2023年藥學(xué)（士）資格《相關(guān)專業(yè)知識》考試題庫大全（按章節(jié)）-醫(yī)院藥事管理

PAGEPAGE12023年藥學(xué)（士）資格《相關(guān)專業(yè)知識》考試題庫大全（按章節(jié)）-醫(yī)院藥事管理一、單選題1.藥品包裝必須按照規(guī)定()A、印有標(biāo)簽并附有說明書B、附有說明書C、印有藥品名稱D、印有"詳見說明書"字樣的標(biāo)簽E、印有標(biāo)簽答案：A2.國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)監(jiān)督管理的產(chǎn)品不包括()A、獸用藥B、食品C、人用藥品D、保健品、化妝品E、醫(yī)療器械答案：A3.下列哪項不屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局履行的職責(zé)A、組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展B、會同衛(wèi)生部制定藥品不良反應(yīng)報告的管理規(guī)章和政策，并監(jiān)督實施C、對在本行政區(qū)域內(nèi)已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，可以采取緊急控制措施，并依法作出行政處理決定D、對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認和處理E、通報全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況答案：C解析：C選項的內(nèi)容是省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局履行的職責(zé)，不是國家食品藥品監(jiān)督管理局履行的職責(zé)，其余選項都正確。4.處方藥的廣告宣傳只能在A、報刊、雜志B、廣播C、電視D、專業(yè)性醫(yī)藥報刊E、大眾媒介答案：D解析：《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳，非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。A、B、C、E均屬大眾傳播媒介，不允許發(fā)布處方藥的廣告。5.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等原因調(diào)劑麻醉藥品后應(yīng)將調(diào)劑情況報省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時間規(guī)定為A、1日內(nèi)B、2日內(nèi)C、7日內(nèi)D、10日內(nèi)E、30日內(nèi)答案：B解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。6.依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)不得A、配備常用藥品和急救藥品B、配備非處方藥以外的藥品C、配備中成藥D、使用中藥飲片E、配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品答案：E7.藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)上市五年以內(nèi)的藥品的安全有效問題進行密切追蹤，并隨時收集所有可疑不良反應(yīng)病例，對其中嚴重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例，須用有效方式快速報告，最遲不超過A、10天B、15天C、20天D、30天E、5大答案：B8.關(guān)于藥品不良反應(yīng)，以下敘述正確的是A、是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的B、出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)C、出現(xiàn)的意外有害反應(yīng)D、藥品說明書中未載明的E、以上均正確答案：E解析：藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。新的藥品不良反應(yīng)是指藥品使用說明書或有關(guān)文獻資料上未收載的不良反應(yīng)。9.對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理的依據(jù)是()A、根據(jù)藥品的可靠性B、根據(jù)藥品的有效性C、根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑D、根據(jù)藥品的安全性E、根據(jù)藥品的穩(wěn)定性答案：C10.處方內(nèi)容包括三部分A、處方前記，處方正文，醫(yī)師簽名B、醫(yī)院名稱和病歷號，處方正文，醫(yī)師簽名C、自然項目，處方正文，藥師簽名D、姓名、性別和年齡，處方正文，簽名E、處方前記，處方正文，簽名答案：E11.藥品不包括A、中成藥B、抗生素C、生物制品D、加入維生素C的食品E、血液制品答案：D12.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明的內(nèi)容有A、品名、產(chǎn)地、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期B、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期C、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期D、品名、產(chǎn)地、炮制方法、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期E、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期答案：E解析：《藥品管理法實施條例》規(guī)定，中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期的內(nèi)容，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號。13.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的A、8%B、9%C、10%D、12%E、15%答案：A解析：《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%。14.麻醉藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)A、將麻醉藥品原料藥和制劑一起專庫存放B、將麻醉藥品制劑的各劑型分別存放C、將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放D、將麻醉藥品原料藥及制劑與其他藥品分開存放E、將麻醉藥品原料藥和制劑混合存放答案：C解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，麻醉藥品定點生產(chǎn)企業(yè)在儲存藥品時應(yīng)當(dāng)將麻醉藥品的原料藥與制劑分別存放。15.處方點評結(jié)果分為A、合格處方和不合格處方B、合理處方和不合格處方C、恰當(dāng)處方和不恰當(dāng)處方D、合理處方和不合理處方E、無差錯處方和差錯處方答案：D解析：《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，處方點評結(jié)果分為合理處方和不合理處方。16.確定第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局的部門是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、國家衛(wèi)生行政管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、省級衛(wèi)生行政管理部門E、當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政管理部門答案：A解析：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品屬特殊管理的藥品，特別是麻醉藥品和精神藥品，其年度種植、生產(chǎn)、經(jīng)營計劃一律由國家藥品監(jiān)督管理部門制定，各地相關(guān)部門無此權(quán)利。因此，此題正確答案是A。17.《處方管理辦法》規(guī)定，急診處方一般不得超過A、1日用量B、2日用量C、3日用量D、5日用量E、7日用量答案：C解析：《處方管理辦法》規(guī)定，處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量。18.醫(yī)療機構(gòu)提供藥品的品種應(yīng)A、和診療范圍相一致，憑處方調(diào)配B、和診療范圍相接近，可不憑處方調(diào)配C、和診療范圍相一致，可不憑處方調(diào)配D、和診療范圍相接近，憑處方調(diào)配E、和診療范圍相一致，憑病歷調(diào)配答案：A19.管理動物用麻醉藥品和精神藥品A、由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同中國人民解放軍總后勤部依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》制定B、由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法C、由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》制定具體管理辦法D、由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法E、由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法答案：C20.國家藥品檢驗部門的設(shè)置單位是A、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C、國務(wù)院發(fā)展與改革委員會D、國務(wù)院E、國務(wù)院工商行政管理部門答案：B解析：《藥品管理法實施條例》規(guī)定，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置國家藥品檢驗機構(gòu)。21.生產(chǎn)有試行期標(biāo)準(zhǔn)的藥品，試行標(biāo)準(zhǔn)期滿未按照規(guī)定提出轉(zhuǎn)正申請的，應(yīng)A、由省藥檢所限期申請轉(zhuǎn)正，經(jīng)復(fù)審后報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批轉(zhuǎn)正B、由藥品審評中心限期申請轉(zhuǎn)正，經(jīng)復(fù)審后審批轉(zhuǎn)正C、限期申請轉(zhuǎn)正，初審后報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批轉(zhuǎn)正D、由省級藥品監(jiān)督管理部門撤銷該試行標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)該試行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號E、由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門撤銷該試行標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)該試行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號答案：E22.毒性藥品的包裝容器上必須印有A、特殊標(biāo)志B、專有標(biāo)志C、毒藥標(biāo)志D、特殊圖案E、毒字答案：C解析：毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志。在運輸毒性藥品的過程中，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，防止發(fā)生事故。23.國家藥品檢驗部門的設(shè)置單位是A、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C、國務(wù)院發(fā)展與改革委員會D、國務(wù)院E、國務(wù)院工商行政管理部門答案：B解析：《藥品管理法實施條例》規(guī)定，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置國家藥品檢驗機構(gòu)。24.麻黃堿定點經(jīng)營企業(yè)名稱變更須A、報市級食品藥品監(jiān)督管理局備案B、報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案C、報國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)D、報省級食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、報省級食品藥品監(jiān)督管理局備案答案：B25.中華人民共和國計量法的適用范圍有A、必須在中華人民共和國境內(nèi)B、建立計量基準(zhǔn)器具、計量標(biāo)準(zhǔn)器具C、制造、修理計量器具D、銷售、使用計量器具E、以上均正確答案：E解析：中華人民共和國計量法規(guī)定在中華人民共和國境內(nèi)，建立計量基準(zhǔn)器具、計量標(biāo)準(zhǔn)器具，進行計量檢定，制造、修理、銷售、使用計量器具，必須遵守本法。26.麻醉藥品和精神藥品的實驗研究單位，需要轉(zhuǎn)讓研究成果的A、應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)B、應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門批準(zhǔn)C、應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)D、應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心批準(zhǔn)E、應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)答案：E解析：麻醉藥品和精神藥品的實驗研究單位，需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。27.下列關(guān)于藥品廣告敘述錯誤的是A、不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B、內(nèi)容必須真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容C、不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明D、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其批準(zhǔn)的藥品廣告進行檢查E、對于違反《藥品法》和《中華人民共和國廣告法》的藥品廣告，藥品監(jiān)督管理部門可以直接依法作出行政處理答案：E解析：《藥品管理法》規(guī)定：省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其批準(zhǔn)的藥品廣告進行檢查，對于違反本法和《中華人民共和國廣告法》的廣告，應(yīng)當(dāng)向廣告監(jiān)督管理機關(guān)通報并提出處理建議，廣告監(jiān)督管理機關(guān)應(yīng)當(dāng)依法作出處理。28.毒性藥品每次配料必須做到A、專人復(fù)核無誤B、一人以上復(fù)核無誤C、兩人復(fù)核無誤D、兩人以上復(fù)核無誤E、三人以上復(fù)核無誤答案：D解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，毒性藥品藥廠每次配料，必須經(jīng)兩人以上復(fù)核無誤，并詳細記錄每次生產(chǎn)用原料和成品數(shù)。29.承辦全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)工作的是A、國家衛(wèi)生部B、國家藥品再評價中心C、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心D、國家食品藥品監(jiān)督管理局E、藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)答案：C解析：藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法中第二章職責(zé)中的第九條規(guī)定國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心承辦全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)工作。30.屬于假藥的是A、擅自添加矯味劑的B、未標(biāo)明生產(chǎn)批號的C、藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的D、直接接觸藥品的容器未經(jīng)批準(zhǔn)的E、所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的答案：E解析：《藥品管理法>規(guī)定，假藥是指藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的或者是以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。因此，此題的正確答案為E。A、B、C、D均屬劣藥。31.進品藥品到達允許藥品進口的口岸后，由進口藥品的企業(yè)向A、口岸申請通關(guān)B、口岸藥檢所申請檢驗C、向國家藥品監(jiān)督管理部門申請注冊D、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案E、海關(guān)申請通關(guān)答案：D32.《麻醉藥品專用卡》供A、經(jīng)批準(zhǔn)的危重病人使用B、經(jīng)營單位使用C、科研單位使用D、教學(xué)單位使用E、醫(yī)療單位使用答案：A33.藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品A、不需要審批，雙方簽訂委托協(xié)議即可B、只要委托給合法的生產(chǎn)企業(yè)，不需要審批C、由國家或國家授權(quán)的省級藥品監(jiān)督管理部門審批D、由省級藥品監(jiān)督部門審批E、由國家藥品監(jiān)督管理部門審批答案：C34.定點生產(chǎn)企業(yè)未按照精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，應(yīng)處A、責(zé)令限期改正，逾期不改的，責(zé)令停產(chǎn)，并處10萬元以下罰款B、責(zé)令限期改正，逾期不改的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬～10萬元罰款C、責(zé)令限期改正，逾期不改的，責(zé)令停產(chǎn)，并處2萬～5萬元罰款D、責(zé)令限期改正，逾期不改的，責(zé)令停產(chǎn)，并處1萬～3萬元罰款E、責(zé)令限期改正，逾期不改的，責(zé)令停產(chǎn)，并處2萬元以下罰款答案：B解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，定點生產(chǎn)企業(yè)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬～10萬元罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點生產(chǎn)資格。35.負責(zé)制定、修訂《中華人民共和國藥典》的是A、藥典委員會B、藥品審評中心C、國家食品藥品監(jiān)督管理局D、中國藥品生物制品檢定所E、藥品評價中心答案：A36.以下不屬于藥品特殊性的是A、經(jīng)濟性B、質(zhì)量的重要性C、專屬性D、限時性E、兩重性答案：A37.國家設(shè)置或確定的藥檢機構(gòu)承擔(dān)的檢驗工作，錯誤的一項是A、新藥的審批檢驗B、醫(yī)院制劑的審批檢驗C、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的審批檢驗D、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗E、藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗答案：E38.醫(yī)院制劑按照制劑制備過程中的潔凈級別要求可分為A、無菌制劑、滅菌制劑和普通制劑B、普通制劑和無菌制劑C、普通制劑和潔凈制劑D、滅菌制劑和普通制劑E、滅菌制劑和無菌制劑答案：D解析：醫(yī)院制劑的分類方法有三種：①按照制劑來源分類，醫(yī)院制劑可以分為標(biāo)準(zhǔn)制劑和非標(biāo)準(zhǔn)制劑；②醫(yī)院制劑按照制劑制備過程中的潔凈級別要求分為滅菌制劑、普通制劑；③按藥品類別醫(yī)院制劑分為化學(xué)藥品制劑、中藥制劑和特殊制劑。39.第二類精神藥品的處方每次A、不超過7日常用量，處方留存2年備查B、不超過5日常用量，處方留存2年備查C、不超過3日常用量，處方留存2年備查D、不超過2日常用量，處方留存2年備查E、由指定醫(yī)療機構(gòu)使用，每次限一次用量答案：A解析：第一類精神藥品只限指定的醫(yī)療機構(gòu)中使用，第二類精神藥品可供各醫(yī)療機構(gòu)使用；第二類精神藥品的處方不超過7日常用量，對于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由；為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量，其他劑型處方不得超過7日用量，處方應(yīng)保存2年備查。40.制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃是A、國家根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料B、國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計劃E、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計劃答案：D解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七條規(guī)定國家根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計劃。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計劃，制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃。41.允許憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方零售的藥品有A、麻醉藥品片劑B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、放射性藥品E、麻醉藥品注射劑答案：C解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售，第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按照劑量規(guī)定銷售第二類精神藥品。故正確答案是C。42.藥品試行標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正申請時間為A、試行期滿前1個月B、試行期滿前2個月C、試行期滿前3個月D、試行期滿前6個月E、試行期滿前12個月答案：C解析：《藥品管理法實施條例》規(guī)定，生產(chǎn)有試行標(biāo)準(zhǔn)的藥品，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，在試行期滿前3個月提出轉(zhuǎn)正申請。43.住院調(diào)劑中發(fā)放藥品應(yīng)A、逐日統(tǒng)計處方數(shù)量并核算金額、專冊登記B、按周統(tǒng)計處方數(shù)量并核算金額、專冊登記C、按月統(tǒng)計處方數(shù)量并核算金額、專冊登記D、按季度統(tǒng)計處方數(shù)量并核算金額、專冊登記E、按年統(tǒng)計處方數(shù)量并核算金額、專冊登記答案：A解析：住院調(diào)劑工作規(guī)定，應(yīng)嚴格各類藥品管理制度，發(fā)放藥品要逐日統(tǒng)計處方數(shù)量，核算金額，專冊登記；每季度進行一次盤點，做到賬物相符。44.進口藥品到岸后，進口單位向海關(guān)申請辦理報關(guān)驗放手續(xù)時應(yīng)持有A、《進口藥品注冊證》B、《進口藥品通關(guān)單》C、《進口藥品檢驗報告單》D、《進口藥品生產(chǎn)許可證》E、《進口藥品準(zhǔn)銷證》答案：B解析：《藥品管理法實施條例》規(guī)定，進口藥品到岸后，進口單位應(yīng)持《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》以及產(chǎn)地證明原件、購貨合同副本、裝箱單、運單、貨運發(fā)票、出廠檢驗報告書、說明書等材料，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案?？诎端诘厮幤繁O(jiān)督管理部門經(jīng)審查，提交的材料符合要求的，發(fā)給《進口藥品通關(guān)單》。進口單位憑《進口藥品通關(guān)單》向海關(guān)申請辦理報關(guān)驗放手續(xù)。因此，正確答案是B，而不是A。45.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心()A、是我國法定的藥品注冊管理機構(gòu)B、主要負責(zé)化學(xué)藥品、生物制品、體外診斷試劑、中藥的新藥申請，進口藥品和已有國家標(biāo)準(zhǔn)申請進行技術(shù)審評工作C、負責(zé)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核工作D、負責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定工作E、是具體負責(zé)藥品注冊的業(yè)務(wù)部門答案：B46.三級醫(yī)院藥劑科主任應(yīng)由什么人擔(dān)任()A、藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具高級職稱B、藥學(xué)博士學(xué)位的執(zhí)業(yè)藥師C、執(zhí)業(yè)藥師D、碩士學(xué)位并是執(zhí)業(yè)藥師E、學(xué)士學(xué)位并具高級職稱答案：A47.自首次獲準(zhǔn)進口之日起，進口藥品A、6年內(nèi)，每年匯總報告一次；滿5年的，每5年匯總報告二次B、5年內(nèi)，每年匯總報告一次；滿5年的，每6年匯總報告一次C、5年內(nèi)，每年匯總報告一次；滿6年的，每5年匯總報告一次D、5年內(nèi)，每年匯總報告一次；滿5年的，每5年匯總報告一次E、5年內(nèi)，每年匯總報告二次；滿5年的，每5年匯總報告一次答案：D48.不得委托生產(chǎn)的藥品有A、中藥口服液B、化學(xué)藥品C、抗生素D、中成藥E、疫苗制品答案：E解析：《藥品管理法實施條例》規(guī)定，疫苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。49.藥品廣告的內(nèi)容必須以什么為準(zhǔn)A、批準(zhǔn)書B、許可證C、新藥申報資料D、廣告E、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書答案：E50.藥品的首要特殊性是A、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴格B、缺乏需求價格彈性C、競爭性D、專業(yè)技術(shù)性強E、與人的生命健康相關(guān)答案：E51.麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件，錯誤的是A、具有保證供應(yīng)的能力和保證安全經(jīng)營和管理制度B、有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件C、有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力D、單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為E、符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局答案：D52.中藥飲片炮制規(guī)范由A、市級食品藥品監(jiān)督管理局制定B、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)自行制定C、國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級食品藥品監(jiān)督管理局共同制定D、國家食品藥品監(jiān)督管理局制定E、省級食品藥品監(jiān)督管理局制定答案：E53.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》對醫(yī)療機構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方的規(guī)定，下列不正確的是A、處方所列的藥品不得擅自更改或代用B、處方必須經(jīng)過核對C、對超劑量的處方，經(jīng)處方醫(yī)生簽字，方可調(diào)配D、對有配伍禁忌的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配E、主任藥師可以修改處方答案：E54.麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向哪些部門定期報告種植情況A、國家食品藥品監(jiān)督管理局和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門C、國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門D、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心同國務(wù)院公安部門E、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門答案：B解析：麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門定期報告種植情況。55.醫(yī)務(wù)人員使用麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)A、根據(jù)國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則B、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則C、根據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則D、根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則E、根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則答案：D解析：醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。56.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品的包裝，錯誤的是A、分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色有明顯區(qū)別B、藥品規(guī)格不同的，其標(biāo)簽有明顯區(qū)別C、藥品規(guī)格相同的，其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致D、包裝規(guī)格不同的，其標(biāo)簽有明顯區(qū)別E、藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致答案：C57.下列說法錯誤的是A、國家實行中藥品種保護制度B、國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度C、禁止進口療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品D、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；但是，購進沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外E、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗機構(gòu)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對進口藥品進行抽查檢驗，不可收取檢驗費答案：E解析：《藥品管理法》規(guī)定：口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗機構(gòu)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對進口藥品進行抽查檢驗，并依照《藥品法》第四十一條第二款的規(guī)定收取檢驗費。58.縮寫為OTC的藥品，最正確的是A、外用藥B、乙類非處方藥C、非處方藥D、甲類非處方藥E、處方藥答案：C59.藥品出庫必須進行A、質(zhì)量核對B、化學(xué)分析C、復(fù)核和質(zhì)量核對D、抽樣檢查E、復(fù)核答案：C60.非處方藥目錄發(fā)布機關(guān)是()A、國務(wù)院勞動保障部門B、市級藥品監(jiān)督管理部門C、各級藥品監(jiān)督管理部門D、國家食品藥品監(jiān)督管理局E、省級藥品監(jiān)督管理部門答案：D61.下列醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)研究工作的表述，錯誤的是A、開展臨床藥學(xué)和臨床藥理研究B、開展利用藥物經(jīng)濟學(xué)理論、方法評價藥物資源利用的研究C、開展藥物經(jīng)濟學(xué)理論、方法的研究D、開展醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化研究E、開展藥學(xué)倫理學(xué)教育和研究答案：C62.評價藥學(xué)工作的首要標(biāo)準(zhǔn)是A、提供藥學(xué)情報和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的效果B、藥品供應(yīng)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的效果C、處方調(diào)配和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的效果D、處方調(diào)配和用藥咨詢的效果E、藥品供應(yīng)和用藥咨詢的效果答案：E63.藥品不良反應(yīng)報告的主體，錯誤的是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心C、衛(wèi)生防疫站D、藥品經(jīng)營企業(yè)E、醫(yī)院答案：B64.必須附有說明書的藥品包裝是A、原料藥包裝B、儲運包裝C、大包裝D、供上市銷售的最小包裝E、中包裝答案：D65.麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由A、國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門規(guī)定B、國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定D、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心規(guī)定E、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定答案：E解析：麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。66.定點生產(chǎn)企業(yè)未按照精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，應(yīng)處A、責(zé)令限期改正，逾期不改的，責(zé)令停產(chǎn)，并處10萬元以下罰款B、責(zé)令限期改正，逾期不改的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬～10萬元罰款C、責(zé)令限期改正，逾期不改的，責(zé)令停產(chǎn)，并處2萬～5萬元罰款D、責(zé)令限期改正，逾期不改的，責(zé)令停產(chǎn)，并處1萬～3萬元罰款E、責(zé)令限期改正，逾期不改的，責(zé)令停產(chǎn)，并處2萬元以下罰款答案：B解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，定點生產(chǎn)企業(yè)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬～10萬元罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點生產(chǎn)資格。67.定點生產(chǎn)麻醉藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)將A、麻醉藥品和精神藥品原料藥分別存放B、麻醉藥品原料藥和精神藥品原料藥分別存放C、麻醉藥品和精神藥品分別存放D、精神藥品原料藥和制劑分別存放E、麻醉藥品原料藥和制劑分別存放答案：E68.醫(yī)療機構(gòu)必須配備A、藥學(xué)技術(shù)人員B、經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員C、依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員D、中專以上藥學(xué)專業(yè)人員E、執(zhí)業(yè)藥師答案：C69.進出口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，必須持有A、省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進口藥品注冊證》、《出口準(zhǔn)許證》D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》E、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進口準(zhǔn)許證》、《出口注冊證》答案：B70.普通醫(yī)療機構(gòu)制劑使用的蒸餾水A、應(yīng)符合飲用標(biāo)準(zhǔn)，每月至少全檢一次B、應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，每季度至少全檢一次C、應(yīng)符合飲用標(biāo)準(zhǔn)，每季度至少全檢一次D、應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，每月至少全檢兩次E、應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，每月至少全檢一次答案：B71.頒發(fā)廣告批準(zhǔn)文號的是A、市級食品藥品監(jiān)督管理局B、市級以上食品藥品監(jiān)督管理局C、省級以上食品藥品監(jiān)督管理局D、省級食品藥品監(jiān)督管理局E、國家食品藥品監(jiān)督管理局答案：D72.國家對藥品類易制毒化學(xué)品實行A、限制使用制度B、限量使用制度C、限期使用制度D、購買許可制度E、專人使用制度答案：D解析：《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》規(guī)定，國家對藥品類易制毒化學(xué)品實行購買許可制度。73.精神藥品分為一、二類是依據(jù)A、精神藥品的療效B、精神藥品的不良反應(yīng)C、精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度D、精神藥品的毒性E、精神藥品的安全性答案：C74.下列說法錯誤的是A、申請進口的藥品，應(yīng)當(dāng)是在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品B、未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認該藥品品種安全、有效而且臨床需要的，可以依照《藥品管理法》及本條例的規(guī)定批準(zhǔn)進口C、醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的，可以先進口藥品，再向藥品監(jiān)督管理部門提出申請D、進口藥品，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請注冊E、國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進口藥品注冊證》，中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》后，方可進口答案：C解析：《藥品管理法實施條例》規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)持《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請；經(jīng)批準(zhǔn)后，方可進口。進口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。75.生產(chǎn)藥品所需的原輔料必須符合A、衛(wèi)生要求B、化工要求C、分析要求D、藥用要求E、化學(xué)要求答案：D解析：《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)藥品所需的原、輔料，必須符合藥用要求。而A、B、C、E是其他系列的標(biāo)準(zhǔn)。76.國家對()實行特殊管理，管理辦法由國務(wù)院制定A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、放射性藥品E、以上都正確答案：E解析：《藥品管理法》規(guī)定：國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實行特殊管理。管理辦法由國務(wù)院制定。77.辦理《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》需向()提出申請A、省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E、縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門'答案：A解析：《藥品管理法實施條例》規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立制劑室，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請。78.下列有關(guān)藥品的說法錯誤的是()A、有治療效果的藥酒不是藥品B、規(guī)定有用法和用量的物質(zhì)C、化學(xué)原料藥、中藥材、創(chuàng)可貼、診斷劑是藥品D、是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能的物質(zhì)E、規(guī)定有適應(yīng)證或功能主治的物質(zhì)答案：C79.標(biāo)簽上有效期具體表述形式應(yīng)為A、有效期×年B、有效期至×年×月C、失效期至×年×月×日D、失效期至×年×月E、有效期至×年×月×日答案：B80.執(zhí)法部門對生產(chǎn)以嬰幼兒為主要使用對象的劣藥者A、處以警告，或者并處20000元以下罰款B、處以正品價格5倍罰款C、處以警告，或者并處10000元以下罰款D、處以警告，或者并處5000元以下罰款E、從重給予行政處罰答案：E81.依據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品標(biāo)簽上有效期具體表述形式應(yīng)為A、有效期至×年×月B、有效期至×月×日×年C、失效期至×年×月D、失效期×月×日×年E、以上均正確答案：A解析：藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為"有效期至××××年××月"或者"有效期至××××年××月××日"；也可以用數(shù)字和其他符號表示為"有效期至××××．××"或者"有效期至××××／××／××"等。82.為保護公眾健康，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期，監(jiān)測期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或進口，監(jiān)測期的時限是A、不超過4年B、不超過2年C、不超過3年D、不超過6年E、不超過5年答案：E83.醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨藥品，最正確的選項是A、第一類藥品類易制毒化學(xué)品B、麻醉藥品和第一類精神藥品C、麻醉藥品D、精神藥品E、第一類疫苗答案：B84.藥品的特殊性，錯誤的是A、兩重性B、專屬性C、質(zhì)量的重要性D、限時性E、經(jīng)濟性答案：E85.處方最長的有效期限為A、不超過1天B、不超過2天C、不超過3天D、不超過5天E、不超過7天答案：C解析：《處方管理辦法》規(guī)定，處方為開具當(dāng)日有效。特殊情況下+需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。86.處方最長的有效期限為A、不超過一天B、不超過二天C、不超過三天D、不超過五天E、不超過七天答案：C解析：《處方管理辦法》規(guī)定，處方為開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。87.藥師是指A、從事藥學(xué)各種工作的人B、具有高等藥學(xué)院系畢業(yè)的學(xué)歷的人C、從事藥學(xué)工作的各種人員D、具有高等藥學(xué)院系畢業(yè)的學(xué)歷，從事藥學(xué)各種工作的人E、具有高等藥學(xué)院系畢業(yè)的學(xué)歷，從事藥學(xué)工作的各種人員答案：D解析：藥師是指具有高等藥學(xué)院系畢業(yè)的學(xué)歷，從事藥學(xué)各種工作的人。88.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑批準(zhǔn)文號由()發(fā)給A、省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E、縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門答案：B解析：《藥品管理法實施條例》規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報送有關(guān)資料和樣品，經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號后，方可配制。89.下列敘述錯誤的是A、國務(wù)院計量行政部門負責(zé)建立各種計量基準(zhǔn)器具，作為統(tǒng)一全國量值的最高依據(jù)B、縣級以上地方人民政府計量行政部門根據(jù)本地區(qū)的需要，建立社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)器具，經(jīng)上級人民政府計量行政部門主持考核合格后使用C、國務(wù)院有關(guān)主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)主管部門，根據(jù)本部門的特殊需要，可以建立本部門使用的計量標(biāo)準(zhǔn)器具，其各項最高計量標(biāo)準(zhǔn)器具經(jīng)同級人民政府計量行政部門主持考核合格后使用D、企業(yè)、事業(yè)單位根據(jù)需要，可以建立本單位使用的計量標(biāo)準(zhǔn)器具，其各項計量標(biāo)準(zhǔn)器具可以自行考核合格后使用E、縣級以上人民政府計量行政部門對社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)器具，部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計量標(biāo)準(zhǔn)器具，以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強制檢定目錄的工作計量器具，實行強制檢定。未按照規(guī)定申請檢定或者檢定不合格的，不得使用。實行強制檢定的工作計量器具的目錄和管理辦法，由國務(wù)院制定答案：D解析：企業(yè)、事業(yè)單位根據(jù)需要，可以建立本單位使用的計量標(biāo)準(zhǔn)器具，其各項最高計量標(biāo)準(zhǔn)器具經(jīng)有關(guān)人民政府計量行政部門主持考核合格后使用。90.藥品監(jiān)督管理部門對可能危害人體健康的藥品采取行政強制措施的時間為A、2日B、3日C、5日D、7日E、10日答案：D解析：《藥品管理法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強制措施.并在7日內(nèi)作出行政處理決定。91.國家實行并逐步完善宏觀經(jīng)濟調(diào)控下主要由市場形成價格機制。價格的機制應(yīng)當(dāng)符合價值規(guī)律，極少數(shù)商品和服務(wù)價格實行A、國家定價B、政府指導(dǎo)價C、政府定價、政府指導(dǎo)價D、地區(qū)差價E、市場調(diào)節(jié)價答案：C92.需在藥品說明書中醒目標(biāo)示的內(nèi)容有A、藥品說明書的起草日期和修改日期B、藥品說明書的起草日期和核準(zhǔn)日期C、藥品說明書的核準(zhǔn)日期和修改日期D、藥品說明書的修改日期和廢止日期E、藥品說明書的核準(zhǔn)日期和廢止日期答案：C解析：《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》要求，藥品說明書核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)當(dāng)在藥品說明書中醒目標(biāo)示。93.中國人民解放軍的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法制定具體實施辦法是根據(jù)A、《藥品管理法》B、《藥品不良反應(yīng)／事件報告表》C、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》D、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》E、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》答案：C解析：中國人民解放軍的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》制定具體實施辦法的。94.非處方藥每個銷售的基本單元包裝必須附有A、標(biāo)簽和專有標(biāo)識B、說明書和產(chǎn)品合格標(biāo)志C、專有標(biāo)識和說明書D、標(biāo)簽和說明書E、產(chǎn)品合格標(biāo)志和標(biāo)簽答案：D解析：《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，非處方藥每個銷售的基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書。以方便消費者正確使用藥品。95.下列關(guān)于供應(yīng)部門發(fā)售毒性藥品的前提正確的是A、科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，供應(yīng)部門方能發(fā)售B、科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，只須持本單位的證明信，供應(yīng)部門就可發(fā)售C、群眾自配民間單、秘、驗方需用毒性中藥，供應(yīng)部門可直接發(fā)售D、科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，只需經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，供應(yīng)部門可發(fā)售E、群眾自配民間單、秘、驗方需用毒性中藥，購買時每日購用量不得超過三日極量答案：A解析：科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，供應(yīng)部門方能發(fā)售，A選項正確。群眾自配民間單、秘、驗方需用毒性中藥，購買時要持有本單位或者城市街道辦事處、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府的證明信，供應(yīng)部門方能發(fā)售。而且每日劑量不得超過二日極量。96.每張?zhí)幏较抻贏、1名患者用藥B、2名患者用藥C、3名以下患者用藥D、3名或3名以下患者用藥E、5名以下患者用藥答案：A解析：《處方管理辦法》規(guī)定，處方書寫必須遵循一定規(guī)則，每張?zhí)幏絻H限于1名患者的用藥。97.關(guān)于藥品標(biāo)簽上的有效期，錯誤的是A、若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對應(yīng)年月的當(dāng)月B、可以標(biāo)注到月為止C、用阿拉伯?dāng)?shù)字標(biāo)注D、應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注E、若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對應(yīng)年月日的前一日答案：A98.不得零售的藥品有A、精神藥品B、麻醉藥品C、毒性藥品D、生物制品E、血液制品答案：B解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。99.下列說法錯誤的是A、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)未依照規(guī)定購買麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)及時通報上級衛(wèi)生主管部門B、接到通報的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理C、必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令定點批發(fā)企業(yè)終止向該醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品D、對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)終止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施E、對不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其藥品批準(zhǔn)文號和藥品標(biāo)準(zhǔn)，并予以公布答案：A解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十條對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其藥品批準(zhǔn)文號和藥品標(biāo)準(zhǔn)，并予以公布。藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除；對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時采取查封、扣押的行政強制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報同級公安機關(guān)。藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)未依照規(guī)定購買麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)及時通報同級衛(wèi)生主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理。必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令定點批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。100.首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品的做法，錯誤的是A、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者B、建立相應(yīng)的病歷C、病歷由患者個人保存D、留存患者身份證復(fù)印件E、要求患者簽署《知情同意書》答案：C101.發(fā)生災(zāi)情、疫情時，經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以A、免費向災(zāi)區(qū)患者提供B、有償向災(zāi)區(qū)的消費者提供C、在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用D、在市場銷售E、在醫(yī)療機構(gòu)間銷售使用答案：C解析：《藥品管理法實施條例》規(guī)定，發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。因此，C是標(biāo)準(zhǔn)答案。102.負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監(jiān)督管理的部門，最正確的是A、市級以上衛(wèi)生行政部門B、衛(wèi)生部C、設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門D、縣級以上衛(wèi)生行政部門E、省級以上衛(wèi)生行政部門答案：D103.根據(jù)我國《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的藥品含義，下列不屬于藥品的是A、進口抗生素B、血液制品C、中藥飲片D、中藥材E、一次性注射器答案：E104.國家基本藥物的來源不包括()A、國家批準(zhǔn)進口的藥品B、試生產(chǎn)的新藥C、藥典收載的品種D、上市的新藥E、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種答案：B105.甲、乙兩類非處方藥的專有標(biāo)識圖案分別應(yīng)為A、綠底白字和紅底白字B、紅底白字和綠底白字C、白底紅字和白底綠字D、白底黑字和白底紅字E、白底綠字和白底紅字答案：B106.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由規(guī)定A、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、省級衛(wèi)生行政部門E、市級藥品監(jiān)督管理部門答案：B解析：《藥品管理法》規(guī)定：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。107.以下單位規(guī)定毒性藥品管理品種的有A、衛(wèi)生部會同國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局B、國家食品藥品監(jiān)督管理局C、國家中醫(yī)藥管理局D、衛(wèi)生部會同國家中醫(yī)藥管理局E、國家中醫(yī)藥管理局和國家食品藥品監(jiān)督管理局答案：A108.麻黃堿經(jīng)營企業(yè)A、由市級以上食品藥品監(jiān)督管理局指定B、由省級食品藥品監(jiān)督管理局指定C、由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定D、由省級以上食品藥品監(jiān)督管理局指定E、由市級食品藥品監(jiān)督管理局指定答案：C109.修理、制造計量器具的企業(yè)必須具有A、《營業(yè)執(zhí)照》B、《制造計量器具許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》C、《修理計量器具許可證》D、《制造計量器具許可證》E、《制造計量器具許可證》或者《修理計量器具許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》答案：E110.下列關(guān)于攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的敘述正確的是A、出具的醫(yī)療處方B、攜帶3張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品C、由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行D、由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門根據(jù)自用、合理的原則放行E、由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)自用、合理的原則放行答案：C解析：因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品；攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。111.未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并A、處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款B、處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款C、處違法收入50%以上3倍以下的罰款D、處2萬元以上10萬元以下的罰款E、處1萬元以上20萬元以下的罰款答案：B解析：《藥品管理法>規(guī)定，未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。112.關(guān)于新藥，以下說法中不準(zhǔn)確的是A、已上市藥品改變劑型B、已上市藥品改變給藥途徑C、已上市藥品未曾在本院使用的藥品D、已上市藥品新增適應(yīng)癥E、未在國內(nèi)批準(zhǔn)上市的藥品答案：C解析：新藥是指我國境內(nèi)未曾批準(zhǔn)上市的藥品。已上市藥品，改變劑型、改變給藥途徑的，亦按新藥管理。113.非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)藥品的A、適應(yīng)證B、安全性C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、價格E、品種和規(guī)格答案：B114.國家實行定點生產(chǎn)的藥品有A、抗生素B、生化藥品C、毒性藥品D、麻醉藥品E、中藥保護品種答案：D解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，國家對麻醉藥品和精神藥品實行地點生產(chǎn)制度。因此，正確答案是D。115.直接接觸藥品的包裝材料不要求A、無毒B、美觀C、保證和方便病人安全用藥D、與藥品不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)E、不發(fā)生組分脫落或遷移到藥品中答案：B116.國家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告中，必須注明A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書B、藥品廣告批準(zhǔn)文號C、"按醫(yī)生處方購買和使用"D、國家級新藥E、不良反應(yīng)答案：C117.目前國際通行的藥品管理的有效模式是A、特殊藥品管理B、處方藥與非處方藥分類管理C、國家基本藥物管理D、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范E、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范答案：B118.醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理組的組成人員不包括A、主管院長B、藥檢室負責(zé)人C、制劑室負責(zé)人D、藥學(xué)部門負責(zé)人E、醫(yī)務(wù)科負責(zé)人答案：E119.麻黃堿購用證明的核發(fā)部門是A、國家食品藥品監(jiān)督管理局B、省級工商行政部門C、省級衛(wèi)生行政部門D、省級藥品監(jiān)督管理部門E、衛(wèi)生部答案：D120.在其他國家和地區(qū)進口藥品發(fā)生新的或嚴重的不良反應(yīng)，代理經(jīng)營該進口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起A、五個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心B、二個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心C、四個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心D、三個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心E、一個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心答案：E121.不屬于國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的主要任務(wù)的有A、負責(zé)組織藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)B、負責(zé)組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法的研究C、承辦國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)運轉(zhuǎn)和維護工作D、負責(zé)制訂藥品不良反應(yīng)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)E、承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)報告資料的收集、管理、上報工作答案：D122.下列不屬于醫(yī)院藥事管理內(nèi)容的是A、組織管理、法規(guī)制度管理B、業(yè)務(wù)技術(shù)管理、質(zhì)量管理C、信息管理、人力資源管理D、經(jīng)濟管理、信息管理E、法規(guī)制度管理、業(yè)務(wù)技術(shù)管理答案：C解析：醫(yī)院藥事管理包括了醫(yī)院藥事的組織管理、法規(guī)制度管理、業(yè)務(wù)技術(shù)管理、質(zhì)量管理、經(jīng)濟管理、信息管理等內(nèi)容。123.WHO三階梯止痛療法推薦的非阿片類止痛藥的代表藥是A、可待因B、布洛芬C、哌替啶D、嗎啡E、阿司匹林答案：E124.《麻黃素管理辦法》所指麻黃素有A、麻黃素及其鹽類B、麻黃提取物C、麻黃素單方制劑D、供醫(yī)療配方用小包裝麻黃素E、以上均正確答案：E解析：麻黃素管理辦法所指麻黃素(含左、右旋)除聯(lián)合國八八公約規(guī)定管制的麻黃素、偽麻黃素外，還包括從麻黃草提取和化學(xué)合成的鹽酸麻黃素、草酸麻黃素、硫酸麻黃素等鹽類，以及麻黃浸膏、麻黃浸膏粉，麻黃素管理品種目錄包括麻黃素及其鹽類、麻黃提取物、麻黃素單方制劑及供醫(yī)療配方用小包裝麻黃素。125.藥品廣告審批機關(guān)是A、省級工商管理部門B、國家藥品監(jiān)督管理部門C、國家工商管理部門D、省級以上藥品監(jiān)督管理部門E、省級藥品監(jiān)督管理部門答案：E126.我國目前把藥師分為A、藥師和主管藥師B、駐店藥師和執(zhí)業(yè)藥師C、主管藥師和執(zhí)業(yè)藥師D、藥師和執(zhí)業(yè)藥師E、藥師和駐店藥師答案：D127.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)后應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起A、10日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告B、10日內(nèi)報告，死亡病例不用及時報告C、15日內(nèi)報告，死亡病例不用及時報告D、15日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告E、20日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告答案：D解析：藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法中第三章報告的第十三條規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)后應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告。128.藥品生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品的工作人員進行健康檢查的時間是A、每半年一次B、每年一次C、每兩年一次D、每三年一次E、每五年一次答案：B解析：《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉娜藛T，不得從事直接接觸藥品的工作。129.在毒性藥品管理品種中，下列不屬于西藥毒藥品種的是A、水銀、雄黃、士的寧B、去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黃毒苷C、三氧化二砷、毛果蕓香堿、亞砷酸鉀D、水楊酸毒扁豆堿、士的寧E、氫溴酸后阿托品、氫溴酸東莨菪堿答案：A解析：西藥毒藥品種有去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黃毒苷、三氧化二砷、毛果蕓香堿、亞砷酸鉀、水楊酸毒扁豆堿、士的寧、氫溴酸后阿托品、氫溴酸東莨菪堿、升汞，A選項的水銀、雄黃屬于毒性中藥品種。130.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不可以出售A、速效感冒靈B、當(dāng)歸C、丹參D、酸棗仁E、田七答案：A解析：《藥品管理法》規(guī)定，城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材，而化學(xué)藥品、中成藥不在此列。因此，B、C、D、E均為中藥材，可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場出售，A則不允許出售，是正確答案。131.藥學(xué)部的工作模式是A、全程化藥品保障B、階段性藥學(xué)服務(wù)C、全程化藥學(xué)服務(wù)D、全程化藥品供應(yīng)E、及時性藥品供應(yīng)答案：C132.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》由下列哪個部門審批A、由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批B、由衛(wèi)生部審批C、由省級衛(wèi)生部門審批D、由省級藥品監(jiān)督管理部門審批E、經(jīng)由省級衛(wèi)生部門審批審核同意后，報同級藥品監(jiān)督管理部門審批答案：E133.不屬于藥品的質(zhì)量特征的是A、均一性B、安全性C、經(jīng)濟性D、穩(wěn)定性E、專屬性答案：E134.下列敘述錯誤的是A、計量檢定必須按照國家計量檢定系統(tǒng)表進行B、國家計量檢定系統(tǒng)表由國務(wù)院計量行政部門制定C、計量檢定必須執(zhí)行計量檢定規(guī)程。國家計量檢定規(guī)程由國務(wù)院計量行政部門制定D、沒有國家計量檢定規(guī)程的，由國務(wù)院有關(guān)主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府計量行政部門分別制定部門計量檢定規(guī)程和地方計量檢定規(guī)程，可不向國務(wù)院計量行政部門備案E、計量檢定工作應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)濟合理的原則，就地就近進行答案：D解析：沒有國家計量檢定規(guī)程的，由國務(wù)院有關(guān)主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府計量行政部門分別制定部門計量檢定規(guī)程和地方計量檢定規(guī)程，并向國務(wù)院計量行政部門備案。135.處方中的藥品名稱A、不得使用經(jīng)國家批準(zhǔn)的專利藥品名B、可以使用醫(yī)療機構(gòu)自行編制的縮寫C、可以使用未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑名稱D、可以使用醫(yī)療機構(gòu)自行編制的代碼E、可以使用《中華人民共和國藥典》收載的藥品名稱答案：E136.處方是A、由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師為患者開具的發(fā)藥憑證B、由醫(yī)師在診療活動中為患者開具的經(jīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療文書C、由醫(yī)師在診療活動中開具的用以審核、調(diào)配、核對的醫(yī)療文書D、由醫(yī)師在診療活動中為患者開具的用以審核、調(diào)配、核對并發(fā)藥的醫(yī)療文書E、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療文書答案：B解析：處方概念是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱“醫(yī)師”）在診療活動中為患者開具的，由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。137.《處方管理辦法》的適用范圍是A、開具、審核處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員B、審核、調(diào)劑處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員C、開具、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員D、開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員E、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員答案：D解析：《處方管理辦法》第二條規(guī)定，本辦法適用于開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員。138.辦理麻黃堿購用證明應(yīng)提交上次購銷麻黃堿的A、購用證明復(fù)印件B、購用證明C、增值稅發(fā)票原件D、增值稅發(fā)票復(fù)印件E、原始購銷記錄答案：D139.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)將上一年度定期安全性更新報告評價結(jié)果報省級藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的時間為A、每年1月1日前B、每年2月1日前C、每年3月1日前D、每年4月1日前E、每年6月1日前答案：D解析：《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對收到的定期安全性更新報告進行匯總、分析和評價，于每年4月1日前將上一年度定期安全性更新報告統(tǒng)計情況和分析評價結(jié)果報省級藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。140.審批部門應(yīng)當(dāng)A、自收到申請之日起20日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定B、自收到申請之日起40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定C、自收到申請之日起60日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定D、自收到申請之日起80日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定E、自收到申請之日起100日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定答案：B解析：申請人提出本條例規(guī)定的審批事項申請，應(yīng)當(dāng)提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。141.不注明或者更改生產(chǎn)批號的是A、輔料B、藥品C、新藥D、假藥E、劣藥答案：E解析：《藥品管理法>規(guī)定，禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。有下列情形之一的，按劣藥論處。①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生產(chǎn)批號的；③超過有效期的；④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。因此，此題的正確答案為E。142.注射劑藥品說明書應(yīng)列出A、所用的全部設(shè)備名稱B、所用的全部標(biāo)準(zhǔn)名稱C、所用的全部生產(chǎn)工藝名稱D、所用的全部輔料名稱E、所用的全部檢驗設(shè)備名稱答案：D解析：《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》要求，注射劑和非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。143.從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的，處違法購進藥品貨值金額A、一倍以上四倍以下的罰款B、二倍以上四倍以下的罰款C、一倍以上三倍以下的罰款D、二倍以上三倍以下的罰款E、二倍以上五倍以下的罰款答案：E144.醫(yī)療用毒性藥品的處方的保存期限為A、四年B、兩年C、一年D、五年E、三年答案：B145.綠色非處方藥專有標(biāo)識用于A、用于甲類非處方藥和藥店指南性標(biāo)識B、僅用于乙類非處方藥C、僅用于甲類非處方藥D、用于乙類非處方藥和藥店指南性標(biāo)識E、僅用于藥店指南性標(biāo)識答案：D146.依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列說法錯誤的是A、精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品B、國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制C、麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會，行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強行業(yè)自律管理D、麻醉藥品分為第一類麻醉藥品和第二類麻醉藥品E、未經(jīng)許可，任何單位、個人不得進行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒哟鸢福篋147.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)A、每一年向國家食品藥品監(jiān)督管理局報告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料B、每一年向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料C、每半年向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料D、每半年向國家衛(wèi)生部報告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料E、每二年向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料答案：C解析：國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)每半年向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料，其中新的或嚴重的不良反應(yīng)報告和群體不良反應(yīng)報告資料應(yīng)分析評價后及時報告。148.軍隊醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的供應(yīng)、使用A、由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同中國人民解放軍總后勤部制定具體管理辦法B、由中國人民解放軍總后勤部依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》制定具體管理辦法C、由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同中國人民解放軍總后勤部依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》制定具體管理辦法D、由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》制定具體管理辦法E、由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同中國人民解放軍總后勤部依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》制定具體管理辦法答案：C解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第八十七條規(guī)定，軍隊醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的供應(yīng)、使用，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同中國人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例制定具體管理辦法。149.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑批準(zhǔn)文號由何部門核發(fā)A、所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門B、所在地縣人民政府藥品監(jiān)督管理部門C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D、所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門E、所在地市人民政府藥品監(jiān)督管理部門答案：A150.醫(yī)療機構(gòu)對一級管理的藥品為()A、貴重藥品應(yīng)每日清點，精神藥品應(yīng)定期清點B、處方單獨存放，每日清點，必須做到賬物相符C、專柜存放，專賬登記D、專柜存放，專賬登記、每日清點E、每日清點，必須做到賬物相符答案：B151.以下藥品中應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)的是A、新藥監(jiān)測期已滿的藥品B、上市的藥品C、臨床實驗中的藥品D、新藥E、新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品答案：E152.使用麻醉藥品、第一類精神藥品的醫(yī)務(wù)人員必須是A、有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品、第一類精神藥品C、副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)者D、主管醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱人員E、醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品、第一類精神藥品答案：B153.個人設(shè)置的門診部配備的急救藥和常用藥品的審定部門是A、區(qū)級衛(wèi)生行政部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、省級衛(wèi)生行政部門、省級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級以上衛(wèi)生行政部門E、地(市)級以上衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門答案：C154.關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理敘述錯誤的是A、非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作B、無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑C、配制的制劑，不得在市場上銷售D、配制的制劑合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用E、配制的制劑可在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用答案：E155.某藥品有效期為2007.09，表示該藥品可以使用至A、2007年9月30日B、2007年9月01日C、2007年8月30日D、2007年8月31日E、2007年10月31日答案：D解析：《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》指出，藥品有效期的表示方式有“有效期至××××年××月”、“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××年××月××日”、“有效期至××××/××/××”。其分別表示該藥品可以使用至對應(yīng)年月的前一個月及對應(yīng)年月日的前一天。某藥品有效期為2007.09，則表示該藥品可以使用至2007年8月31日。156.麻醉藥品的入庫驗收必須做到A、至少三人開箱驗收，且清點驗收到最小包裝B、至少雙人開箱驗收，且清點驗收至中包裝C、至少三人開箱驗收，且清點驗收至中包裝D、至少雙人開箱驗收，且清點驗收到最小包裝E、至少開箱驗收，且清點驗收到最小包裝答案：D解析：《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》指出，麻醉藥品、第一類精神藥品的入庫驗收必須做到至少雙人開箱驗收，且清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。157.藥品檢驗機構(gòu)復(fù)驗的樣品來源于A、當(dāng)事人提供樣品B、承擔(dān)復(fù)驗的藥檢機構(gòu)實地抽樣C、原承擔(dān)檢驗任務(wù)的藥檢機構(gòu)實地抽樣D、中檢所派專員現(xiàn)場抽樣E、原藥品檢驗機構(gòu)的留樣中抽取答案：E解析：《藥品管理法實施條例》規(guī)定，當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議，申請復(fù)驗的，應(yīng)當(dāng)向負責(zé)復(fù)驗的藥檢機構(gòu)提交書面申請、原藥品檢驗報告書。復(fù)驗的樣品從原藥品檢驗機構(gòu)留樣中進行抽取。158.麻醉藥品注射劑的處方限量為A、一次用量B、2日用量C、3日用量D、5日用量E、7日用量答案：A解析：《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》指出，麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑的處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；緩釋制劑處方不得超過7日用量。159.精神藥品的處方至少應(yīng)保存A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：B解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。160.我國藥事管理的主要內(nèi)容包括()A、藥品監(jiān)督管理B、藥品管理C、微觀藥事管理D、宏觀藥事管理E、宏觀和微觀藥事管理答案：E161.處方的核心部分是A、前記B、正文C、處方編號D、后記E、簽名答案：B162.我國規(guī)定，二級以上的醫(yī)院應(yīng)設(shè)立A、藥品集中采購中心B、藥品集中管理服務(wù)中心C、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會D、藥品使用評價委員會E、藥品質(zhì)量評價中心答案：C解析：《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求，二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會；其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。163.以下物質(zhì)中，不屬于藥品的是A、化學(xué)原料藥B、疫苗C、抗生素D、藥用輔料E、血清答案：D解析：藥品是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等，故藥用輔料不屬于藥品，藥用輔料不具有上述功能。164.不屬于國家發(fā)展藥品的方針政策的是A、國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥B、充分發(fā)揮藥品在預(yù)防、治療和保健中的作用C、保護野生藥材資源D、鼓勵培育中藥材E、保障人民用藥安全答案：E解析：《藥品管理法》規(guī)定，國家發(fā)展藥品的方針政策包括發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮藥品在預(yù)防、治療和保健中的作用。同時國家保護野生藥材資源，鼓勵培育中藥材。保障人民用藥安全是“藥品管理法”的立法目的，而不是發(fā)展藥品的方針政策。故正確答案是E。165.醫(yī)師開具電子處方時，對紙質(zhì)處方的要求最正確的是A、同時打印紙質(zhì)處方但可不簽名B、同時打印紙質(zhì)處方C、不需要打印紙質(zhì)處方D、由醫(yī)師根據(jù)需要決定是否打印紙質(zhì)處方E、同時打印紙質(zhì)處方并簽名答案：E166.處方藥必須憑()處方才可調(diào)配、購買和使用A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師B、執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師C、執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)助理藥師D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)藥師E、執(zhí)業(yè)助理藥師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師答案：A解析：處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用。167.藥品標(biāo)簽上有效期的具體表述形式應(yīng)為()A、有效期自生產(chǎn)之日起某年B、失效期至某年某月C、有效期至某年某月某日D、有效期至某年E、有效期至某年某月答案：C168.進口藥品在其他國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴重的不良反應(yīng)，代理經(jīng)營該進口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起A、五個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心B、四個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心C、三個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心D、二個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心E、一個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心答案：E解析：藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法第十六條中規(guī)定：進口藥品在其他國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴重的不良反應(yīng)，代理經(jīng)營該進口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。169.從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作的人員必須是()A、執(zhí)業(yè)藥師B、依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員C、主任藥師以上技術(shù)職稱的人D、主管藥師以上技術(shù)職稱的人E、執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員答案：B170.醫(yī)療機構(gòu)購買一類精神藥品時，其付款方式應(yīng)為A、現(xiàn)金支付方式B、現(xiàn)金支票方式C、網(wǎng)上支付方式D、擔(dān)保人支付方式E、銀行轉(zhuǎn)賬方式答案：E解析：《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》指出，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫存。購買藥品付款方式應(yīng)為銀行轉(zhuǎn)賬方式。171.研制新藥，需要進行臨床試驗的，應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》的規(guī)定，經(jīng)下列哪個部門批準(zhǔn)A、市級藥品監(jiān)督管理部門B、省級食品藥品監(jiān)督管理局C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門D、中華人民共和國衛(wèi)生部E、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門答案：E解析：研制新藥，需要進行臨床試驗的，應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》第二十九條的規(guī)定，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。172.我國規(guī)定，二級以上的醫(yī)院應(yīng)設(shè)立A、藥品集中采購中心B、藥品集中管理服務(wù)中心C、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會D、藥品使用評價委員會E、藥品質(zhì)量評價中心答案：C解析：《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求，二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會；其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。173.精神藥品處方應(yīng)留存()A、3年備查B、2年備查C、5年備查D、4年備查E、1年備查答案：B174.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑按《藥品管理法》規(guī)定，應(yīng)當(dāng)是A、本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B、本單位臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種C、本單位臨床需要的品種D、市場上供應(yīng)不足的品種E、市場上沒有供應(yīng)的品種答案：A175.麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設(shè)立的麻醉藥品儲存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位的麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊A、保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年B、保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于4年C、保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于3年D、保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于2年E、保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于1年答案：A解析：麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設(shè)立的麻醉藥品儲存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負責(zé)管理工作，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)白藥品有效期期滿之日起不少于5年。176.縣級以上地方人民政府計量行政部門根據(jù)本地區(qū)的需要，建立并經(jīng)上級計量部門主持考核合格后使用的是A、社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)器具B、標(biāo)準(zhǔn)計量器具C、公用計量標(biāo)準(zhǔn)器具D、計量基準(zhǔn)器具E、計量器具答案：A177.個人設(shè)置的門診部、診所允許配備的藥品有A、片劑、膠囊劑和外用藥品B、常用藥品和急救藥品C、口服和外用藥品D、常用藥品和常用劑型E、普通藥品和常用藥品答案：B解析：《藥品管理法實施條例》規(guī)定，個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。178.通過鐵路運輸麻醉藥品時，應(yīng)當(dāng)使用A、專用列車B、集裝箱或鐵路行李車C、載人車廂D、特殊顏色的列車E、有專人押運的列車答案：B解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或鐵路行李車運輸。179.不屬于國家發(fā)展藥品的方針政策的是A、國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥B、充分發(fā)揮藥品在預(yù)防、治療和保健中的作用C、保護野生藥材資源D、鼓勵培育中藥材E、保障人民用藥安全答案：E解析：《藥品管理法》規(guī)定，國家發(fā)展藥品的方針政策包括發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮藥品在預(yù)防、治療和保健中的作用。同時國家保護野生藥材資源，鼓勵培育中藥材。保障人民用藥安全是"藥品管理法"的立法目的，而不是發(fā)展藥品的方針政策。故正確答案是E。180.非處方藥專有標(biāo)識的固定位置是非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書和每個銷售基本單元A、右上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置B、左上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置C、印有中文藥品通用名稱(商品名稱)的一面(側(cè))，其左上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置D、印有中文藥品通用名稱(商品名稱)的一面(側(cè))，其右上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置E、包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)的一面(側(cè))對側(cè)右上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置答案：E181.藥品廣告的審批機關(guān)是()A、市級藥品監(jiān)督管理部門B、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、省級工商行政管理部門E、藥品監(jiān)督管理部門答案：C182.禁止醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及相關(guān)人員在藥品購銷中，賬外暗中A、給予、收受回扣、財物或其他利益B、給予回扣C、給予財物或其他利益D、收受財物或其他利益E、收受回扣答案：A183.核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號的機關(guān)是A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、市（地）級藥品監(jiān)督管理部門D、國務(wù)院工商行政管理部門E、省級工商行政管理部門答案：B解析：《藥品管理法實施條例》規(guī)定，發(fā)布藥品廣告應(yīng)向企業(yè)所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門報送有關(guān)材料，10個工作日內(nèi)藥監(jiān)部門做出決定，核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號，并同時報國家藥品監(jiān)督管理部門備案。184.藥品標(biāo)簽的內(nèi)容不得A、超出衛(wèi)生部門批準(zhǔn)的范圍B、含有適應(yīng)證與用法用量C、超出藥品標(biāo)識的內(nèi)容D、超出藥品說明書的范圍E、超出省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的范圍答案：D解析：《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》要求，藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出藥品說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識。故正確答案是D。185."四查十對"中查藥品時，應(yīng)對A、藥品性狀、用法用量B、科別、姓名、年齡C、臨床診斷、注意事項D、藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽E、藥品、不良反應(yīng)、禁忌答案：D解析：《處方管理辦法》規(guī)定，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到"四查十對"。查處方，對科別、性別、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。故正確答案是D。186.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)建立的專用賬冊的保存期限A、應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于1年B、應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日