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第頁共頁不合格品控制細則第一部分:概述1.1目的本控制細則旨在確保生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量,控制不合格品的產(chǎn)生和流出,從而保證產(chǎn)品的可靠性和安全性。1.2適用范圍本控制細則適用于所有生產(chǎn)環(huán)節(jié),包括原材料采購、生產(chǎn)、加工、包裝和配送等。1.3定義1.3.1不合格品:指在生產(chǎn)過程中,不符合產(chǎn)品質(zhì)量要求的產(chǎn)品。1.3.2許可偏差:指根據(jù)標準規(guī)定允許的波動范圍內(nèi),產(chǎn)品跟樣品存在的差異。1.3.3限制性偏差:指不符合標準規(guī)定,但仍然能夠滿足產(chǎn)品的功能和安全要求的偏差。第二部分:質(zhì)量管理流程2.1質(zhì)量控制計劃制定質(zhì)量控制計劃,明確每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)的產(chǎn)品要求和控制措施。2.2質(zhì)檢流程2.2.1原材料驗收:對原材料進行嚴格的檢驗,確保其符合規(guī)定的質(zhì)量要求。2.2.2生產(chǎn)過程控制:在生產(chǎn)過程中設置檢查點,進行抽樣檢驗,確保產(chǎn)品符合要求。2.2.3成品檢驗:對成品進行全面檢驗,確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合標準要求。2.2.4包裝和配送檢驗:對包裝和配送過程進行檢驗,確保產(chǎn)品的安全性和完整性。2.3抽樣檢驗2.3.1批量抽樣:根據(jù)國家標準或行業(yè)標準,在生產(chǎn)過程中抽取一定數(shù)量的產(chǎn)品進行檢驗。2.3.2規(guī)定抽樣:根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求,在特定的位置和時間抽取樣品進行檢驗。2.4不合格品處理2.4.1不合格品登記:對于發(fā)現(xiàn)的不合格品,要及時登記,記錄不合格品的種類、數(shù)量、原因等信息。2.4.2不合格品分類:根據(jù)不合格品的嚴重程度和影響范圍,進行分類,確定對不合格品的處理方式。2.4.3處理措施:對于限制性偏差,可以進行修復或重新加工;對于許可偏差以外的不合格品,應立即停止生產(chǎn),追查原因,采取糾正措施。2.4.4返工追蹤:對處理過的不合格品進行追蹤,確保返工后的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。2.5管理評審定期對質(zhì)量控制過程進行評審,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正,并對控制措施和規(guī)程進行修訂和改進。第三部分:質(zhì)量控制措施3.1設備維護定期對生產(chǎn)設備進行維護,確保設備的正常運行和精度。3.2培訓和教育對生產(chǎn)操作人員進行培訓和教育,提高其質(zhì)量意識和操作技能。3.3標準化管理制定標準化操作規(guī)程,確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和一致性。3.4過程監(jiān)測對關鍵控制點進行監(jiān)測,確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量的可控。3.5樣品留存對每個批次的產(chǎn)品進行樣品留存,以備不時之需。第四部分:相關附件4.1質(zhì)量控制計劃模板4.2不合格品登記表4.3檢驗流程圖結(jié)語:以上就是不合格品控制細則的內(nèi)容,通過實施本控制細則,可以有效預防和控制不合格品的產(chǎn)生

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