產(chǎn)品質(zhì)量策劃

產(chǎn)品質(zhì)量策劃1.產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任矩陣圖效勞供方如熱處理設(shè)計責(zé)任僅限制造貯存、運輸?shù)鹊却_定范圍XXX方案和確定X產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)X可行性XXX過程設(shè)計和開發(fā)XXX產(chǎn)品和過程確認XXX反響、評定和糾正XXX控制方案方法論XXX矩陣圖對三種類型的供方描述了產(chǎn)品質(zhì)量籌劃功能，以幫助供方確定他們的籌劃責(zé)任范圍。2.產(chǎn)品質(zhì)量籌劃的根本原那么

產(chǎn)品質(zhì)量籌劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。產(chǎn)品質(zhì)量籌劃的目標(biāo)是促進與所涉及的每一個人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量籌劃依賴于公司高層管理者對努力到達使顧客滿意這一宗旨的承諾。3.

產(chǎn)品質(zhì)量籌劃——

益處※引導(dǎo)資源，使顧客滿意；※促進對所需更改的早期識別；※防止晚期更改；※以最低的本錢及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。4.

產(chǎn)品質(zhì)量籌劃——組織小組

產(chǎn)品質(zhì)量籌劃中供方的第一步是確定橫向職能小組職責(zé)，有效的產(chǎn)品質(zhì)量籌劃不僅僅需要質(zhì)量部門的參與。適當(dāng)時，初始小組可包括工程、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場效勞、分承包方和顧客方面的代表。5.產(chǎn)品質(zhì)量籌劃——

確定范圍在產(chǎn)品工程的最早階段，對產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組而言，重要的是識別顧客需要、期望和要求。小組必須召開會議，至少：選出工程小組負責(zé)人負責(zé)監(jiān)督籌劃過程(有時，在籌劃循環(huán)中小組負責(zé)人輪流擔(dān)任可能更為有利)；確定每一代表方的角色和職責(zé)；確定顧客——內(nèi)部和外部；確定顧客的要求(如適用，使用附錄B中所述的QFD)；確定小組職能及小組成員，哪些個人或分包方應(yīng)被參加到小組，哪些可以不需要；理解顧客的期望，如：設(shè)計、試驗次數(shù)；對所提出來的設(shè)計、性能要求和制造過程評定其可行性；確定本錢、進度和必須考慮的限制條件；確定所需的來自于顧客的幫助；確定文件化過程或方法。6.

產(chǎn)品質(zhì)量籌劃——

小組間的聯(lián)系

產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組應(yīng)建立和其它顧客與供方小組的聯(lián)系渠道，這可以包括與其它小組舉行定期會議。小組與小組的聯(lián)系程度取決于需要解決的問題的數(shù)量。7.產(chǎn)品質(zhì)量籌劃——

培訓(xùn)產(chǎn)品質(zhì)量方案的成功依賴于有效的培訓(xùn)計劃，它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發(fā)技能。8.產(chǎn)品質(zhì)量籌劃——

顧客和供方的參與主要顧客可與其供方共同進行質(zhì)量籌劃。但供方有義務(wù)建立橫向職能小組來管理產(chǎn)品質(zhì)量籌劃過程。供給商同樣要求其承包方。9.產(chǎn)品質(zhì)量籌劃——

同步工程

同步工程是橫向職能小組為一共同目的而進行的努力的程序，它將替代逐級轉(zhuǎn)換的工程技術(shù)實施過程的各個階段，其目的是盡早促進優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入，產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組要確保其它領(lǐng)域/小組的方案和執(zhí)行活動支持共同目標(biāo)。10.產(chǎn)品質(zhì)量籌劃——

控制方案控制方案是控制零件和過程系統(tǒng)的書面描述，單獨的控制方案包括三個獨立的階段：樣件－－在樣件制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述；試生產(chǎn)－－在樣件試制之后，全面生產(chǎn)之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述；生產(chǎn)－－在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的綜合文件。11.

產(chǎn)品質(zhì)量籌劃——

問題的解決

在籌劃過程中，小組將遇到些產(chǎn)品設(shè)計和或加工過程的問題，這些問題可用表示規(guī)定職責(zé)和時間進度的矩陣表形成文件。在困難的情況下，建議使用多方論證的解決方法。12.

產(chǎn)品質(zhì)量的進度方案產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組在完成組織活動后的第一項工作是制定進度方案。在選擇需作方案并繪制成圖的進度要素時，應(yīng)考慮產(chǎn)品的類型、復(fù)雜性和顧客的期望。所有的小組成員都應(yīng)在每一事項、措施和進度上取得一致意見。一個組織良好的進度圖表應(yīng)列出任務(wù)、安排和或其它事項。同時，圖中還對策劃小組提供了跟蹤進展和制定會議日程的統(tǒng)一格式。為了便于報告狀況，每一事項應(yīng)具備“起始〞和“完成〞日期，并記錄進展的實際。有效的狀況報告使監(jiān)控焦點集中于要求特別注意的工程，以起到支持工程監(jiān)測的作用。13.產(chǎn)品質(zhì)量籌劃進度圖表策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認反饋、評定和糾正措施生產(chǎn)策劃概念提出/批準項目批準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)14.第一章方案和確定工程15.產(chǎn)品質(zhì)量籌劃——

方案和確定工程輸入顧客的呼聲◎市場研究◎保修記錄和質(zhì)量信息◎小組經(jīng)驗業(yè)務(wù)方案營銷戰(zhàn)略產(chǎn)品過程基準數(shù)據(jù)產(chǎn)品過程設(shè)想產(chǎn)品可靠性研究顧客輸入16.產(chǎn)品質(zhì)量籌劃——

方案和確定工程輸出設(shè)計目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單產(chǎn)品保證方案管理者支持17.顧客的呼聲

“顧客的呼聲〞包括來自內(nèi)部和或外部

顧客們的抱怨、建議、資料和信息。18.顧客的呼聲——

市場研究產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組可能需要獲取反映顧客呼聲的市場研究資料和信息。以下來源有助于識別顧客關(guān)注的事項需求，并將這些關(guān)注事項轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品和過程特性：※對顧客的采訪※顧客意見征詢與調(diào)查※市場測試和定位報告※新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究※競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究※運行情況良好(TGR)報告19.顧客的呼聲——

保修記錄和質(zhì)量信息

為了評定在產(chǎn)品的設(shè)計、制造、安裝和使用當(dāng)中再發(fā)生不合格的可能性，應(yīng)制定一份以往顧客所關(guān)注問題/需要的清單，這些應(yīng)作為其它設(shè)計要求的擴展來考慮并且應(yīng)包括在對顧客需要的分析中。20.以下工程中的許多內(nèi)容有助于小組識別顧客關(guān)注問題/需要，并優(yōu)選出適當(dāng)?shù)慕鉀Q方案：運行情況不良(TGW)報告保修報告供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報告能力指數(shù)顧客工廠退貨和拒收問題解決報告現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析顧客的呼聲——

保修記錄和質(zhì)量信息21.

顧客的呼聲——

小組經(jīng)驗小組適當(dāng)時可利用包括如下內(nèi)容的任何信息來源：

來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)(QFD)工程的輸入；媒介的評論和分析；雜志和報刊報告等；顧客的信件和建議；運行情況良好(TGR)/運行情況不良(TGW)報告；銷售商意見；車隊負責(zé)人的意見；現(xiàn)場效勞報告；

22.

利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價；

道路行使體驗；

管理者的意見或指示；

由內(nèi)部顧客報告的問題和議題；

政府的要求和法規(guī)；

合同評審

23.業(yè)務(wù)方案/營銷戰(zhàn)略

顧客業(yè)務(wù)方案和和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量方案的設(shè)定框架。業(yè)務(wù)方案可將限制性要求施加給小組〖諸如進度、本錢、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)(R&D)資源〗而影響其執(zhí)行方向。營銷戰(zhàn)略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷售點和主要的競爭者。24.產(chǎn)品/過程基準數(shù)據(jù)基準確定將為建立產(chǎn)品/過程能力目標(biāo)提供輸入；研究和開發(fā)也可提供基準和概念。成功的基準確定方法為：識別適宜的基準；了解你目前狀況和基準之間產(chǎn)生差距的原因；制定縮小與基準差距、符合基準或超過基準的方案。25.產(chǎn)品/過程設(shè)想

設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計和

過程概念，它們包括技術(shù)革新、先進的材

料可靠性評估和新技術(shù)。

所有這些都應(yīng)用作輸入。26.產(chǎn)品可靠性研究這一類型的數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時

間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及長期

可靠性/耐久性試驗的結(jié)果。27.顧客輸入產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價值信息，此外，后續(xù)產(chǎn)品顧客可能已進行局部或全部前面已提到的評審和研究。顧客和/或供方應(yīng)使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。28.設(shè)計目標(biāo)

設(shè)計目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和可度量的設(shè)計目標(biāo)。設(shè)計目標(biāo)的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設(shè)計活動中。29.可靠性和質(zhì)量目標(biāo)可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、工程目標(biāo)及可靠性基準的根底上制建立起來的。顧客需要和期望的例子可以是無平安問題和可維修性。有些可靠性基準可以是競爭者產(chǎn)品的可靠性、消費者的報告或在一設(shè)定時間內(nèi)修理的頻率?？偟目煽啃阅繕?biāo)可用概率和置信度表示。質(zhì)量目標(biāo)是基于持續(xù)改進的目標(biāo)，諸如零件/百萬(PPM)、缺陷水平或廢品降低率。30.初始材料清單小組在產(chǎn)品/過程設(shè)想的根底上應(yīng)制定一份初始材料清單，并包括早期分承包方名單。為了識別初始特定產(chǎn)品/過程特性，有必要事先選定適宜的設(shè)計和制造過程。31.初始過程流程圖預(yù)期的制造過程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品/過程設(shè)想開展而來的過程流程圖來描述。32.產(chǎn)品和過程特殊特性的

初始清單除了由供方根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇外，特殊的產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。在這一階段，小組應(yīng)確保制定出通過對有關(guān)顧客需要和期望的輸入的分析而得出的產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單。這一清單制定基于(但不限于)以下方面：基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想；可靠性目標(biāo)/要求確實定；從預(yù)期的制造過程中確定的過程特殊特性；類似零件的失效模式及后果分析(FMEA)。33.產(chǎn)品保證方案產(chǎn)品保證方案將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求。產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組在產(chǎn)品保證方案上所作的努力的程度取決于顧客需要、期望和要求。它包括但不限于以下措施：概述工程要求；確定可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求；評定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、效勞和制造要求或其它任何會給工程帶來風(fēng)險的因素；進行失效模式分析(FMA)制定初始工程標(biāo)準要求。產(chǎn)品保證方案是產(chǎn)品質(zhì)量方案的重要組成局部。34.管理者支持產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量籌劃階段結(jié)束時應(yīng)將新情況報告給管理者以保持其興趣，并進一步促進他們的承諾和支持。在小組的要求下，可以更頻繁地報告新情況和/或要求幫助，這種新情況報告是正式的，留有提問和解答的時機。產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組的功能目標(biāo)就是通過說明已滿足所有的策劃要求和/或關(guān)注問題已定入文件并列入解決的目標(biāo)來保持管理者的支持。管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量籌劃會議對確保工程成功極其重要。35.產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)進度圖表策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認反饋、評定和糾正措施生產(chǎn)策劃概念提出/批準項目批準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)36.設(shè)計失效模式和后果分析

DFMEA是一種評定失效可能性及失效影響的分析技術(shù)。DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析(SFMEA)。DFMEA是一種動態(tài)文件。隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補充、改變和刪減的時機。37.可制造性和裝配設(shè)計可制造性和裝配設(shè)計是一種同步工程過程，用來優(yōu)化設(shè)計、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。前面所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進行此活動的程度。產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組至少要考慮以下所列的工程：設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性；制造和/或裝配過程；尺寸公差；性能要求；部件數(shù)；過程調(diào)整；材料搬運。38.

設(shè)計驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足前面

所述活動的顧客要求。

設(shè)計驗證39.設(shè)計評審設(shè)計評審是由供方設(shè)計工程部門

領(lǐng)導(dǎo)并且應(yīng)包括其它被影響部門的一

些定期安排的會議。設(shè)計評審不但是

防止問題和誤解的有效方法，而且還

提供了監(jiān)視進展及向管理者報告的機制。40.

設(shè)計評審不只是技術(shù)檢驗，而是一系列的驗證活動。設(shè)計評審至少應(yīng)包括以下方面的評價：設(shè)計/功能要求的考慮；正式的可靠性和置信度目標(biāo)；部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)；

計算機模擬和臺架試驗結(jié)果；設(shè)計失效模式及后果分析(DFMEA)；

可制造性和裝配設(shè)計的評審；試驗設(shè)計(DOE)和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果試驗失效；設(shè)計驗證進展41.設(shè)計評審的主要功能是跟蹤設(shè)計驗證進展。供方可通過使用方案和報告格式來跟蹤設(shè)計驗證進展。方案和報告是保證以下方面的正式方法：設(shè)計驗證；通過采用綜合的試驗方案和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認。

42.樣件制造——控制方案樣件控制方案是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述，產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組應(yīng)確保制定樣件控制方案。43.樣件制造——控制方案樣件的制造為小組和顧客、提供了一個極好的時機來評價產(chǎn)品或效勞滿足顧客呼聲目標(biāo)的程度。產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組負責(zé)的所有樣件都應(yīng)被評審以便：保證產(chǎn)品或效勞符合所要求的標(biāo)準和報告數(shù)據(jù)；保證已對產(chǎn)品和過程特殊特性給予特別的注意；使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求；將關(guān)注問題、變差和/或本錢影響傳達給顧客。44.工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))顧客設(shè)計不排除籌劃小組以如下方式評審工程圖樣的職責(zé)。工程圖樣可包括必須在控制方案上出現(xiàn)的特殊(政府法規(guī)和平安性)特性。如沒有顧客工程圖樣，應(yīng)由籌劃小組評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中的平安要求。應(yīng)對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以說明每個零件的尺寸布置。應(yīng)清楚地標(biāo)識控制或基準平面/定位面，以便能為現(xiàn)行的控制設(shè)計適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆驮O(shè)備，應(yīng)評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標(biāo)準相一致。適當(dāng)時，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有效的雙向交流。45.工程標(biāo)準對控制標(biāo)準詳細的評審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組識別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀要求。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標(biāo)準一般在工程標(biāo)準的過程試驗一章中予以確定，否那么樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制方案中。在這兩種情況下，供方應(yīng)確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。46.材料標(biāo)準除了圖樣和性能標(biāo)準外，對于涉及到物理特性、性能、搬運和貯存要求的特殊應(yīng)評審材料標(biāo)準，這些特性也應(yīng)包括在控制方案中。47.圖樣和標(biāo)準的更改當(dāng)需要更改圖樣和標(biāo)準時，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。48.新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求DFMEA，產(chǎn)品保證方案和/或設(shè)計評審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組應(yīng)在進度圖表上增加這些內(nèi)容以強調(diào)此要求工程。小組應(yīng)保證新的設(shè)備和工裝有能力并能及時供貨。要監(jiān)測設(shè)施進度情況，以確保能在方案的試生產(chǎn)前完工。49.產(chǎn)品和過程特殊特性在質(zhì)量籌劃階段，小組應(yīng)通過了解顧客的愿望的根底上識別初始產(chǎn)品和過程特殊特性。產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組應(yīng)建立我清單，通過評價技術(shù)信息在設(shè)計特性的評審和設(shè)計開發(fā)過程中到達一致。附錄C中包含有一個描述克斯勒、福特和通用汽車公司用來表示特殊特性的符號的表，達成的一致要以文件形成表達在適當(dāng)?shù)目刂品桨竷?nèi)?？刂品桨傅奶厥馓匦院蛿?shù)據(jù)點坐標(biāo)值參見第六章的補充件K和L，它們是文件化和更新特殊特性，要求時也是支持樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制方案的推薦方法。供方可以使用任何到達相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨的批準要求。50.量具/試驗設(shè)備要求量具/試驗設(shè)備要求也可在這一時間確定，產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組應(yīng)將這些要求增加到進度圖表中。監(jiān)視進展過程，以保證滿足所要求的進度。51.小組可行性承諾和

管理者的支持在這一時間，產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組應(yīng)評定所提出的設(shè)計的可行性，顧客的自行設(shè)計不排除供方評定設(shè)計可行性義務(wù)。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計能按預(yù)定時間以顧客可接受的本錢付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨。52.第三章過程設(shè)計和開發(fā)53.產(chǎn)品質(zhì)量籌劃進度圖表策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認反饋、評定和糾正措施生產(chǎn)策劃概念提出/批準項目批準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)54.引言本章討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品開發(fā)一個制造系統(tǒng)和與其相關(guān)的控制方案的主要特點，在產(chǎn)品質(zhì)量籌劃過程的這一階段所要完成的任務(wù)依賴于成功地完成前兩章中的階段的任務(wù)。這一階段的任務(wù)是為了保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng)，這個制造系統(tǒng)應(yīng)保證滿足顧客的要求、需要和期望。55.包裝標(biāo)準顧客通常會有包裝標(biāo)準并將其表到達產(chǎn)品包裝標(biāo)準中云。如沒有提供標(biāo)準，那么包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時的完整性。56.產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊中予以表達并且還包括在制造控制方案中，這成為產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進時機。57.過程流程圖過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。它是用來強調(diào)過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當(dāng)PFMEA和設(shè)計控制方案時，流程圖有助于產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組將注意力集中在過程上。58.車間平面布置圖為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定并評審車間平面布置。所有的材料流程都要與過程流程圖和控制方案相協(xié)調(diào)。59.特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。60.過程失效模式及后果分析(PFMEA)PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量籌劃過程中進行，它是對新的/修改的過程的一種標(biāo)準化的評審與分析；是為新的/修改的產(chǎn)品工程指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)視潛在的過程問題。PFMEA是一種動態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審和更新。61.試生產(chǎn)控制方案試生產(chǎn)控制方案是對樣件研制后批量生產(chǎn)前，進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產(chǎn)控制方案應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品/過程控制。試生產(chǎn)控制方案的目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合。

例如：增加檢驗次數(shù)；增加生產(chǎn)過程中的檢查和最終檢驗點；統(tǒng)計評價；增加審核。62.過程指導(dǎo)書產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組應(yīng)確保所有對過程操作負有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書的制訂依據(jù)以下資料：失效模式及后果分析(FMEA)控制方案工程圖樣、性能標(biāo)準、材料標(biāo)準、目視標(biāo)準和工業(yè)標(biāo)準；過程流程圖；車間平面布置圖；特性矩陣圖63.

包裝標(biāo)準；

過程參數(shù)；

生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗和知識；

搬運要求；

過程的操作者。用做標(biāo)準操作程序的過程指導(dǎo)書應(yīng)予以公布，指導(dǎo)書應(yīng)包括諸如機器的速度、進給量、循環(huán)時間等設(shè)定的參數(shù)，這些說明應(yīng)使操作人員和管理人員易于得到。64.測量系統(tǒng)分析方案

產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組應(yīng)保證制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的方案。這個方案至少應(yīng)包括保證量具線性、準確度、重復(fù)性、現(xiàn)現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性職責(zé)。65.初始過程能力研究方案產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組應(yīng)保證制定一個初始過程能力方案?？刂品桨钢袠?biāo)識的特性將作為初始過程能力研究方案的根底。66.包裝規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組應(yīng)保證設(shè)計并開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝(包括內(nèi)部的分隔局部)。適當(dāng)時可使用顧客的包裝標(biāo)準或一般包裝要求。任何情況下包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。包裝應(yīng)與所有材料搬運裝置，包括機器人相匹配。67.管理者支持要求產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組在過程設(shè)計和開發(fā)階段結(jié)束時安排正式的評審，以增強管理者的承諾。該評審的目的就是將工程狀況通報高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。68.第四章產(chǎn)品和過程確認69.產(chǎn)品質(zhì)量籌劃進度圖表策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認反饋、評定和糾正措施生產(chǎn)策劃概念提出/批準項目批準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)70.引言本章討論通過試生產(chǎn)運行評價來對制造過程進行確認的主要特點。在試生產(chǎn)運行中，產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組應(yīng)確認是否遵循控制方案和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求，還應(yīng)注意正式生產(chǎn)運行之前有關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決。71.試生產(chǎn)應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境(包括生產(chǎn)操作者)、設(shè)施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn)。對制造過程的有效性確實認從生產(chǎn)的試運行開始。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，但產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組可以超過這個數(shù)量。試生產(chǎn)輸出(產(chǎn)品)用來進行如下工作：

初始過程能力研究；測量系統(tǒng)評價；最終可行性；過程評審；生產(chǎn)確認試驗；生產(chǎn)件批準；包裝評價；首次能力(FTC)；質(zhì)量策劃認定。72.測量系統(tǒng)評價在試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，應(yīng)使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程標(biāo)準，檢查控制計劃標(biāo)識的特性，并進行測量系統(tǒng)的評價。73.初始過程能力研究應(yīng)對控制方案中標(biāo)識的特性進行初始過程能力研究。該研究評價生產(chǎn)過程是否已準備就緒。74.生產(chǎn)件批準生產(chǎn)件批準的目的是確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程要求。75.生產(chǎn)確認試驗生產(chǎn)確認試驗是指確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準的工程試驗。76.包裝評價所有的試裝運(可行的情況下)和試驗方法都應(yīng)評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)定的包裝不排除產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組對包裝方法的評價。77.生產(chǎn)控制方案生產(chǎn)控制方案是對控制零件和過程的體系的書面描述。生產(chǎn)控制方案是一種動態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制方案的增加/刪減(可能需要采購機構(gòu)的批準)。生產(chǎn)控制方案是試生產(chǎn)控制方案的邏輯擴展。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價輸出、評審控制方