二類精神藥品購進(jìn)管理制度模版

第頁共頁二類精神藥品購進(jìn)管理制度模版第一章總則第一條為規(guī)范和加強(qiáng)我單位二類精神藥品的購進(jìn)管理，確保二類精神藥品的安全、合理使用，提高藥品管理的規(guī)范性、科學(xué)性和公正性，特制定本制度。第二條本制度適用于我單位涉及購進(jìn)二類精神藥品的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括采購、驗(yàn)收、入庫、使用和管理等環(huán)節(jié)。第三條購進(jìn)二類精神藥品必須遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和政策，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和地方監(jiān)管部門的相關(guān)要求。第四條本制度的制定、修訂和實(shí)施負(fù)責(zé)人為XXX，由XXX負(fù)責(zé)具體執(zhí)行。第五條本制度內(nèi)容包括二類精神藥品購進(jìn)的程序、責(zé)任及權(quán)限、文書管理和記錄等。第二章購進(jìn)程序第六條二類精神藥品的購進(jìn)程序應(yīng)符合以下要求：（一）購進(jìn)需根據(jù)臨床需要進(jìn)行購進(jìn)計(jì)劃，制定采購需求計(jì)劃。（二）由采購部門按照采購計(jì)劃進(jìn)行尋源采購，并按照有關(guān)程序和要求進(jìn)行談判和比選。（三）經(jīng)過談判和比選確定合適供應(yīng)商后，與供應(yīng)商簽訂采購合同。（四）根據(jù)采購合同的要求進(jìn)行驗(yàn)收，并做好各項(xiàng)記錄和備案工作。（五）驗(yàn)收合格后，及時(shí)入庫，并按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量抽檢。（六）將購進(jìn)的二類精神藥品按照規(guī)定的存儲(chǔ)條件進(jìn)行妥善管理。第三章責(zé)任及權(quán)限第七條購進(jìn)二類精神藥品涉及以下職責(zé)和權(quán)限：（一）采購部門負(fù)責(zé)制定采購計(jì)劃、采購需求計(jì)劃，并組織實(shí)施采購工作。（二）質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)采購的二類精神藥品進(jìn)行驗(yàn)收，并做好相應(yīng)的記錄和備案工作。（三）倉庫管理部門負(fù)責(zé)對(duì)采購的二類精神藥品進(jìn)行入庫、儲(chǔ)存和發(fā)放管理。（四）使用部門負(fù)責(zé)對(duì)所使用的二類精神藥品進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保安全、合理用藥。第八條不同部門及人員根據(jù)其職責(zé)和權(quán)限做好相應(yīng)的工作，確保購進(jìn)二類精神藥品的安全性和合理性。第四章文書管理和記錄第九條各環(huán)節(jié)的購進(jìn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的文書管理制度，并按要求進(jìn)行記錄和保存。第十條采購部門應(yīng)當(dāng)制定購進(jìn)合同、采購計(jì)劃、采購需求計(jì)劃和談判比選記錄等文書，并按規(guī)定進(jìn)行保存和備案。第十一條質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)制定驗(yàn)收記錄、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告和抽檢記錄等文書，并按規(guī)定進(jìn)行保存和備案。第十二條倉庫管理部門應(yīng)當(dāng)制定入庫登記、存儲(chǔ)記錄和發(fā)放記錄等文書，并按規(guī)定進(jìn)行保存和備案。第十三條使用部門應(yīng)當(dāng)制定用藥記錄、劑量控制記錄和不良反應(yīng)記錄等文書，并按規(guī)定進(jìn)行保存和備案。第五章審核與監(jiān)督第十四條購進(jìn)二類精神藥品的采購計(jì)劃和采購合同須經(jīng)有關(guān)部門或人員審核，并做出書面意見或決策。第十五條質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)二類精神藥品的驗(yàn)收工作進(jìn)行監(jiān)督和抽檢，并及時(shí)反饋問題。第十六條倉庫管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)二類精神藥品的儲(chǔ)存和發(fā)放工作進(jìn)行監(jiān)督，并確保儲(chǔ)存條件符合要求。第十七條相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行信息共享和交流，提高購進(jìn)管理的協(xié)調(diào)性和效率。第六章附則第十八條本制度自發(fā)布之日起施行。第十九條本制度的解釋權(quán)歸XXX所有，如有需要，XXX可以對(duì)本制度進(jìn)行解釋和修改。