跨入第二梯隊 展望未來十年 -RDPAC 跨國公司中國研發(fā)中心的戰(zhàn)略價值報告

審改革，提升新藥臨床開發(fā)和上市獲批的效率；另一方面，創(chuàng)新藥醫(yī)保報銷和系也自2017年起出現(xiàn)進展，創(chuàng)新藥品上市的市場回報激勵企業(yè)與投資者持續(xù)投入創(chuàng)新。在政策環(huán)境不斷改善的同時，資本大量涌入，人才不斷聚集。中國創(chuàng)新生態(tài)同發(fā)布的《構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》報新藥數(shù)量占全球比重這兩大指標，中國位居全球醫(yī)藥創(chuàng)新的第三梯隊。而RDPAC最新分析顯示，至2018年中國醫(yī)藥研發(fā)已經(jīng)從全球醫(yī)藥創(chuàng)新第三梯隊跨進第二梯隊的全球比重已由2016年的4.1%升至7.8%，僅次于美國；在上市新藥數(shù)量方面，中國要保持中國醫(yī)藥創(chuàng)新的持久活力，真正提高中國醫(yī)藥創(chuàng)新的含金量、突破性和原創(chuàng)性，未來十年需圍繞三個方面的問題深入除藥企之外，參與創(chuàng)新的各方，包括醫(yī)院、醫(yī)生、高校、科研機構(gòu)等，應(yīng)繼續(xù)加深合醫(yī)藥創(chuàng)新是解決民生問題的根本需要，而未被滿足的臨床需求應(yīng)是中國醫(yī)藥糖尿病、腫瘤等患者人群數(shù)量大且高增長的病種，也包括由于人口基數(shù)大而患者數(shù)量相對較多的罕見病種。與歐美主要醫(yī)藥市場不同，中風(fēng)、肝癌、胃癌、食道癌等疾病在中國為高發(fā)疾病，這些疾病對中國患者帶來的負擔遠高于歐美國家；而針對此類中國患者群體高負擔病種的上市新藥數(shù)量還較少，應(yīng)成為下一步醫(yī)藥創(chuàng)新的重點。中國腫瘤學(xué)一期臨床實驗聯(lián)盟的調(diào)查顯示，在2017年國內(nèi)正在進行的180項一跨國藥企的中國研發(fā)中心深入融入全球研發(fā)策略和體系中，在研發(fā)職能設(shè)置、臨床試驗參與、創(chuàng)新產(chǎn)品上市、研發(fā)模式探索等多個維度上近年來取得積極進展。研發(fā)職能方面，現(xiàn)有跨國藥企的中國研發(fā)中心規(guī)模不斷擴張，而新一輪投入建設(shè)的研發(fā)中心也相繼落成?？鐕幤笤谥袊难邪l(fā)模式更加多元化，藥企創(chuàng)新產(chǎn)品加速進入中國市場，2017年和2018年在中國上市的新藥數(shù)量分別達到管線資產(chǎn)數(shù)量較多、疾病領(lǐng)域相對聚焦等三個特點。領(lǐng)先企業(yè)一方面加速國內(nèi)研發(fā)上市，一方面也積極以全球化開發(fā)為目標，志在惠及中國和全球患者。中國藥企已開始跨國企業(yè)和本土藥企開始在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各環(huán)節(jié)全方位鋪開競爭，而競爭也是中國醫(yī)藥創(chuàng)新能力快速發(fā)展的助推劑。目前創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才短缺嚴重，以臨床面向未來，跨國企業(yè)和本土藥企應(yīng)攜手努力，著眼長期，為行業(yè)和企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展目前中國本土醫(yī)藥創(chuàng)新仍以漸進性創(chuàng)新為主，突破性、原創(chuàng)性創(chuàng)新的成果相對較少。一個主要原因在于突破性和原創(chuàng)性創(chuàng)新需要基礎(chǔ)研究的長期投入，但這一方面中增長到2016年的2.1%，與發(fā)達國家的差距（如美國2016年為2.7%）正在縮小。但2016年為5.2%)，同發(fā)達國家（如美國2016年為16.8%）仍存在顯著差距。科研環(huán)國在生物醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究高水平期刊上發(fā)表論文意義上的突破創(chuàng)新及可轉(zhuǎn)化性成果。在科技為進一步完善醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的多方合作，除藥企、高校、科研機構(gòu)外，還應(yīng)充分發(fā)揮醫(yī)院和醫(yī)生的作用。醫(yī)院和醫(yī)生更深切地了解臨床需求，可與高校和科研機構(gòu)及藥企合作建立研究平臺。在臨床階段，中國研究者參與藥企國際多中心試展望未來十年，以病患需求為導(dǎo)向，跨國藥企和本土企