IEC60601安全標(biāo)準(zhǔn)原理及設(shè)計(jì)資料

IEC60601-1安全標(biāo)準(zhǔn)原理及設(shè)計(jì)

培訓(xùn)提綱一、IEC簡(jiǎn)介及601標(biāo)準(zhǔn)體系二、安全的思想三、術(shù)語(yǔ)解釋四、危急及防護(hù)措施標(biāo)準(zhǔn)指“公認(rèn)的衡量品質(zhì)、才度、價(jià)值、道德等的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章、原則等“由一系列統(tǒng)一要求構(gòu)成的衡量標(biāo)準(zhǔn)和原則標(biāo)準(zhǔn)和專利是當(dāng)今高科技企業(yè)的兩大技術(shù)壁壘一、IEC簡(jiǎn)介及601標(biāo)準(zhǔn)體系1、IEC組織2、IEC601標(biāo)準(zhǔn)體系3、各個(gè)國(guó)家的偏差一、IEC簡(jiǎn)介及601標(biāo)準(zhǔn)體系1、IEC組織IEC〔InternationalelectrotechnicalCommission，國(guó)際電工委員會(huì)〕 50多正式成員國(guó)及觀看員國(guó)參與，是自愿執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)

一、IEC簡(jiǎn)介及601標(biāo)準(zhǔn)體系2、IEC601標(biāo)準(zhǔn)體系IEC60601-1MedicalelectricalequipmentPart1:Generalrequirementsforsafety進(jìn)展歷史：IEC601-1:1977IEC60601-1：1988(2ndEd.)＋A1：1991＋A2〔1995〕IEC60601-1:2023(3rdEd.)IEC601標(biāo)準(zhǔn)體系60601-160601-1-160601-2-2760601-2-3060601-2-3460601-1-460601-1-3通用標(biāo)準(zhǔn)并列標(biāo)準(zhǔn)60601-2-xx專用標(biāo)準(zhǔn)性能60601-1-660601-3-n60601-1-260601-1-8安全I(xiàn)EC60601-1通用標(biāo)準(zhǔn)定義了對(duì)電氣醫(yī)療設(shè)備的安全通用要求；適用于全部的醫(yī)療設(shè)備；按危急進(jìn)展編排；2023版601還特地增加了風(fēng)險(xiǎn)分析的要求IEC60601-1：2023已經(jīng)將IEC60601-1-1系統(tǒng)的安全要求納入到根本要求IEC60601-1-x并列標(biāo)準(zhǔn)定義醫(yī)療設(shè)備在某一種領(lǐng)域或某種特性下的安全要求；如：轉(zhuǎn)化IEC60601-1-1GB9706.15-2023醫(yī)電系統(tǒng)IEC60601-1-2YY0505-2023EMCIEC60601-1-3GB9706.12-1997輻射疼惜IEC60601-1-4可編程電子醫(yī)療系統(tǒng)IEC60601-2-xx專用標(biāo)準(zhǔn)是專有設(shè)備或特殊設(shè)備的安全要求；是對(duì)通用標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充；專用標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先于通用標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-27心電監(jiān)護(hù)儀IEC60601-2-30無(wú)創(chuàng)血壓IEC60601-2-34有創(chuàng)血壓一、IEC簡(jiǎn)介及601標(biāo)準(zhǔn)體系3、各個(gè)國(guó)家的偏差 IEC601-1標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)：GB9706.1：2023 歐盟：EN60601-1:1990+A1:1993+A11:1993+A12:1993+A2:1995+A13:1996 美國(guó)：UL60601-1：2023加拿大：依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-1：2023要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)展符合性檢查，通過認(rèn)真測(cè)試及評(píng)估確認(rèn)產(chǎn)品：不會(huì)有電擊危害，不會(huì)導(dǎo)致機(jī)械危害，不會(huì)消逝超溫的狀況，也不會(huì)成為火源，不會(huì)受到液體及液壓的影響，不會(huì)產(chǎn)生危急的輻射，更不會(huì)釋放有害的氣體。才能認(rèn)定該產(chǎn)品滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求，是安全牢靠的，可以投放市場(chǎng)。市場(chǎng)準(zhǔn)入：保證產(chǎn)品安全有效！二、產(chǎn)品安全的思想安全標(biāo)準(zhǔn)中的哲學(xué)思想1、無(wú)條件在設(shè)備內(nèi)完成的防護(hù)，及設(shè)備的“固有安全”固有安全危急源被限制在安全的范圍之內(nèi)1.5V50°Cmax二、產(chǎn)品安全的思想2、有條件的安全，附加的防護(hù)如外殼、防護(hù)罩，及預(yù)防性的和反響性的預(yù)防性疼惜200°C230V100V1M

反響性疼惜對(duì)危急啟動(dòng)反響，將危急把握在相對(duì)安全的狀態(tài)二、產(chǎn)品安全的思想留神!!老虎吃人留神!老虎吃人3、使用說明書中的警告，即說明性安全如何設(shè)計(jì)才能保證安全？在確定承受何種設(shè)計(jì)方案時(shí)，應(yīng)遵守以下的優(yōu)先次序：—假設(shè)可能的話，遵循能消退、減小危急或?qū)ξ＜边M(jìn)展防護(hù)的設(shè)計(jì)原則，—假照實(shí)行以上原則將減弱設(shè)備的功能，那么應(yīng)使用獨(dú)立于設(shè)備的疼惜措施，如人身疼惜設(shè)備；—假設(shè)上述方案和其他的措施均不切實(shí)可行，那么應(yīng)對(duì)殘留的危急實(shí)行標(biāo)識(shí)和說明的措施。應(yīng)用安全標(biāo)準(zhǔn)的目的在于削減由于以下各種危急造成損害或危害的可能性：—電擊：電源設(shè)計(jì)、硬件設(shè)計(jì)、構(gòu)造設(shè)計(jì)相關(guān)—機(jī)械危急：構(gòu)造設(shè)計(jì)相關(guān)—火的集中：外殼材料、機(jī)械構(gòu)造相關(guān)—與熱有關(guān)的危急：電源設(shè)計(jì)、構(gòu)造設(shè)計(jì)相關(guān)—液體危急：液路設(shè)計(jì)、構(gòu)造設(shè)計(jì)相關(guān)—輻射：硬件設(shè)計(jì)、構(gòu)造設(shè)計(jì)〔屏蔽〕相關(guān)—化學(xué)、爆炸和內(nèi)爆：硬件設(shè)計(jì)、構(gòu)造設(shè)計(jì)相關(guān)三、術(shù)語(yǔ)解釋術(shù)語(yǔ)解釋： 安全危急 醫(yī)療電氣設(shè)備 帶電 患者 安全特低電壓 應(yīng)用局部安全危急直接由設(shè)備引起的對(duì)患者、其他人、動(dòng)物或四周環(huán)境的潛在有害作用。本標(biāo)準(zhǔn)中有清晰的界定，見標(biāo)準(zhǔn)第三章到第十章醫(yī)療電氣設(shè)備與某一特地供電網(wǎng)有不多于一個(gè)的連接，對(duì)在醫(yī)療監(jiān)視下的患者進(jìn)展診斷、治療或監(jiān)護(hù)，與患者有身體的或電氣的接觸，和〔或〕向患者傳送或從患者取得能量，和〔或〕檢測(cè)這些所傳送或取得的能量的電氣設(shè)備。IVD產(chǎn)品不屬于本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的“醫(yī)療電氣設(shè)備”重點(diǎn)：與一特定網(wǎng)電源不多于一個(gè)以上的連接。在標(biāo)準(zhǔn)中，搶救車使用的電源也是網(wǎng)電源。見第三版標(biāo)準(zhǔn)3.120SUPPLYMAINS標(biāo)準(zhǔn)沒有排解不同特定網(wǎng)電源的連接，但是不鼓舞同時(shí)連接。標(biāo)準(zhǔn)中未考慮同時(shí)連接的風(fēng)險(xiǎn)，見第三版標(biāo)準(zhǔn)Page433subclause3.63帶電指部件所處的狀態(tài)。當(dāng)與帶電部件連接時(shí)，便有超過該部件容許漏電流值的電流〔在19.3條中規(guī)定〕從該部件流向地或從該部件流向該設(shè)備的其他可觸及部件。理解重點(diǎn)：與MD相關(guān)，假設(shè)是處于應(yīng)用局部或可觸及局部，甚至是0.1V都是帶電的。0.1V/1K?=100uA，而100uA是正常狀態(tài)下的外殼漏電流限值MD裝置〔MeasuringDevice〕MD測(cè)試裝置原理測(cè)試裝置包括一個(gè)用以模擬人體的1KΩ的電阻和一個(gè)用以濾除高頻的1KHz的低通濾波器〔f=1/2piRC〕測(cè)試裝置的設(shè)計(jì)緣由：在通常條件下，皮膚阻抗大于200KΩ，是身體阻抗的主要組成局部。但是當(dāng)電壓超過大約50Vac，80Vdc，皮膚被擊穿成為良導(dǎo)體，僅剩內(nèi)的血液回路電阻大約1KΩ。人體對(duì)于從10～200Hz范圍的頻率來說，危急性最大，且對(duì)各種頻率的危急是差不多的。直流時(shí)危急較小，降低近5倍，在1KHz約降低1.5倍。超過1KHz，危急快速下降。因此用1KHz的低通濾波器來限定高頻的影響。網(wǎng)電源50/60Hz的頻率正好在最危急的范圍內(nèi)患者承受醫(yī)學(xué)或牙科檢查或治療的生物〔人或動(dòng)物〕留意：獸用機(jī)器也可以符合IEC60601-1的要求。在第三版中，區(qū)分對(duì)于患者的疼惜和對(duì)于操作者的疼惜安全特低電壓〔SELV〕在用安全特低電壓變壓器或有等效隔離程度的裝置與供電網(wǎng)隔離，當(dāng)變壓器或變換器由額定供電電壓供電時(shí)在不接地的回路中，導(dǎo)體間溝通電壓不超過25V或直流電壓不超過60V標(biāo)稱值的電壓應(yīng)用局部正常使用時(shí)設(shè)備的一局部，用來：為了執(zhí)行其功能必需和患者有物理上的接觸〔例如SPO2探頭〕；或可以被患者接觸；或需要由患者接觸定義需要和具體的產(chǎn)品相結(jié)合防電擊程度(應(yīng)用局部)B：對(duì)電擊有特定防護(hù)程度的設(shè)備。容許漏電流和疼惜接地連接〔假設(shè)有〕的牢靠性。BF：有F型應(yīng)用局部的B型設(shè)備CF：對(duì)電擊的防護(hù)程度特殊是在容許漏電流值方面高于BF型設(shè)備，并具有F型應(yīng)用局部的設(shè)備。CF適用于允許和心臟由直接或傳導(dǎo)性接觸的應(yīng)用局部F型應(yīng)用局部：同設(shè)備其他各局部相隔離的應(yīng)用局部，其絕緣應(yīng)到達(dá)在應(yīng)用局部和地之間加1.1倍最高額定網(wǎng)電壓時(shí)，其患者漏電流在單一故障狀態(tài)時(shí)不超過容許值四、危急及防護(hù)措施〔一〕防電擊危急〔二〕防機(jī)械危急〔三〕防輻射危急〔四〕防止高溫存火災(zāi)危急〔五〕防液體和化學(xué)的危急〔六〕特殊運(yùn)行和故障狀態(tài)〔七〕構(gòu)造要求〔八〕文件及標(biāo)識(shí)〔一〕防電擊危急

防電擊危急－絕緣圖當(dāng)某一設(shè)備或系統(tǒng)在某一個(gè)或假設(shè)干個(gè)導(dǎo)體上產(chǎn)生一個(gè)對(duì)地電壓時(shí)，假設(shè)患者或操作者可能接地或通過阻抗與地連接，則這些人員與這些導(dǎo)體相接觸就可能構(gòu)成危急〔一〕防電擊危急

防電擊危急－絕緣圖防止電擊危急的方法為：隔離和疼惜接地隔離又可承受絕緣和疼惜阻抗〔不常用〕的方法絕緣圖的目的構(gòu)畫絕緣圖以定義絕緣類型,接地,及參考電壓.供給雙重防觸電疼惜確定爬電距離及空氣間隙與參考電壓相結(jié)合,確定試驗(yàn)/測(cè)試耐壓幾個(gè)根本概念按防電擊類型：I類設(shè)備、II類設(shè)備按絕緣程度：根本絕緣、幫助絕緣、加強(qiáng)絕緣、雙重絕緣絕緣根本絕緣：帶電部件之間起根本防護(hù)作用的絕緣；幫助絕緣：附加于根本絕緣上，當(dāng)根本絕緣破壞時(shí)，由它供給防護(hù)；雙重絕緣：由根本絕緣和幫助絕緣組成的絕緣系統(tǒng)；加強(qiáng)絕緣：?jiǎn)谓^緣系統(tǒng)，它的防護(hù)程度相當(dāng)于雙重絕緣的要求注:加強(qiáng)絕緣可以由幾層材料構(gòu)成，但各層不能單獨(dú)按根本絕緣或幫助絕緣進(jìn)展試驗(yàn)。加強(qiáng)絕緣與雙重絕緣的區(qū)分加強(qiáng)絕緣與雙重絕緣在成效上一樣，但其厚度是不能簡(jiǎn)潔疊加的。因其受力后產(chǎn)生的應(yīng)力是不同的。見以以下圖設(shè)備分類I類設(shè)備：對(duì)電擊的防護(hù)不僅依靠根本絕緣，還有附加的安全疼惜措施，即接地；II類設(shè)備：對(duì)電擊的防護(hù)不僅依靠根本絕緣，而且還有加強(qiáng)絕緣或雙重絕緣，但沒有疼惜接地措施；內(nèi)部電池供電：絕緣要求比外接電源要簡(jiǎn)潔得多I類設(shè)備II類設(shè)備〔一〕防電擊危急

防電擊危急－要求防觸電實(shí)際就是依據(jù)絕緣圖的要求，準(zhǔn)備爬電距離、電氣間隙、電介質(zhì)強(qiáng)度和泄漏電流等爬電距離在兩個(gè)導(dǎo)體間，沿絕緣外表的最短距離承受連續(xù)電壓與環(huán)境的污染程度，絕緣材料的特性有關(guān)/漏電起痕特性〔CTI指數(shù)〕電氣間隙兩導(dǎo)體間,空氣中最短的距離承受瞬間過電壓，如雷電過、電壓操作過電壓與海拔高度、電極的外形/電場(chǎng)均勻程度有關(guān)案例<1mm/>1mm?案例1ClearanceCreepage案例2ClearanceCreepage案例3ClearanceCreepage工作電壓與絕緣類型電介質(zhì)強(qiáng)度絕緣需要承受規(guī)定的介質(zhì)強(qiáng)度測(cè)試試驗(yàn)?zāi)康模河X察被測(cè)設(shè)備絕緣缺乏的部位PS測(cè)試電壓與工作電壓關(guān)系爬電距離和耐壓測(cè)試是對(duì)絕緣材料的兩個(gè)不同方面的考察爬電距離是對(duì)絕緣材料外表的要求，耐壓測(cè)試是對(duì)絕緣材料內(nèi)部的考驗(yàn)漏電流絕緣供給的防護(hù)應(yīng)使得流過它的電流小于標(biāo)準(zhǔn)要求的限值；包括有：對(duì)地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流等危害驚嚇反響不能移走心室纖維抖動(dòng)損害細(xì)胞燒焦,灼傷(highfrequency)漏電流限值〔一〕防電擊危急

防電擊危急－構(gòu)造設(shè)計(jì)和器件機(jī)械構(gòu)造電氣構(gòu)造，主要是器件機(jī)械構(gòu)造帶電部件不得可觸及：試驗(yàn)指試驗(yàn)棒試驗(yàn)針試驗(yàn)鉤Liveparts器件也就是通常所說的安全關(guān)鍵元器件所謂的安全關(guān)鍵件，就是指該器件的損壞或失效會(huì)導(dǎo)致安全上的風(fēng)險(xiǎn)；標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，涉及安全的器件，必需滿足國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(IEC、ISO、etc)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(BSI、UL、etc)MAINSLN5A5AMPROTECTIVEEARTHSIP/SOP電氣局部器具輸入插座保險(xiǎn)絲、保險(xiǎn)絲座X、Y電容變壓器電機(jī)印刷電路板電源線、導(dǎo)線絕緣

etc氣路局部壓力容器；壓力釋放裝置；壓力調(diào)整裝置；etc變壓器的隔離隔離變壓器在安全上是一個(gè)特殊重要的器件變壓器構(gòu)造微小的轉(zhuǎn)變將可能導(dǎo)致整個(gè)機(jī)器安全性能的重新評(píng)估

PSPS擋墻不夠?qū)挘壕€性變壓器〔一〕防電擊危急

防電擊危急－測(cè)試剩余電壓或剩余能量用插頭與電源連接的設(shè)備，拔斷插頭1S時(shí)，各電源插腳之間的電壓不得超過60V；設(shè)備斷電后立刻翻開其外殼，剩余電壓不超過60V，假設(shè)超過，剩余能量不超過2mJ；電容器是儲(chǔ)能元件通過等效電阻，將存儲(chǔ)的能量釋放剩余電壓或剩余能量設(shè)計(jì)原則：1〕相線與中性間的電容值(X電容)小于0.1μF；假設(shè)不能保證，必需增加放電電阻，設(shè)計(jì)成斷電后一秒，剩余電壓不能超過60V〔依據(jù)此要求確定放電電阻的阻值〕；2〕相線/中線對(duì)地的限值為不大于250V時(shí)3000PF，不大于125V時(shí)5000PF，超過限值則要進(jìn)展測(cè)試。然而在實(shí)際中帶電部件與地之間沒有放電電阻，所以大于3000/5000PF將無(wú)法通過測(cè)試。因此實(shí)際的設(shè)計(jì)中應(yīng)確保每條導(dǎo)線對(duì)地電容應(yīng)不大于限值。3〕關(guān)于設(shè)備內(nèi)部存儲(chǔ)在電容中的能量，應(yīng)保證有放電電阻或其他相關(guān)方法保證電壓在用戶能觸及到前被放掉。開關(guān)電源中的電解電容是較大的能量攜帶者剩余電壓計(jì)算公式：Vinac：輸入電壓R：等效釋放電阻C：等效電容量放電曲線應(yīng)當(dāng)是呈指數(shù)衰減的形式剩余電壓的放電波形系統(tǒng)接地疼惜接地、功能接地、等電位接地的區(qū)分疼惜接地：目的是為了防止電擊危急。當(dāng)有電壓落到疼惜地上時(shí)，能夠?qū)㈦妷嚎焖傧陆档搅恪Ｌ巯Ы拥刈杩挂笾敌∮?.1Ω，當(dāng)通過25A電流時(shí)，壓降要足夠小。功能接地：是為了功能目的而接地，無(wú)疼惜功能，也無(wú)接地阻抗要求?？梢允菂⒖嫉兀盘?hào)地。在II類設(shè)備中，某些屏蔽可能接到三芯電源線的地線上，但這是功能接地，而非疼惜接地。等電位接地：消退兩個(gè)或多個(gè)設(shè)備互連時(shí)的電位差系統(tǒng)接地設(shè)計(jì)原則◆可測(cè)試性通過三芯插腳的地PIN和等電位柱之間進(jìn)展直接測(cè)量就可以推斷接地系統(tǒng)的好壞。◆機(jī)殼必需直接接地原則三芯插腳的地PIN必需直接與機(jī)殼連接，而不是間接連接到機(jī)殼圖示等電位柱Inlet地pin機(jī)殼電源板IEC60601IEC60601IEC60601IEC60601AccompanyingDocumentsV疼惜接地測(cè)試可觸及的金屬(接地)外殼必需與接地端子間保持較低的阻抗；測(cè)試電流：25A或1.5倍額定電流阻抗<0.1測(cè)試點(diǎn)：

等電位柱

疼惜接地的螺絲

信號(hào)輸入輸出局部的外露金屬局部漏電流對(duì)地漏電流：由網(wǎng)電源局部穿過或跨過絕緣流入疼惜接地導(dǎo)線的電流。外殼/觸及漏電流：從正常使用時(shí)操作者或患者可觸及的外殼或外殼部件〔應(yīng)用局部除外〕，經(jīng)外部導(dǎo)電連接而不是疼惜接地導(dǎo)線流入大地或外殼其它局部的電流。患者漏電流：從應(yīng)用局部經(jīng)患者流入地的電流，或是由于在患者身上意外地消逝一個(gè)來自外部電源的電壓而從患者經(jīng)F型應(yīng)用局部流入地的電流?；颊邘椭娏鳎赫Ｊ褂脮r(shí)，流入處于應(yīng)用局部部件之間的患者的電流，此電流預(yù)期不產(chǎn)生生理效應(yīng)。例如放大器的偏置電流、用于阻抗容積描記器的電流。對(duì)地漏電流模型外殼漏電流模型患者漏電流模型漏電流測(cè)量的留意事項(xiàng)100AC~240AC(50or60Hz)的測(cè)量狀態(tài)為264V60Hz〔推舉使用〕。220A(50or60Hz)的測(cè)量狀態(tài)為242V產(chǎn)品放置在絕緣外表并與任何接地的金屬外表相隔20cm以上電介質(zhì)強(qiáng)度電介質(zhì)強(qiáng)度的試驗(yàn)電壓依據(jù)所受絕緣上可能產(chǎn)生的參考電壓的值和絕緣的類型來準(zhǔn)備的。試驗(yàn)電壓的由來：據(jù)統(tǒng)計(jì)網(wǎng)電源會(huì)1年消逝10次1.2KV的瞬態(tài)電壓，10年消逝1次6KV的瞬態(tài)電壓〔有效值為4KV〕，絕緣需要能承受這些瞬態(tài)電壓，故有根本絕緣1500V試驗(yàn)電壓和加強(qiáng)絕緣4000V試驗(yàn)電壓DielectricStrength〔二〕機(jī)械危急危急鋒利的邊緣及尖角可能潛在地引起危害的運(yùn)動(dòng)零部件設(shè)備的不穩(wěn)定性飛揚(yáng)的微粒懸浮的質(zhì)量〔二〕機(jī)械危急減小這種危急的方法：—倒圓鋒利的棱緣和拐角；—配備防護(hù)裝置；—使用安全聯(lián)鎖裝置；—使落地式設(shè)備有足夠的穩(wěn)定性。—在不行避開接觸時(shí)，供給警告標(biāo)識(shí)以告誡使用人員機(jī)械強(qiáng)度塑膠外殼a)45N廠向內(nèi)力測(cè)試b)0.5J沖擊測(cè)試c)1.3m，0.535kg鋼球F=45N設(shè)備0.5J機(jī)械強(qiáng)度手柄加載設(shè)備

+3W機(jī)械強(qiáng)度跌落測(cè)試正常使用時(shí)，手持的設(shè)備或設(shè)備部件墜落在硬木板高度IEC：1mUL：1.22m機(jī)械穩(wěn)定性10degrees設(shè)備重心〔三〕防輻射危急電離輻射加速電子微波輻射紅、紫外線〔UV〕輻射聲壓力和超聲壓力激光源〔四〕防止超溫存火災(zāi)危急目標(biāo)：確定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)防火外殼的要求確定溫升標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)計(jì)的要求溫度的危急高溫/超溫火災(zāi)一般測(cè)量部位1、絕緣。包括變壓器絕緣、內(nèi)部初級(jí)導(dǎo)線、電機(jī)絕緣、塑料外殼內(nèi)外表、mainsterminal、PCB、Ycap及其它起絕緣的部件2、外殼可觸及的局部。包括按鈕、把手、外殼等3、重要元器件。如電解電容、linefilter、surgeprotector、fuseholder4、監(jiān)視內(nèi)部的最高溫度點(diǎn)。如散熱器、heater的溫控器、thermalcutoff、某些電阻5、應(yīng)用部件〔四〕防止超溫存火災(zāi)危急著火可能由以下緣由引起：─過載；─元器件失效；─絕緣擊穿；─接觸不良；─起弧防止火災(zāi)的原則避開高溫避開高溫超過材料的引燃點(diǎn)限制與高溫部件接觸限制火源的傳播供給過流及/或過溫疼惜氧環(huán)境與電氣環(huán)境的隔離防止火災(zāi)的方法─使用適當(dāng)?shù)脑骷徒M件；─防止可能引燃的過高溫度；─消退潛在的引燃源，如接觸不良，短路；─限制易燃材料的用量；─把握易燃材料與可能的引燃源的相對(duì)位置；─在可能的引燃源鄰近使用高阻燃的材料；─使用封裝盒或擋板限制設(shè)備內(nèi)火焰的集中；─外殼使用適當(dāng)?shù)淖枞疾牧稀参濉撤酪后w和化學(xué)的危急設(shè)備接觸液體的形式是多種多樣的：連續(xù)性的接觸〔例如在內(nèi)部管道中的液體)特定性的接觸〔例如清洗維護(hù)設(shè)備〕偶然性的接觸〔例如冷卻劑發(fā)生泄漏〕任何潛在的危害都要評(píng)估以確保液體不會(huì)影響設(shè)備的絕緣性能〔五〕防液體和化學(xué)的危急有毒有害物質(zhì)(無(wú)限定值,參照行業(yè)規(guī)定)

低濃度廢液也具備危害。這個(gè)“dangerousamount”的標(biāo)準(zhǔn)由廠家基于當(dāng)前科技水平和風(fēng)險(xiǎn)分析制訂，在正常狀態(tài)以及單一故障狀態(tài)下不允許有廢液對(duì)人體造成損傷〔五〕防液體和化學(xué)的危急血球溶血?jiǎng)┯懈g性試劑、病人樣本及廢液有生物危急〔六〕特殊運(yùn)行和故障狀態(tài)單一故障：設(shè)備內(nèi)只有一個(gè)安全防護(hù)裝置發(fā)生故障，或只消逝一種外部特殊狀況的狀態(tài)。注：假設(shè)某個(gè)單一故障會(huì)不行避開地引起另一個(gè)單一故障，則這樣的兩個(gè)故障被認(rèn)為是一個(gè)單一故障。安全標(biāo)準(zhǔn)的要求：設(shè)備在正常狀態(tài)下和單一故障狀態(tài)下均安全。單一故障狀態(tài)下的要求比正常條件下的要求要低單一故障原理特殊狀態(tài):斷開一根疼惜接地導(dǎo)線；斷開一根電源導(dǎo)線；F型應(yīng)用局部上消逝一個(gè)外來電壓；信號(hào)輸入輸出消逝一個(gè)外來電壓；可能引起安全方面危急的電氣元件故障；溫度限制裝置故障；液體泄漏單一故障準(zhǔn)則單一故障考慮的安全危急：噴出火焰、熔化金屬、可燃/有毒氣體；外殼變形；溫度過高；漏電流超限；其他與安全相關(guān)的危急！需要具體問題具體分析。舉例：環(huán)境污染。單一故障前四種故障在漏電流或隔離測(cè)試中均已經(jīng)考慮