地理標(biāo)志產(chǎn)品 樟樹(shù)吳茱萸說(shuō)明

《地理標(biāo)志產(chǎn)品樟樹(shù)吳茱萸》地方標(biāo)準(zhǔn)修訂說(shuō)明一、工作簡(jiǎn)況（一）任務(wù)來(lái)源《地理標(biāo)志產(chǎn)品樟樹(shù)吳茱萸》由宜春市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局提出，市場(chǎng)監(jiān)督管理局下達(dá)，樟樹(shù)市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)修訂編制。（二）起草單位起草單位：樟樹(shù)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、樟樹(shù)市藥業(yè)局、質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院。二、修訂標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義樟樹(shù)市藥業(yè)源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，其中樟樹(shù)吳茱萸被稱(chēng)為“三子一殼”（車(chē)前子、黃梔子、樟樹(shù)吳茱萸、清江枳殼）之一，是江西的道地中藥材。具有不開(kāi)口，內(nèi)無(wú)種子，氣芳香濃郁，味辛辣刺舌而苦，有效成分高等特點(diǎn)，在中藥界享有盛譽(yù)。樟樹(shù)吳茱萸于2010年獲得國(guó)家地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品（公告號(hào)：2010年第15號(hào)）。自1972年以來(lái)，樟樹(shù)市（原清江縣）開(kāi)始規(guī)模化種植吳茱萸，到2000年已有面積1.8萬(wàn)畝，國(guó)家科技部把樟樹(shù)吳茱萸列為中藥材規(guī)范化種植產(chǎn)業(yè)支柱項(xiàng)目之一。目前，樟樹(shù)市常年種植樟樹(shù)吳茱萸面積15.7萬(wàn)畝，年產(chǎn)量11770.5萬(wàn)千克，產(chǎn)值200175.5萬(wàn)元。種植藥農(nóng)6千余戶(hù)，戶(hù)均收入4萬(wàn)多元。目前發(fā)現(xiàn)樟樹(shù)吳茱萸的地理標(biāo)志產(chǎn)品地方標(biāo)準(zhǔn)和公告號(hào)（2010年第15號(hào)）質(zhì)量技術(shù)要求中，存在著理化指標(biāo)項(xiàng)目和數(shù)值不一致問(wèn)題，即地理標(biāo)志產(chǎn)品的地方標(biāo)準(zhǔn)(DB36/T1038-2018《地理標(biāo)志產(chǎn)品樟樹(shù)吳茱萸》)中“吳茱萸堿和吳茱萸次堿總含量”“水分”等理化指標(biāo)不符合該地理標(biāo)志產(chǎn)品的保護(hù)要求，導(dǎo)致企業(yè)在申請(qǐng)地理標(biāo)志專(zhuān)用標(biāo)志時(shí)，依據(jù)樟樹(shù)吳茱萸產(chǎn)品地方標(biāo)準(zhǔn)出具的檢測(cè)報(bào)告不符合審核要求，企業(yè)無(wú)法申報(bào)使用地理標(biāo)志專(zhuān)用標(biāo)志。同時(shí)標(biāo)準(zhǔn)中涉及的一些規(guī)范性引用文件被新的標(biāo)準(zhǔn)所代替。因此，需要對(duì)DB36/T1038-2018《地理標(biāo)志產(chǎn)品樟樹(shù)吳茱萸》地方標(biāo)準(zhǔn)中的理化指標(biāo)和其他不符合目前技術(shù)要求的條款進(jìn)行修訂，打通企業(yè)申報(bào)專(zhuān)用標(biāo)志使用的難點(diǎn)問(wèn)題，使得更多企業(yè)能申報(bào)并獲得地理標(biāo)志專(zhuān)用標(biāo)志,有效提高樟樹(shù)吳茱萸的知名度、信譽(yù)度,增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和品牌影響力。本標(biāo)準(zhǔn)的修訂符合提出的明確地方標(biāo)準(zhǔn)“突出地方特色（滿(mǎn)足本省自然條件、風(fēng)俗習(xí)慣、地理標(biāo)志產(chǎn)品和生態(tài)文明建設(shè)等特殊技術(shù)要求）或公益屬性”的要求。同時(shí)也符合了樟樹(shù)市振興中國(guó)藥都推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展要求，能更有力推進(jìn)樟樹(shù)吳茱萸地理標(biāo)志產(chǎn)品的傳承與保護(hù)。三、主要起草過(guò)程1、為了科學(xué)重新修訂《地理標(biāo)志產(chǎn)品樟樹(shù)吳茱萸》地方標(biāo)準(zhǔn)，樟樹(shù)市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局成立了標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審修訂小組，召開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)修訂小組會(huì)議，制定了《地理標(biāo)志產(chǎn)品樟樹(shù)吳茱萸》編寫(xiě)方案，復(fù)審修訂小組廣泛查閱資料和進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查，于2023年3月完成了《地理標(biāo)志產(chǎn)品樟樹(shù)吳茱萸》標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。2、廣泛征求意見(jiàn)。修訂小組下一步將召集相關(guān)種植和生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行反復(fù)討論、修改，進(jìn)一步完善，并形成第一次征求意見(jiàn)稿。四、修定標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系標(biāo)準(zhǔn)編制遵循“科學(xué)性、客觀性和可操作性”的原則，理化指標(biāo)、衛(wèi)生指標(biāo)與國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)以及《中華人民共和國(guó)藥典（2020年版）》接軌，在此基礎(chǔ)上重點(diǎn)突出感官指標(biāo)和理化指標(biāo)，并注重標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的可操作性。（一）科學(xué)性標(biāo)準(zhǔn)的制定過(guò)程中采用調(diào)查法、專(zhuān)家座談法、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查研究、試驗(yàn)驗(yàn)證等多種研究方法，科學(xué)的研究方法為標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的科學(xué)性提供了有力的保障。（二）客觀性在標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程中充分考慮了樟樹(shù)吳茱萸種植、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的實(shí)際情況，盡量做到標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容切合種植和生產(chǎn)實(shí)際認(rèn)知。（三）可操作性標(biāo)準(zhǔn)中所涉及的理化指標(biāo)設(shè)置科學(xué)合理，提出的方法、要求易于操作，對(duì)樟樹(shù)吳茱萸的種植生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的提高能夠起到積極的引導(dǎo)和規(guī)范作用。制訂標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部份：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定和內(nèi)容編寫(xiě)。標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)主要依據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法規(guī)、規(guī)范進(jìn)行編寫(xiě)：GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB3095環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB5084農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)GB/T8321農(nóng)藥合理使用準(zhǔn)則GB15618土壤環(huán)境質(zhì)量農(nóng)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)（試行）WM/T2藥用植物及制劑外貿(mào)綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)NY/T39綠色食品農(nóng)藥使用準(zhǔn)則JJF1070定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部一一通則0211:藥材和飲片取樣方法《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部一一通則0502:薄層色譜法《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部一一通則2301:雜質(zhì)測(cè)定法《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部一一通則0832:水分測(cè)定法(第二法)《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部一一通則2302:灰分測(cè)定法《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部一一通則2201:浸出物測(cè)定法五、主要條款的說(shuō)明《地理標(biāo)志產(chǎn)品樟樹(shù)吳茱萸》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了地理標(biāo)志產(chǎn)品樟樹(shù)吳茱萸的術(shù)語(yǔ)和定義、地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)范圍、自然環(huán)境、要求、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。根據(jù)相關(guān)實(shí)地調(diào)研信息和代表性樣品分析結(jié)果以及綜合考慮國(guó)家地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品公告號(hào)：2010年第15號(hào)關(guān)于樟樹(shù)吳茱萸的質(zhì)量技術(shù)要求，形成了標(biāo)準(zhǔn)文稿。其中：（一）規(guī)范性引用文件《中華人民共和國(guó)藥典（2020年版）》已經(jīng)出版，舊版《中華人民共和國(guó)藥典（2015年版）》，需要更新規(guī)范性引用文件。（二）質(zhì)量要求1、水分：參照了《中華人民共和國(guó)藥典（2020年版）》的水分要求，結(jié)合樣品檢測(cè)結(jié)果，更新本標(biāo)準(zhǔn)要求由水分為＜13%更新為≤11%。2、吳茱萸堿和吳茱萸次堿總含量：參照了《中華人民共和國(guó)藥典（2020年版）》要求，結(jié)合樣品檢測(cè)結(jié)果，更新本標(biāo)準(zhǔn)要求由吳茱萸堿和吳茱萸次堿為≥0.15更新為≥0.23。六、重大意見(jiàn)分歧的處理依據(jù)和結(jié)果無(wú)。七、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的措