丙型肝炎診斷標準解讀

丙型肝炎診斷標準解讀一、丙肝診斷標準

二、丙肝病例報告存在的問題

標準概況國家級衛(wèi)生行業(yè)標準丙肝診斷報告的法律依據(jù)具有強制性2018年8月1日實施標準主要內(nèi)容范圍規(guī)范性引用文件縮略語診斷依據(jù)診斷原則診斷鑒別診斷病例報告附錄：強制性條款推薦性條款新修訂標準主要變化修改了流行病學史修改了臨床表現(xiàn)修改了病理學檢查修改了診斷原則刪除了疑似丙肝病例修改了嬰幼兒丙肝鑒別診斷增加了肝臟彈性檢測內(nèi)容增加了病例報告部分范圍規(guī)定了丙型肝炎的：診斷依據(jù)診斷原則診斷鑒別診斷病例報告適用于全國各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員對丙型肝炎的診斷報告診斷依據(jù)流行病學史臨床表現(xiàn)實驗室檢查肝組織病理學檢查影像學及其他輔助檢查流行病學史診斷依據(jù)1接受過血液、血制品或其他人體組織、細胞成分治療，或器官移植有血液透析、不安全注射或其他有創(chuàng)操作史（如手術(shù)、內(nèi)鏡、穿刺、口腔診療、針灸、紋身、修腳等）有既往有償供血史有共用針具注射毒品史職業(yè)暴露史與他人共用牙刷、剃須刀等日常生活接觸史有與HCV感染者無保護的性接觸史出生時其母親為HCV感染者丙型病毒性肝炎篩查及管理HCV感染的高危人群準備進行特殊或侵入性醫(yī)療操作的人群肝臟不明原因生化檢測異常者臨床表現(xiàn)診斷依據(jù)2大部分患者無明顯癥狀和體征部分患者有乏力、食欲減退、惡心、腹脹和右季肋部不適或疼痛部分慢性患者有肝病面容、黃疸、肝掌、蜘蛛痣及輕度肝、脾腫大部分肝硬化患者有肝病面容、肝掌、蜘蛛痣、黃疸、脾臟腫大、腹水、肝性腦病或消化道出血史實驗室檢查診斷依據(jù)3生化學檢查異常：急性期多有血清ALT、AST升高，部分有膽紅素升高部分慢性丙肝和肝硬化患者有ALT、AST及膽紅素升高血液抗-HCV陽性血液HCVRNA陽性丙肝檢測方法抗-HCV檢測

-HCV感染者的篩查

通過檢測血液中丙肝抗體（抗-HCV），可以了解丙肝病毒感染情況。人體感染丙肝病毒后，免疫系統(tǒng)會在6個月內(nèi)產(chǎn)生抗體，即使體內(nèi)的丙肝病毒已經(jīng)被清除，抗體也會一直存在于血液中。HCVRNA檢測

-抗體陽性者的確診

丙肝抗體檢測陽性，表明一個人感染過丙肝病毒，但不能確定是否是現(xiàn)癥感染。需要通過進一步的核酸（HCVRNA）檢測來確認是否是現(xiàn)癥丙肝病人。

HCV抗原檢測-作為HCVRNA診斷急性或慢性感染的替代標志物HCV基因組序列分析

-流行病學研究，治療方案選擇，預測治療效果實驗室檢測結(jié)果的臨床意義抗-HCVHCVRNA臨床意義陽性陽性HCV現(xiàn)癥感染陽性陰性提示既往感染，或治療后HCV清除陰性陽性急性HCV感染早期免疫功能低下的HCV感染者陰性陰性未感染HCV或者窗口期肝組織病理學檢查診斷依據(jù)4急性丙型肝炎：與其他急性肝炎改變相似，如小葉內(nèi)及匯管區(qū)炎癥等，通常較輕微慢性丙型肝炎：不同程度界面炎，常有不同程度肝纖維化等丙型肝炎肝硬化：廣泛纖維間隔形成假小葉形成等影像學及其他輔助檢查診斷依據(jù)5急性丙型肝炎：腹部超聲、CT或MRI可顯示肝脾輕度腫大慢性丙型肝炎：超聲、CT或MRI可顯示肝實質(zhì)不均勻可見肝臟或脾臟輕度增大APRI評分常<1.5丙型肝炎肝硬化:超聲、CT或MRI可顯示肝臟邊緣不光滑或鋸齒狀，實質(zhì)不均勻或結(jié)節(jié)狀門靜脈增寬，脾臟增大肝臟彈性檢測提示肝硬化APRI評分常>2.0APRI：谷草轉(zhuǎn)氨酶和血小板比率指數(shù)（aminotransferase/plateletratioindex）APRI=[{AST（IU/L）/AST_ULN（IU/L）}*100]/plateletcount（109/L）診斷原則暴露時間HCVRNA及抗體出現(xiàn)時間順序肝組織學和影像學其他輔助檢查流行病學臨床表現(xiàn)生化檢查抗-HCV陽性+臨床診斷HCV

RNA陽性確診急性慢性肝硬化臨床診斷病例診斷1抗-HCV陽性且符合下列任何一項：有流行病學史中任一項有臨床表現(xiàn)有生化學異常檢查結(jié)果確診病例診斷2HCVRNA陽性的病例急性丙肝：符合任何一項：明確就診前6個月以內(nèi)流病史臨床表現(xiàn)呈急性特征肝組織病理學呈急性特征其他輔助檢查呈急性特征抗-HCV陰性且排除免疫抑制慢性丙肝：符合下列任何一項：感染超6個月，或有6個月前流病史臨床表現(xiàn)呈慢性特征肝組織病理學檢查呈慢性特征影像學及其他檢查呈慢性特征流病史或感染時間不詳，排除急性慎下急性結(jié)論鑒別診斷其他病毒性肝炎

依據(jù)血清學檢查結(jié)果自身免疫性疾病可有抗-HCV陽性，但通常多種自身抗體陽性，而HCVRNA始終陰性嬰幼兒丙型肝炎

母體IgG型抗-HCV可通過胎盤進入到胎兒體內(nèi)，18個月以內(nèi)幼兒抗-HCV陽性并不一定是真正感染，應(yīng)以HCVRNA陽性為感染依據(jù)。（四）病例報告?zhèn)魅静蟾嬉螅簣蟾尕熑稳藢俚鼗芾硎自\醫(yī)生或其他執(zhí)行職務(wù)人員報告方式網(wǎng)絡(luò)直報，無條件者報屬地縣級疾控中心報告時限（乙類）診斷后24小時內(nèi)抗-HCV+有

RNA檢測結(jié)果無RNA檢測結(jié)果RNA陰性RNA陽性肝功異常癥狀流病史臨床診斷病例確診病例上報不上報慢性急性未分類非丙肝病例，刪除，備注中說明訂正報告慢性傳染病報告原則需要報告的情形首次診斷原診斷類型發(fā)生變更因該病死亡不需報告的情形：已知該病例被診斷報告過，再次就診但診斷類型未發(fā)生變更；健康體檢、術(shù)前檢查、孕產(chǎn)婦產(chǎn)前檢查及住院常規(guī)檢查篩查出的抗體陽性結(jié)果，未經(jīng)?？漆t(yī)生診斷，或經(jīng)醫(yī)生明確診斷不符合診斷標準。（適用于艾滋病、乙肝、丙肝、肺結(jié)核、梅毒、血吸蟲病等慢性傳染病）全國傳染病信息報告管理工作技術(shù)指南（2016）NaturalhistoryofHCVinfectionHCVexposureAsymptomaticAsymptomatic75%Symptomatic25%ProtectivecellMediatedImmunityVirusElimination15-45%Persistentinfection55-85%NormalALT50%ElevatedALT50%MildHepatitisCirrhosis15-30%(20years)hepatocellularcarcinoma1-3%RarecirrhosisPrimaryinfectionVirusClearance?%ChronicInfection2-24周PrimaryinfectionVirusClearanceChronicInfection丙肝病例報告無需重復報告。對既往報告情況不清楚的，僅對首診進行一次性報告。既往已治愈再次感染的病例需要報告?？?HCV陽性且符合臨床診斷標準，無HCVRNA檢測結(jié)果，填報“臨床診斷病例”。HCVRNA陽性，無論抗-HCV結(jié)果如何，均填報“確診病例”。對于確診病例，根據(jù)急性和慢性丙型肝炎的診斷標準，進一步填報“急性”或“慢性”丙型肝炎。報告更正：對于抗-HCV陽性、HCVRNA陰性的病例，不需報告；如果已經(jīng)按照抗-HCV陽性報告，應(yīng)予以訂正刪除。18個月及以下嬰幼兒，以HCVRNA陽性作為診斷及報告依據(jù)；6個月后復查HCVRNA仍為陽性者，可診斷為慢性丙型肝炎。案例分析案例1——術(shù)前篩查HCV抗體陽性，曾有街頭小店紋身史，未做RNA檢測，如何報告？臨床診斷病例（未分型）案例2——住院患者HCV抗體篩查陽性，無明確流行病學史，肝功正常，無相關(guān)臨床癥狀及明顯影像學改變，如何報告？

不報告

1周后HCVRNA結(jié)果反饋：陽性，如何報告？

確診病例、慢性案例分析

案例3——6月嬰兒，HCV抗體陽性，HCVRNA未檢測

不報告

案例4——12月嬰兒，HCV抗體及HCVRNA均陽性，感染時間不明，母親感染狀況不明

確診病例，慢性

如果這個孩子年齡是5個月，如何報告？

確診病例，急性一、丙肝診斷標準

二、丙肝病例報告存在的問題

2021年全省丙肝報告病例分類情況急性慢性未分類合計臨床診斷病例74118553106569確診病例24093163569912疑似病例3141116260合計31710642578216741報告病例分類準確性=（5310+240+9316）/16741=88.8%2020年為83.84%數(shù)據(jù)質(zhì)量核查結(jié)果全國全省2021年某縣丙肝數(shù)據(jù)質(zhì)量核查情況核查單位醫(yī)院等級急性病例報告正確率確診病例報告正確率新報告丙肝患者的核酸檢測率HCVRNA陽性者報告率HCVRNA陽性病例報告正確率分子分母率分子分母率分子分母率分子分母率分子分母率縣中醫(yī)醫(yī)院二級甲等040.00%44100.00%173647.22%91275.00%4944.44%縣人民醫(yī)院三級乙等080.00%010.00%0140.00%//////名營醫(yī)院二級乙等070.00%///0100.00%//////合計/0