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×××公司驗(yàn)證文件驗(yàn)證文件驗(yàn)證文件GLZY-20BS型冷凍干燥機(jī)是凍干粉針劑生產(chǎn)的重要設(shè)備,必須對(duì)設(shè)備的安裝情況,在位清洗系統(tǒng)和一套SIP在位消毒系統(tǒng)以及安全連鎖裝置。設(shè)備凍干箱,擱板,冷凝器真空泵,循環(huán)泵,液壓泵,板式交換器,PLC,觸摸屏,水環(huán)泵符合要求。公用介質(zhì)連接電壓380V三相五線(xiàn)制,頻率50Hz,功率164KW,接地保護(hù),壓縮空氣壓力≥0.5Mpa,驗(yàn)證文件驗(yàn)證文件無(wú)驗(yàn)證文件3.3.3.1更換運(yùn)行狀態(tài),打開(kāi)電源總開(kāi)關(guān)、PLC電源、開(kāi)啟循環(huán)泵1,3或2,4,1冷凝器的溫度和前后箱真空度,制品溫度達(dá)到0℃以上時(shí),進(jìn)行二次升溫至最高許可溫手動(dòng)程序自動(dòng)程序驗(yàn)證文件為防止誤操作,在執(zhí)行冷凍干燥時(shí)與在位清洗、在位驗(yàn)證文件30℃,記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)。123456789123456789驗(yàn)證文件123456789板層(冷媒)從室溫(20℃)降至-40℃的時(shí)間不大于60min,最低溫度為-55℃按照《Lyo-40真空冷凍干燥機(jī)使用、清潔、維護(hù)的驗(yàn)證文件從室溫(20℃)降至-40℃的時(shí)間不大于30min;最低溫度為-70℃。按照《GLZY-20BS真空冷凍干燥機(jī)使用、清潔、維護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序》操作,確認(rèn)按照《GLZY-20BS真空冷凍干燥機(jī)使用、清潔、維護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序》操作,當(dāng)板驗(yàn)證文件通過(guò)對(duì)抽真空度速率的測(cè)定,判斷真空系統(tǒng)工率驗(yàn)證文件按照《GLZY-20BS真空冷凍干燥機(jī)使用、清潔、維護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序》在空載狀態(tài)Q3/S清洗結(jié)束,箱體內(nèi),板層表面都得到清洗,無(wú)清按操作程序,向清洗管道內(nèi)通入>0.3Mpa的注射用水通過(guò)噴作上下運(yùn)動(dòng),消除箱內(nèi)死角和板層死角,清洗時(shí)間為15分鐘,清洗結(jié)驗(yàn)證文件

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