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第頁共頁二類精神藥品購進管理制度模版第一章總則第一條為規(guī)范和加強我單位二類精神藥品的購進管理,確保二類精神藥品的安全、合理使用,提高藥品管理的規(guī)范性、科學性和公正性,特制定本制度。第二條本制度適用于我單位涉及購進二類精神藥品的各個環(huán)節(jié),包括采購、驗收、入庫、使用和管理等環(huán)節(jié)。第三條購進二類精神藥品必須遵守國家相關法律法規(guī)和政策,嚴格執(zhí)行國家和地方監(jiān)管部門的相關要求。第四條本制度的制定、修訂和實施負責人為XXX,由XXX負責具體執(zhí)行。第五條本制度內(nèi)容包括二類精神藥品購進的程序、責任及權限、文書管理和記錄等。第二章購進程序第六條二類精神藥品的購進程序應符合以下要求:(一)購進需根據(jù)臨床需要進行購進計劃,制定采購需求計劃。(二)由采購部門按照采購計劃進行尋源采購,并按照有關程序和要求進行談判和比選。(三)經(jīng)過談判和比選確定合適供應商后,與供應商簽訂采購合同。(四)根據(jù)采購合同的要求進行驗收,并做好各項記錄和備案工作。(五)驗收合格后,及時入庫,并按規(guī)定進行質(zhì)量抽檢。(六)將購進的二類精神藥品按照規(guī)定的存儲條件進行妥善管理。第三章責任及權限第七條購進二類精神藥品涉及以下職責和權限:(一)采購部門負責制定采購計劃、采購需求計劃,并組織實施采購工作。(二)質(zhì)量管理部門負責對采購的二類精神藥品進行驗收,并做好相應的記錄和備案工作。(三)倉庫管理部門負責對采購的二類精神藥品進行入庫、儲存和發(fā)放管理。(四)使用部門負責對所使用的二類精神藥品進行嚴格管理,確保安全、合理用藥。第八條不同部門及人員根據(jù)其職責和權限做好相應的工作,確保購進二類精神藥品的安全性和合理性。第四章文書管理和記錄第九條各環(huán)節(jié)的購進活動應當制定相應的文書管理制度,并按要求進行記錄和保存。第十條采購部門應當制定購進合同、采購計劃、采購需求計劃和談判比選記錄等文書,并按規(guī)定進行保存和備案。第十一條質(zhì)量管理部門應當制定驗收記錄、驗收報告和抽檢記錄等文書,并按規(guī)定進行保存和備案。第十二條倉庫管理部門應當制定入庫登記、存儲記錄和發(fā)放記錄等文書,并按規(guī)定進行保存和備案。第十三條使用部門應當制定用藥記錄、劑量控制記錄和不良反應記錄等文書,并按規(guī)定進行保存和備案。第五章審核與監(jiān)督第十四條購進二類精神藥品的采購計劃和采購合同須經(jīng)有關部門或人員審核,并做出書面意見或決策。第十五條質(zhì)量管理部門應當對二類精神藥品的驗收工作進行監(jiān)督和抽檢,并及時反饋問題。第十六條倉庫管理部門應當對二類精神藥品的儲存和發(fā)放工作進行監(jiān)督,并確保儲存條件符合要求。第十七條相關部門應當定期進行信息共享和交流,提高購進管理的協(xié)調(diào)性和效率。第六章附則第十八條本制度自發(fā)布之日起施行。第十九條本制度的解釋權歸XXX所有,如有需要,XXX可以對本制度進行解釋和修改。
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