硝呋太爾制霉菌素

舒伊〔硝呋太爾制霉菌素軟膏〕

——唯一可男女同治外涂內(nèi)置的軟膏?1整理課件自潔作用陰道內(nèi)的有益菌乳酸桿菌能夠?qū)㈥幍郎掀ぜ?xì)胞內(nèi)的糖原分解成乳酸,使陰道內(nèi)環(huán)境呈酸性,pH值保持在4.2-5.0之間,抑制宜于在堿性環(huán)境下生長的病原體,這就是陰道的自潔作用.2整理課件陰道炎發(fā)病機制陰道炎的發(fā)病機制既往認(rèn)為是因為病原體的侵襲而致，現(xiàn)代研究那么傾向于陰道內(nèi)菌群失調(diào)所致，平時陰道菌群之間彼此制約，使病理細(xì)菌不能有所作用，假使這種平衡被破壞，互相制約作用消失，氫離子濃度下降，乳酸桿菌失去優(yōu)勢，病理菌得以繁殖，就產(chǎn)生臨床病癥。3整理課件陰道炎癥常見病原分析細(xì)菌性陰道炎390例〔24.4%〕支原體感染178例〔11.1%〕真菌感染390例〔24.4%〕沙眼衣原體感染137例〔8.6%〕滴蟲性陰道炎270例〔16.9%〕淋病菌感染49例〔3.1%〕混合感染183例〔11.5%〕1597例陰道炎的病原菌分析四川省瀘州市婦幼保健院檢驗科檢驗醫(yī)學(xué)與臨床2021年7月第7卷第13期4整理課件陰道炎癥常見病原菌分析5整理課件陰道炎的藥物治療洗液外用栓劑中醫(yī)藥治療現(xiàn)有西藥治療

6整理課件陰道炎癥臨床治療選藥標(biāo)準(zhǔn)強效快速復(fù)發(fā)率低平安使用方便7整理課件硝呋太爾制霉菌素陰道軟膏情況簡介通用名：硝呋太爾制霉菌素陰道軟膏商品名：舒伊劑型；軟膏劑規(guī)格：每支含硝呋太爾0.5g，制霉菌素20萬單位適應(yīng)癥：細(xì)菌性陰道病，滴蟲性陰道炎，念珠菌性外陰陰道病，陰道混合感染8整理課件舒伊硝呋太爾：新型呋喃婁抗菌素，殺滅滴蟲，細(xì)菌，抑制霉菌生長，保護(hù)乳酸桿菌，恢復(fù)陰道正常菌群，不被皮膚粘膜吸收，局部高濃度刺激小，不良反響發(fā)生率極低，無致畸，致癌致突變作用特點t制霉菌素：傳統(tǒng)的多烯類抗菌素，強大的殺滅霉菌作用，不被皮膚粘膜吸收，局部高濃度，局部刺激小，不良反響發(fā)生率極低，局部使用無致畸，致癌，致突變作用?9整理課件病原體MIC（Mcg/mL或IU/mL）硝呋太爾制霉菌素硝呋太爾+制霉菌素（舒伊）陰道毛滴蟲0.1-1.0-0.10.04陰道加德納菌1.94000.120.045葡萄球菌2.0-2.00.17大腸桿菌2.5-1.50.12志賀氏菌10-100.86沙門氏菌1.5-1.50.12脆弱類桿菌62.5-62.525舒伊——抗菌新特性實驗室研究說明：硝呋太爾與制霉菌素同時使用不只是簡單的抗菌譜相加?10整理課件舒伊—————抗菌譜廣舒伊霉菌衣原體支原體陰道毛滴蟲其它混合細(xì)菌加德納菌11整理課件舒伊———抗菌譜廣舒伊TEXTTEXTADEDHERETEXTTEXTADDEDHERETEXTTEXTADDEDHERETEXTTEXTADDEDHERETEXTTEXTADDEDHERE12整理課件●

作用機理:

*微生物的生長與繁殖、代謝物的合成和分解、能量的產(chǎn)生和利用都與酶有關(guān)。*硝呋太爾通過作用于微生物酶系統(tǒng)，抑制乙酰輔酶A，干擾微生物糖類的代謝，從而起到抑菌作用。13整理課件●

抗菌譜---廣譜抗菌攻守兼?zhèn)?/p>

硝呋太爾能有效作用于所有導(dǎo)致泌尿生殖系統(tǒng)感染的病原體,包括：滴蟲、需氧和厭氧菌、支原體等.硝呋太爾能有效保護(hù)陰道乳酸桿菌,迅速恢復(fù)陰道酸性環(huán)境14整理課件●硝呋太爾能有效作用于所有導(dǎo)致泌尿生殖系統(tǒng)感染的病原體,包括：滴蟲、需氧和厭氧菌、支原體等.病原體Mic90（ug/ml）病原體Mic90（ug/ml）加德納菌1.9滴蟲1.0類桿菌0.3梭桿菌0.3葡萄球菌3.6衣原體15念珠菌100乳酸桿菌〉10015整理課件●硝呋太爾能有效保護(hù)陰道乳酸桿菌,迅速恢復(fù)陰道酸性環(huán)境乳酸桿菌MIC90（ug/ml）多西環(huán)素硝呋太爾LACTOBACILLUSACIDOPHYLUSATCC49130.39>100LACTOBACILLUSCASEIATCC74690.78>100LACTOBACILLUSPLANTARUMATCC80416.25>10016整理課件●迅速恢復(fù)陰道酸性環(huán)境17整理課件●

藥代動力學(xué)特性*口服硝呋太爾片的(Cmax)為9.48g/L，(Tmax)為2小時；半衰期2.75小時,代謝十分迅速。主要通過腎臟排泄，在泌尿系統(tǒng)產(chǎn)生強烈的抗菌作用．以下圖為口服硝呋太爾片與外用栓劑的藥代動力學(xué)比較，兩制劑具有人體生物等效性。此圖來自南京軍區(qū)總醫(yī)院臨床藥理研究所。18整理課件●平安性--急性毒理實驗給藥途徑實驗動物無致死最劑量（mg/kg/天）人體治療量倍數(shù)口服小鼠大鼠50005000600600腹腔注射小鼠大鼠20002000250250注：成人口服治療劑量為8.57mg/kg/天19整理課件●平安性--大劑量長期毒理實驗實驗動物周期最大安全劑量大鼠47天150mg/kg/天狗6個月100mg/kg/天注：成人口服治療劑量為8.57mg/kg/天20整理課件●平安性—生殖、致畸性實驗注：成人口服治療劑量為8.57mg/kg/天實驗動物實驗內(nèi)容口服劑量結(jié)果大鼠產(chǎn)精力450mg/kg無影響小鼠大鼠白兔致畸性200mg/kg200mg/kg100mg/kg無21整理課件●平安性—孕婦可用注：成人口服治療劑量為8.57mg/kg/天全球德國和意大利總病人數(shù)500040萬孕婦500（10%）5萬（12.5%）療效明確明確不良反應(yīng)未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)孕婦安全安全22整理課件●平安性—無耐藥性細(xì)菌硝呋太爾(MIC)滅滴靈(甲硝唑)(MIC)陰道毛滴蟲1.01.0加德納菌1.97.8表皮葡萄球菌3.6耐藥大腸桿菌2.5耐藥溶血性鏈球菌15耐藥梭桿菌0.34.0類桿菌0.3敏感衣原體15耐藥人型支原體15耐藥解脲脲原體62耐藥念珠菌100耐藥乳酸桿菌>100---23整理課件硝呋太爾臨床應(yīng)用產(chǎn)品說明書中關(guān)于臨床應(yīng)用的表述:1),細(xì)菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌陰道炎及外陰炎;2),泌尿系統(tǒng)感染;

3),消化道阿米巴蟲及賈第蟲病.24整理課件●

治療滴蟲性陰道炎25整理課件●治療滴蟲、細(xì)菌混合型陰道炎26整理課件●

治療滴蟲、細(xì)菌、念珠菌性陰道炎27整理課件●治療孕期陰道炎感染類型治愈%改善%失敗%滴蟲N=4438(86.5)4(9.0)2(4.5)念珠菌N=7666(86.0)2(3.0)8(11.0)總計N=120104(86.7)6(5.0)10(8.3)28整理課件●

臨床療效確切感

染

類

型有效率單一滴蟲感染

88%(1個療程)95%(2個療程)>96%(丈夫同時服藥)混合細(xì)菌感染93%霉菌感染>90%滴蟲、細(xì)菌混合感染88%(1個

療

程)96%(2個

療

程)滴蟲、霉菌混合感染>97%(2個

療

程)滴蟲、細(xì)菌、霉菌混合感染94%(2個

療

程)29整理課件●不良反響發(fā)生率低藥物主要不良反應(yīng)硝呋太爾輕微胃腸道反應(yīng)(2-5%)甲硝唑胃腸道反應(yīng)(10-30%),

神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，白細(xì)胞減少，致突變作用。孕婦及哺乳婦女慎用。喹諾酮胃腸道反應(yīng)(2.3-7.7%)，神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，肝腎功能損害，妊娠、小兒不可使用。咪唑類胃腸道反應(yīng)(5%)，神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，肝功能損害，致畸作用。30整理課件●

硝呋太爾特點總結(jié)高效、廣譜，針對滴蟲、細(xì)菌、霉菌，無需病原學(xué)鑒別，對混合性感染療效明確，無需聯(lián)合用藥不良反響發(fā)生率低，無致畸?無致突變作用，孕婦可平安使用可同時用于男方治療，有效防止再感染31整理課件●硝呋太爾特點總結(jié)可保護(hù)乳酸桿菌，維持陰道正常pH值，復(fù)發(fā)率低，徹底杜絕二重感染，縮短療程用藥人群無限制，如未婚、月經(jīng)期等仍可用藥

對耐藥菌也有效；無耐藥性32整理課件同類藥品臨床應(yīng)用比照細(xì)菌性陰道炎霉菌性陰道炎滴蟲性陰道炎混合型陰道炎硝呋太爾

替硝唑

喹諾酮

咪唑類

＝有效；＝無效；＝局部有效33整理課件●臨床常見藥品分析*甲硝唑又名滅滴靈，硝基咪唑類衍生物，主要用做抗滴蟲藥．長期或大量應(yīng)用易出現(xiàn)胃腸道反響，亦可損傷肝腎．本品能透過胎盤屏障和乳腺屏障，因此授乳期及妊娠早期以不用為宜．另外，本品對某些實驗動物有致癌作用．*奧硝唑本品為第三代硝基咪唑類衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的機理可能是：通過其分子中的硝基，在無氧環(huán)境復(fù)原成氨基或通過自由基的形成，與細(xì)胞成份相互作用，從而導(dǎo)致微生物死亡。奧硝唑?qū)Χ喾N菌珠具有致突變作用,口服時可抑制雄性大鼠的生殖能力,目前尚無充分和嚴(yán)格對照的孕婦臨床研究資料,妊娠及哺乳期婦女應(yīng)慎用.34整理課件●

臨床常見藥品分析*復(fù)方莪術(shù)油栓復(fù)方莪術(shù)油栓劑是由莪術(shù)油、硝酸益康唑等藥物組成的復(fù)方外用藥，是婦科常用的抗感染藥物。其具有很好的抑菌、滅菌作用，可以修復(fù)病變組織，促進(jìn)糜爛外表的愈合．本品為外用制劑,不適用于未婚者,同時,妊娠3個月內(nèi)婦女及哺乳期婦女禁用。*制霉素制霉素的作用機制是藥物與敏感真菌細(xì)胞膜上的甾醇結(jié)合，損傷膜的通透性，導(dǎo)致細(xì)胞內(nèi)的重要物質(zhì)如鉀離子、核苷酸和氨基酸等外漏，從而抑制其生長。制霉素抗菌譜窄，僅對霉菌有效；只能外用，假設(shè)大量口服容易引起胃腸道反響，另外，動物實驗證明藥物對胎兒有危害性，所以只有在權(quán)衡對孕婦的益處大于對胎兒的危害之前方可使用。35整理課件●臨床常見藥品分析*氟康唑本品為氟代三唑類抗真菌藥，能夠高選擇性地抑制真菌的細(xì)胞色素P-450，使菌細(xì)胞失去正常的甾醇，從而起到抑菌作用。與硝呋太爾相比，氟康唑的抗菌譜比較窄，僅對真菌感染有效。另外，本品對胚胎的危害性尚未確定，因此孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用；它的肝毒性雖然比較弱，但也須十分慎重，遇有肝功能變化要及時停藥或處理；氟康唑常見的不良反響有惡心、頭痛、皮疹、嘔吐、腹痛及腹瀉，偶見剝脫性皮炎。其平安性遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及硝呋太爾。*復(fù)方麥咪諾栓劑硝呋太爾和制霉素的聯(lián)合制劑,可作用于白色念珠菌感染.但是,外用栓劑存在許多缺點,比方起效慢，時間短，黏附處易形成粘膜淺表潰瘍等,同時,外用制劑容易造成細(xì)菌感染.36整理課件●

臨床常見藥品分析*達(dá)克寧栓西安楊森出品.主要成分為硝酸咪康唑,臨床主要用于治療念珠菌引起的陰道感染和革蘭氏陽性細(xì)菌引起的重復(fù)感染.本品治療初期常見局部刺激,瘙癢和燒灼感;孕婦應(yīng)慎用;其平安性遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及硝呋太爾.*凱妮汀拜耳出品,主要成分為克霉唑,臨床主要用于真菌引起的陰道炎,酵母菌引起的膿性白帶,敏感細(xì)菌引起的雙重感染.本品為陰道片劑,孕婦及十八歲以下患者須慎用,常見的不良反響為局部反響如灼痛,刺痛或變紅.37整理課件●臨床常見藥品分析*氯喹那多-普羅雌烯陰道片每片含氯喹那多200mg與普羅雌烯10mg,氯喹那多是一種廣譜抗菌劑，對多種病原菌具有抑制作用;普羅雌烯可作用于下生殖粘膜，起局部的雌激素樣作用，因而能夠恢復(fù)下生殖道的滋養(yǎng)特性。臨床用于治療感染性陰道炎、宮頸炎，集“預(yù)防、治療、營養(yǎng)、修復(fù)〞四位一體全面深度治療各種感染性病因引起的婦女白帶病癥。本品是外用的陰道片劑,常見的不良反響是刺激、瘙癢、過敏反響,另外,妊娠期婦女不能應(yīng)用本藥,哺乳期婦女不建議應(yīng)用本藥.38整理課件●傳統(tǒng)外用劑型的缺點*洗劑藥物停留時間短，不能徹底殺滅病菌，效果差，且含有化學(xué)成分，易產(chǎn)生耐藥性，洗后病菌又重新活潑．洗劑容易洗掉保護(hù)膜，細(xì)菌更容易侵入，造成交