職業(yè)技能鑒定《藥物制劑工》考試試題及答案

第第頁職業(yè)技能鑒定《藥物制劑工》考試試題及答案項(xiàng)次單選題判斷題總分應(yīng)得分10030130實(shí)得分一、單項(xiàng)選擇題（共100題，每小題1分，共100分）1、下列哪項(xiàng)不屬于粉碎的方法（）。A.低溫粉碎B.閉塞粉碎和自由粉碎C.高溫粉碎D.開路粉碎和閉路粉碎參考答案：C2、加快藥物溶解速度的方法有（）A、加熱B、攪拌C、以上均對(duì)D、以上均錯(cuò)參考答案：C3、標(biāo)簽和使用說明書在發(fā)放時(shí)應(yīng)按（）發(fā)放。A.崗位請(qǐng)領(lǐng)數(shù)B.庫房計(jì)算的需用量C.中轉(zhuǎn)站提供的待包裝品量D.工藝指令要求發(fā)放量參考答案：D4、壓片崗位常進(jìn)行的質(zhì)控項(xiàng)目是（）。A.溶出度B.崩解時(shí)限C.片重D.溶出時(shí)限參考答案：C5、臨用前需用濾清的注射用水沖洗的是（）A、輸液瓶B、隔離膜C、A+BD、以上都不對(duì)參考答案：C6、藥品的標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的（）部門核對(duì)無誤后再印刷。A.生產(chǎn)管理B.采購供應(yīng)C.質(zhì)量管理D.產(chǎn)品銷售參考答案：C7、下列哪種附加為抑菌劑（）A．苯酚B．鹽酸C．酒石酸D．硫尿參考答案：A8、乳劑中使用的乳化劑有（）A、W/O型B、O/W型C、A+BD、以上均錯(cuò)參考答案：C9、潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應(yīng)（）熏蒸一次。A.每月B.每季C.每年D.每周參考答案：B10、道德義務(wù)不同于法律義務(wù)在于（）A．必須履行一定的義務(wù)B．享有一定的權(quán)利C．自覺履行義務(wù)D．具有強(qiáng)制性E．有條件的完成義務(wù)參考答案：C11、采用干膠法制備初乳時(shí)，若用揮發(fā)油，油、水、膠的比例為（）A、1：2：1B、2；2：1C、3：2：1D、4：2：1參考答案：B12、硬膠囊劑規(guī)格中最小的是（）。A.1號(hào)B.3號(hào)C.5號(hào)D.0號(hào)參考答案：C13、制粒的方法有（）A、濕法制粒B、干法制粒C、噴霧制粒D、以上均對(duì)參考答案：D14、使用前需要在1～2%硝酸鈉硫酸液中浸泡12～24小時(shí)的是（）A、砂濾棒B、垂熔玻璃濾器C、鈦濾器D、微孔濾膜參考答案：B15、欲量取2ml的液體，可選擇下列哪種規(guī)格的量杯（）A、50mlB、10mlC、100mlD、500ml參考答案：B16、不具備粘合作用的是（）A、水B、淀粉漿C、糖漿D、膠漿參考答案：A17、氯化鈉屬于注射劑中使用的（）A、止痛劑B、等滲調(diào)節(jié)劑C、PH調(diào)整劑D、以上均對(duì)參考答案：B18、垂直單向流潔凈室風(fēng)速測(cè)試點(diǎn)截面取距地面（）m的無阻隔面（孔板、格柵除外）的水平截面，如有阻隔面，該測(cè)定截面應(yīng)抬高至阻隔面之上0.25m。A.0.8B.0.1C.0.4D.0.5參考答案：A19、下列關(guān)于藥典作用的表述中，正確的是（）A．藥典作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)的依據(jù)B．藥典作為藥品檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)C．藥典作為藥品生產(chǎn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)D．藥典作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)與使用的依據(jù)E．藥典作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)參考答案：E20、大生產(chǎn)時(shí)過濾除炭最好用（）濾器A、布氏漏斗和濾紙B、垂熔玻璃濾器C、鈦濾器D、微孔濾膜濾器參考答案：C21、在一定的液體介質(zhì)中，活性藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為（）。A.硬度B.脆碎度C.崩解度D.溶出度參考答案：D22、混合包括（）的混合A、固—固B、固—液C、液—液D、以上均對(duì)參考答案：D23、2010版GMP中A級(jí)潔凈室工作區(qū)截面風(fēng)速（m/s）指導(dǎo)值是（）。A.0.36-0.54m/sB.0.46-0.54m/sC.0.26-0.54m/sD.0.25m/s參考答案：A24、低壓系統(tǒng)風(fēng)管每10m接縫，漏光點(diǎn)不應(yīng)超過2處，且（）m接縫平均不應(yīng)大于16處。A.100B.150C.200D.300參考答案：A25、高效過濾器檢漏時(shí)光度計(jì)掃描速度約在（）之間。A.1～2cm/sB.3～5cm/sC.5～6cm/sD.5～8cm/s參考答案：B26、包衣時(shí)，包衣鍋與水平的傾斜角一般為（）A、30?！?0。B、45?！?0。C、30?！?5。D、25。～45。參考答案：D27、包裝開始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查、確保工作場(chǎng)所、包裝生產(chǎn)線、印刷機(jī)及其他設(shè)備已處于（）狀態(tài)。A.待清潔B.清潔C.待用D.運(yùn)行E.B與C參考答案：E28、制備甲酚皂利用的原理是（）A．增溶作用B．助溶作用C．改變?nèi)軇〥．制成鹽類E．加助懸劑參考答案：A29、職業(yè)道德修養(yǎng)的根本目的在于培養(yǎng)人的高尚的（）A、覺悟B、政治工作思想C、觀點(diǎn)D、道德品質(zhì)參考答案：D30、膠囊劑的外包裝要求在（）下進(jìn)行A、一般生產(chǎn)區(qū)B、10，000級(jí)潔凈區(qū)C、10萬級(jí)潔凈區(qū)D、30萬級(jí)潔凈區(qū)參考答案：A31、羊毛脂具有較強(qiáng)的吸水性，可吸水（）A、100%B、150%C、200%D、250%參考答案：C32、計(jì)量器具在使用前應(yīng)當(dāng)用（）進(jìn)行校準(zhǔn)。A.計(jì)量器B.標(biāo)準(zhǔn)C.砝碼D.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)E.符合國(guó)家規(guī)定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具參考答案：E33、可用作可溶性顆粒劑的賦形劑的是（）。A.淀粉B.藥材細(xì)粉C.硫酸鈣二水物D.碳酸鈣E.糖粉參考答案：E34、清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度，要求為MTDD的（）。A.1/1000B.2/1000C.3/1000D.4/1000參考答案：A35、待驗(yàn)物料標(biāo)志為（），其中印有“待驗(yàn)”字樣。A.藍(lán)色B.白色C.綠色D.黃色參考答案：D36、崗位清潔結(jié)束后，操作間門上應(yīng)掛哪一種狀態(tài)標(biāo)志（）。A.本批次清場(chǎng)合格證副本B.本批次清場(chǎng)合格證正本C.上批次清場(chǎng)合格證副本D.上批次清場(chǎng)合格證正本參考答案：A37、（）部位應(yīng)安裝疏水性除菌濾器A、蒸餾水器入水口B、蒸餾水器出水口C、工藝用水貯罐的通氣口D、以上都不對(duì)參考答案：C38、配液的方法有（）A、稀配法B、濃配法C、以上均錯(cuò)D、A+B參考答案：D39、下列不屬于生產(chǎn)計(jì)劃的內(nèi)容是（）。A.銷售量指標(biāo)B.品種指標(biāo)C.質(zhì)量指標(biāo)D.產(chǎn)值指標(biāo)參考答案：A40、在物料處于干燥條件下粉碎的操作是（）A、濕法粉碎B、干法粉碎C、混合粉碎D、低溫粉碎參考答案：B41、關(guān)于產(chǎn)品回收，下列哪個(gè)是錯(cuò)的（）。A.需要進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后再?zèng)Q定是否回收B.按SOP回收并進(jìn)行記錄C.重新檢驗(yàn)合格后再回收利用D.需預(yù)先批準(zhǔn)參考答案：C42、我國(guó)開始對(duì)藥品實(shí)行GMP認(rèn)證制度的時(shí)間是（）A、1995年10月1日B、1990年7月1日C、1985年10月1日D、1980年7月1日參考答案：B43、高污染風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級(jí)別是（）。A.A級(jí)區(qū)B.B級(jí)區(qū)C.C級(jí)區(qū)D.D級(jí)區(qū)參考答案：A44、藥品過篩，應(yīng)在什么時(shí)候檢查篩網(wǎng)的完整性（）。A.過篩后B.過篩前后C.過篩當(dāng)中D.過篩前后及過篩當(dāng)中參考答案：D45、擠壓制粒技術(shù)在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯(cuò)誤的是（）。A.顆粒過粗、過細(xì)的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當(dāng)?shù)?。B.顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強(qiáng)或用量過多等。C.色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時(shí)有色成分的遷移等。D.顆粒流動(dòng)性差的主要原因是顆粒中細(xì)粉太少或顆粒含水量過低等。參考答案：D46、硬膠囊劑規(guī)格中最小的是（）。A.1號(hào)B.3號(hào)C.5號(hào)D.0號(hào)參考答案：C47、規(guī)定制劑規(guī)格，各組分的名稱、規(guī)格、數(shù)量、以及制備工藝和質(zhì)量控制等內(nèi)容的文件是（）A、藥典處方B、協(xié)議處方C、生產(chǎn)處方D、醫(yī)師處方參考答案：A48、《中國(guó)藥典》規(guī)定，普通片劑的崩解時(shí)限為（）分鐘A、15B、20C、25D、30參考答案：A49、白色念珠菌、新型隱球菌屬于（）。A．革蘭氏陽性球菌B．革蘭氏陰性球菌C．病毒D．真菌E．支原體參考答案：D50、下列哪種分散媒的透皮性能強(qiáng)（）A．水B．乙醇C．AZONED．甘油參考答案：C51、藥品銷售人員不得兼職其它企業(yè)進(jìn)行（）A、宣傳活動(dòng)B、咨詢活動(dòng)C、運(yùn)輸活動(dòng)D、購銷活動(dòng)參考答案：D52、燈檢人員的視力要求為（）A、4.9或4.9以上B、無色盲C、A+BD、以上均錯(cuò)參考答案：C53、混合離子交換柱中陰離子交換樹脂與陽離子交換樹脂通常按照（）的比例混合A、1：1B、2：1C、3：1D、4：1參考答案：B54、制濕粒時(shí)，軟材質(zhì)量的經(jīng)驗(yàn)判斷標(biāo)準(zhǔn)是（）。A.含水量充足B.含水量在12%以下C.有效成分含量符合規(guī)定D.輕握成團(tuán).輕壓即散參考答案：D55、開啟熱器必須保證（）時(shí)才能進(jìn)行A、溫度降至室溫B、壓力逐漸降到零C、A+BD、以上均錯(cuò)參考答案：C56、聚維酮（PVP）K30一般可作片劑的哪類輔料（）A．稀釋劑B．崩解劑C．粘合劑D．抗粘著劑E．潤(rùn)滑劑參考答案：C57、純化水可采用（）保存。A.低溫保存B.循環(huán)C.保溫循環(huán)D.高溫保存參考答案：B58、顆粒干燥一般要求在（）下操作。A.A級(jí)潔凈區(qū)B.B級(jí)潔凈區(qū)C.C級(jí)潔凈區(qū)D.D級(jí)潔凈區(qū)參考答案：D59、醫(yī)藥行業(yè)的最高宗旨是（）A.為人民健康服務(wù)B.治病救人C.醫(yī)藥職業(yè)道德D.愛崗敬業(yè)參考答案：C60、ZP35型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)通過調(diào)節(jié)（）進(jìn)行片厚調(diào)節(jié)。A.上沖B.下沖C.中模D.上沖與下沖參考答案：B61、“生產(chǎn)定置管理”的核心是以（）為對(duì)象，研究現(xiàn)場(chǎng)中“人、物、場(chǎng)所”三者之間的關(guān)系，消除不合理、重復(fù)、浪費(fèi)的現(xiàn)象。A.人B.物C.場(chǎng)所D.人和物參考答案：B62、包裝材料鋁箔、復(fù)合膜的取樣應(yīng)逐卷抽樣，抽樣量總共（）。A.1mB.2mC.3mD.4m參考答案：A63、可實(shí)現(xiàn)沖頭平移調(diào)節(jié)的壓片機(jī)是（）。A.單沖壓片機(jī)B.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C.高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)參考答案：C64、懸浮粒子測(cè)定時(shí)，對(duì)于取樣點(diǎn)數(shù)為2～9個(gè)的取樣點(diǎn)，應(yīng)遵循多少置信限度要求（）。A.85%B.95%C.90%D.80%參考答案：B65、制藥企業(yè)生產(chǎn)純化水的制備工藝流程有（）A、原水→預(yù)處理→陰離子交換→陽離子交換→混合床→純化水B、原水→預(yù)處理→陽離子交換→陰離子交換→混合床→純化水C、原水→陰離子交換→陽離子交換→預(yù)處理→混合床→純化水D、原水→陽離子交換→陰離子交換→預(yù)處理→混合床→純化水參考答案：B66、陽樹脂應(yīng)轉(zhuǎn)變成（）型時(shí)才能用作原水處理A、氫型B、鈉型C、氯型D、氫氧型參考答案：A67、按照GMP對(duì)“物料”的定義，它不包括（）。A.原料B.半成品C.輔料D.包裝材料參考答案：B68、下列不屬于勞動(dòng)保護(hù)措施中的”五防”的是（）。A.防塵B.防毒C.防噪聲D.防火參考答案：D69、只有（）批準(zhǔn)放行的原輔材料、方可投入生產(chǎn)使用。A.質(zhì)量管理部門B.生產(chǎn)部C.物料供應(yīng)部D.企業(yè)總工程師參考答案：A70、（）干燥方法的熱效率較高約為70%-80%，從節(jié)能的角度出發(fā)是較有前途的干燥方法。A．傳導(dǎo)B．對(duì)流C．輻射D．介電參考答案：A71、以下措施不能克服壓片時(shí)出現(xiàn)松片現(xiàn)象的是（）A、將顆粒增粗B、細(xì)粉含量控制適中C、調(diào)整壓力D、顆粒含水量控制適中參考答案：A72、適合壓多層片的壓片機(jī)是（）。A.普通片壓片機(jī)B.異形片壓片機(jī)C.多層片壓片機(jī)D.包芯片壓片機(jī)參考答案：C73、關(guān)于稱重操作的敘述，錯(cuò)誤的是（）A、稱取藥物時(shí)一般瓶蓋不離手B、藥物和砝碼均應(yīng)置于盤的中央C、應(yīng)經(jīng)常保持天平的清潔與干燥D、稱取腐蝕性藥品時(shí)，盤上須襯以包裝紙參考答案：D74、下列不屬于粉碎的方法的是（）A.單獨(dú)粉碎與混合粉碎B.干法粉碎與濕法粉碎C.高溫粉碎D.閉塞粉碎與自由粉碎參考答案：C75、片劑制備時(shí)常用的崩解劑不包括（）A、CMSNaB、乳糖C、干燥淀粉D、PVPP參考答案：B76、支管（與末端裝置的連接管）進(jìn)行漏風(fēng)檢查時(shí)風(fēng)管需保持的檢測(cè)壓力?。ǎ㏄a。A.1500B.1000C.800D.700參考答案：D77、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由（）進(jìn)行審定和修定A、衛(wèi)生部B、藥品評(píng)價(jià)中心C、新藥評(píng)審委員會(huì)D、藥典委員會(huì)參考答案：D78、注射用水與純化區(qū)別在于（）A、PH值要求不同B、澄明度要求不同C、內(nèi)毒素的限制不同D、以上都不對(duì)參考答案：C79、口服制劑配料用水是（）。A.注射用水B.飲用水C.純化水D.滅菌注射用水參考答案：C80、下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是（）。A.樟腦B.冰片C.薄荷腦D.牛黃參考答案：D81、采用強(qiáng)迫式加料的壓片機(jī)是（）。A.單沖壓片機(jī)B.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C.高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)參考答案：C82、生產(chǎn)注射劑用活性炭時(shí)應(yīng)注意（）A、在堿性溶液中使用效果較好B、在酸性溶液中使用效果較好C、PH值對(duì)吸附效果沒有影響D、用量為濃配問題的1～5%參考答案：B83、下列關(guān)于潤(rùn)滑劑作用的敘述，錯(cuò)誤的是（）A、增加顆粒的流動(dòng)性B、防止顆粒黏附與沖頭上C、促進(jìn)片劑在胃中的潤(rùn)濕D、減少?zèng)_頭、沖模的磨損參考答案：C84、（）常作為代乳糖的混合物。A.淀粉、糊精、蔗糖B.淀粉、糊精、果糖C.淀粉、糊精、葡萄糖D.蔗糖、果糖、葡萄糖參考答案：A85、制粒的方法有（）A、濕法制粒B、干法制粒C、噴霧制粒D、以上均對(duì)參考答案：D86、干燥終點(diǎn)由（）來確定。A.干燥時(shí)間B.離線樣品水分檢查結(jié)果C.經(jīng)驗(yàn)判斷D.操作人參考答案：B87、經(jīng)營(yíng)藥品的零售企業(yè)應(yīng)憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售（）A、非處方藥B、處方藥C、保健藥D、保健食品參考答案：B88、口服固體藥品暴露工序（）。A.A級(jí)B.B級(jí)C.C級(jí)D.D級(jí)參考答案：D89、能使溶液表面張力急劇下降的物質(zhì)稱為（）A．防腐劑B．增塑劑C．抑菌劑D．稀釋劑E．表面活性劑參考答案：E90、無菌更衣室的空氣潔凈度級(jí)別為（）級(jí)？A.100級(jí)B.1萬級(jí)C.10萬級(jí)D.100萬級(jí)參考答案：C91、車間的組成不包括（）A.質(zhì)量檢查部分B.生產(chǎn)部分C.輔助產(chǎn)部分D.行政-生活部分參考答案：A92、中藥材的人工制成品屬于新藥哪一類（）A、第一類B、第二類C、第三類D、第四類參考答案：A93、（）濾器用于注射液的精濾A、鈦濾器B、垂熔玻璃濾器C、A+BD、以上均錯(cuò)參考答案：B94、片劑包粉衣層用的物料是（）A、滑石粉與糖漿B、濃糖漿C、糖粉D、明膠漿參考答案：A95、下列哪項(xiàng)不是計(jì)數(shù)抽樣的抽樣方法？（）A.一次抽樣B.二次抽樣C.三次抽樣D.多次抽樣參考答案：C96、注射液的安瓶封口中可能出現(xiàn)的問題不包括（）。A.封口不嚴(yán)B.鼓泡C.癟頭D.焦頭E.裝量不準(zhǔn)參考答案：E97、片劑包粉衣層的主要目的是（）A、隔離藥物與糖衣層B、增加衣層的厚度C、便于識(shí)別D、增加衣層的硬度參考答案：B98、制粒過程中“輕握成團(tuán)、輕壓即散”是判斷（）的經(jīng)驗(yàn)。A.混合的質(zhì)量B.濕粒的質(zhì)量C.顆粒水分含量D.軟材的質(zhì)量參考答案：D99、生產(chǎn)注射用水時(shí)水質(zhì)檢查應(yīng)（）A、每小時(shí)一次B、每天一次C、每班一次D、生產(chǎn)中按規(guī)定定期進(jìn)行參考答案：D100、在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和（）。A.噴霧干燥機(jī)B.流化床干燥器C.氣流干燥機(jī)D.冷凍干燥機(jī)參考答案：B二、多項(xiàng)選擇題（共15題,每小題2分，共30分）1、制取純化水系統(tǒng)中，巴斯德滅菌器易安裝在（）A.活性炭過濾器和軟化器系統(tǒng)B.反滲透進(jìn)出口C.成品純化水循環(huán)系統(tǒng)D.離子交換樹脂前參考答案：A,C2、哪些物品應(yīng)按品種、規(guī)格、批號(hào)分類，專庫（專柜）存放？（）A.標(biāo)簽B.說明書C.毒、麻及貴重藥D.印有品名、商標(biāo)的包材參考答案：A,B,C,D3、長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素，停藥不當(dāng)易出現(xiàn)的不良反應(yīng)有（）A、腎上腺皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn)癥B、誘發(fā)或加重感染C、骨質(zhì)疏松癥D、藥源性皮質(zhì)功能不全E、使原有病癥復(fù)發(fā)或加重參考答案：D,E4、注射劑生產(chǎn)過程中可能發(fā)生的問題有（）A.澄明度不合格B.溶出度不合格C.熱原、菌檢不合格D.裝量不合格