抑菌劑管理規(guī)程、方案集錦

第一章商南縣醫(yī)院醫(yī)院抗菌藥物應(yīng)用管理措施………………錯誤!未定義書簽。第二章抗菌藥物遴選和定期評估制度…………錯誤!未定義書簽。第三章抗菌藥物臨時采購程序及管理規(guī)定………錯誤!未定義書簽。第四章抗菌藥物分級管理制度及目錄……………錯誤!未定義書簽。第五章特殊使用類抗菌藥物管理規(guī)定……………錯誤!未定義書簽。第六章抗菌藥物合理使用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)及考核制度………………錯誤!未定義書簽。第七章商南縣醫(yī)院抗菌藥物規(guī)范使用及管理制度……………錯誤!未定義書簽。第八章手術(shù)防止性抗菌藥物應(yīng)用管理制度……錯誤!未定義書簽。第九章抗菌藥物處方權(quán)限和調(diào)劑資格管理制度與程序………錯誤!未定義書簽。第十章抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估制度………錯誤!未定義書簽。第十一章抗菌藥物處方、醫(yī)囑專題點評制度及評價原則………錯誤!未定義書簽。第十二章抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理制度………錯誤!未定義書簽。第十三章抗菌藥物臨床應(yīng)用狀況通報和誡勉談話制度…………錯誤!未定義書簽。2、醫(yī)院不停完善病原微生物檢測工作，為臨床醫(yī)師對的使用抗菌3、醫(yī)師應(yīng)根據(jù)藥物的抗菌譜、藥物代謝動力學(xué)特點以及致病菌的敏感度綜合考慮，合理選擇、對的使用抗菌藥物(品種、劑量、劑型、給藥途徑、給藥次數(shù)和療程)。防止過度依賴經(jīng)驗性或臆斷性用藥，防本院住院病人用藥前病原學(xué)送檢率必須到達(dá)40%以上，住院病人抗菌藥物使用率<60%。肝腎功能不全患者)的抗菌藥物選用尤其要謹(jǐn)慎考慮。5、醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握抗菌藥物的適應(yīng)證。缺乏細(xì)菌及有關(guān)病原微生發(fā)生的昏迷、休克、中毒、心力衰竭及腫瘤(未合并細(xì)菌感染者)和應(yīng)用。接受清潔手術(shù)者，在術(shù)前0.5-2小時給藥，或麻醉開始時給藥，使手術(shù)切口暴露時局部組織中已到達(dá)足以殺滅手術(shù)過程中入侵切口細(xì)菌的藥物濃度，如手術(shù)時間超過3小時，或失血量超過1500ml,手術(shù)中可予以第二劑，使藥物有效覆蓋至手術(shù)結(jié)束后4小時，但總用藥時間不超過24小時，必要時可延長至48小時；接受污染手術(shù)者，可根據(jù)患者狀抗菌藥物不得超過2種，若病情需要聯(lián)合應(yīng)用2種以上抗菌藥物時，使日，最長不超過七日(抗結(jié)核藥除外)。防止不恰當(dāng)超療程、超劑量使特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感醫(yī)師使用此類藥物應(yīng)有確鑿根據(jù)(細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗),并經(jīng)有師應(yīng)直接與處方醫(yī)師聯(lián)絡(luò)(藥師不得直接與病人或家眷談?wù)撚盟幣c否合理),并提出合理提議。對拒不糾正的醫(yī)師處方，藥師有權(quán)拒絕發(fā)藥，注：1.本目錄所列抗菌藥物只包括全身作用的抗菌藥物(含抗真菌(一)醫(yī)院抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者(二)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照藥物監(jiān)督管理部門同意并公布的藥物通用名稱購進(jìn)抗菌藥物，選擇《陜西省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄(試行)》(三)醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過35種；同一通用名稱杭菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，不采購具有相似或者相似藥理學(xué)特性的抗菌藥物。頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規(guī)；三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)，注射劑型不得超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。(四)醫(yī)院抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門立案。(五)醫(yī)院確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請匯藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會可以提出清退或者更原則上12個月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。(七)因特殊感染患者治療需求，未列入本機(jī)構(gòu)藥物處方集和基本菌藥物臨時應(yīng)用申請表》,經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部過5次，抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，決定與否列入常規(guī)藥物采(一)抗菌藥物管理工作組負(fù)責(zé)對醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌(二)不良反應(yīng)發(fā)生率頻率高、安全性低、效價低的品種，根據(jù)臨床醫(yī)師或臨床藥師填寫藥物不良反應(yīng)監(jiān)測匯報和抗菌藥物臨床應(yīng)用(三)定期公布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，對耐藥(五)醫(yī)院應(yīng)定期組織感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、感染專業(yè)臨床藥師、(六)定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用情報、信息。共享抗菌藥物臨床第三章抗菌藥物臨時采購程序及管理規(guī)定四、同一通用名稱抗菌藥物品種臨時采購不得超過5次。否則納入藥物名稱使用對象申請理由申請科室主任(簽章):日日日抗菌藥物管理工作組審核意見種啟動臨時采購程序不得超過5次。假如超過5次，抗菌藥物管理工第四章抗菌藥物分級管理制度及目錄抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的告知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)(2023)38號)1、非限制使用：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全有效，對細(xì)菌耐藥性影3、特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不適宜隨意使用或臨床需要倍加保(一)組織管理1、成立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作組，對抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行2、成立感染性疾病臨床診治指導(dǎo)院級專家組，對抗菌藥物臨床應(yīng)(二)選用原則2、一般對輕度或局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用類抗菌藥物3、嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用類4、特殊使用類抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制，使用前必需組織院級5、外科I類切口手術(shù)和介入手術(shù)圍手術(shù)期防止用抗菌藥物一般選(三)醫(yī)師權(quán)限1、所有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師均應(yīng)參與“抗菌藥物臨床應(yīng)用知識培訓(xùn)”,2、所有具有抗菌藥物處方權(quán)的注冊臨床醫(yī)師均可開具非限制使用3、具有抗菌藥物處方權(quán)的主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)4、患者病情需要選用特殊使用類抗菌藥物時，應(yīng)經(jīng)感染性疾病診5、緊急狀況下，臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但青霉素(80萬IU)阿莫西林膠囊(0.25g)阿莫西林分散片(0.125g)阿莫西林/克拉維酸鉀片阿洛西林鈉(1g)磺芐西林(1g)阿莫西林/克拉維酸鉀(0.6g)阿莫西林/克拉維酸鉀(1.2g)阿莫西林舒巴坦鈉(1.5g)頭孢菌素類頭孢氨芐膠囊(0.25g)頭孢唑啉鈉(0.5g)頭孢呋辛酯片(0.125g)頭孢呋辛酯片(0.25g)頭孢曲松(國產(chǎn))(1g)頭孢他啶(1g)頭孢西丁(0.5g)頭孢唑肟(0.5g)頭孢曲松(進(jìn)口)(0.5g)頭孢哌酮/舒巴坦(1.5g)頭孢克洛膠囊(0.25g)頭孢克洛顆粒(0.125g)頭孢米諾(0.5g)頭孢米諾(1g)頭孢地嗪(0.5g)頭孢替安(0.5g)頭孢克肟顆粒(50mg)頭孢吡肟(1g)頭孢甲肟(0.5g)其他β-內(nèi)類硫酸慶大霉素(2ml)依替米星(50mg)萬古霉素(0.5g)大環(huán)內(nèi)酯類乳糖酸紅霉素(0.25g)琥乙紅霉素片(0.125g)克拉霉素片(0.125g)乳糖酸阿奇霉素(0.125g)喹諾酮類諾氟沙星膠囊(0.1g)左氧氟沙星片(0.1g)左氧氟沙星注射液(0.2左氧氟沙星注射液(0.3復(fù)方磺胺甲惡唑片(0.5柳氮磺吡啶片(0.25g)氟康唑氯化鈉(0.2g)伊曲康唑膠囊(0.1g)類甲硝唑片(0.2g)甲硝唑注射液(0.2g)替硝唑注射液(0.4g)類林可霉素注射液(0.6g)克林霉素磷酸酯(0.5g)克林霉素磷酸酯(0.4g)按照衛(wèi)生部頒布的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2023]285號)文獻(xiàn)及《衛(wèi)生部辦公廳有關(guān)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的告知》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2023]38號)文獻(xiàn)的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度，特制定本規(guī)定。3、對本科室或分管的科室醫(yī)生使用特殊類別抗菌藥物時審核申請2、特殊使用類抗菌藥物的選用，原則上應(yīng)根據(jù)病原學(xué)檢查和藥敏3、患者病情需要應(yīng)用“特殊使用”抗菌藥物，應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用4、臨床醫(yī)師在使用特殊使用類抗菌藥物時要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，特5、危重患者在未獲知病原菌及藥敏成果前，在經(jīng)專家組專家審核1、使用特殊使用類抗菌藥物必須由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資抗菌藥物審批表》(見附表),請感染性疾病診治指導(dǎo)院級專家組專家會3、工作小組會定期對全院特殊使用類抗菌藥物的使用狀況進(jìn)行督2)白細(xì)胞計數(shù)(WBC):10°/L,中性粒細(xì)胞(NEUT%):%3)院內(nèi)獲得性肺炎(是/否)4)留置中心靜脈導(dǎo)管不小于48小時(是/否)5)病原學(xué)檢測：1.未做2.做：標(biāo)本-(未檢6)藥敏試驗：1.未做2.做：(相符/不相符)7)高齡、有影響感染治療的基礎(chǔ)疾病、90天內(nèi)用過抗菌藥物(是/否)第六章抗菌藥物合理使用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)及考核制度合格后獲得抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資抗菌藥物對控制、防止和治療多種感染性疾病和圍術(shù)期感染起到重(一)合理使用抗菌藥物的原則(3)抗菌藥物除因掌握其抗菌譜外還必須明確多種抗菌藥物的藥物(5)使用抗菌藥物時應(yīng)防止與減少抗菌效力或增強(qiáng)毒性的其他非抗(6)對新生兒、老年人、孕婦及肝、腎功能損害者，應(yīng)酌情選用抗常，癥狀消退后72—96小時，但敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、骨髓炎、(8)急性感染如抗菌藥物的臨床療效不明顯，在48—72小時內(nèi)應(yīng)考(9)病毒性感染合并細(xì)菌感染時，可根據(jù)不一樣狀況合適使用抗菌3、發(fā)熱原因不明者不用抗菌藥物，以免導(dǎo)致臨床體現(xiàn)不經(jīng)典或影響病原體的檢出而延誤診斷和治療。病情嚴(yán)重同步高度懷疑為細(xì)菌感4、盡量防止皮膚粘膜等局部使用抗菌藥物，尤以青霉素、頭孢菌5、聯(lián)合使用抗菌藥物必須有明確的指征。聯(lián)合使用抗菌藥物應(yīng)能7、抗菌治療的同步應(yīng)重視綜合治療，尤其是提高機(jī)體免疫力，不(二)抗菌藥物給藥方案的制定和調(diào)整原則配伍等)應(yīng)根據(jù)各類抗菌藥物的抗菌譜、抗菌活性、藥代動力學(xué)、藥效據(jù)患者的生理特點(如高齡、小兒、孕婦和哺乳婦等)、病理特點(如肝2、對于輕中度感染，如選用口服藥物有效，盡量不用注射劑；靜3、對于嚴(yán)重特殊的細(xì)菌感染病人，除必須及時送標(biāo)本做細(xì)菌培養(yǎng)4、藥敏試驗成果匯報后，可結(jié)合臨床對本來使用的抗菌藥物進(jìn)行5、細(xì)菌性感染所致發(fā)熱，抗菌藥物一般使用至體溫降至正常，重6、病原菌末明的嚴(yán)重感染，可先采集標(biāo)本進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)后，即可(1)必須目的明確、針對性強(qiáng)、選用對微生態(tài)影響小的窄譜抗菌藥(3)無感染跡象的昏迷、腦血管意外、非(4)只針對某一種或二種最也許的細(xì)菌進(jìn)行防止用藥，不能無目的(6)盡量防止局部應(yīng)用抗菌藥物。不常規(guī)應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行膀胱沖(7)防止性使用抗菌藥物不能放松診斷操作、手術(shù)技巧及嚴(yán)格的消(8)器官移植及直腸結(jié)腸手術(shù)病人在術(shù)前腸道準(zhǔn)備時的選藥原則(9)圍術(shù)期防止用藥必須根據(jù)手術(shù)部位、也許致病微生物、手術(shù)持(1)手術(shù)前在麻醉誘導(dǎo)期或手術(shù)前30—60分鐘予以一次足量的抗菌(2)手術(shù)時間超過4—6小時或超過已予以的抗菌藥物的半衰期的；科手術(shù)防止應(yīng)用范圍，即在術(shù)前30—60分鐘予以一次足量的抗菌藥物，檢查和治療超過4—6小時即超過已予以的抗菌藥物的半衰期可在術(shù)中超過48小時。這樣足以保證介入(有創(chuàng)性)檢查和治療不會發(fā)生感染。(2)對于免疫功能低下病人的感染防止應(yīng)用抗菌藥物，要有足夠的合理應(yīng)用抗菌藥物工作由院長領(lǐng)導(dǎo)下的醫(yī)院藥事管理委員會和醫(yī)(1)負(fù)責(zé)臨床抗菌藥物應(yīng)用與征詢工作，定期開展綜合評估，增進(jìn)(2)組織臨床抗菌藥物應(yīng)用專題討論、專題查房和應(yīng)用會診。參與(1)抗菌藥物管理小組由藥劑科、院感辦、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、檢查(2)實行抗菌藥物應(yīng)用分線及管理，開展臨床應(yīng)用調(diào)查和質(zhì)控，監(jiān)(3)保證進(jìn)藥質(zhì)量，及時公布合理用藥訊息，適合臨床用藥需要。(4)監(jiān)督臨床抗菌藥物應(yīng)用管理制度的實行，并與醫(yī)療質(zhì)量控制獎(5)定斯提供臨床標(biāo)本分離的重要致病菌及其藥敏試驗成果，以供三線、抗菌效力強(qiáng)，易致菌群失調(diào)(保留藥物，對微生態(tài)影響大)下列狀況之一可選用二、三線藥物：(1)病情較嚴(yán)重；(2)免疫功能低下；(3)肝切除病人；(4)臟器穿孔；(5)嚴(yán)重污染傷口；(6)?？茣咕幹苿┓譃槿?，即：(1)處方不受限制的藥物(所括多數(shù)療效肯定、使用安全、無嚴(yán)重毒性、價格相對較低的藥物),如青霉素。(3)排除類藥物，指某些僅限用于特殊狀況或與現(xiàn)用藥物相比無任實行上述分類管理的目的在于促使醫(yī)師在處方前充足考慮用藥的根據(jù)(1)每季度由“專家征詢組”對全院抗菌藥物的使用狀況進(jìn)行一次(2)爭取每年進(jìn)行一次全院抗菌藥物使用流行病學(xué)調(diào)查。一、抗菌藥物合理使用自查記錄本內(nèi)容規(guī)定：每月本科室抗菌藥物給藥方案不合理適應(yīng)癥絕對適應(yīng)癥藥物對細(xì)菌敏感相對適應(yīng)癥藥物試驗中度敏感無適應(yīng)癥細(xì)菌對藥物耐藥防止用藥術(shù)前<2h,術(shù)后<3天手術(shù)當(dāng)日，術(shù)后<7天>2手術(shù)當(dāng)日，術(shù)后<>3天，<10天天，<14天7天>2天，<14三種無配伍禁忌天兩種以內(nèi)有協(xié)同作用三種無配伍禁忌途徑劑量合適途徑對的藥物反應(yīng)輕中中施》及各級有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院工作實際，制定如下手術(shù)防止用抗菌防止手術(shù)后切口感染，以及清潔-污染、污染或者嚴(yán)重污染-感染手生感染將導(dǎo)致嚴(yán)重后果者，如頭顱手術(shù)等；(3)異物植入手術(shù)，如人工椎間盤植入術(shù)、人工關(guān)節(jié)置換等；(4)高齡或免疫缺陷者等高危人群。未經(jīng)擴(kuò)創(chuàng)等已導(dǎo)致手術(shù)野嚴(yán)重污染的手術(shù)。此類手術(shù)需防止用抗菌藥(一)用藥選擇(手術(shù)切口感染)流行時。喹諾酮類在國內(nèi)濫用導(dǎo)致惡果，革蘭陰性桿取或少被吸取的腸道抗菌藥物(如新霉素、慶大霉素、紅霉素),并用口(二)給藥措施1、給藥的時機(jī)極為關(guān)鍵，應(yīng)在切開皮膚(黏膜)前30min-2h內(nèi)開始給藥，以保證在發(fā)生細(xì)菌污染之前血清及組織中的藥物已到達(dá)有效濃的頭孢菌素血清半衰期為1-2h,因此，如手術(shù)延長到3h以上，或失血時，可再用一次或多次到24h,特殊狀況可以延長到48h。持續(xù)用藥多越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄取藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補(bǔ)辦越(1)抗菌藥物考核不合格的；(2)限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方或越級使用抗菌藥物且無合法(3)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，導(dǎo)致嚴(yán)重后果的；(4)未按照規(guī)定使用抗菌藥物，導(dǎo)致嚴(yán)重后果的；(5)開具抗菌藥物處方牟取不合法利益的。第十章抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估制度第十一章抗菌藥物處方、醫(yī)囑專題點評制度及評價原則藥事委員會、檢查科等部門負(fù)責(zé)人或具有中級專業(yè)技術(shù)職稱的人員構(gòu)周期內(nèi)5次以上開具不合理處方的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為定期考核不合格，八、對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無合法理由的醫(yī)師提出警適、超常處方未進(jìn)行藥學(xué)干預(yù)的，3次以上且無合法理由的，取消其抗(治療用藥)考核項目藥物選擇(30分)1、有病原學(xué)診斷(采集標(biāo)本如血、痰、尿、腦脊液等涂片鏡檢)52、感染患者須有藥敏成果53、有用藥指征54、藥物選擇恰當(dāng)827、用藥分析、記錄完整5藥動學(xué)指標(biāo)(25分)1、使用方法用量合理52、給藥間隔時間符合規(guī)定53、開始用藥時間合適555、給藥途徑恰當(dāng)5聯(lián)合用藥評價(20分)、聯(lián)合用藥指征明確82、遵照聯(lián)合用藥應(yīng)用原則83、沒有配伍禁忌4藥效學(xué)指標(biāo)(15分)1、感染控制有效52、沒有或有輕微不良反應(yīng)53、未發(fā)生二重感染5分級管理(10分)執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度一票否決評價原則不合理(<70分