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文檔簡介

廣西醫(yī)藥中間體項(xiàng)目可行性研究報(bào)告xx有限責(zé)任公司

目錄第一章項(xiàng)目投資背景分析 6一、行業(yè)發(fā)展態(tài)勢、機(jī)遇與挑戰(zhàn) 6二、行業(yè)競爭格局和 11三、項(xiàng)目實(shí)施的必要性 13第二章市場預(yù)測 15一、行業(yè)創(chuàng)新方面的發(fā)展和趨勢 15二、行業(yè)創(chuàng)新方面的發(fā)展和趨勢 22三、行業(yè)競爭特點(diǎn) 29第三章項(xiàng)目概述 32一、項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì) 32二、項(xiàng)目承辦單位 32三、項(xiàng)目定位及建設(shè)理由 33四、報(bào)告編制說明 34五、項(xiàng)目建設(shè)選址 35六、項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模 36七、建筑物建設(shè)規(guī)模 36八、環(huán)境影響 36九、原輔材料及設(shè)備 36十、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成 37十一、資金籌措方案 37十二、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo) 37十三、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃 38主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表 38第四章產(chǎn)品方案分析 41一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容 41二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng) 41產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表 41第五章選址可行性分析 43一、項(xiàng)目選址原則 43二、建設(shè)區(qū)基本情況 43三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展 46四、社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo) 49五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向 50六、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià) 55第六章發(fā)展規(guī)劃分析 56一、公司發(fā)展規(guī)劃 56二、保障措施 57第七章運(yùn)營模式分析 60一、公司經(jīng)營宗旨 60二、公司的目標(biāo)、主要職責(zé) 60三、各部門職責(zé)及權(quán)限 61四、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度 64第八章組織機(jī)構(gòu)及人力資源配置 68一、人力資源配置 68勞動(dòng)定員一覽表 68二、員工技能培訓(xùn) 68第九章技術(shù)方案 71一、企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析 71二、項(xiàng)目技術(shù)工藝分析 73三、質(zhì)量管理 74四、項(xiàng)目技術(shù)流程 75五、設(shè)備選型方案 77主要設(shè)備購置一覽表 77第十章項(xiàng)目環(huán)境保護(hù) 79一、編制依據(jù) 79二、環(huán)境影響合理性分析 79三、建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析 80四、建設(shè)期水環(huán)境影響分析 83五、建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析 83六、建設(shè)期聲環(huán)境影響分析 84七、建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析 85八、營運(yùn)期環(huán)境影響 85九、清潔生產(chǎn) 86十、環(huán)境管理分析 88十一、環(huán)境影響結(jié)論 90十二、環(huán)境影響建議 91第十一章項(xiàng)目招標(biāo)、投標(biāo)分析 92一、項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù) 92二、項(xiàng)目招標(biāo)范圍 92三、招標(biāo)要求 92四、招標(biāo)組織方式 93五、招標(biāo)信息發(fā)布 95本報(bào)告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開信息;項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。項(xiàng)目投資背景分析行業(yè)發(fā)展態(tài)勢、機(jī)遇與挑戰(zhàn)特色原料藥和醫(yī)藥中間體產(chǎn)品市場的周期性主要體現(xiàn)在各單個(gè)產(chǎn)品的生命周期性上。競爭的關(guān)鍵是進(jìn)入的速度,原料藥廠商需要密切關(guān)注專利剛剛到期或即將到期的專利藥市場,探索避專利技術(shù)工藝以為仿制藥企業(yè)及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)低價(jià)的原料藥,配合仿制藥企業(yè)在原研藥專利過期的第一時(shí)間搶占市場份額。由于仿制藥的低價(jià)沖擊,在新藥的專利保護(hù)結(jié)束后,原研藥物的高速成長期也隨之結(jié)束,價(jià)格逐步下降,同時(shí)進(jìn)入仿制藥的增長期。醫(yī)藥行業(yè)作為與人類健康和生命安全息息相關(guān)的行業(yè),藥品消費(fèi)市場本身并不存在明顯的季節(jié)性,因而對(duì)于制劑、原料藥、中間體生產(chǎn)廠商而言其經(jīng)營也不存在明顯的季節(jié)性特征。1、有利因素(1)全球市場需求旺盛隨著世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口老齡化程度提高以及人們保健意識(shí)增強(qiáng),新型國家城市化建設(shè)的推進(jìn)和各國醫(yī)療保障體制的不斷完善,全球藥品市場呈持續(xù)增長趨勢。根據(jù)專業(yè)醫(yī)藥調(diào)研咨詢機(jī)構(gòu)IMSHealth公司統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2010年至2015年全球醫(yī)藥市場規(guī)模由7,936億美元增長到10,345億美元,年均復(fù)合增長率為5.4%,高于同期全球經(jīng)濟(jì)增長率。根據(jù)IMSHealth的預(yù)測,未來五年全球醫(yī)藥市場依然保持較高增速,2021年全球醫(yī)藥支出預(yù)計(jì)將達(dá)到15,000億美元。自2000年以來,全球仿制藥市場的增長速度已經(jīng)趕上并超過全球醫(yī)藥市場的增速,且未來數(shù)年內(nèi),仿制藥市場的增速將繼續(xù)保持較高水平,成為全球醫(yī)藥支出增長尤其是新興醫(yī)藥市場增長的主要驅(qū)動(dòng)因素。IMSHealth預(yù)測,2018年全球醫(yī)藥支出相比2013年將增長3,050-3,350億美元,其中仿制藥支出增長貢獻(xiàn)52%;在新興醫(yī)藥市場增長中,83%是仿制藥的增長。(2)國內(nèi)宏觀政策紅利2015年以來,圍繞“健康中國”戰(zhàn)略,國家密集出臺(tái)一系列的宏觀政策,為我國醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展注入新的動(dòng)力。2015年10月,中共十八屆五中全會(huì)公報(bào)中首次提及了“健康中國”概念,并將建設(shè)“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略;同期,國家工信部發(fā)布《中國制造2025重點(diǎn)領(lǐng)域技術(shù)路線圖(2015版)》,進(jìn)一步闡明了包括生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械在內(nèi)的發(fā)展“中國制造2015”的10個(gè)重要領(lǐng)域以及23個(gè)重點(diǎn)發(fā)展方向。2016年2月,國務(wù)院在春節(jié)后的第一次常務(wù)會(huì)議上將“部署推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)”作為主要的會(huì)議內(nèi)容。在此之后,國務(wù)院先后出臺(tái)《中國醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》與《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》兩個(gè)相關(guān)文件。2016年10月,中共中央、國務(wù)院發(fā)布了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》,作為我國健康事業(yè)的行動(dòng)綱領(lǐng),首次在國家層面提出了健康領(lǐng)域中長期的戰(zhàn)略規(guī)劃,把“健康中國”戰(zhàn)略提升至前所未有的高度?!敖】抵袊?030”勢必會(huì)推動(dòng)我國醫(yī)藥創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級(jí),是我國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的重大機(jī)遇。在多項(xiàng)政策利好環(huán)境下,醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)將在“十三五”期間引領(lǐng)我國經(jīng)濟(jì)新一輪的發(fā)展浪潮。經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口的增長、社會(huì)老齡化程度加重以及民眾健康意識(shí)的不斷增強(qiáng),種種因素使得我國醫(yī)藥行業(yè)保持高速增長。與此同時(shí),醫(yī)保壓力過大,政府倡導(dǎo)進(jìn)一步醫(yī)保控費(fèi),對(duì)提高仿制藥使用比例來控制醫(yī)保費(fèi)用支出的依賴持續(xù)加強(qiáng),這都為我國仿制藥行業(yè)的長期發(fā)展創(chuàng)造了巨大的機(jī)會(huì)。(3)創(chuàng)新藥研發(fā)難度加大,“專利懸崖”為仿制藥發(fā)展提供契機(jī)2010年以來,全球范圍內(nèi)創(chuàng)新藥物研發(fā)總體成功率逐步下降,創(chuàng)新藥研發(fā)難度的加大,愈發(fā)凸顯了發(fā)展仿制藥的重要性。隨著近年越來越多的藥品面臨專利實(shí)現(xiàn),更多品種的仿制藥將會(huì)投放至全球市場。隨著專利藥的大量到期,尤其是許多“重磅炸彈”專利藥物的到期,全球仿制藥市場將迎來快速發(fā)展。仿制藥行業(yè)的快速增長將增加相關(guān)特色原料藥和醫(yī)藥中間體的市場需求,并對(duì)原料藥企業(yè)的研發(fā)、創(chuàng)新能力提出更高的要求。僅以中國市場為例,根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計(jì),截至2016年10月,我國尚有155個(gè)核心專利已到期的進(jìn)口無國產(chǎn)仿制的化學(xué)藥品種,2015年在我國樣本醫(yī)院中的銷售額約為48億元,此外共有47個(gè)2025年核心專利到期的進(jìn)口化學(xué)藥物品種,2015年在我國樣本醫(yī)院中的銷售額合計(jì)約為24億元。從全球市場來看,2014年至2020年七年內(nèi),有近2,590億美元銷售額的原研藥專利到期,專利藥品到期給全球仿制藥市場提供巨大的市場空間,為仿制藥相關(guān)企業(yè)帶來了新的發(fā)展契機(jī)。(4)行業(yè)監(jiān)管力度和標(biāo)準(zhǔn)逐步提高2015年以來密集出臺(tái)的相關(guān)監(jiān)管法規(guī)政策為我國醫(yī)藥行業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展提供了保障,促進(jìn)我國醫(yī)藥行業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展。由于我國長期以來一直片面強(qiáng)調(diào)仿制藥標(biāo)準(zhǔn)性研究,而忽視了與原研藥的對(duì)比性研究,造成仿制藥質(zhì)量和療效與原研藥一致性數(shù)據(jù)的缺失。目前我國大力推進(jìn)的仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作,也是世界各國提高仿制藥質(zhì)量的必經(jīng)歷程。隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的開展,借鑒國外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),適應(yīng)我國產(chǎn)業(yè)發(fā)展和用藥需求的仿制藥評(píng)價(jià)方式、監(jiān)管體系和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)等將不斷地調(diào)整和完善,仿制藥質(zhì)量必將得到全面提高,在臨床上實(shí)現(xiàn)與原研藥的相互替代,改變?cè)兴幩幤蜂N售價(jià)格居高不下的局面,擴(kuò)大我國仿制藥市場滲透率。仿制藥,尤其是高水平仿制藥是各國降低醫(yī)保負(fù)擔(dān)的重要杠桿,我國有效開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的意義重大。短期內(nèi)加強(qiáng)監(jiān)管或會(huì)加大醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)和成本,但長期則會(huì)使我國仿制藥行業(yè)在優(yōu)勝劣汰中迎來洗牌,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)得到有效優(yōu)化,真正具有技術(shù)研發(fā)實(shí)力的公司將會(huì)脫穎而出。2、不利因素(1)行業(yè)競爭加劇作為全球第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場,在我國現(xiàn)有約17萬個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)中,屬于化學(xué)藥品的約有10.7萬個(gè),其中95%以上是仿制藥。然而作為仿制藥生產(chǎn)和使用大國,我國仿制藥低水平仿制、重復(fù)開發(fā)現(xiàn)象嚴(yán)重,很多仿制藥的批文數(shù)量達(dá)幾十甚至上百個(gè),存在嚴(yán)重的惡性競爭情況。國際市場上,面臨新藥研發(fā)成功率和回報(bào)率下降的趨勢,原來越多的原研藥公司涉足仿制藥領(lǐng)域,仿制藥已成為國際制藥企業(yè)應(yīng)對(duì)競爭的重要手段,導(dǎo)致仿制藥領(lǐng)域國際市場的競爭有所加劇。激烈的市場競爭可以加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)的速度,國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)要在激烈的市場競爭中生存和發(fā)展,必須利用自主創(chuàng)新等手段獲得核心技術(shù),繼續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)含量。(2)成本上升與藥品價(jià)格下降的雙重壓力隨著資源和環(huán)境對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的約束不斷加強(qiáng),醫(yī)藥企業(yè)面臨環(huán)保壓力不斷上升,環(huán)保設(shè)施支出增加和人工成本上升等因素,導(dǎo)致企業(yè)生產(chǎn)成本不斷上升;另一方面,隨著近年來政府一系列藥品價(jià)格調(diào)控政策的實(shí)施和仿制藥市場競爭日益加劇,藥品整體的價(jià)格水平呈下降趨勢,制藥企業(yè)面臨較大的經(jīng)營壓力。行業(yè)競爭格局和1、仿制藥行業(yè)競爭格局隨著原研藥研制費(fèi)用不斷快速上漲、研發(fā)產(chǎn)出卻未同步增長,原研藥市場增長逐步落后于仿制藥。2000年以來,全球仿制藥市場的增長速度已經(jīng)趕上并超過全球醫(yī)藥市場的增速,且預(yù)計(jì)未來數(shù)年內(nèi),仿制藥市場的增速將繼續(xù)保持較高水平,成為全球醫(yī)藥支出增長尤其是新興醫(yī)藥市場增長的主要驅(qū)動(dòng)因素。根據(jù)研究機(jī)構(gòu)TrendForce統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2017年全球仿制藥市場規(guī)模約為1.13萬億美元。就仿制藥行業(yè)競爭格局來看,全球仿制藥行業(yè)集中度高,市場化完全,競爭激烈。2017年全球前15大制藥企業(yè)銷售額為5,686億美元,占比過半。2015年在美國這一規(guī)范市場中,前6大仿制藥企業(yè)銷售額占比高達(dá)45%。2、原料藥行業(yè)競爭格局(1)全球原料藥行業(yè)重心遷移,新興市場快速崛起20世紀(jì)90年代以前,歐洲和美國是全球最主要的原料藥生產(chǎn)區(qū),規(guī)模大,技術(shù)水平先進(jìn)。20世紀(jì)90年代以后,隨著環(huán)保、成本等方面的原因,歐洲和美國逐步降低原料藥產(chǎn)能,特別是美國,多數(shù)仿制藥公司都沒有自己的原料藥生產(chǎn)車間,主要依賴進(jìn)口。同時(shí),以中國和印度為代表的新興市場快速崛起,成為主要的原料藥生產(chǎn)和出口國家。在特色原料藥行業(yè)領(lǐng)域,美國、歐洲等發(fā)達(dá)國家憑借研究開發(fā)、生產(chǎn)工藝及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等多方面的優(yōu)勢,在附加值較高的專利藥原料藥領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位;而中國、印度則依靠成本優(yōu)勢在仿制藥原料藥市場中占重要地位。隨著中國、印度等發(fā)展中國家特色原料藥廠商不斷加大研發(fā)投入、改進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)、提高工藝水平,并投資改善生產(chǎn)設(shè)備形成專業(yè)化生產(chǎn)線,部分具有技術(shù)、質(zhì)量和產(chǎn)能優(yōu)勢的特色原料藥公司逐步參與到國際競爭,成為國際市場重要供應(yīng)者。(2)全球仿制藥行業(yè)集中度高,大型客戶資源競爭激烈一般情況下,就某一種仿制藥的原料藥或中間體,大型仿制藥企業(yè)一般會(huì)選擇兩到三家合格供應(yīng)商開展長期合作和采購,因此,對(duì)于主要向仿制藥廠輸送產(chǎn)品的國內(nèi)特色原料藥生產(chǎn)企業(yè)而言,能夠與國際仿制藥巨頭建立穩(wěn)定的合作關(guān)系,或是成為“重磅炸彈”級(jí)藥物的原料藥或中間體供應(yīng)商,將極大的推動(dòng)公司的發(fā)展和業(yè)績。但國際大型仿制藥企業(yè)對(duì)供應(yīng)商的篩選極其嚴(yán)格,對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)水平、產(chǎn)品質(zhì)量、研發(fā)能力都有較高的要求。3、化學(xué)原料藥國內(nèi)競爭格局(1)我國特色原料藥行業(yè)集中度不高,低端產(chǎn)品競爭激烈目前,我國原料藥行業(yè)市場化程度較高,尤其是大宗原料藥行業(yè),國內(nèi)的生產(chǎn)工藝成熟、產(chǎn)品種類齊全、產(chǎn)能充足,中國已是世界最大的大宗原料藥生產(chǎn)國和出口國。但是,國內(nèi)特色原料藥行業(yè)整體集中度較低,技術(shù)水平、研發(fā)實(shí)力較美國、歐洲等發(fā)達(dá)國家仍有一定差距,技術(shù)壁壘不高的低端產(chǎn)品競爭激烈。(2)大型原料藥廠商加快產(chǎn)業(yè)升級(jí)相比制藥產(chǎn)業(yè)中的制劑生產(chǎn)銷售環(huán)節(jié),原料藥的獲利能力較弱,面臨不可避免的盈利波動(dòng)和成長瓶頸,而且中國的環(huán)保、人力成本的壓力逐漸顯現(xiàn),這就要求原料藥企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品和技術(shù)升級(jí),向高毛利的高技術(shù)壁壘原料藥產(chǎn)品、制劑領(lǐng)域進(jìn)軍。項(xiàng)目實(shí)施的必要性(一)現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度,產(chǎn)品銷售形勢良好,產(chǎn)銷率超過100%。預(yù)計(jì)未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展,公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段,不斷挖掘產(chǎn)能潛力,但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項(xiàng)目的建設(shè),公司將有效克服產(chǎn)能不足對(duì)公司發(fā)展的制約,為公司把握市場機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。(二)公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)的需要隨著制造業(yè)智能化、自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)升級(jí),公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級(jí)。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動(dòng),不斷研發(fā)新產(chǎn)品,提升產(chǎn)品精密化程度,將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn),提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性,契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求,才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢,保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。市場預(yù)測行業(yè)創(chuàng)新方面的發(fā)展和趨勢醫(yī)藥行業(yè)作為典型的技術(shù)密集型、資本密集型和人才密集型的行業(yè),對(duì)技術(shù)水平有著較高的要求,在藥品研發(fā)初期,新產(chǎn)品和新工藝的開發(fā)需要投入大量的資源,具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期的特點(diǎn),在其生產(chǎn)階段也具有嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、質(zhì)量管理等具有嚴(yán)格要求。1、行業(yè)研發(fā)模式(1)仿制藥研發(fā)模式從藥品注冊(cè)審批流程上來說,規(guī)范市場對(duì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售均有較高的審批要求。以中國為例,仿制藥從研發(fā)至商業(yè)化生產(chǎn)完整的流程大致需要經(jīng)歷項(xiàng)目立項(xiàng)、物料采購、生產(chǎn)工藝研究、放大研究、生產(chǎn)驗(yàn)證、臨床試驗(yàn)、申報(bào)省藥監(jiān)局、現(xiàn)場核查、申報(bào)生產(chǎn)等多個(gè)階段,通常情況下整個(gè)流程時(shí)間跨度長達(dá)3至5年。為了應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)峻的研發(fā)挑戰(zhàn)、提高研發(fā)效率、降低研發(fā)成本,醫(yī)藥行業(yè)的制藥企業(yè)紛紛對(duì)其研發(fā)策略進(jìn)行積極調(diào)整?!皼]有圍墻的實(shí)驗(yàn)室”策略成為大型制藥企業(yè)的首選,主要體現(xiàn)在收購或并購、研發(fā)外包上。通過并購獲取產(chǎn)品資源已成為大型制藥企業(yè)保持市場競爭力的重要手段。如2015年2月輝瑞公司以約170億美元的價(jià)格收購了美國藥物及醫(yī)療設(shè)備制造商Hospira,以增強(qiáng)其注射仿制藥和生物藥品仿制品產(chǎn)品線;同年5月,總部位于愛爾蘭的制藥企業(yè)Endo以價(jià)值80.5億美金的股票加現(xiàn)金形式收購Par制藥,而成為美國第五大仿制藥企。相對(duì)于金額巨大的藥企間并購,針對(duì)具體產(chǎn)品或研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行交易,則更為靈活機(jī)動(dòng),也是制藥企業(yè)研發(fā)戰(zhàn)略調(diào)整的主要方式之一。研發(fā)外包或合同研究(ContractResearchOrganization,CRO)通過聯(lián)合協(xié)作實(shí)現(xiàn)資源利用最大化,可為制藥企業(yè)節(jié)省成本和提高研發(fā)效率,已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)的重要研發(fā)模式。其中,CRO公司即是接受藥企委托進(jìn)行全部或部分科學(xué)或醫(yī)學(xué)試驗(yàn),以獲取商業(yè)報(bào)酬的公司。對(duì)于部分自身具有研發(fā)技術(shù)積累的公司而言,先行進(jìn)行自主研發(fā),主動(dòng)接觸藥企客戶成為其CRO服務(wù)提供方,也成為行業(yè)內(nèi)新興的一種業(yè)務(wù)模式。根據(jù)藥物研發(fā)工作的先后順序及主要階段,我國的CRO公司可以分為臨床前CRO、臨床試驗(yàn)CRO以及咨詢代理CRO三類。根據(jù)工作內(nèi)容的不同主要包括與藥品研發(fā)有關(guān)的化學(xué)物合成、化合物篩選、生產(chǎn)工藝研究、制劑研究及安全性評(píng)價(jià)、藥理學(xué)籍毒理學(xué)試驗(yàn)、新藥臨床批件及仿制藥生產(chǎn)批件申報(bào)、技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化、I-IV期臨床試驗(yàn)、上市后持續(xù)研究、新藥研發(fā)咨詢和代理等外包服務(wù)。在規(guī)范性醫(yī)藥市場,仿制藥需待原研藥保護(hù)期到期并獲得相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),方可上市銷售。而由于價(jià)格競爭的存在,正常情況下,第一個(gè)仿制藥上市銷售時(shí)的銷售定價(jià)僅略低于原研藥,隨后更多的仿制藥不斷進(jìn)入市場,其價(jià)格會(huì)被不斷拉低,這就導(dǎo)致了速度成為仿制藥制劑的重要因素。有介于此,有些企業(yè)為了確保仿制藥品能在第一時(shí)間上市銷售,通過采取搶仿策略,提前6~10年甚至更早開始布局研發(fā)。按照仿制藥企業(yè)對(duì)仿制藥產(chǎn)品制定的預(yù)期上市時(shí)間,可將仿制藥研發(fā)申報(bào)分為挑戰(zhàn)專利、搶先仿制、一般仿制三種模式。在原研藥上市后,若仿制藥制劑企業(yè)能夠證明原研藥的專利無效或避開原研藥的專利,則可向原研藥發(fā)起附帶不侵犯其專利聲明的專利挑戰(zhàn),挑戰(zhàn)成功后即在原研藥專利到期前實(shí)現(xiàn)仿制藥的提前銷售,并獲得市場獨(dú)占權(quán),從而獲得高額的回報(bào)和市場份額。以美國醫(yī)藥市場為例,仿制藥企業(yè)如果第一個(gè)提交新藥申請(qǐng),并能夠證明目標(biāo)品牌藥的專利是無效的或者其仿制藥對(duì)該專利不構(gòu)成侵權(quán),即可成功挑戰(zhàn)目標(biāo)藥物,獲得寶貴的180天的市場獨(dú)占期,率先占領(lǐng)仿制藥市場,以較高的價(jià)格銷售。為挑戰(zhàn)專利,仿制藥制劑生產(chǎn)企業(yè)需要證明原研藥的專利無效或研發(fā)避開原研藥制劑專利的新工藝路線,同時(shí)需要尋找能夠攻克原研藥原料藥專利保護(hù)的供應(yīng)商。博瑞醫(yī)藥通過提供恩替卡韋的專利工藝,支持正大天晴獲得該項(xiàng)目國內(nèi)首仿、通過申報(bào)ETA的DMF,支持Teva成功挑戰(zhàn)專利,取得美國首仿等即是此類策略。當(dāng)仿制藥制劑企業(yè)因?yàn)椴痪邆浜线m的“時(shí)間窗口”、避開專利研究難度大等原因預(yù)計(jì)無法成功挑戰(zhàn)原研藥專利,則仿制藥制劑企業(yè)會(huì)選擇搶先仿制,即在專利到期前完成仿制藥的研發(fā)審批工作,在專利到期時(shí)第一時(shí)間獲批上市,在市場競爭趨于激烈之前,搶占市場賺取相對(duì)較高的利潤。當(dāng)仿制藥制劑企業(yè)錯(cuò)過了挑戰(zhàn)專利、搶先仿制的“時(shí)間窗口”,但認(rèn)為參與市場的底價(jià)競爭依然有利可圖,也會(huì)選擇仿制該藥物。(2)仿制藥細(xì)分行業(yè)原料藥、中間體的研發(fā)模式作為仿制藥制劑企業(yè)的供應(yīng)商,原料藥、中間體行業(yè)的研發(fā)模式根據(jù)其自身的研發(fā)技術(shù)積累及其與制劑企業(yè)的合作關(guān)系不同,其研發(fā)模式和特點(diǎn)也不同。一般情況下,若原料藥、中間體生產(chǎn)企業(yè)僅作為制劑企業(yè)的代加工廠,由制劑企業(yè)提供生產(chǎn)工藝及技術(shù),則其本身涉及的自主研發(fā)內(nèi)容并不多;而對(duì)于具有自主研發(fā)能力和技術(shù)、為避開制劑臨床研究、商業(yè)化階段銷售等高成本環(huán)節(jié),主動(dòng)選擇成為制劑企業(yè)的原料藥、中間體供應(yīng)商的企業(yè)而言,其研發(fā)主動(dòng)性較強(qiáng),研發(fā)內(nèi)容較為復(fù)雜,具體來說:當(dāng)研發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)是針對(duì)某種藥品實(shí)施挑戰(zhàn)專利或搶先仿制策略時(shí),其對(duì)時(shí)間的要求很高。為滿足下游客戶對(duì)時(shí)間的需求,原料藥供應(yīng)商需實(shí)時(shí)關(guān)注醫(yī)藥市場熱點(diǎn),尋找“時(shí)間窗口”合適的挑戰(zhàn)目標(biāo)或仿制目標(biāo),第一時(shí)間布局該藥品中間體、原料藥的研發(fā)工作,搶在其他競爭對(duì)手之前向下游客戶提供合格的原料藥樣品,協(xié)助推進(jìn)下游客戶的研發(fā)進(jìn)度,搶占市場先機(jī);當(dāng)下游客戶的研發(fā)進(jìn)度進(jìn)入中期研究后,原料藥供應(yīng)商須順利完成原料藥產(chǎn)品的放大研究和驗(yàn)證批生產(chǎn),并確保下游客戶第一時(shí)間完成驗(yàn)證批的研究和生產(chǎn)。當(dāng)某一仿制藥項(xiàng)目錯(cuò)過了挑戰(zhàn)專利、搶先仿制的“時(shí)間窗口”,但認(rèn)為參與市場的低價(jià)競爭依然有利可圖,依然會(huì)有下游客戶愿意啟動(dòng)仿制計(jì)劃。此時(shí),該類藥物的仿制更側(cè)重于如何降低成本以在競爭中獲利。為滿足此類藥物的仿制需求,原料藥、中間體供應(yīng)商的主要研發(fā)目標(biāo)即是對(duì)現(xiàn)有的生產(chǎn)工藝路線進(jìn)行優(yōu)化改進(jìn),控制生產(chǎn)成本。2、行業(yè)生產(chǎn)模式(1)仿制藥生產(chǎn)流程簡介以化學(xué)合成藥品為例,一種藥品的研發(fā)從醇類、苯類等基礎(chǔ)的化學(xué)原料,通過若干步的化學(xué)反應(yīng),不斷生成醫(yī)藥中間體,醫(yī)藥中間體經(jīng)過進(jìn)一步的分子變化或精制生成原料藥(ActivePharmaceuticalIngredient,API),原料藥添加穩(wěn)定劑、賦形劑等輔料后最終形成藥品制劑供病人使用。(2)仿制藥生產(chǎn)模式現(xiàn)狀隨著全球藥物市場的競爭日益激烈以及研發(fā)方案的多元化和復(fù)雜化,制藥產(chǎn)業(yè)鏈出現(xiàn)了明顯的產(chǎn)業(yè)分工,跨國藥企逐漸放棄原先的“研-產(chǎn)-銷”一體化的模式,把研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)通過外包形式剝離,重心轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品布局與全球運(yùn)作上。從疾病目標(biāo)研究、藥物化合物的篩選和研發(fā)、人體臨床試驗(yàn)、FDA審核、委托生產(chǎn)代加工、乃至市場銷售的價(jià)值鏈,已漸漸由新興研發(fā)、生產(chǎn)甚至于銷售的專業(yè)服務(wù)廠商提供相關(guān)的配套服務(wù),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)漸漸形成了一個(gè)完整的產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈。合同加工外包,CMO(ContractManufactureOrganization)主要是接受制藥公司的委托,提供產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)所需要的工藝開發(fā)、配方開發(fā)、臨床試驗(yàn)用藥、化學(xué)或生物合成的原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)(如粉劑、針劑)以及包裝等服務(wù),而中國CMO的一個(gè)特點(diǎn)是在委托合同研究(CRO)作為先導(dǎo)下孕育而生。(3)行業(yè)銷售模式由于醫(yī)藥產(chǎn)品直接關(guān)系到人民身體健康和生命安全,故需要對(duì)醫(yī)藥行業(yè)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)管。藥品的銷售嚴(yán)格按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》來管理實(shí)施。原料藥無法直接用于臨床,需加工成制劑方可供病患使用,故原料藥只能銷往下游制劑行業(yè)。全球醫(yī)藥市場按照對(duì)藥品文件注冊(cè)要求的不同,可分為規(guī)范市場和非規(guī)范市場。二者沒有明確的定義和區(qū)分。通常意義上,規(guī)范市場是指有較完備的法律法規(guī)、運(yùn)作機(jī)制規(guī)范成熟的市場,如北美、歐盟、日本等;非規(guī)范市場是指一些欠發(fā)達(dá)的國家和地區(qū),其產(chǎn)業(yè)政策不完善,市場運(yùn)作不規(guī)范,如非洲、南美等。規(guī)范市場采購原料藥時(shí),要求采購企業(yè)和當(dāng)?shù)厮幷块T對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格的審計(jì),同時(shí)供應(yīng)商要制做詳細(xì)、完備的產(chǎn)品規(guī)范說明文件,程序非常繁雜;而非規(guī)范市場采購原料藥對(duì)供應(yīng)商的要求比規(guī)范市場要低得多。因此,相同的原料藥,銷售到規(guī)范市場的價(jià)格要高于銷售到非規(guī)范市場的價(jià)格。國際市場上,某些國家或地區(qū)的藥政當(dāng)局要求在進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)品時(shí),必須有在本國注冊(cè)成立的公司作為代理商,辦理進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)品的注冊(cè)、審批程序,以便管理和聯(lián)絡(luò);與此同時(shí),由于長期商業(yè)習(xí)慣使然,部分終端客戶通常不會(huì)直接與供應(yīng)商聯(lián)系,而是選擇通過代理商來進(jìn)行業(yè)務(wù)交流。因此,在向此類國家或地區(qū)出口時(shí),需要通過代理商進(jìn)行出口銷售。原料藥的下游客戶即制劑生產(chǎn)企業(yè),通常會(huì)建立合格供應(yīng)商名單。由于原料藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不同以及生產(chǎn)過程中使用的工藝路線不同,導(dǎo)致不同原料藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一類產(chǎn)品之間會(huì)存在純度、雜質(zhì)等方面的差異,而該等差異將使得制劑產(chǎn)品的毒性、副作用、藥物代謝等方面出現(xiàn)重大差異,會(huì)對(duì)制劑的生產(chǎn)制造產(chǎn)生非常大的影響。因此,制劑生產(chǎn)企業(yè)會(huì)對(duì)原料藥供應(yīng)商的生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品純度和雜質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格的審計(jì)和分析,并制作或激活相關(guān)文件,方能將其列入某一原料藥的合格供應(yīng)商名單。更換或添加合格供應(yīng)商,則要求制劑生產(chǎn)企業(yè)對(duì)新進(jìn)供應(yīng)商重新進(jìn)行審計(jì)、分析流程,制劑產(chǎn)品也將重新驗(yàn)證,更換合格供應(yīng)商的時(shí)間成本和資金成本很高,因此,一般情況下,制劑生產(chǎn)企業(yè)不輕易更換已入圍的合格供應(yīng)商。行業(yè)創(chuàng)新方面的發(fā)展和趨勢醫(yī)藥行業(yè)作為典型的技術(shù)密集型、資本密集型和人才密集型的行業(yè),對(duì)技術(shù)水平有著較高的要求,在藥品研發(fā)初期,新產(chǎn)品和新工藝的開發(fā)需要投入大量的資源,具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期的特點(diǎn),在其生產(chǎn)階段也具有嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、質(zhì)量管理等具有嚴(yán)格要求。1、行業(yè)研發(fā)模式(1)仿制藥研發(fā)模式從藥品注冊(cè)審批流程上來說,規(guī)范市場對(duì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售均有較高的審批要求。以中國為例,仿制藥從研發(fā)至商業(yè)化生產(chǎn)完整的流程大致需要經(jīng)歷項(xiàng)目立項(xiàng)、物料采購、生產(chǎn)工藝研究、放大研究、生產(chǎn)驗(yàn)證、臨床試驗(yàn)、申報(bào)省藥監(jiān)局、現(xiàn)場核查、申報(bào)生產(chǎn)等多個(gè)階段,通常情況下整個(gè)流程時(shí)間跨度長達(dá)3至5年。為了應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)峻的研發(fā)挑戰(zhàn)、提高研發(fā)效率、降低研發(fā)成本,醫(yī)藥行業(yè)的制藥企業(yè)紛紛對(duì)其研發(fā)策略進(jìn)行積極調(diào)整。“沒有圍墻的實(shí)驗(yàn)室”策略成為大型制藥企業(yè)的首選,主要體現(xiàn)在收購或并購、研發(fā)外包上。通過并購獲取產(chǎn)品資源已成為大型制藥企業(yè)保持市場競爭力的重要手段。如2015年2月輝瑞公司以約170億美元的價(jià)格收購了美國藥物及醫(yī)療設(shè)備制造商Hospira,以增強(qiáng)其注射仿制藥和生物藥品仿制品產(chǎn)品線;同年5月,總部位于愛爾蘭的制藥企業(yè)Endo以價(jià)值80.5億美金的股票加現(xiàn)金形式收購Par制藥,而成為美國第五大仿制藥企。相對(duì)于金額巨大的藥企間并購,針對(duì)具體產(chǎn)品或研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行交易,則更為靈活機(jī)動(dòng),也是制藥企業(yè)研發(fā)戰(zhàn)略調(diào)整的主要方式之一。研發(fā)外包或合同研究(ContractResearchOrganization,CRO)通過聯(lián)合協(xié)作實(shí)現(xiàn)資源利用最大化,可為制藥企業(yè)節(jié)省成本和提高研發(fā)效率,已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)的重要研發(fā)模式。其中,CRO公司即是接受藥企委托進(jìn)行全部或部分科學(xué)或醫(yī)學(xué)試驗(yàn),以獲取商業(yè)報(bào)酬的公司。對(duì)于部分自身具有研發(fā)技術(shù)積累的公司而言,先行進(jìn)行自主研發(fā),主動(dòng)接觸藥企客戶成為其CRO服務(wù)提供方,也成為行業(yè)內(nèi)新興的一種業(yè)務(wù)模式。根據(jù)藥物研發(fā)工作的先后順序及主要階段,我國的CRO公司可以分為臨床前CRO、臨床試驗(yàn)CRO以及咨詢代理CRO三類。根據(jù)工作內(nèi)容的不同主要包括與藥品研發(fā)有關(guān)的化學(xué)物合成、化合物篩選、生產(chǎn)工藝研究、制劑研究及安全性評(píng)價(jià)、藥理學(xué)籍毒理學(xué)試驗(yàn)、新藥臨床批件及仿制藥生產(chǎn)批件申報(bào)、技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化、I-IV期臨床試驗(yàn)、上市后持續(xù)研究、新藥研發(fā)咨詢和代理等外包服務(wù)。在規(guī)范性醫(yī)藥市場,仿制藥需待原研藥保護(hù)期到期并獲得相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),方可上市銷售。而由于價(jià)格競爭的存在,正常情況下,第一個(gè)仿制藥上市銷售時(shí)的銷售定價(jià)僅略低于原研藥,隨后更多的仿制藥不斷進(jìn)入市場,其價(jià)格會(huì)被不斷拉低,這就導(dǎo)致了速度成為仿制藥制劑的重要因素。有介于此,有些企業(yè)為了確保仿制藥品能在第一時(shí)間上市銷售,通過采取搶仿策略,提前6~10年甚至更早開始布局研發(fā)。按照仿制藥企業(yè)對(duì)仿制藥產(chǎn)品制定的預(yù)期上市時(shí)間,可將仿制藥研發(fā)申報(bào)分為挑戰(zhàn)專利、搶先仿制、一般仿制三種模式。在原研藥上市后,若仿制藥制劑企業(yè)能夠證明原研藥的專利無效或避開原研藥的專利,則可向原研藥發(fā)起附帶不侵犯其專利聲明的專利挑戰(zhàn),挑戰(zhàn)成功后即在原研藥專利到期前實(shí)現(xiàn)仿制藥的提前銷售,并獲得市場獨(dú)占權(quán),從而獲得高額的回報(bào)和市場份額。以美國醫(yī)藥市場為例,仿制藥企業(yè)如果第一個(gè)提交新藥申請(qǐng),并能夠證明目標(biāo)品牌藥的專利是無效的或者其仿制藥對(duì)該專利不構(gòu)成侵權(quán),即可成功挑戰(zhàn)目標(biāo)藥物,獲得寶貴的180天的市場獨(dú)占期,率先占領(lǐng)仿制藥市場,以較高的價(jià)格銷售。為挑戰(zhàn)專利,仿制藥制劑生產(chǎn)企業(yè)需要證明原研藥的專利無效或研發(fā)避開原研藥制劑專利的新工藝路線,同時(shí)需要尋找能夠攻克原研藥原料藥專利保護(hù)的供應(yīng)商。博瑞醫(yī)藥通過提供恩替卡韋的專利工藝,支持正大天晴獲得該項(xiàng)目國內(nèi)首仿、通過申報(bào)ETA的DMF,支持Teva成功挑戰(zhàn)專利,取得美國首仿等即是此類策略。當(dāng)仿制藥制劑企業(yè)因?yàn)椴痪邆浜线m的“時(shí)間窗口”、避開專利研究難度大等原因預(yù)計(jì)無法成功挑戰(zhàn)原研藥專利,則仿制藥制劑企業(yè)會(huì)選擇搶先仿制,即在專利到期前完成仿制藥的研發(fā)審批工作,在專利到期時(shí)第一時(shí)間獲批上市,在市場競爭趨于激烈之前,搶占市場賺取相對(duì)較高的利潤。當(dāng)仿制藥制劑企業(yè)錯(cuò)過了挑戰(zhàn)專利、搶先仿制的“時(shí)間窗口”,但認(rèn)為參與市場的底價(jià)競爭依然有利可圖,也會(huì)選擇仿制該藥物。(2)仿制藥細(xì)分行業(yè)原料藥、中間體的研發(fā)模式作為仿制藥制劑企業(yè)的供應(yīng)商,原料藥、中間體行業(yè)的研發(fā)模式根據(jù)其自身的研發(fā)技術(shù)積累及其與制劑企業(yè)的合作關(guān)系不同,其研發(fā)模式和特點(diǎn)也不同。一般情況下,若原料藥、中間體生產(chǎn)企業(yè)僅作為制劑企業(yè)的代加工廠,由制劑企業(yè)提供生產(chǎn)工藝及技術(shù),則其本身涉及的自主研發(fā)內(nèi)容并不多;而對(duì)于具有自主研發(fā)能力和技術(shù)、為避開制劑臨床研究、商業(yè)化階段銷售等高成本環(huán)節(jié),主動(dòng)選擇成為制劑企業(yè)的原料藥、中間體供應(yīng)商的企業(yè)而言,其研發(fā)主動(dòng)性較強(qiáng),研發(fā)內(nèi)容較為復(fù)雜,具體來說:當(dāng)研發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)是針對(duì)某種藥品實(shí)施挑戰(zhàn)專利或搶先仿制策略時(shí),其對(duì)時(shí)間的要求很高。為滿足下游客戶對(duì)時(shí)間的需求,原料藥供應(yīng)商需實(shí)時(shí)關(guān)注醫(yī)藥市場熱點(diǎn),尋找“時(shí)間窗口”合適的挑戰(zhàn)目標(biāo)或仿制目標(biāo),第一時(shí)間布局該藥品中間體、原料藥的研發(fā)工作,搶在其他競爭對(duì)手之前向下游客戶提供合格的原料藥樣品,協(xié)助推進(jìn)下游客戶的研發(fā)進(jìn)度,搶占市場先機(jī);當(dāng)下游客戶的研發(fā)進(jìn)度進(jìn)入中期研究后,原料藥供應(yīng)商須順利完成原料藥產(chǎn)品的放大研究和驗(yàn)證批生產(chǎn),并確保下游客戶第一時(shí)間完成驗(yàn)證批的研究和生產(chǎn)。當(dāng)某一仿制藥項(xiàng)目錯(cuò)過了挑戰(zhàn)專利、搶先仿制的“時(shí)間窗口”,但認(rèn)為參與市場的低價(jià)競爭依然有利可圖,依然會(huì)有下游客戶愿意啟動(dòng)仿制計(jì)劃。此時(shí),該類藥物的仿制更側(cè)重于如何降低成本以在競爭中獲利。為滿足此類藥物的仿制需求,原料藥、中間體供應(yīng)商的主要研發(fā)目標(biāo)即是對(duì)現(xiàn)有的生產(chǎn)工藝路線進(jìn)行優(yōu)化改進(jìn),控制生產(chǎn)成本。2、行業(yè)生產(chǎn)模式(1)仿制藥生產(chǎn)流程簡介以化學(xué)合成藥品為例,一種藥品的研發(fā)從醇類、苯類等基礎(chǔ)的化學(xué)原料,通過若干步的化學(xué)反應(yīng),不斷生成醫(yī)藥中間體,醫(yī)藥中間體經(jīng)過進(jìn)一步的分子變化或精制生成原料藥(ActivePharmaceuticalIngredient,API),原料藥添加穩(wěn)定劑、賦形劑等輔料后最終形成藥品制劑供病人使用。(2)仿制藥生產(chǎn)模式現(xiàn)狀隨著全球藥物市場的競爭日益激烈以及研發(fā)方案的多元化和復(fù)雜化,制藥產(chǎn)業(yè)鏈出現(xiàn)了明顯的產(chǎn)業(yè)分工,跨國藥企逐漸放棄原先的“研-產(chǎn)-銷”一體化的模式,把研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)通過外包形式剝離,重心轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品布局與全球運(yùn)作上。從疾病目標(biāo)研究、藥物化合物的篩選和研發(fā)、人體臨床試驗(yàn)、FDA審核、委托生產(chǎn)代加工、乃至市場銷售的價(jià)值鏈,已漸漸由新興研發(fā)、生產(chǎn)甚至于銷售的專業(yè)服務(wù)廠商提供相關(guān)的配套服務(wù),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)漸漸形成了一個(gè)完整的產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈。合同加工外包,CMO(ContractManufactureOrganization)主要是接受制藥公司的委托,提供產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)所需要的工藝開發(fā)、配方開發(fā)、臨床試驗(yàn)用藥、化學(xué)或生物合成的原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)(如粉劑、針劑)以及包裝等服務(wù),而中國CMO的一個(gè)特點(diǎn)是在委托合同研究(CRO)作為先導(dǎo)下孕育而生。(3)行業(yè)銷售模式由于醫(yī)藥產(chǎn)品直接關(guān)系到人民身體健康和生命安全,故需要對(duì)醫(yī)藥行業(yè)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)管。藥品的銷售嚴(yán)格按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》來管理實(shí)施。原料藥無法直接用于臨床,需加工成制劑方可供病患使用,故原料藥只能銷往下游制劑行業(yè)。全球醫(yī)藥市場按照對(duì)藥品文件注冊(cè)要求的不同,可分為規(guī)范市場和非規(guī)范市場。二者沒有明確的定義和區(qū)分。通常意義上,規(guī)范市場是指有較完備的法律法規(guī)、運(yùn)作機(jī)制規(guī)范成熟的市場,如北美、歐盟、日本等;非規(guī)范市場是指一些欠發(fā)達(dá)的國家和地區(qū),其產(chǎn)業(yè)政策不完善,市場運(yùn)作不規(guī)范,如非洲、南美等。規(guī)范市場采購原料藥時(shí),要求采購企業(yè)和當(dāng)?shù)厮幷块T對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格的審計(jì),同時(shí)供應(yīng)商要制做詳細(xì)、完備的產(chǎn)品規(guī)范說明文件,程序非常繁雜;而非規(guī)范市場采購原料藥對(duì)供應(yīng)商的要求比規(guī)范市場要低得多。因此,相同的原料藥,銷售到規(guī)范市場的價(jià)格要高于銷售到非規(guī)范市場的價(jià)格。國際市場上,某些國家或地區(qū)的藥政當(dāng)局要求在進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)品時(shí),必須有在本國注冊(cè)成立的公司作為代理商,辦理進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)品的注冊(cè)、審批程序,以便管理和聯(lián)絡(luò);與此同時(shí),由于長期商業(yè)習(xí)慣使然,部分終端客戶通常不會(huì)直接與供應(yīng)商聯(lián)系,而是選擇通過代理商來進(jìn)行業(yè)務(wù)交流。因此,在向此類國家或地區(qū)出口時(shí),需要通過代理商進(jìn)行出口銷售。原料藥的下游客戶即制劑生產(chǎn)企業(yè),通常會(huì)建立合格供應(yīng)商名單。由于原料藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不同以及生產(chǎn)過程中使用的工藝路線不同,導(dǎo)致不同原料藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一類產(chǎn)品之間會(huì)存在純度、雜質(zhì)等方面的差異,而該等差異將使得制劑產(chǎn)品的毒性、副作用、藥物代謝等方面出現(xiàn)重大差異,會(huì)對(duì)制劑的生產(chǎn)制造產(chǎn)生非常大的影響。因此,制劑生產(chǎn)企業(yè)會(huì)對(duì)原料藥供應(yīng)商的生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品純度和雜質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格的審計(jì)和分析,并制作或激活相關(guān)文件,方能將其列入某一原料藥的合格供應(yīng)商名單。更換或添加合格供應(yīng)商,則要求制劑生產(chǎn)企業(yè)對(duì)新進(jìn)供應(yīng)商重新進(jìn)行審計(jì)、分析流程,制劑產(chǎn)品也將重新驗(yàn)證,更換合格供應(yīng)商的時(shí)間成本和資金成本很高,因此,一般情況下,制劑生產(chǎn)企業(yè)不輕易更換已入圍的合格供應(yīng)商。行業(yè)競爭特點(diǎn)創(chuàng)新藥是醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的源泉,仿制藥則是醫(yī)藥行業(yè)惠及大眾的手段。創(chuàng)新藥具有高風(fēng)險(xiǎn)、高投入及高收益的特點(diǎn),而規(guī)范性市場為鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新和保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán),規(guī)定“仿制藥需待原研藥保護(hù)期到期并獲得批準(zhǔn)后方可上市銷售”這導(dǎo)致了仿制藥行業(yè)具有其獨(dú)特的競爭策略和特點(diǎn)。1、速度競爭在規(guī)范性醫(yī)藥市場,在原研藥保護(hù)期內(nèi),只有成功挑戰(zhàn)原研專利,或待原研藥保護(hù)期過期,仿制藥方可上市銷售。而由于價(jià)格競爭的存在,正常情況下,第一個(gè)仿制藥上市銷售時(shí)的銷售定價(jià)僅略低于原研藥,隨后更多的仿制藥不斷進(jìn)入市場,其價(jià)格會(huì)被不斷拉低,這就導(dǎo)致了速度成為仿制藥競爭的重要因素?;诖耍糠制髽I(yè)為了確保仿制藥品能在第一時(shí)間上市銷售,通過采取搶仿策略,提前6~10年甚至更早開始布局研發(fā)。速度與時(shí)機(jī)的把握成為仿制藥行業(yè)競爭成功與否的一個(gè)重要因素。2、資質(zhì)競爭對(duì)于仿制藥生產(chǎn)企業(yè)來說,不論是其研發(fā)環(huán)節(jié)報(bào)批,還是制劑、原料藥的生產(chǎn),除了研發(fā)材料齊備、研發(fā)過程合規(guī)、還需要具備良好的生產(chǎn)環(huán)境、嚴(yán)格的質(zhì)量控制和規(guī)范的企業(yè)運(yùn)作,能夠制作符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品規(guī)范文件,并經(jīng)過規(guī)范市場監(jiān)督管理部門的現(xiàn)場審查及資質(zhì)認(rèn)可。具備規(guī)范市場藥品研發(fā)、生產(chǎn)管理規(guī)范要求的能力,能夠針對(duì)本國及不同國家的藥品管理制度進(jìn)行全球范圍的商業(yè)化能力,成為仿制藥企業(yè)獲得本地及國際化競爭優(yōu)勢的重要因素。3、技術(shù)競爭對(duì)于仿制藥研發(fā)而言,具備研發(fā)能力的企業(yè)不僅可以通過自主研發(fā)生產(chǎn)工藝實(shí)現(xiàn)原研藥的正常仿制,更可以通過證明原研藥專利無效或避開原研藥專利,向原研藥發(fā)起附帶不侵犯其專利聲明的專利挑戰(zhàn),挑戰(zhàn)成功后即可在原研藥專利到期前實(shí)現(xiàn)仿制藥的提前銷售,并獲得市場獨(dú)占權(quán),從而獲得高額的市場回報(bào)和市場份額。另一方面,具有技術(shù)優(yōu)勢的仿制藥企業(yè)可以通過生產(chǎn)工藝的優(yōu)化,在保證與原研藥具有相同或更高質(zhì)量的同時(shí),降低藥品的生產(chǎn)成本,獲得成本競爭優(yōu)勢。因此,無論是垂直一體化的仿制藥制劑企業(yè)、為制劑企業(yè)提供仿制藥研發(fā)服務(wù)的公司、還是通過自主研發(fā)主動(dòng)成為制劑企業(yè)供應(yīng)商的原料藥生產(chǎn)企業(yè),在仿制藥行業(yè)中,具備敏銳的項(xiàng)目篩選、過硬的自主研發(fā)和規(guī)范化的研發(fā)能力或生產(chǎn)能力都是其獲得競爭優(yōu)勢的關(guān)鍵。項(xiàng)目概述項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)(一)項(xiàng)目名稱廣西醫(yī)藥中間體項(xiàng)目(二)項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)本項(xiàng)目屬于技術(shù)改造項(xiàng)目項(xiàng)目承辦單位(一)項(xiàng)目承辦單位名稱xx有限責(zé)任公司(二)項(xiàng)目聯(lián)系人邵xx(三)項(xiàng)目建設(shè)單位概況面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài),公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索,提升企業(yè)綜合實(shí)力,配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí),公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇,積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來,公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠信經(jīng)營來贏得信任。經(jīng)過多年的發(fā)展,公司擁有雄厚的技術(shù)實(shí)力,豐富的生產(chǎn)經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)和可靠的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系,綜合實(shí)力進(jìn)一步增強(qiáng)。公司將繼續(xù)提升供應(yīng)鏈構(gòu)建與管理、新技術(shù)新工藝新材料應(yīng)用研發(fā)。集團(tuán)成立至今,始終堅(jiān)持以人為本、質(zhì)量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn),以技術(shù)領(lǐng)先求發(fā)展的方針。公司始終堅(jiān)持“人本、誠信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營理念,以“市場為導(dǎo)向、顧客為中心”的企業(yè)服務(wù)宗旨,竭誠為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務(wù),歡迎各界人士光臨指導(dǎo)和洽談業(yè)務(wù)。公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)?!钡脑瓌t,加強(qiáng)規(guī)劃引導(dǎo),推動(dòng)智慧集群建設(shè),帶動(dòng)形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強(qiáng)、信息化基礎(chǔ)好、引導(dǎo)帶動(dòng)作用大的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群對(duì)外合作交流,發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對(duì)外產(chǎn)能合作中的載體作用。通過建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機(jī)制,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,營造和諧發(fā)展環(huán)境。項(xiàng)目定位及建設(shè)理由目前,我國原料藥行業(yè)市場化程度較高,尤其是大宗原料藥行業(yè),國內(nèi)的生產(chǎn)工藝成熟、產(chǎn)品種類齊全、產(chǎn)能充足,中國已是世界最大的大宗原料藥生產(chǎn)國和出口國。但是,國內(nèi)特色原料藥行業(yè)整體集中度較低,技術(shù)水平、研發(fā)實(shí)力較美國、歐洲等發(fā)達(dá)國家仍有一定差距,技術(shù)壁壘不高的低端產(chǎn)品競爭激烈?!笆濉睍r(shí)期最大的挑戰(zhàn)是實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)持續(xù)較快發(fā)展,最強(qiáng)的制約是創(chuàng)新能力不足和人才緊缺,最突出的短板是脫貧攻堅(jiān)和民生改善,最硬的任務(wù)是實(shí)現(xiàn)“兩個(gè)建成”尤其是全面建成小康社會(huì)目標(biāo)。必須增強(qiáng)憂患意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和擔(dān)當(dāng)精神,主動(dòng)適應(yīng)新常態(tài),全面把握機(jī)遇,沉著應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn),著力在優(yōu)結(jié)構(gòu)、增動(dòng)力,揚(yáng)優(yōu)勢、補(bǔ)短板上下功夫,努力走出一條新常態(tài)下具有廣西特色的發(fā)展之路。報(bào)告編制說明(一)報(bào)告編制依據(jù)1、承辦單位關(guān)于編制本項(xiàng)目報(bào)告的委托;2、國家和地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃;3、現(xiàn)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定;4、相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策;5、項(xiàng)目承辦單位提供的基礎(chǔ)資料。(二)報(bào)告編制原則1、嚴(yán)格遵守國家和地方的有關(guān)政策、法規(guī),認(rèn)真執(zhí)行國家、行業(yè)和地方的有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;2、選擇成熟、可靠、略帶前瞻性的工藝技術(shù)路線,提高項(xiàng)目的競爭力和市場適應(yīng)性;3、設(shè)備的布置根據(jù)現(xiàn)場實(shí)際情況,合理用地;4、嚴(yán)格執(zhí)行“三同時(shí)”原則,積極推進(jìn)“安全文明清潔”生產(chǎn)工藝,做到環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全衛(wèi)生、消防設(shè)施和工程建設(shè)同步規(guī)劃、同步實(shí)施、同步運(yùn)行,注意可持續(xù)發(fā)展要求,具有可操作彈性;5、形成以人為本、美觀的生產(chǎn)環(huán)境,體現(xiàn)企業(yè)文化和企業(yè)形象;6、滿足項(xiàng)目業(yè)主對(duì)項(xiàng)目功能、盈利性等投資方面的要求;7、充分估計(jì)工程各類風(fēng)險(xiǎn),采取規(guī)避措施,滿足工程可靠性要求。(二)報(bào)告主要內(nèi)容按照項(xiàng)目建設(shè)公司的發(fā)展規(guī)劃,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,就本項(xiàng)目提出的背景及建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、市場供需狀況與銷售方案、建設(shè)方案、環(huán)境影響、項(xiàng)目組織與管理、投資估算與資金籌措、財(cái)務(wù)分析、社會(huì)效益等內(nèi)容進(jìn)行分析研究,并提出研究結(jié)論。項(xiàng)目建設(shè)選址本期項(xiàng)目選址位于xxx(以最終選址方案為準(zhǔn)),占地面積約94.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)xx噸醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)能力。建筑物建設(shè)規(guī)模本期項(xiàng)目建筑面積126231.03㎡,其中:生產(chǎn)工程77002.20㎡,倉儲(chǔ)工程29847.04㎡,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施10648.77㎡,公共工程8733.02㎡。環(huán)境影響本項(xiàng)目符合國家和地方產(chǎn)業(yè)政策,建成后有較高的社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益;擬采用的各項(xiàng)污染防治措施合理、有效,水、氣污染物、噪聲均可實(shí)現(xiàn)達(dá)標(biāo)排放,固體廢物可實(shí)現(xiàn)零排放;項(xiàng)目投產(chǎn)后,對(duì)周邊環(huán)境污染影響不明顯,環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)事故出現(xiàn)概率較低;環(huán)保投資可基本滿足污染控制需要,能實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的統(tǒng)一。因此在下一步的工程設(shè)計(jì)和建設(shè)中,如能嚴(yán)格落實(shí)建設(shè)單位既定的污染防治措施和各項(xiàng)環(huán)境保護(hù)對(duì)策建議,從環(huán)保角度分析,本項(xiàng)目在擬建地建設(shè)是可行的。原輔材料及設(shè)備(一)項(xiàng)目主要原輔材料該項(xiàng)目主要原輔材料包括對(duì)氯甲苯、四氫呋喃、鎂屑、溴乙烷、鄰氯苯腈、氯化錳、37%鹽酸、甲苯、碳酸鈉、活性炭、片堿、正己烷、無水乙醇、二溴海因、二氯甲烷、偶氮二異丁腈甲苯、乙酸甲酯、硫酸羥胺。(二)主要設(shè)備主要設(shè)備包括:格式釜、縮合釜、水解釜、短蒸釜。項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成(一)項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資48805.85萬元,其中:建設(shè)投資38620.33萬元,占項(xiàng)目總投資的79.13%;建設(shè)期利息475.73萬元,占項(xiàng)目總投資的0.97%;流動(dòng)資金9709.79萬元,占項(xiàng)目總投資的19.89%。(二)建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資38620.33萬元,包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi),其中:工程費(fèi)用32872.71萬元,工程建設(shè)其他費(fèi)用4718.96萬元,預(yù)備費(fèi)1028.66萬元。資金籌措方案本期項(xiàng)目總投資48805.85萬元,其中申請(qǐng)銀行長期貸款19417.50萬元,其余部分由企業(yè)自籌。項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)(一)經(jīng)濟(jì)效益目標(biāo)值(正常經(jīng)營年份)1、營業(yè)收入(SP):112800.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):92445.67萬元。3、凈利潤(NP):14891.35萬元。(二)經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)目標(biāo)1、全部投資回收期(Pt):5.35年。2、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:23.58%。3、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值:25470.23萬元。項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本期項(xiàng)目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè),本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。十四、項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)通過分析,該項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益良好。從發(fā)展來看公司將面向市場調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),改變工藝條件以高附加值的產(chǎn)品代替目前產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積㎡62667.00約94.00畝1.1總建筑面積㎡126231.031.2基底面積㎡39480.211.3投資強(qiáng)度萬元/畝386.352總投資萬元48805.852.1建設(shè)投資萬元38620.332.1.1工程費(fèi)用萬元32872.712.1.2其他費(fèi)用萬元4718.962.1.3預(yù)備費(fèi)萬元1028.662.2建設(shè)期利息萬元475.732.3流動(dòng)資金萬元9709.793資金籌措萬元48805.853.1自籌資金萬元29388.353.2銀行貸款萬元19417.504營業(yè)收入萬元112800.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元92445.67""6利潤總額萬元19855.13""7凈利潤萬元14891.35""8所得稅萬元4963.78""9增值稅萬元4160.02""10稅金及附加萬元499.20""11納稅總額萬元9623.00""12工業(yè)增加值萬元32856.38""13盈虧平衡點(diǎn)萬元38770.58產(chǎn)值14回收期年5.3515內(nèi)部收益率23.58%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元25470.23所得稅后產(chǎn)品方案分析建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積62667.00㎡(折合約94.00畝),預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積126231.03㎡。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xx噸醫(yī)藥中間體,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入112800.00萬元。產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場需求預(yù)測情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號(hào)產(chǎn)品(服務(wù))名稱單位單價(jià)(元)年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1醫(yī)藥中間體噸xxx2醫(yī)藥中間體噸xxx3醫(yī)藥中間體噸xxx4...噸5...噸6...噸合計(jì)xx112800.00受國內(nèi)慢性病患病率逐年正大,人口持續(xù)老齡化、醫(yī)保控費(fèi)等因素的驅(qū)動(dòng),預(yù)計(jì)未來我國仿制藥市場規(guī)模仍將高速增長。2021年我國仿制藥市場規(guī)模預(yù)計(jì)可達(dá)15,887億元,2017至2021年復(fù)合增長率預(yù)計(jì)為11.69%。選址可行性分析項(xiàng)目選址原則1、符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的原則。2、符合產(chǎn)業(yè)政策、環(huán)境保護(hù)、耕地保護(hù)和可持續(xù)發(fā)展的原則。3、有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展、城鄉(xiāng)功能完善和城鄉(xiāng)空間資源合理配置與利用的原則。4、保障公共利益、改善人居環(huán)境的原則。5、保證城鄉(xiāng)公共安全和項(xiàng)目建設(shè)安全的原則。6、經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、環(huán)境效益相互協(xié)調(diào)的原則。建設(shè)區(qū)基本情況廣西壯族自治區(qū),簡稱桂,是中華人民共和國省級(jí)行政區(qū),首府南寧,位于中國華南地區(qū),廣西界于北緯20°54′-26°24′,東經(jīng)104°28′-112°04′之間,東界廣東,南臨北部灣并與海南隔海相望,西與云南毗鄰,東北接湖南,西北靠貴州,西南與越南接壤,廣西陸地面積23.76萬平方千米,海域面積約4萬平方千米。廣西地處中國地勢第二階梯中的云貴高原東南邊緣,兩廣丘陵西部,地勢西北高、東南低,呈現(xiàn)西北向東南傾斜。地貌總體由山地、丘陵、臺(tái)地、平原、石山、水面6大類構(gòu)成。廣西屬亞熱帶季風(fēng)氣候和熱帶季風(fēng)氣候,地跨珠江、長江、紅河、濱海四大水系。截至2019年末,廣西下轄14個(gè)地級(jí)市,51個(gè)縣,12個(gè)自治縣,8個(gè)縣級(jí)市,40個(gè)市轄區(qū);常住人口4960萬人;生產(chǎn)總值21237.14億元,其中,第一產(chǎn)業(yè)增加值3387.74億元,增長5.6%;第二產(chǎn)業(yè)增加值7077.43億元,增長5.7%;第三產(chǎn)業(yè)增加值10771.97億元,增長6.2%。人均地區(qū)生產(chǎn)總值42964元,比上年增長5.1%。預(yù)計(jì)全年地區(qū)生產(chǎn)總值增長6%,財(cái)政收入增長6.4%,固定資產(chǎn)投資增長9%,社會(huì)消費(fèi)品零售總額增長7%,外貿(mào)進(jìn)出口總額增長12%以上,其中出口增長18%。先行支撐指標(biāo)增勢良好,工業(yè)用電量增長12.5%,居全國前列,鐵路貨運(yùn)發(fā)送量增長18.6%,人民幣各項(xiàng)貸款余額超過3萬億元,增長14.8%。緊緊扭住新發(fā)展理念,把著力點(diǎn)集中到解決各種不平衡不充分的問題上來,增強(qiáng)發(fā)展的整體性協(xié)調(diào)性。堅(jiān)持質(zhì)量第一、效益優(yōu)先,以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和改革開放為兩個(gè)輪子,全面提高經(jīng)濟(jì)整體競爭力,確保經(jīng)濟(jì)實(shí)現(xiàn)量的合理增長和質(zhì)的穩(wěn)步提升。今年經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要預(yù)期目標(biāo)是:地區(qū)生產(chǎn)總值增長6%-6.5%,財(cái)政收入增長5%,規(guī)模以上工業(yè)增加值增長6%,固定資產(chǎn)投資增長9%,社會(huì)消費(fèi)品零售總額增長7%,外貿(mào)進(jìn)出口總額增長8%;居民人均可支配收入實(shí)際增長6%,城鎮(zhèn)登記失業(yè)率控制在4.5%以內(nèi),居民消費(fèi)價(jià)格漲幅3.7%左右,現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)下剩余的農(nóng)村貧困人口全部脫貧、貧困縣全部摘帽;節(jié)能減排降碳控制在國家下達(dá)目標(biāo)內(nèi)。“十三五”時(shí)期,廣西發(fā)展仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期。和平與發(fā)展的時(shí)代主題沒有變,世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會(huì)信息化深入發(fā)展,世界經(jīng)濟(jì)緩慢復(fù)蘇,新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā),全球治理體系深刻變化。我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有變,經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài),發(fā)展方式加快轉(zhuǎn)變,新的增長動(dòng)力加快孕育,經(jīng)濟(jì)中高速增長、邁向中高端水平的趨勢明顯。國家扶持中西部地區(qū)培育新的增長點(diǎn),支持貧困地區(qū)加快脫貧致富奔小康,為廣西補(bǔ)齊全面建成小康社會(huì)短板提供了歷史性機(jī)遇。未來五年,廣西將由低中等收入向中上等收入跨越,由鄉(xiāng)村社會(huì)向城市社會(huì)轉(zhuǎn)型,產(chǎn)業(yè)由中低端向中高端水平提升,工業(yè)化由中期階段向中后期階段發(fā)展,人民生活由總體小康向全面小康邁進(jìn),進(jìn)入新的發(fā)展階段,保持經(jīng)濟(jì)持續(xù)較快發(fā)展的空間廣闊、潛力巨大。必須清醒看到,世界經(jīng)濟(jì)仍在深度調(diào)整,復(fù)蘇進(jìn)程艱難曲折。我國“三期疊加”特征明顯,新舊增長動(dòng)力逐步轉(zhuǎn)換,發(fā)展不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問題仍然突出。廣西在工業(yè)化中期階段進(jìn)入新常態(tài),面臨的挑戰(zhàn)更加復(fù)雜嚴(yán)峻,主要是穩(wěn)增長壓力大,傳統(tǒng)增長動(dòng)力減弱,新興增長動(dòng)力難以接續(xù);轉(zhuǎn)型升級(jí)難度大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨困境,先進(jìn)制造業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)發(fā)展滯后,創(chuàng)新能力薄弱;資源約束趨緊,土地、能源、人才等供需矛盾突出,環(huán)境質(zhì)量有所下降;公共服務(wù)供給不足,公共產(chǎn)品和公共服務(wù)水平與全國差距大,貧困量多面廣程度深,短板瓶頸明顯;開放型經(jīng)濟(jì)水平不高,區(qū)位優(yōu)勢和通道作用未能充分發(fā)揮,與東盟和周邊地區(qū)的互聯(lián)互通亟待加強(qiáng)。創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展把發(fā)展基點(diǎn)放在創(chuàng)新上,以科技創(chuàng)新為引領(lǐng),以創(chuàng)新人才為支撐,大力推進(jìn)理論創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、科技創(chuàng)新、文化創(chuàng)新等各方面創(chuàng)新,加快發(fā)展動(dòng)力轉(zhuǎn)換,增創(chuàng)發(fā)展新優(yōu)勢,促進(jìn)發(fā)展方式由規(guī)模速度型向質(zhì)量效益型轉(zhuǎn)變。堅(jiān)持引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新,加強(qiáng)原始創(chuàng)新和集成創(chuàng)新,構(gòu)建激勵(lì)創(chuàng)新的體制機(jī)制,促進(jìn)科技與經(jīng)濟(jì)深度融合,增強(qiáng)創(chuàng)新能力。(一)推動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新突破把握科技革命和產(chǎn)業(yè)變革新趨勢,推動(dòng)科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級(jí)、民生改善和重大項(xiàng)目建設(shè)緊密結(jié)合。在經(jīng)濟(jì)社會(huì)重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)嵤┲卮罂萍紝m?xiàng)和重大科技工程,突破一批關(guān)鍵核心技術(shù),研發(fā)一批重大科技產(chǎn)品,培育一批具有核心競爭力的創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè),形成一群科技型中小企業(yè),打造創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群,形成全鏈條、一體化的創(chuàng)新布局,力爭取得重大顛覆性創(chuàng)新和群體性技術(shù)突破。加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)跨界融合創(chuàng)新。實(shí)施高新技術(shù)園區(qū)和農(nóng)業(yè)科技園區(qū)提升發(fā)展工程,推動(dòng)向創(chuàng)新型特色園區(qū)發(fā)展,打造創(chuàng)新發(fā)展的引擎。支持有條件的設(shè)區(qū)市創(chuàng)建國家農(nóng)業(yè)科技園區(qū),新建若干自治區(qū)高新園區(qū)。建設(shè)創(chuàng)新型城市和區(qū)域性創(chuàng)新中心,打造北部灣經(jīng)濟(jì)區(qū)、西江經(jīng)濟(jì)帶高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)帶。(二)加快建設(shè)創(chuàng)新平臺(tái)加強(qiáng)基礎(chǔ)性、前沿性和共性技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè),增強(qiáng)創(chuàng)新支撐能力。在能源、農(nóng)林、新材料、先進(jìn)制造、生命健康、食品安全、生態(tài)環(huán)保等領(lǐng)域,培育組建自治區(qū)級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,2020年達(dá)到86家。推動(dòng)建設(shè)國家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,積極爭取國家科研院所到廣西設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。建設(shè)一批高水平的科研基地、野外科學(xué)觀測站和檢測中心。依托企業(yè)、高校和科研院所,建設(shè)工程技術(shù)研究中心、工程實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)技術(shù)中心、研發(fā)中心、中試基地和技術(shù)創(chuàng)新中心。建立支持中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的公共服務(wù)平臺(tái),加快科技企業(yè)孵化器和加速器建設(shè),設(shè)區(qū)市以上產(chǎn)業(yè)園區(qū)均建立科技孵化器或孵化園,滿足中小企業(yè)創(chuàng)新需求。支持高校發(fā)展大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園區(qū)和服務(wù)平臺(tái)。推動(dòng)重大科研基礎(chǔ)設(shè)施、大型科研儀器和專利基礎(chǔ)信息資源向社會(huì)開放利用,提高科研基礎(chǔ)設(shè)施利用率和科學(xué)普及水平。(三)構(gòu)建創(chuàng)新體系建立健全技術(shù)創(chuàng)新、知識(shí)創(chuàng)新、科技服務(wù)創(chuàng)新體系。強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新主體地位和主導(dǎo)作用,發(fā)揮大型企業(yè)技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢,激勵(lì)中小企業(yè)加大研發(fā)投入,鼓勵(lì)企業(yè)開展基礎(chǔ)性、前沿性創(chuàng)新研究,開展重大產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)、裝備和標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)攻關(guān),參與政府科技創(chuàng)新規(guī)劃計(jì)劃和政策研究制定,構(gòu)建企業(yè)主體、政產(chǎn)學(xué)研用一體的產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系。推動(dòng)各領(lǐng)域各行業(yè)協(xié)同創(chuàng)新,構(gòu)建產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟。加大基礎(chǔ)性前沿性創(chuàng)新研究投入,推動(dòng)高水平大學(xué)和科研院所建設(shè),支持組建跨學(xué)科、綜合交叉科研團(tuán)隊(duì),建設(shè)高水平的產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新中心和服務(wù)平臺(tái),構(gòu)建以高校和科研院所為主體的知識(shí)創(chuàng)新體系。建立現(xiàn)代科研院所制度,培育面向市場的新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。大力發(fā)展研究開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、檢驗(yàn)檢測認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、創(chuàng)業(yè)孵化等科技服務(wù),建設(shè)科技服務(wù)業(yè)集聚區(qū),構(gòu)建覆蓋科技創(chuàng)新全鏈條的科技服務(wù)體系。(四)強(qiáng)化創(chuàng)新政策支持推動(dòng)政府職能從研發(fā)管理向創(chuàng)新服務(wù)轉(zhuǎn)變,構(gòu)建普惠性創(chuàng)新政策支持體系。完善自治區(qū)科技決策咨詢制度。優(yōu)化科技資源配置,建立高效統(tǒng)一的科研項(xiàng)目、資金管理、科技成果等評(píng)估、監(jiān)督和動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,推動(dòng)科研項(xiàng)目、成果、人才評(píng)價(jià)機(jī)制市場化社會(huì)化,健全科技成果使用、處置和收益管理機(jī)制,建立科技成果轉(zhuǎn)化激勵(lì)機(jī)制。加大財(cái)政對(duì)科技創(chuàng)新支持力度,強(qiáng)化金融支持和稅收優(yōu)惠,保持科研經(jīng)費(fèi)投入穩(wěn)定增長。加強(qiáng)技術(shù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易平臺(tái)建設(shè),建立從實(shí)驗(yàn)研究、中試到生產(chǎn)的全過程科技創(chuàng)新融資模式,促進(jìn)科技成果資本化、產(chǎn)業(yè)化,提高科技成果轉(zhuǎn)化率。改進(jìn)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新商業(yè)模式準(zhǔn)入管理,鼓勵(lì)發(fā)展新業(yè)態(tài),加大政府采購對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)支持力度。實(shí)施發(fā)明專利雙倍增計(jì)劃,加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。擴(kuò)大面向東盟科技開放合作,實(shí)施中國-東盟科技伙伴計(jì)劃,合作建設(shè)技術(shù)研發(fā)和轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)、科技示范園區(qū)、聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,打造國際科技合作基地。社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)圍繞“兩個(gè)建成”總體要求,“十三五”時(shí)期經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展要努力實(shí)現(xiàn)以下主要目標(biāo)。——經(jīng)濟(jì)持續(xù)較快增長。在提高發(fā)展平衡性、包容性、可持續(xù)性的基礎(chǔ)上,地區(qū)生產(chǎn)總值年均增長7.5%以上,比2010年翻一番以上。投資效率、企業(yè)效益、財(cái)政實(shí)力明顯提高,消費(fèi)對(duì)經(jīng)濟(jì)增長貢獻(xiàn)加大?!D(zhuǎn)型升級(jí)取得重大突破。工業(yè)化向中高端水平邁進(jìn),先進(jìn)制造業(yè)和服務(wù)業(yè)比重持續(xù)提升,農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化取得明顯進(jìn)展,城鎮(zhèn)人口數(shù)量超過農(nóng)村人口,科技進(jìn)步貢獻(xiàn)率大幅提高?!嗣裆钏胶唾|(zhì)量普遍提高。城鄉(xiāng)居民人均收入增長7.5%以上,比2010年翻一番以上,城鄉(xiāng)差距縮小?,F(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)下農(nóng)村貧困人口全部脫貧,貧困縣、貧困村全部摘帽。就業(yè)、教育、醫(yī)療、文化、社保、住房等公共服務(wù)體系更加健全,基本公共服務(wù)均等化水平穩(wěn)步提高。公民素質(zhì)和社會(huì)文明程度明顯提高?!鷳B(tài)環(huán)境質(zhì)量保持全國前列。主體功能區(qū)布局和生態(tài)安全屏障基本形成。能源資源開發(fā)利用效率大幅提高,節(jié)能減排降碳實(shí)現(xiàn)國家下達(dá)的目標(biāo),空氣、水體、土壤環(huán)境質(zhì)量優(yōu)良。生態(tài)文明制度建立健全,生態(tài)經(jīng)濟(jì)體系基本建成?!母镩_放全面深化。重要領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革取得決定性成果,全面深化改革完成階段性目標(biāo),各方面制度比較成熟。國際通道、戰(zhàn)略支點(diǎn)、重要門戶基本建成,更高層次的開放型經(jīng)濟(jì)體系基本形成。——民主法治健全完善。民主制度更加健全,民主形式更加豐富,法治政府基本建成,司法公信力明顯提高,社會(huì)治理體系和治理能力現(xiàn)代化取得重大進(jìn)展。產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向全面推進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)攻堅(jiān)戰(zhàn),改造提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),大力發(fā)展先進(jìn)制造業(yè)、現(xiàn)代服務(wù)業(yè)和現(xiàn)代農(nóng)業(yè),積極培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),推動(dòng)新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展,構(gòu)建技術(shù)含量高、創(chuàng)新能力強(qiáng)、就業(yè)容量大、環(huán)境友好、協(xié)作緊密的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)新體系。(一)推動(dòng)傳統(tǒng)工業(yè)優(yōu)化升級(jí)以技術(shù)改造、兩化融合、綠色發(fā)展、制造業(yè)服務(wù)化推動(dòng)傳統(tǒng)工業(yè)優(yōu)化升級(jí),促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈向中高端延伸,做大做強(qiáng)做優(yōu)支柱產(chǎn)業(yè),加快發(fā)展先進(jìn)制造業(yè),培育競爭新優(yōu)勢,打造產(chǎn)業(yè)升級(jí)版。1、改造提升傳統(tǒng)優(yōu)勢工業(yè)加大食品、汽車、機(jī)械、有色金屬、冶金、石化、建材、輕紡、造紙與木材加工等傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)改造力度,加快產(chǎn)品升級(jí)換代,延伸產(chǎn)業(yè)鏈,形成產(chǎn)業(yè)集群,提高產(chǎn)業(yè)集中度。推動(dòng)糖業(yè)、鋁業(yè)二次創(chuàng)業(yè)。實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+工業(yè)”行動(dòng),加快移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等新一代信息技術(shù)與傳統(tǒng)工業(yè)深度融合,建設(shè)高速、泛在、安全的工業(yè)互聯(lián)網(wǎng),推行全生命周期管理,提升企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、管理和服務(wù)的智能化水平。加快制造業(yè)與服務(wù)業(yè)融合發(fā)展,放寬企業(yè)開展服務(wù)業(yè)和涉足生產(chǎn)性領(lǐng)域的準(zhǔn)入門檻,發(fā)展全產(chǎn)業(yè)鏈,推動(dòng)商業(yè)模式和業(yè)態(tài)創(chuàng)新,促進(jìn)生產(chǎn)型制造向服務(wù)型制造轉(zhuǎn)變。引導(dǎo)企業(yè)加大綠色生態(tài)化改造,加強(qiáng)綠色產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)用,推進(jìn)資源高效循環(huán)利用,構(gòu)建綠色制造體系。加快去產(chǎn)能和淘汰落后產(chǎn)能步伐,推進(jìn)企業(yè)兼并重組,加大“僵尸企業(yè)”處置力度,完善企業(yè)退出機(jī)制。2、加快發(fā)展先進(jìn)制造業(yè)深入落實(shí)《中國制造2025》,推動(dòng)廣西制造向廣西智造、廣西創(chuàng)造邁進(jìn)。實(shí)施智能制造工程,發(fā)展基于工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)的新型制造模式,探索建立智能制造業(yè)聯(lián)盟。大力發(fā)展軌道交通裝備、海洋工程裝備及高技術(shù)船舶、高端數(shù)控機(jī)床與機(jī)器人、農(nóng)機(jī)裝備、通用航空等先進(jìn)制造業(yè),培育發(fā)展專利密集型產(chǎn)業(yè)。壯大先進(jìn)制造業(yè)規(guī)模,提高產(chǎn)業(yè)集聚度,打造先進(jìn)制造業(yè)集群。發(fā)揮柳州工業(yè)龍頭帶動(dòng)作用,加快建設(shè)北部灣和柳州、桂林、梧州、玉林等先進(jìn)制造業(yè)基地。3、提升工業(yè)基礎(chǔ)能力實(shí)施工業(yè)強(qiáng)基工程,加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)、先進(jìn)基礎(chǔ)工藝、關(guān)鍵基礎(chǔ)材料、核心基礎(chǔ)零部件等建設(shè)。針對(duì)重大工程和重點(diǎn)裝備的關(guān)鍵技術(shù)和急需產(chǎn)品,支持優(yōu)勢企業(yè)開展產(chǎn)學(xué)研用聯(lián)合攻關(guān),突破先進(jìn)基礎(chǔ)工藝、關(guān)鍵基礎(chǔ)材料、基礎(chǔ)零部件的工程化、產(chǎn)業(yè)化瓶頸,推動(dòng)首臺(tái)套、首批次和跨領(lǐng)域應(yīng)用。支持企業(yè)開展工藝創(chuàng)新,培養(yǎng)工藝專業(yè)人才。強(qiáng)化公共平臺(tái)建設(shè),完善產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)體系,在戰(zhàn)略高技術(shù)領(lǐng)域和重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)科學(xué)中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,構(gòu)建科技基礎(chǔ)研發(fā)平臺(tái);在優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)技術(shù)領(lǐng)域布局建設(shè)工程實(shí)驗(yàn)室。依托優(yōu)勢企業(yè)建設(shè)技術(shù)中心和創(chuàng)新平臺(tái),依托制造業(yè)集聚區(qū)建設(shè)生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)平臺(tái)。轉(zhuǎn)變政府扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,逐步從選擇重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)、重點(diǎn)企業(yè)或重點(diǎn)項(xiàng)目配置資源,轉(zhuǎn)向強(qiáng)化對(duì)產(chǎn)業(yè)升級(jí)共性關(guān)鍵技術(shù)的普惠性支持,加強(qiáng)共性技術(shù)研發(fā)、公共信息、公共檢測等平臺(tái)建設(shè),提高支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)能力。4、增強(qiáng)企業(yè)競爭力健全支持企業(yè)技術(shù)改造政策措施,推動(dòng)企業(yè)應(yīng)用新技術(shù)、新材料、新工藝、新裝備。完善企業(yè)研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除政策,擴(kuò)大固定資產(chǎn)加速折舊實(shí)施范圍,推動(dòng)企業(yè)更新設(shè)備和采用新技術(shù)。開展質(zhì)量品牌提升行動(dòng),支持企業(yè)瞄準(zhǔn)國內(nèi)同行業(yè)標(biāo)桿推進(jìn)技術(shù)改造,提高產(chǎn)品技術(shù)、工藝裝備和能效環(huán)保水平,增強(qiáng)質(zhì)量品牌意識(shí),加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),培育具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的名牌產(chǎn)品,提升企業(yè)素質(zhì)。開展降低實(shí)體經(jīng)濟(jì)企業(yè)成本行動(dòng),切實(shí)降低企業(yè)運(yùn)營成本、融資成本和稅費(fèi)成本,降低社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi),增強(qiáng)盈利能力。以制糖、汽車、鋼鐵、水泥、機(jī)械、有色金屬等為重點(diǎn),推動(dòng)企業(yè)跨行業(yè)、跨地區(qū)兼并重組、強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,培育一批規(guī)模較大、產(chǎn)業(yè)鏈完整、核心競爭力強(qiáng)的企業(yè)集團(tuán)和企業(yè)聯(lián)合體,建立一批產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟。實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+中小企業(yè)”專項(xiàng)行動(dòng),推動(dòng)中小企業(yè)優(yōu)化結(jié)構(gòu),增強(qiáng)創(chuàng)新能力、配套能力和協(xié)作水平,向?qū)I(yè)化、精益化和集群化發(fā)展。5、優(yōu)化工業(yè)布局按照區(qū)域發(fā)展和主體功能區(qū)戰(zhàn)略優(yōu)化布局,促進(jìn)集聚發(fā)展。依托北部灣經(jīng)濟(jì)區(qū)重點(diǎn)行業(yè)龍頭企業(yè),加快延伸產(chǎn)業(yè)鏈,增強(qiáng)配套能力,培育形成臨港產(chǎn)業(yè)集群,打造具有區(qū)域影響力的沿海石化、能源、汽車、電子信息、修造船、裝備制造、林紙一體化等先進(jìn)制造業(yè)基地。依托西江黃金水道和沿江重點(diǎn)城市,引導(dǎo)汽車、機(jī)械、冶金、食品、化工、建材、再生資源等產(chǎn)業(yè)和新興產(chǎn)業(yè)沿江布局發(fā)展,增強(qiáng)西江經(jīng)濟(jì)帶工業(yè)集聚發(fā)展能力,打造制糖、汽車、機(jī)械、冶金、建材等產(chǎn)業(yè)基地。依托豐富的資源優(yōu)勢,引導(dǎo)有色金屬、化工、建材、制糖、繭絲綢、能源等資源性產(chǎn)業(yè)延伸產(chǎn)業(yè)鏈,提高資源精深加工水平和資源就地轉(zhuǎn)化率,增強(qiáng)桂西地區(qū)資源精深加工水平,打造有色金屬、制糖、能源、繭絲綢等工業(yè)基地。推動(dòng)工業(yè)園區(qū)向創(chuàng)新型園區(qū)轉(zhuǎn)型升級(jí),發(fā)展特色化、生態(tài)化、智慧化園區(qū),建設(shè)一批產(chǎn)城融合發(fā)展的城市和集聚區(qū)。(二)加快發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)實(shí)施戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)倍增計(jì)劃,以數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、綠色化為導(dǎo)向,加快發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),推動(dòng)規(guī)?;夯l(fā)展,培育成為先導(dǎo)性和支柱性產(chǎn)業(yè)。1、培育壯大新興產(chǎn)業(yè)把戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展與傳統(tǒng)工業(yè)優(yōu)化升級(jí)結(jié)合起來,在做大做強(qiáng)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)上,培育一批能夠創(chuàng)造形成新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)、體現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)引領(lǐng)的新興產(chǎn)業(yè)。重點(diǎn)發(fā)展新一代信息技術(shù)、北斗導(dǎo)航、智能裝備制造、節(jié)能環(huán)保、新材料、新能源汽車、新能源、生物醫(yī)藥、大健康等新興產(chǎn)業(yè),在人工智能、高效儲(chǔ)能、生命科學(xué)等前沿領(lǐng)域培育新興產(chǎn)業(yè),加快形成若干新興產(chǎn)業(yè)集群,力爭新興產(chǎn)業(yè)增加值占地區(qū)生產(chǎn)總值的比重達(dá)到15%以上。2、完善新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境強(qiáng)化核心關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),研發(fā)一批標(biāo)志性和帶動(dòng)性較強(qiáng)的先進(jìn)技術(shù)、重點(diǎn)產(chǎn)品和重大裝備,推動(dòng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化。積極培育龍頭企業(yè),引進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)和項(xiàng)目,引導(dǎo)新興產(chǎn)業(yè)向高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)集聚發(fā)展。建立有利于新技術(shù)、新產(chǎn)品、新模式發(fā)展的準(zhǔn)入條件、監(jiān)管規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)體系,完善優(yōu)先使用創(chuàng)新產(chǎn)品、綠色產(chǎn)品的政府采購政策,鼓勵(lì)民生和基礎(chǔ)設(shè)施重大項(xiàng)目采用創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)。完善支持新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的稅收優(yōu)惠政策。加強(qiáng)新興產(chǎn)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)。培育產(chǎn)業(yè)扶持基金、創(chuàng)投基金、引導(dǎo)基金等,撬動(dòng)社會(huì)資本發(fā)展新興產(chǎn)業(yè)。項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目選址區(qū)域地勢平坦開闊,四周無污染源、自然景觀及保護(hù)文物。供電、供水可靠,給、排水方便,而且,交通便利、通訊便捷、遠(yuǎn)離居民區(qū),所以,從項(xiàng)目選址周圍環(huán)境概況、資源和能源的利用情況以及對(duì)周圍環(huán)境的影響分析,擬建工程的項(xiàng)目選址選擇是科學(xué)合理的。發(fā)展規(guī)劃分析公司發(fā)展規(guī)劃根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃,未來幾年內(nèi)公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務(wù)規(guī)模、人員規(guī)模、資金運(yùn)用規(guī)模都將有較大幅度的增長。隨著業(yè)務(wù)和規(guī)模的快速發(fā)展,公司的管理水平將面臨較大的考驗(yàn),尤其在公司迅速擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模后,公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將進(jìn)一步復(fù)雜化,在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設(shè)計(jì)、資源配置、營銷策略、資金管理和內(nèi)部控制等問題上都將面對(duì)新的挑戰(zhàn)。另外,公司未來的迅速擴(kuò)張將對(duì)高級(jí)管理人才、營銷人才、服務(wù)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)提出更高要求,公司需進(jìn)一步提高管理應(yīng)對(duì)能力,才能保持持續(xù)發(fā)展,實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。公司將采取多元化的融資方式,來滿足各項(xiàng)發(fā)展規(guī)劃的資金需求。在未來融資方面,公司將根據(jù)資金、市場的具體情況,擇時(shí)通過銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式合理安排制定融資方案,進(jìn)一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu),籌集推動(dòng)公司發(fā)展所需資金。公司將加快對(duì)各方面優(yōu)秀人才的引進(jìn)和培養(yǎng),同時(shí)加大對(duì)人才的資金投入并建立有效的激勵(lì)機(jī)制,確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。一方面,公司將繼續(xù)加強(qiáng)員工培訓(xùn),加快培育一批素質(zhì)高、業(yè)務(wù)強(qiáng)的營銷人才、服務(wù)人才、管理人才;對(duì)營銷人員進(jìn)行溝通與營銷技巧方面的培訓(xùn),對(duì)管理人員進(jìn)行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的教育。另一方面,不斷引進(jìn)外部人才。對(duì)于行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)杰出的高端人才,要加大引進(jìn)力度,保持核心人才的競爭力。其三,逐步建立、完善包括直接物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)、職業(yè)生涯規(guī)劃、長期股權(quán)激勵(lì)等多層次的激勵(lì)機(jī)制,充分調(diào)動(dòng)員工的積極性、創(chuàng)造性,提升員工對(duì)企業(yè)的忠誠度。公司將嚴(yán)格按照《公司法》等法律法規(guī)對(duì)公司的要求規(guī)范運(yùn)作,持續(xù)完善公司的法人治理結(jié)構(gòu),建立適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)制度要求的決策和用人機(jī)制,充分發(fā)揮董事會(huì)在重大決策、選擇經(jīng)理人員等方面的作用。公司將進(jìn)一步完善內(nèi)部決策程序和內(nèi)部控制制度,強(qiáng)化各項(xiàng)決策的科學(xué)性和透明度,保證財(cái)務(wù)運(yùn)作合理、合法、有效。公司將根據(jù)客觀條件和自身業(yè)務(wù)的變化,及時(shí)調(diào)整組織結(jié)構(gòu)和促進(jìn)公司的機(jī)制創(chuàng)新。保障措施(一)加強(qiáng)宣傳推廣充分利用廣播、電視、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)、自媒體等各類媒體開展多層次、多形式的宣傳、科普教育,普及產(chǎn)業(yè)發(fā)展理念。通過現(xiàn)場會(huì)、論壇、展會(huì)、專題報(bào)道等形式,積極宣傳產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢、法律法規(guī)、政策措施、典型案例和先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),增強(qiáng)公眾對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和相關(guān)技術(shù)、產(chǎn)品的認(rèn)知和接受度,營造推廣產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好氛圍,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。(二)加快項(xiàng)目建設(shè)對(duì)重點(diǎn)項(xiàng)目和重點(diǎn)企業(yè),建立和實(shí)施重大項(xiàng)目跟蹤服務(wù)機(jī)制。各地區(qū)要結(jié)合當(dāng)?shù)厣鐣?huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展總體規(guī)劃,對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展統(tǒng)一安排,加強(qiáng)調(diào)度協(xié)調(diào),推進(jìn)重點(diǎn)項(xiàng)目的建設(shè),確保項(xiàng)目建設(shè)質(zhì)量和按期建成投產(chǎn)。(三)優(yōu)化創(chuàng)新金融環(huán)境落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)創(chuàng)業(yè)投資持續(xù)健康發(fā)展的若干意見》,做大新興產(chǎn)業(yè)創(chuàng)投基金規(guī)模,強(qiáng)化對(duì)初創(chuàng)期、成長期高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的融資支持。健全多層次資本市場,支持全國中小企業(yè)股權(quán)轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)、機(jī)構(gòu)間私募產(chǎn)品報(bào)價(jià)與服務(wù)系統(tǒng)建設(shè)發(fā)展,推動(dòng)區(qū)域性股權(quán)市場建設(shè)。(四)強(qiáng)化規(guī)劃指導(dǎo)圍繞規(guī)劃提出的目標(biāo)和任務(wù),加強(qiáng)規(guī)劃與產(chǎn)業(yè)政策、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的銜接,加強(qiáng)部門間信息溝通和工作協(xié)調(diào),依據(jù)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策等組織實(shí)施相關(guān)建設(shè)項(xiàng)目,推進(jìn)重點(diǎn)工程落實(shí)。建立規(guī)劃實(shí)施的動(dòng)態(tài)評(píng)估機(jī)制,對(duì)規(guī)劃的完成情況及落實(shí)過程中出現(xiàn)的新問題、新情況加強(qiáng)動(dòng)態(tài)監(jiān)督,必要時(shí)按程序?qū)σ?guī)劃內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整。(五)推動(dòng)區(qū)域交流合作積極參與“一帶一路”建設(shè),采取園區(qū)共建、技術(shù)合作、資本合作和貿(mào)易換資源等多種方式,加強(qiáng)與市場需求大的沿線國家開展貿(mào)易合作。加強(qiáng)同區(qū)域內(nèi)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)合作,在重點(diǎn)領(lǐng)域合作實(shí)現(xiàn)突破,合作取得積極成效。(六)強(qiáng)化人才智力支撐加大對(duì)產(chǎn)業(yè)建設(shè)相關(guān)人才的扶持力度,加快引進(jìn)和培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵領(lǐng)域技術(shù)人才和領(lǐng)軍人才,構(gòu)建高層次產(chǎn)業(yè)人才隊(duì)伍。鼓勵(lì)高等院校、職業(yè)院校和企業(yè)合作,建立信息化人才實(shí)訓(xùn)基地,培育多層次、復(fù)合型、實(shí)用性人才。運(yùn)營模式分析公司經(jīng)營宗旨以市場需求為導(dǎo)向;以科研創(chuàng)新求發(fā)展;以質(zhì)量服務(wù)樹品牌;致力于產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步和行業(yè)發(fā)展,創(chuàng)建國際知名企業(yè)。公司的目標(biāo)、主要職責(zé)(一)目標(biāo)近期目標(biāo):深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強(qiáng)企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益,完善管理制度及運(yùn)營網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo):探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競爭力。此外,面向國際、國內(nèi)兩個(gè)市場,優(yōu)化資源配置,實(shí)施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展,力爭利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場競爭實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。(二)主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場需求為導(dǎo)向,依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求,制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營決策。3、根據(jù)國家法律、法規(guī)和醫(yī)藥中間體行業(yè)有關(guān)政策,優(yōu)化配置經(jīng)營要素,組織實(shí)施重大投資活動(dòng),對(duì)投入產(chǎn)出效果負(fù)責(zé),增強(qiáng)市場競爭力,促進(jìn)區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥中間體行業(yè)持續(xù)、快速、健康發(fā)展。4、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機(jī)制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強(qiáng)化內(nèi)部管理,促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。5、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè),統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。6、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照《公司法》等有關(guān)規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。各部門職責(zé)及權(quán)限(一)銷售部職責(zé)說明1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo),并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo),明確營銷策略,制定營銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò),并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解,策劃組織實(shí)施銷售工作,確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場信息,分析市場動(dòng)向、銷售動(dòng)態(tài)、市場競爭發(fā)展?fàn)顩r等,并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表,并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測,建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息,并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)公司需求計(jì)劃,編制與之相配套的采購計(jì)劃,并進(jìn)行采購談判和產(chǎn)品采購,保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí),確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程,設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具,選擇合格的運(yùn)輸商,嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理,定期分析費(fèi)用開支,查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對(duì)部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才,建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。(二)戰(zhàn)略發(fā)展部主要職責(zé)1、圍繞公司的經(jīng)營目標(biāo),擬定項(xiàng)目發(fā)實(shí)施方案。2、負(fù)責(zé)市場信息的收集、整理和分析,定期編制信息分析報(bào)告,及時(shí)報(bào)送公司領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門;并對(duì)各部門信息的及時(shí)性和有效性進(jìn)行考核。3、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品供應(yīng)商質(zhì)量管理、技術(shù)、供應(yīng)能力

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