CNAS實驗室認(rèn)可申請流程

2023-12-09cnas實驗室認(rèn)可申請流程延時符Contents目錄申請準(zhǔn)備階段申請文件準(zhǔn)備階段現(xiàn)場評審階段技術(shù)能力評審階段整改階段批準(zhǔn)發(fā)證階段后續(xù)監(jiān)督階段延時符01申請準(zhǔn)備階段0102確定實驗室檢測能力范圍了解實驗室所涉及的檢測領(lǐng)域，包括產(chǎn)品、方法、應(yīng)用等，以確保實驗室具備相應(yīng)的檢測能力和技術(shù)水平。確定實驗室的檢測能力范圍是第一步，需要明確實驗室可以進(jìn)行的檢測項目和參數(shù)，以及實驗室具備的資質(zhì)和授權(quán)范圍。確定實驗室檢測設(shè)備配置根據(jù)實驗室的檢測能力范圍，確定所需的檢測設(shè)備和儀器，并確保這些設(shè)備符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。確保實驗室具備足夠的場地、設(shè)施和環(huán)境條件，以保障檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。確保實驗室人員具備相應(yīng)的教育、培訓(xùn)和技能水平，以滿足實驗室的檢測需求和技術(shù)要求。建立實驗室人員的培訓(xùn)計劃和管理機制，以提高人員的素質(zhì)和能力。根據(jù)實驗室的檢測能力范圍，確定所需的檢測人員數(shù)量和資質(zhì)要求。確定實驗室檢測人員資質(zhì)要求延時符02申請文件準(zhǔn)備階段包括實驗室名稱、地址、聯(lián)系方式等。申請人基本信息列出實驗室申請認(rèn)可的所有項目及類別。申請認(rèn)可項目簡要說明實驗室的技術(shù)能力、設(shè)備、人員配置等。實驗室能力描述如申請人是否已獲得cnas認(rèn)可等。其他信息填寫實驗室認(rèn)可申請表包括質(zhì)量手冊的編制目的、適用范圍、控制對象等。質(zhì)量手冊概述描述實驗室的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)分工、管理方式等。組織結(jié)構(gòu)和管理方式詳細(xì)描述實驗室質(zhì)量管理體系的構(gòu)成、控制要求、流程等。質(zhì)量管理體系包括人員培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、工作環(huán)境等方面的規(guī)定。資源配置和使用準(zhǔn)備實驗室質(zhì)量手冊03實驗室操作規(guī)范針對各項具體工作制定操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，確保實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。01程序文件概述包括程序文件的編制目的、適用范圍、控制對象等。02實驗室工作流程詳細(xì)描述實驗室各項工作的流程和步驟，包括樣品管理、數(shù)據(jù)記錄、分析報告等。準(zhǔn)備實驗室程序文件延時符03現(xiàn)場評審階段依據(jù)cnas認(rèn)可規(guī)則，從認(rèn)可合格評定人員中隨機抽取評審專家，組成評審專家組。評審專家組應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)知識和經(jīng)驗，并熟悉cnas的相關(guān)政策和要求。評審專家組的組成應(yīng)根據(jù)實驗室申請認(rèn)可的領(lǐng)域和項目特點來確定。確定評審專家組

現(xiàn)場評審計劃制定根據(jù)實驗室的申請領(lǐng)域和項目，制定現(xiàn)場評審計劃，包括評審范圍、評審重點、評審時間、評審方法和評審程序等。評審計劃應(yīng)確保評審活動的客觀、公正和透明。在制定評審計劃時，應(yīng)考慮實驗室的實際情況和特點，以及cnas的相關(guān)政策和要求。在現(xiàn)場評審前，應(yīng)與實驗室進(jìn)行溝通和確認(rèn)，確保評審活動能夠順利進(jìn)行。在現(xiàn)場評審過程中，應(yīng)關(guān)注實驗室的質(zhì)量管理體系運行情況、技術(shù)能力、人員素質(zhì)、設(shè)備設(shè)施等要素，并對實驗室的申請領(lǐng)域和項目進(jìn)行全面、客觀、公正的評價?，F(xiàn)場評審結(jié)果應(yīng)形成詳細(xì)的評審報告，對實驗室的質(zhì)量管理體系、技術(shù)能力、人員素質(zhì)、設(shè)備設(shè)施等方面進(jìn)行評價，并提出認(rèn)可建議?，F(xiàn)場評審應(yīng)按照評審計劃進(jìn)行，包括文件審查、現(xiàn)場檢查、人員訪談、樣品測試等環(huán)節(jié)?，F(xiàn)場評審實施延時符04技術(shù)能力評審階段實驗室需具備相應(yīng)的檢測設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境條件，并按照標(biāo)準(zhǔn)要求對樣品進(jìn)行檢測，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。實驗室應(yīng)具備相應(yīng)的檢測方法、程序和標(biāo)準(zhǔn)，并對樣品進(jìn)行檢測數(shù)據(jù)分析，確保檢測結(jié)果符合要求。實驗室應(yīng)具備相應(yīng)的質(zhì)量控制措施，對樣品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，確保檢測結(jié)果的穩(wěn)定性和可靠性。樣品檢測能力評審實驗室需具備相應(yīng)的設(shè)備性能驗證試驗?zāi)芰?，并按照?biāo)準(zhǔn)要求對設(shè)備性能進(jìn)行驗證，確保設(shè)備性能符合要求。實驗室應(yīng)具備相應(yīng)的設(shè)備校準(zhǔn)和檢定規(guī)程，并對設(shè)備進(jìn)行定期校準(zhǔn)和檢定，確保設(shè)備性能準(zhǔn)確可靠。實驗室應(yīng)具備相應(yīng)的設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)規(guī)程，并對設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備性能穩(wěn)定可靠。設(shè)備性能驗證試驗實驗室應(yīng)具備相應(yīng)的人員操作考核能力，并對關(guān)鍵崗位的人員進(jìn)行操作考核，確保人員操作規(guī)范、熟練、準(zhǔn)確可靠。實驗室應(yīng)具備相應(yīng)的培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)記錄，并對人員進(jìn)行定期培訓(xùn)，確保人員掌握相關(guān)知識和技能。實驗室應(yīng)具備相應(yīng)的安全操作規(guī)程，并對人員進(jìn)行安全培訓(xùn)，確保人員掌握安全操作規(guī)程并遵守相關(guān)規(guī)定。人員操作考核延時符05整改階段實驗室應(yīng)針對現(xiàn)場評審和技術(shù)能力評審中發(fā)現(xiàn)的問題，制定整改措施和計劃，明確整改責(zé)任人和時間表。整改過程中，實驗室應(yīng)確保風(fēng)險可控，避免問題擴(kuò)大或惡化，同時加強內(nèi)部溝通，確保整改工作順利進(jìn)行。整改完成后，實驗室應(yīng)進(jìn)行自查和驗證，確保問題得到徹底解決，并形成整改報告。對現(xiàn)場評審和技術(shù)能力評審中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改實驗室應(yīng)將整改報告提交給CNAS進(jìn)行審核，以證明其針對評審中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了有效整改。CNAS將對整改報告進(jìn)行審核，并對整改效果進(jìn)行評估，以確認(rèn)實驗室是否符合認(rèn)可要求。如果整改效果不滿足要求，實驗室可能需要進(jìn)一步整改或重新進(jìn)行評審。整改報告應(yīng)詳細(xì)描述整改措施、過程和結(jié)果，并附上相關(guān)證據(jù)材料，確保整改工作的真實性和有效性。提交整改報告，等待審核延時符06批準(zhǔn)發(fā)證階段實驗室按照CNAS要求進(jìn)行自我評估，確定符合認(rèn)可要求后，向CNAS提交認(rèn)可申請。CNAS對實驗室提交的申請進(jìn)行文件審查，包括實驗室質(zhì)量管理體系文件、實驗室資質(zhì)證明文件、實驗室技術(shù)能力證明文件等。CNAS對文件審查合格的實驗室安排現(xiàn)場評審，評審員對實驗室的質(zhì)量管理體系、技術(shù)能力、設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)等方面進(jìn)行全面評估。CNAS對通過評審的實驗室進(jìn)行綜合評價，決定是否給予實驗室認(rèn)可資格。實驗室獲得CNAS頒發(fā)的認(rèn)可證書，正式成為CNAS認(rèn)可實驗室。通過審核，獲得cnas實驗室認(rèn)可證書實驗室通過宣傳實驗室認(rèn)可成果，提高社會認(rèn)知度和公信力。實驗室可以利用認(rèn)可證書、標(biāo)志等宣傳材料，展示實驗室的技術(shù)能力和質(zhì)量水平。實驗室可以參與行業(yè)交流和學(xué)術(shù)活動，與同行共同探討實驗室認(rèn)可的實踐和經(jīng)驗。實驗室可以向政府部門、行業(yè)協(xié)會等匯報認(rèn)可成果，為相關(guān)政策的制定提供參考和支持。01020304宣傳實驗室認(rèn)可成果延時符07后續(xù)監(jiān)督階段123CNAS會定期對實驗室進(jìn)行監(jiān)督評審，確保實驗室持續(xù)符合CNAS認(rèn)可要求。監(jiān)督評審包括現(xiàn)場檢查、文件審查和記錄檢查等，涉及實驗室管理、技術(shù)能力和質(zhì)量管理體系等方面。實驗室應(yīng)積極配合CNAS的監(jiān)督評審，及時提供所需文件和信息，并按照評審意見進(jìn)行改進(jìn)。定期接受cnas的監(jiān)督評審實驗室應(yīng)定期更新質(zhì)量手冊和程序文件，以適應(yīng)新的法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和CNAS認(rèn)可要求的變化。更新和維護(hù)的內(nèi)容應(yīng)涉及實驗室管理、技術(shù)能力和質(zhì)量管理體系等方面，確保文件的時效性和符合性。實驗室應(yīng)組織內(nèi)部審核和外部審核，確保文件的有效性和執(zhí)行效果。對實驗室質(zhì)量手冊和程序文