糖尿病藥物深度報告：患者基數(shù)大市場空間龐大

證券研究報告 表現(xiàn)%1m3m12m醫(yī)藥生物(申上證綜指3.164.775.524.78-3.670731-847795560731-84403422liuxq@chenbo@cfz注醫(yī)保目錄調(diào)整以及三季報,2016-10-17行業(yè)研究*醫(yī)藥生物行業(yè)9月跟蹤點評：會,2016-10-11行業(yè)研究*醫(yī)藥生物行業(yè)9月份半月報：關(guān)注低估值以及確定性,2016-09-20資料來源：財富證券的數(shù)據(jù)，2015年全球糖尿病患者數(shù)量達到4.量龐大，我國糖尿病用藥市場還有較大的增長空間。請務(wù)必閱讀正文之后的免責條款部分-2-請務(wù)必閱讀正文之后的免責條款部分 -4- -4- -6- -8-2.1糖尿病藥物市場規(guī)模大，仍有較大增長 -8-2.2胰島素仍為主導(dǎo)品種，占據(jù)過半糖尿病用藥市場 -10- -12-三、國內(nèi)糖尿病藥物市場空間大，DPP-4抑制劑、SGLT2抑制劑為重點研發(fā)3.1胰島素市場仍由外企主導(dǎo)，三代胰島素 -16- -17- -19- -22-4.1通化東寶（600867）:國內(nèi)胰島素龍頭，仍有較大市場空間 -22- -23- -24- -25--3-請務(wù)必閱讀正文之后的免責條款部分 糖尿病是由遺傳因素、免疫功能紊亂、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精靜脈血漿葡萄糖水平（mmol/L）多尿、體重下降）加上隨機無糖尿病癥狀患者，需改日資料來源：中國II型糖尿病防治指南（2013）、財富證券及其他特殊類型糖尿病，都是由于身體無法產(chǎn)生足夠的胰島素或無法有效使用胰島肥胖體重下降體重下降-4-請務(wù)必閱讀正文之后的免責條款部分-5-請務(wù)必閱讀正文之后的免責條款部分無胰島素有相關(guān)的自身免疫性疾病免疫反應(yīng)引起的，機體的防衛(wèi)系統(tǒng)攻擊胰腺中產(chǎn)生胰島素的β細胞，致使機體無法群，但常發(fā)生在兒童或年輕人。此型糖尿病患者為控制血糖水平，每天都需注射胰顯現(xiàn)，許多患者長期意識不到他們的疾病。在這期間，血液中過量的葡萄糖會對機體造成損害，很多患者直到糖尿病并發(fā)癥出現(xiàn)時才被診斷出來。妊娠期間出現(xiàn)的胰島素抵抗以及繼發(fā)出現(xiàn)的高血糖糖耐量異常稱為妊娠糖尿病的激素抑制了胰島素的活性。由于妊娠糖尿病通常在妊娠后期出現(xiàn)，胎兒已經(jīng)成形尿病患者妊娠）那樣嚴重。盡管如此，未得到控制的妊娠糖尿病仍會對母親和嬰兒胰島素作用遺傳性缺陷導(dǎo)致的糖尿病。這種類型的糖尿病發(fā)病率較低，占比不到糖糖尿病患者處于多種致殘甚至危及生命的健康風險中。長期高血糖會嚴重影響入的國家中，糖尿病是導(dǎo)致心血管疾病、失明、腎衰竭和下肢截肢術(shù)的主要原因。的影響并造成巨大的經(jīng)濟負擔。保持血糖、血壓和膽固醇水平接近正?？裳舆t或預(yù)防糖尿病并發(fā)癥。糖尿病患者需定期監(jiān)測并發(fā)癥的發(fā)生-6-請務(wù)必閱讀正文之后的免責條款部分展到第三代，如格列苯脲、格列齊特、格列吡格列醇、伏格列波糖提高細胞對胰島素的敏感性，改善胰島素抵抗GK、GSK、PTP1B等胰島素增敏劑DPP4抑制劑胰島素磺脲類資料來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報，財富證券低收入國家，其中西太平地區(qū)與東南亞地區(qū)患者人數(shù)占全球患資料來源：IDF，財富證券資料來源：IDF，財富證券需要持續(xù)用藥，我國糖尿病患者數(shù)量龐大，我國糖尿病-7-請務(wù)必閱讀正文之后的免責條款部分-8-請務(wù)必閱讀正病情不可逆并且后期會出現(xiàn)各種并發(fā)癥，大量的糖尿病患者以及糖尿病的特性催生-9-請務(wù)必閱讀正文之后的免責條款部分49NovoRapidNovoMix2.2胰島素仍為主導(dǎo)品種，占據(jù)過半糖尿病用藥市場份額資料來源：各公司年報，財富證券所主導(dǎo)。諾和諾德年銷售額約為137億美元，在全球人胰島素公司諾和諾德諾和諾德雅培//從胰島素的類別來看，目前三代胰島素占據(jù)了80%以上的份額，其次份額最大但隨著原研藥的專利到期，仿制藥上市后會蠶食現(xiàn)有原研藥的市場份額。資料來源：各公司年報，財富證券億美元。由于該產(chǎn)品專利在歐美已經(jīng)到期，將禮來的Humalog（速效胰島素類似物）都有不錯的銷量，但是也將專利到期，面臨資料來源：各公司年報，財富證券抑制劑類藥物維持快速增長DPP-4（二肽基肽酶-4）抑制劑是一類口服的抗糖尿病藥物。DPP白酶，廣泛存在于血漿和組織中,是體內(nèi)主要促使GL與二甲雙胍聯(lián)用，用于單藥不能控制糖化血紅蛋白的情況。億美元。默沙東的另一個產(chǎn)品Janumet也有不錯的成績，在2015年資料來源：各公司年報，財富證券注，給藥頻率一周一次，上市第二年實現(xiàn)2.4資料來源：各公司年報，財富證券可以從尿中排出體內(nèi)多余的葡萄糖，從而減少糖椅。阿斯利康的Farxiga/Forxiga也有不錯的表現(xiàn)，降低糖尿病患者出現(xiàn)心血管并發(fā)癥的糖尿病治療藥物。由于卡格列凈為全球第一個資料來源：各公司年報，財富證券三、國內(nèi)糖尿病藥物市場空間大，DPP-4抑制劑、SG大，未來還會繼續(xù)增增加。同時，我國糖尿病患者治療率低，不到50%，尤其是在農(nóng)村地區(qū)。我國糖尿病患者基數(shù)大，與發(fā)達國家相比，我國糖尿病患者人均支出還高于全球增長速度。我國糖尿病患者數(shù)居全球首位，但糖尿病藥物市場規(guī)模占全球資料來源：CFDA南方所，財富證券據(jù)米內(nèi)網(wǎng)重點城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競爭格局數(shù)據(jù)顯示，胰島素占據(jù)最大市圖表202015年國內(nèi)重點公立醫(yī)院各類型資料來源：米內(nèi)網(wǎng)，財富證券3.1胰島素市場仍由外企主導(dǎo)，三代胰島素保持較快增長胰島素應(yīng)用于臨床90年共經(jīng)歷了三代，分別是二代胰島素—人胰島素以及第三代胰島素—胰島素類似物，目前臨床應(yīng)用最廣泛的從市場格局來看，我國胰島素市場主要由諾和諾德、禮來以及賽諾菲幾個巨頭所主導(dǎo)，我國藥企所占市場份額還較小，以后還有很大的進口替代空間。根據(jù)中康圖表212015年國內(nèi)胰島素及其類似物主資料來源：中康CMH，財富證券力相似，但使用更方便，在減少低血糖發(fā)生的潛在危險方面胰島素類似物優(yōu)于人胰從各代胰島素的市場情況來看，目前主流為三代胰島素。并且三代胰島素還保圖表222014-2015年各類型胰島素國內(nèi)5年復(fù)合增長率三代胰島素數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)，財富證券口服降糖藥相比于胰島素更加方便，不用進行注射，目前占據(jù)糖尿病藥物市場一半以上的份額。口服降糖藥主要是以化學(xué)藥為主，占據(jù)90%以上的市場份額，中請務(wù)必閱讀正文之后的免責條款部分資料來源：中康CMH，財富證券資料來源：中康CMH，財富證券請務(wù)必閱讀正文之后的免責條款部分萄糖苷酶抑制劑、雙胍類等增速較慢，已經(jīng)趨于平穩(wěn)。目前，新型口服降糖藥市場圖表252014-2015年各類型口服降糖藥國內(nèi)重5年復(fù)合增長率DPP-4抑制劑磺脲類胰島素促泌劑非磺脲類胰島素促泌劑胰島素增敏劑資料來源：米內(nèi)網(wǎng)，財富證券近幾年來，我國糖尿病藥物申請數(shù)量逐年增加。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，我國糖資料來源：米內(nèi)網(wǎng)，財富證券資料來源：米內(nèi)網(wǎng)，財富證券抑制劑增長迅速。資料來源：米內(nèi)網(wǎng)，財富證券-20-請務(wù)必閱讀正文之后的免責條款部分-21-請務(wù)必閱讀正文之后的免責條款部分69367767723116243699511688666512913-22-請務(wù)必閱讀正文之后的免責條款部分伊格列凈662212格列美脲二甲雙胍11141462511511624資料來源：米內(nèi)網(wǎng)，財富證券從行業(yè)的整體情況來看，在糖尿病藥物領(lǐng)域，外資藥企在我國占據(jù)大部分的市場份額。但是經(jīng)過多年的發(fā)展，我國藥企也有了長足的進步，隨著多個仿制藥的上多的國家，同時隨著我國的收入水平逐年提高以及糖尿病知識的普及，整個糖尿病4.1通化東寶（600867）:國內(nèi)胰島素龍頭，仍有較大市重組胰島素保持穩(wěn)定增長，基層市場還有廣闊空間。目前公司的業(yè)績的主要來-23-請務(wù)必閱讀正文之后的免責條款部分來有望繼續(xù)拓展基層市場?；鶎邮袌鲆葝u素使用較少，多為口服降糖藥，但隨著公司將強對基層醫(yī)生的教育以及胰島素知識的普及，未來重組胰島素在基層市場將還國內(nèi)三代胰島素素生產(chǎn)企業(yè)。三代胰島素是國際上主流胰島素，由于價格較高，我還有較大的增長空間；在醫(yī)?？刭M、藥占比等政策的影響下，國產(chǎn)三代胰島素進口-24-請務(wù)必閱讀正文之后的免責條款部分拉魯肽仿制藥上市后，原料藥的需求量會大幅三季度業(yè)績增速加快。公司前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入189.20億元，同比增長加快主要是因為、子公司中美華東經(jīng)營穩(wěn)健增長，龍頭產(chǎn)品市場基礎(chǔ)好，基層市場拓展較快以及財務(wù)費用和稅費有所下降。令膠囊在器官移植抗排異、慢性腎病及肺纖維化等治療領(lǐng)域進入了國家醫(yī)保目錄，隨著更多科室的拓展以及基層市場的推進，百令膠囊有望維持快速增長。公司另一個拳頭產(chǎn)品阿卡波糖前三季度增速超過30%，阿卡波糖在我國口服降糖藥中市占率第一；公司主要競爭對手為德國拜耳，公司阿卡波糖價格低于拜耳，近年來公司市主要為他克莫司、嗎替麥考酚酯和環(huán)孢素三個品種規(guī)模及渠道優(yōu)勢促進公司市場份額進一步提升，-25-請務(wù)必閱讀正文之后的免責條款部分企業(yè)以及銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋不全、服務(wù)能力不強的中小型醫(yī)藥商業(yè)公司則不利。公司在率逐年提高，相比于進口產(chǎn)品有較大的價格優(yōu)勢，進口替代效應(yīng)明顯。受益于兩票-26-