常州介入醫(yī)療器械項目可行性研究報告

目錄第一章公司基本情況 6一、公司基本信息 6二、公司簡介 6三、公司競爭優(yōu)勢 7四、公司主要財務數(shù)據(jù) 8公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù) 8公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) 9五、核心人員介紹 9六、經(jīng)營宗旨 11七、公司發(fā)展規(guī)劃 11第二章背景及必要性 13一、先天性心臟病植介入治療發(fā)展情況及未來趨勢 13二、外科軟組織修復發(fā)展情況及未來趨勢 15三、人工心臟瓣膜的發(fā)展情況及未來趨勢 17第三章行業(yè)發(fā)展分析 21一、面臨的機遇與挑戰(zhàn) 21二、面臨的機遇與挑戰(zhàn) 24三、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 27第四章建筑工程方案分析 31一、項目工程設計總體要求 31二、建設方案 32三、建筑工程建設指標 33建筑工程投資一覽表 33第五章項目選址分析 35一、項目選址原則 35二、建設區(qū)基本情況 35三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展 39四、社會經(jīng)濟發(fā)展目標 42五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向 43六、項目選址綜合評價 45第六章SWOT分析說明 46一、優(yōu)勢分析（S） 46二、劣勢分析（W） 47三、機會分析（O） 48四、威脅分析（T） 48第七章法人治理結構 54一、股東權利及義務 54二、董事 61三、高級管理人員 66四、監(jiān)事 68第八章人力資源分析 70一、人力資源配置 70勞動定員一覽表 70二、員工技能培訓 70第九章節(jié)能分析 72一、項目節(jié)能概述 72二、能源消費種類和數(shù)量分析 73能耗分析一覽表 74三、項目節(jié)能措施 74四、節(jié)能綜合評價 75第十章項目投資計劃 76一、編制說明 76二、建設投資 76建筑工程投資一覽表 77主要設備購置一覽表 78建設投資估算表 79三、建設期利息 80建設期利息估算表 80固定資產(chǎn)投資估算表 81四、流動資金 82流動資金估算表 83五、項目總投資 84總投資及構成一覽表 84六、資金籌措與投資計劃 85項目投資計劃與資金籌措一覽表 85第十一章風險風險及應對措施 87一、項目風險分析 87二、項目風險對策 89第十二章招標、投標 92一、項目招標依據(jù) 92二、項目招標范圍 92三、招標要求 93四、招標組織方式 93五、招標信息發(fā)布 97第十三章附表附件 98建設投資估算表 98建設期利息估算表 98固定資產(chǎn)投資估算表 99流動資金估算表 100總投資及構成一覽表 101項目投資計劃與資金籌措一覽表 102營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 103綜合總成本費用估算表 104固定資產(chǎn)折舊費估算表 105無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表 106利潤及利潤分配表 106項目投資現(xiàn)金流量表 107公司基本情況公司基本信息1、公司名稱：xx（集團）有限公司2、法定代表人：潘xx3、注冊資本：1420萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2013-9-87、營業(yè)期限：2013-9-8至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍：從事介入醫(yī)療器械相關業(yè)務（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）公司簡介公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)保”的原則，加強規(guī)劃引導，推動智慧集群建設，帶動形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強、信息化基礎好、引導帶動作用大的重點產(chǎn)業(yè)集群。加強產(chǎn)業(yè)集群對外合作交流，發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對外產(chǎn)能合作中的載體作用。通過建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機制，承擔社會責任，營造和諧發(fā)展環(huán)境。公司將依法合規(guī)作為新形勢下實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障，堅持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟利益的理念，確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位，進一步明確了全面合規(guī)管理責任。公司不斷強化重大決策、重大事項的合規(guī)論證審查，加強合規(guī)風險防控，確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營。嚴格貫徹落實國家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求，重點領域合規(guī)管理不斷強化，各部門分工負責、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動的大合規(guī)管理格局逐步建立，廣大員工合規(guī)意識普遍增強，合規(guī)文化氛圍更加濃厚。公司競爭優(yōu)勢（一）公司具有技術研發(fā)優(yōu)勢，創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高，持續(xù)進行研究開發(fā)與技術成果轉(zhuǎn)化，形成企業(yè)核心的自主知識產(chǎn)權。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術與質(zhì)量優(yōu)勢。此外，公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術開發(fā)而成。（二）公司擁有技術研發(fā)、產(chǎn)品應用與市場開拓并進的核心團隊公司的核心團隊由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營管理與市場經(jīng)驗的資深人士組成，與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團隊促使公司形成了高效務實、團結協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊伍，為公司保持持續(xù)技術創(chuàng)新和不斷擴張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。（三）公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務，樹立了良好的品牌形象，獲得了較高的客戶認可度。公司通過與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的合作關系，對于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢、最新技術要求的理解更為深刻，有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場需求產(chǎn)品，提高公司的核心競爭力。（四）公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競爭地位公司經(jīng)過多年深耕，已在技術、品牌、運營效率等多方面形成競爭優(yōu)勢；同時隨著行業(yè)的深度整合，行業(yè)集中度提升，下游客戶為保障其自身原材料供應的安全與穩(wěn)定，在現(xiàn)有競爭格局下對于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。公司主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額15665.7212532.5811749.29負債總額5976.884781.504482.66股東權益合計9688.847751.077266.63公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入39011.1831208.9429258.39營業(yè)利潤7964.146371.315973.11利潤總額6795.795436.635096.84凈利潤5096.843975.543669.72歸屬于母公司所有者的凈利潤5096.843975.543669.72核心人員介紹1、潘xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。2、于xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。3、韋xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。4、羅xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。5、朱xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。6、尹xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。7、賈xx，中國國籍，無永久境外居留權，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。8、李xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。經(jīng)營宗旨公司通過整合資源，實現(xiàn)產(chǎn)品化、智能化和平臺化。公司發(fā)展規(guī)劃（一）戰(zhàn)略目標與發(fā)展規(guī)劃公司致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領域客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品、技術服務與整體解決方案，為成為百億級產(chǎn)業(yè)領軍企業(yè)而努力奮斗。（二）措施及實施效果公司立足于本行業(yè)，以先進的技術和高品質(zhì)的產(chǎn)品滿足產(chǎn)品日益提升的質(zhì)量標準和技術進步要求，為國內(nèi)外生產(chǎn)商率先提供多種產(chǎn)品，為提升轉(zhuǎn)換率和品質(zhì)保證以及成本降低持續(xù)做出貢獻，同時通過與產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)質(zhì)客戶緊密合作，為公司帶來穩(wěn)定的業(yè)務增長和持續(xù)的收益。公司通過產(chǎn)品和商業(yè)模式的不斷創(chuàng)新以及與產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)深度融合，建立創(chuàng)新引領、合作共贏的模式，再造行業(yè)新格局。（三）未來規(guī)劃采取的措施公司始終秉持提供性價比最優(yōu)的產(chǎn)品和技術服務的理念，充分發(fā)揮公司在技術以及膜工藝技術的扎實基礎及創(chuàng)新能力，為成為百億級產(chǎn)業(yè)領軍企業(yè)而努力奮斗。在近期的三至五年，公司聚焦于產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、智能制造和銷售，在消費升級帶來的產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整所需的領域積極布局。致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領域客戶提供中高端技術服務與整體解決方案。在未來的五至十年，以蓬勃發(fā)展的中國市場為核心，利用中國“一帶一路”發(fā)展機遇，利用獨立創(chuàng)新、聯(lián)合開發(fā)、并購和收購等多種方法，掌握國際領先的技術，使得公司真正成為國際領先的創(chuàng)新型企業(yè)。背景及必要性先天性心臟病植介入治療發(fā)展情況及未來趨勢依據(jù)先天發(fā)育缺陷所致出生后的心臟結構異常以及血液流動的病理生理變化，先天性心臟病可分為簡單先心病和復雜先心病。簡單先心病指血液由左向右分流的非紫紺型先心病，主要包括心房、心室間隔缺損以及動脈導管未閉；復雜先心病指血液由右向左分流的紫紺型先心病，主要包括法洛氏四聯(lián)癥、大動脈轉(zhuǎn)位、肺動脈狹窄或閉鎖、永存動脈干、右室雙出口等其它右向左分流的復雜畸形。1、簡單先心病矯治（1）隨著介入技術的發(fā)展，封堵器介入治療已較多的應用于簡單先心病矯治，但其具有較為嚴格的適應癥，外科手術目前仍為主要治療手段對于心臟房室間隔缺損的簡單先心病，目前臨床常用修補房室間隔缺損的治療手段為外科手術治療和介入治療，其中外科手術是簡單先心病治療的主要方式。介入治療是近些年來新興起的治療方式，較傳統(tǒng)外科手術創(chuàng)傷小、恢復快，但其目前仍具有較為嚴格的適應癥，若患兒年齡過小或存在其他復雜先心病包含房室缺損等問題不適應介入治療，則須采用外科手術的方式進行治療。（2）在外科手術治療中，外科生物補片成為心臟房室間隔缺損修補手術植入用的主要產(chǎn)品在外科手術治療中，心臟房、室間隔修補治療主要有三種方式：使用自體心包；使用高分子材料補片；使用生物補片。基于材質(zhì)優(yōu)勢，生物補片目前使用量多于高分子材料且用量增加較快，成為心臟房室間隔缺損修補手術植入用的主要產(chǎn)品。2、復雜先心病矯治（1）創(chuàng)新醫(yī)療器械肺動脈帶瓣管道的上市，解決了須構建右室流出道的復雜先心病患兒所需手術材料來源問題復雜先心病患者主要是右室流出道至肺動脈的發(fā)育異常所致的結構缺陷或畸形，表現(xiàn)為右向左分流的心臟結構的異常。對于肺動脈閉鎖、法洛四聯(lián)癥等必須構建右室流出道完整性的復雜先心病，手術重建是唯一有效治療方法。而缺乏適合幼兒長期植入的材料和器械是制約手術技術發(fā)展的主要瓶頸，以往這類手術所使用的材料主要是自體心包、人工材料（如Gore-Tex片）或同種異體主動脈帶瓣管道等，由于這些材料來源受限、或大小不易與患者匹配、或難以修復和重建管道的瓣膜結構，致使右室流出道修復與重建成為心血管外科全世界范圍內(nèi)的一個難題。2003年11月美國美敦力公司用牛頸靜脈為材料，利用其天然帶有的靜脈瓣制成牛頸靜脈帶瓣管道，鑒于臨床救治的需要，獲美國FDA人道主義豁免的方式（HDE）準予在臨床外科手術植用。（2）嬰幼兒及青少年體內(nèi)對循環(huán)系統(tǒng)植入材料要求更高，同時，植入體內(nèi)的管道無法隨患兒生長發(fā)育同步生長，患兒面臨長大后需要更換大號管道等問題一般來說，相比老年人，年輕人的新陳代謝更加旺盛，隨著肌體的增長發(fā)育過程，對外來材料的排異反應也更加強烈，因此對于特定的生物材料，在少年和青少年體內(nèi)發(fā)生鈣化比老年人發(fā)生的快，在嬰幼兒體內(nèi)發(fā)生明顯鈣化的時間會更短；同時，隨著復雜先心病患兒的生長發(fā)育，植入體內(nèi)管道并不能同步生長，患兒面臨長大后需要更換大號管道等問題。目前支持先天性心臟病矯治的材料仍然有限，需要醫(yī)療器械的不斷創(chuàng)新與醫(yī)療水平的不斷提升，來為復雜先心病患兒提供能夠伴隨一生的解決方案。外科軟組織修復發(fā)展情況及未來趨勢1、外科軟組織理想修復材料的五級標準軟組織損傷或組織缺損后，能使機體自身長回與原來一樣的健康組織的修復為理想的組織修復。目前外科軟組織修復植入用補片等產(chǎn)品使用的材料種類繁多，良莠不齊，能滿足要求的外科植入材料不多。2、人工材料與生物材料對比分析及行業(yè)發(fā)展趨勢臨床用于軟組織修復植入材料可分為人工材料及生物材料兩種：（1）人工材料多為醫(yī)用高分子材料補片，如聚四氟乙烯補片、聚丙烯、滌綸補片等。這類材料共同特點是植入后的穩(wěn)定性（生物惰性），缺點是不易于自身組織細胞的長入，且往往植入后會出現(xiàn)補片攣縮、術后疼痛、局部不適感等；（2）生物材料分為兩類，一類是生物衍生材料，以動物源性組織為原料（跟腱膠原或小腸粘膜等）加工再造成補片；另一類為動物源性組織改性材料，直接利用動物組織，保留其原有的組織骨架與部分組織基質(zhì)，經(jīng)特殊處理制備而成。處理后的動物源性組織仿生性高，不易產(chǎn)生免疫排斥反應，雖失去了活性，但保留了自然組織的結構，具有類似自然組織的結構和特性，可為自體組織自然修復提供組織支架，以獲得足夠的時間與空間實現(xiàn)組織自然修復，使修復后的軟組織與原健康組織無區(qū)別。因而后者被認為是未來人工生物材料的發(fā)展方向。3、本土企業(yè)發(fā)展迅速，進口替代效益逐步顯現(xiàn)得益于資金和國家政策的共同支持，中國生物醫(yī)用材料在技術研發(fā)方面取得了長足的進步，自主創(chuàng)新能力明顯提升，同時，也逐步培養(yǎng)了一批具備專業(yè)技術知識的創(chuàng)新型和復合型人才，和一批擁有自主知識產(chǎn)權和核心競爭力的優(yōu)秀企業(yè)。在這樣的環(huán)境下，硬腦膜、硬脊膜等前沿生物材料相繼研發(fā)成功，本土品牌的市場占有率逐年提升。其中，在腦硬膜領域，國產(chǎn)品牌產(chǎn)品其生物特性、安全性不輸于外資品牌，且具有價格優(yōu)勢，受到業(yè)內(nèi)廣泛認可，國產(chǎn)品牌市場份額已遠遠超過外資產(chǎn)品。隨著技術的逐步成熟和產(chǎn)業(yè)政策的有力支撐，在進口替代效益的驅(qū)動下，動物源性植入材料行業(yè)增長可期。人工心臟瓣膜的發(fā)展情況及未來趨勢1、人工心臟瓣膜簡介心臟瓣膜是心臟進行血液運輸過程中的控制“閥門”。人體心臟中共有四個瓣膜，分別是左心的主動脈瓣和二尖瓣，右心的肺動脈瓣和三尖瓣。當心臟瓣膜因風濕熱、老年退行性改變、病毒感染等原因產(chǎn)生病變時，一般最終需要修復或置換人工心臟瓣膜。人工心臟瓣膜的應用始于二十世紀六十年代，第一個植入人體的為球籠瓣，是一種機械瓣。2、人工心臟瓣膜分類及比較隨著技術的發(fā)展，人工心臟瓣膜品種逐漸增多，按材料不同可分為機械瓣和生物瓣兩大類，機械瓣目前主要以熱解碳為瓣葉材料；生物瓣瓣葉主要使用豬主動脈瓣或牛心包等生物組織制作，目前主要以牛心包組織為瓣葉材料。機械瓣較生物瓣的優(yōu)勢主要包括：（1）其機械壽命估計可達50年以上，植入人體后瓣葉不會鈣化、瓣膜本身一般不會毀損，再手術主要源于并發(fā)癥或其他病癥導致的機械故障，一般在不出現(xiàn)術后抗凝并發(fā)癥的情況下可終生使用；（2）機械瓣更適合年輕患者，根據(jù)美國2017年AHA/ACC指南，在與患者充分溝通其意愿和偏好以及是否有抗凝禁忌癥或適當管理抗凝的條件的基礎上，綜合考慮機械瓣術后抗凝并發(fā)癥風險和生物瓣術后衰敗毀損而再次干預治療（再次手術/介入）風險后，該指南建議：50歲以下的患者選擇機械瓣，50-70歲之間的患者可選擇生物瓣和機械瓣，70歲以上的患者選擇生物瓣；有抗凝禁忌或不愿接受終生抗凝治療的患者建議選擇生物瓣。機械瓣使用壽命長于生物瓣是導致年紀較輕患者選擇機械瓣、年齡較大患者選擇生物瓣的關鍵。目前，我國瓣膜手術患者人群相對年輕，機械瓣占據(jù)主流地位：心臟瓣膜手術患者約95%為70歲以下患者，約80%選擇使用機械瓣，其中，50歲以下患者手術時選用機械瓣占比達90%。生物瓣膜的使用主要受限于其在體內(nèi)的耐久性，抗鈣化性能是提高生物瓣膜耐久性的關鍵指標之一。年輕患者新陳代謝較老年患者更快，故一般情況下，年齡越小，瓣膜鈣化速度越快。3、人工心臟瓣膜發(fā)展歷程（1）2000年以前機械瓣占據(jù)人工心臟瓣膜主流市場從第一個球籠瓣開始，早期臨床應用的瓣膜都是機械瓣，其中著名的還有球蝶閥瓣、單葉機械瓣、葉機械瓣等。熱解碳的發(fā)明使得瓣葉材料對溶血的影響大幅降低，延長了機械瓣在人體內(nèi)的使用壽命，使得機械瓣開始成批量的工業(yè)生產(chǎn)并用于臨床實踐。2000年之前，機械瓣的使用占據(jù)主流市場，美國美敦力和圣猶達等公司的機械瓣產(chǎn)品曾經(jīng)占據(jù)全球人工瓣膜80%以上的市場。（2）2000年后生物瓣替代機械瓣成為主流置換人工機械瓣的患者必須終身抗凝，以及術后抗凝相關的并發(fā)癥至今未能得到解決?；跈C械瓣上述缺陷，外科醫(yī)生逐步重視生物瓣膜，提出用豬主動脈瓣膜或黃牛的心包組織改性處理后制作生物瓣膜。相比機械瓣術后需要終身抗凝，生物瓣患者在不合并房顫的情況下，一般術后僅需要3-6個月的抗凝治療，隨后就可以不用擔心凝血而隨時導致的風險。2000年以后，大組長期循證醫(yī)學數(shù)據(jù)開始支持生物瓣的應用，生物瓣的應用占比逐年遞增。到2010年左右，全球生物瓣占比超過機械瓣，特別是以退行性病變?yōu)橹饕委熑后w的歐美發(fā)達國家，生物瓣的使用量已經(jīng)達到70%以上。（3）2005年后牛心包瓣逐漸成為生物瓣領域的主流產(chǎn)品牛心包組織作生物瓣葉材料更具優(yōu)勢，較豬主動脈瓣材質(zhì)更致密，面積寬大，具備可選擇性和可測量性的優(yōu)勢。美國愛德華公司3已放棄豬主動脈瓣，專注牛心包瓣，其介入瓣也全部采用了牛心包組織作為瓣葉的原材料。目前美國使用的生物瓣膜中，牛心包瓣占比超過70%。行業(yè)發(fā)展分析面臨的機遇與挑戰(zhàn)1、面臨的機遇（1）動物源性植介入醫(yī)療器械市場需求將不斷增加隨著自然災害、環(huán)境污染、人口老齡化加劇，加之經(jīng)濟的發(fā)展、居民醫(yī)療消費及財政支持的不斷增長，對包括動物源性植介入醫(yī)療器械在內(nèi)的生物醫(yī)用材料的市場需求不斷增加，行業(yè)市場發(fā)展空間廣闊。（2）本土企業(yè)創(chuàng)新能力進一步增強，進口替代加速近年來，國家出臺了多項政策明確鼓勵和支持推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化，加強創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，國產(chǎn)醫(yī)療器械招標采購的支持力度加大，創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序辦法中設置“綠色通道”加速高端器械上市進程。在政策紅利的背景下，國產(chǎn)醫(yī)療器械持續(xù)在技術研發(fā)和產(chǎn)品性能上不斷突破，在市場擴容和產(chǎn)品升級換代中不斷提高市場份額。且企業(yè)憑借較高的性價比和逐步升級的售后服務不斷塑造品牌，國產(chǎn)醫(yī)療設備與進口品牌的差距正在逐步縮小。2、面臨的挑戰(zhàn)（1）市場拓展存在挑戰(zhàn)部分在銷產(chǎn)品的市場份額的提升存在挑戰(zhàn)。目前，神經(jīng)外科生物補片、疝補片以及封堵器等產(chǎn)品市場競爭十分激烈。以神經(jīng)外科生物補片為例，目前該產(chǎn)品的市場需求情況基本處于飽和的狀態(tài)，市場上近20個產(chǎn)品的競爭大多在價格和招標方式上，本質(zhì)差異不大。創(chuàng)新產(chǎn)品的市場推廣存在挑戰(zhàn)。以肺動脈帶瓣管道產(chǎn)品為例，上市后在國內(nèi)無同類產(chǎn)品。該產(chǎn)品推廣難度在于先心外科手術的復雜性和巨大風險性，短期內(nèi)難以大范圍的推廣和普及。國內(nèi)目前能夠使用該產(chǎn)品的外科醫(yī)生范圍很小，而且大多數(shù)手術病例都非常復雜。（2）產(chǎn)品注冊存在不確定性醫(yī)用植入器械行業(yè)，從新產(chǎn)品開發(fā)至獲得國家藥品監(jiān)督管理局的產(chǎn)品注冊證，要經(jīng)過產(chǎn)品工業(yè)化制作、標準制定、型式檢驗、動物實驗、臨床試驗、申報注冊等主要環(huán)節(jié)，整個周期較長。其中型式檢驗和注冊審批主要由國家指定的檢驗機構和國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心負責，鑒定時間和審批周期可能較長。（3）國內(nèi)生物瓣使用比例偏低，市場推廣受經(jīng)濟發(fā)展水平、社會保障水平和醫(yī)療水平影響，周期可能較長根據(jù)國家心血管病中心《中國心血管病報告2016》，中國瓣膜病就診患者的病因主要為風濕性瓣膜病，患者較為年輕，但隨著人口老齡化，中國瓣膜手術患者平均年齡正在增大。根據(jù)國家心血管病中心主任、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院院長胡盛壽院士《中國心臟瓣膜外科現(xiàn)狀和挑戰(zhàn)》（CHC2016︱AATS瓣膜峰會6）報告，中國瓣膜手術患者平均年齡52歲，顯著低于美國患者，但年齡大于60歲患者占比逐年增加。在實施手術中，不同年齡的患者對生物瓣和機械瓣的選擇不同，主要考慮的是瓣膜的使用壽命。較年輕患者一般選擇機械瓣，機械瓣的機械壽命一般可達50年以上，不考慮術后抗凝并發(fā)癥的情況下終生可用；年紀較大的患者一般選擇生物瓣，主要考慮無需終生抗凝，生活質(zhì)量較高，在大于65歲的患者體內(nèi)，預期平均使用壽命一般為15年左右，在年輕患者體內(nèi)，因更易發(fā)生鈣化而使用壽命縮短，在生物瓣產(chǎn)品的選擇上，不考慮其他情況下，患者一般選擇抗鈣化性、耐久性更好從而使用壽命更長的產(chǎn)品。根據(jù)國家心血管病中心《中國心血管病報告2016》，50-59歲患者的使用生物瓣的比例在15%左右，60-69歲患者選擇生物瓣的比例在50%左右，70歲以上患者選擇生物瓣的比例超過60%，年齡越大選擇生物瓣的比例越高。在市場推廣方面，生物瓣推廣普及仍存在劣勢：第一，我國目前接受手術換瓣的患者年齡結構相對年輕，生物瓣耐久性限制了其在年紀較輕患者中的應用；第二，相當比例的主動脈老年退行性病變患者由于自身經(jīng)濟狀況和醫(yī)療條件的原因未進行手術治療；第三，國內(nèi)生物瓣使用時間較短，臨床應用比例低，應用數(shù)量相對較少，臨床隨訪數(shù)據(jù)不足，生物瓣在臨床實踐中的優(yōu)勢尚需要進一步的時間驗證和數(shù)據(jù)支持。面臨的機遇與挑戰(zhàn)1、面臨的機遇（1）動物源性植介入醫(yī)療器械市場需求將不斷增加隨著自然災害、環(huán)境污染、人口老齡化加劇，加之經(jīng)濟的發(fā)展、居民醫(yī)療消費及財政支持的不斷增長，對包括動物源性植介入醫(yī)療器械在內(nèi)的生物醫(yī)用材料的市場需求不斷增加，行業(yè)市場發(fā)展空間廣闊。（2）本土企業(yè)創(chuàng)新能力進一步增強，進口替代加速近年來，國家出臺了多項政策明確鼓勵和支持推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化，加強創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，國產(chǎn)醫(yī)療器械招標采購的支持力度加大，創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序辦法中設置“綠色通道”加速高端器械上市進程。在政策紅利的背景下，國產(chǎn)醫(yī)療器械持續(xù)在技術研發(fā)和產(chǎn)品性能上不斷突破，在市場擴容和產(chǎn)品升級換代中不斷提高市場份額。且企業(yè)憑借較高的性價比和逐步升級的售后服務不斷塑造品牌，國產(chǎn)醫(yī)療設備與進口品牌的差距正在逐步縮小。2、面臨的挑戰(zhàn)（1）市場拓展存在挑戰(zhàn)部分在銷產(chǎn)品的市場份額的提升存在挑戰(zhàn)。目前，神經(jīng)外科生物補片、疝補片以及封堵器等產(chǎn)品市場競爭十分激烈。以神經(jīng)外科生物補片為例，目前該產(chǎn)品的市場需求情況基本處于飽和的狀態(tài)，市場上近20個產(chǎn)品的競爭大多在價格和招標方式上，本質(zhì)差異不大。創(chuàng)新產(chǎn)品的市場推廣存在挑戰(zhàn)。以肺動脈帶瓣管道產(chǎn)品為例，上市后在國內(nèi)無同類產(chǎn)品。該產(chǎn)品推廣難度在于先心外科手術的復雜性和巨大風險性，短期內(nèi)難以大范圍的推廣和普及。國內(nèi)目前能夠使用該產(chǎn)品的外科醫(yī)生范圍很小，而且大多數(shù)手術病例都非常復雜。（2）產(chǎn)品注冊存在不確定性醫(yī)用植入器械行業(yè)，從新產(chǎn)品開發(fā)至獲得國家藥品監(jiān)督管理局的產(chǎn)品注冊證，要經(jīng)過產(chǎn)品工業(yè)化制作、標準制定、型式檢驗、動物實驗、臨床試驗、申報注冊等主要環(huán)節(jié)，整個周期較長。其中型式檢驗和注冊審批主要由國家指定的檢驗機構和國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心負責，鑒定時間和審批周期可能較長。（3）國內(nèi)生物瓣使用比例偏低，市場推廣受經(jīng)濟發(fā)展水平、社會保障水平和醫(yī)療水平影響，周期可能較長根據(jù)國家心血管病中心《中國心血管病報告2016》，中國瓣膜病就診患者的病因主要為風濕性瓣膜病，患者較為年輕，但隨著人口老齡化，中國瓣膜手術患者平均年齡正在增大。根據(jù)國家心血管病中心主任、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院院長胡盛壽院士《中國心臟瓣膜外科現(xiàn)狀和挑戰(zhàn)》（CHC2016︱AATS瓣膜峰會6）報告，中國瓣膜手術患者平均年齡52歲，顯著低于美國患者，但年齡大于60歲患者占比逐年增加。在實施手術中，不同年齡的患者對生物瓣和機械瓣的選擇不同，主要考慮的是瓣膜的使用壽命。較年輕患者一般選擇機械瓣，機械瓣的機械壽命一般可達50年以上，不考慮術后抗凝并發(fā)癥的情況下終生可用；年紀較大的患者一般選擇生物瓣，主要考慮無需終生抗凝，生活質(zhì)量較高，在大于65歲的患者體內(nèi)，預期平均使用壽命一般為15年左右，在年輕患者體內(nèi)，因更易發(fā)生鈣化而使用壽命縮短，在生物瓣產(chǎn)品的選擇上，不考慮其他情況下，患者一般選擇抗鈣化性、耐久性更好從而使用壽命更長的產(chǎn)品。根據(jù)國家心血管病中心《中國心血管病報告2016》，50-59歲患者的使用生物瓣的比例在15%左右，60-69歲患者選擇生物瓣的比例在50%左右，70歲以上患者選擇生物瓣的比例超過60%，年齡越大選擇生物瓣的比例越高。在市場推廣方面，生物瓣推廣普及仍存在劣勢：第一，我國目前接受手術換瓣的患者年齡結構相對年輕，生物瓣耐久性限制了其在年紀較輕患者中的應用；第二，相當比例的主動脈老年退行性病變患者由于自身經(jīng)濟狀況和醫(yī)療條件的原因未進行手術治療；第三，國內(nèi)生物瓣使用時間較短，臨床應用比例低，應用數(shù)量相對較少，臨床隨訪數(shù)據(jù)不足，生物瓣在臨床實踐中的優(yōu)勢尚需要進一步的時間驗證和數(shù)據(jù)支持。行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1、外科軟組織修復——神經(jīng)外科生物補片截至目前，國內(nèi)每年開展各類神經(jīng)外科開顱手術使用硬腦（脊）膜補片（包括生物補片和高分子材料補片）超過40萬片，市場總銷售額超過7億元。國內(nèi)三甲、二甲及部分其他醫(yī)院均可開展神經(jīng)外科開顱手術，產(chǎn)品使用醫(yī)院較為分散。2、先天性心臟病植介入治療（1）心胸外科生物補片心胸外科生物補片產(chǎn)品用于心外科先天性心臟病房、室間隔修復及胸外科胸腔鏡肺減容手術中吻合釘孔的防漏氣。根據(jù)《中國心血管病報告2017》，我國先心病患者推算為200萬人，每年有12～20萬先心病患者出生。據(jù)中國生物醫(yī)學工程學會體外循環(huán)分會發(fā)布的報告，2017年全國開展先天性心臟病手術數(shù)77,305例。其中，80%約6萬例是簡單先心病的外科手術，心胸外科生物補片是該類手術主要植入產(chǎn)品。胸外科手術全年手術量高達30萬臺，70%以上的手術為胸腔鏡手術，按照每臺手術3槍吻合釘孔計算，心胸外科生物補片的市場容量約60萬片。（2）肺動脈帶瓣管道我國先天性心臟病患者有200萬，先天性心臟病患兒每年新增12-20萬個，保守估計20%先心病患者屬復雜先天性心臟病。但復雜先心病的手術難度大，能夠開展相關手術的醫(yī)院數(shù)量和醫(yī)生數(shù)量還比較有限，患者家庭經(jīng)濟條件也可能制約手術推廣。3、心臟瓣膜置換與修復（1）瓣膜成形環(huán)目前國內(nèi)每年二尖瓣成形手術約為11,000例，三尖瓣成形手術約15,000例。2015年心臟外科報告顯示，國內(nèi)二尖瓣成形手術的比例只占到二尖瓣手術的14%，近幾年逐年上升，但也不超過20%。上述數(shù)據(jù)低于與發(fā)達國家超過60%的二尖瓣成形手術比例。國內(nèi)瓣膜成形術仍在不斷普及中。（2）人工生物心臟瓣膜——牛心包瓣現(xiàn)階段，發(fā)達國家瓣膜置換以主動脈老年退行性病變治療為主，患者年齡偏大，臨床應用以生物瓣為主，由于牛心包瓣的自身優(yōu)勢以及行業(yè)領導者美國愛德華公司的牛心包瓣產(chǎn)品優(yōu)勢，生物瓣臨床應用又以牛心包瓣為主。因患者年齡大，外科手術風險高，部分患者只能選擇介入方式治療，介入瓣的臨床應用比例上升。以美國市場為例，據(jù)MillenniumResearchGroup發(fā)布的預測數(shù)據(jù)顯示，2016年美國人工心臟瓣膜置換約為16.34萬例，其中機械瓣1.78萬枚，外科植入生物瓣為10.28萬枚，介入主動脈瓣為4.28萬枚。其中，介入主動脈瓣的主流瓣膜類型為球囊輔助擴張的介入牛心包瓣；機械瓣的瓣膜類型為雙葉機械瓣。不同于發(fā)達國家，我國接受瓣膜手術治療人群中風濕性心臟病患者較多，年齡普遍較輕，目前國內(nèi)生物瓣使用比例較低。截止到2017年12月31日，全國能開展心外科手術的醫(yī)院有708家，全年心臟瓣膜置換術為6.57萬例，2018年這一數(shù)字增長至約6.89萬例。根據(jù)手術量和大型終端醫(yī)院人工心臟瓣膜的使用情況推算，2018年中國生物瓣臨床應用比例約占20-25%，生物瓣市場容量在1.8萬-2萬枚左右，其中以進口豬主動脈瓣居多；牛心包生物瓣約為7,600-8,000枚。國內(nèi)第一個生物瓣于1976年在阜外醫(yī)院由朱曉東院士制成，此后開始推廣使用，產(chǎn)品以醫(yī)院自制為主，其他如復旦大學附屬中山醫(yī)院等知名醫(yī)院也開始實施生物瓣手術。目前國內(nèi)醫(yī)院瓣膜手術集中度相對較高，2018年體外循環(huán)數(shù)據(jù)及市場調(diào)研統(tǒng)計顯示，國內(nèi)年瓣膜手術量超過1,000臺的阜外醫(yī)院、復旦大學附屬中山醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院等9家醫(yī)院瓣膜手術量合計占全國瓣膜手術量比例約25%，超過300臺的49家主要醫(yī)院占比約56%，超過100臺的139家主要醫(yī)院占比約79%。建筑工程方案分析項目工程設計總體要求（一）總圖布置原則1、強調(diào)“以人為本”的設計思想，處理好人與建筑、人與環(huán)境、人與交通、人與空間以及人與人之間的關系。從總體上統(tǒng)籌考慮建筑、道路、綠化空間之間的和諧，創(chuàng)造一個宜于生產(chǎn)的環(huán)境空間。2、合理配置自然資源，優(yōu)化用地結構，配套建設各項目設施。3、工程內(nèi)容、建筑面積和建筑結構應適應工藝布置要求，滿足生產(chǎn)使用功能要求。4、因地制宜，充分利用地形地質(zhì)條件，合理改造利用地形，減少土石方工程量，重視保護生態(tài)環(huán)境，增強景觀效果。5、工程方案在滿足使用功能、確保質(zhì)量的前提下，力求降低造價，節(jié)約建設資金。6、建筑風格與區(qū)域建筑風格吻合，與周邊各建筑色彩協(xié)調(diào)一致。7、貫徹環(huán)保、安全、衛(wèi)生、綠化、消防、節(jié)能、節(jié)約用地的設計原則。（二）總體規(guī)劃原則1、總平面布置的指導原則是合理布局，節(jié)約用地，適當預留發(fā)展余地。廠區(qū)布置工藝物料流向順暢，道路、管網(wǎng)連接順暢。建筑物布局按建筑設計防火規(guī)范進行，滿足生產(chǎn)、交通、防火的各種要求。2、本項目總圖布置按功能分區(qū)，分為生產(chǎn)區(qū)、動力區(qū)和辦公生活區(qū)。既滿足生產(chǎn)工藝要求，又能美化環(huán)境。3、按照廠區(qū)整體規(guī)劃，廠區(qū)圍墻采用鐵藝圍墻。全廠設計兩個出入口，廠區(qū)道路為環(huán)形，主干道寬度為9m，次干道寬度為6m，聯(lián)系各出入口形成順暢的運輸和消防通道。4、本項目在廠區(qū)內(nèi)道路兩旁，建（構）筑物周圍充分進行綠化，并在廠區(qū)空地及入口處重點綠化，種植適宜生長的樹木和花卉，創(chuàng)造文明生產(chǎn)環(huán)境。建設方案1、本項目建構筑物完全按照現(xiàn)代化企業(yè)建設要求進行設計，采用輕鋼結構、框架結構建設，并按《建筑抗震設計規(guī)范》（GB50011—2010）的規(guī)定及當?shù)赜嘘P文件采取必要的抗震措施。整個廠房設計充分利用自然環(huán)境，強調(diào)豐富的空間關系，力求設計新穎、優(yōu)美舒適。主要建筑物的圍護結構及屋面，符合建筑節(jié)能和防滲漏的要求；車間廠房設有天窗進行采光和自然通風，應選用氣密性和防水性良好的產(chǎn)品。.2、生產(chǎn)車間的建筑采用輕鋼框架結構。在符合國家現(xiàn)行有關規(guī)范的前提下，做到結構整體性能好，有利于抗震防腐，并節(jié)省投資，施工方便。在設計上充分考慮了通風設計，避免火災、爆炸的危險性。.3、《建筑內(nèi)部裝修設計防火規(guī)范》，耐火等級為二級；屋面防水等級為三級，按照《屋面工程技術規(guī)范》要求施工。.4、根據(jù)地質(zhì)條件及生產(chǎn)要求，對本裝置土建結構設計初步定為：生產(chǎn)車間采用鋼筋混凝土獨立基礎。.5、根據(jù)項目的自身情況及當?shù)匾?guī)劃建設管理部門對該區(qū)域建筑結構的要求，確定本項目生產(chǎn)生間擬采用全鋼結構。.6、本項目的抗震設防烈度為6度，設計基本地震加速度值為0.05g，建筑抗震設防類別為丙類，抗震等級為三級。.7、建筑結構的設計使用年限為50年，安全等級為二級。建筑工程建設指標本期項目建筑面積104641.13㎡，其中：生產(chǎn)工程60549.40㎡，倉儲工程21581.28㎡，行政辦公及生活服務設施11002.68㎡，公共工程11507.77㎡。建筑工程投資一覽表單位：㎡、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程16913.2460549.407954.311.11#生產(chǎn)車間5073.9718164.822386.291.22#生產(chǎn)車間4228.3115137.351988.581.33#生產(chǎn)車間4059.1814531.861909.031.44#生產(chǎn)車間3551.7812715.371670.412倉儲工程7441.8221581.281880.682.11#倉庫2232.556474.38564.202.22#倉庫1860.455395.32470.172.33#倉庫1786.045179.51451.362.44#倉庫1562.784532.07394.943辦公生活配套2361.0911002.681596.473.1行政辦公樓1534.717151.741037.713.2宿舍及食堂826.383850.94558.764公共工程7103.5611507.771019.37輔助用房等5綠化工程7671.16142.97綠化率13.38%6其他工程15835.3761.907合計57333.00104641.1312655.70項目選址分析項目選址原則項目選址應符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關標準規(guī)范，有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展、城鄉(xiāng)功能完善和城鄉(xiāng)空間資源合理配置與利用，堅持節(jié)能、保護環(huán)境可持續(xù)利用發(fā)展，經(jīng)濟效益、社會效益、環(huán)境效益三效統(tǒng)一，土地利用最優(yōu)化。建設區(qū)基本情況常州位于北緯31°09′至32°04′、東經(jīng)119°08′至120°12′，地處江蘇省南部、長三角腹地，東與無錫相鄰，西與南京、鎮(zhèn)江接壤，南與無錫、安徽宣城交界，與上海、南京兩大都市等距相望，區(qū)位條件優(yōu)越。常州是一座有著3200多年歷史的文化古城。春秋末期（前547年），吳王壽夢第四子季札封邑延陵，開始了長達2500多年有準確紀年和確切地名的歷史。西漢高祖五年（前202年）改稱毗陵。西晉武帝太康二年（281年），改置毗陵郡。自此，常州歷朝均為郡、州、路、府治所，曾有過延陵、毗陵、毗壇、晉陵、長春、嘗州、武進等名稱，隋文帝開皇九年（589年）始有常州之稱。于1949年設市?，F(xiàn)轄金壇、武進、新北、天寧、鐘樓5區(qū)，代管溧陽市1個縣級市，共有36個鎮(zhèn)、25個街道。總面積43.85萬公頃，其中陸地面積36.18萬公頃、水域面積7.33萬公頃；耕地面積14.82萬公頃。2019年末全市常住人口473.6萬人，其中城鎮(zhèn)人口347萬人，城鎮(zhèn)化率達到73.3%。全市戶籍總人口385萬人，增長0.7%，其中男性188.8萬人，增長0.5%；女性196.2萬人，增長0.9%。戶籍人口出生率7.8‰，死亡率6.6‰，人口自然增長率1.2‰。境內(nèi)名勝古跡眾多，歷史文化名人薈萃。風景名勝、歷史古跡有圩墩村新石器遺址、春秋淹城遺址、天寧寺、紅梅閣、文筆塔、北宋藤花舊館、蘇東坡艤舟亭、太平天國護王府遺址、瞿秋白紀念館、中華恐龍園、溧陽天目湖旅游度假區(qū)、金壇茅山風景區(qū)、動漫嬉戲谷主題公園、東方鹽湖城、華夏寶盛園等等。目前共有省級以上旅游度假區(qū)4家，其中國家級旅游度假區(qū)1家；國家A級景區(qū)32家，其中5A級旅游區(qū)3家，4A級旅游區(qū)8家。歷史名人有吳公子季札，《昭明文選》作者蕭統(tǒng)，抗倭英雄唐荊川，南田三絕惲格（號南田），常州三杰瞿秋白、張?zhí)?、惲代英，?shù)學家華羅庚，實業(yè)家劉國鈞，書畫家劉海粟等。主要特產(chǎn)有蘿卜干、大麻糕、芝麻糖、溧陽風鵝、野山筍、溧陽水芹、南山板栗、長蕩湖螃蟹、常州梳篦、磚刻屏、景泰藍掐絲工藝畫、亂針繡、中國彩絨畫、留青竹刻、金壇刻紙。一年來，全市經(jīng)濟社會發(fā)展總體平穩(wěn)、穩(wěn)中有進、進中提質(zhì)。一是經(jīng)濟運行保持平穩(wěn)。完成地區(qū)生產(chǎn)總值7401億元，增長6.8%、全省第三；規(guī)模以上工業(yè)增加值增長9.1%，全省第二；固定資產(chǎn)投資增長5.6%；進出口總額2330.8億元、增長2.8%，其中出口1738.8億元、增長5.2%；實際使用外資26.3億美元；社會消費品零售總額2815.7億元，增長7.8%、全省第三。二是質(zhì)量效益顯著提升。一般公共預算收入590億元，增長5.3%、全省第二，稅比85%、全省第三；高新技術產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占比達48%；規(guī)上工業(yè)企業(yè)利潤總額增長8.5%；單位GDP能耗下降4.5%。三是新舊動能加快轉(zhuǎn)換。預計全社會研發(fā)經(jīng)費占比達2.83%；科技進步貢獻率達64%；新增高新技術企業(yè)421家；萬人發(fā)明專利擁有量36.58件，同比增加3.82件；高新技術產(chǎn)業(yè)投資增長9.8%。四是人民生活持續(xù)改善。全體居民人均可支配收入達49840元、全省第四，增長8.5%；居民消費價格上漲3%；城鎮(zhèn)登記失業(yè)率控制在3%以內(nèi)。10件民生實事項目全面完成。今年是高水平全面建成小康社會和“十三五”規(guī)劃收官之年，是推進“強富美高”新常州建設再出發(fā)的起步之年。今年經(jīng)濟社會發(fā)展的主要預期目標是：地區(qū)生產(chǎn)總值增長6.5%左右，一般公共預算收入增長4.5%左右，固定資產(chǎn)投資增長6%左右，社會消費品零售總額增長7%以上，進出口總額穩(wěn)中提效，實際使用外資26億美元，全社會研發(fā)經(jīng)費支出占GDP比重達2.84%左右，全體居民人均可支配收入高于GDP增速，居民消費價格漲幅、城鎮(zhèn)登記失業(yè)率分別控制在4%、3%以內(nèi)。當前和今后一個時期，我們?nèi)蕴幱诳梢源笥凶鳛榈闹匾獞?zhàn)略機遇期。經(jīng)濟全球化的趨勢不會改變，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)，為我市對接國際高端產(chǎn)業(yè)、推動創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展提供了難得機遇；“一帶一路”、長江經(jīng)濟帶等一系列國家戰(zhàn)略實施，長三角區(qū)域發(fā)展一體化進程加速，為我們?nèi)谌肴轿婚_放格局、更大范圍參與地區(qū)協(xié)調(diào)發(fā)展打開了新的窗口；經(jīng)歷“十二五”發(fā)展，常州站在了新的歷史起點，發(fā)展基礎更為扎實、發(fā)展優(yōu)勢更為彰顯，新的增長動力正在加速形成，蘇南國家自主創(chuàng)新示范區(qū)建設、產(chǎn)城融合綜合改革試點機遇疊加，這些都為“十三五”發(fā)展提供了有利環(huán)境和條件。在看到機遇的同時必須清醒認識到，我們還處于全面深化改革的攻堅期、經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級的決戰(zhàn)期，常州總體發(fā)展環(huán)境、發(fā)展條件和發(fā)展動力已經(jīng)并將繼續(xù)發(fā)生深刻變化，諸多矛盾的疊加要求我們統(tǒng)籌化解，風險隱患的增多需要我們未雨綢繆。當前世界經(jīng)濟仍在深度調(diào)整，市場需求復蘇乏力，新興經(jīng)濟體增長普遍放緩，發(fā)展的國際環(huán)境更具復雜性和不確定性?！叭诏B加”的經(jīng)濟新常態(tài)下，常州自身存在的發(fā)展不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)的問題較為突出。傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)大而不強，新興產(chǎn)業(yè)尚在培育，穩(wěn)增長、調(diào)結構、增效益的壓力并存。我們必須準確把握戰(zhàn)略機遇期內(nèi)涵的深刻變化，準確把握國際國內(nèi)發(fā)展的基本趨勢，準確把握常州發(fā)展的階段性特征，增強機遇意識、憂患意識，堅持問題導向、民意導向，以改革的辦法解決前進中的新問題，以創(chuàng)新的思路探索發(fā)展的新路徑。創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展拓展經(jīng)濟發(fā)展新空間。緊緊抓住轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式的窗口期，釋放新需求，創(chuàng)造新供給，用發(fā)展新空間培育發(fā)展新動力，用發(fā)展新動力開拓發(fā)展新空間。優(yōu)化市域發(fā)展空間。按照新的行政區(qū)劃版圖，做好新一輪城市總體規(guī)劃修編工作，明確各轄市區(qū)的發(fā)展定位，更好促進各板塊形成統(tǒng)籌聯(lián)動、合理分工、各具特色、功能銜接的融合發(fā)展格局，提升城市整體發(fā)展能級。推動常州高新區(qū)、武進高新區(qū)兩個國家級高新區(qū)爭先進位，推進常州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)和金壇、溧陽經(jīng)濟開發(fā)區(qū)升格為國家級，加快形成“東南西北”聯(lián)動格局。進一步支持縣域經(jīng)濟發(fā)展壯大，持續(xù)推進“四個西進”，加快常金一體化進程，推動溧陽“寧杭經(jīng)濟帶重要副中心城市”建設。加強市級統(tǒng)籌，制定全市產(chǎn)業(yè)布局規(guī)劃，引導重大項目向重點園區(qū)集聚、特色產(chǎn)業(yè)向特色園區(qū)集聚，實現(xiàn)布局優(yōu)化、錯位競爭、特色發(fā)展。順應長三角區(qū)域發(fā)展一體化進程，更好接軌上海、融入上海，充分發(fā)揮在蘇錫常都市圈中的特色優(yōu)勢。拓展產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間。推廣新型孵化模式，發(fā)展眾創(chuàng)、眾包、眾扶、眾籌空間。發(fā)展天使、創(chuàng)業(yè)、產(chǎn)業(yè)投資，探索多元化方式建立產(chǎn)業(yè)基金。深入推進“個轉(zhuǎn)企、小轉(zhuǎn)規(guī)、規(guī)轉(zhuǎn)股、股轉(zhuǎn)市”，支持更多優(yōu)質(zhì)企業(yè)上市掛牌，鼓勵企業(yè)通過資本運作做強做大。推進產(chǎn)業(yè)跨界融合發(fā)展，推動一二三產(chǎn)相互滲透、跨界融合，催生更多新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新商業(yè)模式。加快推進“制造＋智能”“制造＋網(wǎng)絡”“制造＋服務”，讓融合發(fā)展成為制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級的新路徑。實施“互聯(lián)網(wǎng)＋”行動計劃，推進智慧常州建設，發(fā)展分享經(jīng)濟，促進互聯(lián)網(wǎng)和經(jīng)濟社會融合發(fā)展。大力培育網(wǎng)絡服務平臺，提高平臺的集聚效應和市場價值，推進數(shù)據(jù)資源開放共享。提升產(chǎn)品價值空間。弘揚“工匠精神”，推動“精致生產(chǎn)”，施行“精益管理”，專注質(zhì)量、品牌和標準建設，加強知識產(chǎn)權保護，加快名品名牌培育，以質(zhì)量和品牌提升增強有效供給能力，實現(xiàn)產(chǎn)品由價格競爭向質(zhì)量競爭、品牌競爭轉(zhuǎn)變。加強產(chǎn)業(yè)集群區(qū)域品牌建設，以品牌塑造常州產(chǎn)業(yè)形象，推動常州發(fā)展邁入品牌時代，努力建設“質(zhì)量強市”示范城市。全面提升開放水平。搶抓國家“一帶一路”、長江經(jīng)濟帶等重大開放機遇，做到對內(nèi)對外開放齊抓，深化拓展“五個國際化”，努力形成全方位、多領域、深層次的開放格局。加快開放型經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級。著力推動開發(fā)區(qū)轉(zhuǎn)型發(fā)展，主攻高端人才、高端技術、高端產(chǎn)業(yè)的集聚和培育，充分發(fā)揮主陣地作用，使其成為常州先進制造業(yè)基地和產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新中心建設的主要載體。著力推動外貿(mào)提檔升級，進一步優(yōu)化外貿(mào)產(chǎn)品結構，支持大型成套裝備出口，鼓勵先進設備和關鍵技術進口，提高機電產(chǎn)品和高新技術產(chǎn)品進出口比重，大力發(fā)展服務貿(mào)易，使外貿(mào)結構與產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整優(yōu)化相匹配。著力推動利用外資由規(guī)模速度型向質(zhì)量效益型轉(zhuǎn)變，積極引進優(yōu)質(zhì)資本和先進技術，引進在全球產(chǎn)業(yè)鏈、價值鏈中處于中高端的產(chǎn)業(yè)，更有效地促進常州經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級。開拓對內(nèi)對外開放領域。鼓勵引導光伏、軌道交通、輸變電等產(chǎn)業(yè)積極參與“一帶一路”建設，支持更多有實力的企業(yè)“走出去”，推進本土企業(yè)國際化。積極參與長江經(jīng)濟帶建設，建設綜合立體交通走廊，發(fā)揮常州港一類口岸、航空港口岸、鐵路運輸?shù)裙δ軈^(qū)疊加優(yōu)勢，發(fā)展海陸空聯(lián)運，推動航空港、常州港、綜合保稅區(qū)等實現(xiàn)“區(qū)港聯(lián)動”，構建長江流域開放型經(jīng)濟物流區(qū)域中心。深入推進常臺合作，進一步深化和港澳地區(qū)的交流發(fā)展。形成對外開放新機制。完善法治化、國際化、便利化的營商環(huán)境，健全有利于合作共贏并與國際貿(mào)易投資規(guī)則相適應的體制機制。落實推廣上海自貿(mào)區(qū)可復制改革試點經(jīng)驗的實施方案，加強開發(fā)園區(qū)、綜合保稅區(qū)等開放載體的功能提升和體制機制創(chuàng)新，全面實施單一窗口和通關一體化，全面實行準入前國民待遇加負面清單管理制度。加快跨境電子商務發(fā)展，做好華貿(mào)通外貿(mào)綜合服務平臺建設，積極爭取國家跨境電子商務服務和市場采購貿(mào)易方式試點。社會經(jīng)濟發(fā)展目標十三五”時期常州發(fā)展的目標要求。綜合考慮未來發(fā)展趨勢和條件，按照省委要求，結合常州實際，今后五年要更高水平推進“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)城、現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)城、生態(tài)宜居城、和諧幸福城”建設，努力實現(xiàn)以下新的目標：——在“經(jīng)濟強”上取得重大進展。經(jīng)濟保持中高速增長、產(chǎn)業(yè)邁向中高端水平，提前實現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年翻一番。形成以高新技術產(chǎn)業(yè)為主導、先進制造業(yè)為支撐、服務經(jīng)濟為主體、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)為基礎的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系，主要創(chuàng)新指標達到創(chuàng)新型城市先進水平。城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展更加協(xié)調(diào)，戶籍人口城鎮(zhèn)化率加快提高。加快形成全方位開放新格局，開放型經(jīng)濟的質(zhì)量效益顯著提升?！凇鞍傩崭弧鄙蟿?chuàng)造更多成果。居民收入結構優(yōu)化，收入差距縮小，提前實現(xiàn)城鄉(xiāng)居民收入比2010年翻一番。社會就業(yè)更加充分，形成更加公平更可持續(xù)的社會保障制度，總體實現(xiàn)城鄉(xiāng)基本公共服務均等化。實現(xiàn)教育現(xiàn)代化，居民健康主要指標達到國際先進水平，推動住有所居向住有宜居邁進，公共安全水平明顯提高，人民群眾的幸福感持續(xù)提升?！凇碍h(huán)境美”上實現(xiàn)明顯改善。能源資源開發(fā)利用效率大幅提高，主要污染物排放總量大幅減少，環(huán)境風險得到有效控制，節(jié)地水平和產(chǎn)出效益實現(xiàn)“雙提升”。主體功能區(qū)和生態(tài)安全屏障基本形成。建成國家生態(tài)文明示范市和國家森林城市，更多地為人民群眾提供天藍、地綠、水凈的生態(tài)產(chǎn)品。生態(tài)文明制度體系更加健全，全社會環(huán)境意識顯著增強。產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向以重大項目為抓手，以提質(zhì)增效為核心，以融合發(fā)展為路徑，推動產(chǎn)業(yè)集聚化、智能化、高端化、特色化、服務化發(fā)展，做強先進制造業(yè)和現(xiàn)代服務業(yè)兩大主干，打造“常州智造”“常州服務”兩大品牌，著力增強現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)競爭力。發(fā)揮投資對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關鍵作用。加大有效投入，優(yōu)化投資結構，堅定不移推進重大項目建設，重點圍繞先進制造業(yè)、現(xiàn)代服務業(yè)、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)等領域，大力招引投資強度大、科技含量高、產(chǎn)出效益好、環(huán)境影響小的大項目好項目，以重大項目促進產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化、引領產(chǎn)業(yè)層次提升。放寬投資領域，降低投資門檻，帶動更多社會資本參與投資，充分調(diào)動民間投資積極性。提升發(fā)展先進制造業(yè)。圍繞打造升級版的工業(yè)明星城市目標，全面落實“中國制造2025”常州行動綱要，“三位一體”推進工業(yè)經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級。深化十大產(chǎn)業(yè)鏈建設，按照突出先導性和支柱性、做實做強做大和打造集群的要求，發(fā)揮產(chǎn)業(yè)政策導向和促進競爭功能，推動智能裝備制造、先進碳材料、通用航空、新能源、生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)形成集聚效應和規(guī)模優(yōu)勢，實現(xiàn)由轉(zhuǎn)型升級生力軍向主力軍快速轉(zhuǎn)變。實施工業(yè)強基工程，推行企業(yè)制造裝備升級計劃，推動數(shù)控技術和智能裝備廣泛應用，建設一批智能車間、智能工廠，加快冶金、化工、紡織等傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)技術升級、設備更新和綠色低碳發(fā)展。推動制造業(yè)由生產(chǎn)型向生產(chǎn)服務型轉(zhuǎn)變。更加注重運用市場機制、經(jīng)濟手段、法治化辦法淘汰落后產(chǎn)能、化解過剩產(chǎn)能，完善企業(yè)退出機制，鞏固提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢。大力扶持和培育高新技術小微企業(yè)。突出整機整車的帶動作用，加大產(chǎn)業(yè)間縱向、橫向整合力度，提升行業(yè)配套和協(xié)調(diào)發(fā)展能力。加速壯大現(xiàn)代服務業(yè)。實施新一輪加快現(xiàn)代服務業(yè)發(fā)展行動計劃，推動生產(chǎn)性服務業(yè)向?qū)I(yè)化和價值鏈高端延伸、生活性服務業(yè)向精細和高品質(zhì)轉(zhuǎn)變。注重引導消費服務提升和消費結構轉(zhuǎn)型，重點發(fā)展金融服務、現(xiàn)代物流、科技服務、軟件和信息服務、商務服務、旅游休閑、文化創(chuàng)意、電子商務、健康服務和養(yǎng)老服務等十大產(chǎn)業(yè)，發(fā)展壯大文化創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)基地、西太湖電子商務產(chǎn)業(yè)園、大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)園等一批現(xiàn)代服務業(yè)集聚區(qū)。充分挖掘自然山水、文化創(chuàng)意等特色資源，發(fā)展智慧旅游，不斷擴大常州旅游的優(yōu)勢和影響力，努力打造旅游目的地城市。圍繞構建區(qū)域性資本運作中心、資產(chǎn)管理中心和金融服務中心，引導金融產(chǎn)業(yè)集聚、金融體系建設和金融服務創(chuàng)新，規(guī)范發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)金融，加快建設金融商務區(qū)。支持中心城區(qū)文商旅融合發(fā)展，推動凌家塘農(nóng)副產(chǎn)品、夏溪花木、鄒區(qū)燈具等專業(yè)交易市場內(nèi)涵發(fā)展、品牌提升，促進傳統(tǒng)服務業(yè)轉(zhuǎn)型升級。項目選址綜合評價項目選址應符合城鄉(xiāng)建設總體規(guī)劃和項目占地使用規(guī)劃的要求，同時具備便捷的陸路交通和方便的施工場址，并且與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)資源保護相一致。SWOT分析說明優(yōu)勢分析（S）（一）公司具有技術研發(fā)優(yōu)勢，創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高，持續(xù)進行研究開發(fā)與技術成果轉(zhuǎn)化，形成企業(yè)核心的自主知識產(chǎn)權。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術與質(zhì)量優(yōu)勢。此外，公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術開發(fā)而成。（二）公司擁有技術研發(fā)、產(chǎn)品應用與市場開拓并進的核心團隊公司的核心團隊由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營管理與市場經(jīng)驗的資深人士組成，與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團隊促使公司形成了高效務實、團結協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊伍，為公司保持持續(xù)技術創(chuàng)新和不斷擴張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。（三）公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務，樹立了良好的品牌形象，獲得了較高的客戶認可度。公司通過與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的合作關系，對于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢、最新技術要求的理解更為深刻，有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場需求產(chǎn)品，提高公司的核心競爭力。（四）公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競爭地位公司經(jīng)過多年深耕，已在技術、品牌、運營效率等多方面形成競爭優(yōu)勢；同時隨著行業(yè)的深度整合，行業(yè)集中度提升，下游客戶為保障其自身原材料供應的安全與穩(wěn)定，在現(xiàn)有競爭格局下對于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。劣勢分析（W）（一）資本實力相對不足近年來，隨著公司訂單迅速增加，生產(chǎn)規(guī)模不斷擴大，各類產(chǎn)品市場逐步打開，公司對流動資金需求增大；隨著產(chǎn)品技術水平的提升，公司對先進生產(chǎn)設備及研發(fā)項目的投資需求也持續(xù)增加。公司規(guī)模和業(yè)務的不斷擴大對公司的資本實力提出了更高的要求。公司急需改變以往主要靠自有資金的發(fā)展模式，轉(zhuǎn)向利用多種融資方式相結合模式，以求增強資本實力，更進一步地擴大產(chǎn)能、自主創(chuàng)新、持續(xù)發(fā)展。（二）規(guī)模效益不明顯歷經(jīng)多年發(fā)展，行業(yè)整合不斷加速。公司已在同行業(yè)企業(yè)中占據(jù)了較為優(yōu)勢的市場地位。但與行業(yè)的龍頭廠商相比，公司的規(guī)模效益仍存在提升空間。因此，公司擬通過加大優(yōu)勢項目投資，擴大產(chǎn)能規(guī)模，促進公司向規(guī)模經(jīng)濟化方向進一步發(fā)展。機會分析（O）（一）長期的技術積累為項目的實施奠定了堅實基礎目前，公司已具備產(chǎn)品大批量生產(chǎn)的技術條件，并已獲得了下游客戶的普遍認可，為項目的實施奠定了堅實的基礎。（二）國家政策支持國內(nèi)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展近年來，我國政府出臺了一系列政策鼓勵、規(guī)范產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在國家政策的助推下，本產(chǎn)業(yè)已成為我國具有國際競爭優(yōu)勢的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，伴隨著提質(zhì)增效等長效機制政策的引導，本產(chǎn)業(yè)將進入持續(xù)健康發(fā)展的快車道，項目產(chǎn)品亦隨之快速升級發(fā)展。威脅分析（T）（一）技術風險1、技術更新的風險行業(yè)屬于高新技術產(chǎn)業(yè)，對行業(yè)新進入者存在著較高的技術壁壘。公司需要自行研制工藝以保證產(chǎn)成品的穩(wěn)定性。作為新興行業(yè)，其生產(chǎn)技術和產(chǎn)品性能處于快速革新中，隨著技術的不斷更新?lián)Q代，如果公司在技術革新和研發(fā)成果應用等方面不能與時俱進，將可能被其他具有新產(chǎn)品、新技術的公司趕超，從而影響公司發(fā)展前景。2、人才流失的風險行業(yè)屬于技術密集型行業(yè)，其技術含量較高，產(chǎn)品技術水平和質(zhì)量控制對企業(yè)的發(fā)展十分重要。優(yōu)秀的人才是公司生存和發(fā)展的基礎，隨著行業(yè)競爭格局的變化，國內(nèi)外同行業(yè)企業(yè)的人才競爭日趨激烈。若公司未來不能在薪酬待遇、晉升體系、工作環(huán)境等方面持續(xù)提供有效的激勵機制，可能會缺乏對人才的吸引力，同時現(xiàn)有管理團隊成員及核心技術人員也可能流失，這將對公司的生產(chǎn)經(jīng)營造成重大不利影響。3、技術失密的風險公司在核心技術上均擁有自主知識產(chǎn)權。公司制定了嚴格的保密制度并嚴格執(zhí)行，但上述措施仍無法完全避免公司核心技術的失密風險。如果公司相關核心技術的內(nèi)控和保密機制不能得到有效執(zhí)行，或因行業(yè)中可能的不正當競爭等使得核心技術泄密，則可能導致公司核心技術失密的風險，將對公司發(fā)展造成不利影響。（二）經(jīng)營風險1、宏觀經(jīng)濟波動的風險公司的發(fā)展受行業(yè)整體景氣指數(shù)影響較大。行業(yè)與我國乃至全球的宏觀經(jīng)濟走勢聯(lián)系緊密，使得公司面臨著一定宏觀經(jīng)濟波動的風險。近年來，國際宏觀經(jīng)濟復蘇程度較為有限，且我國宏觀經(jīng)濟也正處于由高增長轉(zhuǎn)向平穩(wěn)增長的過渡時期。未來，若國內(nèi)外宏觀經(jīng)濟形勢無法好轉(zhuǎn)，將可能影響到行業(yè)的外部需求，從而使得公司面臨產(chǎn)品需求、盈利能力下降的風險。2、產(chǎn)業(yè)政策變化、下游行業(yè)波動及客戶較為集中的風險行業(yè)作為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，受宏觀經(jīng)濟狀況、產(chǎn)業(yè)政策、產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)發(fā)展均衡程度、市場需求、其他能源競爭比較優(yōu)勢等因素影響，呈現(xiàn)一定波動性。未來若主要客戶因產(chǎn)業(yè)政策變化、下游行業(yè)波動或自身經(jīng)營情況變化等原因，減少對公司的采購而公司未能及時增加其他客戶銷售，將對公司的生產(chǎn)經(jīng)營及盈利能力產(chǎn)生不利影響。3、原材料價格波動與供應商集中的風險若未來公司主要原材料市場價格出現(xiàn)異常波動，公司產(chǎn)品售價未能作出相應調(diào)整以轉(zhuǎn)移成本波動的壓力，或公司未能及時把握原料市場行情變化并及時合理安排采購計劃，則有可能面臨原料采購成本大幅波動從而影響經(jīng)營業(yè)績的風險。公司與主要供應商形成較為穩(wěn)定的合作關系，雖然該等合作關系能保障公司原料的穩(wěn)定供應、提升采購效率，但若主要原料供應商未來在產(chǎn)品價格、質(zhì)量、供應及時性等方面無法滿足公司業(yè)務發(fā)展需求，將對公司的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生一定的不利影響。（三）市場競爭風險近年來相關行業(yè)發(fā)展迅速，行業(yè)集中度較高，競爭優(yōu)勢進一步向頭部企業(yè)集中。業(yè)內(nèi)企業(yè)將面臨更加激烈的市場競爭，競爭焦點也由原來的重規(guī)模轉(zhuǎn)向企業(yè)的綜合實力競爭，包括產(chǎn)品品質(zhì)、技術研發(fā)、市場營銷、資金實力、商業(yè)模式創(chuàng)新等。如果公司不能采取有效措施積極應對日益增強的市場競爭壓力，不能充分發(fā)揮公司在技術、質(zhì)量、營銷、服務、品牌、運營、管理等方面的優(yōu)勢，無法持續(xù)保持產(chǎn)品的領先地位，無法進一步擴大重點產(chǎn)品以及新研發(fā)產(chǎn)品的市場份額，公司將面臨較大的同業(yè)企業(yè)市場競爭風險。（四）內(nèi)控風險近年來，公司業(yè)務不斷成長，資產(chǎn)規(guī)模持續(xù)擴大，管理水平不斷提升。但隨著經(jīng)營規(guī)模的迅速增長，特別是未來募集資金到位和投資項目實施后，公司的資產(chǎn)規(guī)模及營業(yè)收入將進一步上升，從而在公司管理、科研開發(fā)、資本運作、市場開拓等方面對管理層提出更高的要求，增加公司管理與運作的難度。倘若公司不能及時提高管理能力以及充實相關高素質(zhì)人才以適應公司未來成長和市場環(huán)境的變化，將可能對公司的生產(chǎn)經(jīng)營帶來不利的影響。（五）財務風險1、毛利率波動及低于同行業(yè)的風險公司毛利率的變動主要受產(chǎn)品銷售價格變動、原材料采購價格變動、產(chǎn)品結構變化、市場競爭程度、技術升級迭代等因素的影響。若未來行業(yè)競爭加劇導致產(chǎn)品銷售價格下降；原材料價格上升，公司未能有效控制產(chǎn)品成本；公司未能及時推出新的技術領先產(chǎn)品有效參與市場競爭等情況發(fā)生，公司毛利率將存在波動加劇的風險，公司毛利率低于行業(yè)平均水平的狀況可能一直持續(xù)，將對公司盈利能力造成負面影響。2、應收款項回收或承兌風險隨著公司業(yè)務的快速發(fā)展，公司應收款項金額可能上升。如果客戶信用管理制度未能有效執(zhí)行，或者下游客戶因經(jīng)營過程受宏觀經(jīng)濟、市場需求、產(chǎn)品質(zhì)量不理想等因素導致其經(jīng)營出現(xiàn)困難，將會導致公司應收款項存在無法收回或者無法承兌的風險，從而對公司的收入質(zhì)量及現(xiàn)金流量造成不利影響。3、壞賬準備計提比例低于同行業(yè)的風險如果未來公司賬齡半年以內(nèi)的應收賬款壞賬實際發(fā)生比例超過壞賬準備計提比例，將對公司的業(yè)績水平產(chǎn)生不利影響。（六）法律風險1、知識產(chǎn)權保護風險若公司被競爭對手訴諸知識產(chǎn)權爭端，或者公司自身的知識產(chǎn)權被競爭對手侵犯而采取訴訟等法律措施后仍無法對公司的知識產(chǎn)權進行有效保護，將對公司的品牌形象、競爭地位和生產(chǎn)經(jīng)營造成不利影響。2、產(chǎn)品質(zhì)量、勞動糾紛責任等風險公司在正常生產(chǎn)經(jīng)營過程中，可能會存在因產(chǎn)品質(zhì)量瑕疵、勞動糾紛等其他潛在事由引發(fā)訴訟和索賠風險。如果公司遭遇訴訟和索賠事項，可能會對公司的企業(yè)形象與生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。法人治理結構股東權利及義務1、公司股東為依法持有公司股份的人。股東按其所持有股份的種類享有權利，承擔義務；持有同一種類股份的股東，享有同等權利，承擔同種義務。2、公司召開股東大會、分配股利、清算及從事其他需要確認股東身份的行為時，由董事會或股東大會召集人確定股權登記日，股權登記日收市后登記在冊的股東為享有相關權益的股東。3、公司股東享有下列權利：（1）依照其持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會，并行使相應的表決權，股東可向其他股東公開征集其合法享有的股東大會召集權、提案權、提名權、投票權等股東權利。（3）對公司的經(jīng)營進行監(jiān)督，提出建議或者質(zhì)詢；（4）依照法律、行政法規(guī)及公司章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈與或質(zhì)押其所持有的股份；（5）查閱本章程、股東名冊、公司債券存根、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監(jiān)事會會議決議、定期財務會計報告；（6）公司終止或者清算時，按其所持有的股份份額參加公司剩余財產(chǎn)的分配；（7）對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股東，要求公司收購其股份；（8）對法律、行政法規(guī)和公司章程規(guī)定的公司重大事項，享有知情權和參與權；（9）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權利。關于本條第一款第二項中股東的召集權，公司和控股股東應特別注意保護中小投資者享有的股東大會召集請求權。對于投資者提議要求召開股東大會的書面提案，公司董事會應依據(jù)法律、法規(guī)和公司章程決定是否召開股東大會，不得無故拖延或阻撓。4、股東提出查閱前條所述有關信息或者索取資料的，應當向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數(shù)量的書面文件，公司經(jīng)核實股東身份后按照股東的要求予以提供。5、股東有權按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定，通過民事訴訟或其他法律手段保護其合法權利。公司股東大會、董事會決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的，股東有權請求人民法院認定無效。股東大會、董事會的會議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程，或者決議內(nèi)容違反本章程的，股東有權自決議作出之日起60日內(nèi)，請求人民法院撤銷。董事、高級管理人員執(zhí)行公司職務時違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，連續(xù)180日以上單獨或合并持有公司1%以上股份的股東有權書面請求監(jiān)事會向人民法院提起訴訟；監(jiān)事會執(zhí)行公司職務時違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，股東可以書面請求董事會向人民法院提起訴訟。監(jiān)事會、董事會收到前款規(guī)定的股東書面請求后拒絕提起訴訟，或者自收到請求之日起30日內(nèi)未提起訴訟，或者情況緊急、不立即提起訴訟將會使公司利益受到難以彌補的損害的，前款規(guī)定的股東有權為了公司的利益以自己的名義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權益，給公司造成損失的，本條第三款規(guī)定的股東可以依照前兩款的規(guī)定向人民法院提起訴訟。董事、高級管理人員違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，損害股東利益的，股東可以向人民法院提起訴訟。6、公司股東承擔下列義務：（1）遵守法律、行政法規(guī)和本章程；（2）依其所認購的股份和入股方式繳納股金；（3）除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外，不得退股；（4）在股東權征集過程中，不得出售或變相出售股東權利；（5）不得濫用股東權利損害公司或者其他股東的利益；不得濫用公司法人獨立地位和股東有限責任損害公司債權人的利益；（6）法律、行政法規(guī)及本章程規(guī)定應當承擔的其他義務。7、持有公司5%以上有表決權股份的股東，將其持有的股份進行質(zhì)押的，應當自該事實發(fā)生當日，向公司作出書面報告。8、公司的控股股東、實際控制人員不得利用其關聯(lián)關系損害公司利益。違反規(guī)定的，給公司造成損失的，應當承擔賠償責任。公司控股股東及實際控制人對公司和公司其他股東負有誠信義務。控股股東應嚴格依法行使出資人的權利，控股股東及實際控制人不得利用關聯(lián)交易、利潤分配、資產(chǎn)重組、對外投資、資金占用、借款擔保等方式損害公司和公司其他股東的合法權益，不得利用其控制地位損害公司和公司其他股東的利益。公司的控股股東在行使表決權時，不得作出有損于公司和其他股東合法權益的決定?？毓晒蓶|對公司董事、監(jiān)事候選人的提名，應嚴格遵循法律、法規(guī)和公司章程規(guī)定的條件和程序?？毓晒蓶|提名的董事、監(jiān)事候選人應當具備相關專業(yè)知識和決策、監(jiān)督能力?？毓晒蓶|不得對股東大會有關人事選舉決議和董事會有關人事聘任決議履行任何批準手續(xù)；不得越過股東大會、董事會任免公司的高級管理人員。控股股東與公司應實行人員、資產(chǎn)、財務分開，機構、業(yè)務獨立，各自獨立核算、獨立承擔責任和風險。公司的總裁人員、財務負責人、營銷負責人和董事會秘書在控股股東單位不得擔任除董事以外的其他職務?？毓晒蓶|的高級管理人員兼任公司董事的，應保證有足夠的時間和精力承擔公司的工作?？毓晒蓶|應尊重公司財務的獨立性，不得干預公司的財務、會計活動?？毓晒蓶|及其職能部門與公司及其職能部門之間不應有上下級關系?？毓晒蓶|及其下屬機構不得向公司及其下屬機構下達任何有關公司經(jīng)營的計劃和指令，也不得以其他任何形式影響公司經(jīng)營管理的獨立性?？毓晒蓶|及其下屬其他單位不應從事與公司相同或相近似的業(yè)務，并應采取有效措施避免同業(yè)競爭。9、控股股東、實際控制人及其他關聯(lián)方與公司發(fā)生的經(jīng)營性資金往來中，應當嚴格限制占用公司資金?？毓晒蓶|、實際控制人及其他關聯(lián)方不得要求公司為其墊支工資、福利、保險、廣告等費用、成本和其他支出。公司也不得以下列方式將資金直接或間接地提供給控股股東、實際控制人及其他關聯(lián)方使用：（1）有償或無償?shù)夭鸾韫镜馁Y金給控股股東、實際控制人及其他關聯(lián)方使用；（2）通過銀行或非銀行金融機構向控股股東、實際控制人及其他關聯(lián)方提供委托貸款；（3）委托控股股東、實際控制人及其他關聯(lián)方進行投資活動；（4）為控股股東、實際控制人及其他關聯(lián)方開具沒有真實交易背景的商業(yè)承兌匯票；（5）代控股股東、實際控制人及其他關聯(lián)方償還債務；（6）在沒有商品和勞務對價情況下以其他方式向控股股東、實際控制人及其他關聯(lián)方提供資金；（7）控股股東、實際控制人及其他關聯(lián)方不及時償還公司承擔對其的擔保責任而形成的債務；公司董事、監(jiān)事和高級管理人員有義務維護公司資金不被控股股東及其附屬企業(yè)占用。公司董事、高級管理人員協(xié)助、縱容控股股東及其附屬企業(yè)侵占公司資產(chǎn)時，公司董事會應當視情節(jié)輕重對負有直接責任的高級管理人員給予警告、解聘處分，情節(jié)嚴重的依法移交司法機關追究刑事責任；對負有直接責任的董事給予警告處分，對于負有嚴重責任的董事應當提請公司股東大會啟動罷免直至依法移交司法機關追究刑事責任的程序。公司董事會建立對大股東所持股份“占用即凍結”的機制，即發(fā)現(xiàn)控股股東侵占公司資產(chǎn)應立即申請司法凍結，凡不能以現(xiàn)金清償?shù)?，通過變現(xiàn)股權償還侵占資金。公司董事長作為“占用即凍結”機制的第一責任人，董事會秘書、財務負責人協(xié)助其做好“占用即凍結”工作。具體按照以下程序執(zhí)行：（1）公司董事會秘書定期或不定期檢查公司與控股股東及其附屬企業(yè)的資金往來情況，核查是否有控股股東及其附屬企業(yè)占用公司資金的情況。（2）公司財務負責人在發(fā)現(xiàn)控股股東及其附屬企業(yè)占用公司資產(chǎn)的當日，應當立即以書面形式報告董事長。報告內(nèi)容包括但不限于占用股東名稱、占用資產(chǎn)名稱、占用資產(chǎn)位置、占用時間、涉及金額、擬要求清償期限等；如發(fā)現(xiàn)存在公司董事、監(jiān)事及其他高級管理人員協(xié)助、縱容控股股東及其附屬企業(yè)侵占公司資產(chǎn)情況的，財務負責人還應當在書面報告中寫明涉及董事、監(jiān)事及其他高級管理人員姓名，協(xié)助或縱容簽署侵占行為的情節(jié)。（3）董事長在收到書面報告后，應敦促董事會秘書發(fā)出召開董事會會議通知，召開董事會審議要求控股股東、實際控制人及其關聯(lián)方清償?shù)钠谙?，涉及董事、監(jiān)事及其他高級管理人員的處分決定、向相關司法部門申請辦理控股股東股份凍結等相關事宜，關聯(lián)董事應當對上述事項回避表決。對于負有嚴重責任的董事、監(jiān)事或高級管理人員，董事會在審議相關處分決定后應提交公司股東大會審議。（4）董事會秘書根據(jù)董事會決議向控股股東及其他關聯(lián)方發(fā)送限期清償通知，執(zhí)行對相關董事、監(jiān)事或高級管理人員的處分決定，并做好相關信息披露工作；對于負有嚴重責任的董事、監(jiān)事或高級管理人員，董事會秘書應在公司股東大會審議通過相關事項后及時告知當事董事、監(jiān)事或高級管理人員，并辦理相應手續(xù)。（5）除不可抗力，如控股股東及其他關聯(lián)方無法在規(guī)定期限內(nèi)清償，公司董事會應在規(guī)定期限屆滿后30日內(nèi)向相關司法部門申請將該股東已被凍結股份變現(xiàn)以償還被侵占資產(chǎn)，董事會秘書做好相關信息披露工作。董事1、公司設董事會，對股東大會負責。2、董事會由5名董事組成，包括2名獨立董事。董事會中設董事長1名，副董事長1名。3、董事會行使下列職權：（1）召集股東大會，并向股東大會報告工作；（2）執(zhí)行股東大會的決議；（3）決定公司的經(jīng)營計劃和投資方案；（4）制訂公司的年度財務預算方案、決算方案；（5）制訂公司的利潤分配方案和彌補虧損方案；（6）擬訂公司重大收購、收購本公司股票或者合并、分立、解散及變更公司形式的方案；（7）在股東大會授權范圍內(nèi)，決定公司對外投資、收購出售資產(chǎn)、資產(chǎn)抵押、對外擔保事項、委托理財、關聯(lián)交易等事項；（8）決定公司內(nèi)部管理機構的設置；（9）聘任或者解聘公司總裁、董事會秘書；根據(jù)總裁的提名，聘任或者解聘公司副總裁、財務總監(jiān)等高級管理人員，并決定其報酬事項和獎懲事項；（10）制訂公司的基本管理制度；（11）制訂本章程的修改方案；（12）管理公司信息披露事項；（13）向股東大會提請聘請或更換為公司審計的會計師事務所；（14）聽取公司總裁的工作匯報并檢查總裁的工作；（15）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程授予的其他職權。4、公司董事會應當就注冊會計師對公司財務報告出具的非標準審計意見向股東大會作出說明。5、董事會制定董事會議事規(guī)則，以確保董事會落實股東大會決議，提高工作效率，保證科學決策。6、董事會應當確定對外投資、收購出售資產(chǎn)、資產(chǎn)抵押、對外擔保事項、委托理財、關聯(lián)交易的權限，建立嚴格的審查和決策程序；重大投資項目應當組織有關專家、專業(yè)人員進行評審，并報股東大會批準。董事會可根據(jù)公司生產(chǎn)經(jīng)營的實際情況，決定一年內(nèi)公司最近一期經(jīng)審計總資產(chǎn)30%以下的購買或出售資產(chǎn)，決定一年內(nèi)公司最近一期經(jīng)審計凈資產(chǎn)的50%以下的對外投資、委托理財、資產(chǎn)抵押（不含對外擔保）。決定一年內(nèi)未達到本章程規(guī)定提交股東大會審議標準的對外擔保。決定一年內(nèi)公司最近一期經(jīng)審計凈資產(chǎn)1%至5%且交易金額在300萬元至3000