第16冊中藥成方制劑-衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)

第1頁共1頁第16冊中藥成方制劑衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)1衛(wèi)生部頒中藥標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)（中藥成方制劑第六冊）（100種）尪痹顆粒拼音名:WangbiKeli英文名：書頁號：Z16-63標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-B-3055-98【處方】地黃熟地黃續(xù)斷附子(制)獨活骨碎補桂枝淫羊藿防風(fēng)威靈仙皂刺羊骨白芍狗脊(制)知母伸筋草紅花【性狀】本品為棕黃色或棕色的顆粒;味微苦?！捐b別】(l)取本品9g，加乙醚50ml，冷浸3小時，同時不斷振搖，濾過，蒸去乙醚，加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取獨活對照藥材0.1g,加乙醚20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-乙醚(1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。(2)取本品10g，加水20ml使溶解，置分液漏斗中,用乙醚提取2次(20.20ml),合并乙醚液，用2％碳酸鈉溶液提取2次(15.15ml)，棄去乙醚液，堿液用鹽酸調(diào)pH值至2～3，繼續(xù)用乙醚提取2次(20.20ml)，合并乙醚液，加無水硫酸鈉1g脫水，揮盡乙醚，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取桂皮酸對照品，加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液25μl.對照品溶液5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠GF2s4薄層板上，以正己烷-乙醚-醋酸乙酯(10:1.5:0.2:1.5)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點?！緳z查】水分不得過8.0％(附錄ⅨH)。其他應(yīng)符合顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠC)。【功能與主治】補肝腎，強筋骨，祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)。用于久痹體虛，關(guān)節(jié)疼痛，局部腫大.僵硬畸形，屈伸不利及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎見有上述證候者。【用法與用量】開水沖服，一次6g，一日3次?！咀⒁狻吭袐D慎用?！疽?guī)格】每袋裝(1)3g(2)6g【貯藏】密封。2尪痹片拼音名:WangbiPian英文名：書頁號：Z16-61標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-B-3054-98【處方】地黃熟地黃續(xù)斷附子(制)獨活骨碎補桂枝淫羊藿防風(fēng)威靈仙皂刺羊骨白芍狗脊(制)知母伸筋草紅花【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣后，顯棕褐色；味微苦?！捐b別】(l)取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶直徑18～32μm，存在于薄壁細(xì)胞中，常排列成行，或一個細(xì)胞中含有數(shù)個簇晶。草酸鈣針晶成束或散在，長26～110μm。(2)取本品20片，除去糖衣，研細(xì)，加乙醚50ml，冷浸3小時，同時不斷振搖，濾過，蒸去乙醚，加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取獨活對照藥材2g，加乙醚20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-乙醚(1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)紫色熒光斑點?！緳z查】應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠD)?！竟δ芘c主治】補肝腎，強筋骨，祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)。用于久痹體虛，關(guān)節(jié)疼痛，局部腫大.僵硬畸形，屈伸不利及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎見有上述證候者。【用法與用量】口服，一次7～8片，一日3次?！咀⒁狻吭袐D慎服。【規(guī)格】每素片重0.25g【貯藏】密封。安神寶顆粒拼音名:AnshenbaoKeli英文名：書頁號：Z16-45標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-B-3046-98【處方】酸棗仁枸杞子合歡花【性狀】本品為棕黃色的顆粒；味甜.微酸?！捐b別】取本品3g，加乙醚15ml，浸泡30分鐘，不斷振搖，濾過，濾液蒸干，加氯仿1ml使溶解，移至試管中，沿管壁加濃硫酸1ml，靜置30分鐘，氯仿層界面顯紅色?！緳z查】應(yīng)符合顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠC)?！竟δ芘c主治】補腎益精，養(yǎng)心安神。用于失眠健忘，眩暈耳鳴，腰膝酸軟等癥。3【用法與用量】口服，一次l～2袋，一日3次。【規(guī)格】每袋裝14g【貯藏】密封。鼻炎康片拼音名:BiyankangPian英文名：書頁號：Z16-204標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-B-3123-98【處方】鼻炎康水提干浸膏當(dāng)歸干浸膏豬膽汁黃芩提取物麻黃粉薄荷油撲爾敏【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣后顯褐棕色；味微甘而苦澀,有涼感?！捐b別】(1)取本品，置顯微鏡下觀察：氣孔保衛(wèi)細(xì)胞側(cè)面觀似啞鈴狀。(2)取本品6片，除去糖衣，研細(xì)，加乙醇5ml，溫?zé)?5分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對照藥材1g，加乙醇10ml，水浴回流30分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。另取撲爾敏對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取上述供試品溶液10～20μl，對照藥材溶液及對照品溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-甲苯-氯仿-甲醇(1:1:1:1，氨蒸氣熏)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯一個相同顏色的熒光斑點；再噴以稀碘化鉍鉀溶液，供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏.色的斑點?！緳z查】應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠD)。【功能與主治】清熱解毒，宣肺通竅，消腫止痛。用于急慢性鼻炎，過敏性鼻炎等?！居梅ㄅc用量】口服，一次4片，一日3次?！咀⒁狻坑盟幤陂g不宜駕駛車輛.管理機器及高空作業(yè)等?！举A藏】密封。注：1.鼻炎康水提干浸膏的處方及制法〔處方〕廣藿香蒼耳子鵝不食草麻黃野菊花〔制法〕以上五味，加水煎煮二次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量,噴霧干燥成干浸膏粉，即得。2.當(dāng)歸于浸膏的制備取當(dāng)歸用65％乙醇浸漬，浸出液濾過,回收乙醇,濃縮，噴霧干燥成干浸膏粉，即得。3.黃蘋提取物的制備取黃芩加水煎煮二次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，噴霧干燥成千浸膏粉，即得。4表實感冒顆粒拼音名:BiaoshiGanmaoKeli英文名：書頁號：Z16-89標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-B-3067-98【處方】紫蘇葉葛根白芷麻黃防風(fēng)桔?？嘈尤?炒)生姜甘草桂枝陳皮【性狀】本品為淺棕色至深棕色的顆粒；味甜.微苦?！捐b別】取本品30g，加乙醚50ml，冷浸12小時，濾過，濾液用1g無水流酸鈉脫水，濾過，濾液揮去乙醚，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取桂皮酸對照品，加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液15μl.對照品溶液10μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠GF254薄層板上，以正己烷-乙醚-冰醋酸(5:5:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的紫色斑點?！緳z查】應(yīng)符合顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠC)?！竟δ芘c主治】發(fā)汗解表，祛風(fēng)散寒。用于感冒病風(fēng)寒表實證，癥見惡寒重，發(fā)熱輕，無汗，頭項強痛，鼻流清涕，咳嗽，痰白稀?！居梅ㄅc用量】用開水沖服，一次10～20g，一日2～3次，兒童酌減?！咀⒁狻亢钩鑫鹆钐^。忌油膩。高血壓.心臟病患者慎用?！疽?guī)格】每袋裝10g【貯藏】密封。表虛感冒顆粒拼音名:BiaoxuGanmaoKeli英文名：書頁號：Z16-91標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-B-3068-98【處方】桂枝葛根白芍苦杏仁(炒)生姜大棗【性狀】本品為淺棕色至棕色的顆粒；味甜.微苦?！捐b別】取本品30g，加正丁醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液用水10ml洗滌，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥甙對照品，加乙醇制成每1mI含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯(4:2:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液,在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)紫色斑點?！緳z查】應(yīng)符合顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠC)。【功能與主治】散風(fēng)解肌，和營退熱。用于感冒病外感風(fēng)寒表虛證，癥見發(fā)熱惡風(fēng)，有汗，頭痛項強，咳嗽痰白，鼻鳴干嘔，苔薄白，脈緩。5【用法與用量】用開水沖服，一次10～20g，一日2～3次?！咀⒁狻?1)服藥后多飲熱開水或熱粥，覆被保暖，取微汗，不可發(fā)大汗,慎防重感。(2)忌食生冷.油膩?！疽?guī)格】每袋裝10g【貯藏】密封。參茸阿膠拼音名:ShenrongEjiao英文名：書頁號：Z16-82標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-B-3064-98【處方】驢皮當(dāng)歸川芎熟地黃白芍白術(shù)茯獲清半夏肉桂紅花木香人參鹿茸砂仁玉竹白芷陳皮香附地黃麥冬黨參甘草牡丹皮【性狀】本品為長方形塊，黑褐色，有光澤，質(zhì)硬而脆，斷面光亮，碎片對光照視呈棕色半透明；氣微，味微甘?！緳z查】水分取本品1g，精密稱定，加水2ml，加熱溶解后，置水浴上蒸干，使厚度不超過2～3mm，照水分測定法(附錄ⅨH一法)測定,不得過15.0％?？偦曳秩”酒?g，依法測定(附錄ⅨK)，不得過1.2％。重金屬取檢查總灰分項下的殘渣，依法檢查(附錄ⅨE第二法)，含重金屬不得過百萬分之三。砷鹽取本品2g，加氫氧化鈣1g，混合，加水少量，攪勻，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再在500～600℃熾灼，使完全灰化，放冷,加鹽酸3ml與水適量，使溶解成30ml，分取溶液10ml，加鹽酸4ml與水14ml，依法測定(附錄ⅨF)，含砷量不得過百萬分之三。其他應(yīng)符合膠劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠG)?！竟δ芘c主治】補血生精。用于血虛頭暈，神疲體倦，月經(jīng)不調(diào)?！居梅ㄅc用量】用黃酒或開水燉化服，一次3～9g，一日1～2次?！疽?guī)格】每塊重10g【貯藏】密封，置陰涼干燥處。雛鳳精拼音名:ChufengJing英文名：書頁號：Z16-195標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-B-3119-986【處方】砂仁肉桂牡丹皮九節(jié)菖蒲沉香黃芪甘草人參鹿茸蓮須白芍補骨脂覆盆子枸杞子澤瀉熟地黃肉蓯蓉山藥當(dāng)歸牛膝茯苓鎖陽狗鞭淫羊藿(羊油炙)杜仲羊外腎羊鞭雞胎【性狀】本品為紅棕色的液體；味甜?！捐b別】取本品數(shù)滴，滴于濾紙上，干后，滴加茚三酮試液3滴，100℃烘約數(shù)分鐘，即顯紫紅色?！緳z查】相對密度應(yīng)不低于1.12(附錄ⅦA)。pH值應(yīng)為4.0～5.0(附錄ⅦG)。其他應(yīng)符合合劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠJ)。【功能與主治】溫腎壯陽，補氣養(yǎng)血。用于氣虛貧血，腰酸背痛，四肢乏力，頭暈耳鳴，神衰失眠,心慌心跳，腎虧泄滑，記憶減退，食欲不振及婦女宮冷，月經(jīng)不調(diào)癥?！居梅ㄅc用量】口服，一次10ml，一日2次?！疽?guī)格】每支10ml【貯藏】密封，置陰涼處。膽樂膠囊拼音名:DanleJiaonang英文名：書頁號：Z16-123標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-B-3084-98【處方】豬膽汁陳皮山碴郁金連錢草【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕黃色的粉末；味苦。【鑒別】(l)取本品10粒的內(nèi)容物，加無水乙醇25ml，回流提取30分鐘，加無水硫酸鈉適量，濾過。取濾液1ml，置試管中，加少量鋅粉及鹽酸0.5ml，即顯紅色。(2)取[鑒別](l)項下的濾液作為供試品溶液。另取豬去氧膽酸對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷醋酸-甲醇(2:16:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％磷鉬酸乙醇溶液，在105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)色斑點。(3)取[鑒別](1)項下的濾液作為供試品溶液。另取橙皮甙對照品，加甲醇制成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一用0.5％氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％三氯化7鋁乙醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的暗黃綠色熒光斑點?！緳z查】應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠL)?！竟δ芘c主治】理氣止痛，利膽排石。用于慢性膽囊炎，膽石癥屬氣滯證者?！居梅ㄅc用量】口服，一次4粒，一日3次?！疽?guī)格】每粒裝0.38g【貯藏】密封。東方活血膏拼音名:DongfangHuoxueGao英文名：書頁號：Z16-37標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-B-3042-98【處方】生川烏生草烏紅花川芎乳香(制)沒藥(制)羌活獨活穿山甲(制)當(dāng)歸血竭全蝎自然銅天麻狗骨木鱉子黑木耳雄黃白礬檀香冰片金銀花石膏蘑菇金針菇兒茶細(xì)辛【性狀】本品為攤于布上的黑膏藥。【鑒別】(l)取本品2.5g，除去布襯，緩緩熾灼至完全炭化，放冷，加稀鹽酸4ml，攪拌使溶解，濾過，取濾液，加硫氰酸銨試液1ml，即顯血紅色。(2)取本品10g，除去布襯，置250ml燒瓶中，加適量水，連接揮發(fā)油測定器，自上端加水至溢入燒瓶為止，再加入醋酸乙酯3ml，連接回流冷凝器，加熱至沸，并保持微沸2小時，放冷，取醋酸乙酯層作為供試品溶液。另取冰片對照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液2～5μl.對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚乙醇(1:4)混合溶液25ml，加入玻璃珠數(shù)粒，振搖使分散，浸漬30分鐘，濾過，濾液濃縮至近干，立即加乙醇1ml，微熱使溶解，傾出乙醇溶液，作為供試品溶液。另取血竭對照藥材0.05g，加乙醇5ml，振搖，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，8分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(19:1)為展開劑，展開，取出，晾干，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙紅色斑點?！緳z查】應(yīng)符合膏藥項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠP)?！窘鑫铩咳”酒?0g，除去布襯，精密稱定，用乙醇作溶劑，照醇溶性浸出物測定法(附錄ⅩA)項下熱浸法測定，不得少于10.0％?！竟δ芘c主治】驅(qū)風(fēng)散寒，活血化瘀，舒筋活絡(luò)。用于風(fēng)寒濕痹所致的肩臂腰腿疼痛.肢體麻木?！居梅ㄅc用量】外用，用少許白酒或酒精搓擦患處至局部有微熱感，將膏藥加溫軟化后貼于患處，一貼膏藥貼7天?！咀⒁狻吭袐D.丹毒患者禁用?！疽?guī)格】每張凈重10g【貯藏】密閉，置陰涼干燥處。復(fù)方阿膠漿拼音名:FufangEjiaoJiang英文名：書頁號：Z16-113標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-B-3079-98【處方】阿膠人參熟地黃黨參山楂【性狀】本品為棕褐色的液體；具阿膠香氣，味甜?！捐b別】(l)取本品1ml。加水稀釋至20ml，取2ml，加茚二酮試液1ml，置水浴中加熱10～15分鐘，溶液即顯藍(lán)紫色。(2)取本品20ml，置分液漏斗中。加正丁醇20ml振搖提取，提取液蒸干，殘渣加含7％硫酸的45％乙醇溶液20ml，加熱回流1小時，揮去乙醇，加氯仿提取2次，每次15ml，合并提取液，用適量無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液濃縮至0.5ml，作為供試品溶液。另取人參對照藥材1g，加含7％硫酸的45％乙醇溶液20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-乙醚(1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以硫酸-甲醇(1:1)溶液，在105℃烘約10分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。(3)取本品20ml，加乙醇40ml，放置約10分鐘，濾過，濾液蒸去乙醇后再加水10ml，用水飽和的正丁醇提取3次，每次15ml，合并提取液，回收正丁醇，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取黨參對照藥材2g，加乙醇20ml,加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取3次，每次15ml，合并提取液，回收正丁醇，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯甲酸(15:5:2)為展開劑，展開,取出，晾干，噴以硫酸-甲醇(1:1)溶液，在105℃烘約5分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)色熒9光斑點?！緳z查】相對密度應(yīng)不低于1.08(附錄ⅦA)。pH值應(yīng)為4.5～6.5(附錄ⅦG)。其他應(yīng)符合合劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠJ)?！竞繙y定】精密量取本品5ml，加水稀釋至25ml，取1ml，照氮測定法(附錄ⅨL第二法)測定，即得。本品含總氮量應(yīng)不少于0.55％。【功能與主治】補氣養(yǎng)血。用于氣血兩虛，頭暈?zāi)垦?，心悸失眠，食欲不振及白?xì)胞減少癥和貧血?！居梅ㄅc用量】口服，一次20ml，一日3次?！疽?guī)格】每瓶裝(l)20ml(2)200ml(3)250ml【貯藏】密封，置陰涼處。復(fù)方草珊瑚含片拼音名:FufangCaoshanhuHanpian英文名：書頁號：Z16-115標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-B-3080-98【處方】草珊瑚浸膏薄荷腦薄荷油【性狀】本品為粉紅色至棕紅色的片；氣香，味甜.清涼?！捐b別】取本品5g，研細(xì)，加乙醇20ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，滴加丙酮8ml，振搖，濾過，濾液蒸干，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取草珊瑚對照藥材5g,加水100ml,提取1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取上述二種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷冰醋酸(49:1.2:1)為展開劑，展開，取出,晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點?！緳z查】除崩解時限不檢查外，其他應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠD)?！竞繙y定】照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗用全多孔型硅膠鍵合二甲胺基為填充劑；以0.16mol/L。磷酸二氫鉀溶液為流動相；流速1.0m1/min；檢測波長為210nm；柱溫為25～45℃。理論板數(shù)按反丁烯二酸峰計算，應(yīng)不低于2000。反丁烯二酸和相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。對照品溶液的制備精密稱取反丁烯二酸對照品約0.1g，置100ml量瓶中,加50％乙醇溶液至刻度，搖勻，即得(每1ml中含反丁烯二酸10μg)。供試品溶液的制備取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量(約相當(dāng)于反丁烯二酸0.9mg)，置100ml量瓶中，加50％乙醇溶液約90ml，超聲處理60分鐘以上，放置至室溫后加50％乙醇溶液至刻度，搖勻，濾過，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。10本品每片以干燥品計算，含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少于0.30mg?！竟δ芘c主治】疏風(fēng)清熱，消腫止痛，清利咽喉。用于治療外感風(fēng)熱所致的風(fēng)熱型急性咽喉炎。【用法與用量】含服，一次2片，每2小時1次，一日6次?！疽?guī)格】每片重0.44g【貯藏】密封。注：草珊瑚浸膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[制法］取草珊瑚適量，加水煎煮二次，第一次加8倍量水,煎煮2小時；第二次加5倍量水，煎煮1.5小時，合并煎液