溫腎方加減治療亞臨床甲減的臨床觀察的開題報(bào)告

溫腎方加減治療亞臨床甲減的臨床觀察的開題報(bào)告一、研究背景與意義亞臨床甲狀腺功能減退癥（subclinicalhypothyroidism，SCH）是指甲狀腺激素（thyroidhormone，TH）水平在正常范圍內(nèi)，但甲狀腺刺激素（thyroidstimulatinghormone，TSH）升高，此時(shí)患者呈現(xiàn)亞臨床癥狀，不少患者能發(fā)展為臨床甲減。近年來，全球甲減的發(fā)病率持續(xù)上升，其中SCH的發(fā)病率也在不斷增加，嚴(yán)重影響人們的健康和生活質(zhì)量。中醫(yī)認(rèn)為，亞臨床甲減總體上是由于內(nèi)臟功能失常而導(dǎo)致的。腎主藏精，其功能良好能夠滋養(yǎng)全身，調(diào)節(jié)代謝。因此，溫腎益精是治療亞臨床甲減的主要手段之一。溫腎方是一種具有較為明確的溫腎補(bǔ)益藥效的中藥方，被廣泛用于治療男性不育、腎陽(yáng)虛等病癥，且無明顯不良反應(yīng)。因此，本研究計(jì)劃通過對(duì)溫腎方加減的應(yīng)用，探討其在治療亞臨床甲減中的療效及安全性，研究結(jié)果可為進(jìn)一步完善亞臨床甲減的中醫(yī)治療方案提供參考。二、研究目的本研究旨在探究溫腎方加減在亞臨床甲減治療中的臨床療效及安全性，并分析其對(duì)患者甲狀腺功能、癥狀及生活質(zhì)量的影響，為亞臨床甲減的中醫(yī)藥治療提供新的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。三、研究?jī)?nèi)容與步驟1.研究設(shè)計(jì)本研究采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床研究設(shè)計(jì)。將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的亞臨床甲減患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，治療組應(yīng)用溫腎方加減，對(duì)照組給予安慰劑，兩組均接受常規(guī)治療。2.研究對(duì)象（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡在18~65歲之間；②符合亞臨床甲減診斷標(biāo)準(zhǔn)；③體內(nèi)游離甲狀腺激素（freethyroidhormone，F(xiàn)T4）在正常范圍內(nèi)，但TSH水平高于正常范圍；④患者自愿參加本研究并簽署知情同意書。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①有臨床表現(xiàn)的甲減；②有其他內(nèi)分泌疾??；③有肝、腎功能不全或器官功能不佳；④有心臟病、高血壓等心血管疾??；⑤有精神疾病或神經(jīng)系統(tǒng)其他疾病；⑥正在服用或準(zhǔn)備服用其他中藥或西藥。3.研究方法（1）治療方案治療組：溫腎方（山藥、杜仲、菟絲子、人參、枸杞、肉蓯蓉、黃精）加減。將溫腎方中肉蓯蓉、黃精各加量至原方的1.5倍，其余藥味按原方劑量使用。煎服：每次10g，每日2次。對(duì)照組：給予安慰劑，每次10g，每日2次。（2）觀察指標(biāo)①基線狀況：包括患者年齡、性別、病史、體征和甲狀腺功能試驗(yàn)等指標(biāo)。②治療后：觀察治療組和對(duì)照組的TSH、FT4水平變化情況，并比較兩組的差異。同時(shí)，記錄患者癥狀的變化及生活質(zhì)量的改善狀況。（3）統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS25.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，統(tǒng)計(jì)量化指標(biāo)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差等指標(biāo)，采用t檢驗(yàn)等方法比較兩組數(shù)據(jù)的差異，P<0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。四、預(yù)期結(jié)果本研究預(yù)計(jì)探究溫腎方加減治療亞臨床甲減的療效及安全性，通過