěn)定化的方法屬于改進(jìn)劑型與生產(chǎn)工藝的方法的是

A、制成固體劑型

B、制成微囊

C、直接壓片

D、制成穩(wěn)定衍生物

E、制成包合物

13、下列輔料中，屬于抗氧劑的有

A、焦亞硫酸鈉

B、硫代硫酸鈉

C、依地酸二鈉

D、氨基酸

E、亞硫酸氫鈉

14、藥物制劑中金屬離子的主要來源有

A、容器

B、分析試劑

C、溶劑

D、制備用具

E、原輔料

15、我國(guó)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括

A、《中華人民共和國(guó)藥典》

B、《藥品標(biāo)準(zhǔn)》

C、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

D、藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)

E、藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

16、藥典的正文內(nèi)容有

A、性狀

B、鑒別

C、檢查

D、含量測(cè)定

E、貯藏

17、《中國(guó)藥典》四部收載的內(nèi)容包括

A、凡例

B、索引

C、目錄

D、通則

E、藥用輔料

18、常用的含量或效價(jià)測(cè)定方法有

A、化學(xué)分析法

B、比色法

C、HPLC

D、儀器分析法

E、生物活性測(cè)定法

19、下列用于評(píng)價(jià)藥品安全性的檢查有

A、限量檢查法

B、特性檢查法

C、微生物限度檢查

D、注射劑的無菌檢查

E、熱原檢查

20、注射劑安全性檢查包括

A、異常毒性

B、細(xì)菌內(nèi)毒素

C、降壓物質(zhì)

D、過敏反應(yīng)

E、溶血

21、仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)包括

A、藥品晶型研究

B、藥品雜質(zhì)模式研究

C、藥物溶出度評(píng)價(jià)

D、藥代動(dòng)力學(xué)研究

E、藥效動(dòng)力學(xué)研究

22、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)包括

A、評(píng)價(jià)抽檢

B、監(jiān)督抽檢

C、復(fù)核抽驗(yàn)

D、出場(chǎng)抽驗(yàn)

E、委托抽驗(yàn)

23、血樣包括

A、血漿

B、血餅

C、血清

D、全血

E、血小板

答案部分

一、最佳選擇題

1、

【正確答案】B

【答案解析】中國(guó)藥品通用名稱(ChinaApprovedDrugNames),簡(jiǎn)稱：CADN。

【該題針對(duì)“藥物與藥物命名”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

2、

【正確答案】C

【答案解析】含同樣活性成分的同一藥品，每個(gè)企業(yè)應(yīng)有自己的商品名，不得冒用、頂替別人的藥物

商品名稱。藥品商品名在選用時(shí)不能暗示藥物的療效和用途。國(guó)際非專利藥品名稱通常指有活性的藥物

物質(zhì)，不是最終的藥品。藥品通用名不受專利和行政保護(hù)，是所有文獻(xiàn)、資料、教材以及藥品說明書中

標(biāo)明有效成分的名稱。

【該題針對(duì)“藥物與藥物命名”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

3、

【正確答案】E

【答案解析】藥品具有結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性、醫(yī)用專屬性、質(zhì)量的嚴(yán)格性。藥品直接關(guān)系到人們的身體健康

甚至生命存亡，因此，其質(zhì)量不得有半點(diǎn)馬虎。我們必須確保藥品的安全、有效、均一、穩(wěn)定。

藥品質(zhì)量還有其顯著的特點(diǎn)，即不像其他商品一樣，有質(zhì)量等級(jí)之分，如優(yōu)等品、一等品、二等品、合

格品、殘次品等，但都可以銷售，而藥品只有符合規(guī)定與不符合規(guī)定之分，而不符合規(guī)定的藥品會(huì)給人

的生命健康帶來危害，甚至危及生命，是不允許進(jìn)入市場(chǎng)銷售的。

【該題針對(duì)“藥物與藥物命名”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

4、

【正確答案】E

【答案解析】本題考查的知識(shí)點(diǎn)是劑型分類方法，包括按形態(tài)學(xué)分類、按給藥途徑分類、按分散體系

分類、按制法分類、按作用時(shí)間分類。

【該題針對(duì)“劑型與制劑的概念、劑型的分類、重要性、藥用輔料”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

5、

【正確答案】C

【答案解析】其余選項(xiàng)都屬于按照形態(tài)分類的劑型分類。

【該題針對(duì)“劑型與制劑的概念、劑型的分類、重要性、藥用輔料”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

6、

【正確答案】A

【答案解析】藥物劑型的重要性：

(1)可改變藥物的作用性質(zhì)

(2)可調(diào)節(jié)藥物的作用速度

(3)可降低(或消除)藥物的不良反應(yīng)

(4)可產(chǎn)生靶向作用

(5)可提高藥物的穩(wěn)定性

(6)可影響療效

而A選項(xiàng)錯(cuò)在“決定”兩個(gè)字上。

【該題針對(duì)“劑型與制劑的概念、劑型的分類、重要性、藥用輔料”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

7、

【正確答案】B

【答案解析】溶膠劑屬于液體制劑。

【該題針對(duì)“劑型與制劑的概念、劑型的分類、重要性、藥用輔料”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

8、

【正確答案】B

【答案解析】劑型的概念：為適應(yīng)診斷、治療和預(yù)防的需要而制成的藥物應(yīng)用形式，稱為藥物劑型，

簡(jiǎn)稱劑型。

【該題針對(duì)“劑型與制劑的概念、劑型的分類、重要性、藥用輔料”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

9、

【正確答案】A

【答案解析】藥用輔料必須符合藥用要求，供注射劑用的應(yīng)符合注射用質(zhì)量要求。

【該題針對(duì)“劑型與制劑的概念、劑型的分類、重要性、藥用輔料”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

10、

【正確答案】C

【答案解析】玻璃藥包材缺點(diǎn)是相對(duì)密度大、質(zhì)重，不便攜帶。

【該題針對(duì)“藥品的包裝材料”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

11、

【正確答案】B

【答案解析】由于酸一般是通過酸性溶液中的水的作用侵蝕玻璃，所以濃酸對(duì)玻璃的侵蝕能力低于稀

酸。

【該題針對(duì)“藥品的包裝材料”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

12、

【正確答案】E

【答案解析】水解是藥物降解的主要途徑之一，屬于這類降解的藥物主要有酯類（包括內(nèi)酯）、酰胺類（包

括內(nèi)酰胺）等。

【該題針對(duì)“藥物穩(wěn)定性及有效期”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

13、

【正確答案】A

【答案解析】普魯卡因，青霉素和氯霉素容易發(fā)生水解降解反應(yīng)，而氨平西林容易發(fā)生聚合降解和水

解反應(yīng)，所以此題選A。

【該題針對(duì)“藥物穩(wěn)定性及有效期”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

14、

【正確答案】C

【答案解析】腎上腺素中含有酚羥基易發(fā)生氧化反應(yīng)。腎上腺素在pH4左右產(chǎn)生外消旋化作用。

【該題針對(duì)“藥物穩(wěn)定性及有效期”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

15、

【正確答案】C

【答案解析】藥品有效期=0.1054/k=0.1054/2.48X10"（天'）=425天。

【該題針對(duì)“藥物穩(wěn)定性及有效期”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

16、

【正確答案】E

【答案解析】水溶性抗氧劑焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉常用于偏酸性藥液，亞硫酸鈉常用于偏堿性藥液,

硫代硫酸鈉在偏酸性溶液中可析出硫的沉淀，故只能用于堿性藥液中。油溶性抗氧劑常用叔丁基對(duì)羥基

茴香酸（BHA）、二丁甲苯酚（BHT）、生育酚等。

【該題針對(duì)“藥物穩(wěn)定性及有效期”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

17、

【正確答案】E

【答案解析】穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)。影響因素試驗(yàn)又包括：高溫試驗(yàn)、

高濕度試驗(yàn)、強(qiáng)光照射試驗(yàn)。

【該題針對(duì)“藥物穩(wěn)定性及有效期”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

18、

【正確答案】A

【答案解析】t"2為藥物降解50%所需的時(shí)間，即半衰期，t0.9為藥物降解10%所需的時(shí)間，即有效

期。

【該題針對(duì)“藥物穩(wěn)定性及有效期”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

19、

【正確答案】A

【答案解析】影響藥物穩(wěn)定性的因素有：處方因素：pH值的影響、廣義酸堿催化、溶劑的影響、離子

強(qiáng)度的影響、表面活性劑影響、處方中輔料的影響；環(huán)境因素：溫度、光線、空氣中的氧、金屬離子、

濕度和水分、包裝材料。溫度屬于影響的環(huán)境因素。

【該題針對(duì)“藥物穩(wěn)定性及有效期”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

20、

【正確答案】C

【答案解析】本題考查的是抗氧劑的相關(guān)知識(shí)?？寡鮿┛煞譃樗苄钥寡跚G與油溶性抗氧劑兩大類。

水溶性抗氧劑有焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、亞硫酸鈉和硫代硫酸鈉等，焦亞硫酸鈉和亞硫酸氫鈉常用于

偏酸性藥液，亞硫酸鈉和硫代硫酸鈉常用于偏堿性溶液。油溶性抗氧劑有叔丁基對(duì)羥基茴香酸（BHA）、

二丁甲苯酚（BHT）、生育酚等。故本題答案應(yīng)選C。

【該題針對(duì)“藥物穩(wěn)定性及有效期”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

21、

【正確答案】D

【答案解析】藥品有效期=0.1054/K=0.1054/9.6X10：'（天D=11天。

【該題針對(duì)“藥物穩(wěn)定性及有效期”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

22、

【正確答案】C

【答案解析】影響因素試驗(yàn)包括的是高溫、高濕和強(qiáng)光試驗(yàn)，不是加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)。

【該題針對(duì)“藥物穩(wěn)定性及有效期”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

23、

【正確答案】C

【答案解析】常用的水溶性抗氧劑有亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉、硫眠、維生

素C、半胱氨酸等。常用的油溶性抗氧劑有叔丁基對(duì)羥基茴香醒（BHA）、2,6-二叔丁基對(duì)甲酚（BHT）、

維生素E等。焦亞硫酸鈉和亞硫酸氫鈉適用于弱酸性溶液；亞硫酸鈉常用于偏堿性藥物溶液；硫代硫酸

鈉在酸性藥物溶液中可析出硫細(xì)顆粒沉淀，故只能用于堿性藥物溶液。

【該題針對(duì)“藥物穩(wěn)定性及有效期”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

24、

【正確答案】B

【答案解析】溶液中和容器空間通入惰性氣體，如二氧化碳或氮?dú)?，可置換其中的氧防止藥物氧化。

另外，惰性氣體的通入充分與否，對(duì)成品的質(zhì)量影響很大，有時(shí)同一批號(hào)的注射液，色澤深淺不一，可

能與通入氣體的多少不同有關(guān)。

【該題針對(duì)“藥物穩(wěn)定性及有效期”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

25、

【正確答案】D

【答案解析】D選項(xiàng)涉及不到劑型和工藝的改進(jìn)不屬于改進(jìn)劑型的穩(wěn)定性方法。

【該題針對(duì)“藥物穩(wěn)定性及有效期”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

26、

【正確答案】E

【答案解析】目前USP-NF每年發(fā)行1版，最新版本為2019年5月1日生效的USP42-NF37,通常以

USP42表示。

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)體系”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

27、

【正確答案】E

【答案解析】考查藥典的結(jié)構(gòu)。阿司匹林屬于化學(xué)藥品，所以收載在二部。含量測(cè)定屬于正文內(nèi)容，

所以答案為E。正文內(nèi)容包含了品名、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來源或有機(jī)藥物的化學(xué)名

稱、含量或效價(jià)的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價(jià)測(cè)定、類別、規(guī)格、貯藏及制劑

等。

【該題針對(duì)?“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

28、

【正確答案】C

【答案解析】標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品是一對(duì)概念，常混淆出題。標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品均是用于鑒別、檢查、含量

測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。不同點(diǎn)在于：標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其特性量值按效價(jià)單

位（U）或重量單位（ug）計(jì)，以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行標(biāo)定，供試品的效價(jià)以標(biāo)準(zhǔn)品的效價(jià)單位賦值；對(duì)

照品系指采用理化方法進(jìn)行鑒別、檢查或含量測(cè)定時(shí)所用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其特性量值一般按純度（％）計(jì)。

冷處、涼暗處、常溫是有關(guān)貯藏的規(guī)定。冷處系指2?10℃,常溫指10?30℃,涼暗處是指避光且不超

過20℃。

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

29、

【正確答案】D

【答案解析】原料藥的含量（％）,除另有注明者外，均按重量計(jì)。如規(guī)定上限為100%以上時(shí)，系指

用藥典規(guī)定的分析方法測(cè)定時(shí)可能達(dá)到的數(shù)值，它為藥典規(guī)定的限度或允許偏差，并非真實(shí)含有量；如

未規(guī)定上限時(shí)，系指不超過101.0%。

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

30、

【正確答案】A

【答案解析】考查藥典正文中涉及的重點(diǎn)概念.性狀項(xiàng)下主要記載藥品的外觀、臭、味，溶解度以及

物理常數(shù)（相對(duì)密度、微程、熔點(diǎn)、凝點(diǎn)、比旋度、折光率、黏度、吸收系數(shù)、碘值、皂化值和酸值）。

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

31、

【正確答案】D

【答案解析】凡例是對(duì)《中國(guó)藥典》正文、通則與藥品質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定，在《中

國(guó)藥典》各部中列于正文之前。

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

32、

【正確答案】A

【答案解析】本題考查密閉的概念，密閉系指用可防止塵土及異物進(jìn)入的容器包裝。C是密封；B是熔

封或嚴(yán)封；D是避光，E是遮光；所以此題選擇A。

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

33、

【正確答案】E

【答案解析】現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》（2020年版）是我國(guó)第十一版藥典，系由一部、二部、三部、四

部及其增補(bǔ)本組成。

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

34、

【正確答案】A

【答案解析】國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

另外，我國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系還包括藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)。

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

35、

【正確答案】A

【答案解析】《中國(guó)藥典》由國(guó)家藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)制定和修訂，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布執(zhí)行。

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

36、

【正確答案】D

【答案解析】除另有規(guī)定外，貯藏項(xiàng)下未規(guī)定貯藏溫度的一般系指常溫。

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

37、

【正確答案】C

【答案解析】含片：不應(yīng)在10分鐘內(nèi)全部崩解或溶化。如有1片不符合規(guī)定，應(yīng)另取6片復(fù)試，均應(yīng)

符合規(guī)定。

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

38、

【正確答案】C

【答案解析】可溶片：水溫為20℃±5℃,應(yīng)在3分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解或

溶化，應(yīng)另取6片復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

39、

【正確答案】C

【答案解析】氨茶堿易結(jié)塊、在空氣中吸收二氧化碳并分解成茶堿，要求遮光、密封保存。

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

40、

【正確答案】E

【答案解析】涼暗處：系指貯藏處避光且溫度不超過20℃。該貯藏要求適用于對(duì)光與溫度均較為敏感

的藥品貯存。

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

41、

【正確答案】B

【答案解析】藥物的引濕性是指在一定溫度及濕度條件下該物質(zhì)吸收水分能力或程度的特性。引濕性

特征描述與引濕性增重的界定如下：①潮解:吸收足量水分形成液體；②極具引濕性：引濕增重不小于

15%；③有引濕性：引濕增重小于15%但不小于2%；④略有引濕性：引濕增重小于2%但不小于0.2%；⑤

無或幾乎無引濕性：引濕增重小于0.2%。

【該題針對(duì)“藥品質(zhì)量研究”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

42、

【正確答案】D

【答案解析】D選項(xiàng)說法過于絕對(duì)。檢驗(yàn)結(jié)果不合格或處于臨界值邊緣的項(xiàng)目，除規(guī)定以一次檢驗(yàn)結(jié)

果為準(zhǔn)不宜復(fù)檢的項(xiàng)目（如重量差異、裝量差異、無菌、熱原、細(xì)菌內(nèi)毒素等）外，一般應(yīng)予復(fù)檢。

【該題針對(duì)“藥品質(zhì)量檢驗(yàn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

43、

【正確答案】D

【答案解析】色譜分析包括：氣相色譜（GC）、高效液相色譜（HPLC）和色譜-質(zhì)譜聯(lián)用（GC-MS、LC-MS）

等，這些方法適用于復(fù)雜樣品中微量或痕量藥物的專屬、掂確定量。

【該題針對(duì)“體內(nèi)藥物檢測(cè)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

44、

【正確答案】A

【答案解析】將采集的全血置含有抗凝劑的離心管中，混勻后，以約1500Xg離心力離心5?10分鐘，

分取上清液即為血漿。

【該題針對(duì)“體內(nèi)藥物檢測(cè)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

45、

【正確答案】E

【答案解析】血樣采集后應(yīng)及時(shí)分離血漿或血清，并最好立即進(jìn)行檢測(cè)。如不能立即進(jìn)行測(cè)定，應(yīng)根

據(jù)藥物在血樣中的穩(wěn)定性及時(shí)處置，置于具塞硬質(zhì)玻璃試管或聚塑管中密塞保存。短期保存時(shí)可置冰箱

冷藏（4℃）,長(zhǎng)期保存時(shí)需在-20℃或-80C下冷凍貯藏。

【該題針對(duì)“體內(nèi)藥物檢測(cè)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

46、

【正確答案】E

【答案解析】尿液在放置時(shí)可因細(xì)菌繁殖而變混濁，因此，尿液采集后應(yīng)立即測(cè)定。若不能立即測(cè)定

（如需收集24小時(shí)的尿液），必須采集后立即處置，低溫保存或加入防腐劑后冷臧保存。常用的防腐

劑有二甲苯、氯仿、醋酸或鹽酸等。

【該題針對(duì)“體內(nèi)藥物檢測(cè)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

47、

【正確答案】D

【答案解析】免疫分析法分為放射免疫法和熒光免疫法、發(fā)光免疫法、酶免疫法及電化學(xué)免疫法等非

放射免疫法。

【該題針對(duì)“體內(nèi)藥物檢測(cè)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

二、配伍選擇題

1、

【正確答案】A

【該題針對(duì)“藥物與藥物命名”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】C

【答案解析】化學(xué)藥是通過化學(xué)合成的方式得到的小分子的有機(jī)或無機(jī)藥物。生物制品不同于一般醫(yī)

用藥品，它是通過刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)，產(chǎn)生免疫物質(zhì)（如抗體）才發(fā)揮其功效，在人體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫、

細(xì)胞免疫或細(xì)胞介導(dǎo)免疫。

【該題針對(duì)“藥物與藥物命名”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

2、

【正確答案】B

【該題針對(duì)“劑型與制劑的概念、劑型的分類、重要性、藥用輔料”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】D

【答案解析】給藥途徑分類方法與臨床使用密切結(jié)合，亦即將給藥途徑相同的劑型分為一類，它能反

映出給藥途徑與應(yīng)用方法對(duì)劑型制備的特殊要求。按分散系統(tǒng)分類方法，便于應(yīng)用物理化學(xué)的原理來闡

明各類制劑特征，但不能反映用藥部位與用藥方法對(duì)劑型的要求，甚至一種劑型由于分散介質(zhì)和制法不

同，可以分到幾個(gè)分散體系中，如注射劑就可分為溶液型、混懸型、乳劑型等。

【該題針對(duì)?“劑型與制劑的概念、劑型的分類、重要性、藥用輔料”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

3、

【正確答案】D

【該題針對(duì)“藥物穩(wěn)定性及有效期”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】E

【該題針對(duì)“藥物穩(wěn)定性及有效期”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】c

【答案解析】異構(gòu)化：毛果蕓香堿在堿性下，發(fā)生差向異構(gòu)化，生成異毛果蕓香堿。

水解：青霉素類分子中存在不穩(wěn)定的B-內(nèi)酰胺環(huán)，在H'或0H影響下，很易裂環(huán)失效。

脫竣：對(duì)氨基水楊酸鈉在光、熱、水分存在的條件下很易脫竣，生成間氨基酚。

氧化：腎上腺素氧化后先生成腎上腺素紅。后變成棕紅色聚合物或黑色素。

聚合：氨葦青霉素濃的水溶液在貯存過程中可發(fā)生聚合反應(yīng)，形成二聚物，此過程可繼續(xù)下去形成高聚

物。

【該題針對(duì)“藥物穩(wěn)定性及有效期”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

4、

【正確答案】A

【該題針對(duì)“藥物穩(wěn)定性及有效期”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】B

【答案解析】異構(gòu)化：毛果蕓香堿在堿性下，發(fā)生差向異構(gòu)化，生成異毛果蕓香堿。

水解：青霉素類分子中存在不穩(wěn)定的B-內(nèi)酰胺環(huán)，在H'或0H影響下，很易裂環(huán)失效。

脫竣：對(duì)氨基水楊酸鈉在光、熱、水分存在的條件下很易脫段，生成間氨基酚。

氧化：腎上腺素氧化后先生成腎上腺素紅。后變成棕紅色聚合物或黑色素。

聚合：氨芳青霉素濃的水溶液在貯存過程中可發(fā)生聚合反應(yīng)，形成二聚物，此過程可繼續(xù)下去形成高聚

物。

【該題針對(duì)“藥物穩(wěn)定性及有效期”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

5、

【正確答案】C

【答案解析】維生素A轉(zhuǎn)化為2,6-順式維生素為異構(gòu)化

【該題針對(duì)“藥物穩(wěn)定性及有效期”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】B

【答案解析】腎上腺素為酚類藥物變紅是發(fā)生了氧化。

【該題針對(duì)“藥物穩(wěn)定性及有效期”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】A

【答案解析】青霉素類藥物的分子中存在著不穩(wěn)定的B-內(nèi)酰胺環(huán)，在H*或01「影響下，易水解失效.

【該題針對(duì)“藥物穩(wěn)定性及有效期”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

6、

【正確答案】C

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)體系”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】A

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)體系”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】D

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)體系”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】E

【答案解析】本組題考查各國(guó)藥典的縮寫，注意記憶和區(qū)分。

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)體系”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

7、

【正確答案】A

【答案解析】《美國(guó)藥典》，英文縮寫為USP-NF。目前USP-NF每年發(fā)行1版，最新版本為2019年5

月1日生效的USP42-NF37,通常以USP42表示。

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)體系”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】C

【答案解析】《歐洲藥典》目前出版周期為3年，每年發(fā)行3個(gè)增補(bǔ)本。

【該題針對(duì)?“藥品標(biāo)準(zhǔn)體系”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

8、

【正確答案】A

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】E

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】B

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】D

【答案解析】本題考查儲(chǔ)存條件的溫度和區(qū)別。陰涼處系指不超過20C；涼暗處系指避光并不超過

20℃；冷處系指2?10℃；常溫系指10?30℃。除另有規(guī)定外，貯臧項(xiàng)下未規(guī)定貯藏溫度的一般系指常

溫。

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

9、

【正確答案】C

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】D

【該題針對(duì)?“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】E

【答案解析】溶解度是藥品的一種物理性質(zhì)。藥品的近似溶解度可用“極易溶解”“易溶”“溶

解”“略溶”“微溶”“極微溶解”“幾乎不溶或不溶”等名詞術(shù)語表示?！吨袊?guó)藥典》凡例對(duì)以上術(shù)

語有明確的規(guī)定。如“易溶”系指溶質(zhì)1g(ml)能在溶劑1?不到10ml中溶解；“溶解”系指溶質(zhì)1g

(ml)能在溶劑10?不到30ml中溶解；“微溶”系指溶質(zhì)lg(ml)能在溶劑100?不到1000ml中溶

解；“幾乎不溶”或“不溶”均系指溶質(zhì)lg(ml)在溶劑10000ml中不能完全溶解。

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

10、

【正確答案】C

【該題針對(duì)?“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】E

【答案解析】《中國(guó)藥典》通則收載的化學(xué)藥品的一般檢查項(xiàng)目及其撿查法主要有三類：①限量檢查

法：以評(píng)價(jià)藥品的純度；②特性檢查法：主要用于評(píng)價(jià)藥品的有效性與均一性，但藥品的某些特性參數(shù)

常因受到藥品雜質(zhì)的影響而發(fā)生改變,而且某些特性參數(shù)的改變也將影響藥品的安全性，如溶液澄清度、

不溶性微粒等；③生物學(xué)檢查法：以評(píng)價(jià)藥品的安全性，如非無菌產(chǎn)品(部分口服或外用制劑)的微生

物限度檢查法和《中國(guó)藥典》要求無菌的產(chǎn)品(如注射劑、沖洗劑等)的無菌檢查法、熱源或細(xì)菌內(nèi)毒

素檢查法等。

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

11、

【正確答案】A

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】C

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】E

【答案解析】特殊雜質(zhì)是指特定藥品在其生產(chǎn)和貯藏過程中引入的雜質(zhì)，通常包括藥物的合成起始物

料及其雜質(zhì)、中間體、副產(chǎn)物、降解產(chǎn)物等，例如阿司匹林中的“游離水楊酸”、對(duì)乙酰氨基酚中的“對(duì)

氯苯乙酰胺”、鹽酸普魯卡因中的“對(duì)氨基苯甲酸”、異煙腫中的“游離冊(cè)”、硫酸阿托品中的“甚若

堿”、青霉素鈉中的“青霉素聚合物”、腎上腺素中的“酮體”。

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

12、

【正確答案】C

【答案解析】硬膠囊應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解。

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】D

【答案解析】軟膠囊應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解。

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】C

【答案解析】滴丸劑應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部溶散。

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

13、

【正確答案】B

【答案解析】遮光：系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器。

該貯藏條件通常應(yīng)用于遇光不穩(wěn)定的藥品。

【該題針對(duì)?“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】C

【答案解析】密封：系指用可防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入的容器包裝。該包裝要求適用于有引

濕性或遇濕氣易水解的藥品、具有揮發(fā)性或易風(fēng)化的藥品的包裝。

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】D

【答案解析】熔封或嚴(yán)封：系指用可防止空氣、水分的侵入與微生物污染的容器或適宜的材料包裝。

該包裝要求主要應(yīng)用于注射劑、沖洗劑等無菌制劑的包裝。

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】E

【答案解析】冷處：系指貯藏處溫度為2℃-10℃。該貯藏條件通常應(yīng)用于遇熱不穩(wěn)定的藥品。

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

14、

【正確答案】A

【答案解析】遮光通常應(yīng)用于遇光不穩(wěn)定的藥品，如二氫吐咤類藥物及其制劑、維生素A及其制劑的

貯藏均要求遮光、密封保存另外，鹽酸異丙嗪、異煙月井等遇光漸變色，要求遮光、嚴(yán)封保存；再如，鹽

酸四環(huán)素略有引濕性、遇光色漸變深，要求遮光、密封或嚴(yán)封、在干燥處保存。

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】B

【答案解析】密封適用于有引濕性或遇濕氣易水解的藥品、具有揮發(fā)性或易風(fēng)化的藥品的包裝，如乙

琥胺有引濕性，要求密封保存；阿司匹林遇濕氣即緩緩水解，要求密封、在干燥處保存：水合氯醛在空

氣中漸漸揮發(fā)，要求密封保存；氨茶堿易結(jié)塊、在空氣中吸收二氧化碳并分解成茶堿，要求遮光、密封

保存。

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】D

【答案解析】密封適用于有引濕性或遇濕氣易水解的藥品、具有揮發(fā)性或易風(fēng)化的藥品的包裝，如乙

琥胺有引濕性，要求密封保存；阿司匹林遇濕氣即緩緩水解，要求密封、在干燥處保存；水合氯醛在空

氣中漸漸揮發(fā)，要求密封保存：氨茶堿易結(jié)塊、在空氣中吸收二氧化碳并分解成茶堿，要求遮光、密封

保存。

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】E

【答案解析】陰涼處適用于對(duì)溫度均較為敏感的藥品貯存。除另有規(guī)定外，錠劑應(yīng)密閉、置陰涼干燥

處貯存。再如，丙酸倍氯米松乳膏要求密封、在陰涼處保存。另外，抗生素類藥品，如頭抱地尼要求遮

光、密封、在陰涼處保存。

【該題針對(duì)“藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

15、

【正確答案】D

【該題針對(duì)“劑型與制劑的概念、劑型的分類、重要性、藥用輔料”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】A

【該題針對(duì)“劑型與制劑的概念、劑型的分類、重要性、藥用輔料”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】B

【該題針對(duì)“劑型與制劑的概念、劑型的分類、重要性、藥用輔料”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】C

【答案解析】混懸液類屬于按分散體系分類；按作用時(shí)間分類可分為速釋、普通、緩控釋制劑；栓劑

屬于按給藥途徑分類中非經(jīng)胃腸道給藥劑型:無菌制劑是用滅菌方法或無菌技術(shù)制成的劑型（如注射劑、

滴眼劑等）屬于按制法分類。

【該題針對(duì)“劑型與制劑的概念、劑型的分類、重要性、藥用輔料”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

16、

【正確答案】E

【該題針對(duì)“劑型與制劑的概念、劑型的分類、重要性、藥用輔料”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】A

【該題針對(duì)“劑型與制劑的概念、劑型的分類、重要性、藥用輔料”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】B

【該題針對(duì)“劑型與制劑的概念、劑型的分類、重要性、藥用輔料”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】C

【答案解析】抗氧劑可提高易氧化藥物的化學(xué)穩(wěn)定性等。將胰酶制成腸溶衣片，不僅可使其免受胃酸

破壞，還可保證其在腸中充分發(fā)揮作用從而提高療效。以硬脂酸鈉和蟲蠟為基質(zhì)制成的蕓香草油腸溶滴

丸，既可掩蓋藥物的不良臭味，也可避免對(duì)胃的刺激降低毒副作用。口服液體制劑中加入矯味劑，可改

善藥物的不良口味，提高患者用藥順應(yīng)性。

【該題針對(duì)“劑型與制劑的概念、劑型的分類、重要性、藥用輔料”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

三、綜合分析選擇題

1、

【正確答案】B

【答案解析】氨苦西林的化學(xué)名稱為6TD-（-）2-氨基-苯乙酰氨基］青霉烷酸三水合物，其它選項(xiàng)均

不符合要求.

【該題針對(duì)“藥物與藥物命名”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】A

【答案解析】從化學(xué)名稱上就可以推測(cè)出該藥物為B-內(nèi)酰胺類抗生素，所以其母核結(jié)構(gòu)為B-內(nèi)酰胺

環(huán)。

【該題針對(duì)“藥物與藥物命名”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

2、

【正確答案】A

【答案解析】藥品包裝按其在流通領(lǐng)域中的作用可分為內(nèi)包裝和外包裝兩大類。

【該題針對(duì)“藥品的包裝材料”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】D

【答案解析】藥品包裝的作用包括保護(hù)功能、方便應(yīng)用和商品宣傳。保護(hù)功能包括阻隔作用和緩沖作

用。

【該題針對(duì)“藥品的包裝材料”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】C

【答案解析】藥品的包裝材料（藥包材）可分別按使用方式、材料組成及形狀進(jìn)行分類：

（1）按使用方式，藥包材可分為I、II、III三類。I類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包

裝用材料、容器（如塑料輸液瓶或袋、固體或液體藥用塑料瓶等）。H類藥包材指直接接觸藥品，但便

于清洗，在實(shí)際使用過程中，經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器（如玻璃輸液瓶、

輸液瓶膠塞、玻璃口服液瓶等）。HI類藥包材指I、II類以外其他可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用

材料、容器（如輸液瓶鋁蓋、鋁塑組合蓋等）。

（2）按形狀，藥包材可分為容器（如塑料滴眼劑瓶）、片材（如藥用聚氯乙烯硬片）、袋（如藥

用復(fù)合膜袋）、塞（如丁基橡膠輸液瓶塞等）、蓋（如口服液瓶撕拉鋁蓋）等。

（3）按材料組成，藥包材可分為金屬、玻璃、塑料（熱塑性、熱固性高分子化合物）、橡膠（熱

固性高分子化合物）及上述成分的組合（如鋁塑組合蓋、藥品包裝用復(fù)合膜）等。

【該題針對(duì)“藥品的包裝材料”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

【正確答案】E

【答案解析】藥品包裝材料的標(biāo)準(zhǔn)主要包含以下項(xiàng)目：材料的確認(rèn)（鑒別）、材料的化學(xué)性能檢查、

材料的使用性能檢查和材料的生物安全檢查。

【該題針對(duì)“藥品的包裝材料”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

四、多項(xiàng)選擇題

1、

【正確答案】ABC

【答案解析】藥物名稱包括藥物的通用名、化學(xué)名和商品名。

【該題針對(duì)“藥物與藥物命名”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

2、

【正確答案】ABCD

【答案解析】為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制成的藥物應(yīng)用形式，稱為藥物劑型，簡(jiǎn)稱劑型。

在各種劑型中都包含有許多不同的具體品種，我們將其稱為藥物制劑，亦即：根據(jù)藥典或藥政管理部門

批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制成的藥物應(yīng)用形式的具體品種，稱為藥物制劑，簡(jiǎn)稱制劑。

【該題針對(duì)“劑型與制劑的概念、劑型的分類、重要性、藥用輔料”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

3、

【正確答案】ABCDE

【答案解析】藥用輔料的作用有：①賦型②使制備過程順利進(jìn)行③提高藥物穩(wěn)定性④提高藥物療效⑤

降低藥物毒副作用⑥調(diào)節(jié)藥物作用⑦增加病人用藥的順應(yīng)性。

【該題針對(duì)“劑型與制劑的概念、劑型的分類、重要性、藥用輔料”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

4、

【正確答案】BCD

【答案解析】舌下片劑、直腸栓劑、透皮吸收貼劑、氣霧劑、注射劑等都是可以避免或減少肝臟首過

效應(yīng)的。

5、

【正確答案】DE

【答案解析】此題考查藥品包裝及其作用以及常用包裝材料的種類。藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝,

內(nèi)包裝系指直接與藥品接觸的包裝（如安甑、注射劑瓶、鋁箔等）；外包裝系指內(nèi)包裝以外的包裝，外

包裝應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用過程中的質(zhì)量;非處方藥

藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí);藥品的包裝材料按使用方式可

分為I、II、in三類，I類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器，n類藥包材指

直接接觸藥品，但便于清洗，在實(shí)際使用過程中，經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容

器，m類藥包材指I