年產(chǎn)xxx升新型生物藥項(xiàng)目評估報(bào)告

年產(chǎn)xxx升新型生物藥項(xiàng)目評估報(bào)告xx有限公司

目錄第一章建設(shè)單位基本情況 6一、公司基本信息 6二、公司簡介 6三、公司競爭優(yōu)勢 7四、公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù) 8公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù) 8公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) 9五、核心人員介紹 9六、經(jīng)營宗旨 11七、公司發(fā)展規(guī)劃 11第二章背景及必要性 13一、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況 13二、我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢 13三、行業(yè)特有的經(jīng)營模式 16四、項(xiàng)目實(shí)施的必要性 18第三章行業(yè)、市場分析 20一、生物藥行業(yè)發(fā)展概況 20二、生物藥行業(yè)發(fā)展概況 26第四章項(xiàng)目選址方案 34一、項(xiàng)目選址原則 34二、建設(shè)區(qū)基本情況 34三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展 37四、社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo) 40五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向 40六、項(xiàng)目選址綜合評價(jià) 41第五章產(chǎn)品規(guī)劃方案 43一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容 43二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng) 43產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表 43第六章法人治理結(jié)構(gòu) 45一、股東權(quán)利及義務(wù) 45二、董事 49三、高級管理人員 54四、監(jiān)事 56第七章SWOT分析說明 59一、優(yōu)勢分析（S） 59二、劣勢分析（W） 60三、機(jī)會分析（O） 61四、威脅分析（T） 61第八章發(fā)展規(guī)劃分析 67一、公司發(fā)展規(guī)劃 67二、保障措施 68第九章人力資源配置分析 71一、人力資源配置 71勞動定員一覽表 71二、員工技能培訓(xùn) 71第十章勞動安全分析 73一、編制依據(jù) 73二、防范措施 74三、預(yù)期效果評價(jià) 77第十一章原輔材料供應(yīng)、成品管理 78一、項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況 78二、項(xiàng)目運(yùn)營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理 78第十二章節(jié)能方案說明 79一、項(xiàng)目節(jié)能概述 79二、能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析 80能耗分析一覽表 81三、項(xiàng)目節(jié)能措施 81四、節(jié)能綜合評價(jià) 84第十三章項(xiàng)目投資計(jì)劃 85一、投資估算的編制說明 85二、建設(shè)投資估算 85建設(shè)投資估算表 87三、建設(shè)期利息 87建設(shè)期利息估算表 87四、流動資金 88流動資金估算表 89五、項(xiàng)目總投資 90總投資及構(gòu)成一覽表 90六、資金籌措與投資計(jì)劃 91項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 91第十四章項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析 93一、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析 93二、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對策 95第十五章招標(biāo)方案 97一、項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù) 97二、項(xiàng)目招標(biāo)范圍 97三、招標(biāo)要求 97四、招標(biāo)組織方式 100五、招標(biāo)信息發(fā)布 100建設(shè)單位基本情況公司基本信息1、公司名稱：xx有限公司2、法定代表人：方xx3、注冊資本：1250萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān)：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2012-9-247、營業(yè)期限：2012-9-24至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍：從事新型生物藥相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動。）公司簡介公司將依法合規(guī)作為新形勢下實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障，堅(jiān)持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟(jì)利益的理念，確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位，進(jìn)一步明確了全面合規(guī)管理責(zé)任。公司不斷強(qiáng)化重大決策、重大事項(xiàng)的合規(guī)論證審查，加強(qiáng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)防控，確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營。嚴(yán)格貫徹落實(shí)國家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求，重點(diǎn)領(lǐng)域合規(guī)管理不斷強(qiáng)化，各部門分工負(fù)責(zé)、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動的大合規(guī)管理格局逐步建立，廣大員工合規(guī)意識普遍增強(qiáng)，合規(guī)文化氛圍更加濃厚。公司以負(fù)責(zé)任的方式為消費(fèi)者提供符合法律規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。在提供產(chǎn)品的過程中，綜合考慮其對消費(fèi)者的影響，確保產(chǎn)品安全。積極與消費(fèi)者溝通，向消費(fèi)者公開產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果，努力維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。公司加大科技創(chuàng)新力度，持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品升級，為行業(yè)提供先進(jìn)適用的解決方案，為社會提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。公司競爭優(yōu)勢（一）公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢，創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高，持續(xù)進(jìn)行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，形成企業(yè)核心的自主知識產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量優(yōu)勢。此外，公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開發(fā)而成。（二）公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用與市場開拓并進(jìn)的核心團(tuán)隊(duì)公司的核心團(tuán)隊(duì)由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營管理與市場經(jīng)驗(yàn)的資深人士組成，與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團(tuán)隊(duì)促使公司形成了高效務(wù)實(shí)、團(tuán)結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊(duì)伍，為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴(kuò)張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。（三）公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)，樹立了良好的品牌形象，獲得了較高的客戶認(rèn)可度。公司通過與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的合作關(guān)系，對于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢、最新技術(shù)要求的理解更為深刻，有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場需求產(chǎn)品，提高公司的核心競爭力。（四）公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競爭地位公司經(jīng)過多年深耕，已在技術(shù)、品牌、運(yùn)營效率等多方面形成競爭優(yōu)勢；同時(shí)隨著行業(yè)的深度整合，行業(yè)集中度提升，下游客戶為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定，在現(xiàn)有競爭格局下對于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額11695.349356.278771.51負(fù)債總額4045.733236.583034.30股東權(quán)益合計(jì)7649.616119.695737.21公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入32319.5625855.6524239.67營業(yè)利潤5470.254376.204102.69利潤總額4955.123964.103716.34凈利潤3716.342898.752675.76歸屬于母公司所有者的凈利潤3716.342898.752675.76核心人員介紹1、方xx，中國國籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。2、何xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。3、朱xx，中國國籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。4、于xx，中國國籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國注冊會計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。5、曹xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。6、盧xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。7、徐xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級會計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。8、鄒xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。經(jīng)營宗旨以市場經(jīng)濟(jì)為導(dǎo)向，立足主業(yè)，引進(jìn)新項(xiàng)目、開發(fā)新技術(shù)、開辟新市場，以求高信譽(yù)、高效率、高效益，為用戶提供一流的產(chǎn)品和服務(wù)，為股東和投資者獲得更多的利益，實(shí)現(xiàn)社會效益和經(jīng)濟(jì)效益的最大化。公司發(fā)展規(guī)劃根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃，未來幾年內(nèi)公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務(wù)規(guī)模、人員規(guī)模、資金運(yùn)用規(guī)模都將有較大幅度的增長。隨著業(yè)務(wù)和規(guī)模的快速發(fā)展，公司的管理水平將面臨較大的考驗(yàn)，尤其在公司迅速擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模后，公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將進(jìn)一步復(fù)雜化，在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設(shè)計(jì)、資源配置、營銷策略、資金管理和內(nèi)部控制等問題上都將面對新的挑戰(zhàn)。另外，公司未來的迅速擴(kuò)張將對高級管理人才、營銷人才、服務(wù)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)提出更高要求，公司需進(jìn)一步提高管理應(yīng)對能力，才能保持持續(xù)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。公司將采取多元化的融資方式，來滿足各項(xiàng)發(fā)展規(guī)劃的資金需求。在未來融資方面，公司將根據(jù)資金、市場的具體情況，擇時(shí)通過銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式合理安排制定融資方案，進(jìn)一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)，籌集推動公司發(fā)展所需資金。公司將加快對各方面優(yōu)秀人才的引進(jìn)和培養(yǎng)，同時(shí)加大對人才的資金投入并建立有效的激勵機(jī)制，確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。一方面，公司將繼續(xù)加強(qiáng)員工培訓(xùn)，加快培育一批素質(zhì)高、業(yè)務(wù)強(qiáng)的營銷人才、服務(wù)人才、管理人才；對營銷人員進(jìn)行溝通與營銷技巧方面的培訓(xùn)，對管理人員進(jìn)行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的教育。另一方面，不斷引進(jìn)外部人才。對于行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)杰出的高端人才，要加大引進(jìn)力度，保持核心人才的競爭力。其三，逐步建立、完善包括直接物質(zhì)獎勵、職業(yè)生涯規(guī)劃、長期股權(quán)激勵等多層次的激勵機(jī)制，充分調(diào)動員工的積極性、創(chuàng)造性，提升員工對企業(yè)的忠誠度。公司將嚴(yán)格按照《公司法》等法律法規(guī)對公司的要求規(guī)范運(yùn)作，持續(xù)完善公司的法人治理結(jié)構(gòu)，建立適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)制度要求的決策和用人機(jī)制，充分發(fā)揮董事會在重大決策、選擇經(jīng)理人員等方面的作用。公司將進(jìn)一步完善內(nèi)部決策程序和內(nèi)部控制制度，強(qiáng)化各項(xiàng)決策的科學(xué)性和透明度，保證財(cái)務(wù)運(yùn)作合理、合法、有效。公司將根據(jù)客觀條件和自身業(yè)務(wù)的變化，及時(shí)調(diào)整組織結(jié)構(gòu)和促進(jìn)公司的機(jī)制創(chuàng)新。背景及必要性醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)療保健作為人類的基本需求，具有一定的剛性特征。隨著全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展、社會老齡化程度的加深，人們的保健意識逐漸提升，醫(yī)療保健需求持續(xù)增長，從而引領(lǐng)全球醫(yī)藥市場保持良好的增長態(tài)勢。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，全球醫(yī)藥市場規(guī)模由2014年的1.0萬億美元增長至2018年的1.3萬億美元，并將于2030年達(dá)到約2.1萬億美元。全球醫(yī)藥市場由化學(xué)藥和生物藥兩大板塊組成，預(yù)計(jì)生物藥市場規(guī)模增速將超過整體醫(yī)藥市場增速，并于2030年達(dá)到0.7萬億美元。隨著中國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展及居民收入長足穩(wěn)定的提高，中國已經(jīng)成為僅次于美國的世界第二大藥品消費(fèi)市場。在過去幾年，中國醫(yī)藥市場保持著超過全球醫(yī)藥市場的增速，根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2014年中國醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)到1.1萬億元，從2014年到2018年該市場以8.1%的年復(fù)合增長率增長至1.5萬億元規(guī)模，并將于2030年達(dá)到3.2萬億元規(guī)模。人口老齡化、“二胎政策”開放等問題促進(jìn)人民對醫(yī)療服務(wù)的需求不斷增長，我國醫(yī)藥研發(fā)投入不斷增加，醫(yī)療行業(yè)有望繼續(xù)保持穩(wěn)定發(fā)展。我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢1、行業(yè)監(jiān)管體制趨于嚴(yán)格隨著我國藥品監(jiān)管部門成為ICH（國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會）正式成員以及一系列藥品注冊、管理辦法的修訂實(shí)施，藥品行業(yè)呈現(xiàn)出越來越嚴(yán)格的監(jiān)管要求，對于藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管控等方面的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步提高，這將有利于提高藥品質(zhì)量安全水平，促進(jìn)行業(yè)有序競爭和優(yōu)勝劣汰，提高行業(yè)門檻。2、“原料藥、制劑”一體化原料藥是用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份。原料藥的生產(chǎn)除需要具備生產(chǎn)許可外，也需要具備產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。因此，制劑制造企業(yè)需要向?qū)?yīng)原料藥生產(chǎn)批文的企業(yè)進(jìn)行原料藥采購，一旦原料藥供應(yīng)商停止向其提供產(chǎn)品，則制劑制造企業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)將產(chǎn)生重大不利影響，尤其對于獨(dú)家許可生產(chǎn)的原料藥品種，制劑制造企業(yè)只能夠放棄該產(chǎn)品的生產(chǎn)。鑒于上述原因，以及隨著醫(yī)藥行業(yè)競爭的逐步深化，各企業(yè)逐步開始積極部署“原料藥、制劑”一體化生產(chǎn)，既保證了原料的穩(wěn)定供應(yīng)，也降低了企業(yè)的生產(chǎn)成本，成熟的一體化經(jīng)營模式，可以為企業(yè)帶來更高的利潤回報(bào)。3、醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新化新藥產(chǎn)品研發(fā)投入較大、研發(fā)周期較長，因此多數(shù)企業(yè)選擇生產(chǎn)仿制藥，以快速實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益，目前仿制藥占我國藥品生產(chǎn)的90%以上。與仿制藥相對應(yīng)的是具有專利保護(hù)的創(chuàng)新性新藥（即原研藥）。隨著國內(nèi)部分企業(yè)資金實(shí)力的不斷提升及研發(fā)創(chuàng)新能力的持續(xù)增強(qiáng)，其通過自主開發(fā)或與外部專業(yè)機(jī)構(gòu)合作開發(fā)的方式，積極對創(chuàng)新性新藥進(jìn)行研究開發(fā)，部分產(chǎn)品通過臨床試驗(yàn)得到廣泛驗(yàn)證，產(chǎn)品上市后得到市場廣泛認(rèn)可。同時(shí)，“4+7城市藥品集中采購”中涉及的中標(biāo)品種較原中標(biāo)價(jià)平均降價(jià)52%，降幅最高達(dá)到90%以上，仿制藥盈利空間的壓縮將迫使更多醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行新藥的研發(fā)。未來隨著國內(nèi)醫(yī)藥制造企業(yè)技術(shù)能力的持續(xù)提高，我國創(chuàng)新性新藥的數(shù)量和種類將實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步增加，行業(yè)將呈現(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新化趨勢。4、技術(shù)不斷提升，生產(chǎn)工藝向集成化、簡單化、自動化方向發(fā)展生物藥行業(yè)核心技術(shù)的發(fā)展趨勢是將現(xiàn)代生物學(xué)技術(shù)，包括基因工程、發(fā)酵工程、細(xì)胞工程和蛋白質(zhì)工程廣泛的應(yīng)用于生物醫(yī)藥行業(yè)，構(gòu)建高效表達(dá)基因工程菌/工程細(xì)胞株，實(shí)現(xiàn)基因工程菌/工程細(xì)胞株的高密度、高表達(dá)、高活性發(fā)酵培養(yǎng)工藝，簡化生產(chǎn)工藝，進(jìn)行技術(shù)改造升級，提高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)工藝向集成化、簡單化、自動化方向發(fā)展，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。治療效果向靶向、長效方向發(fā)展，逐步降低藥物的副作用，提高療效，提高患者的依從性。5、藥品市場推廣規(guī)范化藥店和醫(yī)院是醫(yī)藥產(chǎn)品銷售的終端，一定程度能夠影響購買者的消費(fèi)選擇。因此，部分醫(yī)藥制造企業(yè)為擴(kuò)大自有產(chǎn)品銷量，搶占市場份額，往往通過銷售提成的方式，提升藥店及醫(yī)院藥房推廣本企業(yè)產(chǎn)品的意愿，從而影響行業(yè)的正當(dāng)競爭。隨著國內(nèi)部分企業(yè)新藥研發(fā)水平的提升，消費(fèi)者對醫(yī)藥產(chǎn)品知識的不斷豐富，以及我國醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋藥品及人群的逐步擴(kuò)大，消費(fèi)者能夠一定程度根據(jù)自身癥狀對藥品做出選擇，減少藥店及醫(yī)院藥房以銷售提成為目的的產(chǎn)品銷售?！皟善敝啤钡膶?shí)施、藥品帶量采購以及DRGs（按疾病診斷相關(guān)分組）逐步在國內(nèi)的推廣，將共同促進(jìn)藥品市場推廣規(guī)范化。行業(yè)特有的經(jīng)營模式1、嚴(yán)格的生產(chǎn)和經(jīng)營模式由于藥品涉及到公眾的生命安全，其生產(chǎn)受到藥品管理部門的嚴(yán)格監(jiān)管。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。在企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)前，需經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)完成后提交藥品注冊申請并經(jīng)審批通過發(fā)給藥品注冊批件；符合國家新藥證書核發(fā)許可條件的藥品，發(fā)給《新藥證書》。同時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等組織實(shí)施生產(chǎn)。藥品的流通與銷售也受到嚴(yán)格的監(jiān)管，需嚴(yán)格按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》組織實(shí)施。2、MAH模式藥品上市許可持有人（MAH）制度是國際較為通行的藥品上市、審批制度，是一項(xiàng)與世界接軌的制度，在一定程度上可以緩解“捆綁”管理模式下出現(xiàn)的問題，從源頭上抑制藥企低水平重復(fù)建設(shè)，提高新藥研發(fā)的積極性，促進(jìn)委托生產(chǎn)的發(fā)展，推進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。MAH制度的核心是將藥品上市許可與藥品生產(chǎn)許可分離，讓醫(yī)藥市場各要素靈活流動，對醫(yī)藥研發(fā)外包的影響尤為顯著。3、研發(fā)外包模式隨著技術(shù)革命和經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展，醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)活動正在從研發(fā)全球化階段向研發(fā)外包轉(zhuǎn)變，醫(yī)藥外包組織已經(jīng)貫穿到藥品生命周期的全流程。從產(chǎn)業(yè)鏈上來看，CMO上游為精細(xì)化工行業(yè)或生物試劑行業(yè)，主要將化學(xué)原料等生產(chǎn)成中間體或制劑及生物藥原料，服務(wù)于下游制藥公司。CRO的工作可以覆蓋新藥研發(fā)及試驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，按照覆蓋的藥物研發(fā)環(huán)節(jié)的不同，CRO又可以分為臨床前CRO和臨床CRO。CRO和CMO相對于企業(yè)內(nèi)部完成研發(fā)生產(chǎn)等環(huán)節(jié)來說，其主要的優(yōu)勢在于可以節(jié)省研發(fā)成本，縮短研發(fā)周期，并充分利用資源，從而提高研發(fā)效率。4、“兩票制”下流通模式我國“兩票制”制度下，形成了藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票的藥品流通模式。該種模式能有效減少藥品流通環(huán)節(jié)，提高流通效率，降低藥品虛高價(jià)格；加強(qiáng)藥品監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量、價(jià)格可追溯；減少藥品流通環(huán)節(jié)，凈化流通環(huán)境，打擊非法掛靠、商業(yè)賄賂、偷逃稅款等行為；并且促使相關(guān)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，做大做強(qiáng)，提高行業(yè)集中度，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。5、“帶量采購”模式醫(yī)院采購藥品時(shí)，通常采用集中采購的方式，近幾年更是采用了“帶量采購”的采購模式。帶量采購的核心是以量換價(jià)。在試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購量基礎(chǔ)上，按照試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%-70%估算采購總量，進(jìn)行帶量采購，量價(jià)掛鉤、以量換價(jià)，形成藥品集中采購價(jià)格，試點(diǎn)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其代表根據(jù)上述采購價(jià)格與生產(chǎn)企業(yè)簽訂帶量購銷合同。剩余用量，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可采購省級藥品集中采購的其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。從宏觀來說，一致性評價(jià)疊加帶量采購政策，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)高定價(jià)、高毛利、高費(fèi)用、高回扣，大量代表密集覆蓋的推廣模式即將終結(jié)。項(xiàng)目實(shí)施的必要性（一）提升公司核心競爭力項(xiàng)目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)，補(bǔ)充流動資金將提高公司應(yīng)對短期流動性壓力的能力，降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平，提升公司盈利能力，促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持，提高公司核心競爭力。行業(yè)、市場分析生物藥行業(yè)發(fā)展概況不同于全球醫(yī)藥市場，我國醫(yī)藥市場主要由三個(gè)板塊構(gòu)成，即化學(xué)藥、生物藥以及中藥。相較于化學(xué)藥，生物藥的發(fā)展較晚，直到近40年才進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段。雖然生物藥起步晚，但由于其安全性、有效性和依從性能達(dá)到化學(xué)藥和中藥未滿足的臨床需求，該市場發(fā)展迅速，該行業(yè)已經(jīng)成為全球醫(yī)藥行業(yè)中最容易出現(xiàn)年收入10億美元以上重磅產(chǎn)品的細(xì)分領(lǐng)域。根據(jù)各藥企年報(bào)統(tǒng)計(jì)，2018年全球最暢銷的10個(gè)藥物中，有9個(gè)藥物是生物藥，僅有1個(gè)為化學(xué)藥。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2014年全球生物藥市場規(guī)模達(dá)1,944億美元，并于2018年達(dá)到2,618億美元。生物制藥領(lǐng)域內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)不斷取得突破是生物藥行業(yè)市場的主要增長動力。我國的生物藥行業(yè)發(fā)展滯后于全球市場，因此中國生物藥市場具有更加廣闊的增長空間。中國生物藥市場在過去的幾年中以數(shù)倍于全球生物藥市場的增長率快速增長。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，受到技術(shù)創(chuàng)新、居民保健意識增強(qiáng)、生物藥療效卓越等因素驅(qū)動，未來中國生物藥市場規(guī)模將快速擴(kuò)增，市場規(guī)模將于2030年達(dá)到1.3萬億元。1、基因治療行業(yè)概覽基因治療（Genetherapy）是指將外源（正?；蛞吧停┗?qū)氚屑?xì)胞，以糾正或補(bǔ)充因基因缺陷和異常所引起的疾病，從而達(dá)到治療疾病目的的技術(shù)方法?；蛑委煹母拍畲嬖讵M義和廣義，狹義上來說，是指采用具有正常功能的基因置換或增補(bǔ)患者體內(nèi)具有缺陷的基因，從而實(shí)現(xiàn)疾病治療的目的；廣義上來說，是指將某些遺傳物質(zhì)轉(zhuǎn)移至患者體內(nèi)，使其在體內(nèi)表達(dá)，從而達(dá)到疾病治療的目的的新技術(shù)方法；此外，基因治療還包括從DNA水平采取的治療某些疾病的措施和新技術(shù)。1963年，美國分子生物學(xué)家、諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎獲得者JoshuaLederberg第一次提出了基因交換和基因優(yōu)化的理念，為基因治療的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。1990年，被后人稱為“基因治療之父”的WilliamFrenchAnderson醫(yī)生領(lǐng)銜采用了基因療法治療腺苷脫氨酶缺乏性重癥聯(lián)合免疫缺陷癥患者，并取得了一定療效。自此，患者、醫(yī)生和科學(xué)家的熱情迅速被點(diǎn)燃，行業(yè)進(jìn)入狂熱發(fā)展的階段，10年間開展了上千例臨床試驗(yàn)。在這個(gè)時(shí)期基因治療取得了初步的成功，但技術(shù)上仍存在很大的安全風(fēng)險(xiǎn)，行業(yè)進(jìn)入了短暫的非理性發(fā)展階段。1999年，美國男孩JesseGelsinger參與了賓夕法尼亞大學(xué)的基因治療項(xiàng)目，接受治療4天后因病毒引起的強(qiáng)烈免疫反應(yīng)導(dǎo)致多器官衰竭而死亡。該事件是基因治療發(fā)展的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。此外，F(xiàn)DA曾于2003年暫時(shí)中止了所有用逆轉(zhuǎn)錄病毒來改造血液干細(xì)胞基因的臨床試驗(yàn)，但經(jīng)過3個(gè)月嚴(yán)格審核權(quán)衡后，又允許基因治療臨床試驗(yàn)繼續(xù)進(jìn)行。這個(gè)時(shí)期的基因治療相比20世紀(jì)90年在技術(shù)上有所發(fā)展，但仍存在較大的安全隱患，行業(yè)整體上理性發(fā)展。2012年，荷蘭UniQure公司的Glybera在歐盟審批上市，用于治療脂蛋白脂肪酶缺乏引起的嚴(yán)重肌肉疾病。同年，JenniferDoudna以及美籍華人科學(xué)家張峰發(fā)明了CRISPR/CAS9基因編輯技術(shù)。自此，基因治療技術(shù)上的一些瓶頸得到突破，有效性和安全性都有所提高，基因治療已從實(shí)驗(yàn)室研究階段進(jìn)入到臨床應(yīng)用階段，被用于多種難治性疾病，行業(yè)迎來新一輪的發(fā)展高潮。經(jīng)過幾十年的發(fā)展，基因治療已由最初用于治療單基因遺傳性疾病擴(kuò)展到多種疾病，如腫瘤、鐮刀貧血癥、血友病、艾滋病、乙肝、遺傳性精神病、自身免疫性疾病以及代謝性疾病等。在目前3,02517個(gè)臨床基因治療試驗(yàn)中，臨床開發(fā)適應(yīng)癥領(lǐng)域包括腫瘤、單基因疾病、心血管疾病、感染性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、視覺疾病等。其中，針對心血管疾病的項(xiàng)目占總數(shù)的6.1%，針對眼科疾病的項(xiàng)目占總數(shù)的1.2%?；蛑委煹年P(guān)鍵是獲得有效進(jìn)行基因轉(zhuǎn)染的載體。病毒載體系統(tǒng)和非病毒載體系統(tǒng)均在深入研究，其目的是制備一個(gè)低免疫原性、有靶向性、無毒高效的基因治療載體。然而，1999年出現(xiàn)首例因使用腺病毒載體而致病人死亡的事件發(fā)生后，美國許多科研機(jī)構(gòu)已停止使用病毒類載體，重點(diǎn)轉(zhuǎn)向非病毒類載體研究。非病毒載體具有低免疫原性、低成本、易規(guī)模化等病毒載體所沒有的顯著優(yōu)點(diǎn)。目前全球基因治療使用非病毒載體的比例約為25%，其中裸質(zhì)治療形式。同病毒載體相比，裸質(zhì)粒載體具有免疫原性和毒性更低的優(yōu)勢，不存在基因整合的風(fēng)險(xiǎn)，而且在生產(chǎn)、運(yùn)輸和儲存過程中更方便，更有利于大規(guī)模生產(chǎn)。基因治療轉(zhuǎn)染的目的基因類型包括抗原、血管生長因子、細(xì)胞因子和酶等。其中抗原主要為DNA疫苗，主要用于腫瘤及感染性疾病的治療；細(xì)胞因子包括白介素、粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子（GM-CSF）等增強(qiáng)免疫作用的因子，主要用于治療腫瘤；血管生長因子包括成纖維細(xì)胞生長因子（FGF）、血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）、肝細(xì)胞生長因子（HGF）等，具有促進(jìn)血管新生的作用，主要用于治療缺血性疾病。其中以抗原為目的基因的臨床項(xiàng)目數(shù)量最多，為538個(gè)，占比17.8%；以生長因子和細(xì)胞因子為目的基因的臨床項(xiàng)目分別有191和387個(gè)，占比分別為6.3%和12.8%。我國基因治療研究工作開展的也相對較早，早在1991年就開展了B型血友病的基因治療，并取得了一定的成果。在我國“九五”期間，有關(guān)基因?qū)牒突蛑委煹呐R床試驗(yàn)取得了較大的進(jìn)展，如惡性腦膠質(zhì)瘤，惡性腫瘤，外周動脈缺血性疾病等6個(gè)基因治療已進(jìn)入臨床研究階段，并建立了靶向性高效非病毒性載體，通用性病毒載體（腺相關(guān)病毒，AAV），HSV-載體，干細(xì)胞擴(kuò)增，定向分化及基因?qū)氲燃夹g(shù)。2016-2018年，美國多個(gè)基因治療產(chǎn)品獲批上市，且大部分被FDA授予上市申請優(yōu)先審評與突變性療法資格、孤兒藥資格，享有罕見病藥物開發(fā)激勵措施。美國FDA為繼續(xù)推進(jìn)基因療法開發(fā)，于2018年7月發(fā)布了6大新指南，其中包括3個(gè)特定疾病基因治療指南和3個(gè)基因療法生產(chǎn)相關(guān)指南。同時(shí)，F(xiàn)DA的生物藥品評價(jià)研究中心還發(fā)布了RMAT（再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法認(rèn)定）計(jì)劃。計(jì)劃稱，一旦開發(fā)項(xiàng)目被認(rèn)定為RMAT，可獲優(yōu)先審評審批資格。近兩年國家相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)頻繁發(fā)布針對基因治療的法律法規(guī)，顯現(xiàn)了國家層面對醫(yī)學(xué)新技術(shù)——基因治療的重視。近年來，我國積極鼓勵基因治療藥物的發(fā)展，陸續(xù)出臺了相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)政策。2020年1月，國家發(fā)展和改革委員會在《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》鼓勵類第十三條醫(yī)藥項(xiàng)目中，明確指出，鼓勵基因治療藥物、細(xì)胞治療藥物、重組蛋白質(zhì)類藥物、核酸藥物，大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)和純化技術(shù)的開展應(yīng)用。其中基因治療、細(xì)胞治療藥物均為首次被增加進(jìn)入鼓勵類目錄的藥物類型。與此同時(shí)，2020年，全球性新型冠狀病毒大流行，嚴(yán)重威脅世界人民的健康和社會正常秩序，我國陳薇院士的研究團(tuán)隊(duì)全球率先研究成功重組腺病毒疫苗，并完成II期臨床試驗(yàn)，開始用于特殊人群的新冠病預(yù)防，該重組腺病毒疫苗即為基因治療藥物。從不斷獲批上市的基因治療藥物和國內(nèi)外政策支持及全球基因治療發(fā)展趨勢可以看出，基因治療緩解甚至治愈許多難治性疾病，為患者提供了更多更好的治療選擇。隨著技術(shù)的發(fā)展與研究的深入，基因治療的安全性在提高，治療范圍與效果也在逐步提升，從一定程度上證實(shí)了基因治療藥物的安全性和有效性。2、重組蛋白行業(yè)概覽重組蛋白質(zhì)類藥物指應(yīng)用基因重組技術(shù)，獲得連接有可以翻譯成目的蛋白的基因片段的重組載體，之后將其轉(zhuǎn)入可以表達(dá)目的蛋白的宿主，從而表達(dá)特定的重組蛋白分子，用于彌補(bǔ)機(jī)體由于先天基因缺陷或后天疾病等造成的體內(nèi)相應(yīng)功能蛋白的缺失。常用的表達(dá)體系包括大腸桿菌表達(dá)體系、酵母表達(dá)體系、哺乳動物細(xì)胞表達(dá)體系等。19世紀(jì)基因工程技術(shù)的發(fā)展開啟了重組蛋白藥物光輝璀璨的發(fā)展歷史。20世紀(jì)90年代是重組蛋白類藥物的黃金年代，1982年第一個(gè)重組蛋白類藥物——重組人胰島素上市，隨后又有重組人生長激素以及各種重組人細(xì)胞因子類等重要藥物相繼上市，這些重組蛋白藥物的研發(fā)上市推動了生物藥高速發(fā)展。重組蛋白行業(yè)技術(shù)較為成熟、品類較多，細(xì)分市場競爭激烈。以重組人胰島素為例，該藥物是全球第一個(gè)上市的重組蛋白藥物，目前全球胰島素巨頭公司有禮來，諾和諾德以及賽諾菲。近年三巨頭胰島素藥物銷售額維持在200億美元左右，保持了一個(gè)相對穩(wěn)定的狀態(tài)。在我國重組蛋白市場中最主要的產(chǎn)品為重組胰島素，其在重組蛋白市場中占比達(dá)到了43.56%；其次為重組干擾素占比16.19%、重組凝血因子占比11.33%。2017年中國重組蛋白市場規(guī)模為398.77億元，預(yù)計(jì)2021年市場規(guī)模將達(dá)到560.82億元，年復(fù)合增長率8.9%。以此增速計(jì)算，2025年中國重組蛋白市場規(guī)模將達(dá)到788.72億元。隨著重組蛋白類藥物的研發(fā)風(fēng)向向單克隆抗體藥物轉(zhuǎn)變，一批重磅藥物如曲妥珠單抗、阿達(dá)木單抗、PD-1/L1單抗相繼上市，開啟了重組蛋白類藥物新的征程。近年，國內(nèi)涌現(xiàn)出一批醫(yī)藥企業(yè)從事該類藥物的研發(fā)，如君實(shí)生物、信達(dá)生物、百奧泰、復(fù)宏漢霖等，該領(lǐng)域競爭日趨激烈。生物藥行業(yè)發(fā)展概況不同于全球醫(yī)藥市場，我國醫(yī)藥市場主要由三個(gè)板塊構(gòu)成，即化學(xué)藥、生物藥以及中藥。相較于化學(xué)藥，生物藥的發(fā)展較晚，直到近40年才進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段。雖然生物藥起步晚，但由于其安全性、有效性和依從性能達(dá)到化學(xué)藥和中藥未滿足的臨床需求，該市場發(fā)展迅速，該行業(yè)已經(jīng)成為全球醫(yī)藥行業(yè)中最容易出現(xiàn)年收入10億美元以上重磅產(chǎn)品的細(xì)分領(lǐng)域。根據(jù)各藥企年報(bào)統(tǒng)計(jì)，2018年全球最暢銷的10個(gè)藥物中，有9個(gè)藥物是生物藥，僅有1個(gè)為化學(xué)藥。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2014年全球生物藥市場規(guī)模達(dá)1,944億美元，并于2018年達(dá)到2,618億美元。生物制藥領(lǐng)域內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)不斷取得突破是生物藥行業(yè)市場的主要增長動力。我國的生物藥行業(yè)發(fā)展滯后于全球市場，因此中國生物藥市場具有更加廣闊的增長空間。中國生物藥市場在過去的幾年中以數(shù)倍于全球生物藥市場的增長率快速增長。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，受到技術(shù)創(chuàng)新、居民保健意識增強(qiáng)、生物藥療效卓越等因素驅(qū)動，未來中國生物藥市場規(guī)模將快速擴(kuò)增，市場規(guī)模將于2030年達(dá)到1.3萬億元。1、基因治療行業(yè)概覽基因治療（Genetherapy）是指將外源（正常或野生型）基因?qū)氚屑?xì)胞，以糾正或補(bǔ)充因基因缺陷和異常所引起的疾病，從而達(dá)到治療疾病目的的技術(shù)方法。基因治療的概念存在狹義和廣義，狹義上來說，是指采用具有正常功能的基因置換或增補(bǔ)患者體內(nèi)具有缺陷的基因，從而實(shí)現(xiàn)疾病治療的目的；廣義上來說，是指將某些遺傳物質(zhì)轉(zhuǎn)移至患者體內(nèi)，使其在體內(nèi)表達(dá)，從而達(dá)到疾病治療的目的的新技術(shù)方法；此外，基因治療還包括從DNA水平采取的治療某些疾病的措施和新技術(shù)。1963年，美國分子生物學(xué)家、諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎獲得者JoshuaLederberg第一次提出了基因交換和基因優(yōu)化的理念，為基因治療的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。1990年，被后人稱為“基因治療之父”的WilliamFrenchAnderson醫(yī)生領(lǐng)銜采用了基因療法治療腺苷脫氨酶缺乏性重癥聯(lián)合免疫缺陷癥患者，并取得了一定療效。自此，患者、醫(yī)生和科學(xué)家的熱情迅速被點(diǎn)燃，行業(yè)進(jìn)入狂熱發(fā)展的階段，10年間開展了上千例臨床試驗(yàn)。在這個(gè)時(shí)期基因治療取得了初步的成功，但技術(shù)上仍存在很大的安全風(fēng)險(xiǎn)，行業(yè)進(jìn)入了短暫的非理性發(fā)展階段。1999年，美國男孩JesseGelsinger參與了賓夕法尼亞大學(xué)的基因治療項(xiàng)目，接受治療4天后因病毒引起的強(qiáng)烈免疫反應(yīng)導(dǎo)致多器官衰竭而死亡。該事件是基因治療發(fā)展的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。此外，F(xiàn)DA曾于2003年暫時(shí)中止了所有用逆轉(zhuǎn)錄病毒來改造血液干細(xì)胞基因的臨床試驗(yàn)，但經(jīng)過3個(gè)月嚴(yán)格審核權(quán)衡后，又允許基因治療臨床試驗(yàn)繼續(xù)進(jìn)行。這個(gè)時(shí)期的基因治療相比20世紀(jì)90年在技術(shù)上有所發(fā)展，但仍存在較大的安全隱患，行業(yè)整體上理性發(fā)展。2012年，荷蘭UniQure公司的Glybera在歐盟審批上市，用于治療脂蛋白脂肪酶缺乏引起的嚴(yán)重肌肉疾病。同年，JenniferDoudna以及美籍華人科學(xué)家張峰發(fā)明了CRISPR/CAS9基因編輯技術(shù)。自此，基因治療技術(shù)上的一些瓶頸得到突破，有效性和安全性都有所提高，基因治療已從實(shí)驗(yàn)室研究階段進(jìn)入到臨床應(yīng)用階段，被用于多種難治性疾病，行業(yè)迎來新一輪的發(fā)展高潮。經(jīng)過幾十年的發(fā)展，基因治療已由最初用于治療單基因遺傳性疾病擴(kuò)展到多種疾病，如腫瘤、鐮刀貧血癥、血友病、艾滋病、乙肝、遺傳性精神病、自身免疫性疾病以及代謝性疾病等。在目前3,02517個(gè)臨床基因治療試驗(yàn)中，臨床開發(fā)適應(yīng)癥領(lǐng)域包括腫瘤、單基因疾病、心血管疾病、感染性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、視覺疾病等。其中，針對心血管疾病的項(xiàng)目占總數(shù)的6.1%，針對眼科疾病的項(xiàng)目占總數(shù)的1.2%?；蛑委煹年P(guān)鍵是獲得有效進(jìn)行基因轉(zhuǎn)染的載體。病毒載體系統(tǒng)和非病毒載體系統(tǒng)均在深入研究，其目的是制備一個(gè)低免疫原性、有靶向性、無毒高效的基因治療載體。然而，1999年出現(xiàn)首例因使用腺病毒載體而致病人死亡的事件發(fā)生后，美國許多科研機(jī)構(gòu)已停止使用病毒類載體，重點(diǎn)轉(zhuǎn)向非病毒類載體研究。非病毒載體具有低免疫原性、低成本、易規(guī)?；炔《据d體所沒有的顯著優(yōu)點(diǎn)。目前全球基因治療使用非病毒載體的比例約為25%，其中裸質(zhì)治療形式。同病毒載體相比，裸質(zhì)粒載體具有免疫原性和毒性更低的優(yōu)勢，不存在基因整合的風(fēng)險(xiǎn)，而且在生產(chǎn)、運(yùn)輸和儲存過程中更方便，更有利于大規(guī)模生產(chǎn)?；蛑委熮D(zhuǎn)染的目的基因類型包括抗原、血管生長因子、細(xì)胞因子和酶等。其中抗原主要為DNA疫苗，主要用于腫瘤及感染性疾病的治療；細(xì)胞因子包括白介素、粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子（GM-CSF）等增強(qiáng)免疫作用的因子，主要用于治療腫瘤；血管生長因子包括成纖維細(xì)胞生長因子（FGF）、血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）、肝細(xì)胞生長因子（HGF）等，具有促進(jìn)血管新生的作用，主要用于治療缺血性疾病。其中以抗原為目的基因的臨床項(xiàng)目數(shù)量最多，為538個(gè)，占比17.8%；以生長因子和細(xì)胞因子為目的基因的臨床項(xiàng)目分別有191和387個(gè)，占比分別為6.3%和12.8%。我國基因治療研究工作開展的也相對較早，早在1991年就開展了B型血友病的基因治療，并取得了一定的成果。在我國“九五”期間，有關(guān)基因?qū)牒突蛑委煹呐R床試驗(yàn)取得了較大的進(jìn)展，如惡性腦膠質(zhì)瘤，惡性腫瘤，外周動脈缺血性疾病等6個(gè)基因治療已進(jìn)入臨床研究階段，并建立了靶向性高效非病毒性載體，通用性病毒載體（腺相關(guān)病毒，AAV），HSV-載體，干細(xì)胞擴(kuò)增，定向分化及基因?qū)氲燃夹g(shù)。2016-2018年，美國多個(gè)基因治療產(chǎn)品獲批上市，且大部分被FDA授予上市申請優(yōu)先審評與突變性療法資格、孤兒藥資格，享有罕見病藥物開發(fā)激勵措施。美國FDA為繼續(xù)推進(jìn)基因療法開發(fā)，于2018年7月發(fā)布了6大新指南，其中包括3個(gè)特定疾病基因治療指南和3個(gè)基因療法生產(chǎn)相關(guān)指南。同時(shí)，F(xiàn)DA的生物藥品評價(jià)研究中心還發(fā)布了RMAT（再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法認(rèn)定）計(jì)劃。計(jì)劃稱，一旦開發(fā)項(xiàng)目被認(rèn)定為RMAT，可獲優(yōu)先審評審批資格。近兩年國家相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)頻繁發(fā)布針對基因治療的法律法規(guī)，顯現(xiàn)了國家層面對醫(yī)學(xué)新技術(shù)——基因治療的重視。近年來，我國積極鼓勵基因治療藥物的發(fā)展，陸續(xù)出臺了相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)政策。2020年1月，國家發(fā)展和改革委員會在《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》鼓勵類第十三條醫(yī)藥項(xiàng)目中，明確指出，鼓勵基因治療藥物、細(xì)胞治療藥物、重組蛋白質(zhì)類藥物、核酸藥物，大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)和純化技術(shù)的開展應(yīng)用。其中基因治療、細(xì)胞治療藥物均為首次被增加進(jìn)入鼓勵類目錄的藥物類型。與此同時(shí)，2020年，全球性新型冠狀病毒大流行，嚴(yán)重威脅世界人民的健康和社會正常秩序，我國陳薇院士的研究團(tuán)隊(duì)全球率先研究成功重組腺病毒疫苗，并完成II期臨床試驗(yàn)，開始用于特殊人群的新冠病預(yù)防，該重組腺病毒疫苗即為基因治療藥物。從不斷獲批上市的基因治療藥物和國內(nèi)外政策支持及全球基因治療發(fā)展趨勢可以看出，基因治療緩解甚至治愈許多難治性疾病，為患者提供了更多更好的治療選擇。隨著技術(shù)的發(fā)展與研究的深入，基因治療的安全性在提高，治療范圍與效果也在逐步提升，從一定程度上證實(shí)了基因治療藥物的安全性和有效性。2、重組蛋白行業(yè)概覽重組蛋白質(zhì)類藥物指應(yīng)用基因重組技術(shù)，獲得連接有可以翻譯成目的蛋白的基因片段的重組載體，之后將其轉(zhuǎn)入可以表達(dá)目的蛋白的宿主，從而表達(dá)特定的重組蛋白分子，用于彌補(bǔ)機(jī)體由于先天基因缺陷或后天疾病等造成的體內(nèi)相應(yīng)功能蛋白的缺失。常用的表達(dá)體系包括大腸桿菌表達(dá)體系、酵母表達(dá)體系、哺乳動物細(xì)胞表達(dá)體系等。19世紀(jì)基因工程技術(shù)的發(fā)展開啟了重組蛋白藥物光輝璀璨的發(fā)展歷史。20世紀(jì)90年代是重組蛋白類藥物的黃金年代，1982年第一個(gè)重組蛋白類藥物——重組人胰島素上市，隨后又有重組人生長激素以及各種重組人細(xì)胞因子類等重要藥物相繼上市，這些重組蛋白藥物的研發(fā)上市推動了生物藥高速發(fā)展。重組蛋白行業(yè)技術(shù)較為成熟、品類較多，細(xì)分市場競爭激烈。以重組人胰島素為例，該藥物是全球第一個(gè)上市的重組蛋白藥物，目前全球胰島素巨頭公司有禮來，諾和諾德以及賽諾菲。近年三巨頭胰島素藥物銷售額維持在200億美元左右，保持了一個(gè)相對穩(wěn)定的狀態(tài)。在我國重組蛋白市場中最主要的產(chǎn)品為重組胰島素，其在重組蛋白市場中占比達(dá)到了43.56%；其次為重組干擾素占比16.19%、重組凝血因子占比11.33%。2017年中國重組蛋白市場規(guī)模為398.77億元，預(yù)計(jì)2021年市場規(guī)模將達(dá)到560.82億元，年復(fù)合增長率8.9%。以此增速計(jì)算，2025年中國重組蛋白市場規(guī)模將達(dá)到788.72億元。隨著重組蛋白類藥物的研發(fā)風(fēng)向向單克隆抗體藥物轉(zhuǎn)變，一批重磅藥物如曲妥珠單抗、阿達(dá)木單抗、PD-1/L1單抗相繼上市，開啟了重組蛋白類藥物新的征程。近年，國內(nèi)涌現(xiàn)出一批醫(yī)藥企業(yè)從事該類藥物的研發(fā)，如君實(shí)生物、信達(dá)生物、百奧泰、復(fù)宏漢霖等，該領(lǐng)域競爭日趨激烈。項(xiàng)目選址方案項(xiàng)目選址原則所選場址應(yīng)避開自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其他特別需要保護(hù)的環(huán)境敏感性目標(biāo)。項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域地理?xiàng)l件較好，基礎(chǔ)設(shè)施等配套較為完善，并且具有足夠的發(fā)展?jié)摿Α＝ㄔO(shè)區(qū)基本情況預(yù)計(jì)全年地區(qū)生產(chǎn)總值增長xx%，一般公共預(yù)算收入增長xx%，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入增長xx%，農(nóng)村居民人均可支配收入增長xx%；居民消費(fèi)價(jià)格指數(shù)控制在xx%以內(nèi)。第三產(chǎn)業(yè)對經(jīng)濟(jì)增長的貢獻(xiàn)率超過xx%，成為拉動經(jīng)濟(jì)增長的重要力量。xx年區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展主要預(yù)期目標(biāo)：地區(qū)生產(chǎn)總值增長xx%左右，固定資產(chǎn)投資增長xx%，社會消費(fèi)品零售總額增長xx%，外貿(mào)進(jìn)出口總額增長xx%，一般公共預(yù)算收入增長xx%左右，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入增長xx%，農(nóng)村居民人均可支配收入增長xx%，城鎮(zhèn)登記失業(yè)率控制在xx%以內(nèi)、城鎮(zhèn)調(diào)查失業(yè)率控制在xx%以內(nèi)，居民消費(fèi)價(jià)格漲幅控制在xx%以內(nèi)，萬元地區(qū)生產(chǎn)總值能耗下降xx%。2019年，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，深入貫徹新發(fā)展理念，落實(shí)高質(zhì)量發(fā)展要求，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，統(tǒng)籌推進(jìn)穩(wěn)增長、促改革、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險(xiǎn)、保穩(wěn)定，全力建設(shè)“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高品質(zhì)宜居之城”，經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展動能持續(xù)增強(qiáng)，社會大局保持和諧穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。2020年，是“十三五”規(guī)劃的收官之年，是全面建成小康社會的決勝之年。當(dāng)前，世界經(jīng)濟(jì)格局復(fù)雜多變，但中國穩(wěn)中向好、長期向好的基本態(tài)勢沒有改變，堅(jiān)持從全局謀劃一域、以一域服務(wù)全局，對標(biāo)對表抓落實(shí)，沉心靜氣謀發(fā)展，努力推動經(jīng)濟(jì)社會各項(xiàng)事業(yè)再上臺階。當(dāng)前時(shí)期，國內(nèi)外環(huán)境仍然錯綜復(fù)雜，我國發(fā)展仍處于大有作為的戰(zhàn)略機(jī)遇期，也面臨諸多矛盾疊加、風(fēng)險(xiǎn)隱患增多的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。抓好支持和改革開放新機(jī)遇，適應(yīng)引領(lǐng)新常態(tài)，加快發(fā)展推進(jìn)轉(zhuǎn)型升級，是當(dāng)前的重要任務(wù)。（一）發(fā)展機(jī)遇政策支持凸顯新優(yōu)勢。國家支持進(jìn)一步加快經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展，設(shè)立自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)，發(fā)展迎來了難得的發(fā)展機(jī)遇。“四化”同步激發(fā)新產(chǎn)業(yè)。新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化和農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化孕育著巨大發(fā)展?jié)撃?，國家深入?shí)施“中國制造2025”，不斷推進(jìn)創(chuàng)新驅(qū)動、質(zhì)量為先、綠色發(fā)展、結(jié)構(gòu)優(yōu)化和人才為本的戰(zhàn)略，有利于產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式，有利于培育新業(yè)態(tài)和新商業(yè)模式，構(gòu)建現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)發(fā)展新體系。全面深化改革釋放新紅利。推進(jìn)改革創(chuàng)新，構(gòu)建具有地方特色的系統(tǒng)完備、科學(xué)規(guī)范、運(yùn)行有效的制度體系，有利于培育和釋放市場主體活力，提高資源配置效率，為經(jīng)濟(jì)社會持續(xù)健康發(fā)展提供強(qiáng)大的動力支撐。（二）面臨挑戰(zhàn)世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，以新一代信息技術(shù)、新材料等技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用為核心的科技革命和產(chǎn)業(yè)變革突飛猛進(jìn)，發(fā)達(dá)國家紛紛再工業(yè)化，比我國勞動力成本更低的發(fā)展中國家加大力度承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移；國際金融危機(jī)深層次影響還在持續(xù)，全球經(jīng)濟(jì)增長乏力，地緣政治經(jīng)濟(jì)博弈錯綜復(fù)雜。國內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，傳統(tǒng)要素優(yōu)勢正在減弱，結(jié)構(gòu)調(diào)整矛盾依然突出，經(jīng)濟(jì)運(yùn)行潛在風(fēng)險(xiǎn)加大，資源環(huán)境和氣候變化約束趨緊。進(jìn)入新常態(tài)后，經(jīng)濟(jì)增長和財(cái)政收入增長放緩；與先進(jìn)城市相比，經(jīng)濟(jì)規(guī)模偏小，科技創(chuàng)新能力不強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不優(yōu)，城鄉(xiāng)發(fā)展不夠均衡；社會不穩(wěn)定因素增多，“三個(gè)轉(zhuǎn)型”的任務(wù)依然十分艱巨，未來五年是的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型關(guān)鍵期、城市發(fā)展轉(zhuǎn)型加速期和社會治理轉(zhuǎn)型深化期。產(chǎn)業(yè)規(guī)模偏小、龍頭企業(yè)偏少，土地資源與環(huán)境約束進(jìn)一步趨緊；勞動力成本上升，現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)面臨競爭力下降的壓力；科技創(chuàng)新迅速發(fā)展，搶占新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展先機(jī)和制高點(diǎn)的競爭日益激烈，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型進(jìn)入關(guān)鍵期。社會利益格局和需求日益多元化；公共服務(wù)供給與需求之間的矛盾日益突出；傳統(tǒng)社會治理體系和水平與市民群眾的期望仍有較大差距，社會治理轉(zhuǎn)型進(jìn)入深化期。創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展把創(chuàng)新作為引領(lǐng)轉(zhuǎn)型發(fā)展的第一動力，激發(fā)各類人才創(chuàng)造活力，推動以科技創(chuàng)新為核心的全面創(chuàng)新。對標(biāo)國際先進(jìn)水平，打造國際化、法治化、便利化的營商環(huán)境，構(gòu)筑支撐我市轉(zhuǎn)型發(fā)展新的競爭優(yōu)勢。強(qiáng)化科技創(chuàng)新的引領(lǐng)作用，大力拓展網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)。營造良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，推動大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新，健全創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的體制機(jī)制，推進(jìn)人才等創(chuàng)新要素集聚，打造區(qū)域創(chuàng)新高地。（一）強(qiáng)化科技創(chuàng)新引領(lǐng)作用推動重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新。瞄準(zhǔn)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)瓶頸和產(chǎn)業(yè)競爭力提升需求，推進(jìn)實(shí)施聯(lián)合技術(shù)攻關(guān)。加快突破電子信息、新能源、新材料、高端裝備制造、生物醫(yī)藥、海洋開發(fā)利用等前沿領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)，提升基礎(chǔ)材料、核心零部件和先進(jìn)工藝水平。提升創(chuàng)新支撐能力。圍繞發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和改造提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，構(gòu)建運(yùn)行高效、開放共享、引領(lǐng)發(fā)展的創(chuàng)新支撐體系，加快布局、提升一批工程（技術(shù)）研究中心、工程（重點(diǎn)）實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)技術(shù)中心、公共技術(shù)服務(wù)平臺，依托高校、科研院所和企業(yè)組建產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟或協(xié)同創(chuàng)新中心。（二）大力拓展網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)夯實(shí)互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用基礎(chǔ)。促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)深度廣泛應(yīng)用，帶動產(chǎn)業(yè)變革和商業(yè)模式、服務(wù)模式、管理模式創(chuàng)新，拓展網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)空間。鼓勵互聯(lián)網(wǎng)骨干企業(yè)開放平臺資源，圍繞重點(diǎn)領(lǐng)域加強(qiáng)行業(yè)云服務(wù)平臺建設(shè)，支持行業(yè)信息系統(tǒng)向云平臺遷移。加快關(guān)鍵技術(shù)突破，推進(jìn)物聯(lián)網(wǎng)感知設(shè)施統(tǒng)一規(guī)劃布局。加快多領(lǐng)域互聯(lián)網(wǎng)融合發(fā)展。加快推進(jìn)基于互聯(lián)網(wǎng)的產(chǎn)業(yè)組織、商業(yè)模式、供應(yīng)鏈、物流鏈等各類創(chuàng)新，培育新興業(yè)態(tài)和新增長點(diǎn)。培育互聯(lián)網(wǎng)生態(tài)體系，加快互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新要素向經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展各領(lǐng)域滲透，形成網(wǎng)絡(luò)化協(xié)同分工新格局。引導(dǎo)大型互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)向小微企業(yè)和創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)開放創(chuàng)新資源，鼓勵建立基于互聯(lián)網(wǎng)的開放式創(chuàng)新聯(lián)盟。促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)＋”新業(yè)態(tài)創(chuàng)新，鼓勵搭建資源開放共享平臺，積極發(fā)展分享經(jīng)濟(jì)形態(tài)。（三）推動大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新建設(shè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)公共服務(wù)平臺。實(shí)施雙創(chuàng)行動計(jì)劃，構(gòu)建低成本、便利化、全要素、開放式的服務(wù)平臺。加強(qiáng)信息資源整合和政策集中發(fā)布，向創(chuàng)業(yè)者開放專利信息資源和科研基地。鼓勵龍頭企業(yè)、高校院所建立技術(shù)轉(zhuǎn)移和服務(wù)平臺，向中小微企業(yè)、創(chuàng)業(yè)者提供技術(shù)支撐服務(wù)。完善創(chuàng)業(yè)培育服務(wù)，加強(qiáng)創(chuàng)業(yè)導(dǎo)師隊(duì)伍建設(shè)，提升創(chuàng)業(yè)投資產(chǎn)業(yè)基金效益，打造企業(yè)服務(wù)與創(chuàng)業(yè)投資結(jié)合、線上與線下結(jié)合的開放式服務(wù)載體。（四）構(gòu)建創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的體制機(jī)制深化科技管理體制改革。支持跨界創(chuàng)新、融合創(chuàng)新，推動科技與經(jīng)濟(jì)深度融合。完善科技成果信息發(fā)布與共享平臺，完善知識產(chǎn)權(quán)申請和扶持政策，促進(jìn)人才、資金、科研成果等在城鄉(xiāng)、企業(yè)、高校、科研機(jī)構(gòu)間有效流動，加快科技成果轉(zhuǎn)化。改革科研管理體制、科技成果收益權(quán)和處置權(quán)、基礎(chǔ)研究領(lǐng)域科研計(jì)劃管理方式等，實(shí)行增加知識價(jià)值為導(dǎo)向的分配政策，加強(qiáng)對創(chuàng)新人才股權(quán)、分紅獎勵，健全促進(jìn)自主創(chuàng)新的動力機(jī)制和激勵機(jī)制，構(gòu)建符合市場需求的科研成果轉(zhuǎn)化機(jī)制。突出企業(yè)創(chuàng)新主體地位。鼓勵和引導(dǎo)企業(yè)推動技術(shù)、產(chǎn)品、營銷、管理的全面升級。鼓勵龍頭企業(yè)整合上下游產(chǎn)業(yè)鏈，形成產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，建立聯(lián)合創(chuàng)新機(jī)制，建設(shè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新公共服務(wù)平臺，帶動產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。鼓勵產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟在前沿領(lǐng)域開展技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)、裝備等方面深度合作。激發(fā)國有企業(yè)作為市場主體和創(chuàng)新主體的活力，充分發(fā)揮現(xiàn)有平臺和資源優(yōu)勢，加強(qiáng)服務(wù)中小微企業(yè)。社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)保持經(jīng)濟(jì)社會平穩(wěn)較快發(fā)展，提高發(fā)展質(zhì)量和效益，發(fā)展平衡性、包容性和可持續(xù)性不斷增強(qiáng)，確保如期全面建成小康社會。到2017年，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年同口徑翻一番；到2020年，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值邁上新臺階，城鄉(xiāng)居民人均收入同步提升?！a(chǎn)業(yè)支撐更加有力?！叭笮屡d產(chǎn)業(yè)”實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步提質(zhì)增效，初步構(gòu)建起支撐區(qū)域發(fā)展的產(chǎn)業(yè)新體系?！鞘衅焚|(zhì)更加優(yōu)良。進(jìn)一步突出以人為本，城市綜合功能進(jìn)一步完善，環(huán)境質(zhì)量不斷提升，社會民生持續(xù)改善?！嗣裆罡用篮?。就業(yè)、教育、文化、衛(wèi)生、體育、社保、住房等公共服務(wù)體系更加健全，初步實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)基本公共服務(wù)均等化，人民群眾生活質(zhì)量、健康水平和文明素質(zhì)不斷提高，參與感、獲得感、幸福感顯著增強(qiáng)。產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向以“中國制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計(jì)劃為引領(lǐng)，實(shí)施產(chǎn)業(yè)強(qiáng)縣戰(zhàn)略，推進(jìn)新型工業(yè)化進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設(shè)一流的經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，打造現(xiàn)代制造業(yè)先進(jìn)配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基地為發(fā)展平臺，以項(xiàng)目建設(shè)為發(fā)展支撐，深入推進(jìn)傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展，形成先進(jìn)制造業(yè)主導(dǎo)的工業(yè)發(fā)展格局。到“十三五”末，力爭全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元；規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量每年新增15家以上，達(dá)到220家以上，規(guī)上工業(yè)增加值增速達(dá)到9%以上。（一）著力推進(jìn)園區(qū)率先發(fā)展以規(guī)劃為引領(lǐng)，完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加快招商引資進(jìn)度，以“工業(yè)新城?生態(tài)園區(qū)”為目標(biāo)，助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、率先發(fā)展。（二）加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級“十三五”期間，配合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，逐步淘汰低端鋼鐵壓延、低端零配件加工制造等技術(shù)含量低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè)，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)特色制造業(yè)高端化發(fā)展。（三）推動新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大堅(jiān)持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動，大力培育壯大新能源車輛制造、汽車零部件生產(chǎn)、數(shù)控設(shè)備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè)，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供新的支撐。力爭到“十三五”末，新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)到30%以上。項(xiàng)目選址綜合評價(jià)項(xiàng)目選址區(qū)域地勢平坦開闊，四周無污染源、自然景觀及保護(hù)文物。供電、供水可靠，給、排水方便，而且，交通便利、通訊便捷、遠(yuǎn)離居民區(qū)，所以，從項(xiàng)目選址周圍環(huán)境概況、資源和能源的利用情況以及對周圍環(huán)境的影響分析，擬建工程的項(xiàng)目選址選擇是科學(xué)合理的。產(chǎn)品規(guī)劃方案建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積50000.00㎡（折合約75.00畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積80701.10㎡。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xx升新型生物藥，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入44300.00萬元。產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號產(chǎn)品（服務(wù)）名稱單位單價(jià)（元）年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1新型生物藥升xx2新型生物藥升xx3新型生物藥升xx4...升5...升6...升合計(jì)xx44300.00與整體醫(yī)藥行業(yè)相同，作為需求剛性特征最為明顯的行業(yè)之一，基因治療產(chǎn)品、重組蛋白質(zhì)類治療藥物和眼科藥物市場基本不存在明顯的周期性和季節(jié)性。區(qū)域性方面，基因治療產(chǎn)品、重組蛋白質(zhì)類治療藥物使用患者在中國并沒有明顯的區(qū)域性分布特點(diǎn)，但對于價(jià)格較高的生物藥來說，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)的居民健康意識更強(qiáng)、收入水平更高、對藥品的需求更大、醫(yī)?？韶?fù)擔(dān)范圍更廣，因此一般更集中于經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)的地區(qū)；由于數(shù)碼產(chǎn)品長時(shí)間的使用會對眼部健康造成影響，對于經(jīng)濟(jì)較為發(fā)達(dá)的地區(qū)，數(shù)碼產(chǎn)品覆蓋率更高，因此眼科用藥的銷售更集中于經(jīng)濟(jì)較為發(fā)達(dá)的地區(qū)。法人治理結(jié)構(gòu)股東權(quán)利及義務(wù)股東按其所持有股份的種類享有權(quán)利，承擔(dān)義務(wù)；持有同一種類股份的股東，享有同等權(quán)利，承擔(dān)同種義務(wù)。股東為單位的，股東單位內(nèi)部對公司收購、出售資產(chǎn)、對外擔(dān)保、對外投資等事項(xiàng)的決策有相關(guān)規(guī)定的，公司不得以股東單位決策程序取代公司的決策程序，公司應(yīng)依據(jù)公司章程及公司制定的相關(guān)制度確定決策程序。股東單位可自行履行內(nèi)部審批流程后由其代表依據(jù)《公司法》、公司章程及公司相關(guān)制度參與公司相關(guān)事項(xiàng)的審議、表決與決策。1、公司股東享有下列權(quán)利：（1）依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會并行使相應(yīng)的表決權(quán)；（3）對公司的經(jīng)營行為進(jìn)行監(jiān)督，提出建議或者質(zhì)詢；（4）依照法律、行政法規(guī)及公司章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈與或質(zhì)押其所持有的股份；（5）查閱公司章程、股東名冊、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監(jiān)事會會議決議和財(cái)務(wù)會計(jì)報(bào)告；2、股東提出查閱前條所述有關(guān)信息或索取資料的，應(yīng)當(dāng)向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數(shù)量的書面文件，公司經(jīng)核實(shí)股東身份后按照股東的要求予以提供。但相關(guān)信息及資料涉及公司未公開的重大信息的情況除外。3、公司股東大會、董事會的決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的，股東有權(quán)請求人民法院認(rèn)定無效。股東大會、董事會的會議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程，或者決議內(nèi)容違反本章程的，股東有權(quán)自決議作出之日起60日內(nèi)，請求人民法院撤銷。公司根據(jù)股東大會、董事會決議已辦理變更登記的，人民法院宣告該決議無效或者撤銷該決議后，公司應(yīng)當(dāng)向公司登記機(jī)關(guān)申請撤銷變更登記。4、公司股東承擔(dān)下列義務(wù)：（1）遵守法律、行政法規(guī)和本章程；（2）依其所認(rèn)購的股份和入股方式繳納股金；（3）除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外，不得退股；（4）不得濫用股東權(quán)利損害公司或者其他股東的利益；不得濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任損害公司債權(quán)人的利益；5、持有公司5%以上有表決權(quán)股份的股東，將其持有的股份進(jìn)行質(zhì)押的，應(yīng)當(dāng)自該事實(shí)發(fā)生當(dāng)日，向公司作出書面報(bào)告。6、公司的股東或?qū)嶋H控制人不得占用或轉(zhuǎn)移公司資金、資產(chǎn)及其他資源。如果存在股東占用或轉(zhuǎn)移公司資金、資產(chǎn)及其他資源情況的，公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所應(yīng)分配的紅利，以償還被其占用或者轉(zhuǎn)移的資金、資產(chǎn)及其他資源?？毓晒蓶|發(fā)生上述情況時(shí)，公司應(yīng)立即申請司法系統(tǒng)凍結(jié)控股股東持有公司的股份?？毓晒蓶|若不能以現(xiàn)金清償占用或轉(zhuǎn)移的公司資金、資產(chǎn)及其他資源的，公司應(yīng)通過變現(xiàn)司法凍結(jié)的股份清償。公司董事、監(jiān)事、高級管理人員負(fù)有維護(hù)公司資金、資產(chǎn)及其他資源安全的法定義務(wù)，不得侵占公司資金、資產(chǎn)及其他資源或協(xié)助、縱容控股股東及其附屬企業(yè)侵占公司資金、資產(chǎn)及其他資源。公司董事、監(jiān)事、高級管理人員違反上述規(guī)定，給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。造成嚴(yán)重后果的，公司董事會對于負(fù)有直接責(zé)任的高級管理人員予以解除聘職，對于負(fù)有直接責(zé)任的董事、監(jiān)事，應(yīng)當(dāng)提請股東大會予以罷免。公司還有權(quán)視其情節(jié)輕重對直接責(zé)任人追究法律責(zé)任。7、公司的控股股東、實(shí)際控制人及其他關(guān)聯(lián)方不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益，不得占用或轉(zhuǎn)移公司資金、資產(chǎn)及其他資源。違反規(guī)定，給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。公司的控股股東、實(shí)際控制人及其控制的企業(yè)不得以下列任何方式占用公司資金、損害公司及其他股東的合法權(quán)益，不得利用其控制地位損害公司及其他股東的利益：（1）公司為控股股東、實(shí)際控制人及其控制的企業(yè)墊付工資、福利、保險(xiǎn)、廣告等費(fèi)用和其他支出；（2）公司代控股股東、實(shí)際控制人及其控制的企業(yè)償還債務(wù)；（3）有償或者無償、直接或者間接地從公司拆借資金給控股股東、實(shí)際控制人及其控制的企業(yè)；（4）不及時(shí)償還公司承擔(dān)控股股東、實(shí)際控制人及其控制的企業(yè)的擔(dān)保責(zé)任而形成的債務(wù)；（5）公司在沒有商品或者勞務(wù)對價(jià)情況下提供給控股股東、實(shí)際控制人及其控制的企業(yè)使用資金；8、控股股東、實(shí)際控制人及其控制的企業(yè)不得在公司掛牌后新增同業(yè)競爭。9、公司股東、實(shí)際控制人、收購人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)，及時(shí)披露公司控制權(quán)變更、權(quán)益變動和其他重大事項(xiàng)，并保證披露的信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏。公司股東、實(shí)際控制人、收購人應(yīng)當(dāng)積極配合公司履行信息披露義務(wù)，不得要求或者協(xié)助公司隱瞞重要信息。10、公司股東、實(shí)際控制人及其他知情人員在相關(guān)信息披露前負(fù)有保密義務(wù)，不得利用公司未公開的重大信息謀取利益，不得進(jìn)行內(nèi)幕交易、操縱市場或者其他欺詐活動。11、通過接受委托或者信托等方式持有或?qū)嶋H控制的股份達(dá)到5%以上的股東或者實(shí)際控制人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將委托人情況告知公司，配合公司履行信息披露義務(wù)。12、公司控股股東、實(shí)際控制人及其一致行動人轉(zhuǎn)讓控制權(quán)的，應(yīng)當(dāng)公平合理，不得損害公司和其他股東的合法權(quán)益?？毓晒蓶|、實(shí)際控制人及其一致行動人轉(zhuǎn)讓控制權(quán)時(shí)存在下列情形的，應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓前予以解決：（1）違規(guī)占用公司資金；（2）未清償對公司債務(wù)或者未解除公司為其提供的擔(dān)保；（3）對公司或者其他股東的承諾未履行完畢；（4）對公司或者中小股東利益存在重大不利影響的其他事項(xiàng)。董事1、公司董事為自然人，有下列情形之一的，不能擔(dān)任公司的董事：（1）無民事行為能力或者限制民事行為能力；（2）因貪污、賄賂、侵占財(cái)產(chǎn)、挪用財(cái)產(chǎn)或者破壞社會主義市場經(jīng)濟(jì)秩序，被判處刑罰，執(zhí)行期滿未逾5年，或者因犯罪被剝奪政治權(quán)利，執(zhí)行期滿未逾5年；（3）擔(dān)任破產(chǎn)清算的公司、企業(yè)的董事或者廠長、經(jīng)理，對該公司、企業(yè)的破產(chǎn)負(fù)有個(gè)人責(zé)任的，自該公司、企業(yè)破產(chǎn)清算完結(jié)之日起未逾3年；（4）擔(dān)任因違法被吊銷營業(yè)執(zhí)照、責(zé)令關(guān)閉的公司、企業(yè)的法定代表人，并負(fù)有個(gè)人責(zé)任的，自該公司、企業(yè)被吊銷營業(yè)執(zhí)照之日起未逾3年；（5）個(gè)人所負(fù)數(shù)額較大的債務(wù)到期未清償；（6）法律、行政法規(guī)或部門規(guī)章規(guī)定的其他內(nèi)容。違反本條規(guī)定選舉、委派董事的，該選舉、委派或者聘任無效。董事在任職期間出現(xiàn)本條情形的，公司解除其職務(wù)。2、董事由股東大會選舉或更換，任期3年。董事任期屆滿，可連選連任。董事在任期屆滿以前，股東大會不能無故解除其職務(wù)。董事任期從就任之日起計(jì)算，至本屆董事會任期屆滿時(shí)為止。董事任期屆滿未及時(shí)改選，在改選出的董事就任前，原董事仍應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和本章程的規(guī)定，履行董事職務(wù)。董事可以由總裁或者其他高級管理人員兼任，但兼任總裁或者其他高級管理人員職務(wù)的董事，總計(jì)不得超過公司董事總數(shù)的1/2。3、董事應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和本章程，對公司負(fù)有下列忠實(shí)義務(wù)：（1）不得利用職權(quán)收受賄賂或者其他非法收入，不得侵占公司的財(cái)產(chǎn)；（2）不得挪用公司資金；（3）不得將公司資產(chǎn)或者資金以其個(gè)人名義或者其他個(gè)人名義開立賬戶存儲；（4）不得違反本章程的規(guī)定，未經(jīng)股東大會或董事會同意，將公司資金借貸給他人或者以公司財(cái)產(chǎn)為他人提供擔(dān)保；（5）不得違反本章程的規(guī)定或未經(jīng)股東大會同意，與本公司訂立合同或者進(jìn)行交易；（6）未經(jīng)股東大會同意，不得利用職務(wù)便利，為自己或他人謀取本應(yīng)屬于公司的商業(yè)機(jī)會，自營或者為他人經(jīng)營與本公司同類的業(yè)務(wù)；（7）不得接受與公司交易的傭金歸為己有；（8）不得擅自披露公司秘密；（9）不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益；（10）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及本章程規(guī)定的其他忠實(shí)義務(wù)。董事違反本條規(guī)定所得的收入，應(yīng)當(dāng)歸公司所有；給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。4、董事應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和本章程，對公司負(fù)有下列勤勉義務(wù)：（1）應(yīng)謹(jǐn)慎、認(rèn)真、勤勉地行使公司賦予的權(quán)利，以保證公司的商業(yè)行為符合國家法律、行政法規(guī)以及國家各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)政策的要求，商業(yè)活動不超過營業(yè)執(zhí)照規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍；（2）應(yīng)公平對待所有股東；（3）及時(shí)了解公司業(yè)務(wù)經(jīng)營管理狀況；（4）應(yīng)當(dāng)對公司定期報(bào)告簽署書面確認(rèn)意見。保證公司所披露的信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整；（5）應(yīng)當(dāng)如實(shí)向監(jiān)事會提供有關(guān)情況和資料，不得妨礙監(jiān)事會或者監(jiān)事行使職權(quán)；（6）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及本章程規(guī)定的其他勤勉義務(wù)。5、董事連續(xù)兩次未能親自出席，也不委托其他董事出席董事會會議，視為不能履行職責(zé)，董事會應(yīng)當(dāng)建議股東大會予以撤換。6、董事可以在任期屆滿以前提出辭職。董事辭職應(yīng)向董事會提交書面辭職報(bào)告。董事會將在2日內(nèi)披露有關(guān)情況。如因董事的辭職導(dǎo)致公司董事會低于法定最低人數(shù)時(shí)，或因獨(dú)立董事辭職導(dǎo)致獨(dú)立董事人數(shù)低于法定比例的，在改選出的董事就任前，原董事仍應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和本章程規(guī)定，履行董事職務(wù)。除前款所列情形外，董事辭職自辭職報(bào)告送達(dá)董事會時(shí)生效。7、董事辭職生效或者任期屆滿，應(yīng)向董事會辦妥所有移交手續(xù)，其對公司和股東承擔(dān)的忠實(shí)義務(wù)，在任期結(jié)束后并不當(dāng)然解除，在24個(gè)月內(nèi)仍然有效。但屬于保密內(nèi)容的義務(wù)，在該內(nèi)容成為公開信息前一直有效。其他義務(wù)的持續(xù)期間應(yīng)當(dāng)根據(jù)公平的原則決定，視事件發(fā)生與離任之間時(shí)間的長短，以及與公司的關(guān)系在何種情況和條件下結(jié)束而定。8、未經(jīng)本章程規(guī)定或者董事會的合法授權(quán)，任何董事不得以個(gè)人名義代表公司或者董事會行事。董事以其個(gè)人名義行事時(shí)，在第三方會合理地認(rèn)為該董事在代表公司或者董事會行事的情況下，該董事應(yīng)當(dāng)事先聲明其立場和身份。9、董事執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。10、獨(dú)立董事應(yīng)按照法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。高級管理人員1、公司設(shè)總裁一名，由董事會聘任或者解聘。公司設(shè)副總裁，由董事會根據(jù)總裁的提名聘任或解聘。2、本章程第九十三條規(guī)定的不得擔(dān)任董事的情形，同時(shí)適用于高級管理人員。本章程關(guān)于董事的忠實(shí)義務(wù)和關(guān)于勤勉義務(wù)的規(guī)定，同時(shí)適用于高級管理人員。在公司控股股東單位擔(dān)任除董事、監(jiān)事以外其他行政職務(wù)的人員，不得擔(dān)任公司的高級管理人員。3、總裁、副總裁每屆任期三年，連聘可以連任。4、總裁對董事會負(fù)責(zé)，行使下列職權(quán)：（1）主持公司的生產(chǎn)經(jīng)營管理工作，組織實(shí)施董事會決議，并向董事會報(bào)告工作；（2）組織實(shí)施公司年度經(jīng)營計(jì)劃和投資方案；（3）擬訂公司內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)設(shè)置方案；（4）擬訂公司的基本管理制度；（5）制訂公司的具體規(guī)章；（6）提請董事會聘任或者解聘公司副總裁、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人；（7）決定聘任或解聘除應(yīng)由董事會聘任或者解聘以外的負(fù)責(zé)管理人員；（8）擬訂公司職工的工資、福利、獎懲，決定公司職工的聘任和解聘；（9）在董事會授權(quán)范圍內(nèi)，代表公司對外簽訂合同和處理業(yè)務(wù)；（10）本章程和董事會授予的其他職權(quán)。5、總裁列席董事會會議，非董事總裁在董事會上沒有表決權(quán)。6、總裁應(yīng)當(dāng)根據(jù)董事會或者監(jiān)事會的要求，向董事會或者監(jiān)事會報(bào)告公司重大合同的簽訂、執(zhí)行情況、資金運(yùn)用情況和盈虧情況?？偛帽仨毐ＷC該報(bào)告的真實(shí)性。7、總裁擬訂有關(guān)職工工資、福利、安全生產(chǎn)以及勞動保護(hù)、勞動保險(xiǎn)、解聘（或開除）公司職工等涉及職工切身利益的問題時(shí)，應(yīng)當(dāng)事先聽取工會和職工代表大會的意見。8、總裁應(yīng)制訂總裁工作細(xì)則，報(bào)董事會批準(zhǔn)后實(shí)施?？偛霉ぷ骷?xì)則包括以下內(nèi)容：（1）總裁會議召開的條件、程序和參加的人員；（2）總裁及其他高級管理人員各自具體的職責(zé)及其分工；（3）公司資金、資產(chǎn)運(yùn)用，簽訂重大合同的權(quán)限，以及向董事會、監(jiān)事會的報(bào)告制度；（4）董事會認(rèn)為必要的其他事項(xiàng)。9、總裁可以在任期屆滿以前提出辭職。有關(guān)總裁辭職的具體程序和辦法由總裁與公司之間的勞務(wù)合同規(guī)定?？偛迷谌温毱陂g離職的，公司獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)對總裁離職原因進(jìn)行核查，并對披露原因與實(shí)際情況是否一致以及該事項(xiàng)對公司的影響發(fā)表意見。獨(dú)立董事認(rèn)為必要時(shí)，可以聘請中介機(jī)構(gòu)進(jìn)行離任審計(jì)，費(fèi)用由公司承擔(dān)。10、副總裁由總裁提名，經(jīng)董事會聘任或解聘。副總裁協(xié)助總裁工作。11、高級管理人員執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。監(jiān)事1、公司設(shè)監(jiān)事會。監(jiān)事會由3名監(jiān)事組成，監(jiān)事會設(shè)主席1人。監(jiān)事會主席由全體監(jiān)事過半數(shù)選舉產(chǎn)生。監(jiān)事會主席召集和主持監(jiān)事會會議；監(jiān)事會主席不能履行職務(wù)或者不履行職務(wù)的，由半數(shù)以上監(jiān)事共同推舉一名監(jiān)事召集和主持監(jiān)事會會議。監(jiān)事會應(yīng)當(dāng)包括股東代表和適當(dāng)比例的公司職工代表，其中職工代表的比例不低于1/3。監(jiān)事會中的職工代表由公司職工通過職工代表大會、職工大會或者其他形式民主選舉產(chǎn)生。2、監(jiān)事會行使下列職權(quán)：（1）應(yīng)當(dāng)對董事會編制的公司定期報(bào)告進(jìn)行審核并提出書面審核意見；（2）檢查公司財(cái)務(wù)；（3）對董事、高級管理人員執(zhí)行公司職務(wù)的行為進(jìn)行監(jiān)督，對違反法律、行政法規(guī)、本章程或者股東大會決議的董事、高級管理人員提出罷免的建議；（4）當(dāng)董事、高級管理人員的行為損害公司的利益時(shí)，要求董事、高級管理人員予以糾正；（5）提議召開臨時(shí)股東大會，在董事會不履行《公司法》規(guī)定的召集和主持股東大會職責(zé)時(shí)召集和主持股東大會；（6）向股東大會提出提案；（7）依照《公司法》第一百五十一條的規(guī)定，對董事、高級管理人員提起訴訟；（8）發(fā)現(xiàn)公司經(jīng)營情況異常，可以進(jìn)行調(diào)查；必要時(shí)，可以聘請會計(jì)師事務(wù)所、律師事務(wù)所等專業(yè)機(jī)構(gòu)協(xié)助其工作，費(fèi)用由公司承擔(dān)。3、時(shí)監(jiān)事會會議。監(jiān)事會每6個(gè)月至少召開一次會議。監(jiān)事可以提議召開臨監(jiān)事會決議應(yīng)當(dāng)經(jīng)半數(shù)以上監(jiān)事通過。4、監(jiān)事會制定監(jiān)事會議事規(guī)則，明確監(jiān)事會的議事方式和表決程序，以確保監(jiān)事會的工作效率和科學(xué)決策。5、監(jiān)事會應(yīng)當(dāng)將所議事項(xiàng)的決定做成會議記錄，出席會議的監(jiān)事應(yīng)當(dāng)在會議記錄上簽名。監(jiān)事有權(quán)要求在記錄上對其在會議上的發(fā)言作出某種說明性記載。監(jiān)事會會議記錄作為公司檔案至少保存10年。6、監(jiān)事會會議通知包括以下內(nèi)容：舉行會議的日期、地點(diǎn)和會議期限，事由及其議題，發(fā)出通知的日期。SWOT分析說明優(yōu)勢分析（S）（一）公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢，創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高，持續(xù)進(jìn)行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，形成企業(yè)核心的自主知識產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量優(yōu)勢。此外，公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開發(fā)而成。（二）公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用與市場開拓并進(jìn)的核心團(tuán)隊(duì)公司的核心團(tuán)隊(duì)由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營管理與市場經(jīng)驗(yàn)的資深人士組成，與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團(tuán)隊(duì)促使公司形成了高效務(wù)實(shí)、團(tuán)結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊(duì)伍，為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴(kuò)張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。（三）公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)，樹立了良好的品牌形象，獲得了較高的客戶認(rèn)可度。公司通過與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的合作關(guān)系，對于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢、最新技術(shù)要求的理解更為深刻，有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場需求產(chǎn)品，提高公司的核心競爭力。（四）公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競爭地位公司經(jīng)過多年深耕，已在技術(shù)、品牌、運(yùn)營效率等多方面形成競爭優(yōu)勢；同時(shí)隨著行業(yè)的深度整合，行業(yè)集中度提升，下游客戶為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定，在現(xiàn)有競爭格局下對于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。劣勢分析（W）（一）資本實(shí)力不足公司發(fā)展主要依賴于自有資金和銀行貸款，公司產(chǎn)能建設(shè)、研發(fā)投入及日常營運(yùn)資金需求較大，目前的信貸模式難以滿足公司的資金需求，制約公司發(fā)展。尤其面對國外主要競爭對手的資本實(shí)力，以及智能制造產(chǎn)業(yè)升級需求，公司需要拓寬融資渠道，進(jìn)一步提高技術(shù)水平、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，增強(qiáng)自身的競爭力。（二）產(chǎn)能瓶頸制約公司產(chǎn)品核心技術(shù)國內(nèi)領(lǐng)先，產(chǎn)品質(zhì)量獲得客戶高度認(rèn)可，但未來隨著業(yè)務(wù)規(guī)模擴(kuò)大、產(chǎn)品質(zhì)量和性能不斷提升，訂單逐年增加，公司現(xiàn)有產(chǎn)能已不能滿足日益增長的市場需求。面對未來逐年上升的產(chǎn)品需求量，產(chǎn)能成為制約公司快速發(fā)展的重要因素，可能會削弱公司未來在國內(nèi)外市場的核心競爭力。機(jī)會分析（O）（一）不斷提升技術(shù)研發(fā)實(shí)力是鞏固行業(yè)地位的必要措施公司長期積累已取得了較豐富的研發(fā)成果。隨著研究領(lǐng)域的不斷擴(kuò)大，公司產(chǎn)品不斷往精密化、智能化方向發(fā)展，投資項(xiàng)目的建設(shè)，將支持公司在相關(guān)領(lǐng)域投入更多的人力、物力和財(cái)力，進(jìn)一步提升公司研發(fā)實(shí)力，加快產(chǎn)品開發(fā)速度，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，滿足行業(yè)發(fā)展和市場競爭的需求，鞏固并增強(qiáng)公司在行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勢競爭地位，為建設(shè)國際一流的研發(fā)平臺提供充實(shí)保障。（二）公司行業(yè)地位突出，項(xiàng)目具備實(shí)施基礎(chǔ)公司自成立之日起就專注于行業(yè)領(lǐng)域，已形成了包括自主研發(fā)、品牌、質(zhì)量、管理等在內(nèi)的一系列核心競爭優(yōu)勢，行業(yè)地位突出，為項(xiàng)目的實(shí)施提供了良好的條件。在生產(chǎn)方面，公司擁有良好生產(chǎn)管理基礎(chǔ)，并且擁有國際先進(jìn)的生產(chǎn)、檢測設(shè)備；在技術(shù)研發(fā)方面，公司系國家高新技術(shù)企業(yè)，擁有省級企業(yè)技術(shù)中心，并與科研院所、高校保持著長期的合作關(guān)系，已形成了完善的研發(fā)體系和創(chuàng)新機(jī)制，具備進(jìn)一步升級改造的條件；在營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)方面，公司通過多年發(fā)展已建立了良好的營銷服務(wù)體系，營銷網(wǎng)絡(luò)拓展具備可復(fù)制性。威脅分析（T）（一）技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)1、技術(shù)更新的風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，對行業(yè)新進(jìn)入者存在著較高的技術(shù)壁壘。公司需要自行研制工藝以保證產(chǎn)成品的穩(wěn)定性。作為新興行業(yè)，其生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)品性能處于快速革新中，隨著技術(shù)的不斷更新?lián)Q代，如果公司在技術(shù)革新和研發(fā)成果應(yīng)用等方面不能與時(shí)俱進(jìn)，將可能被其他具有新產(chǎn)品、新技術(shù)的公司趕超，從而影響公司發(fā)展前景。2、人才流失的風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，其技術(shù)含量較高，產(chǎn)品技術(shù)水平和質(zhì)量控制對企業(yè)的發(fā)展十分重要。優(yōu)秀的人才是公司生存和發(fā)展的基礎(chǔ)，隨著行業(yè)競爭格局的變化，國內(nèi)外同行業(yè)企業(yè)的人才競爭日趨激烈。若公司未來不能在薪酬待遇、晉升體系、工作環(huán)境等方面持續(xù)提供有效的激勵機(jī)制，可能會缺乏對人才的吸引力，同時(shí)現(xiàn)有管理團(tuán)隊(duì)成員及核心技術(shù)人員也可能流失，這將對公司的生產(chǎn)經(jīng)營造成重大不利影響。3、技術(shù)失密的風(fēng)險(xiǎn)公司在核心技術(shù)上均擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。公司制定了嚴(yán)格的保密制度并嚴(yán)格執(zhí)行，但上述措施仍無法完全避免公司核心技術(shù)的失密風(fēng)險(xiǎn)。如果公司相關(guān)核心技術(shù)的內(nèi)控和保密機(jī)制不能得到有效執(zhí)行，或因行業(yè)中可能的不正當(dāng)競爭等使得核心技術(shù)泄密，則可能導(dǎo)致公司核心技術(shù)失密的風(fēng)險(xiǎn)，將對公司發(fā)展造成不利影響。（二）經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)1、宏觀經(jīng)濟(jì)波動的風(fēng)險(xiǎn)公司的發(fā)展受行業(yè)整體景氣指數(shù)影響較大。行業(yè)與我國乃至全球的宏觀經(jīng)濟(jì)走勢聯(lián)系緊密，使得公司面臨著一定宏觀經(jīng)濟(jì)波動的風(fēng)險(xiǎn)。近年來，國際宏觀經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇程度較為有限，且我國宏觀經(jīng)濟(jì)也正處于由高增長轉(zhuǎn)向平穩(wěn)增長的過渡時(shí)期。未來，若國內(nèi)外宏觀經(jīng)濟(jì)形勢無法好轉(zhuǎn)，將可能影響到行業(yè)的外部需求，從而使得公司面臨產(chǎn)品需求、盈利能力下降的風(fēng)險(xiǎn)。2、產(chǎn)業(yè)政策變化、下游行業(yè)波動及客戶較為集中的風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)作為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，受宏觀經(jīng)濟(jì)狀況、產(chǎn)業(yè)政策、產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)發(fā)展均衡程度、市場需求、其他能源競爭比較優(yōu)勢等因素影響，呈現(xiàn)一定波動性。未來若主要客戶因產(chǎn)業(yè)政策變化、下游行業(yè)波動或自身經(jīng)營情況變化等原因，減少對公司的采購而公司未能及時(shí)