執(zhí)業(yè)藥師考試講義藥事管理與法規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法

第一篇：20XX醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行★★★1.（2（3）（4（二）購(gòu)進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于5（4313.1.22OTCOTC700911225101]B3420XX112[20XX]421（一）（三）（四）（一）《印鑒卡》申請(qǐng)表（（二）（三）（四）320XX7GMP、GSP考察藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，及時(shí)報(bào)告，515醫(yī)學(xué)考試之家論壇GMP、GSP、GLPGCP20XX一、最佳選擇題（每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案0XX6，20XX3C.20XX1D.20XX3E.20XX6底前，20XX12D.E.E.E.C．6％E．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)不包括E.40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)BB.E.B.E.B.B.C.C.AE.AE.B.5D.E.關(guān)于毒性藥品的管理，錯(cuò)誤的是D.2E.關(guān)于疫苗的管理，正確的是冊(cè)的時(shí)限分別為（）A.23B.33C.36D.53E.56C.5%銷售E.15%D.E.E.5（）C.D.B.C.E.C.E.D.E.E.B.C.E.C.屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》許可事項(xiàng)變更的是E.（）A.B.C.（）A.B.C.罰款的部門是（）A.ABABBB.E.1）[41-42]C.E.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（20XX）以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是E.47.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）48.規(guī)范》的英文縮寫是（）49.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是E.360）是（）52.告法》（34）是（）53.24）是（）[55-E.禁止采獵的野生藥材物種是國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口的是E.A.25B.3535E.37應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)的是在銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是標(biāo)簽上必須注明產(chǎn)地的是E.A.1B.2C.3D.4E.5D.我國(guó)生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品是我國(guó)生產(chǎn)及使用的第二類精神藥品是E．[85-B.3C.5D.7E.15門診對(duì)癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)門診對(duì)重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（）[90-E.發(fā)生頻率與說(shuō)明書描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照（）某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的鹽酸林可霉素注射液澄明度不符合規(guī)定，該藥品應(yīng)[98-A.6B.12C.24D.48E.72D.E.103制定藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是C.D.E.至少有藥品通用名稱，批號(hào)，規(guī)格，有效期等內(nèi)容的是[110-E．了解藥品需慎用的情況，可查詢B.D.[115-A.3B.5C.10D.30E.45E.B.E.119.C120XXA.B.E.E.D.E.3（）A.B.E.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，下列正確的是D.E.AB.D.E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的是E.E.D.E.E.GSPGSPGSPGSPGSPCD.對(duì)行政機(jī)關(guān)人員的獎(jiǎng)懲決定不服的E.D.E.1-6-11-D21-26-31-36-41-46-51-56-61-66-71-C76-