職業(yè)技能鑒定《藥物制劑工》考試試題及答案

第第頁職業(yè)技能鑒定《藥物制劑工》考試試題及答案項次單選題判斷題總分應得分10030130實得分一、單項選擇題（共100題，每小題1分，共100分）1、下列哪項不屬于粉碎的方法（）。A.低溫粉碎B.閉塞粉碎和自由粉碎C.高溫粉碎D.開路粉碎和閉路粉碎參考答案：C2、加快藥物溶解速度的方法有（）A、加熱B、攪拌C、以上均對D、以上均錯參考答案：C3、標簽和使用說明書在發(fā)放時應按（）發(fā)放。A.崗位請領數(shù)B.庫房計算的需用量C.中轉站提供的待包裝品量D.工藝指令要求發(fā)放量參考答案：D4、壓片崗位常進行的質控項目是（）。A.溶出度B.崩解時限C.片重D.溶出時限參考答案：C5、臨用前需用濾清的注射用水沖洗的是（）A、輸液瓶B、隔離膜C、A+BD、以上都不對參考答案：C6、藥品的標簽、使用說明書須經企業(yè)的（）部門核對無誤后再印刷。A.生產管理B.采購供應C.質量管理D.產品銷售參考答案：C7、下列哪種附加為抑菌劑（）A．苯酚B．鹽酸C．酒石酸D．硫尿參考答案：A8、乳劑中使用的乳化劑有（）A、W/O型B、O/W型C、A+BD、以上均錯參考答案：C9、潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應（）熏蒸一次。A.每月B.每季C.每年D.每周參考答案：B10、道德義務不同于法律義務在于（）A．必須履行一定的義務B．享有一定的權利C．自覺履行義務D．具有強制性E．有條件的完成義務參考答案：C11、采用干膠法制備初乳時，若用揮發(fā)油，油、水、膠的比例為（）A、1：2：1B、2；2：1C、3：2：1D、4：2：1參考答案：B12、硬膠囊劑規(guī)格中最小的是（）。A.1號B.3號C.5號D.0號參考答案：C13、制粒的方法有（）A、濕法制粒B、干法制粒C、噴霧制粒D、以上均對參考答案：D14、使用前需要在1～2%硝酸鈉硫酸液中浸泡12～24小時的是（）A、砂濾棒B、垂熔玻璃濾器C、鈦濾器D、微孔濾膜參考答案：B15、欲量取2ml的液體，可選擇下列哪種規(guī)格的量杯（）A、50mlB、10mlC、100mlD、500ml參考答案：B16、不具備粘合作用的是（）A、水B、淀粉漿C、糖漿D、膠漿參考答案：A17、氯化鈉屬于注射劑中使用的（）A、止痛劑B、等滲調節(jié)劑C、PH調整劑D、以上均對參考答案：B18、垂直單向流潔凈室風速測試點截面取距地面（）m的無阻隔面（孔板、格柵除外）的水平截面，如有阻隔面，該測定截面應抬高至阻隔面之上0.25m。A.0.8B.0.1C.0.4D.0.5參考答案：A19、下列關于藥典作用的表述中，正確的是（）A．藥典作為藥品生產、檢驗、供應的依據(jù)B．藥典作為藥品檢驗、供應與使用的依據(jù)C．藥典作為藥品生產、供應與使用的依據(jù)D．藥典作為藥品生產、檢驗與使用的依據(jù)E．藥典作為藥品生產、檢驗、供應與使用的依據(jù)參考答案：E20、大生產時過濾除炭最好用（）濾器A、布氏漏斗和濾紙B、垂熔玻璃濾器C、鈦濾器D、微孔濾膜濾器參考答案：C21、在一定的液體介質中，活性藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為（）。A.硬度B.脆碎度C.崩解度D.溶出度參考答案：D22、混合包括（）的混合A、固—固B、固—液C、液—液D、以上均對參考答案：D23、2010版GMP中A級潔凈室工作區(qū)截面風速（m/s）指導值是（）。A.0.36-0.54m/sB.0.46-0.54m/sC.0.26-0.54m/sD.0.25m/s參考答案：A24、低壓系統(tǒng)風管每10m接縫，漏光點不應超過2處，且（）m接縫平均不應大于16處。A.100B.150C.200D.300參考答案：A25、高效過濾器檢漏時光度計掃描速度約在（）之間。A.1～2cm/sB.3～5cm/sC.5～6cm/sD.5～8cm/s參考答案：B26、包衣時，包衣鍋與水平的傾斜角一般為（）A、30?！?0。B、45?！?0。C、30。～45。D、25?！?5。參考答案：D27、包裝開始前應當進行檢查、確保工作場所、包裝生產線、印刷機及其他設備已處于（）狀態(tài)。A.待清潔B.清潔C.待用D.運行E.B與C參考答案：E28、制備甲酚皂利用的原理是（）A．增溶作用B．助溶作用C．改變溶劑D．制成鹽類E．加助懸劑參考答案：A29、職業(yè)道德修養(yǎng)的根本目的在于培養(yǎng)人的高尚的（）A、覺悟B、政治工作思想C、觀點D、道德品質參考答案：D30、膠囊劑的外包裝要求在（）下進行A、一般生產區(qū)B、10，000級潔凈區(qū)C、10萬級潔凈區(qū)D、30萬級潔凈區(qū)參考答案：A31、羊毛脂具有較強的吸水性，可吸水（）A、100%B、150%C、200%D、250%參考答案：C32、計量器具在使用前應當用（）進行校準。A.計量器B.標準C.砝碼D.國家標準E.符合國家規(guī)定的計量標準器具參考答案：E33、可用作可溶性顆粒劑的賦形劑的是（）。A.淀粉B.藥材細粉C.硫酸鈣二水物D.碳酸鈣E.糖粉參考答案：E34、清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度，要求為MTDD的（）。A.1/1000B.2/1000C.3/1000D.4/1000參考答案：A35、待驗物料標志為（），其中印有“待驗”字樣。A.藍色B.白色C.綠色D.黃色參考答案：D36、崗位清潔結束后，操作間門上應掛哪一種狀態(tài)標志（）。A.本批次清場合格證副本B.本批次清場合格證正本C.上批次清場合格證副本D.上批次清場合格證正本參考答案：A37、（）部位應安裝疏水性除菌濾器A、蒸餾水器入水口B、蒸餾水器出水口C、工藝用水貯罐的通氣口D、以上都不對參考答案：C38、配液的方法有（）A、稀配法B、濃配法C、以上均錯D、A+B參考答案：D39、下列不屬于生產計劃的內容是（）。A.銷售量指標B.品種指標C.質量指標D.產值指標參考答案：A40、在物料處于干燥條件下粉碎的操作是（）A、濕法粉碎B、干法粉碎C、混合粉碎D、低溫粉碎參考答案：B41、關于產品回收，下列哪個是錯的（）。A.需要進行質量風險評估后再決定是否回收B.按SOP回收并進行記錄C.重新檢驗合格后再回收利用D.需預先批準參考答案：C42、我國開始對藥品實行GMP認證制度的時間是（）A、1995年10月1日B、1990年7月1日C、1985年10月1日D、1980年7月1日參考答案：B43、高污染風險的產品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級別是（）。A.A級區(qū)B.B級區(qū)C.C級區(qū)D.D級區(qū)參考答案：A44、藥品過篩，應在什么時候檢查篩網(wǎng)的完整性（）。A.過篩后B.過篩前后C.過篩當中D.過篩前后及過篩當中參考答案：D45、擠壓制粒技術在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯誤的是（）。A.顆粒過粗、過細的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當?shù)取.顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強或用量過多等。C.色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時有色成分的遷移等。D.顆粒流動性差的主要原因是顆粒中細粉太少或顆粒含水量過低等。參考答案：D46、硬膠囊劑規(guī)格中最小的是（）。A.1號B.3號C.5號D.0號參考答案：C47、規(guī)定制劑規(guī)格，各組分的名稱、規(guī)格、數(shù)量、以及制備工藝和質量控制等內容的文件是（）A、藥典處方B、協(xié)議處方C、生產處方D、醫(yī)師處方參考答案：A48、《中國藥典》規(guī)定，普通片劑的崩解時限為（）分鐘A、15B、20C、25D、30參考答案：A49、白色念珠菌、新型隱球菌屬于（）。A．革蘭氏陽性球菌B．革蘭氏陰性球菌C．病毒D．真菌E．支原體參考答案：D50、下列哪種分散媒的透皮性能強（）A．水B．乙醇C．AZONED．甘油參考答案：C51、藥品銷售人員不得兼職其它企業(yè)進行（）A、宣傳活動B、咨詢活動C、運輸活動D、購銷活動參考答案：D52、燈檢人員的視力要求為（）A、4.9或4.9以上B、無色盲C、A+BD、以上均錯參考答案：C53、混合離子交換柱中陰離子交換樹脂與陽離子交換樹脂通常按照（）的比例混合A、1：1B、2：1C、3：1D、4：1參考答案：B54、制濕粒時，軟材質量的經驗判斷標準是（）。A.含水量充足B.含水量在12%以下C.有效成分含量符合規(guī)定D.輕握成團.輕壓即散參考答案：D55、開啟熱器必須保證（）時才能進行A、溫度降至室溫B、壓力逐漸降到零C、A+BD、以上均錯參考答案：C56、聚維酮（PVP）K30一般可作片劑的哪類輔料（）A．稀釋劑B．崩解劑C．粘合劑D．抗粘著劑E．潤滑劑參考答案：C57、純化水可采用（）保存。A.低溫保存B.循環(huán)C.保溫循環(huán)D.高溫保存參考答案：B58、顆粒干燥一般要求在（）下操作。A.A級潔凈區(qū)B.B級潔凈區(qū)C.C級潔凈區(qū)D.D級潔凈區(qū)參考答案：D59、醫(yī)藥行業(yè)的最高宗旨是（）A.為人民健康服務B.治病救人C.醫(yī)藥職業(yè)道德D.愛崗敬業(yè)參考答案：C60、ZP35型旋轉式壓片機通過調節(jié)（）進行片厚調節(jié)。A.上沖B.下沖C.中模D.上沖與下沖參考答案：B61、“生產定置管理”的核心是以（）為對象，研究現(xiàn)場中“人、物、場所”三者之間的關系，消除不合理、重復、浪費的現(xiàn)象。A.人B.物C.場所D.人和物參考答案：B62、包裝材料鋁箔、復合膜的取樣應逐卷抽樣，抽樣量總共（）。A.1mB.2mC.3mD.4m參考答案：A63、可實現(xiàn)沖頭平移調節(jié)的壓片機是（）。A.單沖壓片機B.旋轉式壓片機C.高速旋轉式壓片機參考答案：C64、懸浮粒子測定時，對于取樣點數(shù)為2～9個的取樣點，應遵循多少置信限度要求（）。A.85%B.95%C.90%D.80%參考答案：B65、制藥企業(yè)生產純化水的制備工藝流程有（）A、原水→預處理→陰離子交換→陽離子交換→混合床→純化水B、原水→預處理→陽離子交換→陰離子交換→混合床→純化水C、原水→陰離子交換→陽離子交換→預處理→混合床→純化水D、原水→陽離子交換→陰離子交換→預處理→混合床→純化水參考答案：B66、陽樹脂應轉變成（）型時才能用作原水處理A、氫型B、鈉型C、氯型D、氫氧型參考答案：A67、按照GMP對“物料”的定義，它不包括（）。A.原料B.半成品C.輔料D.包裝材料參考答案：B68、下列不屬于勞動保護措施中的”五防”的是（）。A.防塵B.防毒C.防噪聲D.防火參考答案：D69、只有（）批準放行的原輔材料、方可投入生產使用。A.質量管理部門B.生產部C.物料供應部D.企業(yè)總工程師參考答案：A70、（）干燥方法的熱效率較高約為70%-80%，從節(jié)能的角度出發(fā)是較有前途的干燥方法。A．傳導B．對流C．輻射D．介電參考答案：A71、以下措施不能克服壓片時出現(xiàn)松片現(xiàn)象的是（）A、將顆粒增粗B、細粉含量控制適中C、調整壓力D、顆粒含水量控制適中參考答案：A72、適合壓多層片的壓片機是（）。A.普通片壓片機B.異形片壓片機C.多層片壓片機D.包芯片壓片機參考答案：C73、關于稱重操作的敘述，錯誤的是（）A、稱取藥物時一般瓶蓋不離手B、藥物和砝碼均應置于盤的中央C、應經常保持天平的清潔與干燥D、稱取腐蝕性藥品時，盤上須襯以包裝紙參考答案：D74、下列不屬于粉碎的方法的是（）A.單獨粉碎與混合粉碎B.干法粉碎與濕法粉碎C.高溫粉碎D.閉塞粉碎與自由粉碎參考答案：C75、片劑制備時常用的崩解劑不包括（）A、CMSNaB、乳糖C、干燥淀粉D、PVPP參考答案：B76、支管（與末端裝置的連接管）進行漏風檢查時風管需保持的檢測壓力?。ǎ㏄a。A.1500B.1000C.800D.700參考答案：D77、國家藥品標準由（）進行審定和修定A、衛(wèi)生部B、藥品評價中心C、新藥評審委員會D、藥典委員會參考答案：D78、注射用水與純化區(qū)別在于（）A、PH值要求不同B、澄明度要求不同C、內毒素的限制不同D、以上都不對參考答案：C79、口服制劑配料用水是（）。A.注射用水B.飲用水C.純化水D.滅菌注射用水參考答案：C80、下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是（）。A.樟腦B.冰片C.薄荷腦D.牛黃參考答案：D81、采用強迫式加料的壓片機是（）。A.單沖壓片機B.旋轉式壓片機C.高速旋轉式壓片機參考答案：C82、生產注射劑用活性炭時應注意（）A、在堿性溶液中使用效果較好B、在酸性溶液中使用效果較好C、PH值對吸附效果沒有影響D、用量為濃配問題的1～5%參考答案：B83、下列關于潤滑劑作用的敘述，錯誤的是（）A、增加顆粒的流動性B、防止顆粒黏附與沖頭上C、促進片劑在胃中的潤濕D、減少沖頭、沖模的磨損參考答案：C84、（）常作為代乳糖的混合物。A.淀粉、糊精、蔗糖B.淀粉、糊精、果糖C.淀粉、糊精、葡萄糖D.蔗糖、果糖、葡萄糖參考答案：A85、制粒的方法有（）A、濕法制粒B、干法制粒C、噴霧制粒D、以上均對參考答案：D86、干燥終點由（）來確定。A.干燥時間B.離線樣品水分檢查結果C.經驗判斷D.操作人參考答案：B87、經營藥品的零售企業(yè)應憑醫(yī)生處方向消費者出售（）A、非處方藥B、處方藥C、保健藥D、保健食品參考答案：B88、口服固體藥品暴露工序（）。A.A級B.B級C.C級D.D級參考答案：D89、能使溶液表面張力急劇下降的物質稱為（）A．防腐劑B．增塑劑C．抑菌劑D．稀釋劑E．表面活性劑參考答案：E90、無菌更衣室的空氣潔凈度級別為（）級？A.100級B.1萬級C.10萬級D.100萬級參考答案：C91、車間的組成不包括（）A.質量檢查部分B.生產部分C.輔助產部分D.行政-生活部分參考答案：A92、中藥材的人工制成品屬于新藥哪一類（）A、第一類B、第二類C、第三類D、第四類參考答案：A93、（）濾器用于注射液的精濾A、鈦濾器B、垂熔玻璃濾器C、A+BD、以上均錯參考答案：B94、片劑包粉衣層用的物料是（）A、滑石粉與糖漿B、濃糖漿C、糖粉D、明膠漿參考答案：A95、下列哪項不是計數(shù)抽樣的抽樣方法？（）A.一次抽樣B.二次抽樣C.三次抽樣D.多次抽樣參考答案：C96、注射液的安瓶封口中可能出現(xiàn)的問題不包括（）。A.封口不嚴B.鼓泡C.癟頭D.焦頭E.裝量不準參考答案：E97、片劑包粉衣層的主要目的是（）A、隔離藥物與糖衣層B、增加衣層的厚度C、便于識別D、增加衣層的硬度參考答案：B98、制粒過程中“輕握成團、輕壓即散”是判斷（）的經驗。A.混合的質量B.濕粒的質量C.顆粒水分含量D.軟材的質量參考答案：D99、生產注射用水時水質檢查應（）A、每小時一次B、每天一次C、每班一次D、生產中按規(guī)定定期進行參考答案：D100、在固體制劑中常用的干燥設備有廂式干燥器和（）。A.噴霧干燥機B.流化床干燥器C.氣流干燥機D.冷凍干燥機參考答案：B二、多項選擇題（共15題,每小題2分，共30分）1、制取純化水系統(tǒng)中，巴斯德滅菌器易安裝在（）A.活性炭過濾器和軟化器系統(tǒng)B.反滲透進出口C.成品純化水循環(huán)系統(tǒng)D.離子交換樹脂前參考答案：A,C2、哪些物品應按品種、規(guī)格、批號分類，專庫（專柜）存放？（）A.標簽B.說明書C.毒、麻及貴重藥D.印有品名、商標的包材參考答案：A,B,C,D3、長期使用糖皮質激素，停藥不當易出現(xiàn)的不良反應有（）A、腎上腺皮質機能亢進癥B、誘發(fā)或加重感染C、骨質疏松癥D、藥源性皮質功能不全E、使原有病癥復發(fā)或加重參考答案：D,E4、注射劑生產過程中可能發(fā)生的問題有（）A.澄明度不合格B.溶出度不合格C.熱原、菌檢不合格D.裝量不合格