新加左金湯治療肝胃不和型慢性淺表性胃炎的臨床研究的開題報告

新加左金湯治療肝胃不和型慢性淺表性胃炎的臨床研究的開題報告一、研究背景與意義慢性淺表性胃炎是一種常見的胃病，其病理特征為胃黏膜淺層炎癥。臨床表現(xiàn)不典型，主要包括脘痛、上腹不適、胃酸過多等，嚴(yán)重者可合并消化道出血、貧血等并發(fā)癥。目前，中西醫(yī)結(jié)合治療已成為慢性淺表性胃炎的重要治療方式。金湯是傳統(tǒng)中醫(yī)藥治療胃病的經(jīng)典方劑之一，由黃柏、白芍、茯苓、甘草時常組成，具有清熱解毒、健胃消食的功效。近幾年，金湯在治療慢性淺表性胃炎方面也得到了一定的應(yīng)用，但是其臨床療效還沒有得到充分的驗證。因此，本研究旨在探究新加入的中藥材金銀花對金湯治療肝胃不和型慢性淺表性胃炎的臨床療效及其安全性，為其臨床應(yīng)用提供更充分的科學(xué)依據(jù)。二、研究內(nèi)容2.1研究目的探究新加入的中藥材金銀花對金湯治療肝胃不和型慢性淺表性胃炎的臨床療效及其安全性。2.2研究方法2.2.1研究設(shè)計本研究采用一致性設(shè)計的隨機(jī)雙盲對照試驗，將符合入選標(biāo)準(zhǔn)的患者隨機(jī)分為治療組和對照組，各80例。2.2.2研究對象2.2.2.1研究對象的入選標(biāo)準(zhǔn)①符合慢性淺表性胃炎的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)；②上消化道癥狀明顯，包括脘痛、上腹不適、惡心、嘔吐等；③年齡在18-65歲之間；④符合隨機(jī)對照試驗的各項要求。2.2.2.2研究對象的排除標(biāo)準(zhǔn)①重度肝損害、腎損害、心血管疾病等嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病；②胃癌、十二指腸潰瘍、胃腸動力障礙等其他消化系統(tǒng)疾?。虎凼褂眠^最近一個月內(nèi)使用過抗生素、抗酸劑等藥物。2.2.3治療及觀察2.2.3.1治療方案治療組患者口服新加左金湯，對照組患者口服傳統(tǒng)金湯，每日3次，每次200ml，治療4周。2.2.3.2觀察指標(biāo)①治療前及治療后4周，通過問卷調(diào)查法了解患者上消化道癥狀的嚴(yán)重程度；②檢測患者血常規(guī)、肝功能、腎功能等生化指標(biāo)變化并記錄。2.3數(shù)據(jù)處理與統(tǒng)計分析2.3.1數(shù)據(jù)采集收集患者基本資料，統(tǒng)計并錄入資料表格。2.3.2數(shù)據(jù)分析采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計分析，對量數(shù)據(jù)采用t檢驗或方差分析方法進(jìn)行統(tǒng)計處理，計數(shù)資料采用χ2檢驗或Fisher精確概率法進(jìn)行處理。三、預(yù)期結(jié)果我們預(yù)計本研究能夠充分證明新加左金湯