2023數(shù)字療法白皮書(shū)

本白皮書(shū)版權(quán)屬于動(dòng)脈網(wǎng)蛋殼研究院，并受法律保護(hù)。任何單位和個(gè)人未經(jīng)動(dòng)脈網(wǎng)蛋殼研究院書(shū)面授權(quán)，不得以任何目的（包括但不限于學(xué)習(xí)、研究等非商業(yè)用途）修改、使用、復(fù)制、截取、編纂、編譯、上傳、下載等方式轉(zhuǎn)載和傳播本書(shū)中的任何部分，授權(quán)后轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用本白皮書(shū)文字或者觀點(diǎn)的，應(yīng)注明來(lái)源。違反上述聲明者，本報(bào)告的信息來(lái)源于已公開(kāi)的資料和訪談，蛋殼研究院對(duì)信息的準(zhǔn)確性、完整性或可靠性不作保證。本報(bào)告所載的資料、意見(jiàn)及推測(cè)僅反映蛋殼研究院于發(fā)布本報(bào)告當(dāng)日的判斷，過(guò)往表現(xiàn)不應(yīng)作為日后的表現(xiàn)依據(jù)。在不同時(shí)期，蛋殼研究院可能發(fā)布與本報(bào)告所載資料、意見(jiàn)及推測(cè)不一致的報(bào)告。蛋殼研究院不保證本報(bào)告所含信息保持在最新?tīng)顟B(tài)。同時(shí),蛋殼研究院對(duì)本報(bào)告所含信息可在不發(fā)出通知的情形下做出修改，讀從2016年開(kāi)始，動(dòng)脈網(wǎng)開(kāi)始率先在國(guó)內(nèi)報(bào)道數(shù)字療法這種當(dāng)時(shí)頗為前沿的概念。隨著時(shí)間的進(jìn)展，尤其從2020年開(kāi)始，數(shù)字療法在全球陸續(xù)獲得了不少突破。動(dòng)脈網(wǎng)和蛋殼研究院對(duì)數(shù)字療法開(kāi)始進(jìn)行深入研究。到目前為止，動(dòng)脈網(wǎng)和蛋殼研究院已發(fā)布了5份數(shù)字療法相關(guān)報(bào)告及超過(guò)300篇文章，將數(shù)字療法的方方面面，從技術(shù)原理到臨床商業(yè)化以及國(guó)內(nèi)和國(guó)外的發(fā)展都做了非常全面的闡述。這些深度研究也使得數(shù)字療法在國(guó)內(nèi)迅速獲得了包括企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)乃至政府的高度關(guān)注。比如，海南省率先將法全周期產(chǎn)業(yè)推動(dòng)政策；同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局也已開(kāi)始起草數(shù)字療法監(jiān)管相關(guān)的文件征求醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的一部分，數(shù)字療法的價(jià)值需要在更長(zhǎng)遠(yuǎn)的時(shí)間維度上予以判斷。如果從長(zhǎng)遠(yuǎn)的歷史角度來(lái)看，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平與人類壽命密切相關(guān)。在19醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)尚未出現(xiàn)，人類壽命很難超過(guò)40歲。19世紀(jì)初是藥物覺(jué)醒的年代，隨著疫苗、抗生素等關(guān)鍵藥品的發(fā)明問(wèn)世，人類壽命實(shí)現(xiàn)了大幅攀升。20世紀(jì)中葉，治療用醫(yī)療器械的重磅產(chǎn)品——起搏器問(wèn)世，進(jìn)一步提升了人類壽命。從那之后，醫(yī)療器械開(kāi)始迅速發(fā)力，并迎來(lái)了藥械共同發(fā)展的時(shí)代。21世紀(jì)初，智能手機(jī)和蜂窩無(wú)線網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展為數(shù)字醫(yī)療的重要組成部分，也正為推動(dòng)人類壽命進(jìn)一步的提升添磚加瓦。藥物、器械蛋殼研究院《2023數(shù)字療法白皮書(shū)》通過(guò)走訪行業(yè)，也將試圖盡可能全面地記錄這些寶貴的行業(yè)進(jìn)展，并通過(guò)對(duì)行業(yè)深入了解研究，為行業(yè)的突破出謀劃策，提供助力。我們l。數(shù)字療法正加速發(fā)展，在疾病領(lǐng)域、審批注冊(cè)等方面持續(xù)進(jìn)展，遠(yuǎn)期潛力有很大空間。雖然投融資數(shù)據(jù)不如以往，但受宏觀經(jīng)濟(jì)影響，全行業(yè)投資2。數(shù)字療法商業(yè)化的挑戰(zhàn)并非單純來(lái)自商業(yè)化，而是機(jī)制挖掘還不夠完善，還需要更多投入，摒棄短期利益，進(jìn)行科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)據(jù)讓數(shù)字療法獲得認(rèn)可。另一方面，數(shù)字療法行業(yè)也亟需統(tǒng)一的數(shù)字療法3Pear的折戟值得行業(yè)深思，其已走完機(jī)制-臨床-商業(yè)化路徑的進(jìn)程，臨床循證及商業(yè)化都已有成果，但自身策略及社會(huì)背景存在不足及不兼容，最終導(dǎo)致了Pear的失敗。其個(gè)例并不能代表字療法行業(yè)應(yīng)專注證明產(chǎn)品效果，單純靠自身能力可能并非最佳選擇，應(yīng)4。中國(guó)是數(shù)字療法熱土，尤其海南實(shí)踐從產(chǎn)業(yè)發(fā)展全周期予以支持，在臨床、監(jiān)管、應(yīng)用等方面切實(shí)落地政策，并給予數(shù)字療法-美國(guó)和德國(guó)是全球范圍內(nèi)數(shù)字療法審批大戶，近年來(lái)審批加速的跡-我國(guó)數(shù)字療法審批數(shù)據(jù)顯示，數(shù)字療法正處于爆發(fā)的前夜9第二章循證才是數(shù)字療法的核心所在19-國(guó)內(nèi)數(shù)字療法臨床試驗(yàn)進(jìn)展迅速，臨床有效性獲得更多證明32-數(shù)字療法臨床試驗(yàn)應(yīng)有自身特點(diǎn)，仍需進(jìn)-三大園區(qū)領(lǐng)銜，海南正形成初步的數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)集聚59第一章數(shù)字解讀數(shù)字療法行業(yè)全景2隨著技術(shù)不斷推進(jìn)到醫(yī)療保健的各個(gè)方面，軟件已成床效果，并逐漸開(kāi)始擴(kuò)大其應(yīng)用，在全球各地得到了廣泛接納。通過(guò)對(duì)數(shù)字療法領(lǐng)域幾個(gè)維度的數(shù)據(jù)解讀，我們希望在本章可以揭示在最初，數(shù)字療法更多應(yīng)用在少數(shù)依賴于行為干預(yù)的疾病領(lǐng)域，如成癮戒斷、精神心3數(shù)字療法在認(rèn)知障礙領(lǐng)域獲得青睞并不意外。認(rèn)知障礙是諸多腦部嚴(yán)重疾病的前置，病、神經(jīng)退行性疾病、精神疾病及兒童發(fā)育缺陷四適應(yīng)干預(yù)來(lái)實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，從而有效改善患者的認(rèn)知功考慮到全球老齡化的加劇，行業(yè)普遍認(rèn)為認(rèn)知障礙數(shù)字療法市場(chǎng)的未來(lái)增長(zhǎng)空間也在快速跟進(jìn)。對(duì)數(shù)字療法較為支持的海南省也在今年初明確將繼續(xù)實(shí)施老年眼科領(lǐng)域的數(shù)字療法則主要是針對(duì)兒童視功能預(yù)防和治療訓(xùn)練占據(jù)了絕大部分。數(shù)字療法在兒童斜弱視領(lǐng)域受到青睞是因?yàn)槠渲委煴旧砭哂忻?單、趣味性強(qiáng)的游戲化設(shè)計(jì)來(lái)提升患兒依從性，幫助小朋友在玩的過(guò)程時(shí)，通過(guò)軟件的居家視力評(píng)估和跟進(jìn)康復(fù)過(guò)程，也提高了醫(yī)是數(shù)字療法最先開(kāi)始落地的領(lǐng)域之一，尤其在針對(duì)抑郁癥和焦慮癥等精神健康問(wèn)字療法對(duì)于患者康復(fù)的指導(dǎo)逐漸更加細(xì)化精準(zhǔn)，可以確保更好的康復(fù)效果。值得是，目前國(guó)內(nèi)的運(yùn)動(dòng)康復(fù)數(shù)字療法也逐漸呈現(xiàn)細(xì)分化的趨勢(shì)。除了心肺功能，肌預(yù)方式在原理上基本相同，即通過(guò)體征指標(biāo)檢測(cè)早期篩查，并通過(guò)長(zhǎng)期管理，如用析模型，并根據(jù)電子患者報(bào)告結(jié)果收集的癥狀數(shù)據(jù)，快速識(shí)別急癥、重癥患者或預(yù)測(cè)不良率、提高患者生存期質(zhì)量，同時(shí)可搜集到詳細(xì)的患者真實(shí)世界數(shù)據(jù)，促進(jìn)藥物研發(fā)，目前5已是跨國(guó)藥企數(shù)字化轉(zhuǎn)型的重點(diǎn)布局方向。海外礙、睡眠呼吸、疼痛、過(guò)敏、兒童自閉癥也有不止一家企業(yè)涉足。有意思的是，相比我們之前的統(tǒng)計(jì)，一些此前較為冷門(mén)的領(lǐng)域也逐漸已有企業(yè)開(kāi)始涉足。其中，一部分已有相應(yīng)的產(chǎn)品完成；也有一些產(chǎn)品尚處于構(gòu)思或開(kāi)發(fā)過(guò)程中。雖然未來(lái)仍難以確定這些領(lǐng)域的數(shù)字療法的發(fā)展情況，但我們認(rèn)為這種嘗試值得鼓勵(lì)。比如，在皮膚領(lǐng)域，京東健康打造的到95%，治療方案一致率超過(guò)80%。該產(chǎn)品通過(guò)智能處理及動(dòng)態(tài)跟蹤皮膚協(xié)助醫(yī)生準(zhǔn)確了解病情、及時(shí)調(diào)整治療方案，從而有效改而，相應(yīng)的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管缺乏，監(jiān)管機(jī)構(gòu)只能沿用傳統(tǒng)的醫(yī)療器械方包括監(jiān)管機(jī)構(gòu)在內(nèi)的所有利益相關(guān)者能夠促進(jìn)安全創(chuàng)新并保護(hù)患者安全。按照不同的用途，與醫(yī)療器械相關(guān)的軟件可以分為三類：制造或維護(hù)醫(yī)療器械工作組，并就關(guān)鍵定義、風(fēng)險(xiǎn)分類框架、質(zhì)量管理體系和臨床評(píng)估等標(biāo)準(zhǔn)療法以其提供醫(yī)療干預(yù)的特性被多數(shù)國(guó)家和67請(qǐng)器械實(shí)質(zhì)性等同參照器械即可。所謂實(shí)質(zhì)性等同指申請(qǐng)器械至少與已上市產(chǎn)品同樣別對(duì)應(yīng)了糖尿病、疼痛、弱視、腸易激綜合89我國(guó)數(shù)字療法審批數(shù)據(jù)顯示，數(shù)字療法正處我國(guó)監(jiān)管部門(mén)并未對(duì)數(shù)字療法做出明確定義。因此，我們對(duì)我們認(rèn)為符創(chuàng)企業(yè)而言，是否通過(guò)提供臨床循證獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，并拿到醫(yī)療器械證對(duì)它們?cè)谌ツ晡覀冎谱鞯臄?shù)字療法報(bào)告之后，包括重慶、廣西和江西也陸續(xù)完成審批了當(dāng)?shù)氐氖椎能浖t(yī)療器械角度而言，各地獲批的產(chǎn)品正在陸續(xù)增均有多于一款產(chǎn)品獲批，藥物劑量計(jì)算、聽(tīng)覺(jué)障礙、語(yǔ)言康復(fù)和運(yùn)動(dòng)功能障礙各有一械質(zhì)控平臺(tái)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系，為產(chǎn)業(yè)提供技術(shù)導(dǎo)向；建立良好的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)實(shí)踐，保證的高質(zhì)量。但是目前尚缺少分類界定及技術(shù)審評(píng)等方面的細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則，技術(shù)規(guī)則，其原則是對(duì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析的綜合考量，但目前并沒(méi)有可供參考的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。是，目前國(guó)家局標(biāo)管中心已起草相關(guān)文件征求意見(jiàn)稿，待正式出臺(tái)后可提供參考數(shù)字療法是一個(gè)新興領(lǐng)域，不斷在開(kāi)拓新的疾病領(lǐng)域，整個(gè)市場(chǎng)正處于持續(xù)不療法的市場(chǎng)規(guī)模眾說(shuō)紛紜，僅供參考。但總體而言，這些機(jī)構(gòu)對(duì)于數(shù)字療法市場(chǎng)規(guī)模的未療法在一級(jí)市場(chǎng)的表現(xiàn)情有可原，就此提出數(shù)字療法在一級(jí)市場(chǎng)遇冷的觀點(diǎn)顯然并不嚴(yán)然有限的數(shù)字療法初創(chuàng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，這無(wú)疑是一個(gè)非常具有挑戰(zhàn)性的融資環(huán)境。值得第二章循證才是數(shù)字療法的核心所在從數(shù)字療法的定義而言，大家已經(jīng)普遍認(rèn)同數(shù)字療法是一種為患者證據(jù)的治療措施或干預(yù)措施。這些干預(yù)措施由高質(zhì)量的軟件程序驅(qū)動(dòng)，否能夠通過(guò)有力的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)證明數(shù)字療法的效果將是推動(dòng)數(shù)字療法2.1.數(shù)字療法的療法機(jī)制是怎樣的根據(jù)數(shù)字療法的預(yù)期用途，我們可以將數(shù)字療法分為三類，分別是旨在改字療法、旨在產(chǎn)生生理變化的數(shù)字療法和旨根據(jù)其干預(yù)機(jī)制的不同，數(shù)字療法大體可分為認(rèn)知行為療法、生物反饋、認(rèn)知刺激、藥物劑量調(diào)整、疾病管理、臨床指導(dǎo)/康復(fù)共七類其主要適應(yīng)癥包括但不限于抑郁、焦慮、精神分裂、睡眠障礙、物質(zhì)成制。在行為療法之后，認(rèn)知療法（CT）逐漸要性，如思想、信念系統(tǒng)、有條件和無(wú)條件的假設(shè)。其后，兩者逐漸融合療法（CBT并在上世紀(jì)八十年代末占據(jù)了心理療法的主流。目前，認(rèn)知行為療法已發(fā)展到第三代，以正念認(rèn)知、接納承諾和辯證行為治療為代表，已掀起認(rèn)知隨著社會(huì)壓力的增大，以抑郁癥為首的精神類疾病發(fā)家庭的不穩(wěn)定因素。這類疾病往往帶有很強(qiáng)的隱蔽性，患者因?yàn)椴u感不愿被他人知曉病理疾病的醫(yī)療資源長(zhǎng)期高度缺乏，也進(jìn)一步加劇了精神類疾病問(wèn)題的加重。人工智能的引入能夠基于患者生理數(shù)據(jù)和認(rèn)知行為構(gòu)建出諸如基于生理數(shù)據(jù)的客觀評(píng)估系統(tǒng)和基于在線認(rèn)知行為療法的數(shù)字療法產(chǎn)品。這類產(chǎn)品以清晰的操作步驟、高度結(jié)構(gòu)化的多媒體互動(dòng)生物反饋通過(guò)連接硬件或軟件直接感測(cè)和反饋患者生物特征。通過(guò)人主要可以分為呼吸、腦電、心率、肌肉活動(dòng)、汗腺活動(dòng)和體溫等不同種類的生物反饋。這過(guò)意識(shí)影響情緒反應(yīng)，使不受意識(shí)支配的內(nèi)臟活動(dòng)發(fā)生異常改變并導(dǎo)致疾病的發(fā)生體達(dá)到一定程度的放松狀態(tài)；其次再通過(guò)生物反饋儀，使患者了解并掌握自己身體認(rèn)知訓(xùn)練指以數(shù)字方式提供經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的行為療法，而非傳統(tǒng)的面對(duì)面知障礙可以分為血管性疾病、神經(jīng)退行性疾病、精神疾病、兒童發(fā)育缺陷及其他疾病誘發(fā)注重策略的紙筆式、教學(xué)式訓(xùn)練方法逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)殡y度自適應(yīng)、注重能力提升的計(jì)算認(rèn)知訓(xùn)練。這種無(wú)明顯不良反應(yīng)的非藥物干預(yù)手段，已成為認(rèn)知障礙疾病預(yù)防和干自適應(yīng)訓(xùn)練，來(lái)提升個(gè)體認(rèn)知功能。它既可以針對(duì)單一認(rèn)知域，也可針對(duì)多個(gè)認(rèn)知藥物干預(yù)方法變得更加豐富，臨床顯示對(duì)患者認(rèn)知訓(xùn)練效神經(jīng)刺激指根據(jù)患者狀態(tài)和生物特征，通過(guò)數(shù)字解決方案定制直接對(duì)患者實(shí)施影響大腦皮質(zhì)神經(jīng)元活動(dòng)，調(diào)控中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能，從而治療或改善特定疾病?？伤鼙热缬盟幦巳骸⒔o藥劑量、不良反應(yīng)發(fā)生率等，層，使得不同情況的患者一般遵循統(tǒng)一的用藥方式。基于藥代動(dòng)力學(xué)的精準(zhǔn)用個(gè)性化劑量方案，對(duì)患者進(jìn)行個(gè)性化用藥指導(dǎo)，以確定病人的給藥品種、劑量、用藥該類數(shù)字療法產(chǎn)品核心價(jià)值在于對(duì)患者治療依從性的管理。數(shù)字療法通過(guò)能數(shù)據(jù)分析提供主動(dòng)式管理服務(wù)控制并發(fā)癥的發(fā)生率，并通過(guò)各類軟件應(yīng)用和專屬訪服務(wù)，為用戶做好持續(xù)性、多維度的健康管理數(shù)據(jù)追蹤，借助健康風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理和技巧。這類數(shù)字療法主要用于各類慢性肌骨疼痛，以及中風(fēng)、帕金森、腦外傷造患者可居家通過(guò)數(shù)字療法完成評(píng)估，人工智能會(huì)自動(dòng)處理患者信息并匹配適合的回傳并記錄在云端?；颊咄瓿梢粋€(gè)治療周期后可直接完成評(píng)估并即時(shí)得到評(píng)生賦能。在發(fā)展初期，由于定義較為模糊，行業(yè)更傾向于將數(shù)字療法與其他醫(yī)療健康領(lǐng)域中。但在數(shù)字療法上有專長(zhǎng)的企業(yè)未必在其他礎(chǔ)，將為腦血管疾病的預(yù)防、篩查、診斷、治療、康復(fù)、隨訪全病程帶來(lái)怎樣更高效在已有的探索實(shí)踐中，即使經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)，也并不是所有數(shù)字療法都展現(xiàn)出應(yīng)有的效果。這種現(xiàn)象為什么會(huì)出現(xiàn)，如何予以解決，對(duì)于數(shù)字療法有深入研藥分子在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排出，以及整個(gè)過(guò)程產(chǎn)生的生物學(xué)效應(yīng)。與之其有效成分都是能產(chǎn)生干預(yù)作用的藥物分子或細(xì)胞實(shí)體。相比之下，數(shù)字療法的有是能產(chǎn)生干預(yù)作用的信息，包括文字、圖片、音視頻及其他交互生物反饋。分子或之相對(duì)，數(shù)字療法的靶向?qū)ο竽壳安](méi)有學(xué)術(shù)共識(shí)。一般認(rèn)為其靶向?qū)ο笫悄墚a(chǎn)生下游機(jī)的局限性。數(shù)字療法目前能夠覆蓋的病種主要涵蓋能夠受到心理神經(jīng)調(diào)控行為干預(yù)而產(chǎn)生后果的疾病，包括精神心理類疾病、中樞神經(jīng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)及代謝系統(tǒng)慢事實(shí)上，數(shù)字療法目前面臨的有效性問(wèn)題與藥物在遞送載體出現(xiàn)之前面臨的類似。就像沒(méi)有被裝載遞送載體的核酸藥物直接進(jìn)入到體內(nèi)很容易被免疫系統(tǒng)清除一樣，法的有效成分是信息，如果無(wú)法通過(guò)意識(shí)屏障，信息也就無(wú)法傳遞并真正改變患者的信念及心理狀態(tài)，進(jìn)而改變其下游行為。通俗而言，患者并沒(méi)有決心持續(xù)使用數(shù)字療法，或者游戲化設(shè)計(jì)已經(jīng)被證明是一種比較好的數(shù)字療法遞送載體。傳統(tǒng)意義上，電子游不具備相應(yīng)的治療功能。但大眾在不斷的實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，電子游戲確實(shí)可以在一定程度上釋終于戰(zhàn)勝敵人后感受到巨大的成就感。從某種程度上，這與心理療法治療患者的原理有共通之處。或許正是因?yàn)檫@些原因，不少抑郁癥患者甚至通過(guò)此類游戲得到了病情緩解乃至治愈。此外，設(shè)計(jì)出眾的游戲具有一定的成癮性，并能起到集中注信游戲可以和嚴(yán)肅醫(yī)療有任何的交集，就像沒(méi)有人相信軟件可以治病一樣。隨著數(shù)字療法雖然游戲化數(shù)字療法和游戲本質(zhì)上都屬于軟件，但兩者在目標(biāo)和原理的？這需要有對(duì)應(yīng)的科學(xué)的論據(jù)、研究成果和臨床應(yīng)用。正常游戲開(kāi)發(fā)的團(tuán)隊(duì)，并引入外部醫(yī)療行業(yè)的專家，并在日常管理上結(jié)合醫(yī)學(xué)探索求真的具有可及性高、治療成本低、時(shí)效性強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)。用戶可以隨時(shí)隨地通過(guò)移動(dòng)設(shè)備得到醫(yī)療一種軟件。但單獨(dú)的硬件或者單獨(dú)的軟件，其功能和性能上必然有一定局限性，軟硬結(jié)合是順理成章的思路?？纱┐髟O(shè)備和數(shù)字療法的結(jié)合在早期并不順暢，一個(gè)重要的原因是當(dāng)時(shí)的可穿戴設(shè)備并不成熟，只能記錄一些類似計(jì)步、睡眠監(jiān)控及活動(dòng)記錄等簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)，且數(shù)據(jù)并不精準(zhǔn)。這對(duì)于醫(yī)療來(lái)說(shuō)并沒(méi)有什么實(shí)際意義。類似血壓、血糖、血氧等真正對(duì)醫(yī)療有用的體征數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)在當(dāng)時(shí)要么為時(shí)尚早，要么數(shù)據(jù)精度不足以滿足醫(yī)療需求。隨著戴設(shè)備已經(jīng)可以持續(xù)以醫(yī)療精度監(jiān)測(cè)這些疾病診斷和治療中發(fā)揮關(guān)鍵作用的體征信號(hào)。不與數(shù)字療法的結(jié)合已經(jīng)屢見(jiàn)不鮮。純軟件的數(shù)字療法在不少場(chǎng)景下不足以滿足需求，最為典型的莫過(guò)于康復(fù)數(shù)字療法，可穿戴傳感器可在評(píng)估階段采集患者當(dāng)鍵指標(biāo)，如患者能夠做哪些動(dòng)作，可以達(dá)到什么程度。人工智能將基于這個(gè)數(shù)據(jù)對(duì)定的練習(xí)。傳感器會(huì)在練習(xí)過(guò)程中收集諸如關(guān)節(jié)角度、空間姿態(tài)等一些關(guān)鍵的數(shù)據(jù)或康復(fù)師則可以通過(guò)醫(yī)生端隨時(shí)查看患者康復(fù)記錄及進(jìn)程，并對(duì)康復(fù)方案進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，被患者充分吸收。以特定恐懼癥為例，這類疾病的患者往往會(huì)在某種條件下（比如恐高、果、醫(yī)生本身的說(shuō)服力以及醫(yī)生患者之間同盟關(guān)系的建立。實(shí)景暴露則是將溝通有極大提升，將明顯改善患者體驗(yàn)。因此，一些數(shù)字療法企業(yè)認(rèn)知障礙即精神心理類疾病，基于生理大數(shù)據(jù)的人工智能評(píng)估已經(jīng)開(kāi)始逐漸替代傳統(tǒng)的評(píng)療評(píng)估，從而大大提高評(píng)估效率，使醫(yī)生能夠以高度簡(jiǎn)化的用戶友好型方式進(jìn)行評(píng)估和干的訓(xùn)練。與傳統(tǒng)的藥物治療相比，這些訓(xùn)練能更有效地提升患者的認(rèn)知功能。并預(yù)過(guò)程中基于各種傳感手段，對(duì)干預(yù)效果進(jìn)行實(shí)時(shí)評(píng)估行拆解，生成漸進(jìn)式的康復(fù)方案；也可以輸出相應(yīng)的康必要的突發(fā)護(hù)理。舉例而言，人工智能可以通過(guò)學(xué)習(xí)防止藥物相互作用導(dǎo)致的緊急不件，無(wú)論患者、支付方還是已經(jīng)不堪重負(fù)的醫(yī)院都將從中受內(nèi)核的數(shù)字療法表現(xiàn)形式主要呈現(xiàn)為人機(jī)對(duì)話的方式。在心師建立的信任關(guān)系對(duì)于治療效果至關(guān)重要。然而，業(yè)界公認(rèn)為數(shù)字療法提供的配套服務(wù)雖然并非實(shí)體，但仍可被認(rèn)為是一種特殊數(shù)字療法開(kāi)發(fā)商需要事先明確所需額外服務(wù)的場(chǎng)景，提供服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)是認(rèn)證數(shù)字療法效果未達(dá)預(yù)期的原因之一在于缺乏人工干預(yù)，只是通過(guò)一套算法很難讓患主要針對(duì)老年認(rèn)知障礙的博斯騰在實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，針對(duì)老年人的認(rèn)知障的人工服務(wù)團(tuán)隊(duì)，通過(guò)日常溝通（電話、線上聊天）及線上直播等手段將非藥物干產(chǎn)的干預(yù)能夠穿越人的意識(shí)屏障，從而讓數(shù)字療法發(fā)揮其應(yīng)有的效果。如同緩釋膠囊數(shù)字療法的核心特征之一是需要基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，這也是數(shù)字療法區(qū)別于其明數(shù)字療法在治療或干預(yù)上的有效性及安全性。這一觀點(diǎn)在如今基本已形成了過(guò)，在國(guó)內(nèi)數(shù)字療法概念興起的初期，數(shù)字療法是否必須經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證還是存在過(guò)—如果免費(fèi)尚可嘗試一番，如果需要收費(fèi)則敬的要求，能夠通過(guò)臨床試驗(yàn)并拿到醫(yī)療器械注冊(cè)證通常被認(rèn)為是投資前需要考慮的一這的確也是數(shù)字療法企業(yè)推動(dòng)臨床試驗(yàn)的動(dòng)力數(shù)字療法最初在美國(guó)興起，頭部企業(yè)為了證明數(shù)字療法的臨床效果進(jìn)行了大量Psychiatry上發(fā)表了名為Internet-deliveredTreatmentforSubstanceAbuse:AMulti-siteRandomizedControlledClinicalTrial的論文。在這組咨詢由數(shù)字療法替代。臨床試驗(yàn)的主要臨床終點(diǎn)是戒除毒品和酗酒（通過(guò)每周在2014年于JournalofConsultingandClinicalPsychology上發(fā)布的名為AddinganInternet-deliveredTreatmenttoanEfficaciousTreatmentPackageforOpioid物使用障礙患者，受試者分為傳統(tǒng)療法（治療師咨詢配合服用丁丙諾啡）組和傳統(tǒng)療Akili是兒童注意缺席多動(dòng)障礙數(shù)字療法的領(lǐng)頭羊，在2020年4月的LancetDigitHealth上發(fā)表了AnoveldigitalinterventionforactivelyreducingseverityofpaediatricADHD(STARS-ADHD):arandomisedcontrolledtrial的論文，詳細(xì)介紹了其兒童多動(dòng)癥糖尿病患者的首例開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)對(duì)照平行分組臨床試驗(yàn)。該臨床試驗(yàn)被認(rèn)為是針對(duì)隨著時(shí)間的進(jìn)展，越來(lái)越多的國(guó)內(nèi)數(shù)字療法企業(yè)已經(jīng)眠障礙、運(yùn)動(dòng)康復(fù)、糖尿病、高血壓、脂肪慢病、言語(yǔ)遲緩、成癮戒斷等多種疾病領(lǐng)域據(jù)我們了解，國(guó)內(nèi)數(shù)字療法頭部企業(yè)對(duì)于臨床試驗(yàn)的投入有增無(wú)減，并已有不2022年1月，江蘇省人民醫(yī)院心血管內(nèi)科楊剛團(tuán)隊(duì)在ClinicalRehabilitation雜志上發(fā)表了學(xué)術(shù)論文Anovelmodelofhome-based,patient-tailoredandmobileapplication-guidedcardiactelerehabilitationinpatientswithatrialfibrillation:Arandomisedcontrolledtrial。這一研究證明了遠(yuǎn)程居家心臟康復(fù)模式對(duì)房顫患者射頻消融上發(fā)表學(xué)術(shù)性文章Atelerehabilitationprogrammeinpost-dischargeCOVID-19patients(TERECO):arandomisedcontrolledtrial。這是當(dāng)時(shí)極個(gè)別發(fā)表在THORAX雜志上的關(guān)于新冠出院患者運(yùn)動(dòng)康復(fù)方面的專業(yè)文章。研究證明，術(shù)康數(shù)字療法能通2021年2月，術(shù)康在JMIRMhealthandUhealth上發(fā)表了學(xué)術(shù)論文EfficiencyofanmHealthAppandChest-WearableRemoteExerciseMonitoringInterventioninPatientsWithType2Diabetes:AProspective,MulticenterRandomizedControlledTrial。這個(gè)據(jù)合并癥的2型糖尿病患者被分配到干預(yù)組或組中有更多的參與者停止服用抗糖尿病藥物或由內(nèi)分泌專家降低了藥物劑量。Effectofthe“ArtColoring”O(jiān)nlineColoringGameonSubjectiveWell-BeingIncreaseandAnxietyReductionDuringtheCOVID-19Pandemic:DevelopmentandEvaluation證明了游戲化數(shù)字療法在新冠肺炎疫情期間無(wú)法獲取線下服務(wù)干預(yù)的前提下可以對(duì)照組相比，干預(yù)組的主觀幸福感獲得顯著增加，焦慮則顯著降低。這些結(jié)果表明在數(shù)字療法作為新興的認(rèn)知障礙防治工具的效果已得到初步認(rèn)可，和家健腦就在能早期篩查和訓(xùn)練方面進(jìn)行了臨床實(shí)證研究。其中，臨床試驗(yàn)顯示其針威期刊JournalofMedicalInternetResearch。與此同時(shí)，和家健腦的認(rèn)知功能康復(fù)訓(xùn)練路和大腦功能網(wǎng)絡(luò)得到改善。這一結(jié)果也發(fā)表在阿爾茨海默病研究方面的國(guó)際權(quán)威期刊Alzheimer'sResearch&Therapy和AmericanJournalofGeriatricPsychiatry上。目前，衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。在充分考慮直接醫(yī)療花費(fèi)、往返交通成本和時(shí)間、醫(yī)療人員成篩查時(shí)間等多方面因素后，測(cè)算采用和家健腦的篩查模式與傳統(tǒng)篩查方式在篩查病的簡(jiǎn)易篩查中國(guó)專家共識(shí)(2023年版)理評(píng)估、外周生物標(biāo)志物、影像學(xué)與電生理學(xué)檢查。博斯騰的數(shù)字療法在神經(jīng)心理評(píng)的電子版認(rèn)知評(píng)估和數(shù)字化行為評(píng)估工具被寫(xiě)入了專家共識(shí)。共識(shí)的電子版認(rèn)知評(píng)估認(rèn)知障礙高風(fēng)險(xiǎn)人群的信息化管理和社會(huì)化認(rèn)知障礙防述圖片、收集患者語(yǔ)音、分析語(yǔ)段中停頓比率來(lái)探索篩查及診斷用代表的電子版神經(jīng)心理測(cè)試和數(shù)字化行為評(píng)估被認(rèn)為對(duì)早期阿爾茨IBT無(wú)疆科技于2023年1月發(fā)表在ChildandAdolescentPsychiatryandMentalHealth上的學(xué)術(shù)論文Computer-basedmultiplecomponentcognitivetraininginchildrenwithADHD:apilotstudy證明了兒童多動(dòng)癥患者無(wú)論選擇針對(duì)多動(dòng)癥關(guān)鍵執(zhí)行功正岸科技于2023年3月在JAMANetworkOpen上發(fā)表的學(xué)術(shù)論文DigitalCognitiveBehavioralTherapyforInsomniaUsingaSmartphoneApplicationinChina:APilotRandomizedClinicalTrial對(duì)基于智能手機(jī)且適應(yīng)中國(guó)文化的失眠障礙數(shù)字化認(rèn)知行化認(rèn)知行為療法可以改善失眠的嚴(yán)重程度。在這項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，使用數(shù)字化認(rèn)知行的干預(yù)組和使用同一應(yīng)用進(jìn)行睡眠教育的對(duì)照組均使用基于中文智能手機(jī)、界面相同療對(duì)慢性失眠患者睡眠質(zhì)量、睡眠結(jié)構(gòu)及神經(jīng)心理特征的影響》的論文。該臨床研究試圖探討虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)治療對(duì)慢性失眠患者睡眠質(zhì)量、睡眠結(jié)構(gòu)及神經(jīng)心理特征的影響。治療可更有效地改善慢性失眠患者的主觀睡眠質(zhì)量和睡眠結(jié)構(gòu)、減輕抑郁焦慮這種情況下難以做到完全隱藏治療組別。因此，數(shù)字療法目前通常采用開(kāi)放標(biāo)簽或單容可以直接呈現(xiàn)，無(wú)論視覺(jué)信息還是聽(tīng)覺(jué)信息都可以輕易被人判斷，很難做來(lái)，數(shù)字療法的臨床試驗(yàn)如何實(shí)現(xiàn)盲法將是一個(gè)課題。國(guó)外曾在臨床試驗(yàn)中引入數(shù)字療法進(jìn)行對(duì)照的安慰劑。與傳統(tǒng)藥物試驗(yàn)中使用的安慰劑不同，數(shù)字療法試驗(yàn)的安慰床試驗(yàn)的一個(gè)特點(diǎn)是可以理解為使用數(shù)字化的工具。這使研究人員能夠在評(píng)估患者需求的同時(shí)評(píng)估患者的健康狀況，從而使臨床研究不受地理、傳統(tǒng)隨機(jī)對(duì)照以臨床為中心的局限集數(shù)字生物標(biāo)志物。因此，數(shù)字療法的臨床試驗(yàn)其實(shí)可以有效彌補(bǔ)院外數(shù)據(jù)的缺失。電子健康記錄及移動(dòng)傳感器采集數(shù)據(jù)等多源數(shù)據(jù)進(jìn)行，傳統(tǒng)器械和藥物試驗(yàn)則通常以生物通過(guò)查驗(yàn)血液中是否有藥物成分來(lái)判斷患者是否按照要求服藥。數(shù)字療法不可能通過(guò)驗(yàn)血使醫(yī)生監(jiān)督也很難判斷患者執(zhí)行的好壞。比如，患者在做一個(gè)治療訓(xùn)練中是按照要求嚴(yán)格去很難實(shí)時(shí)獲得這類患者的步態(tài)變化數(shù)據(jù)，但隨著物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備和人工智能技術(shù)的成熟和普床試驗(yàn)也不可同日而語(yǔ)。它可能涉及多個(gè)組成部分，比如硬件、傳感器、通信系統(tǒng)等。因和分析等方面。此外，數(shù)字療法臨床試驗(yàn)還需要保證隨訪的連續(xù)性，從而滿足進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪和監(jiān)測(cè)的需求，以評(píng)估數(shù)字療法的長(zhǎng)期效果和安更高。數(shù)字療法的臨床試驗(yàn)往往需要采集大量的數(shù)據(jù)，包括患者的生物學(xué)數(shù)據(jù)、日數(shù)據(jù)、用戶體驗(yàn)反饋數(shù)據(jù)等。這些數(shù)據(jù)需要通過(guò)云計(jì)算、人工智能等技術(shù)進(jìn)行存儲(chǔ)和分析，以獲得更準(zhǔn)確的結(jié)果。比如，數(shù)字療法往往要求患者輸入個(gè)人敏感信息，如手機(jī)健康記錄等。這些數(shù)據(jù)一般會(huì)脫敏后上傳至模型引擎。這就對(duì)數(shù)字療法的數(shù)據(jù)安全和隱私床試驗(yàn)現(xiàn)狀是基本沒(méi)有一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。正因?yàn)榇?，即使針?duì)同一個(gè)病種的數(shù)字療法在試驗(yàn)設(shè)計(jì)上也有很大的差異，有的產(chǎn)品設(shè)計(jì)為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，有些產(chǎn)品則采用單臂試驗(yàn)。同時(shí)，不管哪種形式的臨床試驗(yàn)都需要一個(gè)基線計(jì)算樣本量，由此來(lái)確定大致的入組病例以證明產(chǎn)品的有效性。但數(shù)字療法處于發(fā)展初期，很少有先例可以提供參考基線，再加上統(tǒng)大。針對(duì)同一個(gè)病種的臨床試驗(yàn)的循證也不同，即選擇的各種指南是不同的。循證的終點(diǎn)，即臨床試驗(yàn)設(shè)置的終點(diǎn)也是不同的。另外，試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程和管理過(guò)程現(xiàn)管基本上遷移到數(shù)字醫(yī)療。不過(guò)，僅僅靠閱讀監(jiān)管文件不能明確具體如何上手，還是鴻溝，其為數(shù)字療法企業(yè)提供臨床試驗(yàn)的方案和數(shù)字療法產(chǎn)品所需要的方案之間的適配性初創(chuàng)期的數(shù)字療法企業(yè)來(lái)說(shuō)，不太可能在初期去開(kāi)展一個(gè)超大規(guī)模樣特點(diǎn)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，且不少數(shù)字療法企業(yè)自身缺乏相應(yīng)的專業(yè)團(tuán)隊(duì)。這導(dǎo)致臨床試驗(yàn)方案的佳也是數(shù)字療法臨床試驗(yàn)中的一大痛點(diǎn)。如果依從性不高且便捷性也存在問(wèn)題，用戶經(jīng)驗(yàn)的軟件企業(yè)或互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)憑借對(duì)醫(yī)療前景的想象，正積極在數(shù)字療法領(lǐng)域布可能對(duì)醫(yī)療缺乏足夠清醒的認(rèn)識(shí)，更不要說(shuō)應(yīng)付對(duì)于局內(nèi)人來(lái)說(shuō)同樣如同大考的驗(yàn)。臨床試驗(yàn)需要專業(yè)的團(tuán)隊(duì)和人才，但非醫(yī)療行業(yè)對(duì)于醫(yī)療不夠了解，普遍沒(méi)有創(chuàng)心理準(zhǔn)備。再次，數(shù)字療法企業(yè)需要從最開(kāi)始就夯實(shí)循證基礎(chǔ)，明確產(chǎn)品可以真正滿足臨加利福尼亞州醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃、佛羅里達(dá)州醫(yī)療補(bǔ)助首選藥物清單（PDL用于治療藥物濫布與諾華公司建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，支持開(kāi)發(fā)一個(gè)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的有效遠(yuǎn)程監(jiān)控和何利用數(shù)字化手段精準(zhǔn)導(dǎo)向患者、提高患者管理課題。同時(shí)，跨國(guó)藥企積累的產(chǎn)業(yè)資源和資金實(shí)力可以助力數(shù)司出售、合并、資產(chǎn)剝離、授權(quán)許可或其他戰(zhàn)略交易尋求額外融資。根據(jù)美4參與這些產(chǎn)品。我們已經(jīng)證明我們的產(chǎn)品可以改善臨床結(jié)果。我們已經(jīng)證明在獎(jiǎng)勵(lì)便利、課程持續(xù)時(shí)間、應(yīng)急管理保真度、客戶滿意度及聯(lián)邦反欺詐審查等多方面都而是有其復(fù)雜的社會(huì)背景。美國(guó)政府對(duì)軟性毒品頗為放松的監(jiān)管也是其中盡管新冠疫情加劇了物質(zhì)成癮的嚴(yán)重程度，但基于財(cái)政收入的影響，美國(guó)政府售排名前三的客戶均為州立政府機(jī)構(gòu)，加上所有支持及服務(wù)性收入也來(lái)自某州的撐一段時(shí)間。在這段時(shí)間，內(nèi)外部環(huán)境的變化會(huì)怎樣猶未的失敗并不全是數(shù)字療法的問(wèn)題，更多還是內(nèi)外部原因的集中爆發(fā)。一方面，其自身無(wú)論在國(guó)外還是國(guó)內(nèi)，數(shù)字療法的商業(yè)化都是一個(gè)難題。我國(guó)數(shù)和家健腦的另一個(gè)主要市場(chǎng)在公共衛(wèi)生和社會(huì)民生領(lǐng)域。目前，我國(guó)人口有的深厚醫(yī)療信息化能力和兩位教授幾十年的科研優(yōu)勢(shì)來(lái)為改善認(rèn)知健康、減少老的發(fā)病率和減輕家庭與社會(huì)負(fù)擔(dān)做點(diǎn)事。這是一條困難的道路，但卻是一件關(guān)系民的大事，需要政策的引導(dǎo)和推動(dòng)、基層社區(qū)的配合和執(zhí)行、民眾對(duì)疾病認(rèn)識(shí)程度和防政策的持續(xù)推動(dòng)，認(rèn)知障礙早篩和防治的路徑愈發(fā)清晰明朗。和家健腦在疫情期間的努力獲得了回報(bào)。在作為醫(yī)改示范城市的三明永安和老年癡呆早篩國(guó)家試點(diǎn)城市并聯(lián)動(dòng)中心醫(yī)院輻射的社區(qū)康復(fù)中心或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心打造快速篩查-遠(yuǎn)程初診-院內(nèi)診院延伸至社區(qū)和家庭，推動(dòng)建立家庭-社康/基衛(wèi)-體檢中心-?？坡?lián)動(dòng)的分級(jí)診療模式，有效解決了當(dāng)前認(rèn)知障礙篩查機(jī)制缺失、診斷滯后、看病難、治病貴和康復(fù)訓(xùn)練難以持續(xù)等未來(lái)有廣闊空間的藍(lán)海市場(chǎng)。雖然數(shù)字療法的特性決定其可直接觸達(dá)終端用戶，但僅僅基于患者自覺(jué)是不夠的，仍需要有其他的配合手段。再次，導(dǎo)運(yùn)動(dòng)、飲食、心理等方面的健康管理，才會(huì)有更好的效果。這就要健康賽道的消費(fèi)醫(yī)療未來(lái)會(huì)有非常高的天花板。一旦市場(chǎng)成熟，服務(wù)生態(tài)的參與者都能有至數(shù)字醫(yī)療的。在此之前，大多數(shù)企業(yè)通過(guò)一次性銷售醫(yī)療器械的方式將產(chǎn)品賣給業(yè)內(nèi)不得不采用變通的方式，套用收費(fèi)目錄中已有的項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)收費(fèi)。不過(guò)，這些已有項(xiàng)目預(yù)算。但從政策發(fā)布到各地落實(shí)需要不短的時(shí)間。企業(yè)會(huì)盡全力爭(zhēng)取，也會(huì)考慮普惠而降價(jià)，但由于整個(gè)周期較長(zhǎng)且存在不確保為主的保險(xiǎn)制度下，處于起步階段的商業(yè)保險(xiǎn)仍然以醫(yī)保目錄為主要參考。因此，數(shù)字業(yè)，乃至高途這樣的在線教育公司。相對(duì)而言，團(tuán)隊(duì)認(rèn)為在線教育的數(shù)字療法的推廣有類似的地方。公司堅(jiān)持學(xué)習(xí)其他行業(yè)的成功推理類訓(xùn)練任務(wù)，極大提高了訓(xùn)練任務(wù)的開(kāi)發(fā)效率。目前，內(nèi)部測(cè)試已經(jīng)可以實(shí)現(xiàn)用辨互動(dòng)對(duì)象究竟是人還是機(jī)器人，將大大提高任務(wù)及溝通的效率。不過(guò)，博斯騰相關(guān)一方面，數(shù)字療法行業(yè)也亟需統(tǒng)一的數(shù)字療法臨床試驗(yàn)流程及標(biāo)準(zhǔn)，以更好地推動(dòng)臨作為一個(gè)跨學(xué)科的前沿科學(xué)，數(shù)字療法有機(jī)會(huì)將各種前沿?cái)?shù)字發(fā)揮出了獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，對(duì)醫(yī)療體系參與各方都有相應(yīng)的賦能。5，數(shù)字經(jīng)濟(jì)已成為地方政府穩(wěn)增長(zhǎng)促轉(zhuǎn)型的重成固化。先發(fā)者固然有一定優(yōu)勢(shì)，但并未形成不可逾越的競(jìng)爭(zhēng)批準(zhǔn)上市的數(shù)字療法產(chǎn)品，在全省符合條件的機(jī)構(gòu)和人群推廣使用，進(jìn)一步滿足居設(shè)成為全球數(shù)字療法創(chuàng)新島、創(chuàng)新資源集聚區(qū)和產(chǎn)業(yè)高地；并提出將數(shù)字療法打研發(fā)、注冊(cè)審批、應(yīng)用、支付、產(chǎn)業(yè)集聚、數(shù)據(jù)安全、人才保障及資本支持等各方面提出了針對(duì)性的措施。在早前，有地區(qū)在單項(xiàng)上探索過(guò)針對(duì)性政策，但《措施》是第一個(gè)提出具有全流程、系統(tǒng)性和可操作的全周期數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)支持政策。療法產(chǎn)品注冊(cè)審批、積極推廣數(shù)字療法產(chǎn)品應(yīng)用、鼓勵(lì)探索多種支付方式、加強(qiáng)數(shù)字療法三級(jí)醫(yī)院建立數(shù)字療法臨床試驗(yàn)中心，通過(guò)對(duì)高校及醫(yī)院的數(shù)字療法臨床研究人冊(cè)審批指導(dǎo)文件、建立二類醫(yī)療器械數(shù)字療法產(chǎn)品注冊(cè)輔導(dǎo)專項(xiàng)通道、建立特定綠色審批通道、探索低風(fēng)險(xiǎn)公衛(wèi)數(shù)字療法備案制并鼓勵(lì)真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用等一系城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)試點(diǎn)探索將數(shù)字療法作為特藥險(xiǎn)的健康管理服務(wù)，以及開(kāi)發(fā)海圍，探索數(shù)字療法價(jià)格形成機(jī)制和醫(yī)保支付模式金和參保人可承受的數(shù)字療法產(chǎn)品或醫(yī)療服務(wù)將可從中獲益。此外，海南還計(jì)劃《措施》的發(fā)布對(duì)于我國(guó)數(shù)字療法的推動(dòng)意義重大。作為首個(gè)數(shù)字療法的全周期產(chǎn)業(yè)試驗(yàn)中心。對(duì)于數(shù)字療法臨床試驗(yàn)中心的申報(bào)內(nèi)容、申報(bào)疾病領(lǐng)域、申報(bào)基本條件、建科、精神行為與認(rèn)知障礙、眼科、營(yíng)養(yǎng)等領(lǐng)域及博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)數(shù)字療法臨先，海南衛(wèi)健委積極申請(qǐng)，將進(jìn)行數(shù)字療法臨床研究的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)納入了科技職務(wù)試點(diǎn)范圍。被納入科技職務(wù)賦權(quán)試點(diǎn)范圍單位的研究者在科研成果轉(zhuǎn)化時(shí)可與試點(diǎn)單藥械領(lǐng)域的轉(zhuǎn)化時(shí)間非常長(zhǎng)且難，海南在醫(yī)療健康領(lǐng)域的科技成果轉(zhuǎn)化較少。相比之余資金使用，并允許研究者以現(xiàn)金方式入股科技企業(yè)等鼓勵(lì)政策。所謂橫向科技項(xiàng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以往與科技企業(yè)的結(jié)合很少，政策基本很少考慮醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。隨著法臨床試驗(yàn)在海南的實(shí)施，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與科技企業(yè)的結(jié)合正大大加強(qiáng)。海南希望確將數(shù)字療法加入政策覆蓋范圍，積極推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申報(bào)科技職務(wù)賦權(quán)試點(diǎn)單位并予求。但據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)實(shí)地了解，各臨床試驗(yàn)中心在研發(fā)及推廣應(yīng)用上面其實(shí)已經(jīng)做海南省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心開(kāi)展的新生兒黃疸篩查數(shù)字療法探索利用智能手機(jī)日新生兒黃疸篩查向來(lái)備受重視。傳統(tǒng)新生兒黃疸檢測(cè)手段主要使用有創(chuàng)的采血檢測(cè)測(cè)膽儀，均要求新生兒按期返院復(fù)診，對(duì)于距離醫(yī)院較遠(yuǎn)，尤其是鄉(xiāng)村地區(qū)的新生30天內(nèi)新生兒黃疸的居家無(wú)創(chuàng)檢測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)提示。緣拍照。軟件將在判斷圖像質(zhì)量、光照環(huán)境以及皮膚區(qū)域是否達(dá)標(biāo)后完成拍攝。系統(tǒng)將實(shí)時(shí)上傳所檢測(cè)新生兒皮膚樣本數(shù)據(jù)至云端，并通過(guò)比對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)中新生兒胎齡、時(shí)齡、體重自然科學(xué)基金資助。研究結(jié)果以名為《基于智能手機(jī)應(yīng)用軟件拍照監(jiān)測(cè)對(duì)新生兒高膽紅素為了進(jìn)一步發(fā)揮數(shù)字療法的應(yīng)用價(jià)值，海南省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心還在專門(mén)開(kāi)通了接口，一旦家長(zhǎng)對(duì)檢測(cè)結(jié)果有所疑惑可立即遠(yuǎn)程咨詢醫(yī)生。基于此，海南省婦黃疸確診治療率要高得多。此外，海南省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心也對(duì)該數(shù)字療法的經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行投入。相比之下，對(duì)照組的成本-效益比為1∶13.22。研究員實(shí)地調(diào)研發(fā)現(xiàn)，這一估算并近的澄邁縣前往海口的單程交通費(fèi)用相當(dāng)（網(wǎng)約車單程所需費(fèi)用約為60-70元除了新生兒黃疸檢測(cè)，海南省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心數(shù)通過(guò)手機(jī)視頻評(píng)估新生兒神經(jīng)發(fā)育、早期預(yù)測(cè)腦損傷，實(shí)現(xiàn)腦發(fā)育評(píng)估篩查。此外，中心篩查中心將創(chuàng)新結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院優(yōu)勢(shì)，與居家新生兒家長(zhǎng)進(jìn)行聯(lián)動(dòng)，依托體格測(cè)量、哪吒中心希望在三年內(nèi)在中心互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院增設(shè)新生建立起初步的人員結(jié)構(gòu)配置，將中心建設(shè)落實(shí)到個(gè)人；推廣膽道閉鎖、體格生長(zhǎng)評(píng)價(jià)數(shù)字療法還是一個(gè)前沿領(lǐng)域，醫(yī)療流程的各方都還需要時(shí)間去加深對(duì)數(shù)字療法的理的配置之前存在一些錯(cuò)配。大專家對(duì)于數(shù)字療法的接受有管理工作及很多科研任務(wù)，很難有時(shí)間應(yīng)用推廣數(shù)字療法。大量臨床基層醫(yī)生對(duì)于數(shù)字海南省衛(wèi)健委副主任、省數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)工作專班辦公室主任、省醫(yī)改辦副主任字療法的創(chuàng)新應(yīng)用場(chǎng)景。這些創(chuàng)新場(chǎng)景可以使得數(shù)字療法跟當(dāng)前推進(jìn)的各項(xiàng)衛(wèi)生健又能夠依托數(shù)字療法推動(dòng)各項(xiàng)衛(wèi)生健康工作更快、更好、更高效地點(diǎn)項(xiàng)目，并提出將針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)人群開(kāi)展認(rèn)知康復(fù)數(shù)字療法試點(diǎn)納入為民辦實(shí)事項(xiàng)目中。大至有需求的中老年常住人口。當(dāng)?shù)叵Ｍ夏耆苏J(rèn)知障礙篩查工作將等自愿的基礎(chǔ)上應(yīng)篩盡篩，進(jìn)一步提高篩查覆蓋人群，推進(jìn)海南老年人腦健康設(shè)。這其中，認(rèn)知康復(fù)數(shù)字療法試點(diǎn)工作將通過(guò)在部分經(jīng)、精神專科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和開(kāi)展認(rèn)知障礙友好社區(qū)建設(shè)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)）分人群實(shí)施干預(yù)服務(wù)（當(dāng)時(shí)預(yù)計(jì)一年服務(wù)量為2萬(wàn)人海南并不是第一個(gè)實(shí)施老年人認(rèn)知障礙篩查的省份。不過(guò)，在全省范圍展開(kāi)，海南省人民醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)中心是老年人認(rèn)知康復(fù)數(shù)字療法試點(diǎn)單位之一。蛋殼篩查端，數(shù)字療法在篩查中相比傳統(tǒng)的手工填寫(xiě)量表篩查，在篩查效率和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分有一定要求。盡管當(dāng)下的數(shù)字療法也提供了游戲化的篩查手段，但仍然需要更多的循要建立圍繞專病的全周期、跨機(jī)構(gòu)、同質(zhì)化、醫(yī)防融合的服務(wù)模式，與當(dāng)前的管理方式、服務(wù)手段和考核方法等要求并不匹配，存在治療依從性差、生活方式干預(yù)措施缺患者管理服務(wù)不足、基層健康管理和服務(wù)能力弱等卡點(diǎn)。為了有效解決糖尿病防治過(guò)的難點(diǎn)，海南決定引入數(shù)字療法，充分發(fā)揮其作為有效統(tǒng)籌疾病防治醫(yī)療與非醫(yī)療因統(tǒng)籌院內(nèi)和院外場(chǎng)景、快速賦能基層和支撐數(shù)字化精準(zhǔn)治理等方面的突出優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建病、肝炎、嚴(yán)重精神障礙等慢病領(lǐng)域逐步引入數(shù)字療法的應(yīng)用場(chǎng)景提供監(jiān)管政策及注冊(cè)咨詢服務(wù)。根據(jù)海南藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，海南藥監(jiān)局在推進(jìn)數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展中積極響應(yīng)，持續(xù)貫徹落實(shí)《海南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)海南省加快推進(jìn)數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展若第一，公布數(shù)字療法產(chǎn)品政策法規(guī)文件。海南藥監(jiān)局在網(wǎng)站上設(shè)立了數(shù)欄，將涉及數(shù)字療法產(chǎn)品的政策法規(guī)、指導(dǎo)文件、分類界定、注意事項(xiàng)等重要內(nèi)容，局還聯(lián)合中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)字療法專業(yè)委員會(huì)和海口高新區(qū)管理委批納入醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序中，暢通優(yōu)先審批通道，支持循證依據(jù)堅(jiān)實(shí)、技術(shù)的數(shù)字療法產(chǎn)品申報(bào)落地。對(duì)于進(jìn)入優(yōu)先審批通道的數(shù)字療法產(chǎn)品，其注冊(cè)申請(qǐng)灘，熱帶雨林、珍稀動(dòng)植物、火山與溶洞、地?zé)釡厝?、宜人氣候、潔凈空氣、民族需要滿足極高的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，加上建省較晚基礎(chǔ)薄弱，適合海南發(fā)展的產(chǎn)業(yè)少之中，數(shù)字經(jīng)濟(jì)就是非常適合海南發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。數(shù)字經(jīng)濟(jì)是繼農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)、工業(yè)經(jīng)合應(yīng)用、全要素?cái)?shù)字化轉(zhuǎn)型為重要推動(dòng)力，促進(jìn)公平與效率更加統(tǒng)一的新經(jīng)濟(jì)形態(tài)。于傳統(tǒng)經(jīng)濟(jì)，數(shù)字經(jīng)濟(jì)的發(fā)展質(zhì)量、發(fā)展效率和發(fā)展動(dòng)力均具有顯著的優(yōu)越性。在發(fā)力方面，數(shù)字經(jīng)濟(jì)是零邊際成本效應(yīng)突出的新型經(jīng)濟(jì)，其市場(chǎng)活動(dòng)基于數(shù)字平臺(tái)開(kāi)展用戶數(shù)量超過(guò)某一臨界點(diǎn)后，成本費(fèi)用無(wú)限趨近于零，而產(chǎn)出價(jià)值實(shí)現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)?，F(xiàn)不同的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)和產(chǎn)業(yè)鏈條相互滲透、融合，催生出個(gè)性化、多樣化產(chǎn)品和服務(wù)，上進(jìn)行，優(yōu)化能源消耗和碳排放，減少資源浪費(fèi)及低效率消對(duì)照建設(shè)海南自由貿(mào)易港、健康海南的標(biāo)準(zhǔn)要求以及國(guó)內(nèi)先進(jìn)地區(qū)水平，仍然存件產(chǎn)品的研發(fā)。同時(shí)，數(shù)字療法代表最新科技方向，橫跨醫(yī)療、藥械、軟件、大數(shù)據(jù)理學(xué)及患者行為研究等多個(gè)學(xué)科，是數(shù)字經(jīng)濟(jì)、現(xiàn)代服務(wù)業(yè)