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PAGEPAGE12023年藥學(xué)(士)資格《相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)》考試題庫(kù)大全(按章節(jié))-醫(yī)院藥事管理一、單選題1.藥品包裝必須按照規(guī)定()A、印有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)B(niǎo)、附有說(shuō)明書(shū)C、印有藥品名稱(chēng)D、印有"詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)"字樣的標(biāo)簽E、印有標(biāo)簽答案:A2.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)監(jiān)督管理的產(chǎn)品不包括()A、獸用藥B、食品C、人用藥品D、保健品、化妝品E、醫(yī)療器械答案:A3.下列哪項(xiàng)不屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局履行的職責(zé)A、組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展B、會(huì)同衛(wèi)生部制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理規(guī)章和政策,并監(jiān)督實(shí)施C、對(duì)在本行政區(qū)域內(nèi)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,可以采取緊急控制措施,并依法作出行政處理決定D、對(duì)突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理E、通報(bào)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況答案:C解析:C選項(xiàng)的內(nèi)容是省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局履行的職責(zé),不是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局履行的職責(zé),其余選項(xiàng)都正確。4.處方藥的廣告宣傳只能在A、報(bào)刊、雜志B、廣播C、電視D、專(zhuān)業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊E、大眾媒介答案:D解析:《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》規(guī)定,處方藥只準(zhǔn)在專(zhuān)業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳,非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。A、B、C、E均屬大眾傳播媒介,不允許發(fā)布處方藥的廣告。5.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等原因調(diào)劑麻醉藥品后應(yīng)將調(diào)劑情況報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)間規(guī)定為A、1日內(nèi)B、2日內(nèi)C、7日內(nèi)D、10日內(nèi)E、30日內(nèi)答案:B解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品的,應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。6.依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得A、配備常用藥品和急救藥品B、配備非處方藥以外的藥品C、配備中成藥D、使用中藥飲片E、配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品答案:E7.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本企業(yè)上市五年以?xún)?nèi)的藥品的安全有效問(wèn)題進(jìn)行密切追蹤,并隨時(shí)收集所有可疑不良反應(yīng)病例,對(duì)其中嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)病例,須用有效方式快速報(bào)告,最遲不超過(guò)A、10天B、15天C、20天D、30天E、5大答案:B8.關(guān)于藥品不良反應(yīng),以下敘述正確的是A、是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的B、出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)C、出現(xiàn)的意外有害反應(yīng)D、藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的E、以上均正確答案:E解析:藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。新的藥品不良反應(yīng)是指藥品使用說(shuō)明書(shū)或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)。9.對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理的依據(jù)是()A、根據(jù)藥品的可靠性B、根據(jù)藥品的有效性C、根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑D、根據(jù)藥品的安全性E、根據(jù)藥品的穩(wěn)定性答案:C10.處方內(nèi)容包括三部分A、處方前記,處方正文,醫(yī)師簽名B、醫(yī)院名稱(chēng)和病歷號(hào),處方正文,醫(yī)師簽名C、自然項(xiàng)目,處方正文,藥師簽名D、姓名、性別和年齡,處方正文,簽名E、處方前記,處方正文,簽名答案:E11.藥品不包括A、中成藥B、抗生素C、生物制品D、加入維生素C的食品E、血液制品答案:D12.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明的內(nèi)容有A、品名、產(chǎn)地、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期B、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期C、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期D、品名、產(chǎn)地、炮制方法、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期E、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期答案:E解析:《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期的內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的A、8%B、9%C、10%D、12%E、15%答案:A解析:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的8%。14.麻醉藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)A、將麻醉藥品原料藥和制劑一起專(zhuān)庫(kù)存放B、將麻醉藥品制劑的各劑型分別存放C、將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放D、將麻醉藥品原料藥及制劑與其他藥品分開(kāi)存放E、將麻醉藥品原料藥和制劑混合存放答案:C解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)在儲(chǔ)存藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)將麻醉藥品的原料藥與制劑分別存放。15.處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果分為A、合格處方和不合格處方B、合理處方和不合格處方C、恰當(dāng)處方和不恰當(dāng)處方D、合理處方和不合理處方E、無(wú)差錯(cuò)處方和差錯(cuò)處方答案:D解析:《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》規(guī)定,處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果分為合理處方和不合理處方。16.確定第一類(lèi)精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局的部門(mén)是A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、國(guó)家衛(wèi)生行政管理部門(mén)C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門(mén)E、當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政管理部門(mén)答案:A解析:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品屬特殊管理的藥品,特別是麻醉藥品和精神藥品,其年度種植、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃一律由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定,各地相關(guān)部門(mén)無(wú)此權(quán)利。因此,此題正確答案是A。17.《處方管理辦法》規(guī)定,急診處方一般不得超過(guò)A、1日用量B、2日用量C、3日用量D、5日用量E、7日用量答案:C解析:《處方管理辦法》規(guī)定,處方一般不得超過(guò)7日用量;急診處方一般不得超過(guò)3日用量。18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品的品種應(yīng)A、和診療范圍相一致,憑處方調(diào)配B、和診療范圍相接近,可不憑處方調(diào)配C、和診療范圍相一致,可不憑處方調(diào)配D、和診療范圍相接近,憑處方調(diào)配E、和診療范圍相一致,憑病歷調(diào)配答案:A19.管理動(dòng)物用麻醉藥品和精神藥品A、由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同中國(guó)人民解放軍總后勤部依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》制定B、由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本條例制定具體管理辦法C、由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》制定具體管理辦法D、由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門(mén)依據(jù)本條例制定具體管理辦法E、由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本條例制定具體管理辦法答案:C20.國(guó)家藥品檢驗(yàn)部門(mén)的設(shè)置單位是A、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、國(guó)務(wù)院發(fā)展與改革委員會(huì)D、國(guó)務(wù)院E、國(guó)務(wù)院工商行政管理部門(mén)答案:B解析:《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。21.生產(chǎn)有試行期標(biāo)準(zhǔn)的藥品,試行標(biāo)準(zhǔn)期滿(mǎn)未按照規(guī)定提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng)的,應(yīng)A、由省藥檢所限期申請(qǐng)轉(zhuǎn)正,經(jīng)復(fù)審后報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批轉(zhuǎn)正B、由藥品審評(píng)中心限期申請(qǐng)轉(zhuǎn)正,經(jīng)復(fù)審后審批轉(zhuǎn)正C、限期申請(qǐng)轉(zhuǎn)正,初審后報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批轉(zhuǎn)正D、由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)該試行標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)該試行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)E、由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)該試行標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)該試行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)答案:E22.毒性藥品的包裝容器上必須印有A、特殊標(biāo)志B、專(zhuān)有標(biāo)志C、毒藥標(biāo)志D、特殊圖案E、毒字答案:C解析:毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志。在運(yùn)輸毒性藥品的過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)采取有效措施,防止發(fā)生事故。23.國(guó)家藥品檢驗(yàn)部門(mén)的設(shè)置單位是A、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、國(guó)務(wù)院發(fā)展與改革委員會(huì)D、國(guó)務(wù)院E、國(guó)務(wù)院工商行政管理部門(mén)答案:B解析:《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。24.麻黃堿定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱(chēng)變更須A、報(bào)市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局備案B、報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案C、報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)D、報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局備案答案:B25.中華人民共和國(guó)計(jì)量法的適用范圍有A、必須在中華人民共和國(guó)境內(nèi)B、建立計(jì)量基準(zhǔn)器具、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具C、制造、修理計(jì)量器具D、銷(xiāo)售、使用計(jì)量器具E、以上均正確答案:E解析:中華人民共和國(guó)計(jì)量法規(guī)定在中華人民共和國(guó)境內(nèi),建立計(jì)量基準(zhǔn)器具、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,進(jìn)行計(jì)量檢定,制造、修理、銷(xiāo)售、使用計(jì)量器具,必須遵守本法。26.麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究單位,需要轉(zhuǎn)讓研究成果的A、應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)B、應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)批準(zhǔn)C、應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)D、應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心批準(zhǔn)E、應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)答案:E解析:麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究單位,需要轉(zhuǎn)讓研究成果的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。27.下列關(guān)于藥品廣告敘述錯(cuò)誤的是A、不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B、內(nèi)容必須真實(shí)、合法,以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容C、不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明D、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)其批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行檢查E、對(duì)于違反《藥品法》和《中華人民共和國(guó)廣告法》的藥品廣告,藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以直接依法作出行政處理答案:E解析:《藥品管理法》規(guī)定:省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)其批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行檢查,對(duì)于違反本法和《中華人民共和國(guó)廣告法》的廣告,應(yīng)當(dāng)向廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)通報(bào)并提出處理建議,廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法作出處理。28.毒性藥品每次配料必須做到A、專(zhuān)人復(fù)核無(wú)誤B、一人以上復(fù)核無(wú)誤C、兩人復(fù)核無(wú)誤D、兩人以上復(fù)核無(wú)誤E、三人以上復(fù)核無(wú)誤答案:D解析:《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,毒性藥品藥廠每次配料,必須經(jīng)兩人以上復(fù)核無(wú)誤,并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)用原料和成品數(shù)。29.承辦全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作的是A、國(guó)家衛(wèi)生部B、國(guó)家藥品再評(píng)價(jià)中心C、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局E、藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)答案:C解析:藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法中第二章職責(zé)中的第九條規(guī)定國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心承辦全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作。30.屬于假藥的是A、擅自添加矯味劑的B、未標(biāo)明生產(chǎn)批號(hào)的C、藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的D、直接接觸藥品的容器未經(jīng)批準(zhǔn)的E、所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的答案:E解析:《藥品管理法>規(guī)定,假藥是指藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的或者是以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。因此,此題的正確答案為E。A、B、C、D均屬劣藥。31.進(jìn)品藥品到達(dá)允許藥品進(jìn)口的口岸后,由進(jìn)口藥品的企業(yè)向A、口岸申請(qǐng)通關(guān)B、口岸藥檢所申請(qǐng)檢驗(yàn)C、向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)注冊(cè)D、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)登記備案E、海關(guān)申請(qǐng)通關(guān)答案:D32.《麻醉藥品專(zhuān)用卡》供A、經(jīng)批準(zhǔn)的危重病人使用B、經(jīng)營(yíng)單位使用C、科研單位使用D、教學(xué)單位使用E、醫(yī)療單位使用答案:A33.藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品A、不需要審批,雙方簽訂委托協(xié)議即可B、只要委托給合法的生產(chǎn)企業(yè),不需要審批C、由國(guó)家或國(guó)家授權(quán)的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批D、由省級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)審批E、由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批答案:C34.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未按照精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn),應(yīng)處A、責(zé)令限期改正,逾期不改的,責(zé)令停產(chǎn),并處10萬(wàn)元以下罰款B、責(zé)令限期改正,逾期不改的,責(zé)令停產(chǎn),并處5萬(wàn)~10萬(wàn)元罰款C、責(zé)令限期改正,逾期不改的,責(zé)令停產(chǎn),并處2萬(wàn)~5萬(wàn)元罰款D、責(zé)令限期改正,逾期不改的,責(zé)令停產(chǎn),并處1萬(wàn)~3萬(wàn)元罰款E、責(zé)令限期改正,逾期不改的,責(zé)令停產(chǎn),并處2萬(wàn)元以下罰款答案:B解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告,并沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn),并處5萬(wàn)~10萬(wàn)元罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格。35.負(fù)責(zé)制定、修訂《中華人民共和國(guó)藥典》的是A、藥典委員會(huì)B、藥品審評(píng)中心C、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局D、中國(guó)藥品生物制品檢定所E、藥品評(píng)價(jià)中心答案:A36.以下不屬于藥品特殊性的是A、經(jīng)濟(jì)性B、質(zhì)量的重要性C、專(zhuān)屬性D、限時(shí)性E、兩重性答案:A37.國(guó)家設(shè)置或確定的藥檢機(jī)構(gòu)承擔(dān)的檢驗(yàn)工作,錯(cuò)誤的一項(xiàng)是A、新藥的審批檢驗(yàn)B、醫(yī)院制劑的審批檢驗(yàn)C、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的審批檢驗(yàn)D、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗(yàn)E、藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗(yàn)答案:E38.醫(yī)院制劑按照制劑制備過(guò)程中的潔凈級(jí)別要求可分為A、無(wú)菌制劑、滅菌制劑和普通制劑B、普通制劑和無(wú)菌制劑C、普通制劑和潔凈制劑D、滅菌制劑和普通制劑E、滅菌制劑和無(wú)菌制劑答案:D解析:醫(yī)院制劑的分類(lèi)方法有三種:①按照制劑來(lái)源分類(lèi),醫(yī)院制劑可以分為標(biāo)準(zhǔn)制劑和非標(biāo)準(zhǔn)制劑;②醫(yī)院制劑按照制劑制備過(guò)程中的潔凈級(jí)別要求分為滅菌制劑、普通制劑;③按藥品類(lèi)別醫(yī)院制劑分為化學(xué)藥品制劑、中藥制劑和特殊制劑。39.第二類(lèi)精神藥品的處方每次A、不超過(guò)7日常用量,處方留存2年備查B、不超過(guò)5日常用量,處方留存2年備查C、不超過(guò)3日常用量,處方留存2年備查D、不超過(guò)2日常用量,處方留存2年備查E、由指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,每次限一次用量答案:A解析:第一類(lèi)精神藥品只限指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,第二類(lèi)精神藥品可供各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用;第二類(lèi)精神藥品的處方不超過(guò)7日常用量,對(duì)于某些特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由;為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開(kāi)具的第一類(lèi)精神藥品注射劑處方不得超過(guò)3日用量,其他劑型處方不得超過(guò)7日用量,處方應(yīng)保存2年備查。40.制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃是A、國(guó)家根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國(guó)家儲(chǔ)備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃E、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃答案:D解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七條規(guī)定國(guó)家根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國(guó)家儲(chǔ)備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量,對(duì)麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計(jì)劃。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃,制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃。41.允許憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方零售的藥品有A、麻醉藥品片劑B、第一類(lèi)精神藥品C、第二類(lèi)精神藥品D、放射性藥品E、麻醉藥品注射劑答案:C解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售,第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按照劑量規(guī)定銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品。故正確答案是C。42.藥品試行標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正申請(qǐng)時(shí)間為A、試行期滿(mǎn)前1個(gè)月B、試行期滿(mǎn)前2個(gè)月C、試行期滿(mǎn)前3個(gè)月D、試行期滿(mǎn)前6個(gè)月E、試行期滿(mǎn)前12個(gè)月答案:C解析:《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,生產(chǎn)有試行標(biāo)準(zhǔn)的藥品,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定,在試行期滿(mǎn)前3個(gè)月提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng)。43.住院調(diào)劑中發(fā)放藥品應(yīng)A、逐日統(tǒng)計(jì)處方數(shù)量并核算金額、專(zhuān)冊(cè)登記B、按周統(tǒng)計(jì)處方數(shù)量并核算金額、專(zhuān)冊(cè)登記C、按月統(tǒng)計(jì)處方數(shù)量并核算金額、專(zhuān)冊(cè)登記D、按季度統(tǒng)計(jì)處方數(shù)量并核算金額、專(zhuān)冊(cè)登記E、按年統(tǒng)計(jì)處方數(shù)量并核算金額、專(zhuān)冊(cè)登記答案:A解析:住院調(diào)劑工作規(guī)定,應(yīng)嚴(yán)格各類(lèi)藥品管理制度,發(fā)放藥品要逐日統(tǒng)計(jì)處方數(shù)量,核算金額,專(zhuān)冊(cè)登記;每季度進(jìn)行一次盤(pán)點(diǎn),做到賬物相符。44.進(jìn)口藥品到岸后,進(jìn)口單位向海關(guān)申請(qǐng)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)時(shí)應(yīng)持有A、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》B、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》C、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》D、《進(jìn)口藥品生產(chǎn)許可證》E、《進(jìn)口藥品準(zhǔn)銷(xiāo)證》答案:B解析:《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,進(jìn)口藥品到岸后,進(jìn)口單位應(yīng)持《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》以及產(chǎn)地證明原件、購(gòu)貨合同副本、裝箱單、運(yùn)單、貨運(yùn)發(fā)票、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、說(shuō)明書(shū)等材料,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案??诎端诘厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)審查,提交的材料符合要求的,發(fā)給《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。進(jìn)口單位憑《進(jìn)口藥品通關(guān)單》向海關(guān)申請(qǐng)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。因此,正確答案是B,而不是A。45.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心()A、是我國(guó)法定的藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)B、主要負(fù)責(zé)化學(xué)藥品、生物制品、體外診斷試劑、中藥的新藥申請(qǐng),進(jìn)口藥品和已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)工作C、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核工作D、負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定工作E、是具體負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)的業(yè)務(wù)部門(mén)答案:B46.三級(jí)醫(yī)院藥劑科主任應(yīng)由什么人擔(dān)任()A、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷,并具高級(jí)職稱(chēng)B、藥學(xué)博士學(xué)位的執(zhí)業(yè)藥師C、執(zhí)業(yè)藥師D、碩士學(xué)位并是執(zhí)業(yè)藥師E、學(xué)士學(xué)位并具高級(jí)職稱(chēng)答案:A47.自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起,進(jìn)口藥品A、6年內(nèi),每年匯總報(bào)告一次;滿(mǎn)5年的,每5年匯總報(bào)告二次B、5年內(nèi),每年匯總報(bào)告一次;滿(mǎn)5年的,每6年匯總報(bào)告一次C、5年內(nèi),每年匯總報(bào)告一次;滿(mǎn)6年的,每5年匯總報(bào)告一次D、5年內(nèi),每年匯總報(bào)告一次;滿(mǎn)5年的,每5年匯總報(bào)告一次E、5年內(nèi),每年匯總報(bào)告二次;滿(mǎn)5年的,每5年匯總報(bào)告一次答案:D48.不得委托生產(chǎn)的藥品有A、中藥口服液B、化學(xué)藥品C、抗生素D、中成藥E、疫苗制品答案:E解析:《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,疫苗、血液制品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他藥品,不得委托生產(chǎn)。49.藥品廣告的內(nèi)容必須以什么為準(zhǔn)A、批準(zhǔn)書(shū)B(niǎo)、許可證C、新藥申報(bào)資料D、廣告E、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)答案:E50.藥品的首要特殊性是A、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格B、缺乏需求價(jià)格彈性C、競(jìng)爭(zhēng)性D、專(zhuān)業(yè)技術(shù)性強(qiáng)E、與人的生命健康相關(guān)答案:E51.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件,錯(cuò)誤的是A、具有保證供應(yīng)的能力和保證安全經(jīng)營(yíng)和管理制度B、有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件C、有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力D、單位及其工作人員1年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為E、符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局答案:D52.中藥飲片炮制規(guī)范由A、市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局制定B、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)自行制定C、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局共同制定D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定E、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局制定答案:E53.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方的規(guī)定,下列不正確的是A、處方所列的藥品不得擅自更改或代用B、處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)C、對(duì)超劑量的處方,經(jīng)處方醫(yī)生簽字,方可調(diào)配D、對(duì)有配伍禁忌的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配E、主任藥師可以修改處方答案:E54.麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向哪些部門(mén)定期報(bào)告種植情況A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)C、國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)D、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心同國(guó)務(wù)院公安部門(mén)E、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)答案:B解析:麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)定期報(bào)告種植情況。55.醫(yī)務(wù)人員使用麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)A、根據(jù)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則B、根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則C、根據(jù)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則D、根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則E、根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則答案:D解析:醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,使用麻醉藥品和精神藥品。56.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品的包裝,錯(cuò)誤的是A、分別按處方藥與非處方藥管理的,兩者的包裝顏色有明顯區(qū)別B、藥品規(guī)格不同的,其標(biāo)簽有明顯區(qū)別C、藥品規(guī)格相同的,其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致D、包裝規(guī)格不同的,其標(biāo)簽有明顯區(qū)別E、藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的,其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致答案:C57.下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、國(guó)家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度B、國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度C、禁止進(jìn)口療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品D、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品;但是,購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外E、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn),不可收取檢驗(yàn)費(fèi)答案:E解析:《藥品管理法》規(guī)定:口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn),并依照《藥品法》第四十一條第二款的規(guī)定收取檢驗(yàn)費(fèi)。58.縮寫(xiě)為OTC的藥品,最正確的是A、外用藥B、乙類(lèi)非處方藥C、非處方藥D、甲類(lèi)非處方藥E、處方藥答案:C59.藥品出庫(kù)必須進(jìn)行A、質(zhì)量核對(duì)B、化學(xué)分析C、復(fù)核和質(zhì)量核對(duì)D、抽樣檢查E、復(fù)核答案:C60.非處方藥目錄發(fā)布機(jī)關(guān)是()A、國(guó)務(wù)院勞動(dòng)保障部門(mén)B、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局E、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案:D61.下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)研究工作的表述,錯(cuò)誤的是A、開(kāi)展臨床藥學(xué)和臨床藥理研究B、開(kāi)展利用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論、方法評(píng)價(jià)藥物資源利用的研究C、開(kāi)展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論、方法的研究D、開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化研究E、開(kāi)展藥學(xué)倫理學(xué)教育和研究答案:C62.評(píng)價(jià)藥學(xué)工作的首要標(biāo)準(zhǔn)是A、提供藥學(xué)情報(bào)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的效果B、藥品供應(yīng)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的效果C、處方調(diào)配和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的效果D、處方調(diào)配和用藥咨詢(xún)的效果E、藥品供應(yīng)和用藥咨詢(xún)的效果答案:E63.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的主體,錯(cuò)誤的是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心C、衛(wèi)生防疫站D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)E、醫(yī)院答案:B64.必須附有說(shuō)明書(shū)的藥品包裝是A、原料藥包裝B、儲(chǔ)運(yùn)包裝C、大包裝D、供上市銷(xiāo)售的最小包裝E、中包裝答案:D65.麻醉藥品和精神藥品專(zhuān)用處方的格式由A、國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)規(guī)定B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定D、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心規(guī)定E、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定答案:E解析:麻醉藥品和精神藥品專(zhuān)用處方的格式由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定。66.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未按照精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn),應(yīng)處A、責(zé)令限期改正,逾期不改的,責(zé)令停產(chǎn),并處10萬(wàn)元以下罰款B、責(zé)令限期改正,逾期不改的,責(zé)令停產(chǎn),并處5萬(wàn)~10萬(wàn)元罰款C、責(zé)令限期改正,逾期不改的,責(zé)令停產(chǎn),并處2萬(wàn)~5萬(wàn)元罰款D、責(zé)令限期改正,逾期不改的,責(zé)令停產(chǎn),并處1萬(wàn)~3萬(wàn)元罰款E、責(zé)令限期改正,逾期不改的,責(zé)令停產(chǎn),并處2萬(wàn)元以下罰款答案:B解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告,并沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn),并處5萬(wàn)~10萬(wàn)元罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格。67.定點(diǎn)生產(chǎn)麻醉藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)將A、麻醉藥品和精神藥品原料藥分別存放B、麻醉藥品原料藥和精神藥品原料藥分別存放C、麻醉藥品和精神藥品分別存放D、精神藥品原料藥和制劑分別存放E、麻醉藥品原料藥和制劑分別存放答案:E68.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備A、藥學(xué)技術(shù)人員B、經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員D、中專(zhuān)以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員E、執(zhí)業(yè)藥師答案:C69.進(jìn)出口麻醉藥品和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品,必須持有A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《出口準(zhǔn)許證》D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》E、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《出口注冊(cè)證》答案:B70.普通醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑使用的蒸餾水A、應(yīng)符合飲用標(biāo)準(zhǔn),每月至少全檢一次B、應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn),每季度至少全檢一次C、應(yīng)符合飲用標(biāo)準(zhǔn),每季度至少全檢一次D、應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn),每月至少全檢兩次E、應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn),每月至少全檢一次答案:B71.頒發(fā)廣告批準(zhǔn)文號(hào)的是A、市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局B、市級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理局C、省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理局D、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局E、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局答案:D72.國(guó)家對(duì)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品實(shí)行A、限制使用制度B、限量使用制度C、限期使用制度D、購(gòu)買(mǎi)許可制度E、專(zhuān)人使用制度答案:D解析:《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理辦法》規(guī)定,國(guó)家對(duì)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品實(shí)行購(gòu)買(mǎi)許可制度。73.精神藥品分為一、二類(lèi)是依據(jù)A、精神藥品的療效B、精神藥品的不良反應(yīng)C、精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴(lài)性和危害人體健康的程度D、精神藥品的毒性E、精神藥品的安全性答案:C74.下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、申請(qǐng)進(jìn)口的藥品,應(yīng)當(dāng)是在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品B、未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)確認(rèn)該藥品品種安全、有效而且臨床需要的,可以依照《藥品管理法》及本條例的規(guī)定批準(zhǔn)進(jìn)口C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,可以先進(jìn)口藥品,再向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)D、進(jìn)口藥品,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)E、國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》,中國(guó)香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》后,方可進(jìn)口答案:C解析:《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,應(yīng)當(dāng)持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng);經(jīng)批準(zhǔn)后,方可進(jìn)口。進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。75.生產(chǎn)藥品所需的原輔料必須符合A、衛(wèi)生要求B、化工要求C、分析要求D、藥用要求E、化學(xué)要求答案:D解析:《藥品管理法》規(guī)定,生產(chǎn)藥品所需的原、輔料,必須符合藥用要求。而A、B、C、E是其他系列的標(biāo)準(zhǔn)。76.國(guó)家對(duì)()實(shí)行特殊管理,管理辦法由國(guó)務(wù)院制定A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、放射性藥品E、以上都正確答案:E解析:《藥品管理法》規(guī)定:國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實(shí)行特殊管理。管理辦法由國(guó)務(wù)院制定。77.辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》需向()提出申請(qǐng)A、省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門(mén)D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)E、縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)'答案:A解析:《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)。78.下列有關(guān)藥品的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A、有治療效果的藥酒不是藥品B、規(guī)定有用法和用量的物質(zhì)C、化學(xué)原料藥、中藥材、創(chuàng)可貼、診斷劑是藥品D、是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能的物質(zhì)E、規(guī)定有適應(yīng)證或功能主治的物質(zhì)答案:C79.標(biāo)簽上有效期具體表述形式應(yīng)為A、有效期×年B、有效期至×年×月C、失效期至×年×月×日D、失效期至×年×月E、有效期至×年×月×日答案:B80.執(zhí)法部門(mén)對(duì)生產(chǎn)以嬰幼兒為主要使用對(duì)象的劣藥者A、處以警告,或者并處20000元以下罰款B、處以正品價(jià)格5倍罰款C、處以警告,或者并處10000元以下罰款D、處以警告,或者并處5000元以下罰款E、從重給予行政處罰答案:E81.依據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品標(biāo)簽上有效期具體表述形式應(yīng)為A、有效期至×年×月B、有效期至×月×日×年C、失效期至×年×月D、失效期×月×日×年E、以上均正確答案:A解析:藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為"有效期至××××年××月"或者"有效期至××××年××月××日";也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為"有效期至××××.××"或者"有效期至××××/××/××"等。82.為保護(hù)公眾健康,可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期,監(jiān)測(cè)期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或進(jìn)口,監(jiān)測(cè)期的時(shí)限是A、不超過(guò)4年B、不超過(guò)2年C、不超過(guò)3年D、不超過(guò)6年E、不超過(guò)5年答案:E83.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨藥品,最正確的選項(xiàng)是A、第一類(lèi)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品B、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品C、麻醉藥品D、精神藥品E、第一類(lèi)疫苗答案:B84.藥品的特殊性,錯(cuò)誤的是A、兩重性B、專(zhuān)屬性C、質(zhì)量的重要性D、限時(shí)性E、經(jīng)濟(jì)性答案:E85.處方最長(zhǎng)的有效期限為A、不超過(guò)1天B、不超過(guò)2天C、不超過(guò)3天D、不超過(guò)5天E、不超過(guò)7天答案:C解析:《處方管理辦法》規(guī)定,處方為開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下+需延長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。86.處方最長(zhǎng)的有效期限為A、不超過(guò)一天B、不超過(guò)二天C、不超過(guò)三天D、不超過(guò)五天E、不超過(guò)七天答案:C解析:《處方管理辦法》規(guī)定,處方為開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。87.藥師是指A、從事藥學(xué)各種工作的人B、具有高等藥學(xué)院系畢業(yè)的學(xué)歷的人C、從事藥學(xué)工作的各種人員D、具有高等藥學(xué)院系畢業(yè)的學(xué)歷,從事藥學(xué)各種工作的人E、具有高等藥學(xué)院系畢業(yè)的學(xué)歷,從事藥學(xué)工作的各種人員答案:D解析:藥師是指具有高等藥學(xué)院系畢業(yè)的學(xué)歷,從事藥學(xué)各種工作的人。88.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑批準(zhǔn)文號(hào)由()發(fā)給A、省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門(mén)D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)E、縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案:B解析:《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定報(bào)送有關(guān)資料和樣品,經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)后,方可配制。89.下列敘述錯(cuò)誤的是A、國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門(mén)負(fù)責(zé)建立各種計(jì)量基準(zhǔn)器具,作為統(tǒng)一全國(guó)量值的最高依據(jù)B、縣級(jí)以上地方人民政府計(jì)量行政部門(mén)根據(jù)本地區(qū)的需要,建立社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,經(jīng)上級(jí)人民政府計(jì)量行政部門(mén)主持考核合格后使用C、國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)和省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)主管部門(mén),根據(jù)本部門(mén)的特殊需要,可以建立本部門(mén)使用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,其各項(xiàng)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具經(jīng)同級(jí)人民政府計(jì)量行政部門(mén)主持考核合格后使用D、企業(yè)、事業(yè)單位根據(jù)需要,可以建立本單位使用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,其各項(xiàng)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具可以自行考核合格后使用E、縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)對(duì)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,部門(mén)和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)方面的列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具,實(shí)行強(qiáng)制檢定。未按照規(guī)定申請(qǐng)檢定或者檢定不合格的,不得使用。實(shí)行強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具的目錄和管理辦法,由國(guó)務(wù)院制定答案:D解析:企業(yè)、事業(yè)單位根據(jù)需要,可以建立本單位使用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,其各項(xiàng)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具經(jīng)有關(guān)人民政府計(jì)量行政部門(mén)主持考核合格后使用。90.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)可能危害人體健康的藥品采取行政強(qiáng)制措施的時(shí)間為A、2日B、3日C、5日D、7日E、10日答案:D解析:《藥品管理法》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施.并在7日內(nèi)作出行政處理決定。91.國(guó)家實(shí)行并逐步完善宏觀經(jīng)濟(jì)調(diào)控下主要由市場(chǎng)形成價(jià)格機(jī)制。價(jià)格的機(jī)制應(yīng)當(dāng)符合價(jià)值規(guī)律,極少數(shù)商品和服務(wù)價(jià)格實(shí)行A、國(guó)家定價(jià)B、政府指導(dǎo)價(jià)C、政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)D、地區(qū)差價(jià)E、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)答案:C92.需在藥品說(shuō)明書(shū)中醒目標(biāo)示的內(nèi)容有A、藥品說(shuō)明書(shū)的起草日期和修改日期B、藥品說(shuō)明書(shū)的起草日期和核準(zhǔn)日期C、藥品說(shuō)明書(shū)的核準(zhǔn)日期和修改日期D、藥品說(shuō)明書(shū)的修改日期和廢止日期E、藥品說(shuō)明書(shū)的核準(zhǔn)日期和廢止日期答案:C解析:《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》要求,藥品說(shuō)明書(shū)核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)當(dāng)在藥品說(shuō)明書(shū)中醒目標(biāo)示。93.中國(guó)人民解放軍的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法制定具體實(shí)施辦法是根據(jù)A、《藥品管理法》B、《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》C、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》D、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》E、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》答案:C解析:中國(guó)人民解放軍的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》制定具體實(shí)施辦法的。94.非處方藥每個(gè)銷(xiāo)售的基本單元包裝必須附有A、標(biāo)簽和專(zhuān)有標(biāo)識(shí)B、說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品合格標(biāo)志C、專(zhuān)有標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書(shū)D、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)E、產(chǎn)品合格標(biāo)志和標(biāo)簽答案:D解析:《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》規(guī)定,非處方藥每個(gè)銷(xiāo)售的基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。以方便消費(fèi)者正確使用藥品。95.下列關(guān)于供應(yīng)部門(mén)發(fā)售毒性藥品的前提正確的是A、科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品,必須持本單位的證明信,經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)后,供應(yīng)部門(mén)方能發(fā)售B、科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品,只須持本單位的證明信,供應(yīng)部門(mén)就可發(fā)售C、群眾自配民間單、秘、驗(yàn)方需用毒性中藥,供應(yīng)部門(mén)可直接發(fā)售D、科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品,只需經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),供應(yīng)部門(mén)可發(fā)售E、群眾自配民間單、秘、驗(yàn)方需用毒性中藥,購(gòu)買(mǎi)時(shí)每日購(gòu)用量不得超過(guò)三日極量答案:A解析:科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品,必須持本單位的證明信,經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)后,供應(yīng)部門(mén)方能發(fā)售,A選項(xiàng)正確。群眾自配民間單、秘、驗(yàn)方需用毒性中藥,購(gòu)買(mǎi)時(shí)要持有本單位或者城市街道辦事處、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府的證明信,供應(yīng)部門(mén)方能發(fā)售。而且每日劑量不得超過(guò)二日極量。96.每張?zhí)幏较抻贏、1名患者用藥B、2名患者用藥C、3名以下患者用藥D、3名或3名以下患者用藥E、5名以下患者用藥答案:A解析:《處方管理辦法》規(guī)定,處方書(shū)寫(xiě)必須遵循一定規(guī)則,每張?zhí)幏絻H限于1名患者的用藥。97.關(guān)于藥品標(biāo)簽上的有效期,錯(cuò)誤的是A、若標(biāo)注到月,應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的當(dāng)月B、可以標(biāo)注到月為止C、用阿拉伯?dāng)?shù)字標(biāo)注D、應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注E、若標(biāo)注到日,應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一日答案:A98.不得零售的藥品有A、精神藥品B、麻醉藥品C、毒性藥品D、生物制品E、血液制品答案:B解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售。99.下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)上級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)B、接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理C、必要時(shí),藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以責(zé)令定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)終止向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品D、對(duì)已經(jīng)發(fā)生濫用,造成嚴(yán)重社會(huì)危害的麻醉藥品和精神藥品品種,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)終止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用或者限定其使用范圍和用途等措施E、對(duì)不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)文號(hào)和藥品標(biāo)準(zhǔn),并予以公布答案:A解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十條對(duì)已經(jīng)發(fā)生濫用,造成嚴(yán)重社會(huì)危害的麻醉藥品和精神藥品品種,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對(duì)不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)文號(hào)和藥品標(biāo)準(zhǔn),并予以公布。藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí),應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除;對(duì)有證據(jù)證明可能流入非法渠道的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施,在7日內(nèi)作出行政處理決定,并通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理。必要時(shí),藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以責(zé)令定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。100.首次開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的做法,錯(cuò)誤的是A、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者B、建立相應(yīng)的病歷C、病歷由患者個(gè)人保存D、留存患者身份證復(fù)印件E、要求患者簽署《知情同意書(shū)》答案:C101.發(fā)生災(zāi)情、疫情時(shí),經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以A、免費(fèi)向?yàn)?zāi)區(qū)患者提供B、有償向?yàn)?zāi)區(qū)的消費(fèi)者提供C、在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用D、在市場(chǎng)銷(xiāo)售E、在醫(yī)療機(jī)構(gòu)間銷(xiāo)售使用答案:C解析:《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí),經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),在規(guī)定期限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。因此,C是標(biāo)準(zhǔn)答案。102.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用的監(jiān)督管理的部門(mén),最正確的是A、市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)B、衛(wèi)生部C、設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)D、縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)E、省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)答案:D103.根據(jù)我國(guó)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品含義,下列不屬于藥品的是A、進(jìn)口抗生素B、血液制品C、中藥飲片D、中藥材E、一次性注射器答案:E104.國(guó)家基本藥物的來(lái)源不包括()A、國(guó)家批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品B、試生產(chǎn)的新藥C、藥典收載的品種D、上市的新藥E、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種答案:B105.甲、乙兩類(lèi)非處方藥的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案分別應(yīng)為A、綠底白字和紅底白字B、紅底白字和綠底白字C、白底紅字和白底綠字D、白底黑字和白底紅字E、白底綠字和白底紅字答案:B106.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由規(guī)定A、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)E、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案:B解析:《藥品管理法》規(guī)定:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定。107.以下單位規(guī)定毒性藥品管理品種的有A、衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局C、國(guó)家中醫(yī)藥管理局D、衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥管理局E、國(guó)家中醫(yī)藥管理局和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局答案:A108.麻黃堿經(jīng)營(yíng)企業(yè)A、由市級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理局指定B、由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局指定C、由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定D、由省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理局指定E、由市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局指定答案:C109.修理、制造計(jì)量器具的企業(yè)必須具有A、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》B、《制造計(jì)量器具許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》C、《修理計(jì)量器具許可證》D、《制造計(jì)量器具許可證》E、《制造計(jì)量器具許可證》或者《修理計(jì)量器具許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》答案:E110.下列關(guān)于攜帶麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品出入境的敘述正確的是A、出具的醫(yī)療處方B、攜帶3張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢(xún)?nèi)的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品C、由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行D、由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)根據(jù)自用、合理的原則放行E、由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)自用、合理的原則放行答案:C解析:因治療疾病需要,個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書(shū)、本人身份證明,可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢(xún)?nèi)的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品;攜帶麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品出入境的,由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。111.未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)藥品的,依法予以取締,沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并A、處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款B、處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款C、處違法收入50%以上3倍以下的罰款D、處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款E、處1萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款答案:B解析:《藥品管理法>規(guī)定,未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的,依法予以取締,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。112.關(guān)于新藥,以下說(shuō)法中不準(zhǔn)確的是A、已上市藥品改變劑型B、已上市藥品改變給藥途徑C、已上市藥品未曾在本院使用的藥品D、已上市藥品新增適應(yīng)癥E、未在國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市的藥品答案:C解析:新藥是指我國(guó)境內(nèi)未曾批準(zhǔn)上市的藥品。已上市藥品,改變劑型、改變給藥途徑的,亦按新藥管理。113.非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)是根據(jù)藥品的A、適應(yīng)證B、安全性C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、價(jià)格E、品種和規(guī)格答案:B114.國(guó)家實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品有A、抗生素B、生化藥品C、毒性藥品D、麻醉藥品E、中藥保護(hù)品種答案:D解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行地點(diǎn)生產(chǎn)制度。因此,正確答案是D。115.直接接觸藥品的包裝材料不要求A、無(wú)毒B、美觀C、保證和方便病人安全用藥D、與藥品不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)E、不發(fā)生組分脫落或遷移到藥品中答案:B116.國(guó)家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告中,必須注明A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)B(niǎo)、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C、"按醫(yī)生處方購(gòu)買(mǎi)和使用"D、國(guó)家級(jí)新藥E、不良反應(yīng)答案:C117.目前國(guó)際通行的藥品管理的有效模式是A、特殊藥品管理B、處方藥與非處方藥分類(lèi)管理C、國(guó)家基本藥物管理D、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范E、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范答案:B118.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理組的組成人員不包括A、主管院長(zhǎng)B、藥檢室負(fù)責(zé)人C、制劑室負(fù)責(zé)人D、藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人E、醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)人答案:E119.麻黃堿購(gòu)用證明的核發(fā)部門(mén)是A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B、省級(jí)工商行政部門(mén)C、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)E、衛(wèi)生部答案:D120.在其他國(guó)家和地區(qū)進(jìn)口藥品發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng),代理經(jīng)營(yíng)該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起A、五個(gè)月內(nèi)報(bào)告國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心B、二個(gè)月內(nèi)報(bào)告國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心C、四個(gè)月內(nèi)報(bào)告國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心D、三個(gè)月內(nèi)報(bào)告國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心E、一個(gè)月內(nèi)報(bào)告國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心答案:E121.不屬于國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)的主要任務(wù)的有A、負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)B、負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法的研究C、承辦國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作D、負(fù)責(zé)制訂藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)E、承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的收集、管理、上報(bào)工作答案:D122.下列不屬于醫(yī)院藥事管理內(nèi)容的是A、組織管理、法規(guī)制度管理B、業(yè)務(wù)技術(shù)管理、質(zhì)量管理C、信息管理、人力資源管理D、經(jīng)濟(jì)管理、信息管理E、法規(guī)制度管理、業(yè)務(wù)技術(shù)管理答案:C解析:醫(yī)院藥事管理包括了醫(yī)院藥事的組織管理、法規(guī)制度管理、業(yè)務(wù)技術(shù)管理、質(zhì)量管理、經(jīng)濟(jì)管理、信息管理等內(nèi)容。123.WHO三階梯止痛療法推薦的非阿片類(lèi)止痛藥的代表藥是A、可待因B、布洛芬C、哌替啶D、嗎啡E、阿司匹林答案:E124.《麻黃素管理辦法》所指麻黃素有A、麻黃素及其鹽類(lèi)B、麻黃提取物C、麻黃素單方制劑D、供醫(yī)療配方用小包裝麻黃素E、以上均正確答案:E解析:麻黃素管理辦法所指麻黃素(含左、右旋)除聯(lián)合國(guó)八八公約規(guī)定管制的麻黃素、偽麻黃素外,還包括從麻黃草提取和化學(xué)合成的鹽酸麻黃素、草酸麻黃素、硫酸麻黃素等鹽類(lèi),以及麻黃浸膏、麻黃浸膏粉,麻黃素管理品種目錄包括麻黃素及其鹽類(lèi)、麻黃提取物、麻黃素單方制劑及供醫(yī)療配方用小包裝麻黃素。125.藥品廣告審批機(jī)關(guān)是A、省級(jí)工商管理部門(mén)B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、國(guó)家工商管理部門(mén)D、省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)E、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案:E126.我國(guó)目前把藥師分為A、藥師和主管藥師B、駐店藥師和執(zhí)業(yè)藥師C、主管藥師和執(zhí)業(yè)藥師D、藥師和執(zhí)業(yè)藥師E、藥師和駐店藥師答案:D127.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)后應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起A、10日內(nèi)報(bào)告,死亡病例須及時(shí)報(bào)告B、10日內(nèi)報(bào)告,死亡病例不用及時(shí)報(bào)告C、15日內(nèi)報(bào)告,死亡病例不用及時(shí)報(bào)告D、15日內(nèi)報(bào)告,死亡病例須及時(shí)報(bào)告E、20日內(nèi)報(bào)告,死亡病例須及時(shí)報(bào)告答案:D解析:藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法中第三章報(bào)告的第十三條規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)后應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告,死亡病例須及時(shí)報(bào)告。128.藥品生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品的工作人員進(jìn)行健康檢查的時(shí)間是A、每半年一次B、每年一次C、每?jī)赡暌淮蜠、每三年一次E、每五年一次答案:B解析:《藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員,必須每年進(jìn)行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員,不得從事直接接觸藥品的工作。129.在毒性藥品管理品種中,下列不屬于西藥毒藥品種的是A、水銀、雄黃、士的寧B、去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黃毒苷C、三氧化二砷、毛果蕓香堿、亞砷酸鉀D、水楊酸毒扁豆堿、士的寧E、氫溴酸后阿托品、氫溴酸東莨菪堿答案:A解析:西藥毒藥品種有去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黃毒苷、三氧化二砷、毛果蕓香堿、亞砷酸鉀、水楊酸毒扁豆堿、士的寧、氫溴酸后阿托品、氫溴酸東莨菪堿、升汞,A選項(xiàng)的水銀、雄黃屬于毒性中藥品種。130.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不可以出售A、速效感冒靈B、當(dāng)歸C、丹參D、酸棗仁E、田七答案:A解析:《藥品管理法》規(guī)定,城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材,而化學(xué)藥品、中成藥不在此列。因此,B、C、D、E均為中藥材,可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)出售,A則不允許出售,是正確答案。131.藥學(xué)部的工作模式是A、全程化藥品保障B、階段性藥學(xué)服務(wù)C、全程化藥學(xué)服務(wù)D、全程化藥品供應(yīng)E、及時(shí)性藥品供應(yīng)答案:C132.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》由下列哪個(gè)部門(mén)審批A、由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批B、由衛(wèi)生部審批C、由省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)審批D、由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批E、經(jīng)由省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)審批審核同意后,報(bào)同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批答案:E133.不屬于藥品的質(zhì)量特征的是A、均一性B、安全性C、經(jīng)濟(jì)性D、穩(wěn)定性E、專(zhuān)屬性答案:E134.下列敘述錯(cuò)誤的是A、計(jì)量檢定必須按照國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)表進(jìn)行B、國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)表由國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門(mén)制定C、計(jì)量檢定必須執(zhí)行計(jì)量檢定規(guī)程。國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程由國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門(mén)制定D、沒(méi)有國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程的,由國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)和省、自治區(qū)、直轄市人民政府計(jì)量行政部門(mén)分別制定部門(mén)計(jì)量檢定規(guī)程和地方計(jì)量檢定規(guī)程,可不向國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門(mén)備案E、計(jì)量檢定工作應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)濟(jì)合理的原則,就地就近進(jìn)行答案:D解析:沒(méi)有國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程的,由國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)和省、自治區(qū)、直轄市人民政府計(jì)量行政部門(mén)分別制定部門(mén)計(jì)量檢定規(guī)程和地方計(jì)量檢定規(guī)程,并向國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門(mén)備案。135.處方中的藥品名稱(chēng)A、不得使用經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的專(zhuān)利藥品名B、可以使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行編制的縮寫(xiě)C、可以使用未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑名稱(chēng)D、可以使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行編制的代碼E、可以使用《中華人民共和國(guó)藥典》收載的藥品名稱(chēng)答案:E136.處方是A、由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師為患者開(kāi)具的發(fā)藥憑證B、由醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的經(jīng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療文書(shū)C、由醫(yī)師在診療活動(dòng)中開(kāi)具的用以審核、調(diào)配、核對(duì)的醫(yī)療文書(shū)D、由醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的用以審核、調(diào)配、核對(duì)并發(fā)藥的醫(yī)療文書(shū)E、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療文書(shū)答案:B解析:處方概念是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫(yī)師”)在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的,由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì),并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書(shū)。137.《處方管理辦法》的適用范圍是A、開(kāi)具、審核處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員B、審核、調(diào)劑處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員C、開(kāi)具、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員D、開(kāi)具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員E、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員答案:D解析:《處方管理辦法》第二條規(guī)定,本辦法適用于開(kāi)具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員。138.辦理麻黃堿購(gòu)用證明應(yīng)提交上次購(gòu)銷(xiāo)麻黃堿的A、購(gòu)用證明復(fù)印件B、購(gòu)用證明C、增值稅發(fā)票原件D、增值稅發(fā)票復(fù)印件E、原始購(gòu)銷(xiāo)記錄答案:D139.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)將上一年度定期安全性更新報(bào)告評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的時(shí)間為A、每年1月1日前B、每年2月1日前C、每年3月1日前D、每年4月1日前E、每年6月1日前答案:D解析:《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)收到的定期安全性更新報(bào)告進(jìn)行匯總、分析和評(píng)價(jià),于每年4月1日前將上一年度定期安全性更新報(bào)告統(tǒng)計(jì)情況和分析評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。140.審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)A、自收到申請(qǐng)之日起20日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定B、自收到申請(qǐng)之日起40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定C、自收到申請(qǐng)之日起60日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定D、自收到申請(qǐng)之日起80日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定E、自收到申請(qǐng)之日起100日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定答案:B解析:申請(qǐng)人提出本條例規(guī)定的審批事項(xiàng)申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。141.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的是A、輔料B、藥品C、新藥D、假藥E、劣藥答案:E解析:《藥品管理法>規(guī)定,禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥。有下列情形之一的,按劣藥論處。①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;③超過(guò)有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。因此,此題的正確答案為E。142.注射劑藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)列出A、所用的全部設(shè)備名稱(chēng)B、所用的全部標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)C、所用的全部生產(chǎn)工藝名稱(chēng)D、所用的全部輔料名稱(chēng)E、所用的全部檢驗(yàn)設(shè)備名稱(chēng)答案:D解析:《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》要求,注射劑和非處方藥說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)。143.從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的,處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額A、一倍以上四倍以下的罰款B、二倍以上四倍以下的罰款C、一倍以上三倍以下的罰款D、二倍以上三倍以下的罰款E、二倍以上五倍以下的罰款答案:E144.醫(yī)療用毒性藥品的處方的保存期限為A、四年B、兩年C、一年D、五年E、三年答案:B145.綠色非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于A、用于甲類(lèi)非處方藥和藥店指南性標(biāo)識(shí)B、僅用于乙類(lèi)非處方藥C、僅用于甲類(lèi)非處方藥D、用于乙類(lèi)非處方藥和藥店指南性標(biāo)識(shí)E、僅用于藥店指南性標(biāo)識(shí)答案:D146.依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、精神藥品分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品B、國(guó)家對(duì)麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制C、麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會(huì),行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理D、麻醉藥品分為第一類(lèi)麻醉藥品和第二類(lèi)麻醉藥品E、未經(jīng)許可,任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)答案:D147.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)A、每一年向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料B、每一年向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料C、每半年向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料D、每半年向國(guó)家衛(wèi)生部報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料E、每二年向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料答案:C解析:國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)每半年向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料,其中新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告和群體不良反應(yīng)報(bào)告資料應(yīng)分析評(píng)價(jià)后及時(shí)報(bào)告。148.軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的供應(yīng)、使用A、由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同中國(guó)人民解放軍總后勤部制定具體管理辦法B、由中國(guó)人民解放軍總后勤部依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》制定具體管理辦法C、由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同中國(guó)人民解放軍總后勤部依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》制定具體管理辦法D、由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》制定具體管理辦法E、由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)會(huì)同中國(guó)人民解放軍總后勤部依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》制定具體管理辦法答案:C解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第八十七條規(guī)定,軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的供應(yīng)、使用,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同中國(guó)人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例制定具體管理辦法。149.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑批準(zhǔn)文號(hào)由何部門(mén)核發(fā)A、所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、所在地縣人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門(mén)E、所在地市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案:A150.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)一級(jí)管理的藥品為()A、貴重藥品應(yīng)每日清點(diǎn),精神藥品應(yīng)定期清點(diǎn)B、處方單獨(dú)存放,每日清點(diǎn),必須做到賬物相符C、專(zhuān)柜存放,專(zhuān)賬登記D、專(zhuān)柜存放,專(zhuān)賬登記、每日清點(diǎn)E、每日清點(diǎn),必須做到賬物相符答案:B151.以下藥品中應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)的是A、新藥監(jiān)測(cè)期已滿(mǎn)的藥品B、上市的藥品C、臨床實(shí)驗(yàn)中的藥品D、新藥E、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品答案:E152.使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的醫(yī)務(wù)人員必須是A、有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師,并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品C、副主任醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)者D、主管醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)人員E、醫(yī)士以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品答案:B153.個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部配備的急救藥和常用藥品的審定部門(mén)是A、區(qū)級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)E、地(市)級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案:C154.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理敘述錯(cuò)誤的是A、非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作B、無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的,不得配制制劑C、配制的制劑,不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售D、配制的制劑合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用E、配制的制劑可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用答案:E155.某藥品有效期為2007.09,表示該藥品可以使用至A、2007年9月30日B、2007年9月01日C、2007年8月30日D、2007年8月31日E、2007年10月31日答案:D解析:《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》指出,藥品有效期的表示方式有“有效期至××××年××月”、“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××年××月××日”、“有效期至××××/××/××”。其分別表示該藥品可以使用至對(duì)應(yīng)年月的前一個(gè)月及對(duì)應(yīng)年月日的前一天。某藥品有效期為2007.09,則表示該藥品可以使用至2007年8月31日。156.麻醉藥品的入庫(kù)驗(yàn)收必須做到A、至少三人開(kāi)箱驗(yàn)收,且清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝B、至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,且清點(diǎn)驗(yàn)收至中包裝C、至少三人開(kāi)箱驗(yàn)收,且清點(diǎn)驗(yàn)收至中包裝D、至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,且清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝E、至少開(kāi)箱驗(yàn)收,且清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝答案:D解析:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》指出,麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的入庫(kù)驗(yàn)收必須做到至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,且清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。157.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)驗(yàn)的樣品來(lái)源于A、當(dāng)事人提供樣品B、承擔(dān)復(fù)驗(yàn)的藥檢機(jī)構(gòu)實(shí)地抽樣C、原承擔(dān)檢驗(yàn)任務(wù)的藥檢機(jī)構(gòu)實(shí)地抽樣D、中檢所派專(zhuān)員現(xiàn)場(chǎng)抽樣E、原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的留樣中抽取答案:E解析:《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議,申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)復(fù)驗(yàn)的藥檢機(jī)構(gòu)提交書(shū)面申請(qǐng)、原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。復(fù)驗(yàn)的樣品從原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留樣中進(jìn)行抽取。158.麻醉藥品注射劑的處方限量為A、一次用量B、2日用量C、3日用量D、5日用量E、7日用量答案:A解析:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》指出,麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑的處方為一次用量;其他劑型處方不得超過(guò)3日用量;緩釋制劑處方不得超過(guò)7日用量。159.精神藥品的處方至少應(yīng)保存A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案:B解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記,加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。160.我國(guó)藥事管理的主要內(nèi)容包括()A、藥品監(jiān)督管理B、藥品管理C、微觀藥事管理D、宏觀藥事管理E、宏觀和微觀藥事管理答案:E161.處方的核心部分是A、前記B、正文C、處方編號(hào)D、后記E、簽名答案:B162.我國(guó)規(guī)定,二級(jí)以上的醫(yī)院應(yīng)設(shè)立A、藥品集中采購(gòu)中心B、藥品集中管理服務(wù)中心C、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)D、藥品使用評(píng)價(jià)委員會(huì)E、藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)中心答案:C解析:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求,二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì);其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。163.以下物質(zhì)中,不屬于藥品的是A、化學(xué)原料藥B、疫苗C、抗生素D、藥用輔料E、血清答案:D解析:藥品是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等,故藥用輔料不屬于藥品,藥用輔料不具有上述功能。164.不屬于國(guó)家發(fā)展藥品的方針政策的是A、國(guó)家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥B、充分發(fā)揮藥品在預(yù)防、治療和保健中的作用C、保護(hù)野生藥材資源D、鼓勵(lì)培育中藥材E、保障人民用藥安全答案:E解析:《藥品管理法》規(guī)定,國(guó)家發(fā)展藥品的方針政策包括發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥,充分發(fā)揮藥品在預(yù)防、治療和保健中的作用。同時(shí)國(guó)家保護(hù)野生藥材資源,鼓勵(lì)培育中藥材。保障人民用藥安全是“藥品管理法”的立法目的,而不是發(fā)展藥品的方針政策。故正確答案是E。165.醫(yī)師開(kāi)具電子處方時(shí),對(duì)紙質(zhì)處方的要求最正確的是A、同時(shí)打印紙質(zhì)處方但可不簽名B、同時(shí)打印紙質(zhì)處方C、不需要打印紙質(zhì)處方D、由醫(yī)師根據(jù)需要決定是否打印紙質(zhì)處方E、同時(shí)打印紙質(zhì)處方并簽名答案:E166.處方藥必須憑()處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師B、執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師C、執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)助理藥師D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)藥師E、執(zhí)業(yè)助理藥師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師答案:A解析:處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用。167.藥品標(biāo)簽上有效期的具體表述形式應(yīng)為()A、有效期自生產(chǎn)之日起某年B、失效期至某年某月C、有效期至某年某月某日D、有效期至某年E、有效期至某年某月答案:C168.進(jìn)口藥品在其他國(guó)家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng),代理經(jīng)營(yíng)該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起A、五個(gè)月內(nèi)報(bào)告國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心B、四個(gè)月內(nèi)報(bào)告國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心C、三個(gè)月內(nèi)報(bào)告國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心D、二個(gè)月內(nèi)報(bào)告國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心E、一個(gè)月內(nèi)報(bào)告國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心答案:E解析:藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法第十六條中規(guī)定:進(jìn)口藥品在其他國(guó)家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng),代理經(jīng)營(yíng)該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個(gè)月內(nèi)報(bào)告國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。169.從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作的人員必須是()A、執(zhí)業(yè)藥師B、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C、主任藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的人D、主管藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的人E、執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員答案:B170.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)一類(lèi)精神藥品時(shí),其付款方式應(yīng)為A、現(xiàn)金支付方式B、現(xiàn)金支票方式C、網(wǎng)上支付方式D、擔(dān)保人支付方式E、銀行轉(zhuǎn)賬方式答案:E解析:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》指出,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要,按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品,保持合理庫(kù)存。購(gòu)買(mǎi)藥品付款方式應(yīng)為銀行轉(zhuǎn)賬方式。171.研制新藥,需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》的規(guī)定,經(jīng)下列哪個(gè)部門(mén)批準(zhǔn)A、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部E、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案:E解析:研制新藥,需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》第二十九條的規(guī)定,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。172.我國(guó)規(guī)定,二級(jí)以上的醫(yī)院應(yīng)設(shè)立A、藥品集中采購(gòu)中心B、藥品集中管理服務(wù)中心C、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)D、藥品使用評(píng)價(jià)委員會(huì)E、藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)中心答案:C解析:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求,二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì);其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。173.精神藥品處方應(yīng)留存()A、3年備查B、2年備查C、5年備查D、4年備查E、1年備查答案:B174.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑按《藥品管理法》規(guī)定,應(yīng)當(dāng)是A、本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種B、本單位臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種C、本單位臨床需要的品種D、市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種E、市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種答案:A175.麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國(guó)家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位以及麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的專(zhuān)用賬冊(cè)A、保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于5年B、保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于4年C、保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于3年D、保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于2年E、保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于1年答案:A解析:麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國(guó)家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位以及麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位,應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理工作,并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的專(zhuān)用賬冊(cè)。藥品入庫(kù)雙人驗(yàn)收,出庫(kù)雙人復(fù)核,做到賬物相符。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)白藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于5年。176.縣級(jí)以上地方人民政府計(jì)量行政部門(mén)根據(jù)本地區(qū)的需要,建立并經(jīng)上級(jí)計(jì)量部門(mén)主持考核合格后使用的是A、社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具B、標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具C、公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具D、計(jì)量基準(zhǔn)器具E、計(jì)量器具答案:A177.個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所允許配備的藥品有A、片劑、膠囊劑和外用藥品B、常用藥品和急救藥品C、口服和外用藥品D、常用藥品和常用劑型E、普通藥品和常用藥品答案:B解析:《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。178.通過(guò)鐵路運(yùn)輸麻醉藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)使用A、專(zhuān)用列車(chē)B、集裝箱或鐵路行李車(chē)C、載人車(chē)廂D、特殊顏色的列車(chē)E、有專(zhuān)人押運(yùn)的列車(chē)答案:B解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,通過(guò)鐵路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的,應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或鐵路行李車(chē)運(yùn)輸。179.不屬于國(guó)家發(fā)展藥品的方針政策的是A、國(guó)家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥B、充分發(fā)揮藥品在預(yù)防、治療和保健中的作用C、保護(hù)野生藥材資源D、鼓勵(lì)培育中藥材E、保障人民用藥安全答案:E解析:《藥品管理法》規(guī)定,國(guó)家發(fā)展藥品的方針政策包括發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥,充分發(fā)揮藥品在預(yù)防、治療和保健中的作用。同時(shí)國(guó)家保護(hù)野生藥材資源,鼓勵(lì)培育中藥材。保障人民用藥安全是"藥品管理法"的立法目的,而不是發(fā)展藥品的方針政策。故正確答案是E。180.非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的固定位置是非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)和每個(gè)銷(xiāo)售基本單元A、右上角是非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的固定位置B、左上角是非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的固定位置C、印有中文藥品通用名稱(chēng)(商品名稱(chēng))的一面(側(cè)),其左上角是非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的固定位置D、印有中文藥品通用名稱(chēng)(商品名稱(chēng))的一面(側(cè)),其右上角是非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的固定位置E、包裝印有中文藥品通用名稱(chēng)(商品名稱(chēng))的一面(側(cè))對(duì)側(cè)右上角是非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的固定位置答案:E181.藥品廣告的審批機(jī)關(guān)是()A、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、省級(jí)工商行政管理部門(mén)E、藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案:C182.禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及相關(guān)人員在藥品購(gòu)銷(xiāo)中,賬外暗中A、給予、收受回扣、財(cái)物或其他利益B、給予回扣C、給予財(cái)物或其他利益D、收受財(cái)物或其他利益E、收受回扣答案:A183.核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的機(jī)關(guān)是A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、市(地)級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、國(guó)務(wù)院工商行政管理部門(mén)E、省級(jí)工商行政管理部門(mén)答案:B解析:《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,發(fā)布藥品廣告應(yīng)向企業(yè)所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送有關(guān)材料,10個(gè)工作日內(nèi)藥監(jiān)部門(mén)做出決定,核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),并同時(shí)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。184.藥品標(biāo)簽的內(nèi)容不得A、超出衛(wèi)生部門(mén)批準(zhǔn)的范圍B、含有適應(yīng)證與用法用量C、超出藥品標(biāo)識(shí)的內(nèi)容D、超出藥品說(shuō)明書(shū)的范圍E、超出省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的范圍答案:D解析:《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》要求,藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說(shuō)明書(shū)為依據(jù),其內(nèi)容不得超出藥品說(shuō)明書(shū)的范圍,不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)。故正確答案是D。185."四查十對(duì)"中查藥品時(shí),應(yīng)對(duì)A、藥品性狀、用法用量B、科別、姓名、年齡C、臨床診斷、注意事項(xiàng)D、藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽E、藥品、不良反應(yīng)、禁忌答案:D解析:《處方管理辦法》規(guī)定,藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到"四查十對(duì)"。查處方,對(duì)科別、性別、年齡;查藥品,對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。故正確答案是D。186.第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立的專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限A、應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于1年B、應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿(mǎn)之日
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