中藥藥劑學(xué)課件：散劑顆粒劑

散劑第一節(jié)概述第二節(jié)散劑的制法第三節(jié)散劑的質(zhì)量檢查、包裝與貯存第一節(jié)概述一、含義：系指飲片或提取物經(jīng)粉碎、均勻混合而制成的粉末狀劑型?！段迨》健贰饵S帝內(nèi)經(jīng)》有記載古：“散者散也，去急病用之”《本草綱目》：“湯散蕩滌之急方，下咽易散而行速也”《名醫(yī)別錄》：“先切細(xì)曝燥乃搗，有各搗者，有合搗者……”

1.分散度大、奏效快2.劑量可隨證增減，易于控制，尤其適用于嬰幼兒、老人3.制備簡單，對潰瘍、外傷起到收斂保護(hù)作用4.比表面積大，嗅味、刺激性、吸濕性及化學(xué)活動(dòng)性等也相應(yīng)增大，揮發(fā)性成分易散失5.口感不好，劑量較大的還會(huì)造成服用困難6.腐蝕性強(qiáng)及易吸潮變質(zhì)的藥物，不宜配成散劑二、特點(diǎn)三、分類1.按醫(yī)療用途分類內(nèi)服散劑散劑外用散劑口服散劑吸入散劑撒布散劑吹入散劑牙用散劑殺蟲散劑散劑單散劑復(fù)方散劑按藥物組成散劑含毒性藥物含液體組分散劑按藥物性質(zhì)含共熔組分分劑量散劑非劑量散劑散劑按劑量第二節(jié)散劑的制法一、一般散劑的制法二、各類特殊散劑的制法一、一般散劑的制法粉碎過篩

混合

分劑量質(zhì)檢包裝混合：使多種固體粉末相互交叉分散的過程或操作。1.機(jī)理切變混合：固體粉末的不同組分在機(jī)械力作用下，在其界面間發(fā)生切變。對流混合：固體粉末靠機(jī)械力在混合器械中，從一處轉(zhuǎn)移到另一處，經(jīng)過多次轉(zhuǎn)移使粉末在對流作用下而達(dá)到混合。

擴(kuò)散混合：混合容器內(nèi)的粉末紊亂運(yùn)動(dòng)改變了它們間的相對位置時(shí)，則稱為擴(kuò)散混合。

2.混合方法(1)打底套色法：(2)等量遞增法1+1=2+2=4+4=8+8=16+16冰片50g硼砂(炒)500朱砂60g玄明粉500g研缽和球磨機(jī)混合筒槽形混合機(jī)與三用混合機(jī)

3.混合器械(三)分劑量分劑量:將混合均勻的散劑按照所需劑量分成相等重量份數(shù)的過程或操作。1.目測法(估分法)2.重量法3.容量法二、包裝與貯存包裝（1）包裝紙有光紙：不易吸濕、不揮發(fā)、性質(zhì)穩(wěn)定的散劑。玻璃紙：揮發(fā)性及油脂性藥物不宜于包裝引濕性、易風(fēng)化及易被二氧化碳等氣體分解的散劑。蠟紙：易引濕、風(fēng)化及二氧化碳作用下易變質(zhì)的散劑；包裝毒性藥時(shí)可減少吸附損耗不適用于包裝含揮發(fā)性藥物，如冰片、樟腦、薄荷腦、麝香等的散劑(2)玻璃瓶(管)：適用于裝芳香細(xì)料藥、揮發(fā)性藥、含毒性藥和引濕藥物的散劑。(3)硬膠囊：(4)聚乙烯塑料薄膜袋2.包裝方法3.貯存密封三、各類特殊散劑的制法(一)含毒性藥物的散劑

倍散：毒性藥中添加一定比例量的賦形劑制成稀釋散或稱倍散稀釋比例：可按藥物的劑量而定

0.01～0.1g者，10倍散在0.01g以下，百倍或千倍稀釋劑：無顯著藥理作用且不與主藥發(fā)生作用品種:乳糖、淀粉、蔗糖、糊精、碳酸鈣、硫酸鈣等著色劑：如胭脂紅、莧菜紅、靛藍(lán)等例1硫酸阿托品倍散【處方】硫酸阿托品1.0g，胭脂紅乳糖(l.0%)1.0g，乳糖98.0g?！局品ā垦心ト樘鞘寡欣彵陲柡秃髢A出，將硫酸阿托品與胭脂紅乳糖置研缽中研合均勻，再以等量遞增法逐漸加入乳糖研勻，待全部色澤一致后即得?！居猛尽坑糜谖改c痙攣疼痛?！居昧俊刻弁磿r(shí)一次服0.1g(相當(dāng)于硫酸阿托品0.001g)。(二)含可形成低共熔濕合物的散劑低共熔現(xiàn)象：當(dāng)兩種或更多種藥物經(jīng)混合后有時(shí)出現(xiàn)潤濕或液化現(xiàn)象藥理作用增強(qiáng)：宜采用低共熔法混合藥理作用無變化：先形成低共熔混合物，再與其他固體成分混合，使分散均勻?；蛘叻謩e以固體成分稀釋低共熔成分，再輕輕混合，使分散均勻。含有揮發(fā)油或其他足以溶解低共熔混合物的液體：可先將低共熔混合物溶解，借噴霧法噴入于其他固體成分中，混勻藥理作用減弱：避免共熔可形成低共熔混合物的散劑的配制原則例避瘟散【處方】甲：白芷42g，豆蔻仁36g，丁香6g，檀香18g，木瓜7.5g，降香3g，零陵香3g。乙：麝香0.6g，冰片15g，薄荷腦5.4g，朱砂90g，人造麝香1.5g。丙：甘油60g，玫瑰油少許。【制法】(1)配料：按處方將上藥炮制合格，稱量配齊。麝香、薄荷腦、朱砂單包。

(2)粉碎：將朱砂研為極細(xì)粉，麝香研為細(xì)粉過六至七號篩。余藥檀香等九味共研為細(xì)粉，和勻過五至六號篩。

(3)混合：取朱砂細(xì)粉置研缽內(nèi)，依次與麝香、檀香等九味細(xì)粉，用套色法，陸續(xù)配研、和勻；再將上列冰片、薄荷腦同研至液化，另取甘油加入，與上細(xì)粉研和均勻，過篩，包裝。

痱子粉（作業(yè)）水楊酸14g硼酸85.0g氧化鋅60.0g升華硫40.0g麝香草酚6.0g薄荷腦6.0g薄荷油6.0ml樟腦6.0g淀粉100g滑石粉加至1000g(三)含液體藥物的散劑一般可利用處方中其他固體組分吸收后研勻液體組分含量較大：另加適當(dāng)賦形劑當(dāng)液體組分含量過大：加熱蒸去大部分水分加入固體藥物或賦形劑后，低溫干燥、研勻即可。(四)眼用散劑1質(zhì)量要求：粉末極細(xì)粉，均勻細(xì)膩應(yīng)要求無致病菌，不得含假單胞菌和金黃色葡萄球菌用于眼部損傷及手術(shù)后的，必須絕對無菌2制備配制的用具應(yīng)滅菌配制操作應(yīng)在清潔、避菌環(huán)境下進(jìn)行；成品滅菌，密封保存。

第三節(jié)、散劑的質(zhì)量檢查一、質(zhì)量檢查1外觀均勻度檢查：干燥、疏松、均勻、色