臨床試驗(yàn)合作協(xié)議范本

第頁共頁臨床試驗(yàn)合作協(xié)議范本本試驗(yàn)合作協(xié)議（以下簡稱“本協(xié)議”）由以下各方簽署，并于簽署后生效：試驗(yàn)發(fā)起方：公司名稱：地址：聯(lián)系人：電話：電子郵箱：試驗(yàn)合作方：公司名稱：地址：聯(lián)系人：電話：電子郵箱：在本協(xié)議中，以下條款及定義應(yīng)適用于其它條款和定義所規(guī)定的試驗(yàn)合作方之前或在其后：1.背景試驗(yàn)發(fā)起方是負(fù)責(zé)發(fā)起并組織進(jìn)行本臨床試驗(yàn)的主體。試驗(yàn)合作方具備相關(guān)實(shí)施本試驗(yàn)的資源、能力和經(jīng)驗(yàn)。2.目的本協(xié)議的目的是在試驗(yàn)發(fā)起方與試驗(yàn)合作方之間確定合作關(guān)系和合作條件，以共同推進(jìn)本臨床試驗(yàn)的執(zhí)行和完成。3.試驗(yàn)描述試驗(yàn)發(fā)起方將提供給試驗(yàn)合作方以下相關(guān)文檔和信息：-試驗(yàn)方案（包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)、說明性信息等）；-試驗(yàn)藥物/治療方法的相關(guān)信息；-報(bào)告和文件的格式和要求。4.合作方式4.1試驗(yàn)合作方將配合試驗(yàn)發(fā)起方進(jìn)行試驗(yàn)動員、招募、管理和監(jiān)測工作，并提供相應(yīng)的設(shè)備、場地、人力和財(cái)務(wù)支持。4.2試驗(yàn)發(fā)起方將根據(jù)試驗(yàn)合作方的實(shí)際情況和需求，在充分說明試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)和要求的前提下，與試驗(yàn)合作方協(xié)商確定試驗(yàn)合作方的具體參與方式和職責(zé)。5.知識產(chǎn)權(quán)5.1試驗(yàn)發(fā)起方對本試驗(yàn)涉及的所有知識產(chǎn)權(quán)享有所有權(quán)和使用權(quán)。5.2試驗(yàn)合作方對于其與本試驗(yàn)合作相關(guān)的技術(shù)信息和數(shù)據(jù)享有所有權(quán)，并授權(quán)試驗(yàn)發(fā)起方在合理的范圍內(nèi)以合法、公正、真實(shí)的方式使用和傳播。6.保密條款6.1本協(xié)議的任何一方應(yīng)對其在本試驗(yàn)合作期間接觸到的涉及到對方商業(yè)機(jī)密、技術(shù)秘密、專有信息等具有保密性的信息予以保密，并在合作期滿或終止后繼續(xù)承擔(dān)保密義務(wù)。6.2試驗(yàn)發(fā)起方和試驗(yàn)合作方應(yīng)在合作期滿或終止后，無論以何種方式處理試驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)、樣本、記錄等信息，應(yīng)征得對方事先書面同意。7.費(fèi)用支付7.1試驗(yàn)發(fā)起方將支付試驗(yàn)合作方在本試驗(yàn)中提供的服務(wù)所需的相關(guān)費(fèi)用。7.2試驗(yàn)合作方在提供服務(wù)過程中發(fā)生的費(fèi)用，包括但不限于設(shè)備維護(hù)費(fèi)用、患者招募費(fèi)用、試驗(yàn)人員培訓(xùn)費(fèi)用等，由試驗(yàn)合作方自行承擔(dān)。8.質(zhì)量管理8.1試驗(yàn)發(fā)起方將制定和實(shí)施符合國家和國際相關(guān)法律法規(guī)和政策的質(zhì)量管理體系，以確保試驗(yàn)的科學(xué)性、可靠性和可追溯性。8.2試驗(yàn)合作方應(yīng)根據(jù)試驗(yàn)發(fā)起方的相關(guān)要求和指導(dǎo)，配合制定和實(shí)施質(zhì)量管理體系，并按要求提供相應(yīng)的文件和信息。9.風(fēng)險(xiǎn)和免責(zé)9.1因試驗(yàn)合作方過失或違反本協(xié)議條款而導(dǎo)致的損失或責(zé)任應(yīng)由試驗(yàn)合作方承擔(dān)。9.2對于因不可抗力、意外事件、傷害或其他不可預(yù)見或無法避免的情況而導(dǎo)致的損失、風(fēng)險(xiǎn)或責(zé)任，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。10.糾紛解決雙方應(yīng)友好協(xié)商以解決在本協(xié)議履行過程中發(fā)生的任何糾紛。如果協(xié)商未能達(dá)成一致意見，則任何一方都可以向其所在地的法院提起訴訟。11.其他條款11.1本協(xié)議經(jīng)試驗(yàn)發(fā)起方和試驗(yàn)合作方簽字蓋章后生效，并在互相交付副本后開始執(zhí)行。11.2本協(xié)議的副本具有同等效力，任一方可依法要求其他各方簽署和交付正本。11.3本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充，應(yīng)以書面形式經(jīng)雙方協(xié)商一致后簽署生效。試驗(yàn)發(fā)起方：