保婦康栓治療宮頸炎性疾病合并人乳頭瘤病毒感染的療效觀察

保婦康栓治療宮頸炎性疾病合并人乳頭瘤病毒感染的療效觀察

宮頸的病因是風(fēng)險人類乳頭瘤病毒（pv）感染。30歲以上的高危性（h）iv感染的女性是宮頸的高危者。在宮頸癌的早診早治中,目前對HPV感染的防治,除干擾素栓劑的局部使用有一定效果外,尚缺少有效的局部使用藥物。保婦康栓主要含冰片及莪術(shù)油等抗腫瘤細(xì)胞及病毒的成分,目前臨床廣泛用于宮頸炎、陰道炎的治療。我們研究的目的是了解抗腫瘤及病毒的中成藥陰道局部使用可否達(dá)到抗HPV作用,以便開拓治療宮頸HPV感染的新途徑。1保婦康栓陰道用藥選擇2007年1月至2009年8月,中日友好醫(yī)院婦科門診確診為宮頸炎同時合并持續(xù)高危型HPV感染≥2年者,完成保婦康栓陰道用藥3個療程的婦女137例和未用藥婦女131例。1.1菌株選擇及入組時需符合以下情況(1)年齡在30~57歲之間,有性生活史的婦女。(2)經(jīng)雜交捕獲二代(HCⅡ)高危型HPV檢測,檢測次數(shù)≥2次,持續(xù)時間≥2年,結(jié)果均為陽性者(RLU/CO≥2)。(3)宮頸液基細(xì)胞學(xué)(LCT)檢測結(jié)果為正常或炎性反應(yīng)(輕、中度),此項(xiàng)積分分別記為0、1、2。(4)LCT結(jié)果為ASC-US或LSIL者行組織病理學(xué)檢查,結(jié)果為炎癥者。(5)宮頸糜爛(或稱柱狀上皮外移)無、輕、中度者。此項(xiàng)積分分別記為0、1、2。在(3)、(5)項(xiàng)中積分≥2者入選。接受口頭知情同意,按個人意愿非隨機(jī)入組。告知病人治療或觀察期間盡量避免性生活3個月。1.2重度臟器外移(1)滴蟲、霉菌、淋病奈瑟菌、衣原體任何一種感染者。(2)重度柱狀上皮外移者。(3)有重要臟器疾病者。(4)過敏體質(zhì)者。(5)孕期或哺乳期者。(6)宮頸上皮內(nèi)瘤變(CIN)或?qū)m頸癌者。1.3tocytepep試劑盒(1)LCT檢測采用美國TriPath公司的AutoCytePrep試劑盒。(2)HCⅡ檢測采用美國QiGene公司試劑盒。(3)同一實(shí)驗(yàn)室,同一組技術(shù)人員,標(biāo)本盲法編號,進(jìn)行HCⅡ和LCT測定。1.4陰道局部加藥,主要分為3個月,2.觀察組:保婦康栓(海南碧凱藥業(yè)有限公司生產(chǎn)),1.74g/枚,每次1枚,每晚1次,放置陰道深處,月經(jīng)干凈后連用16d,共3個療程(3個月)。對照組:不用任何藥物觀察。1.5陪同診斷用藥3個月后,停藥1個月(30±2)d,返診行婦科檢查及HCⅡ、LCT檢測。1.6宮頸炎指標(biāo)積分(1)HCⅡ檢測比值改善率分為:轉(zhuǎn)陰:治療后HCⅡ值≤1。顯著改善:未轉(zhuǎn)陰,但改善率≥66%;改善:改善率≥33%,<66%。無改善:改善率<33%。升高:HCⅡ檢測比值高于治療前。(2)宮頸炎指標(biāo)積分改善率分為:痊愈:LCT陰性,宮頸光滑。顯效:未達(dá)痊愈,但改善率≥66%。有效:改善率≥33%,<66%。無效:改善率<33%或升高。宮頸炎指標(biāo)積分=細(xì)胞學(xué)(LCT)積分+體征(宮頸糜爛)積分。改善率=(治療前值-治療后值)/治療前值×100%。1.7統(tǒng)計處理應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行t檢驗(yàn)、秩和檢驗(yàn)、χ2檢驗(yàn)、確切概率等統(tǒng)計學(xué)分析。2結(jié)果2.1治療前的基本理論治療前年齡、宮頸炎指標(biāo)積分、HPV檢測RLU/CO比值兩組間均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表1。2.2治療后的療效分析2.2.1對照組p>0.0見表2、表3。觀察組HPV檢測RLU/CO比值中位數(shù)明顯小于對照組(P<0.01)。觀察組HCⅡ轉(zhuǎn)陰率明顯高于對照組(P<0.01)。觀察組HCⅡ比值顯著改善率明顯高于對照組(P<0.01),觀察組HCⅡ比值升高率明顯低于對照組(P<0.01)。同時4個月后LCT的檢測結(jié)果顯示,觀察組未發(fā)生LSIL及ASC-H,而對照組有14例異常,其中細(xì)胞學(xué)結(jié)果為HSIL7例,ASC-H7例,組織病理學(xué)證實(shí)7例為CIN2、3,4例為CIN1,3例為炎癥。2.2.23個月后，停止服用1個月后，兩組間宮頸炎指數(shù)細(xì)胞學(xué)和癥狀的計算有所增加見表4。觀察組痊愈率、顯效率均明顯高于對照組(P<0.01)。觀察組無效率明顯低于對照組(P<0.01)。3討論3.1保婦康栓對陰血型肉毒以及間情表達(dá)的影響本試驗(yàn)采用的保婦康栓主要成分為莪術(shù)油。中藥莪術(shù)屬姜科姜黃屬植物,含莪術(shù)醇、莪術(shù)酮、莪術(shù)雙酮等20余種化學(xué)成分。體外實(shí)驗(yàn)通過RT-PCR半定量檢測發(fā)現(xiàn),應(yīng)用保婦康栓后,宮頸癌SiHa細(xì)胞中HPV16E6、E7基因片段mRNA的表達(dá)量明顯降低,提示保婦康栓對于整合于宿主細(xì)胞染色體上的HPV基因片段的表達(dá)具有抑制作用,從而抑制腫瘤細(xì)胞的增殖。同時保婦康栓有廣譜的抗菌作用,對于宮頸和陰道的各種炎性疾病有較好的療效。3.2保婦康栓治療高危型hpv感染的臨床效果宮頸癌的病因主要由高危型HPV感染所致。正常宮頸暴露于HPV后,多數(shù)是短暫感染過程,大部分感染者可以通過自身免疫應(yīng)答自行清除。HPV感染持續(xù)存在,尤其是年齡≥30歲,是進(jìn)展為宮頸癌的高危因素。HCⅡ檢測方法的分析敏感性為4700個病毒拷貝/mL,相當(dāng)于每毫升樣本懸液中有1pgHPV-DNA,以此值作為陽性與陰性的臨界值是為了使HCⅡ臨床檢測出≥CIN2宮頸病變的敏感性和特異性均達(dá)最佳。HCⅡ陰性的女性可能實(shí)際上存在HPV高危型的感染,但其臨床上患宮頸高度病變(≥CIN2)的風(fēng)險很小。HCⅡ法是HPV-DNA檢測方法中最適合臨床使用的方法。本文對268例年齡平均為41歲的持續(xù)高危型HPV感染者進(jìn)行觀察的結(jié)果,保婦康栓使高危型HPV感染婦女HCⅡ轉(zhuǎn)陰率、HCⅡ比值顯著改善率明顯增高,HCⅡ值比治療前升高者明顯降低(P<0.01),說明保婦康栓有一定的抗HPV感染的作用。并